2025中国医药研发创新与营销创新峰会
医药生物行业周报:2023年国谈结果公布,创新支持力度加强

医药生物行业周报:2023年国谈结果公布,创新支持力度加强

研报

医药生物行业周报:2023年国谈结果公布,创新支持力度加强

  投资要点:   市场表现:   上周(12.11-12.15)医药生物板块整体下跌1.96%,在申万31个行业中排第27位,跑输沪深300指数0.26个百分点。年初至今,医药生物板块整体下跌6.89%,在申万31个行业中排第16位,跑赢沪深300指数6.80个百分点。当前,医药生物板块PE估值为27.7倍,处于历史中低位水平,相对于沪深300的估值溢价为176%。子板块均下跌,跌幅前三的是生物制品、医疗器械、医疗服务,分别下跌3.09%、2.72%、2.58%。个股方面,上周上涨的个股为129只(占比27.0%),涨幅前五的个股分别为百利天恒-U(26.3%),华纳药厂(14.4%),拓新药业(13.3%),奥赛康(12.0%),浙江震元(11.2%)。   市值方面,当前A股申万医药生物板块总市值为6.95万亿元,在全部A股市值占比为8.03%。成交量方面,上周申万医药板块合计成交额为3615亿元,占全部A股成交额的9.01%,板块单周成交额环比下降11.54%。主力资金方面,上周医药行业整体的主力资金净流出合计为72.46亿元;净流入前五为迈瑞医疗、美年健康、博瑞医药、万泰生物、翰宇药业。   2023医保谈判结果分析:   12月13日,国家医保局召开新闻发布会,介绍了2023年国家基本医疗保险、工伤保险、生育保险药品目录调整结果。本次调整,共有126个药品新增进入国家医保药品目录,1个药品被调出目录。143个目录外药品参加谈判或竞价,其中121个药品谈判或竞价成功,谈判成功率为84.6%,平均降价61.7%,成功率和价格降幅均与2022年基本相当。其中,25个通过形式审查的创新药参加国谈,谈成了23个,成功率92%。叠加谈判降价和医保报销因素,预计未来两年将为患者减负超400亿元。   今年国谈的成功率和降幅均创历史第二,从2016年到2023年的医保谈判降幅上来看,8次医保谈判平均降幅56.78%。目前医保基金的结存率略有下降的趋势,预计医保基金在谈判中不会放松太多,此次的降价幅度符合预期。2023年医保谈判续约新规,给创新药带来有序的招标规则和可控的降幅。按今年调整后的续约规则,在今年的100个续约药品中,70%的药品以原价续约,31个因为销售额超出预期的品种需要降价,平均降幅也仅为6.7%。同时,这100个续约药品中有18个药品增加了新的适应症,仅有一个触发降价机制,其他都没有触发降价机制,原价增加适应症。此外,新上市的创新药纳入医保目录的数量在增多,周期在不断缩短。   整体来看,今年医保谈判结果符合预期,将支持创新药发展落到了实处,适当控制了续约以及新增适应证降价药品的数量和降幅,给予新药企业一个稳定的预期。我国医保目录常态化调整的同时,也体现了政策支持真创新,考虑产业发展实际的价值取向也更加明确,利于创新药企业的可持续发展和研发投入。建议关注研发管线丰富、国际化进展顺利、商业化优秀的创新药企业。   投资建议:   上周医药生物板块回落调整,跑输大盘指数,各子板块均下跌。上周2023年医保谈判结果公布,谈判成功率和降价幅度,总体符合预期;其中,续约药品大部分是原价续约,显著好于预期,也显示出国家对创新药的支持正一步步落到实处,有利于激发企业积极性,也有利于稳定市场预期。今年以来,国内创新药企业在国际化进程方面也取得积极进展,成果丰硕。随着海外逐渐进入降息周期,国内维持宽松利率,整个创新药链的投资也有望持续回暖向好。建议关注创新药械、连锁药店、医疗服务、二类疫苗、血制品、品牌中药等板块及个股。   个股推荐组合:贝达药业、特宝生物、康泰生物、博雅生物、国际医学、微电生理-U、老百姓;   个股关注组合:羚锐制药、益丰药房、普门科技、诺泰生物、普洛药业、开立医疗、科伦药业等。   风险提示:政策风险;业绩风险;事件风险。
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  • 化学制药
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  • 发布机构:

    东海证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-12-18

  • 页数:

    18页

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  投资要点:

  市场表现:

  上周(12.11-12.15)医药生物板块整体下跌1.96%,在申万31个行业中排第27位,跑输沪深300指数0.26个百分点。年初至今,医药生物板块整体下跌6.89%,在申万31个行业中排第16位,跑赢沪深300指数6.80个百分点。当前,医药生物板块PE估值为27.7倍,处于历史中低位水平,相对于沪深300的估值溢价为176%。子板块均下跌,跌幅前三的是生物制品、医疗器械、医疗服务,分别下跌3.09%、2.72%、2.58%。个股方面,上周上涨的个股为129只(占比27.0%),涨幅前五的个股分别为百利天恒-U(26.3%),华纳药厂(14.4%),拓新药业(13.3%),奥赛康(12.0%),浙江震元(11.2%)。

  市值方面,当前A股申万医药生物板块总市值为6.95万亿元,在全部A股市值占比为8.03%。成交量方面,上周申万医药板块合计成交额为3615亿元,占全部A股成交额的9.01%,板块单周成交额环比下降11.54%。主力资金方面,上周医药行业整体的主力资金净流出合计为72.46亿元;净流入前五为迈瑞医疗、美年健康、博瑞医药、万泰生物、翰宇药业。

  2023医保谈判结果分析:

  12月13日,国家医保局召开新闻发布会,介绍了2023年国家基本医疗保险、工伤保险、生育保险药品目录调整结果。本次调整,共有126个药品新增进入国家医保药品目录,1个药品被调出目录。143个目录外药品参加谈判或竞价,其中121个药品谈判或竞价成功,谈判成功率为84.6%,平均降价61.7%,成功率和价格降幅均与2022年基本相当。其中,25个通过形式审查的创新药参加国谈,谈成了23个,成功率92%。叠加谈判降价和医保报销因素,预计未来两年将为患者减负超400亿元。

  今年国谈的成功率和降幅均创历史第二,从2016年到2023年的医保谈判降幅上来看,8次医保谈判平均降幅56.78%。目前医保基金的结存率略有下降的趋势,预计医保基金在谈判中不会放松太多,此次的降价幅度符合预期。2023年医保谈判续约新规,给创新药带来有序的招标规则和可控的降幅。按今年调整后的续约规则,在今年的100个续约药品中,70%的药品以原价续约,31个因为销售额超出预期的品种需要降价,平均降幅也仅为6.7%。同时,这100个续约药品中有18个药品增加了新的适应症,仅有一个触发降价机制,其他都没有触发降价机制,原价增加适应症。此外,新上市的创新药纳入医保目录的数量在增多,周期在不断缩短。

  整体来看,今年医保谈判结果符合预期,将支持创新药发展落到了实处,适当控制了续约以及新增适应证降价药品的数量和降幅,给予新药企业一个稳定的预期。我国医保目录常态化调整的同时,也体现了政策支持真创新,考虑产业发展实际的价值取向也更加明确,利于创新药企业的可持续发展和研发投入。建议关注研发管线丰富、国际化进展顺利、商业化优秀的创新药企业。

  投资建议:

  上周医药生物板块回落调整,跑输大盘指数,各子板块均下跌。上周2023年医保谈判结果公布,谈判成功率和降价幅度,总体符合预期;其中,续约药品大部分是原价续约,显著好于预期,也显示出国家对创新药的支持正一步步落到实处,有利于激发企业积极性,也有利于稳定市场预期。今年以来,国内创新药企业在国际化进程方面也取得积极进展,成果丰硕。随着海外逐渐进入降息周期,国内维持宽松利率,整个创新药链的投资也有望持续回暖向好。建议关注创新药械、连锁药店、医疗服务、二类疫苗、血制品、品牌中药等板块及个股。

  个股推荐组合:贝达药业、特宝生物、康泰生物、博雅生物、国际医学、微电生理-U、老百姓;

  个股关注组合:羚锐制药、益丰药房、普门科技、诺泰生物、普洛药业、开立医疗、科伦药业等。

  风险提示:政策风险;业绩风险;事件风险。

中心思想

医药生物板块承压,创新药政策利好凸显

本报告核心观点指出,尽管近期医药生物板块整体表现承压,估值处于历史中低位,但2023年国家医保谈判结果的公布,显著强化了对创新药的政策支持力度。谈判成功率高企,续约规则优化,有效控制了创新药的降价幅度,并加速了新上市创新药进入医保目录的周期。这一系列政策导向为创新药企业提供了稳定的发展预期,并有望在海外降息周期和国内宽松利率环境下,带动整个创新药产业链的投资持续回暖。

医保谈判深化创新支持,市场结构性机会显现

报告强调,2023年医保谈判不仅成功率和降幅符合预期,更在续约机制上对创新药给予了实质性倾斜,大部分续约药品得以原价续约,新增适应症降价机制也更为温和。这体现了国家医保政策在常态化调整中,更加明确地支持“真创新”和考虑产业发展实际的价值取向。在此背景下,市场结构性投资机会显现,建议关注研发管线丰富、国际化进展顺利、商业化优秀的创新药企业,以及连锁药店、医疗服务、二类疫苗、血制品、品牌中药等细分领域。

主要内容

市场表现:板块回调与估值分析

上周(12月11日至12月15日),医药生物板块整体下跌1.96%,在申万31个行业中排名第27位,跑输沪深300指数0.26个百分点。子板块全线回调,其中生物制品、医疗器械、医疗服务跌幅居前,分别下跌3.09%、2.72%、2.58%。年初至今,医药生物板块累计下跌6.89%,位列申万31个行业第16位,跑赢沪深300指数6.80个百分点,其中化学制药子板块逆势上涨2.34%,而医疗服务跌幅最大,达到-23.96%。

截至2023年12月15日,医药生物板块的PE估值为27.7倍,处于历史中低位水平,相对于沪深300的估值溢价为176%。子板块中,医疗器械(31.9倍)、化学制药(31.3倍)和医疗服务(30.5倍)估值相对较高,而医药商业(16.6倍)估值最低。个股方面,上周上涨个股占比27.0%(129只),涨幅前五的包括百利天恒-U(26.3%)、华纳药厂(14.4%)等。

资金流向与个股动态

市值方面,截至12月15日,A股申万医药生物板块总市值为6.95万亿元,占全部A股市值的8.03%。成交量方面,上周医药板块合计成交额为3615亿元,占全部A股成交额的9.01%,环比下降11.54%。主力资金方面,上周医药行业整体净流出72.46亿元,在申万一级行业中排名第28位。主力资金净流入前五的个股包括迈瑞医疗、美年健康、博瑞医药、万泰生物、翰宇药业。

重点覆盖推荐公司中,上周有8家上涨,16家下跌。涨幅前三的为科伦药业(2.44%)、丽珠集团(2.33%)、康龙化成(1.78%);跌幅前三的为康泰生物(-9.79%)、微电生理-U(-8.76%)、普门科技(-8.38%)。重要公司公告包括科伦博泰核心产品SKB264新药申请获受理,科伦药业、丽珠集团、贝达药业多个品种纳入国家医保目录,普洛药业子公司通过美国FDA现场检查,康泰生物与埃及疫苗企业签署合作协议。

医保谈判结果公布:创新支持力度加强

2023医保谈判核心数据与趋势

2023年12月13日,国家医保局公布了2023年国家医保药品目录调整结果。本次调整共新增126个药品进入目录,1个药品被调出。143个目录外药品参与谈判或竞价,其中121个成功,谈判成功率为84.6%,平均降价61.7%。成功率和价格降幅均与2022年基本相当,其中创新药谈判成功率高达92%(25个创新药谈成23个)。预计未来两年将为患者减负超400亿元。

从历史数据看,2016年至2023年8次医保谈判平均降幅为56.78%。2023年国谈成功率(84.6%)创历史第二高,仅次于2018年抗肿瘤药物专项谈判的94.4%,较2022年提高2.3个百分点。平均降幅(61.7%)也仅次于2021年的61.71%,较2022年增加1.6个百分点。医保基金结存率略有下降趋势,但此次降价幅度符合预期。医保目录药品总数已达3088个,其中协议期内谈判药品431个。

创新药支持政策深化与影响

2023年医保谈判续约新规为创新药带来了有序的招标规则和可控的降幅。对于连续纳入目录“协议期内谈判药品部分”超过8年的药品,将纳入常规目录管理;对于连续协议期达到或超过4年但未达8年的品种,如触发降价机制,降幅减半。在今年的100个续约药品中,70%以原价续约,31个因销售额超出预期需降价的品种平均降幅仅为6.7%。此外,100个续约药品中有18个增加了新的适应症,仅1个触发降价机制,其余均原价增加适应症。

医保谈判持续向创新药倾斜,目录准入方式由专家遴选制改为企业申报制,主要聚焦近5年内新上市药品。新上市创新药纳入医保目录的周期不断缩短,从过去的平均近5年缩短至不到1年。2023年有57个品种实现“当年获批、当年纳入目录”。纳入医保目录的创新药数量也呈增长趋势,2017年至2023年,上市创新药纳入医保目录的数量分别为4、1、9、12、27、20、23种,占比总体呈上涨趋势。今年25个创新药参加谈判,谈成23个,成功率高达92%,比整体成功率高7.4个百分点,平均降幅低4.4个百分点。此前备受关注的CAR-T药物和乳腺癌ADC药物DS-8201未进入新版医保目录,符合预期,预计未来仍有机会参与谈判。此外,15种罕见病用药谈判/竞价成功,医保局连续三年取消罕见病用药获批年限限制,并在评审、测算环节予以倾斜。

行业要闻:集采与技术标准更新

近期行业政策与集采动态

近期行业要闻包括:

  1. 江西牵头29省干扰素联盟集采: 12月14日,29省干扰素省际联盟集中带量采购产生拟中选结果。13家企业参与,12个品种48个规格采购成功。3家以上企业报名的品种(人干扰素α2b注射剂)中选平均降幅47.79%,最高降幅54.58%。2家企业报名的品种(人干扰素α1b注射剂和人干扰素α1b滴眼液)中选平均降幅19.38%,最高降幅24.55%。独家企业报名的9个品种中选平均降幅20.91%,最高降幅27.19%。预计可为联盟省份年节约采购资金3.07亿元。
  2. 人工晶体及运动医学耗材国采: 12月13日,国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购中选结果公布,与拟中选结果一致。此次集采产品市场规模约155亿元,其中人工晶体类耗材65亿元,运动医学类耗材90亿元。集采中选产品平均降价70%左右,人工晶体类耗材平均降价60%,预计每年可节约费用39亿元;运动医学类耗材平均降价74%,预计每年可节约费用67亿元。
  3. 国家药监局适用ICH Q13指导原则: 12月14日,国家药监局发布公告,决定适用《Q13:原料药和制剂的连续制造》国际人用药品注册技术协调会指导原则,以推动药品注册技术标准与国际接轨。全球已有10多个采用药品连续制造工艺生产的药品获批,国内对药品连续制造的关注和探索持续不断,已成为药品先进制造领域的关键组成部分。

投资建议:关注创新药械及细分领域

重点投资领域与个股推荐

上周医药生物板块回落调整,跑输大盘指数,各子板块均下跌。2023年医保谈判结果公布,谈判成功率和降价幅度总体符合预期,其中续约药品大部分原价续约,显著好于预期,显示国家对创新药的支持正逐步落实,有利于激发企业积极性并稳定市场预期。今年以来,国内创新药企业在国际化进程方面也取得积极进展,成果丰硕。随着海外逐渐进入降息周期,国内维持宽松利率,整个创新药链的投资有望持续回暖向好。

建议关注创新药械、连锁药店、医疗服务、二类疫苗、血制品、品牌中药等板块及个股。 个股推荐组合:贝达药业、特宝生物、康泰生物、博雅生物、国际医学、微电生理-U、老百姓。 个股关注组合:羚锐制药、益丰药房、普门科技、诺泰生物、普洛药业、开立医疗、科伦药业等。

风险提示:政策、业绩与事件风险

主要风险因素提示

  1. 政策风险: 医药生物行业政策推进具有不确定性,集采等政策的执行力度对行业整体影响较大。
  2. 业绩风险: 医药生物上市公司可能存在业绩不及预期、外延并购整合进展不及预期、产品研发进展不及预期等风险。
  3. 事件风险: 医药生物行业突发事件可能造成市场动荡,影响板块整体走势。

总结

本周报分析显示,医药生物板块近期虽有回调,但其估值已处于历史中低位。2023年国家医保谈判结果的公布是本期核心亮点,谈判成功率高企,特别是创新药的成功率达到92%,且续约规则对创新药更为友好,大部分续约药品得以原价续约,新增适应症降价机制也趋于温和。这明确体现了国家医保政策对“真创新”的持续支持,为创新药企业提供了稳定的发展预期,并加速了创新药进入医保目录的进程。

展望未来,随着全球降息周期的开启和国内宽松利率环境的维持,创新药产业链的投资有望持续回暖。报告建议投资者关注创新药械、连锁药店、医疗服务、二类疫苗、血制品、品牌中药等细分领域的投资机会,并列举了具体的推荐和关注个股组合。同时,报告也提示了政策、业绩和事件等潜在风险。整体而言,政策利好为医药生物行业的结构性增长提供了坚实基础,尤其是在创新药领域。

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