神州细胞(688520) 　　事件 　　2023 年 6 月 12 日，公司公告， 其阿达木单抗注射液（商品名：安佳润） 获国家药监局批准上市； 用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病和儿童克罗恩病等 8 项适应症。 　　点评 　　商业化提速， 继重组八因子、 CD20 之后， 公司第三款生物药获批。 　　（1） 2021 年 7 月，公司国产独家重组八因子获批上市，首年销售过亿元，次年销售过 10 亿元。 2022 年 8 月，公司 CD20 单抗瑞帕妥单抗以 1.1 新药获批。（2）此次，公司获批的阿达木单抗安佳润， 是一款重组全人源抗 TNF-α的 IgG1 单克隆抗体，通过与 TNF-α的特异性结合，抑制 TNF-α的生物活性以达到有效减轻炎症的治疗效果。此次获批，安佳润一次性取得原研药在国内的全部 8 个适应症。（3） 目前国内已获批上市的阿达木单抗药物共 7 款，包括原研药 AbbVie 的修美乐®以及 6 款生物类似药。 修美乐 2010 年进入中国市场， 2022 年全球销售额 212.37 亿美元。 核心专利 2017年在中国到期， 2019 年 11 月进入乙类医保后，价格由 3160 元/支下降到 1290 元/支，其中医保付费比例为 50%-80%，自费比例为20%-50%。 海正药业、百奥泰、复宏汉霖、信达生物、正大天晴、君实生物分别于 2015/2019/2020/2020/2022/2022 年获批上市，并且全部纳入医保。 　　适应症全面展开与医保纳入， 阿达木单抗国内市场将进一步打开。 　　（1） 我国人口基数高， 适用患者总数较多， 2019 年我国类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病、多关节型幼年特发性关节炎患者达 1656 万， 但受医保纳入时间晚且纳入前售价较高等影响，阿达木单抗国内销售规模不及全球份额的 0.2%，远低于欧美等发达国家。（2） 截至 2022 年 12 月 31 日，修美乐®在中国获批适应症共 8 个，而在全球获批准适应症达 17 个， 未来随着中国患者临床可及性进一步提升， 阿达木单抗市场空间有望扩容。（3） 我国阿达木单抗的销售规模 2020/21/22 年分别为 9.1、 17.3、 22 亿元以上，放量趋势明显。随着阿达木单抗被纳入国家医保以及适应症不断拓展，市场渗透率有望快速提升。 　　盈利预测、估值与评级 　　考虑到新获批的阿达木单抗仍要经历销售爬坡的过程，我们维持盈利预测， 预计公司 2023/24/25 年营 18/28/45 亿元，归母净利润-0.37/3.10/9.23 亿元。 维持“买入”评级。 　　风险提示 　　新药研发及商业推广不达预期、 市场竞争加剧等风险。

　　投资要点 　　本周观点： 　　多肽、AI 主题持续表现，把握内需复苏，关注出口拐点。本周沪深 300 下跌0.65%，医药生物行业下跌 2.63%，处于 31 个一级子行业第 27 位，本周医药商业子板块不涨不跌；其余中药、化学制药、医疗器械、生物制品、医疗服务子板块均下跌 3.22%、1.59%、1.44%、5.07%、3.69%。受宏观环境预期影响，板块波动较大，但部分主题性机会如多肽、AI 等表现亮眼。随着二季度进入尾声，Q2 业绩逐渐明朗，建议关注真正有望实现盈利修复或延续增长的内需型企业。继续看好整体药品板块，中药、仿制药、创新药；其次是院内诊疗复苏与集采拐点的体外诊断、高值耗材等；以及暑期旺季来临的消费医疗的复苏。此外，我们认为出口型企业，主要集中在产业链上游环节，有望在下半年逐步迎来拐点，看好原料药的盈利周期拐点与增量市场；CRO/CDMO 在各方面出清后的估值修复；试剂耗材等上游赛道的业绩拐点。 　　多肽减重领域研发持续火热，产业链投资价值逐步凸显。①6 月 3 日，CDE 官网公布诺和诺德司美格鲁肽注射液新适应症上市申请获得国家药品监督管理局受理，据解放日报数据，此次申报的适应症预计为减重适应症；②此外，5 月 31 日，clinicaltrials.gov 网站显示，礼来登记了一项 III 期临床试验（ TRIUMPH-3 ），旨在评估每周 1 次 retatrutide（LY3437943）治疗伴有心血管疾病的肥胖受试者的疗效和安全性。该产品也是首个进入 III 期临床阶段的 GLP-1R/GCGR/GIPR 激动剂；③实际上，今年以来国内多肽减重领域研发同样如火如荼，5 月 11 日，信达生物披露了玛仕度肽（IBI362）作为国内首款双靶点减重药的 II 期研究数据，结果表明高剂量 9 毫克的玛仕度肽在治疗 24 周后取得了显著的减重效果，减重幅度达到了15%。我们认为随着多肽减重领域研发不断取得进展，有望带动产业链上下游投资热情提升，建议关注相关投资机会。降糖、减重市场前景广阔，国内 GLP-1R 激动剂有望持续保持快速增长。①据Insight 数据显示，2019 年国内成人的超重和肥胖率分别为 34.3%和 16.4%，且世界肥胖联盟预测国内 2035 年约 18%成人 BMI≥30kg/m2，年增速高达 5.4%，患者基数庞大；②经历了传统口服、胰岛素的迭代，GLP-1R 激动剂凭借降糖效果显著、减肥效果较好等优势，逐步成为新一代降糖减重药物；③据沙利文数据，预计2030 年国内 GLP-1R 激动剂市场规模约 515 亿元，2022E-2030E 约 26.0%； ④据诺和诺德财报数据，2022 年全球利拉鲁肽减重产品 Saxenda 及司美格鲁肽减重产品 Wegovy 合计销售约 24.3 亿美元（同比+101%，其中 Saxenda 约 15.4 亿美元，Wegovy 约 8.9 亿美元，以美元：丹麦克朗约 6.93 计算），此外，据医药魔方数据，2022 年礼来替尔泊肽上市 9 个月销售约 4.83 亿美元。 　　多肽产业链上中游有望率先增益，持续看好。①多肽产业链可分为以多肽合成试剂、固相载体树脂、填料、固相合成仪为主的上游，以仿制药原料药及多肽CDMO 公司为主的中游以及仿制药制剂、多肽创新药为主的下游；②源于历史上多肽行业增长稳健（据沙利文数据，预计 2022 年全球多肽药物销售达 729 亿美元，2016-2022 年 CAGR 约 4.2%），但多肽合成、纯化具有一定壁垒，因此我们预计上游及中游格局有望较好；③持续看好上游多肽合成试剂龙头昊帆生物、多肽固相载体龙头蓝晓科技等，中游多肽原料药头部公司诺泰生物、圣诺生物、翰宇药业等、多肽 CDMO 头部公司药明康德、凯莱英等，同时看好下游 GLP-1R 激动剂进展较快的信达生物、恒瑞医药、华东医药、通化东宝等。 　　重点推荐个股表现：6 月重点推荐：药明康德，爱尔眼科，药明生物，同仁堂，华润三九，康龙化成，东阿阿胶，百克生物，迪安诊断，仙琚制药，九强生物，一品红，联邦制药，九典制药，天宇股份，诺泰生物，百诚医药。中泰医药重点推荐本月平均下跌 0.61%，跑赢医药行业 2.38%；本周平均下跌 0.86%，跑赢医药行业1.77%。 　　一周市场动态：对 2023 年初到目前的医药板块进行分析，医药板块收益率-4.1%，同期沪深 300 收益率-0.9%，医药板块跑输沪深 300 收益率 3.2%。本周沪深 300 下跌 0.65%，医药生物行业下跌 2.63%，处于 31 个一级子行业第 27 位，本周医药商业子板块不涨不跌；其余中药、化学制药、医疗器械、生物制品、医疗服务子板块均下跌 3.22%、1.59%、1.44%、5.07%、3.69%。以 2023 年盈利预测估值来计算，目前医药板块估值 24.0 倍 PE，全部 A 股（扣除金融板块）市盈率大约为 16.4 倍 PE，医药板块相对全部 A 股（扣除金融板块）的溢价率为 46.1%。以TTM 估值法计算，目前医药板块估值 36.2 倍 PE，低于历史平均水平（36.3 倍PE），相对全部 A 股（扣除金融板块）的溢价率为 56.4%。 　　风险提示：政策扰动风险、药品质量问题、研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。

　　行业动态 　　2023年6月9日，国家医保局就《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及相关文件公开征求意见，而《谈判药品续约规则》与《非独家药品竞价规则》将另行公开征求意见。药品申报2023年医保目录调整的时间节点变更为2023年6月30日，意味着今年6月30日之前获批的药品均可以参与2023年医保目录调整工作。从征求意见稿看，新冠药、罕见病药以及儿童药依然是2023年医保目录调整的侧重点。 　　市场观察 　　上周医药生物板块下跌2.63%（排名27/31），年初至今板块下跌4.07%（排名19/31）。近期整体行情以震荡为主，主线相对模糊。 　　站在当前位置，我们依然推荐制药板块的“老朋友”系列公司： 　　1）“老朋友”系列公司在整个板块中性价比较高。我们提炼的“老朋友”系列公司的典型特征是①影响主业发展不利因素基本消化，②估值相对较低，③新业务带来的业绩增长第二曲线较为清晰。在板块整体增速换挡的大背景下，“老朋友”们业绩持续稳健增长（10-20%）具有了显著优势。 　　2）穿越政策周期本身就是一种核心竞争力。在带量采购和医保谈判降价的影响下，制药工业企业超过4000家，A股制药板块超过120家，穿越周期的企业预计仅有20-30家。换言之，过去几年还能保持增长的制药企业的业务能力非常具有竞争力。 　　3）“老朋友”系列公司在配置策略上占优。在存量市场风格的大背景下，资金偏好决定边际定价，医药板块吸引消费等全市场基金的特点是复苏的确定性高，并且我们认为“老朋友”叠加有筹码交易结构优的特点。 　　我们建议基于影响主业发展不利因素消化程度，估值以及新业务发展趋势三个维度，建议关注相关个股： 　　①京新药业，恩华药业，信立泰，海思科 　　②康弘药业，通化东宝，仙琚制药，健康元，华润双鹤 　　风险提示：市场震荡风险，研发进展不及预期，个别公司外延整合不及预期，疫情风险

　　本周市场走势 　　过去一周，沪深300指数涨跌幅为-0.65%，基础化工指数涨跌幅为-2.40%。基础化工子行业以下跌为主，跌幅靠前的子行业有：膜材料（-6.85%），橡胶助剂（-6.67%），粘胶（-5.91%）。 　　本周价格走势 　　过去一周涨幅靠前的产品：液氯（31.9%），合成氨（12.9%），尿素（11.3%），TDI（5.9%），乙烯焦油（5.6%）；跌幅靠前的产品：丁二烯（-20.3%），菊酯（氯氰菊酯）（-14.3%），乙烯（-10.3%），三氯甲烷（-8.3%），顺酐（-8.2%）。 　　行业重要动态 　　近日，来自160多个国家和300多个观察员组织的1600多名代表在法国巴黎举行的联合国会议上达成共识，定于今年11月编制完成全球治理塑料污染条约初稿，并提交至将在肯尼亚首都内罗毕举行的下次会议讨论。这被认为是国际社会制定具有法律约束力的治理塑料污染条约的重要进展。去年3月，175个国家批准签署了里程碑式决议《终止塑料污染决议（草案）》，并同意将于2024年前就此形成具有法律约束力的国际协议。 　　投资建议 　　二季度基础化工行业景气未见拐点，当前时点建议关注如下主线：1、芳纶板块。芳纶作为三大超强纤维材料之一，下游应用广泛，行业需求保持较快增速，而芳纶纸、芳纶隔膜涂覆技术等新兴应用场景有望进一步打开行业成长空间，建议关注泰和新材、中化国际。2、制冷剂板块。随着三年基数期结束，三代制冷剂行业供需格局有望迎来再平衡，景气存在反转预期，价格中枢有望持续上行，建议关注巨化股份、三美股份、永和股份、昊华科技。3、硅基负极材料板块（含包覆）。在锂电池四大基材中，传统石墨负极材料比容量已接近理论极限，而硅基负极材料是目前已知比容量最高的材料，且伴随特斯拉4680电池的应用已开始步入产业化阶段，建议关注硅宝科技、胜华新材、信德新材。维持基础化工行业“增持”评级。 　　风险提示 　　原油价格波动，需求不达预期，宏观经济下行

　　达仁堂(600329) 　　投资要点 　　核心逻辑：1）公司拥有百年历史传承，底蕴深厚，2022年5月更名为“津药达仁堂”，回归老字号；2）公司借助混改契机，已完成组织结构优化以及营销体系、营销资源整合；3）公司“三核九翼”战略持续推进，速效救心丸、清咽滴丸、京万红软膏等各产线单品有望在营销改革背景下多点开花，助力公司完成“十四五”工业板块营收每年18%增长等目标。 　　百年传承底蕴深厚，混改落地开启新征程。公司与乐氏家族一脉相承，拥有隆顺榕、达仁堂、乐仁堂、京万红等中华老字号企业，百年历史传承，底蕴深厚。截至2022年报，公司拥有22种剂型，599个药品批准文号，1个国家机密品种（速效救心丸），1个国家秘密品种（京万红软膏），5个中药保护品种，114个独家生产品种，以及223个国家医保品种。公司2021年完成混改，引入民资，不仅使公司依托于国企背景维系运营的稳健发展，同时融入新血液，利于整合资源、激发企业活力、提升营销效率。2022年5月，公司更名为“津药达仁堂集团股份有限公司”，正式回归老字号品牌，开启发展新时代。 　　“十四五”规划明确，“三核九翼”产品布局实现多点开花。公司“十四五”经营目标为以2021年为基数，2023-2025年工业板块营收每年增长率不低于18%。公司中成药聚能核心主品，由大单品速效救心丸、京万红软膏、安宫牛黄丸等以点带面，推动“三核九翼”系列产品线快速增长。具体到产品线：25年“三核”中的心脑血管产品线销售收入达到41亿元，精品国药系列达到7亿元，创面修复达到2亿元，“九翼”呼吸、消化、风湿骨痛领域分别达到9亿元、7亿元、5亿元。具体到品种：速效救心丸起效快，性价比高仍有提价空间，打造成超过20亿元销售规模；通脉养心丸主推日常服、清咽滴丸独家基药品种优势明显打造成为5-10亿元规模的产品；胃肠安丸、癃清片、痹祺胶囊打造成3-5亿元产品；清肺消炎丸和治咳川贝枇杷滴丸每年不低于20%的增长。 　　组织管理优化、营销策略改革和产业链条重塑，助力业绩新增长。管理层更替：任命前太极集团副总经理张铭芮女士为公司董事长，营销管理经验丰富，郭珉先生为董事、王磊女士为总经理；营销平台整合：通过津药科技分公司统筹，产销分离，设置津欣、津乐、津达、津美四大平台以及国际部、电商部等事业部门，销售考核标准化，经营管理中心化，利于未来资源调配；市场销售多面增效：全力推进医疗和零售分线管理，实现医疗带动零售，双轮驱动发展。2022年医疗端开发医院数千户，开展学术会议数百场，零售端精品国药开发中医馆百余家，速效对连锁及单店进行精准动销。速效救心丸全年增长2.3亿元，销售规模达15.3亿元。 　　盈利预测与投资评级：考虑到公司拥有百年传承，底蕴深厚，混改落地+营销改革背景下，公司“三核九翼”战略持续推进，各产品线有望多点开花，我们预计公司2023-2025E归母净利润分别为11.14/13.90/17.38亿元，对应当前股价PE分别为33/26/21倍。首次覆盖，给与“买入”评级。 　　风险提示：营销体系改革进展不及预期，市场竞争加剧，原材料涨价等风险。

　　新冠口服药研发进展 　　目前全球款新冠口服药获批上市，7款药物处于临床Ⅲ期（包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期，其中1款药物获得紧急使用授权）。辉瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中国获批上市，国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市。2023年1月29日，先声药业、君实生物新冠口服药获NMPA批准上市，众生药业新冠口服药2023年3月附条件获批上市。 　　A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势 　　2023年6月第二周陆港两地创新药板块共计15个股上涨，46个股下跌。其中涨幅前三为荣昌生物(12.65%)、艾迪药业(8.02%)、迈博药业-B(7.22%)。跌幅前三为益方生物-U(-22.84%)、再鼎医药(-14.88%)、亚虹医药-U(-14.73%)。本周A股创新药板块下跌0.43%，跑赢沪深300指数0.22pp，生物医药下跌5.20%。近6个月A股创新药累计上涨6.46%，跑赢沪深300指9.56pp，生物医药累计下跌12.36%。 　　本周港股创新药板块下跌0.94%，跑输恒生指数1.38pp，恒生医疗保健下跌0.72%。近6个月港股创新药累计下跌9.33%，跑输恒生指数7.45pp，恒生医疗保健累计下跌10.19%。 　　本周XBI指数上涨0.97%，近6个月XBI指数累计上涨9.83%。国内重点创新药进展 　　6月国内有5款新药获批上市，本周有1款新药获批上市。海外重点创新药进展 　　6月美国有1款新药获批上市。6月欧洲无创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。6月日本无创新药获批上市，本周日本无新药获批上市。 　　本周小专题——IDH1抑制剂研发概况 　　2023年6月7日，基石药业合作伙伴施维雅宣布，已在2023年美国ASCO上公布拓舒沃联合化疗阿扎胞苷治疗AML的全球III期研究AGILE的更新数据，该药物是全球首个针对IDH1抑制剂的靶点疗法。全球处于临床阶段的IDH1抑制剂共10款，其中获批上市2款，III期临床1款，II期临床2款，I期临床5款。中国处于临床阶段的IDH1抑制剂共5款，其中获批上市1款，I期临床4款。 　　本周全球重点创新药交易进展 　　本周全球共达成13起重点交易，披露金额的重点交易有2起。Sol-Gel和SearchlightPharma宣布在加拿大商业化TWYNEO和EPSOLAY的许可协议。NRx制药，Lotus制药和Alvogen公司宣布合作开发和商业化NRX-101。 　　风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。

　　会议要点 　　美国临床肿瘤学会（ASCO，AmericanSocietyofClinicalOncology）成立于1964年，是全球领先的肿瘤专业学术组织。一年一度的ASCO年会被公认为是全球最重要的、最为权威的肿瘤领域学术交流盛会，将展示当前国际最前沿的临床肿瘤学科研成果和肿瘤治疗技术。 　　众多中国创新药企研究成果亮相2023ASCO年会，覆盖单抗、双抗、小分子抑制剂、ADC以及CAR-T等技术领域。恒瑞医药、百济神州、信达生物、君实生物、泽璟制药、百利天恒等企业入选研究数量较多。PD-(L)1、EGFR、HER2等仍然是本次会议集中靶点。 　　热门领域：本次ASCO年会覆盖众多热门治疗领域，肺癌依旧是重点关注适应症，众多研究围绕肺癌展开，例如驱动基因阳性、TKI耐药等等。此外，HER2+乳腺癌、胃癌等领域，也是研究重点。 　　新兴靶点：TIGIT（信达IBI939、百济ociperlimab）、LAG-3（信达IBI110、百济LBL-007）、BCL-2（百济BGB-11417、亚盛APG-2575）、CLDN18.2（石药SYSA1801、科济CT041、再鼎ZL-1211、创胜TST001）、CDK4/6（贝达BPI-16350、恒瑞达尔西利）。 　　重点技术： 　　ADC：百利天恒（BL-B01D1）、石药（SYSA1801）、科伦（SKB-264）、映恩生物（DB-1303）、荣昌（维迪西妥单抗）； 　　双抗：恒瑞（SHR-1701）、百利天恒（SI-B001、SI-B003）、康方生物（AK112）。 　　关注标的：恒瑞医药、百济神州、泽璟制药、信达生物、百利天恒、康方生物等。 　　风险提示：临床失败风险，竞争格局恶化风险，销售不及预期风险，行业政策风险。

　　传染和感染类POCT是POCT按检测项目类型细分的类别，指对各类常见传染病、重大传染病及感染类蛋白标志物等进行现场筛查与即时检测的产品，可用于检测和诊断一系列传染性疾病，包括呼吸系统疾病（如肺结核、肺炎、流感等）、消化系统（如幽门螺旋杆菌引起的胃溃疡）、热带疾病（如疟疾和登革热）以及性传播疾病（HIV、梅毒、淋病）等。据数据显示，2017-2022年中国传染和感染类POCT行业的市场规模由8.3亿元增长至21.0亿元，年复合增长率为20.4%，未来行业将受人口老龄化加速、疫情开放后传染病患者增长、POCT技术迭代、分级诊疗政策加速基层医疗机构覆盖等因素驱动，加速行业市场扩增。 　　传染和感染类POCT行业定义 　　即时检验（Point of Care Testing，POCT）是体外诊断（IVD）按应用场景划分的类别，特点为临床快速诊断、操作便捷、费用低廉。POCT无自身特有的IVD方法学，其技术多从免疫诊断技术平台（如化学发光法、免疫层析法、酶联免疫法）、生化诊断技术平台（如免疫比浊法）流入。POCT产品通常为小型仪器或试剂，主要应用场景为医院（门诊、急诊）、基层医疗机构（卫生院、社区卫生服务中心）及家庭三方面。 　　传染和感染类POCT是POCT按检测项目类型细分的类别，指对各类常见传染病、重大传染病及感染类蛋白标志物等进行现场筛查与即时检测的产品，可用于检测和诊断一系列传染性疾病，包括呼吸系统疾病（如肺结核、肺炎、流感等）、消化系统（如幽门螺旋杆菌引起的胃溃疡）、热带疾病（如疟疾和登革热）以及性传播疾病（HIV、梅毒、淋病）等。

　　万华化学（ 四川） 新能源材料科技有限公司成立， 注册资本4.6亿元， 经营范围包含：电子专用材料制造；电子专用材料研发；高纯元素及化合物销售等。 该公司由万华化学全资子公司万华化学集团电池科技有限公司、 烟台中韬投资股份有限公司共同持股。 　　截至2023.06.09， 聚合MDI/纯MDI/TDI/硬泡聚醚/软泡聚醚价格分别为16200/19400/16300/9400/9700元/吨， 周环比分别为+1.89/0/+5.16/0/0%。 聚合MDI/纯MDI/TDI/硬泡聚醚价差周环比分别为+4.05/+0.05/+11.44/0 % 。 　　目前MDI供应商装置检修结束开始恢复，库存处于历史中枢水平，下游需求有待跟进，价格短期震荡。 未来地产竣工端及出行链的逐步修复叠加下半年需求改善预期，我们预计未来MDI价格中枢将有所上移。 万华化学40万吨MDI装置于2022年底投产， MDI及TDI价格、价差的修复将改善公司主营业务业绩。 　　风险提示： 项目投产进度不及预期；产品价格大幅波动；装置不可抗力的风险；下游需求复苏不及预期