2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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全部报告(110761)

  • 一季报利空出尽,底部机会值得重点布局

    一季报利空出尽,底部机会值得重点布局

    个股研报
      长春高新(000661)   业绩简评   2023年4月17日,公司发布2023年第一季度报告,公司实现营业收入27.78亿元(-7%);实现归属于上市公司股东净利润8.57亿元(-25%);其中核心子公司金赛药业实现收入23.53亿元(-11%),实现净利润8.95亿元(-26%)。   经营分析   一次性影响因素消除,业绩增长节奏恢复。根据公司投资者关系文件,子公司金赛药业在22年3月为应对特殊情况,向全国紧急发货超6亿元以保障市场供应,同时因部分销售费用和研发费用当时无法正常支付,形成了去年一季度相关业绩数据较高的基数状态,叠加今年一季度销售及研发费用支出恢复正常的因素,导致23年一季度业绩同比下滑。目前相关因素对业绩的影响已经完全落地,开年以来公司经营活动逐渐回复到正常状态,4月份新患入组继续保持较高增速,业绩增长节奏逐步恢复。   生长激素适应症布局持续完善,PEG自产实现降本增效。公司重组人生长激素注射液23年1月获批用于治疗慢性肾脏疾病(CKD)所引起的青春期前儿童生长障碍,生长激素产品获批适应症已增加到12项,行业领先地位持续巩固。此外随着PEG自用相关事项获批,公司将进一步加快长效剂型推广,根据公司测算,假设完全换成自产,预计2025年可节约1亿元左右的成本。   研发工作稳步推进,产品管线有望持续丰富。近年来公司研发费用稳健增长,品种储备涵盖肿瘤、痛风、减肥、医美、成人内分泌、麻醉等多个领域。公司长效生长激素即将在美国申报3期临床,预计25年完成,27年上市。金妥昔单抗预计两年后成为全球首个二线胃癌治疗药物,金纳单抗未来有望成为痛风性关节炎首选用药。减肥方面,胃占容等产品有望于今年上市。在医美领域,公司将以皮肤健康领域的新药开发为主,并补充具有独特竞争壁垒的玻尿酸、胶原蛋白、塑形、增肌减脂等产品。在成人内分泌方面将围绕增肌减脂等方向构建管线,与成人生长激素缺乏、抗衰老等形成互动。   盈利预测、估值与评级   公司生长激素龙头地位稳固,长期增长逻辑不变,我们维持盈利预期,预计公司2023-2025年分别实现归母净利润47.8(+15%)、55.1(+15%)、62.2亿元(+13%),EPS分别为11.81、13.60、15.38元,对应当前P/E分别为14、12、11倍。维持“买入”评级。   风险提示   医保降价和控费风险;生长激素竞争加剧风险;疫苗销售不及预期;研发进展不达预期等。
    国金证券股份有限公司
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    2023-04-18
  • 医药生物周报(23年第14周):肿瘤创新药国际学术会议陆续召开,角膜塑形镜集采公布采购文件

    医药生物周报(23年第14周):肿瘤创新药国际学术会议陆续召开,角膜塑形镜集采公布采购文件

    化学制药
      核心观点   本周医药板块表现强于整体市场,创新药和CXO表现优异。本周全部A股下跌0.12%(总市值加权平均),沪深300下跌0.76%,生物医药板块整体上涨0.76%,表现强于整体市场。分子版块来看,化学制药上涨1.46%,生物制品上涨0.23%,医疗服务上涨2.10%,医疗器械上涨0.42%,医药商业上涨0.41%,中药下跌0.83%。   河北省牵头三明采购联盟医用耗材集采披露采购文件。此次集采包含OK镜(角膜塑形用硬性透气接触镜),涉及河北、海南、青海、江西、广西五省和三明市级联盟(11市)。采购主体为联盟地区公立和军队医疗机构,医保定点社会办医疗机构按定点协议管理的要求参加,采购周期为2年。约定采购量为14342片。报价综合标准片和环曲片,中选率为70%。过往OK镜相关标的估值受集采压制大,此次河北牵头三明联盟是OK镜的首次集采尝试,长期看不改变眼视光行业的成长性。推荐关注:欧普康视、爱博医疗。   肿瘤创新药国际学术会议陆续召开,创新药板块关注度提升。2023年美国癌症研究协会(AACR)年会在美国东部时间4月14日于佛罗里达州奥兰多召开,本次大会将涵盖包括免疫治疗、基因编辑、药物研究和临床试验等领域的最新进展和趋势,涉及TCR疗法、第四代EGFR抑制剂、mRNA疗法、双特异性CAR、小激活RNA疗法、个性化癌症疫苗等创新产品。此外,2023美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将于6月2-6日在美国芝加哥McCormickPlace会展中心举行。临床数据披露是创新药价值的重要催化剂,国际学术会议的召开也将提升创新药板块的市场关注度,带动创新药公司的估值修复。此外,创新药板块在经历了去年底的上涨后,在23年初又有较大幅度的调整,整体估值回到合理偏低的位置。随着市场对于美联储加息预期的边际回落,以及全球医疗产业融资的边际改善,创新药板块有望积蓄上涨的动力。推荐关注恒瑞医药、荣昌生物、康方生物、康诺亚-B。   风险提示:疫情反复的风险、医保谈判降价超预期的风险、药耗集采风险
    国信证券股份有限公司
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    2023-04-18
  • 国企改革效果初显,公司开启“十四五”发展新篇章

    国企改革效果初显,公司开启“十四五”发展新篇章

    个股研报
      太极集团(600129)   投资逻辑:公司拥有治疗领域广泛的中西药产品群与西南地区最完备的医药商业体系,现已发展成为OTC品牌前列。2021年国药正式入主成为公司实控人,有望实现管理效率提升、业务全面优化。OTC品牌中药有望在营销升级、产品提价、国药协同下继续进入高速发展阶段,麻精特色化药与区域商业体系作为辅线并行发展,稳健增长。公司发布“十四五”战略规划,通过内生发展、外延扩张,力争营收达到500亿,销售净利率不低于行业平均水平。公司有望进入业绩与估值双提升通道。   国药入主,公司迎来提质增效、盈利能力提升:国药入主后逐步完成阶段性转型:1)治理结构改革优化,引入经验丰富的高管梯队;2)精简优化组织架构,提升运营效率,推进以利润为考核目标的绩效考核机制;3)聚焦主业,形成以中药智造为主、麻精特色化药和区域商业为辅的战略方向,剥离两非两资,减少负债;4)对标及协同国药集团,中药化药有望加速放量,商业网络从西南龙头走向全国市场等。2022年,公司实现扭亏为盈,业绩呈现向上拐点,2023年力争20%以上收入增长。   OTC战略性品种仍具提价空间,化药大品种有望增厚公司业绩:2022年,公司核心中药大品种实现高速放量:藿香正气口服液15.67亿(+70%)、急支糖浆5.26亿(+89%)、通天口服液2.88亿(+53%)、鼻窦炎口服液2.14亿(+67%),营销改革+OTC品牌重塑效果显著。公司“十四五”目标确保战略品种每年收入增长30%以上,其它品种每年收入增长高于行业平均水平。2023年公司加强品牌品类规划,全力突破重点市场,力争医药工业实现营业收入同比增长30%。   医药商业优化布局,在提升销量、提高毛利和运营效率方面实效明显:公司拥有西部地区药品经营业态最完善、综合实力前三强的大型医药商业体系,营收稳步增长。公司构建商业“1+2+3”管理框架,调整区域布局,着力提质增效。2023年公司力争医药商业营业收入同比增长20%。   盈利预测与投资评级:我们预计2023-2025年,公司营业收入分别为171.84/202.86/236.96亿元,归母净利润为5.99/8.41/11.46亿元,对应当前市值的PE为40X/29X/21X。考虑到公司经营改革稳步推进,未来有望迎来业绩高增长与估值提升,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:公司改革进展或不及预期;市场推广或不及预期;医药行业政策不确定性风险等
    东吴证券股份有限公司
    25页
    2023-04-18
  • 2023年中国血液透析行业词条报告

    2023年中国血液透析行业词条报告

    医疗服务
      血液净化是指把患者的血液引出体外并通过一种净化装置,除去其中某些致病物质,净化血液,达到治疗疾病的目的。血液透析(Hemodialysis,HD),是目前最常用、最重要的血液净化方法。也是终末期肾病病人主要的治疗手段。终末期肾病(ESRD)是指各种慢性肾脏疾病的终末阶段,与尿毒症的概念类似,只是诊断标准有所差异。ESRD多见于糖尿病肾病、慢性肾小球肾炎等疾病,患者普遍存在微炎症状态,可引起营养不良、心血管疾病、红细胞生成素抵抗以及淀粉样病变等并发症。中国血透治疗人数每年保持稳定增长,按照每位透析患者平均每周透析2.5次,每次花费550元计算,在2022年达到562.85亿元,预计到2025年中国血透市场规模达到734.02亿元。2021-20215年复合增长率达到8.68%。
    头豹研究院
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    2023-04-18
  • 基础化工行业周报:万华化学三大项目公示,TDI、BDO价格价差双增

    基础化工行业周报:万华化学三大项目公示,TDI、BDO价格价差双增

    化学原料
      主要观点:   行业周观点   本周(2023/04/10-2023/04/14)化工板块整体涨跌幅表现排名第20位,跌幅为-1.38%,走势处于市场整体走势中下游。上证综指和创业板指涨跌幅分别为+0.32%和-0.77%,申万化工板块跑输上证综指1.70个百分点,跑输创业板指0.61个百分点。   原油:原油供应减少,国际原油价格上涨。截至4月12日当周,WTI原油价格为83.26美元/桶,较4月5日上涨3.29%,较3月均价上涨13.48%,较年初价格上涨8.23%;布伦特原油价格为87.33美元/桶,较4月5日上涨2.75%,较3月均价上涨10.25%,较年初价格上涨6.37%。能源价格维持高位,原油价格波动加大,煤炭、天然气价格持续走高,对于上游能源开采企业来说短期能带来利润增量,短期看能源的供需矛盾无法有效缓解,价格仍将在高位维系,中期看政策上会有相应的价格持稳及产能释放的预期,长期看上游资本开支将有所增长。同时能源价格增长会推升下游成本,基础化工企业价差会部分收敛,俄乌战争影响下,农化板块供需矛盾凸显,化肥、农药价格持续上涨,同时受到人民币贬值影响,出口收益有望显著增加。   2023年化工行业景气度将延续分化趋势,需求端压力逐步缓解,供给端行业资本开支加速落地。我们重点推荐关注三条主线:   (1)合成生物学:在碳中和背景下,化石基材料或面临颠覆性冲击,生物基材料凭借优异的性能和成本优势将迎来转折点,有望逐步量产在工程塑料、食品饮料、医疗等领域开启大规模应用,合成生物学作为新的生产方式,有望迎来奇点时刻,市场需求有望逐步打开。   (2)新材料:化工供应链安全的重要性进一步凸显,建立自主可控的产业体系迫在眉睫,部分新材料有望加速实现国产替代,如高性能分子筛及催化剂、铝系吸附材料、气凝胶、负极包覆材料等新材料的渗透率及市占率将逐步提升,新材料赛道有望加速成长。   (3)地产&消费需求复苏:在政府释放楼市松绑信号,优化疫情精准防控策略下,地产政策边际改善,消费及地产链景气度有望修复,地产、消费链化工品有望受益。   (1)合成生物学奇点时刻到来。能源结构调整大背景下,化石基材料或在局部面临颠覆性冲击,低耗能的产品或产业有望获得更长成长窗口。对于传统化工企业而言,未来的竞争在于能耗和碳税的成本,优秀的传统化工企业会利用绿色能源代替方案、一体化和规模化优势来降低能耗成本,亦或新增产能转移至更大的海外市场,从而达到双减的目标。同时,随着生物基材料成本下降以及“非粮”原料的生物基材料的突破,生物基材料有望迎来需求爆发期,需求超预期的高景气赛道,未来有望盈利估值与业绩的双重提升。推荐关注合成生物学领域,重点关注凯赛生物、华恒生物等行业领先企业。   (2)新材料的渗透率提升及国产替代提速。新材料是支撑战略性新兴产业的重要物质基础,对于推动技术创新、制造业优化升级、保障国家安全具有重要意义,在当前复杂的国际形势下,构建自主可控、安全可靠的新材料产业体系迫在眉睫,目前国内企业攻坚克难,已突破多个领域“卡脖子”技术,新材料渗透率及国产替代进程加速,新材料产业有望成为高景气发展赛道。推荐关注新材料领域,重点关注中触媒、蓝晓科技、泛亚微透、晨光新材、信德新材等企业。   (3)地产&消费链需求修复。由于宏观经济环境偏弱,下游需求面临一定压力,叠加疫情反复等黑天鹅因素造成部分细分行业景气度低迷。2022年11月初政府释放楼市松绑信号,地产政策边际改善,地产景气度有复苏预期,地产、消费链化工品有望受益,看好2023年地产、消费链化工品景气度修复。推荐关注地产、消费链化工龙头企业,重点关注卫星化学、万华化学、美瑞新材、硅宝科技等企业。展望4月后市,我们认为需求修复仍有空间,同时随着一季报进入密集披露期,季报行情将开启。   建议关注需求复苏方向投资机会:建议关注纺服、地产、农化、食品、出行等赛道的需求复苏。推荐【万华化学】、【卫星化学】、【华鲁恒升】、【宝丰能源】、【龙佰集团】、【新和成】、【云天化】、【华峰化学】、【巨化股份】、【扬农化工】。   建议关注成长板块投资机会:经济复苏背景下,带动新材料的需求向上,如消费电子、半导体等国产替代领域,以及新能源材料都将出现需求增长,看好供需格局逐步优化、具备高壁垒的行业。推荐【凯赛生物】、【华恒生物】、【中触媒】、【美瑞新材】、【兴发集团】、【昊华科技】、【川恒股份】、【晨光新材】、【凯盛新材】、【巨子生物】。   同时我们看好磷化工一体化企业的长期投资机会。建议关注三条投资主线:   一是涨价弹性:磷肥及磷化工品行业龙头,如云天化(磷酸二铵)、川发龙蟒(工业级磷酸一铵)、川金诺(重钙)、史丹利(复合肥)等;   二是业绩弹性:区域性磷肥龙头,受益于磷肥价格上涨,如湖北宜化(湖北)、云图控股(四川、湖北)、司尔特(安徽)等;   三是磷化工一体化:具有一体化优势,磷矿石磷酸铁/磷酸铁锂产能规划清晰、进展较快的企业,如云天化、川恒股份、川发龙蟒、新洋丰、兴发集团等。   行业延续高景气度,龙头企业加大资本开支,化工行业集中度有望继续提升。行业景气度提升的背景下,龙头企业受益于前两年的资产负债表修复,具备中小企业所不具备的大规模投资建设能力。领先的资产负债表修复导致化工龙头的竞争力进一步增强,近年来化工的下游集中度也在同步提升,其对供应稳定性、采购多样性的要求也在逐步提升。这有利于化工龙头成长性的释放,未来化工行业集中度也将同步进一步提高。供需格局较好、产品壁垒较高的MDI、钛白粉、化纤、农药等板块企业也有望受益于出口改善,迎来业绩增长。建议关注万华化学(MDI与聚氨酯)、龙佰集团(钛白粉)、中核钛白(钛白粉)、巨化股份(制冷剂)、泰和新材(氨纶)、恒力石化(涤纶长丝)、桐昆股份(涤纶长丝)、扬农化工(农药)、利尔化学(草铵膦)、广信股份(光气法农药、对氨基苯酚)等。   化工价格周度跟踪   本周化工品价格周涨幅靠前为TDI(+7.20%)、BDO(+5.10%)、二甲苯(+4.59%)。①TDI:本周TDI供给减少,导致价格上涨;②BDO:本周BDO供应减少,导致价格上涨。③二甲苯:本周二甲苯成本端支撑增强,导致价格上涨。   本周化工品价格周跌幅靠前为草甘膦(-99.99%)、液氯(-45.88%)、硝酸(-18.52%)。①草甘膦:本周草甘膦需求低迷,导致价格下跌。②液氯:本周液氯需求偏弱,导致价格下降。③硝酸:本周硝酸成本端支撑减弱,导致价格下跌。   周价差涨幅前五:热法磷酸(+2245.45%)、顺酐法BDO(+139.97%)、己二酸(+94.81%)、TDI(+16.54%)、环氧丙烷(+11.90%)。   周价差跌幅前五:黄磷(-690.24%)、二乙醇胺草甘膦(-134.62%)、草甘膦(-128.07%)、电石法PVC(-32.07%)、涤纶短纤(-26.41%)。   化工供给侧跟踪   本周行业内主要化工产品共有180家企业产能状况受到影响,较上周统计增加11家,其中统计新增停车检修24家,重启13家。本周新增检修主要集中在丙烯、乙二醇、合成氨生产,预计2023年4月底共有6家企业重启生产。   重点行业周度跟踪   1、石油石化:原油供应减少,国际原油价格上涨。建议关注中国海油、卫星化学、广汇能源   原油:原油供应减少,国际原油价格上涨。截至4月12日当周,WTI原油价格为83.26美元/桶,较4月5日上涨3.29%;布伦特原油价格为87.33美元/桶,较4月5日上涨2.75%。供应方面,供应方面,本周OPEC+多国宣布实施自愿石油减产,俄罗斯和阿尔及利亚等国也宣布减产计划,能源供应收紧。库存方面,美国能源信息署(EIA)公布的数据显示,上周美国原油库存因美国政府释放战略石油储备以及出口疲弱意外增加,而馏分油库存减少。截至4月7日当周,美国原油库存增加59.7万桶,至4.7055亿桶,分析师此前预期为减少60万桶。当周美国战略石油储备(SPR)原油库存减少160万桶,为今年以来首次减少。   LNG:市场供应增加,国产LNG价格下跌。供应方面:周初内蒙地区有液厂开机生产,国产供应照比上周五小幅增加,因进入传统淡季,市场供应过于充足。海气方面:周初,国内市场需求增加,低价LNG出货情况较好,迫使接收站降价出货,周后,海气市场下游需求无明显变化,国产液价接连上涨后运输半径缩短,利好海气出货,区域内接收站出货量增加。需求方面:通过对比其他替代能源,LNG经济优势凸显,吸引终端用户采购,加之本周局部地区储备库补库,市场交投数量增加,助力市场行情走高。周内后期随着补库结束,终端接货能力开始乏力,市场重车日渐增加,液价涨势趋缓。   2、磷肥及磷化工:磷矿石价格维持稳定,一铵、二铵价格小幅下跌,建议关注云天化、川发龙蟒、川恒股份   磷矿石:市场供需双弱,价格维持稳定。需求方面:近期,磷肥整体走货情况一般,对磷矿需求整体偏弱;湿法净化酸价格持续走弱。综合来看,下游对磷矿石需求稳中趋弱。库存方面:本周国内磷矿各主产区矿企正常开采生产,部分企业开采主要留为自用,仍有部分矿企自用同时外采磷矿。整体来看,磷矿资源紧缺,矿企虽正常开采,但多数无大量库存,整体库存低位。   一铵:市场供需双弱,价格小幅下跌。供应方面:本周一铵行业周度开工49.15%,平均日产2.82万吨,周度总产量为19.74万吨,开工和产量较上周走势下滑,主要源于湖北、河南以及河北部分厂家装置停车,综合测算下供应下滑。需求方面:本周国内复合肥市场弱势整理,下游依旧保持谨慎采买,场内交投数量偏少,复合肥企业出货阻力较大,市场走货情况欠佳。当前企业主要以清理库存为主,存一定降价吸单,部分成交偏一单一议,局部地区市价小幅向下整理。   二铵:市场供需双弱,价格小幅下跌。供应方面:本周二铵市场供应量有所减少,主要由于部分企业新单跟进不足,生产积极性受挫,装置减量生产或者停车检修。需求方面:本周二铵市场需求未见有明显改善,春耕主流地区东北,西北市场春耕备肥市场临近尾声,积极出货清库存。华北,华东市场基层农需跟进不足,贸易商刚需采购为主。整体来看多地需求皆处于淡季,交投数量偏少。   3、聚氨酯:聚合MDI、纯MDI、TDI价格小幅下跌,建议关注万华化学   聚合MDI:市场需求偏少,聚合MDI价格小幅下跌。供应方面:国内部分装置负荷略有下滑,整体供应量略有缩减。海外整体供应量波动有限。需求方面:下游大型家电企业生产变化不大,对原料按合约量跟进,中小型企业订单增量依旧有限,多维持按单生产,加之原有原材料库存待消化,南北方终端需求均释放有限。在各地政策面的带动下,仅部分终端市场消费有所增加,其他行业需求释放缓慢,对原料释放支撑有限。综合来看,整体需求释放依旧不足。   纯MDI:下游需求一般,纯MDI价格小幅下跌。供应方面:国内部分装置负荷略有下滑,整体供应量略有缩减。海外整体供应量波动有限。需求方面:下游氨纶订单跟进一般,整体负荷降至7-8成,仅小单按需采买,市场询盘稀少,对原料按合约量跟进为主。TPU工厂目前出货压力明显,对原料消耗能力较弱。下游鞋底原液工厂负荷3-4成,终端新接单能力不足,目前多交付完前期订单,因而对原料消耗能力难有增量。下游浆料整体负荷运行3成,终端树脂订单跟进一般,对浆料需求量有限,出货承压下,浆料市场价格有所下调,因而对原料市场暂无支撑。综上述所说,终端订单承接一般,下游工厂出货承压下,对原料采购需求量难有释放。   TDI:市场需求偏少,价格小幅下跌。供应方面:部分装置停工检修。海外装置:日本三井化学计划于2025年7月调整TDI产能,从当前12万吨缩减至5万吨/年;韩国巴斯夫TDI因大量支援出口,供应紧张;欧洲地区TDI处于供需弱平衡状态。需求端:需求端仍处于弱势状态背景下,4月份逐渐进入中下游的市场淡季,虽价格小幅拉涨带动部分下游刚需采购,但需求渲染下,采购补仓较少,一直处于消耗库存阶段,刚需询盘为主,实际
    华安证券股份有限公司
    44页
    2023-04-17
  • 2022年销售收入创新高,一季度经营数据靓丽

    2022年销售收入创新高,一季度经营数据靓丽

    个股研报
      济川药业(600566)   事件   2023年4月10日,公司发布2022年年报,2022年实现营业收入89.96亿元,同比增加17.90%,归母净利润21.71亿元,同比增加26.27%,扣非净利润20.29亿元,同比增加30.30%。依据公司发布的2023年1至3月主要经营数据公告,公司1-3月预计实现营业收入24亿元左右,同比增长10%左右;实现归属于上市公司股东的净利润6.8亿元左右,同比增长17%左右。公司发布未来三年(2023年-2025年)股东回报规划,指出如实施现金分红,比例为最近三年以现金方式累计分配的利润,其比例不低于最近三年实现的年均可分配利润的30%。   点评   四季度销售显著受益于新冠,一季度持续快速增长   2022年公司在销售收入创历史新高的同时,品种进二级以上医院家次也创历史新高。其中第四季度实现收入31.03亿元,增长39.67%,归母净利润5.79亿元,增长29.39%,扣非归母净利润5.82亿元,增长61.14%。第四季度蒲地蓝消炎口服液和小儿豉翘清热颗粒市场需求大量增加。在2023年一季度,公司预计实现营业收入24亿元左右,同比增长10%左右。   二线品种储备丰富,产品引进奠定增长潜力   公司硫酸镁钠钾口服用浓溶液首次纳入国家医保目录,2023年销售有望持续增长。公司及其控股子公司在国家医保目录共31个药品,其中续谈保留或新纳入药品共3个,川芎清脑颗粒、甘海胃康胶囊续约成功,保留在国家医保目录。2022年公司达成了4项产品引进或合作协议,包括1个用于自身免疫病的一类新药,1个用于消化外科的二类新药,2个用于新生儿黄疸的医疗器械,丰富了现有治疗管线。   完成年度股权激励考核目标,彰显长期发展信心   公司2022年度净利润指标以及BD产品引进指标已达成第一个限售期公司层面业绩考核目标。公司发布《未来三年(2023年-2025年)股东回报规划》,指出如实施现金分红,比例为不低于最近三年实现的年均可分配利润的30%,兼顾股东回报及公司发展。   盈利预测:预计公司2023-2025年营业收入分别为99.99/112.90/128.95亿元(2023/2024前值为95.36/107.82亿元),调高原因系根据公司股东回报规划中业绩目标进行调整,归母净利润分别为25.09/27.70/31.58亿元(前值为22.53/25.40亿元),维持“买入”评级。   风险提示:政策风险,行业竞争加剧风险,产品集中的风险,产品降价的风险,产品质量风险,研发风险,管理风险,一季度业绩不确定性
    天风证券股份有限公司
    3页
    2023-04-17
  • 医药生物行业跟踪周报:战略布局创新药,配置优质创新药组合

    医药生物行业跟踪周报:战略布局创新药,配置优质创新药组合

    医药商业
      投资要点   本周、年初至今医药指数涨幅分别为0.76%、5.25%,相对沪深300的超额收益分别为1.52%、-0.44%;本周医疗服务、化学制药及原料药等股价涨幅较大,中药、医疗器械及商业股价涨幅相对弱;本周涨幅居前诺和致源(+28.64%)、艾迪药业(+22.45%)、贝瑞基因(+21.26%),跌幅居前和佳医疗(-14.06%)、吉药控股(-13.37%)、马应龙(-9.35%)。涨跌表现特点:医药板块大市值个股涨幅更为明显;创新药、中药等板块大涨、医疗服务绝地反转、天坛生物等生物制品大涨。   看好创新药大机会,主要原因:其一,AACR、ASCO等重磅学术会议在即,将披露创新药最新研发进展,是创新药股价的重要催化剂。其二,CDE发布《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范(试行)》,继续强化鼓励研究和创制新药,加快创新药的审评速度,符合条件的创新品种可加速创新药研发和上市。其三,国内新冠疫情影响消除,FDA有望恢复国内创新药公司在美国申报上市的现场核查工作,加速创新药出海。众多国内创新药公司数据亮相2023年AACR大会:美国癌症研究协会年会(AACR)是全球规模最大的癌症研究会议之一,会议公布肿瘤早期研究和创新进展,包括发布大量的创新靶标、临床前研究数据或早期临床研究结果。2023年AACR大会于4月14日至19日在美国奥兰多举行,众多国内创新药公司亮相AACR大会,带来大量临床前和临床最新进展。   诺华JAK抑制剂磷酸芦可替尼片(商品名:捷恪卫)新适应症上市申请获药监局批准;君实生物特瑞普利单抗治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的新适应症上市申请获NMPA受理;泽璟生物在研产品注射用ZG006临床试验申请获得美国FDA批准:JAK抑制剂磷酸芦可替尼片(商品名:捷恪卫)新适应症上市申请获药监局批准,用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上急性移植物抗宿主病(急性GVHD)患者。这是目前中国首个且唯一获批用于治疗该疾病的药物;君实生物宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已受理其自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合化疗围手术期治疗并本品单药作为辅助治疗后巩固治疗,用于可切除III期非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗的新适应症上市申请,成为特瑞普利单抗在中国递交的第七项上市申请;泽璟生物在研产品注射用ZG006临床试验申请获得美国FDA批准,目标适应症为小细胞肺癌和其它实体瘤。ZG006是全球第一个针对DLL3表达肿瘤的三特异性抗体(CD3×DLL3×DLL3),具有成为同类首创(First-in-Class)分子的潜力,目前全球尚无同类产品获批上市。   具体配置思路:1)创新药领域:百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚、泽景制药-U等;2)消费医疗领域:济民医疗、华厦眼科、爱尔眼科、爱美客等;3)其它医疗服务领域:三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等;4)其它消费医疗:三诺生物、我武生物等;5)中药领域:佐力药业、方盛制药、太极集团、康缘药业等;6)耗材领域:惠泰医疗、威高骨科、新产业等;7)低值耗材及消费医疗领域:康德莱、鱼跃医疗等;8)科研服务领域:金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等;9)血制品领域:天坛生物、博雅生物等。   风险提示:药品或耗材降价超预期;新冠疫情反复;医保政策风险等。
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    2023-04-17
  • 医疗行业专题:高血压介入治疗时代即将开始,百亿市场扬帆起航

    医疗行业专题:高血压介入治疗时代即将开始,百亿市场扬帆起航

    化学制药
      药物治疗之下,为何需要介入器械?高血压是一种死亡风险高,治疗负担重,严重危害人类健康的疾病。未来十年,全球预计共有15亿高血压患者,中国目前共有超3亿高血压患者,全球高血压相关治疗花费每年为5000亿美金。目前药物治疗+生活方式干预为唯二的治疗方式,但药物存在依从性低的问题,同时存在数量相当庞大的耐药人群,导致中国高血压患者的控制率仅为18%,美国未控制人群达4320万人,新的治疗方式迫在眉睫。   高血压即将进入介入治疗时代,中美多个厂家产品均有望在2024年前后获批。介入治疗的首要目标人群为耐药性高血压、年轻和药物依从性低的患者。但从美敦力近期的临床入组标准来看,介入治疗的适应人群有望扩展至未能有效控制的高血压,适应症拓展后市场空间有望扩大。并且美敦力于TCT2021公布的U.S.Patient Preference Study显示,高血压患者对于介入治疗的意愿较高。介入治疗临床历史悠久,其中肾神经射频消融询证依据最坚实,也是目前最有效、临床证据最充分的高血压非药物治疗方式。目前中美均未有商业化产品上市,但根据临床进度来看,中美多个厂家产品均处于临床后期/申报阶段,有望在2024年前后获批,国内厂家的产品也颇具亮点。我们预计2030年中国及美国的市场规模(出厂口径)能分别达到104及342亿元,高血压介入治疗时代即将开始。   美敦力复盘:临床探索并非一帆风顺,国产乘美敦力探索之路后发优势凸显。2010年,美敦力凭借收购Ardian进入RDN市场,其RDN产品自2009年便发表首次人体实验,到如今美敦力对该项产品进行临床实验的时间跨度超过10年,为有史以来临床测试进行的最彻底的心血管介入设备之一。但美敦力探索之路并非一帆风顺,2014年HTN-3临床试验失败为行业带来重创。通过后期的临床改进,RDN疗法卷土重来,而国产企业在2014年后也纷纷开启相关临床试验,凸显其后发优势。美敦力的产品于2022年11月向FDA提交PMA,公司对于其临床数据的充足度和有力度都十分有信心,预计获FDA批准上市的可能性较大。   同为消融,以心脏电生理看RDN的发展路径及国产优势。我们通过从不同角度对比RDN与心脏电生理,发现无论是在商业模式、理论适用人群、海内外差距等方面,相比心脏电生理国内厂商所处的市场环境,RDN的国内厂商具备较大优势。产品力:国产厂商临床数据有望在2023年逐步公布,但从产品参数看,国内厂商各有巧思和亮点。商业化能力:上市后有待跟踪。临床进展/上市时间:RDN产品与大多数医疗器械不同,美国及中国均未有较为成熟的商业化产品上市,国内及海外临床进展类似,均有望在2024年左右获批,处于同一起跑线竞争。定价:预计国内厂家相较海外厂家具备较强的价格优势。   国内相关公司:百心安、康沣生物、魅丽纬叶、信迈医疗、微电生理。   风险提示:产品上市进展不及预期;集采降价风险;上市后销售不及预期
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    2023-04-17
  • 医药生物行业周报:2023AACR召开,创新药关注度提升

    医药生物行业周报:2023AACR召开,创新药关注度提升

    化学制药
      投资要点:   市场表现:   上周(4月10日至4月14日)医药生物板块整体上涨0.76%,在申万31个行业中排第8位,跑赢沪深300指数1.52个百分点。年初至今,医药生物板块整体上涨5.25%,在申万31个行业中排第12位,跑输沪深300指数0.44个百分点。当前,医药生物板块PE估值为25.7倍,处于历史低位水平,相对于沪深300的估值溢价为123%。子板块中,上周医疗服务涨幅最高,达到2.10%。个股方面,上周上涨的个股为245只(占比52.6%),涨幅前五的个股分别为圣诺生物(39.8%),诺禾致源(28.6%),迈威生物-U(23.3%),艾迪药业(22.4%),贝瑞基因(21.3%)。   市值方面,当前A股申万医药生物板块总市值为7.84万亿,在全部A股市值占比为8.09%。成交量方面,上周申万医药板块合计成交额为3689亿元,占全部A股成交额的6.93%,板块单周成交额环比下降0.78%。主力资金方面,上周医药行业整体的主力资金净流出合计为54.28亿元;净流出前五个股为沃森生物、华兰生物、天坛生物、片仔癀、美年健康。   行业要闻:   2023年AACR大会在美国东部时间4月14日于佛罗里达州奥兰多召开。AACR是世界上创立最早、规模最大的专注于癌症研究的科学组织之一,目前在129个国家拥有超过50000名会员,AACR的任务是通过研究教育、交流、协作,预防和治疗癌症。在今年的AACR会议上,有超过20家中国创新药企业将公布公司创新产品在临床前或临床阶段的重要数据。以恒瑞医药为例,公司有两款ADC药物的5项研究结果在会上公布,其中HER2-ADC在HER2阳性乳腺癌和HER2低表达乳腺癌ORR数据优秀。   AACR(美国癌症研究协会)与美国临床肿瘤学会(ASCO)和欧洲肿瘤内科学会(ESMO)并称为全球三大癌症学会。每年AACR年会上都会公布癌症治疗最新进展,众多新药新疗法纷纷亮相,也是创新药企业披露核心品种的重磅数据,扩大企业影响力和获得合作的重要机会,建议重点关注国内创新药重要管线的研发进展与关键数据,积极布局创新实力强劲、临床推进高效且具备优秀商业化能力的创新药企的投资机会。   投资建议:   上周,大盘呈震荡走势,医药生物指数跑赢大盘。2023年AACR大会召开,国内部分创新药企陆续在会议上公布在研产品的关键数据,市场对于创新药板块的关注度进一步提升,建议关注具备优秀研发实力和临床推进能力的创新药企。当前市场风格切换较快,建议中长线视角发掘板块投资机会,重点关注市场前景广阔、行业景气度高、政策支持友好的相关细分子板块。建议重点关注创新药、血制品、医疗服务、研发外包、连锁药店、特色器械、品牌中药、二类疫苗等细分板块及个股。   个股推荐组合:贝达药业、华兰生物、丽珠集团、益丰药房、凯莱英;   个股关注组合:荣昌生物、华厦眼科、康泰生物、老百姓、华润三九等。   风险提示:政策风险;业绩风险;事件风险。
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    2023-04-17
  • 医药行业专题:耐药性高血压市场空间过百亿,新药研发捷报频传

    医药行业专题:耐药性高血压市场空间过百亿,新药研发捷报频传

    医药商业
      投资要点   全球耐药性高血压患者或超4亿,且目前无任何上市新药:在未来十年,全球将有近15亿成年人罹患高血压,其中约4.0亿RHTN患者。目前市场上并无任何专门为耐药性高血压开发的新药。   虽然高血压领域相对成熟,但依旧有巨大未被满足需求:RHTN的主要危害是终末器官损害,包括心力衰竭、中风、缺血性心脏病和肾衰竭,RHTN是全球心血管病过早死亡的主要危险因素。美国2020年因高血压死亡人数为67万,高于同年肿瘤死亡人数。   中国高血压市场呈双位数增长,耐药性高血压市场或远超预期:2021年中国高血压市场规模超过1000亿,5年CAGR超过12%。我们认为耐药性高血压的增速可能会在新药获批之后超越普通高血压市场增长。   4种新机制+2种新modality+1种新术式催生高血压新市场:1)非甾体盐皮质激素拮抗剂,副作用小,适合长期使用;2)氨肽酶A抑制剂,作用于大脑;3)双重内皮素拮抗剂,首次在肺动脉高血压基础上的突破;4)没有糖皮质激素活性的醛固酮合成酶抑制剂;5)RNAi可半年注射一次,解决依从性不好带来的假耐药问题;6)肾动脉消融手术一劳永逸。   目前多款品种已进入临床后期阶段,最快或将于2023年迎来首个产品获批上市:1)强生+Idorsia的Aprocitentan已于2022年完成NDA提交,预计2023年获批;2)Medtronic的RDN手术器械也已完成提交上市申请,预计2024年获批;3)亨利医药的Ocedurenone预计2024年完成3期临床;4)Alnylam和Ionis的RNAi疗法目前在临床2期,其中2023年Alnylam的zilebesiran将会有两项重磅数据读出。   国内外相关投资标的:   海外建议关注:强生、阿斯利康、Alnylam、Ionis、Medtronic;   A/H建议关注:信立泰、百心安、贵州百灵、同仁堂   风险提示:临床失败风险,上市失败的风险,医疗事故的风险,美联储超预期加息的风险,竞争格局恶化风险,销售不及预期风险,行业政策风险等。
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    2023-04-17
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