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医药生物年度策略:多重筑底,向阳而生
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发布机构:
东海证券股份有限公司
发布日期:
2023-12-19
页数:
101页
核心观点:
回顾:基本面:2023年是疫情后恢复正常以来的第一年,3年多的时间受到疫情、宏观环境、行业政策等多因素的影响,医药生物行业整体已经发生了深刻的变化,行业正经历着由量变到质变的蜕变。政策面:自医保局成立以来,政策一直是这几年行业最大的影响因素之一,集采历经5年多轮次招标后,基本已实现应采尽采;创新药方面,审批端由松到紧,支付端则日趋友好,产品从上市到放量间隔期越来越短;医疗反腐,短期对板块造成了较大冲击,长期来看行业生态更加清朗净化。市场面:自2021年初医药生物指数见顶以来,历经2年多的调整,板块风险已得到充分释放,板块估值已得到大幅收敛,机构持仓也降到近年低位。
展望:基本面:当行业发生深刻变化的时候,新技术、新需求、新业态在不断涌现,企业也在积极应对,奋发进取,从院内市场到院外市场,从国内市场到国际市场,产品从低端到高端,产业链从单一到多元,2024年将可能是新周期的元年,也将是收获见证的一年。政策面:过去几年,一系列可能的利空政策已陆续推出,也逐渐得到了消化吸收,行业整体政策转暖向好势头明显。市场面:利空因素得到充分释放以后,2024年机会可能远大于风险。
投资建议:创新药:关注产品管线丰富、技术优势明显、国际化进展领先、现金流充沛的相关标的;CXO:关注有特色、有差异化竞争优势的相关标的;医疗器械:关注在细分领域具有领先优势,竞争格局良好,国产替代空间广阔的相关标的;血制品:关注浆站获取能力强,吨浆收入提升空间大的相关标的;疫苗:关注拥有大品种,新技术布局领先的相关标的;中药:关注在OTC领域优势显著的相关标的;医院:关注品牌力强、管理优秀、成长性良好的相关标的;连锁药店:关注处方外流受益明显的相关标的等。
个股组合:贝达药业、特宝生物、荣昌生物、科伦药业、康龙化成、诺泰生物、普洛药业、微电生理-U、安杰思、海尔生物、博雅生物、康泰生物、羚锐制药、国际医学、老百姓等。
风险提示:政策风险,业绩风险,研发风险,事件风险等。
本报告核心观点指出,中国医药生物行业在经历2021年初以来的两年多深度调整后,已呈现多重筑底态势,并有望在2024年迎来新周期的元年。行业基本面、政策面和市场面均发生深刻变化,由量变到质变的蜕变正在加速。政策端,集采已基本实现“应采尽采”,创新药支付端日趋友好,医疗反腐长期利好行业生态净化。市场端,板块风险充分释放,估值大幅收敛,机构持仓降至低位。展望未来,新技术、新需求、新业态不断涌现,企业积极应对,从院内到院外、国内到国际、低端到高端、单一到多元的转型升级将驱动行业高质量发展。
2024年被视为行业收获与见证的一年,利空因素充分消化后,机会将远大于风险。投资建议聚焦创新药、CXO、医疗器械、血制品、疫苗、中药、医院和连锁药店等细分领域,强调关注产品管线丰富、技术优势明显、国际化进展领先、现金流充沛、细分领域领先、竞争格局良好、国产替代空间广阔、浆站获取能力强、大品种布局、OTC优势显著以及品牌力强、管理优秀、成长性良好等特点的标的。行业转型升级在政策支持和创新驱动下,正迈向高质量发展的新阶段。
自2010年以来,A股医药生物指数累计上涨137.60%,显著跑赢同期沪深300指数(下跌1.10%),显示出行业的刚需属性和良好成长性。然而,自2021年初见顶后,板块经历了两年多的调整,风险得到充分释放,估值大幅收敛。截至2023年11月30日,申万医药生物板块PE估值降至29.0倍,相对沪深300溢价175%,处于历史中低位水平(近五年中位数31.7倍,平均数32.8倍)。公募基金对医药股的持仓占比在2023年三季度虽环比增长0.63个百分点至11.87%,但剔除指数和主题基金后,实际持仓占比仅为6.91%,仍处于近年低位。
2023年1-11月,申万医药生物板块小幅下跌2.56%,跑赢沪深300指数。其中,化学制药和中药板块分别上涨5.04%和3.47%,而医疗服务板块跌幅最大,下跌15.87%。三级子行业中,血液制品、化学制剂、医药流通、其他生物制品和中药实现上涨,而医院、线下药店和疫苗跌幅最大。截至2023年11月30日,A股申万医药生物板块股票总数达491只,总市值7.3万亿,其中185只个股市值在50亿以下(占比38%)。
我国人口结构变化显著,65岁及以上人口占比从1990年的5.57%提升至2022年的14.9%,预计2050年将达到31%,老龄化趋势加剧。同时,慢性疾病已成为影响我国居民健康的主要因素,恶性肿瘤、脑血管病、心脏病、呼吸系统疾病、糖尿病等慢性非传染性疾病是居民死亡和患病的主要疾病种类。这些因素共同驱动了医疗需求的持续增长。
医疗资源方面,2022年末全国医疗卫生机构总数达103万个,床位975万张,诊疗人次84.2亿,居民平均就诊6.0次。我国卫生总费用占GDP比重逐步提升,从2000年的4.62%上升至2022年的7.04%,年复合增长率14.2%,高于GDP增速。支出结构上,个人卫生支出占比逐渐下降,政府和社会卫生支出占比逐渐提升。医保基金结余状态良好,2022年基金总收入30922亿元,总支出24597亿元,当期结存6325亿元,累计结存42640亿元。然而,长期来看,医保收入增长面临压力,职工医保在职退休比从2.76下降至2.72。
在业绩方面,2023年前三季度,我国规模以上医药制造业工业增加值累计同比增速为-5.7%,低于全国工业增速(4.1%),主要受防控相关产品销售锐减、医药出口下降及集采降价等因素影响。A股医药生物行业上市公司营业收入同比增长1.44%,归母净利润同比下降19.92%,板块复苏整体较慢。但创新药板块收入端延续高增长,医院板块在消费医疗带动下实现高增长,且收入和利润环比持续改善,显示出业绩分化。
国产创新药上市数量逐年提升,2023年1-11月,中国和美国批准上市创新药数量接近,国产创新药数量达35个,超过2022年全年。抗肿瘤仍是国内药物研发最热门方向,化学药和生物制品中抗肿瘤适应症获批IND数量占比分别达47%和56%。中国创新药企License out交易数量大幅增长,2023年1-11月达到37起,涵盖ADC、细胞治疗、双抗、GLP-1等领域,研发实力获全球认可。国产创新药出海逐步进入收获期,泽布替尼、Carvykit、特瑞普利单抗、呋喹替尼等产品已在国际市场获批上市并实现销售突破。
创新技术不断实现新突破,ADC、细胞治疗和双抗技术平台已实现国产创新药首次上市,基因编辑疗法也获批上市。减肥、自身免疫、阿尔兹海默症等疾病领域的新需求持续增长,为创新药市场提供动力。国内政策持续支持创新药高质量发展,CDE发布多项指导原则,加快创新药上市审批,并优化医保谈判机制,降幅趋于温和,稳定企业预期。附条件上市通道趋严,旨在避免行业内卷,促进高质量创新。投融资领域细分赛道众多,MNC并购步伐加速,但企业IPO短期内收紧。
下游新药投融资市场趋于理性,2023年1-11月,海外创新药投融资事件总金额达375.09亿美元,与去年同期基本持平;国内市场总金额达92.86亿美元,相较去年同期继续下滑。受此影响,CXO行业整体增速放缓,内部结构性分化。临床前CRO受影响最重,业绩承压;临床CRO受影响最弱,仍保持快速增长;CDMO受大订单及投融资遇冷影响,增速放缓;仿制药CRO受益于需求增加和集采扩面,业绩亮眼。
海外市场持续回暖,剔除大订单影响,CXO板块境外收入增速更高,北美、欧洲客户收入快速增长,头部企业有望率先实现增速修复。CXO企业扩张短期放缓,员工人数、固定资产与在建工程增速放缓但仍正向增长,显示企业对未来经营具备信心。板块估值处于历史底部,截至2023年11月30日,CXO板块PE(TTM)为27.3倍,分位数达到5年间的11.9%。中短期看好具备研发中后期及商业化订单承接能力的头部CXO或CDMO企业,长期前景可期。
国家大力推动医疗资源下沉,加强基层医疗机构建设,并高度重视国产医疗装备的推广应用,促进迭代升级。创新配套政策如设备租赁试点方案,进一步激发医疗机构租赁积极性。目前国内大多数高端器械依赖进口,国产替代空间广阔,约三分之一品类国产替代率不足50%,多种医疗设备、高值耗材国产替代率不足10%。
高值耗材集采进入关键期,大力推动国产化率提升。集采品种和中标数量持续扩大,骨科耗材、试剂类耗材和眼科耗材中标数量居前。第四批高耗国家集采拟中选结果显示,企业中选率高(98%),产品需求量大,整体降价幅度温和。集采降价趋势温和,边际影响逐步转暖,如福建电生理集采和北京DRG集采联动,平均降幅相对可控。创新器械陆续纳入集采,如“瘤外血流导向密网支架”和“冠脉血管内超声诊断导管”,加速新品商业化进程。器械龙头企业保持高研发投入,如华大制造、微电生理、联影医疗研发费用率分别达29.14%、27.19%和18.43%,蓄力长远发展。中国企业获得美国FDA医疗器械产品注册证数量持续增长,出海能力增强。高值耗材龙头估值有望修复,截至2023年11月30日,医疗设备板块估值32.7倍,处于历史中低位水平。
血浆供给端预计未来几年维持良好增长,疫情后采浆活动逐步恢复,2022年全国采浆量突破万吨。“十四五”规划新增浆站陆续建成落地将进一步提升供给。国资入主有望持续提升行业集中度,派林生物、卫光生物、上海莱士等公司股权变动,国资背景龙头企业优势将巩固,外延并购成为发展壮大重要方式。
需求端具备广阔提升空间,我国三大类血制品人均使用量均较美国有较大差距,其中静丙差距最大。近年来静丙批签发次数不断增加,新冠之后需求大增,临床价值逐步得到认可,市场规模将持续快速增长。血制品板块成长性良好,营收和利润均维持良好持续增长态势。盈利能力优秀,2023Q1-Q3毛利率和净利率分别为46.17%和27.67%。估值处于中低位,截至2023年11月30日,板块估值33.4倍,处于中低位水平,行业竞争格局稳定。
核酸疫苗技术平台快速发展,mRNA新冠疫苗的成功推动了核酸疫苗技术平台的蓬勃发展,已成为全球疫苗研发管线中第二大类技术产品(占比18%)。大品种推动全球疫苗市场规模持续增长,肺炎系列、脊髓灰质炎系列、流感疫苗、HPV疫苗和带状疱疹疫苗等大品种销售额持续增长。
儿童疫苗方面,受新生人口数量下降影响,部分儿童苗签发批次有所下降。但多联多价苗因接种次数少、保护作用广,有望逐步替代单苗。成人疫苗具备广阔成长空间,狂犬病疫苗批签发量最大,针对老年人群体的23价肺炎疫苗和带状疱疹疫苗签发批次增加,HPV疫苗批签发次数持续增长。随着人口结构变化和传染病防控意识提高,成人疫苗市场渗透率有较大提升空间。新冠影响消除,板块估值有望逐步修复,截至2023年11月30日,疫苗板块估值27.0倍,处于中低位水平。
近年来,中医药行业重磅支持政策频出,鼓励中医药传承创新,中医药事业进入新的历史发展时期,包括人才发展规划、信息化发展规划、注册管理专门规定等。中药集采降价温和,由点扩面,持续扩容,独家品种竞争优势明显。中成药集采平均降幅32.5%-49.36%,中药饮片平均降价29.5%,中药配方颗粒平均下降50.77%。
中药品种在基药目录中的占比逐步提升,2018版基药目录中中药共268个品种,占比39.1%。中药注册审核趋严,行业规范化发展,2022年创新中药IND和NDA数量减少,审核标准和要求升级。中药板块处于历史中低位水平,具有投资价值,截至2023年11月30日,板块估值23.8倍,处于历史中低位水平(近五年中位数25.2倍)。疫情放开后部分中药消费品种需求增加,使得板块整体利润处于较高水平。
2023年医疗需求逐步恢复,诊疗人次逐月回升,民营医院诊疗人次修复速度更快。预计2024年民营医疗或迎快速增长期,受益于营商环境优化、治疗术式与产品迭代升级、新院区产能释放、DRGs持续落地等因素。医院板块整体重回快速增长轨道,单季度受基数影响波动,但常态化运营下,各上市公司业绩增速均显著提速。
常态运营下,盈利能力均有提升。消费医疗毛利率约40%+,眼科毛利率行业领先。除牙科外,毛利率均有所提升,国际医学、美年健康提升最为显著。销售费用率体检最高(22.9%),眼科其次(10.0%-16.0%),牙科、综合/严肃医疗显著较低。扣非净利率除牙科外均有提升。营商环境持续优化,差异化优势明显,行业空间广阔。专科医疗蓬勃发展,品牌连锁快速扩张,美容、眼科、口腔的民营比例最高。辅助生殖、康复、养老等多领域迎来利好。估值处于历史中低水平,性价比突出,截至2023年11月30日,医院板块PE(TTM)为55.7倍,分位数达到5年间的18%。
处方外流提速,市场规模持续提升。2022年零售药店销售占全国药品终端市场近三成(29.0%),受疫情影响消费者习惯改变及政策对处方外流的持续推动影响,终端市场结构加速调整。集中度加速提升,2022年零售药店连锁企业Top10收入合计1550亿元,市占率30.9%,较2021年提升3.4个百分点。百强药店平均拥有门店数量超1362家,约为行业平均的26倍。
业绩短期承压,门店持续扩张。2023年前三季度,六家民营连锁单季度营收同比增速呈放缓态势,主要受各地统筹政策落地速度及细则不同影响。但随着政策对社会药房“应纳尽纳”的总方针逐步落地,门诊统筹药店数量及占比持续提升,“医院电子处方流转药店”步伐加快,政策红利进一步释放,处方外流增量可期。龙头扩张步伐领先,老百姓、大参林、益丰药房等门店数量持续增长。处方外流加速兑现,门店销售逐渐回暖,药店销售已连续3个月呈单店客流回升态势。估值历史低位,业绩拐点在即,截至2023年11月30日,药店板块PE(TTM)为22.5倍,分位数达到5年间的5.0%,处于历史底部。
中国医药生物行业在经历两年多调整后,已呈现多重筑底态势,并有望在2024年迎来新周期的元年。行业基本面、政策面和市场面均发生深刻变化,创新驱动、国产替代、需求增长和政策利好共同推动行业转型升级。尽管2023年前三季度整体业绩承压,但细分领域如创新药、部分CXO、医疗器械、血制品、疫苗、中药、医院和连锁药店已展现出结构性增长机遇和估值修复潜力。投资者应关注具备核心竞争力、技术优势、国际化能力和良好现金流的优质标的,同时警惕政策、业绩、研发和事件风险。2024年将是医药生物行业收获与见证的一年,机会远大于风险。
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