普洛药业(000739) 　　投资摘要 　　短期压制因素逐步消除，经营趋势向上。公司围绕“做精原料、做强CDMO、做优制剂”的战略目标持续打造核心竞争力，目前已经形成三大板块协同发展局面。22年，受原材料及国际运输成本上涨等因素影响，公司利润承压；23Q1经营环境明显改善，利空因素逐步消散；实现归母净利润2.39亿元，同比增长57.35%，毛利率较2022年增长4pct，经营拐点已至。 　　原料药、制剂一体化和高技术壁垒优势突出。公司为老牌原料药龙头企业，规模化生产品种70多个，销售过亿品种有13个，羟酸、安非、沙坦、D-乙酯等品种占全球市场绝对份额。今年预计递交DMF文件的品种有3-5个；未来产能提升、新品种国内外获批有望为板块成长提供有力保障。制剂业务坚持差异化和全球化策略，实现快速发展。截至2022年，公司已通过一致性评价的品种共15个，已进入国家集采的品种有6个，首个高端缓控释仿制药已在美国上市；第七批新中标的头孢克肟片、头孢克肟颗粒和琥珀酸美托洛尔缓释片在22年Q4执标，有望为23年带来业绩新动能。 　　CDMO业务崭露头角，步入放量期。公司充分利用制造端优势，与国内外顶尖Bigpharma及Biotech公司形成了长期的战略合作关系，“起始原料+注册中间体+API”的转型升级策略也取得显著成果。2023一季度，公司临床三期项目数48个（+50%），研发期项目数315个（+80%）；API询价项目数不断增多，项目类型也进一步优化。未来CDMO业务将保持快速增长态势。 　　产能建设有序推进，处新一轮扩张期。公司有原料药中间体生产基地7家（其中化学合成工厂5家，生物发酵工厂2家）；制剂生产工厂3家。21年在建工程为7.1亿元，同比增长348%。23年，公司第一个高活车间将投入使用，目前客户需求旺盛；一个大规模的柔性车间也将投用，最高可同步运行18个项目；后续，还有多个动保和人用药项目将陆续建成投用。公司规模化生产能力进一步加强。 　　投资建议 　　随着盈利能力持续向好，新建产能逐步释放；我们预计2023-2025年公司归母净利润分别为12.17/14.58/17.55亿元，同比增速为22.98%/19.84%/20.40%，对应EPS分别为1.03/1.24/1.49元/股，当前股价对应PE为19/16/13倍。 　　风险提示 　　原材料价格波动风险；汇率波动风险；新产品研发和注册风险；市场竞争风险

　　麦澜德(688273) 　　事件： 　　公司发布2022年及2023年第一季度业绩：2022年公司实现营业收入3.77亿（yoy+10.32%）；归母净利润1.22亿（yoy+3.0%）；扣非净利润8904万（yoy-14.9%）。 　　2023Q1实现营业收入1.09亿（yoy+46.34%），归母净利润3239万（yoy+53.6%），扣非净利润2701万（yoy+33.22%）。 　　事件点评 　　2022年下半年推出多款新产品，为下一年业绩增长提供动力 　　2022年上半年，公司自研的磁刺激设备推出市场，由原来的代理为主转向了完全销售自产的磁刺激设备，毛利率也有大幅提升。2022年下半年，公司推出了自动版的子宫复旧仪、高频评估电灼仪，在生殖康复和生殖抗衰领域有了更多的拳头产品。 　　公司持续增加研发投入，2022年公司研发费用约0.41亿元，研发费用率约为10.97%。公司成立以来持续的高研发投入，打造了公司在盆底康复领域完整的产品解决方案。未来公司还将进一步升级产品，包括盆底智能超声诊断设备、二代电刺激设备、二代阴道电极（耗材）、二代磁刺激设备、二代电超声治疗仪、多元生物信息检测与物理治疗技术预研项目等多款产品。 　　股权激励计划为2023-2026年公司中长期增长指明方向 　　公司上市后推出了中长期的股权激励计划，激励计划考核2023-2026年四个会计年度的归母净利润，以2022年归母净利润为基数，2023-2026年的归母净利润增长率不低于30%/69%/120%/186%，2023-2026年复合增速不低于30%。2023Q1公司收入和利润端增长均超过30%，一方面与疫情后行业需求复苏有关，另一方面也与公司推出新产品，产品结构改善有关。 　　公司长期愿景是关注女性健康和美，在女性健康领域，公司用近10年时间在盆底康复领域构建起竞争壁垒，未来也有机会向“美”这个领域拓展。而仅考虑盆底康复市场，国内市场的渗透空间还很大，患者教育还不充足，公司作为行业头部梯队，积极下沉市场，提供更有竞争力的产品，未来也能充分享受行业增长红利。 　　投资建议 　　结合公司2022年年报以及公司股权激励方案情况，我们预计公司2023-2025收入有望分别实现5.18亿元、6.87亿元和9.33亿元，同比增速分别达到37.4%、32.6%和35.8%，2023-2025年归母净利润分别实现1.38亿元、1.93亿元和2.58亿元，同比增速分别达到13.4%、39.6%和33.8%。2023-2025年的EPS分别为1.37元、1.92元和2.57元，对应PE估值分别为32x、23x和17x。基于公司所在行业政策环境友好，公司产品组合协同效应强，公司中长期股权激励为业绩增长指明方向，维持“买入”评级。 　　风险提示 　　新产品研发及推广不及预期风险； 　　市场竞争加剧风险。

　　今年ASCO有哪些重点品种值得关注，哪些企业有望受益？ 　　超过30家A+H创新药企业将在本次ASCO上披露创新品种的数据，包括恒瑞医药、百济神州、和黄医药、百利天恒、亚盛医药、首药控股、君实生物、信达生物等。其中重点壁报包括： 　　恒瑞医药：恒瑞医药有56项研究入选2023ASCO会议，包括2项口头报告、3项壁报讨论、26项壁报展示、25项线上发表。涉及的抗肿瘤药物包括5款已上市创新产品：注射用卡瑞利珠单抗（艾瑞卡®）、甲磺酸阿帕替尼片（艾坦®）、马来酸吡咯替尼片（艾瑞妮®）、羟乙磺酸达尔西利片（艾瑞康®）、阿得贝利单抗（艾瑞利®），以及3款未上市创新产品：多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂法米替尼、抗PD-L1/TGF-βRII双抗SHR-1701、组蛋白甲基转移酶EZH2抑制剂SHR2554等。在2023ASCO上，恒瑞医药卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼二线治疗子宫内膜癌的单臂Ⅱ期研究入选口头报告。 　　百济神州：百济神州将以口头报告形式披露泽尼达妥单抗治疗先前已治疗的HER2扩增型胆道癌关键IIb期临床HERIZON-BTC-01数据。2022年12月，Zymeworks公布zanidatamab一项全球性、多中心、开放标签、单臂关键IIb期研究积极顶线结果。既往接受过治疗的HER2扩增和表达的BTC患者中，zanidatamab单药治疗确认的客观缓解率（cORR）为41.3%，中位缓解持续时间为12.9m。Zanidatamab的安全性与先前报道的单药治疗研究中观察到的安全性一致，没有发现新的安全信号。 　　和黄医药：和黄医药共七项项临床研究入选2023ASCO，建议关注呋喹替尼联合信迪利单抗治疗初治或已接受过一线治疗的转移性透明细胞肾细胞癌患者：一项多中心单臂临床II期研究的结果。在2021CSCO上，和黄医药披露了呋喹替尼联合信迪利单抗二线治疗肾细胞癌II期研究结果：在入组的20例患者中，确认的ORR为60.0%、DCR为85.0%、mPFS还未达到、9个月的PFS率为63.6%。特别是在13例IMDC危险分层属于中高危的患者中，确认ORR达到61.5%，DCR仍然达到了76.9%。 　　百利天恒：百利天恒将在2023ASCO上展示5项重要临床研究成果，包含双抗SI-B001两项、SI-B003一项、四抗GNC-038一项和双抗ADC药物BL-B01D1一项，其中BL-B01D1为口头报告。BL-B01D1是目前在唯一在临床研究阶段的靶向EGFRXHER3的双抗ADC药物，已在头颈、胸部、消化道、泌尿等多个治疗领域开展临床研究，特别在EGFR突变型非小细胞肺癌中表现出了令研究者惊艳的突破性疗效。 　　风险提示：创新药研发的不确定性、研发进展不及预期、商业化进展不及预期、医药行业政策风险等。

　　君实生物(688180) 　　事件 　　2023年5月22日，公司公告，特瑞普利单抗（商品名：拓益®）联合注射用紫杉醇（白蛋白结合型）用于PD-L1阳性（CPS≥1）的初治转移或复发转移性三阴性乳腺癌适应症上市申请获得受理。 　　点评 　　1L三阴乳腺癌率先突破，特瑞普利单抗成为首个提交该适应症的国产PD-1。（1）作为公司的核心品种，特瑞普利单抗在继6项适应症（3L鼻咽癌、2L黑色素瘤、2L尿路上皮癌、1L鼻咽癌、1L食管鳞癌、1L非鳞状非小细胞肺癌）获批之后，在1L三阴乳腺癌上疗效取得突破，在国产PD-1中率先提交上市申请且取得受理。（2）本次上市申请主要基于TORCHLIGHT研究，该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的III期临床研究，在首诊IV期或复发转移性三阴乳腺癌患者中比较特瑞普利单抗与安慰剂分别联合注射用紫杉醇的疗效和安全性。结果显示，与安慰剂相比，特瑞普利单抗联合化疗可以显著延长PD-L1阳性人群的无进展生存期，总生存期也有明显获益趋势，且未发现新的安全性信号。该项研究将作为“重磅研究摘要”在2023ASCO年会上公布具体数据。（3）三阴乳腺癌现有药物疗效有限，中国每年新发患者4-6万。根据GLOBOCAN2020数据，中国乳腺癌年新发病例42万，死亡病例12万；其中三阴性乳腺癌占总数的10%至15%，约4-6万人。中国尚无针对三阴乳腺癌的免疫治疗药物获批，治疗以化疗为主，无论单药或是联合化疗均疗效欠佳，中位生存期仅为9至12个月，5年生存率不足30%。 　　2023年PD-1临床数据读出不断，商业化持续加速。特瑞普利单抗销售已迈入正循环，新适应症临床数据积极。2023年1季度收入约1.96亿元，同比增长77.84%，销售已经进入正向循环，随着更多的大适应症的获批上市，特瑞普利单抗的国内销售有望持续加速。除三阴乳腺癌适应症外，非小细胞肺癌围手术期适应症的上市申请已于2023年4月提交。1L晚期肾细胞癌、1L广泛期小细胞肺癌临床已于近期达主要研究终点，预计也会在今年提交上市申请。 　　盈利预测、估值与评级 　　我们维持盈利预测，预计2023/24/25年营收22.82/33.10/46.33亿元，同比增长57%/45%/40%。维持“买入”评级。 　　风险提示 　　研发进程、进医保后放量及PD-1出海不达预期的风险。

　　山河药辅(300452) 　　公司为国内固体制剂药用辅料龙头企业，立足深厚药辅技术积淀，积极拓展品种丰富度，纤维素类衍生物产品种类齐全、销量领先；核心辅料品种相较进口产品质优价廉，积极拓宽国内客户合作项目，高效推进进口替代业务。我们认为基于公司辅料品种优势与产能优势，叠加进口替代空间广阔，有望支撑业绩稳定增长。 　　投资要点 　　深耕药辅产业二十余载，药用辅料龙头优势显著 　　公司深耕药用辅料领域二十余载，为国内口服固体制剂辅料领域龙头企业。截至2022年报，公司辅料产品线涉及纤维素类衍生物、淀粉类衍生物、树脂、包衣粉等，共39个品种、80余个规格获得药用辅料登记号；2022年4月新增首个注射级辅料产品龙胆酸，实现注射级辅料领域新突破。未来预计市场扩容空间广阔，公司有望依托全系列产品优势和深厚客户积淀，在市场竞争中脱颖而出，维持业绩稳定增长。 　　核心品种性价比高，进口替代空间广阔 　　带量采购与医保谈判大背景下，国内药企面临较大成本压力，降本提质需求迫切并快速传导至上游药辅供应商，催化国产替代进程加速。公司为国产药辅领域领先供应商，核心辅料品种与同类进口产品相比具有品质相当、价格低廉的优势，进口替代业务逐步迎来加速，2022年公司持续拓展与国内知名药企的进口替代合作，2022上半年进口替代项目收入在新增项目收入中占比超30%。随着国内药企对于辅料价格敏感度提升，叠加公司辅料产品的质优价廉与产能优势，进口替代业务有望提速。 　　新产能加速推进，支撑业绩稳定释放 　　公司拟投入3.35亿元用于新型药辅生产基地建设，扩建微晶纤维素、羟丙甲纤维素、交联聚维酮等生产产能；预计完全达产后年增加营收4.18亿元，年净利润1.06亿元。与此同时，公司立足新型药辅品种研发，与中国科技大学等高校积极合作，加快科技成果转化应用，推进合肥研发中心建设，提高自主创新研发能力。我们认为随着公司产能逐步释放，叠加创新研发布局推出新品种，有望迈入业绩加速释放期。 　　盈利预测与评级 　　我们预计公司2023-2025年收入分别为8.48/10.12/11.95亿元；归母净利润分别为1.56/1.87/2.26亿元；EPS分别为0.66/0.80/0.96元。参考可比公司估值，考虑公司产能逐步释放与进口替代空间广阔，看好公司进入加速发展阶段，首次覆盖，给予“买入”评级。 　　风险提示：原材料价格波动的风险；市场竞争加剧的风险；商誉减值风险；外贸出口成本增加带来的风险；项目建设风险。

　　医药周观点复盘：1）创新药：创新药逐渐进入收获期，关注5-6月ASCO会议催化剂；2）中医药：持续看好中药高质量发展大逻辑，在政策支持和国民认可度逐步提高的大环境下，有望逐步出现市场规模和个股业绩增长的实质变化；3）医疗服务：眼科医疗服务公司受益于良好的市场教育以及需求的相对刚需，4月份数据普遍表现良好，我们认为随着7-9月传统的屈光旺季的到来，市场将进一步受到催化进而拉高整体眼科医疗行业估值；4）医药上游供应链：创新药行情回暖，叠加国内复工复产+海外市场开拓，带动生科链板块业绩+估值修复；5）IVD：化学发光技术壁垒高，国产化率低，伴随集采政策逐步推广落地、分级诊疗政策进一步推动，有望加速进口替代，提升检测渗透率；6）高值耗材：集采政策推进节奏短期加速，第四批高值耗材国采启动在即，内外因素扰动不改高耗行业向上态势，关注全年择期手术复苏及集采落地后国产替代加速两大方向；7）低值耗材：重点关注手套赛道，马来西亚手套企业近期丁腈提价趋势已现，国内手套企业在开工率较高水平下有望持续跟涨，另外原油价格回暖后国内企业有望进一步体现成本优势，加剧订单的国内集中趋势、加强对下游议价权；8）仪器设备：国产替代仍为主旋律，间奏国企改革、AI+、一带一路等方向谱写新篇章。9）CXO：美国实验用猴供应持续紧张、价格持续上涨，看好海外临床前CRO订单向国内转移。 　　医药政策跟踪：1）5月19日晚，全国中成药联合采购办公室正式发布《全国中成药联盟采购公告（第2号）》；2）5月18日，国新办举行“权威部门话开局”系列主题新闻发布会第16场，明确2023年第四批国家高值耗材集采将纳入人工晶体及运动医学类耗材。 　　投资建议：建议关注祥生医疗、华润三九、康缘药业、恒瑞医药、百济神州、康龙化成、普蕊斯等。 　　风险提示：集采进度不及预期；产品研发进度不及预期；其他系统性风险。

　　本周医药生物各子板块均呈现不同幅度下跌。本周沪深300指数累计涨跌幅为-1. 97%:医药生物板块累计涨跌幅为-2. 26%，跑输沪深300指数0. 29个百分点。本周医药生物各子板块均呈现不同幅度下跌，其中医疗服务板块跌幅相对较小。本周医药各子行业表现如下，医疗服务板块累计涨跌幅为-1. 24%，中药板块累计涨跌幅为-2. 03%，医疗器械板块累计涨跌幅为-2. 05%，牛物制晶板块累计涨跌幅为-2. 66%，化学制药板块累计涨跌幅为-2. 83%，医药商业板块累计涨跌幅为-3. 07%。 　　医药生物板块估值水平仍处于历史低位区间．截至2023年5月12日，医药生物行业整体估值约27倍（TTM整体法，剔除负值），处于中万一级行业排名第13位。从历史估值水平上看，目前估值水平仍处于历史低位区间。与2022年9月30日相比，医药生物板块整体估值水平略有提升。 　　行业投资策略：根据医药板块上市公司一季度业绩情况，板块业绩总体上呈现复苏趋势，其中化学制剂、中药、医药商业、医美器械等子板块业绩恢复相对较快，而医疗器械板块由于新冠检测试剂、耗材等需求人幅下降而导致板块一季度业绩明显下滑，但其中常规医疗器械产品仍然呈现恢复趋势，尤其是医疗设备和医用高值耗材恢复较快增长。化学制剂方面，创新药龙头企业仿制药集采降价、创新药谈判等因素影响逐步消化，收入结构中创新药收入占比也逐年提升，业绩呈现企稳回升趋势。目前医药板块整体估值处于历史低位区间，同时集采降价预期消化较为充分，建议逢低关注一季度业绩出现明显改善的优质龙头企业。建议逢低关注恒瑞医药、华东医药、信立泰、健康元、同仁堂、天士力、方盛制药、九芝堂、迈瑞医疗、惠泰医疗、海泰新光、澳华内镜、艾德生物等。 　　风险提示：超预期的风险；新产品市场销售不及预期的