业绩符合预期，新产品落地在即-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　泽璟制药(688266)

　　投资要点

　　事件：公司发布2022 年度报告，实现营业收入 3 亿元（+58.8%）。公司发布2023 年一季度报告，实现营业收入 1.1 亿元（+147.2），业绩符合预期。

　　多纳非尼实现 3亿元收入，产品加速放量。多纳非尼 2022年实现 3亿元收入，纳入国家医保目录后商业化推广稳步推进。医保准入医院和双通道药房持续增加，截至 2022 年 12月 31日已进入医院 653家，双通道药房 443家。甲状腺癌适应症于 2022年 8月获批上市，新适应症的落地及患者用药人数的增长有望对产品后续销售收入产生显著的影响。

　　杰克替尼上市在即，多项适应症推进顺利。杰克替尼的中、高危骨髓纤维化 NDA申请已于 10 月 16 号获得受理，Ⅲ期试验显示杰克替尼治疗中、高危骨髓纤维化 24周时脾脏体积较基线缩小≥35%的受试者比例（SVR35）达 72.3%，与对照组羟基脲（17.4%）相比有效性和安全性优势明显。杰克替尼用于芦可替尼不耐受患者的安全性和有效性的ⅡB 期临床试验结果达到预设终点。用于芦可替尼复发/难治的骨髓纤维化患者的安全性和有效性的 IIB 期临床试验已经完成随访，结果良好。治疗中、重度特应性皮炎进入Ⅲ期临床试验阶段。

　　重组人凝血酶上市在即，已完成注册检验、临床核查和二合一现场核查。重组人凝血酶上市许可申请已于 2022 年 5月 25日获国家药监局受理，目前已完成注册检验、临床核查和二合一现场核查。该药品是中国首个完成Ⅲ期临床研究并提交上市许可申请的重组人凝血酶产品，有望填补国内市场空白。我们认为，重组人凝血酶凭借快速止血的特点和安全性的优势，有望成为外科手术止血药物中的重要产品之一。

　　盈利预测：随着公司研发投入的不断提升，管线的逐步落地，多纳非尼纳入医保后的快速放量，公司业绩长期增长动力充足。预计公司 2023-2025 年收入分别为 5.4、12 和 18 亿元，对应 EPS 为-1.94、-0.99 和 1.42 元。

　　风险提示：研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期、政策风险。

# 中心思想
## 业绩符合预期，产品加速放量
本报告分析了泽璟制药（688266）2022年报及2023年一季报，指出公司业绩符合预期，主要观点如下：
1.  **业绩增长：** 2022年营业收入同比增长58.8%，2023年一季度营业收入同比增长147.2%，显示出强劲的增长势头。
2.  **核心产品放量：** 多纳非尼纳入医保后商业化推广稳步推进，销售收入显著增长；杰克替尼上市在即，多项适应症推进顺利，有望成为新的增长点。
3.  **盈利预测：** 随着研发投入的不断提升和管线的逐步落地，公司业绩长期增长动力充足。

## 新产品落地在即，长期增长动力充足
本报告对泽璟制药的盈利能力进行了预测，并提示了相关风险：
1.  **盈利预测：** 预计公司2023-2025年收入分别为5.4、12和18亿元，对应EPS分别为-1.94、-0.99和1.42元。
2.  **风险提示：** 研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期、政策风险。

# 主要内容
## 公司业绩
*   **2022年报及2023年一季报：** 公司2022年实现营业收入3亿元（+58.8%），2023年一季度实现营业收入1.1亿元（+147.2%），业绩符合预期。

## 多纳非尼
*   **销售情况：** 多纳非尼2022年实现3亿元收入，纳入国家医保目录后商业化推广稳步推进。
*   **市场拓展：** 医保准入医院和双通道药房持续增加，截至2022年12月31日已进入医院653家，双通道药房443家。
*   **适应症拓展：** 甲状腺癌适应症于2022年8月获批上市，新适应症的落地及患者用药人数的增长有望对产品后续销售收入产生显著的影响。

## 杰克替尼
*   **NDA申请：** 杰克替尼的中、高危骨髓纤维化NDA申请已于10月16号获得受理。
*   **临床试验结果：** Ⅲ期试验显示杰克替尼治疗中、高危骨髓纤维化24周时脾脏体积较基线缩小≥35%的受试者比例（SVR35）达72.3%，与对照组羟基脲（17.4%）相比有效性和安全性优势明显。
*   **其他适应症：** 杰克替尼用于芦可替尼不耐受患者的安全性和有效性的ⅡB期临床试验结果达到预设终点；用于芦可替尼复发/难治的骨髓纤维化患者的安全性和有效性的IIB期临床试验已经完成随访，结果良好；治疗中、重度特应性皮炎进入Ⅲ期临床试验阶段。

## 重组人凝血酶
*   **上市进展：** 重组人凝血酶上市许可申请已于2022年5月25日获国家药监局受理，目前已完成注册检验、临床核查和二合一现场核查。
*   **市场前景：** 该药品是中国首个完成Ⅲ期临床研究并提交上市许可申请的重组人凝血酶产品，有望填补国内市场空白。凭借快速止血的特点和安全性的优势，有望成为外科手术止血药物中的重要产品之一。

## 盈利预测
*   **收入预测：** 预计公司2023-2025年收入分别为5.4、12和18亿元。
*   **EPS预测：** 对应EPS为-1.94、-0.99和1.42元。

## 风险提示
*   **主要风险：** 研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期、政策风险。

# 总结
## 业绩增长与产品放量
泽璟制药2022年报及2023年一季报显示公司业绩符合预期，营业收入大幅增长。多纳非尼纳入医保后销售收入显著增长，商业化推广稳步推进。杰克替尼上市在即，多项适应症的临床试验进展顺利，有望成为公司新的增长点。重组人凝血酶上市许可申请已受理，有望填补国内市场空白。

## 长期增长潜力与风险
预计公司未来几年收入将持续增长，但同时也面临研发进展、商业化进展以及政策等多重风险。投资者应关注相关风险，谨慎投资。

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