2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 医药行业2023年中期策略报告:关注新治疗类别、中特估、器械等边际改善细分领域

    医药行业2023年中期策略报告:关注新治疗类别、中特估、器械等边际改善细分领域

    化学制药
      2023上半年医药行业跑输大盘,板块持续分化:年初至今(截至6月12日),医药板块下跌4.54%,同期沪深300指数下跌0.70%,医药行业跑输指数3.84个百分点。截止2023年6月12日,医药板块估值为26.78倍(TTM,整体法剔除负值),对于全部A股(剔除金融)的估值溢价率为38.05%,低于历史均值的54.8%,无论是绝对估值还是溢价率,都接近10年来的最低点。从子行业的角度来看,年初至今:医疗器械、化学原料药和中成药估值有所提升。其中医疗器械板块由于新冠相关收入减少带来体外诊断板块TTM市盈率大幅提升,化学原料药则受益于供需及价格的变化,中成药则由于政策支持推动了估值修复。其他板块估值均有所下降,其中医药商业下降13.5%,生物制品下降14.2%,医疗服务下降8.9%,化学制剂下降3.0%,板块持续分化。   创新药关注非肿瘤差异化治疗领域:抗肿瘤领域在中国企业创新药物研发管线中占据最大的比重,截至2022年8月,共有2040种药物针对抗肿瘤适应症类别研发,占所有适应症药物数量的47.6%。虽然国产新药管线数量增长显著,但从靶点分布来看存在大量同靶点扎堆的情况。因此构建非肿瘤治疗领域新赛道的差异化竞争,是创新药的另一个发展方向。我们重点关注:1)减肥药物领域增势强劲;2)阿尔茨海默症药引领神经病学治疗领域;3)核医学一枝独秀受追捧。   中特估板块重点关注中药及医药流通:以1350家国有上市公司的口径进行统计,自2013年以来,国有企业共有619起重大资产重组事件,主要以横向专业整合和战略性重组为主。其中公用事业、化工/钢铁等传统行业,以及新能源/医药/电子等新兴行业是重点。我们认为医药是“中特估”核心主线之一。其中我们建议重点关注:1)政策支持的中药板块;2)估值低且边际向上的流通板块。   器械板块疫后复苏叠加集采恐慌释放,看好后续表现:疫后复苏背景下,医疗机构常规诊疗迅速恢复,是高值耗材(包括内镜、电生理等设备+耗材模式)与体外诊断产品放量的良机。随着部分器械集采的推进,市场恐慌情绪得到较大程度释放,其中已完成大范围集采,或是竞争格局良好、预期未来集采可控的领域均有修复机会。在追求边际变化的同时,市场也并未放松对标的业绩持续性的考量,我们建议优选其中基本面过硬、具备长发展逻辑的公司。另一方面,进军国际市场大大提升了国内医疗器械公司的业务空间。而能够进入欧美等发达国家主流市场的产品更从中获得了质量背书,进而反哺国内市场。   关注其它短期受挫后的边际改善板块:1)CXO&生命科学上游:美联储加息预期接近尾声,更多创新疗法在临床实现突破,经过近两年调整biotech估值泡沫出清、性价比凸显,行业兼并加速,未来投融资环境也有望逐步回暖,带动CXO与生命科学上游行业转暖。2)疫苗:呼吸道传染病重心转移,流感、结核等预防产品有望得到重视;3)消费升级:可选医疗有望实现快速增长。   投资评级:我们认为医药行业整体景气度高,创新药、中特估、器械及部分短期受挫的板块呈边际向上的趋势,我们维持“强于大市”的行业评级。   风险提示:政策风险-医药行业受政策影响较大,不排除带量采购等医保控费政策推出节奏超预期;研发风险-医药研发投入大、风险高,同时药物研发周期较长,相关企业存在研发失败风险;市场风险-市场周期性波动可能会对医药行业产生负面影响;海外风险-《外国公司问责法案》等政策仍然存在不确定性,可能将对我国医药企业产品出海造成影响。
    平安证券股份有限公司
    77页
    2023-06-15
  • 发布股票激励计划,高增长考核目标彰显信心

    发布股票激励计划,高增长考核目标彰显信心

    个股研报
      山外山(688410)   事件   2023 年 6 月 13 日, 公司发布《 2023 年限制性股票激励计划(草案)》,拟以 32.30 元/股的价格授予激励对象 730 万股限制性股票,占公司当前股本总额的 5.04%,其中首次授予 584 万股,预留 146万股。首次授予的激励对象为公司董事、高级管理人员、 核心技术人员、 中高层管理人员等共 213 人。   点评   收入及利润考核指标增速较快,分段设置业绩完成度。 在业绩考核方面,收入与利润都分别设置了“目标值”与“触发值” 2 种标准。 2023-2025 年公司收入目标值分别为 6.50 亿元(同比+70%)、10.00 亿元(同比+54%)、 15.00 亿元(同比+50%); 利润目标值分别为 1.60 亿元(同比+170%)、 2.00 亿元(同比+25%)、 3.00 亿元(同比+50%)。收入及利润在考核得分的权重中各占 50%, 高增长目标展现出公司对未来经营发展的信心,充分调动员工积极性。   预计总摊销费用 1.36 亿,有望对长期业绩发挥积极作用。 按照公告对首次授予股份支付费用的预测,此次激励计划将摊销的总费用约为 1.36 亿元,分为 2023-2027 年共 5 年进行费用摊销,费用最高的年份费用达到 3950 万元。虽然对各年净利润将有所影响,考虑到本次激励计划将激发员工的积极性,提高经营效率,降低经营成本,本次激励计划将对公司长期业绩提升发挥积极作用。   ICU 建设有望拉动 CRRT 需求,合同负债金额持续提升。 截至一季度末,公司合同负债达到 1.79 亿元,较 2022 年末进一步增加,表明订单需求依然较为旺盛。国内 ICU 床位覆盖率与欧美发达国家存在较大差距,未来 ICU 病房建设加速有望带来 CRRT 产品市场规模的迅速增长。同时国内透析机等血液净化设备市场目前仍以外资品牌主导,未来国产设备替代存在较大替代空间。   盈利预测、估值与评级   我们看好公司在血液净化市场的发展前景, 预计 2023-2025 年归母净利润分别为 2.09、 2.15、 2.57 亿元,同比增长 253%、 3%、 20%,EPS 分别为 1.45、 1.49、 1.78 元,现价对应 PE 为 36、 35、 30 倍,维持“买入”评级。   风险提示   ICU 科室建设不达预期风险;医保控费政策风险;在研项目推进不达预期风险;产品推广不达预期风险。
    国金证券股份有限公司
    6页
    2023-06-14
  • 基础化工行业简评报告:丁酮、尿素涨幅居前,下游需求未见显著改善

    基础化工行业简评报告:丁酮、尿素涨幅居前,下游需求未见显著改善

    化学制品
      核心观点   本周化工板块表现:本周(6月5日-6月9日)上证综指报收3231.41,周涨幅0.04%,深证成指报收10793.93,周跌幅1.86%,中小板100指数报收7071.72,周跌幅1.62%,基础化工(申万)报收3636.35,周跌幅2.67%,跑输上证综指2.71pct。申万31个一级行业,11个涨幅为正,申万化工7个二级子行业中,涨幅均为负,申万化工23个三级子行业中,3个涨幅为正。本周化工行业386家上市公司中,有53家涨幅为正。涨幅居前的个股有*ST榕泰、东方材料、宏达股份、金牛化工、三维股份、百龙创园等。   化工品价格回顾:本周我们关注的化学品中价格涨幅居前的有液氯(+31.88%)、丁酮(+11.63%)、尿素(+11.27%)、天然气NYMEX天然气(期货)(+8.29%)、国际柴油新加坡(+6.68%)。本周丁酮价格涨幅居前,主要由于原料端醚后碳四价格上涨,对丁酮价格有一定支撑,但丁酮整体供给稳定,下游需求未见明显好转,后续仍需持续关注下游需求复苏情况。本周受阶段性玉米、水稻追肥备肥支撑,下游贸易商集中采购,带动尿素价格上涨。本周化工品跌幅居前的有硝酸(-17.95%)、腈纶毛条(-16.57%)、腈纶短纤(-15%)、磷酸(-10%)、硫磺(-8%)。   化工品价差回顾:本周化工品价差涨幅居前的有“PVC-1.55电石法价差”(+206.77%)、“MEG价差”(+70.42%)、“TDI价差”(+19.75%)、“环氧乙烷价差”(+17.41%)、“二甲醚价差”(+17.15%)。本周“PVC-1.55电石法”价差涨幅居前,主要成本端电石宁夏和乌海地区供应充足,但需求低迷,电石价格下行,带动PVC价差上涨,但PVC下游需求未见显著改善,后续仍需关注PVC下游需求改善情况。本周化工品价差降幅居前的有“PX(华东)-石脑油价差”(-90.91%)、“PX(韩国)-石脑油价差”(-85.73%)、“尼龙6价差”(-27.55%)、“腈纶短纤价差”(-25.26%)、“乙烯价差”(-23.67%)。   化工投资主线:   (1)周期主线:我们认为化工龙头企业所具有的不仅是单纯的成本优势亦或是技术优势,而是在多年的发展和竞争进程中,围绕化工这一系统工程所做的全方位积累与提升,我们称之为系统竞争优势,正是这种持续增高和迭代的系统竞争优势造就了强者恒强的局面。叠加双碳背景下供应端的约束、技术和产品升级带来的化工品价格中枢的抬升,持续看好各化工龙头企业的盈利能力和投资价值,建议关注万华化学、华鲁恒升、宝丰能源、卫星化学、云天化。   (2)成长主线:新旧能源更替的进程是漫长的,但归根到底,未来是属于新能源的,风电和光伏在我国以及全球的能源结构中占比将会日益增大。国内企业跟随行业的发展浪潮几经沉浮,逐渐在产业链多个环节占据举足轻重的地位,我们看好EVA的供需格局和价格走势,建议关注联泓新科,碳纤维相关标的为吉林碳谷。   (3)近期央行和银保监会出台十六条措施支持房地产市场平稳健康发展,政策持续发力,效果在累积中逐步显现,地产行业边际改善,建议关注龙佰集团、远兴能源。   风险提示:原油价格大幅波动;化工品价格大幅波动;地缘政治形势恶化;下游需求修复不及预期;汇率大幅波动。
    首创证券股份有限公司
    17页
    2023-06-14
  • 公司深度报告:快速成长的特色制剂企业

    公司深度报告:快速成长的特色制剂企业

    个股研报
      九典制药(300705)   九典制药:快速成长的凝胶贴膏特色制剂企业   九典制药是一家集药品研发、生产、销售于一体的上市医药企业,2001年注册成立,2017年创业板上市。九典制药主营业务及主要产品包括药品制剂、原料药及药用辅料、CXO业务等。随着洛索洛芬钠凝胶贴膏的快速放量,公司制剂业务收入占比逐步提高,中长期来看以洛索洛芬钠凝胶贴膏和近期获批上市的酮洛芬贴膏为代表的透皮给药制剂将驱动公司业绩快速增长。考虑到酮洛芬凝胶贴膏前期推广费用较大,我们下调2023年的归母净利润预测为3.53亿元(原值为3.82亿元);新增2024-2025年公司归母净利润为4.60/5.84亿元,2023-2025年的EPS为1.02/1.34/1.69元,当前股价对应PE分别为26.7/20.4/16.1倍,考虑到公司贴膏/贴剂产品管线丰富,后续众多产品有望逐步落地,维持“买入”评级。   非甾体抗炎药物透皮给药凝胶贴膏发展潜力大,公司有望成为业内领军企业   凝胶贴膏属于透皮给药剂型,与传统橡胶膏、软膏、黑药膏相比具有无残留、透气性好、皮肤刺激性小、无渗漏不污染衣物等优点。目前已获批上市的透皮贴剂适应症主要集中在精神神经、抗炎镇痛等领域。2018-2021年,外用非甾体抗炎镇痛药的用药占比从8.1%上升至9.4%,2022年上半年,外用非甾体抗炎镇痛药的同比增长为20.4%。除洛索洛芬钠凝胶贴膏外,2023年3月21日,公司外用镇痛新星酮洛芬凝胶贴膏重磅上市,有望成为镇痛新星。   原料药及药用辅料增长迅速,多个制剂陆续获批,有望借助集采快速放量   原料药方面,公司持续在已有品种的质量、成本、市占率等优势,积极拓展新品种磷酸奥司他韦、帕拉米韦、泮托拉唑钠、铝碳酸镁、西甲硅油等市场,药用辅料方面,公司积极调整产品结构,减少低毛利药用辅料的销售,重点钻研高技术难度辅料。   风险提示:竞品上市速度超预期,行业竞争加剧,酮洛芬凝胶贴膏产品拓展市场不及预期,在研产品临床进度不及预期。
    开源证券股份有限公司
    18页
    2023-06-14
  • 朗姿股份(002612):拟收购武汉五洲90%+武汉韩辰70%股权,医美版图再扩张

    朗姿股份(002612):拟收购武汉五洲90%+武汉韩辰70%股权,医美版图再扩张

  • 电力电气设备、公用事业行业:能源局下发分布式光伏电网承载力及提升措施评估试点工作,利好分布式健康快速发展

    电力电气设备、公用事业行业:能源局下发分布式光伏电网承载力及提升措施评估试点工作,利好分布式健康快速发展

  • 创新药专题:CAR-T细胞疗法——肿瘤治疗领域耀眼新星

    创新药专题:CAR-T细胞疗法——肿瘤治疗领域耀眼新星

    化学制药
      细胞治疗(CellTherapy)是利用来自患者或供体的活细胞替代受损或患病的细胞或刺激身体免疫反应或再生的治疗方法。自FDA批准CD19CAR-T产品诺华(Kymriah)上市后,免疫细胞疗法正式进入高速发展阶段。   CAR-T(ChimericAntigenReceptorT-cell)是嵌合抗原受体(CAR)修饰的T细胞,可以HLA非依赖方式清除靶细胞,其制备过程主要包括分离、激活、转导、扩增。CAR-T疗法中CAR结构的设计是关键,自开创以来历经五代技术更迭。目前全球获批上市的所有CAR-T产品均为第二代CAR-T,如Novartis公司的Kymriah、Gilead公司的Yescatra、Tecartus等,第三、四、五代CAR-T以及多特异性CAR-T仍在研发中。   尽管CAR-T优势显著,但其商业化也仍面临巨大挑战,主要体现在安全性问题、“天价”治疗费用、产能扩增受限等方面。   从行业到产品:CAR-T产业链划分为上、中、下游产业3个环节,以及贯穿整个流程的生产规范及冷链物流配送体系。上游为流式细胞仪等设备企业,用于T细胞分离、活化、培养等步骤的试剂及耗材以及细胞因子等原、辅料生产商;中游为CAR-T疗法的研发;下游则为细胞治疗的临床试验开展阶段,最终将CAR-T产品销售给血液瘤、实体瘤等癌症患者。   行业发展:自2017年首批两款CAR-T产品获批以来,全球CAR-T市场迅速扩张。据Frost&Sullivan预测,按销售价值计,全球CAR-T市场规模已从2017年的0.1亿美元增至2020年的11亿美元,预计全球CAR-T细胞疗法市场销售价值达2030年的218亿美元,2021-2030年的年复合增长率为34.8%。2021年6月22日,NMPA批准复星凯特产品阿基仑赛注射液(商品名:奕凯达®)上市,成为中国市场获批的首款CAR-T产品,据Frost&Sullivan预测,2021年中国CAR-T疗法市场规模为2亿元,预计2030年上述市场规模将增至289亿元,2021-2030年复合增长率为64.4%。   产品获批:截至2023年3月共有8款CAR-T产品上市。其中6款为CD19CAR-T产品,2款为BCMACAR-T产品,适应症主要集中于血液瘤领域,实体瘤CAR-T尚待突破。FDA共批准6款CAR-T药物上市,包括诺华的Kymriah,吉利德/凯特的Yescarta、Tecartus,BMS的Breyanzi,BMS/蓝鸟生物的Abecma以及杨森/传奇生物的Carvykti。从最早上市的两款产品来看,Kymriah和Yescarta在2018-2020年分别以84.1%和28.7%的复合增速快速放量,2021年销售额分别增长24%、23%。   CAR-T细胞疗法全球研发管线迅速增长,主要集中于血液瘤领域。据CancerResearchInstitute数据,截至2022年6月1日,全球已有2756条在研细胞治疗管线,较2021年的2031条管线增长39.8%。不同类型细胞治疗中CAR-T占据主导地位,2022年较2021年新增282条新管线,同比增长24.5%。细胞疗法主要集中于血液瘤治疗,实体瘤进展缓慢。CD19、BCMA、CD22等都为血液瘤治疗热门靶点,以CD19靶点为例,2022年CD19靶点共282条在研管线中,CART疗法占比高达93.3%。   研发趋势:从血液瘤向实体瘤突破。血液瘤领域CAR-T项目靶点较为集中,CD19是CAR-T疗法中最成功的靶点,其次为BCMA。目前已批准上市的CAR-T项目中,有6个针对CD19靶点,2个针对BCMA靶点。而其他血液瘤靶点尚无申请上市或已批准上市项目;实体瘤领域CAR-T项目靶点较为分散,实体瘤类型繁多、致病机制多样,靶标选择难度大,缺乏独特的肿瘤相关抗原作为靶点,这也是目前实体瘤CAR-T疗法难以突破的原因之一。目前实体瘤靶点研究项目多处在I期临床。   血液瘤靶点:CAR-T血液瘤部分靶点较集中,以CD19、BCMA为主,靶向CD19CAR-T主要集中在白血病和淋巴瘤领域,靶向BCMACAR-T则主要集中在多发性骨髓瘤,其他新兴靶点也正在持续升温。目前已批准上市的产品靶点主要为CD19。   实体瘤靶点:总体较为分散,临床前项目主要靶点为MSLN、HER2和EGFR,临床项目靶点主要是MSLN、GPC3和EGFR,目前尚无申请上市及已批准上市产品,相关研究较血液瘤相对滞后。   未来发展:改进单靶点CAR-T,迈向以联合CAR-T、双靶点CAR-T、三靶点CAR-T为主的多靶点时代。   商业化趋势:美国医保支付体系推动CAR-T疗法商业化进程,国内CAR-T药物降价仍具想象空间。美国当前CAR-T疗法报销政策下,CAR-T细胞治疗产品纳入DRG打包支付,创建新的MS-DRG,利用DRG付费“结余留用,超额自负”的作用机制,有效控制CAR-T产品治疗费用,减轻患者负担,同时降低Medicare支付压力。在国内,目前CAR-T药物纳入医保仍存在困难,CAR-T降价仍然具有想象空间。   相关标的:复星凯特、药明巨诺、传奇生物、科济药业、驯鹿医疗、亘喜生物、北恒生物、恒润达生、优卡迪等。   投资建议:建议关注金斯瑞生物科技(1548.HK)、科济药业(2171.HK)等。   风险提示:创新药研发不确定性、研发进展不及预期、商业化进展不及预期、药品降价风险、医药行业政策风险等。
    西南证券股份有限公司
    70页
    2023-06-14
  • 首次覆盖报告:品系种类领先+技术服务打通的“小鼠资源库”

    首次覆盖报告:品系种类领先+技术服务打通的“小鼠资源库”

    个股研报
      药康生物(688046)   药康生物专业从事实验动物小鼠模型的研发、生产、销售及相关技术服务,系亚洲小鼠突变和资源联盟企业成员以及科技部认定的国家遗传工程小鼠资源库共建单位。公司可为客户提供具有自主知识产权的商品化小鼠模型,同时开展模型定制、定制繁育、功能药效分析等一站式服务。   临床试验风险前置意义重大,国内动物模型渗透率提升空间大   依据Frost&Sullivan数据推算,2019年全球动物模型支出占药物发现及临床前研发投入的比例达24.9%,同期中国此比例仅为5.6%,反映国内基因修饰动物模型具备数倍提升空间;研究成功率上临床前为31.8%而临床阶段仅为19.3%,但全球研发投入上临床阶段占68%而临床前仅为11%,风险前置意义重大;全球和国内小鼠模型市场规模预计2020-2025年将分别以9.2%和26.6%的CAGR增长。   品系资源数量稳居行业前列,具备核心技术与资源禀赋双重壁垒;功能药效的自然延伸构建第二条成长曲线   目前公司累计有超2.2万种商品化小鼠模型且是国产独家具备自主知识产权的能提供无菌动物的公司:“斑点鼠”预计最终完成全部4万个品系;“药筛鼠”启动为物研发筑路,预计23年完成500+品系;首个野生鼠品系已推出;科研+药物开发需求、当下需求+未来布局公司已全面铺开。功能药效业务2018-2022年收入CAGR达145.3%,收入占比从2018年的5.0%提升至2022年的18.8%,成为公司快速增长又一核心新方向。   国内+海外布点、渠道同步布局,未来可期   公司国内多区域生产基地布点,解决运输半径和服务半径,即将全面覆盖生物医药研究最火热的地方;海外多种策略多方合作共促公司海外长期发展:已在美英德日韩等近20个国家实现销售,2022海外实现收入6,642.4万元,占收入比重约12.9%,同比增长166.2%,海外业务正高速推进。   投资建议与盈利预测   “斑点鼠”、“药筛鼠”等项目快速推进,品系资源不断丰富,叠加公司布点的推进和开拓力度的加大,看好公司业绩持续高速增长。预计公司2023-2025年营业收入增速分别为32.1%/32.1%/30.0%;归母净利润增速分别为31.3%/30.6%/31.0%;EPS为0.5/0.7/0.9元/股,对应PE为39.4/30.2/23.0。首次推荐,给予“买入”评级。   风险提示   国内销售不及预期风险、海外发展不及预期风险、行业竞争加剧风险等。
    国元证券股份有限公司
    31页
    2023-06-14
  • 创新产品加速获批,带来业绩增长弹性

    创新产品加速获批,带来业绩增长弹性

    个股研报
      丽珠集团(000513)   2023Q1短期业绩承压,看好全年稳步发展。公司2022年实现营收126.3亿元(+4.69%),归母净利润19.09亿元(+7.53%),扣非归母净利润18.8亿元(+15.57%);2023Q1实现营收34.13亿元(-1.90%),归母净利润5.82亿元(+5.17%),扣非归母净利润5.70亿元(+1.59%)。2023Q1受春节承压及疫情影响,短期业绩略有下滑。考虑到公司创新研发陆续进入收获期,看好公司全年增长趋势。   聚焦创新及高壁垒复杂制剂研发,产品加速获批上市。公司微球等高壁垒复杂制剂平台有7个项目在研,其中由公司自研的高端长效微球制剂注射用醋酸曲普瑞林微球(1个月缓释)前列腺癌适应症已于2023年5月获批上市,子宫内膜异位症Ⅲ期临床试验已完成入组。注射用艾普拉唑钠新适应症“预防重症患者应激性溃疡出血”已于2023年5月获批上市。注射用阿立哌唑微球(1个月缓释)已进入临床后期,其他微球产品也在有序快速推进中。   深度布局生物药,加快创新研发。公司生物药平台专注于肿瘤、自身免疫疾病及辅助生殖领域,8个项目在研。其中托珠单抗注射液新适应症“用于CAR-T细胞引起的CRS及sJIA”于2023年5月获批。司美格鲁肽针对糖尿病适应症已进入临床III期阶段。重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液针对银屑病适应症准备开启III期临床试验。   司美格鲁肽预计2025年获批,未来有望成为重磅品种。公司基于长期积累的发酵原料药技术优势,布局司美格鲁肽。司美格鲁肽由丹麦药企诺和诺德研发,在国外获批用于糖尿病及减肥适应症。目前国内仅有原研药的糖尿病适应症获批上市(减肥新适应症已于近期提交NDA)。公司针对糖尿病适应症的临床研究处于III期阶段,在研进度位于前列,预计2025年获批上市,后续将考虑申报减肥适应症。由于国内糖尿病/减肥市场空间较大,司美格鲁肽未来有望成为重磅品种。   投资建议:公司创新驱动加速,高壁垒复杂制剂及生物药创新产品逐步兑现,业绩迎来新的增长点。我们预测2023年至2025年归母净利润分别为22.36/25.87/29.19亿元,增速分别为17%/16%/13%,对应PE分别为16/14/13倍。首次覆盖,给予“买入”建议。   风险提示:政策变化风险、产品降价风险、新药研发风险、原材料供应和价格波动风险等。
    华金证券股份有限公司
    5页
    2023-06-14
  • 多肽类药物

    多肽类药物

    化学制药
      多肽类药物行业定义   多肽是多个氨基酸连接而成的化合物,氨基酸数量通常少于100个。多肽是涉及生物体内各种细胞功能的生物活性物质,涉及神经、激素、细胞生长等各个领域,广泛参与并调节体内各系统、器官和细胞功能活动。   多肽类药物是多肽在医药领域的具体应用,主要通过化学合成、基因重组或从动物植物中提取目标多肽制备,其分子大小介于小分子化药与蛋白质药之间(500<MW<10000),兼具两者的一些特性。多肽类药物的质控水平接近于小分子药物,活性接近于蛋白质药物,在临床应用和生产制备上具有一定优越性。   多肽类药物分类   根据制备方法,多肽类药物可分为化学合成、基因重组与从动植物中提取三类。   多肽类药物行业特征   中国多肽类药物行业特征包括:   1药物优势明显   多肽类药物优势明显,适应症范围广   多肽类药物分子量介于化学药与蛋白质药物之间,具有双重优势。从治疗效果上看,其与蛋白质药物类似,具有副作用小、特异性强、疗效好等优势;从药品制备上看,其与化学药相似,具有结构确定、质量可控等优势;从适应症上看,多肽类药物可用于免疫、肿瘤、心血管等多个治疗领域。   2市场空间增速快   中国多肽类药物市场主要受需求、技术、政策三方面因素驱动   过去十年间,我国经济快速增长,医疗卫生支出规模逐步提升。多肽药物具有使用安全、疗效确切的优势,进入国家基本药物目录、医保目录的多肽品种不断增加,临床认可度越来越高,患者对多肽药物的需求不断增加。随着多肽类药物的制备、剂型与给药途径、缓释等技术不断成熟,多肽药物的生产成本逐步下降。受需求、技术、政策三方面因素驱动,中国多肽类药物市场规模正快速增长。   3较高准入壁垒   研发投入、技术要求、成本控制等因素打造行业准入壁垒   多肽药物的研制要投入巨额的资金和时间,行业未来会朝高端仿制药与创新药方向发展,严格的药物生产监管与品质疗效标准要求药企掌握更高的药物研发生产技术,保持市场竞争优势。
    头豹研究院
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    2023-06-14
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