荣昌生物(688331) 　　事件 　　2022 年 10 月 12 日，荣昌生物宣布泰它西普获得美国 FDA 颁发的针对重症肌无力（MG）治疗的“孤儿药” 资格认定。 　　核心观点 　　泰它西普治疗重症肌无力（MG）获“孤儿药” 资格认定，加速其抢占国际市场。 重症肌无力（MG）是一种罕见的、慢性自身免疫性疾病，由针对突触后膜上乙酰胆碱受体、肌肉特异性激酶或其他乙酰胆碱受体相关蛋白的自身抗体引起，会导致神经肌肉接头传递受损，可不同程度影响眼球运动、吞咽、言语、活动和呼吸功能，约 85%的患者会出现眼肌以外的症状，发展为全身型重症肌无力（gMG），甚至发生肌无力危象，严重者甚至危及生命，已被纳入我国《第一批罕见病目录》。全球及中国重症肌无力治疗药物市场预计持续快速增长， 根据弗若斯特沙利文测算，全球 MG 治疗药物市场将从 2020 年的 12.6 亿美元增至 2025年的 30.48 亿美元， CAGR 达 19.3%，中国市场则是从 0.46 亿美元增至 2.5 亿美元， CAGR 达 40.2%。 目前， MG 的治疗仍以胆碱酯酶抑制剂、糖皮质激素、免疫抑制剂、静脉注射免疫球蛋白（IVIG）、血浆置换（PE）以及胸腺切除为主，生物药相对较少（仅有美国市场获批的亚力兄的 Soliris、依库珠单抗的长效版 Ultomiris 以及 Vyvgart 三款）。 　　此外， 部分患者因药物疗效、耐受性或使用禁忌等问题无法充分有效地控制病情，存在大量未被满足的临床需求。泰它西普治疗全身型重症肌无力（gMG）的国内 II 期临床研究此前已经完成，并获得积极阳性结果， 此次获得 FDA 授予的“孤儿药” 资质，泰它西普将享有税收减免、免申请费、研发资助、加快审批以及上市后 7 年市场独占权等权利，加速其释放在美国市场的价值。 　　广泛布局市场空间较大的多个自身免疫疾病，国内国际两个市场进展良好。 泰它西普目前布局的适应症有系统性红斑狼疮（SLE，中/美国）、类风湿关节炎（RA，中国）、 视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD，中国）、原发性干燥症（SS，中国）、 IgA 肾炎（中/美国）、多发性硬化症（MS，中国）、全身型重症肌无力（MG，中/美国），这些适应症大多市场空间较大但缺少有效治疗手段，泰它西普早期临床试验探索都取得了积极结果，有望满足未满足的临床需求。 从中国市场来看， RA 预计 2022 年底结束 III 期临床试验，有望 2023 年 Q1 申报 BLA； IgA 肾炎 II 期已做完，预计下半年进入临床 III 期； MG II 期临床试验已完成，有望下半年公布临床数据。 从美国市场来看， SLE 目前正在 III 期入组中，从此前已经公布的中国III期的数据来看，针对SLE泰它西普具有全球“Best-in-class”竞争力；针对 IgA 肾炎目前正在 II 期招募患者中；加上此次针对 MG 获得 FDA 的“孤儿药” 认定，可以说泰它西普在自身免疫疾病领域势如劈竹，价值正在逐渐绽放，成为“明日之星” 指日可待。 　　投资建议 　　考虑到公司核心产品的市场空间、竞争格局以及商业化的不断加快，我们预计 2022-2024 年公司收入分别为 8.38 亿元、 13.22 亿元、 18.08亿元，分别同比增长-41.27%、 57.80%、 36.77%； 2022-2024 年归母净利润分别为-10.20 亿元、 -10.63 亿元、 -10.50 亿元。通过 DCF 模型对公司保守估值可得公司 A 股合理市值 288.96 亿元。我们看好公司目前产品的竞争力和后续的商业化兑现，更重要的在于公司目前已经被证明过的抗体和融合蛋白平台与 ADC 平台、双抗平台形成了良好的协同作用，能够持续推出产品矩阵，我们对此充满信心，维持“推荐”评级。 　　风险提示 　　创新药研发失败风险；商业化不及预期风险；国内和海外市场竞争加剧风险；公司核心技术与管理人员流失的风险；政策波动风险。

　　投资要点： 　　市场回顾： 2022 年 9 月，医药生物（申万）板块涨幅为-5.66%，在申万 28 个一级行业中排名第 10 位，跑赢深证成指、创业板指1.99、4.00 个百分点。截止 2022 年 9 月 30 日，医药生物板块 PE（TTM，整体法）均值为 22.38 倍，在申万 28 个一级行业中排名第 11 位，位于自 2012 年以来后 0.30%分位数。 　　种植牙专项治理政策发布，医疗服务价格调控相对温和。 9 月 8 日，国家医疗保障局发布《关于开展口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理的通知》。《通知》明确了三级公立医疗机构种植牙医疗服务价格调控目标为 4500 元/颗，相较于目前常规种植约 6000 元/颗的医疗价格，价格降幅约为 25.00%。《通知》还规定了放宽医疗服务价格整体调控目标的若干情形，民营医疗机构口腔种植牙等服务价格实行市场调节。总的来看，种植牙医疗服务价格调整相对温和，头部医疗机构有望借助“以价换量”实现快速增长。展望未来，受益于新冠疫情防控更加精准化， 医院就诊量持续恢复，以及医疗服务价格改革充分体现技术劳动价值，医疗服务板块业绩有望恢复快速增长，值得重点关注。 　　药明生物移出 UVL 清单，建议关注“强α”以及新兴赛道 CXO龙头。10 月 7 日，美国商务部工业与安全局（BIS）官网显示，药明生物无锡子公司从未经核实名单（UVL）中移出。本次药明生物无锡工厂成功移出 UVL 清单，一方面彰显了公司运营合规以及处置“突发事件”的能力，另一方面也将有助于缓解市场对国内 CXO产业面临的地缘政治风险的担忧。站在当前时点，我们认为 CXO产业经过前几年的快速发展，将迎来分化，建议关注：（1）一体化优势、技术优势、服务优势明显的龙头企业；（2）处于快速增长的新兴细分赛道龙头。 　　风险提示：耗材、药品价格降幅超预期风险；创新药研发失败风险；行业政策风险；行业竞争加剧风险；新冠疫情反复风险等。

　　财政贴息助力医疗新基建加速，医疗设备板块有望迎来数千亿级需求放量 　　事件：9月7日国常会决定，对部分领域设备更新改造贷款阶段性财政贴息和加大社会服务业信贷支持，促进消费发挥主拉动作用，明确提及对医院在“设备购置和更新改造新增贷款，实施阶段性鼓励政策”的支持。9月13日，国常会确定专项再贷款与财政贴息配套支持部分领域设备更新改造，以实现扩市场需求、增发展后劲的目标。为响应国常会的决定，近日卫健委发布通知，拟使用财政贴息贷款更新改造医疗设备，并拟于近期发布配套政策，进一步明确使用财政贴息贷款更新改造医疗设备在医院端落地实施的政策。相关财政贴息贷款原则上对所有公立和非公立医疗机构全面放开，每家医院贷款金额不低于2000万。贷款使用方向也包括了诊疗、临床检验、重症、康复、科研转化等各类医疗设备购置。卫健委原则上对项目申报不予干预，即报即批，由医院与指定银行自行协商贷款方案。 　　点评：“十四五”期间，医疗新基建为医疗卫生服务体系关注焦点，早在2021年7月，国家发改委、国家卫健委等部委共同编制了《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》强调，加快构建强大的公共卫生体系，推动优质医疗资源扩容和区域均衡布局，提高全方位全周期健康服务与保障能力。此次引入财政贴息贷款支持医疗设备更新改造将成为医疗新基建进一步推进的重要一环。（1）医疗新基建投入有望在较长时间内维持高位水平。2022年国内公共医疗预算、公立医院预算事业收入、国内医疗卫生项目数量和投资总额等指标显著提升。本次中央财政贴息贷款再次体现了国家对医疗新基建的重视，医疗新基建投入有望在整个“十四五”期间维持高位水平，行业高景气度有望持续。（2）财政贴息贷款预计释放数千亿医疗器械市场需求。截止9月30日，仅浙江、江苏、安徽等省已上报约180亿元的设备采购需求，医疗设备领域全国贴息总规模有望达数千亿级。截止10月11日已公开数据，各省市已落地贴息金额约191.55亿元。（3）财政贴息覆盖全面，众多细分板块有望受益。重点关注方向：第一、可快速实现回款，采购符合医院发展方向的高价值、高营收的中大型设备。第二、符合等级医院提升需求，与服务功能相匹配的相关设备。第三、顶级三甲医院或国家区域医学中心对超高端设备采购的需求。 　　受益标的 　　中大型医学影像设备如超声、CT、核磁、PET-CT等器械厂家，迈瑞医疗、联影医疗、万东医疗；监护仪、麻醉机等生命信息与支持设备相关厂家迈瑞医疗；国产内镜优质企业开立医疗、澳华内镜、海泰新光；实验室科研设备厂家，华大智造、海尔生物、聚光科技等。 　　风险提示：政策推进不及预期，疫情影响生产运营。

　　核心观点 　　供需改善底部已现，看多Q4原油价格。今年Q3国际油价有所回落，压制油价的主要因素有：美联储大幅加息；美元指数强势；原油需求低迷；原油供给处于高位；伊核协议反复；美国大量抛售SPR。本质而言，我们认为2022Q3全球原油供需结构在美国大规模抛售SPR的作用下维持弱平衡，原油库存从战略储备向商业储备转移。进入Q4，随着冬季消费高峰到来以及气转油对需求的提振，原油需求端将有明显改善；供给端，OPEC、美国已达产量高点，短期或将无法大幅增产，俄罗斯受年底禁令的影响，原油供给存在极大不确定性。我们认为，原油价格底部已现，Q4的供需格局或将呈现紧平衡态势，供需平衡表重新进入去库阶段，原油价格有望重返100-120美元/桶区间。 　　欧洲能源危机持续发酵，取暖季或将维持紧平衡。自去年秋季以来，欧洲能源价格持续高企的核心因素包括：地缘冲突背景下，俄罗斯多条管道线路扰动频发；美国Freeport爆炸后LNG复产再延期；欧洲地区整体自产气不足，增量空间有限。本质而言，我们认为欧洲过快的能源结构“去碳化”导致其大量依赖天然气资源，政治博弈下俄罗斯对欧洲供应的持续减量导致大量的天然气缺口在短时间内难以补齐。进入Q4，随着秋冬取暖季的到来，尽管不断进行地天然气补库使得欧洲地区整体库存水平有所回升，然而受新增供给有限以及欧洲地区需求减量存在极大不确定等影响，欧洲地区整体在补库季内仍存风险。我们认为，随着海外能源价格持续维持高位震荡，成本抬升背景下，国内MDI、维生素、蛋氨酸等化工品价格有望迎来高弹性。 　　民爆行业结构优化，电子雷管东风已起。国家加快民爆行业整合出清的大背景下，2020年我国民爆行业CR15已提升至59.50%，竞争格局愈发清晰，产能向头部企业进一步集中，高度优化；根据“十四五”规划大力推进电子雷管使用，规划提出2022年8月停止销售除产除工业电子数码雷管外的其他工业雷管，而电子雷管产能置换尚未完成，下半年为民爆行业的传统需求旺季或导致供需错配，催化民爆行情。长期来看，根据壶化股份招股说明书，电子雷管价格约20元/发，远高于普通雷管2元/发的价格，未来随着产能置换，民爆头部具备规模优势的企业将受益于电子雷管替代带来的行业福利。 　　重点关注公司： 　　油价强势，看好“油”“服”“替”：中国石油、中国海油、中国石化、中曼石油、中海油服、迪威尔、宝丰能源、卫星化学 　　欧洲能源危机下背景下，关注相关化工品企业：万华化学、沧州大化、新和成、安迪苏，梅花生物、浙江医药 　　电子雷管东方起，关注民爆头部企业：壶化股份、保利联合、金奥博、雪峰科技、雅化集团、广东宏大、江南化工、南岭民爆 　　风险提示：宏观经济波动需求不及预期；疫情反复影响生产销售；新建项目进度不及预期；原材料价格大幅上涨；测算偏差等。

　　联影医疗(688271) 　　核心观点 　　医疗新基建市场扩容与进口替代双驱动下， 中国医疗器械11%增速高于全球。2020年全球医疗器械市场规模突破4400亿美元，中国一跃成为继美国后全球第二大医疗市场、市场规模超过1026 亿美元。预计2030年全球医疗器械市场规模将超过8000亿美元，中国市场预期将达近2373亿美元，复合增长率达11%远超全球增长率6.3%。 高端医疗设备因为高技术壁垒、 长研发周期、产业链繁复，进口厂商市占率一度高达90%。国产医疗设备公司历经多年技术积累，已进入“市场扩容+进口替代”双驱高增长的黄金时代。 　　“影像诊断+放疗设备+生命科学”三重壁垒打造中国高端医疗制造龙头。公司产品线覆盖磁共振成像系统(MR）、X射线计算机断层扫描系统（CT）、X射线成像系统（XR）、分子影像系统（MI）、医用直线加速器系统（RT）、生命科学仪器等。成立仅十年余，公司已向市场推出超过80款产品。公司自主研发出多款中国及全球首款设备，在国内新增市场中MR\CT\MI\移动床边X 光机（DR）市占率第一。 　　构造强大技术研发平台， 核心供应链自主可控。 公司打造强大综合研发平台，拥有以影像、放疗、联影云组成的跨产品线设计平台，以公共部件、医疗软件、医疗功率部件组成的软硬件研发资源平台。公司持续在研发端投入，研发人员高达2147人，占比高达39%；研发支出占比高达14%，全球领先。公司构建从系统层级、部件层级到元器件层级全创新链条垂直创新体系，实现主营产品超过10款核心部件自主可控。 　　中国智造“创新矩阵”出海空间广阔。联影医疗凭借核心技术创新、前瞻研究创新、产学研医融合创新、服务创新、设计创新、商业模式创新构成创新矩阵。公司在海外建立14个子公司，已获37项FDA、39 项CE，在超过40个国家完成装机，海外销售收入逐年增长。公司“以高端产品突破带动全线产品渗透”的出海路，代表“中国智造”在医疗设备行业的世界水准。 　　盈利预测与估值：预计公司 22-24 年营收 90.8/115.2/149.1 亿元（增速25.2%/26.9%/29.4%) ， 归 母 净 利 润 17.5/22.8/28.9 亿 元 ( 增 速23.8%/29.9%/26.9%)， 当前股价对应PE分别为75x/58x/46x。 通过相对估值法，按照2022年PE 82-90倍，具10-20%上涨空间，首次覆盖给予“增持”评级。 　　风险提示：研发进度不及预期的风险；海外业务拓展不及预期的风险；外购部件因贸易摩擦供应短缺的风险；汇率波动的风险；境外经营风险。