医药行业点评:艾伯维收购ImmunoGen,持续看好ADC及外包赛道

医药行业点评:艾伯维收购ImmunoGen,持续看好ADC及外包赛道

研报

医药行业点评:艾伯维收购ImmunoGen,持续看好ADC及外包赛道

  事件:2023年11月30日,艾伯维宣布将收购ImmunoGen及其ADC药物ELAHERE,以加速公司在实体瘤的布局,ImmunoGen后续的下一代ADC产品将进一步补充艾伯维的ADC平台。   收购对应总股权价值高达101亿美元。根据交易条款,艾伯维将以每股31.26美元的现金价格收购ImmunoGen的所有流通股。此次交易对ImmunoGen的总股权价值约为101亿美元。这笔交易预计将于2024年中期完成。   重点产品ELAHERE为first-in-classFRαADC。ELAHERE是first-inclass的靶向叶酸受体α(FRα)ADC。ELAHERE于2022年获得FDA的加速批准,用于治疗既往接受过1-3种全身性治疗方案的FRα阳性、铂类耐药上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者。3期验证性临床MIRASOL试验的阳性结果将支持向欧盟提交上市申请,并向美国FDA提交sBLA,以获得全面批准。ImmunoGen公司2023年一季报及二季报显示,该产品2023年一季度的销售额为2950万美元,二季度为7740万美元。此外,针对更前线治疗及更多卵巢癌患者的临床试验正在进行中。ImmunoGen的后续ADC管线还包括:IMGN-151,下一代FRαADC,目前处于临床1期;Pivekimabsunirine,CD123ADC,目前处于临床2期,被FDA授予突破性疗法认定,用于治疗复发/难治性BPDCN。   华东医药具有该产品中国权益,目前中国上市申请已获受理。2022年10月20日,华东医药宣布全资子公司中美华东与美国ImmunoGen公司签署产品独家临床开发及商业化协议,获得了Mirvetuximab Soravtansine(ELAHERE)在大中华区(含中国大陆、香港、澳门和台湾地区)的独家临床开发及商业化权益。2023年7月,ELAHERE已被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入优先审评品种名单。2023年10月25日,华东医药宣布ELAHERE在中国的上市申请获得国家药品监督管理局受理,申报适应症为既往接受过1-3线系统性治疗的叶酸受体α(FRα)阳性的铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者。   药明合联作为全球ADC外包领域龙头持续提升市场份额。药明合联是全球领先的ADC等生物偶联药外包供应商,服务覆盖抗体、连接子/化学有效载荷、偶联原液及制剂等研发和GMP生产。公司可以将ADC药物从抗体DNA到IND申报的时间缩短至13-15个月,相当于行业平均的一半;截至2023年上半年公司有110个进行中的整体项目,包括27个一期项目、11个二期项目和5个三期项目。随着未来新加坡产能投产和商业化项目落地,盈利能力有望持续改善。   投资建议:建议关注ADC赛道研发及合作进展。ADC为肿瘤领域新型技术,国内ADC研发如火如荼,多家公司具有全球领先的技术平台和产品管线,近期ADC领域对外授权和合作引进交易不断,研发数据持续更新,建议关注国内具有ADC技术平台和丰富产品管线的创新药企业。建议关注恒瑞医药、科伦药业、科伦博泰、荣昌生物、百利天恒、迈威生物、华东医药、药明合联等。   风险提示:创新药研发数据不及预期风险,创新药研发进度不及预期风险,创新药审评政策变化风险,医保谈判不及预期风险,竞争加剧风险,集采风险。
报告标签:
  • 化学制药
报告专题:
  • 下载次数:

    460

  • 发布机构:

    民生证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-12-04

  • 页数:

    2页

下载全文
定制咨询
报告内容
报告摘要

  事件:2023年11月30日,艾伯维宣布将收购ImmunoGen及其ADC药物ELAHERE,以加速公司在实体瘤的布局,ImmunoGen后续的下一代ADC产品将进一步补充艾伯维的ADC平台。

  收购对应总股权价值高达101亿美元。根据交易条款,艾伯维将以每股31.26美元的现金价格收购ImmunoGen的所有流通股。此次交易对ImmunoGen的总股权价值约为101亿美元。这笔交易预计将于2024年中期完成。

  重点产品ELAHERE为first-in-classFRαADC。ELAHERE是first-inclass的靶向叶酸受体α(FRα)ADC。ELAHERE于2022年获得FDA的加速批准,用于治疗既往接受过1-3种全身性治疗方案的FRα阳性、铂类耐药上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者。3期验证性临床MIRASOL试验的阳性结果将支持向欧盟提交上市申请,并向美国FDA提交sBLA,以获得全面批准。ImmunoGen公司2023年一季报及二季报显示,该产品2023年一季度的销售额为2950万美元,二季度为7740万美元。此外,针对更前线治疗及更多卵巢癌患者的临床试验正在进行中。ImmunoGen的后续ADC管线还包括:IMGN-151,下一代FRαADC,目前处于临床1期;Pivekimabsunirine,CD123ADC,目前处于临床2期,被FDA授予突破性疗法认定,用于治疗复发/难治性BPDCN。

  华东医药具有该产品中国权益,目前中国上市申请已获受理。2022年10月20日,华东医药宣布全资子公司中美华东与美国ImmunoGen公司签署产品独家临床开发及商业化协议,获得了Mirvetuximab Soravtansine(ELAHERE)在大中华区(含中国大陆、香港、澳门和台湾地区)的独家临床开发及商业化权益。2023年7月,ELAHERE已被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入优先审评品种名单。2023年10月25日,华东医药宣布ELAHERE在中国的上市申请获得国家药品监督管理局受理,申报适应症为既往接受过1-3线系统性治疗的叶酸受体α(FRα)阳性的铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者。

  药明合联作为全球ADC外包领域龙头持续提升市场份额。药明合联是全球领先的ADC等生物偶联药外包供应商,服务覆盖抗体、连接子/化学有效载荷、偶联原液及制剂等研发和GMP生产。公司可以将ADC药物从抗体DNA到IND申报的时间缩短至13-15个月,相当于行业平均的一半;截至2023年上半年公司有110个进行中的整体项目,包括27个一期项目、11个二期项目和5个三期项目。随着未来新加坡产能投产和商业化项目落地,盈利能力有望持续改善。

  投资建议:建议关注ADC赛道研发及合作进展。ADC为肿瘤领域新型技术,国内ADC研发如火如荼,多家公司具有全球领先的技术平台和产品管线,近期ADC领域对外授权和合作引进交易不断,研发数据持续更新,建议关注国内具有ADC技术平台和丰富产品管线的创新药企业。建议关注恒瑞医药、科伦药业、科伦博泰、荣昌生物、百利天恒、迈威生物、华东医药、药明合联等。

  风险提示:创新药研发数据不及预期风险,创新药研发进度不及预期风险,创新药审评政策变化风险,医保谈判不及预期风险,竞争加剧风险,集采风险。

报告正文
摩熵医药企业版
9大数据库,200+子数据库,一站查询药品研发、临床、上市、销售、投资、政策等数据了解更多
我要试用
1 / 2
试读已结束,如需全文阅读可点击
下载全文
如果您有其他需求,请点击
定制服务咨询
民生证券股份有限公司最新报告
关于摩熵咨询

摩熵咨询是摩熵数科旗下生物医药专业咨询服务品牌,由深耕医药领域多年的专业人士组成,核心成员均来自国际顶级咨询机构和行业标杆企业,涵盖立项、市场、战略、投资等从业背景,依托摩熵数科丰富的外部专家资源及全面的医药全产业链数据库,为客户提供专业咨询服务和定制化解决方案

1W+
医药行业研究报告
200+
真实项目案例
1300+
业内高端专家资源
市场洞察与营销赋能
市场洞察与营销赋能
分析市场现状,洞察行业趋势,依托数据分析和深度研究,辅助商业决策。
立项评估及管线规划
立项评估及管线规划
提供疾病领域品种调研、专家访谈、品种立项、项目交易整套服务。
产业规划及研究服务
产业规划及研究服务
以数据为基础,为组织、园区、企业提供科学的决策依据和趋势线索。
多渠道数据分析及定制服务
多渠道数据分析及定制服务
帮助客户深入了解目标领域和市场情况,发现潜在机会,优化企业决策。
投资决策与交易估值
投资决策与交易估值
依托全球医药全产业链数据库与顶级投行级分析模型,为并购、融资、IPO提供全周期决策支持。
立即定制
洞察市场格局
解锁药品研发情报

咨询业务联系电话

18980413049