医药行业点评：艾伯维收购ImmunoGen，持续看好ADC及外包赛道

　　事件：2023年11月30日，艾伯维宣布将收购ImmunoGen及其ADC药物ELAHERE，以加速公司在实体瘤的布局，ImmunoGen后续的下一代ADC产品将进一步补充艾伯维的ADC平台。 　　收购对应总股权价值高达101亿美元。根据交易条款，艾伯维将以每股31.26美元的现金价格收购ImmunoGen的所有流通股。此次交易对ImmunoGen的总股权价值约为101亿美元。这笔交易预计将于2024年中期完成。 　　重点产品ELAHERE为first-in-classFRαADC。ELAHERE是first-inclass的靶向叶酸受体α(FRα)ADC。ELAHERE于2022年获得FDA的加速批准，用于治疗既往接受过1-3种全身性治疗方案的FRα阳性、铂类耐药上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者。3期验证性临床MIRASOL试验的阳性结果将支持向欧盟提交上市申请，并向美国FDA提交sBLA，以获得全面批准。ImmunoGen公司2023年一季报及二季报显示，该产品2023年一季度的销售额为2950万美元，二季度为7740万美元。此外，针对更前线治疗及更多卵巢癌患者的临床试验正在进行中。ImmunoGen的后续ADC管线还包括：IMGN-151，下一代FRαADC，目前处于临床1期；Pivekimabsunirine，CD123ADC，目前处于临床2期，被FDA授予突破性疗法认定，用于治疗复发/难治性BPDCN。 　　华东医药具有该产品中国权益，目前中国上市申请已获受理。2022年10月20日，华东医药宣布全资子公司中美华东与美国ImmunoGen公司签署产品独家临床开发及商业化协议，获得了Mirvetuximab Soravtansine（ELAHERE）在大中华区（含中国大陆、香港、澳门和台湾地区）的独家临床开发及商业化权益。2023年7月，ELAHERE已被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入优先审评品种名单。2023年10月25日，华东医药宣布ELAHERE在中国的上市申请获得国家药品监督管理局受理，申报适应症为既往接受过1-3线系统性治疗的叶酸受体α（FRα）阳性的铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者。 　　药明合联作为全球ADC外包领域龙头持续提升市场份额。药明合联是全球领先的ADC等生物偶联药外包供应商，服务覆盖抗体、连接子/化学有效载荷、偶联原液及制剂等研发和GMP生产。公司可以将ADC药物从抗体DNA到IND申报的时间缩短至13-15个月，相当于行业平均的一半；截至2023年上半年公司有110个进行中的整体项目，包括27个一期项目、11个二期项目和5个三期项目。随着未来新加坡产能投产和商业化项目落地，盈利能力有望持续改善。 　　投资建议：建议关注ADC赛道研发及合作进展。ADC为肿瘤领域新型技术，国内ADC研发如火如荼，多家公司具有全球领先的技术平台和产品管线，近期ADC领域对外授权和合作引进交易不断，研发数据持续更新，建议关注国内具有ADC技术平台和丰富产品管线的创新药企业。建议关注恒瑞医药、科伦药业、科伦博泰、荣昌生物、百利天恒、迈威生物、华东医药、药明合联等。 　　风险提示：创新药研发数据不及预期风险，创新药研发进度不及预期风险，创新药审评政策变化风险，医保谈判不及预期风险，竞争加剧风险，集采风险。