贵州百灵(002424) 　　苗药为基，百灵鸟及图深入人心 　　公司是一家集苗药研发、生产、销售于一体的医药上市公司，依托地理优势，深耕苗药品种，形成了一系列苗药矩阵，现已发展为贵州省新医药产业骨干企业和全国最大的苗药研制生产企业。公司主营产品银丹心脑通软胶囊、咳速停糖浆（胶囊）、金感胶囊、维C银翘片、小儿柴桂退热颗粒，覆盖了心脑血管类、感冒类、咳嗽类、妇科类、泌尿系统类、咽喉类药物等多个领域，公司产品结构合理、品种丰富。在研管线综合中药和化药1.1类新药，布局慢性肾炎、口腔疾病、皮肤病、病毒感染多个领域，凸显公司民族药与现代药并重的理念。其中黄连解毒丸为国内首个获批临床批件的证候类新药，适用于上火(仅为实火)病人。药品上市后可进一步扩展公司优势领域。 　　产能提升带动核心品种放量 　　截止2023年4月扩能技改项目中药材醇提生产线已完成建设，项目整体完成建设后，公司前提取产能将由现阶段的2.5万吨/年提升至6万吨/年，中药材加工能力大幅度提升。公司经营多年，具有坚实的销售网络，二级以上医院覆盖4,500多家，三级医院覆盖1,600多家，合作药房超过26万家，覆盖95%以上连锁药房。依托公司扎实的销售网络，公司核心品种银丹心脑通软胶囊及一线品种将迎来放量期。预计银丹心脑通软胶囊销售峰值为31.2亿元。 　　营销改革初见成效 　　公司进一步深化营销体制的改革，从2021年开始从大包制转向直营制。营销改革实施后，2022年营业收入同比增长13.79%，归母净利润同比增长16.64%，自2019年后归母净利润增速首次超过营收增速，利润端拐点初步形成。2022年销售人员3790人，数量较2020年和2021年有所下降，但2022年人均创收为57.68万元，超过2018年的56.14万元，销售人员销售积极性拉动显著，营销体制改革初见成效。 　　盈利预测 　　预测公司2023-2025年收入分别为44.57、54.13、64.50亿元，对应归母净利润分别为3.44、4.96、6.96亿元，EPS分别为0.24、0.35、0.49元，当前股价对应PE分别为35.9、24.9、17.7倍，给予“买入”投资评级。 　　风险提示 　　销售不及预期，市场竞争风险，行业政策风险，扩产能项目推进不及预期等风险。

　　投资摘要： 　　首批全国中成药集采落地。 6 月 21 日，全国中成药联合采购办公室公示全国中成药集采拟中选结果。总体上看， 16 个采购组、 42 个产品， 296 个规格剂型下，最终产生了 68 条中选结果。 96 家申报企业中，有 63 家企业有产品中选，参与企业中选率达 65.625%。中选品种平均降幅 49.36%。 　　本轮中成药集采出现了同品种由于竞争企业众多，拟中选的产品价格差距非常大的情况，例如上海六合堂生物科技项城制药的香丹注射液（2ml 每支装），中标价 0.62 元；河南省康华药业的香丹注射液（2ml 每支装），中标价每支 8.16 元。我们整理了 16 个采购组中有代表性的重点品种，它们的降价幅度均小于平均值。以价换量，集采机遇或大于挑战。 此次中成药集采降价仍相对温和，而量则是药企参与集采的更大动力。从此次集采采购单位来看，复方斑蝥、复方血栓通、接骨七厘、脉管复康等 8 种药品的首年采购需求量高达上亿份。其中，心可舒的 8.2 亿(片/粒/支)首年采购需求量最高，其次为脑安 5.8 亿(片/粒/支)、复方血栓通 4.2 亿(片/粒/支)。。 　　对于已经纳入集采的中药品种，其成长性更多来自于量增，驱动增长的核心来自企业内生改善带来的销量提升。中药企业积极参与集采将可通过规模化采购，降低原材料采购和生产、销售成本，拓展新的适应症和使用场景， 增加市场份额。 　　回顾此前湖北第一批 19 省联盟中成药集采品种，中选产品并未因价格下降导致销售额骤减。湖南科伦制药有限公司康复新液 120ml 规格从 34.40 元/瓶降至 15.10 元/瓶， 2021 年销售额为 27,287 万元， 2022 年销售额小幅增长至 27,360 万元。江西济民可信药业金水宝片 420mg 规格从 2.73 元/片降至 1.50 元/片，销售额 2022 年增长 16.48%，达到 198,531 万元。 以价换量效应显著。 　　全面集采时代来临 持续关注中药创新。 回顾中药与化学制药指数，可以发现2019 年全国第一批化药集采之前，二者基本同步，但那之后就进入了分道扬镳的阶段。我们认为化药在集采常态化后摆脱了利空的逻辑，通过集采倒逼行业进入创新研发的大环境，从而进入了新的上升通道。 　　我们认为中药进入全面集采将会在一定程度上重现化药集采的效果，倒逼企业将重心从销售转向研发。 　　投资策略： 　　长期来看，中成药集采利好具备优质资源的中成药企业，行业集中度有望持续优化。 建议关注太极集团，江中药业，康恩贝，华润三九，神威药业等。 　　建议持续关注以岭药业，康缘药业，天士力等具备创新中药先发优势的中药上市公司。 　　风险提示： 新药研发失败风险， 政策风险，宏观经济风险

　　心律失常是指心脏冲动的起源部位、心搏频率和节律以及冲动传导的任一环节发生的异常，可见于各种器质性心脏病，其中以冠状动脉粥样硬化性心脏病、心肌病、心肌炎和风湿性心脏病较为常见。导管消融手术（电生理手术）为心律失常的非药物治疗方式，能控制心律失常患者症状，提高生活质量，且改善预后，降低卒中、心血管事件和死亡的发生。心脏电生理器械为导管消融手术过程中应用到的医疗器械，包括设备及耗材，因手术的高风险性，器械通常为第三类医疗器械。

　　心血管疾病（CVD）为全球头号死亡病因，2019年，中国农村、城市CVD分别占死因的46.74%和44.26%，每5例死亡中就有2例死于CVD，中国CVD患病率处于持续上升阶段，据推算2021年患者人数为3.3亿。心血管介入器械为治疗心血管疾病的血管介入手术中所需的医用耗材，主要包括：支架、导管、导丝和栓塞。从细分领域上看，心血管介入器械为中国高值医疗耗材类器械第一大领域。数据预测，2022-2027年，行业市场规模将增长至269.4亿元，年复合增长率在15.1%。

　　普蕊斯(301257) 　　投资逻辑： 　　深耕SMO行业十余载，高质量交付能力与完善的人才制度打造强壁垒。公司成立于2009年，是中国最早一批进入SMO行业的企业。现已累计参与国内外SMO项目超过2500个，覆盖肿瘤、内分泌疾病、医疗器械等共24个领域，推动110+个产品在国内外上市。高质量推动临床试验方案执行，展现了良好的品牌力和专业性。相较于日本，中国SMO行业仍有较大提升空间，商业价值尚待“绽放”。SMO指协助临床试验机构开展临床试验具体操作的专业机构，主要负责临床试验中非医学判断性质的事务性工作。我国SMO业务起步较晚，经营逐步走向规范化，同时备案制的实施等因素为SMO行业带来新机遇。中国SMO行业集中度仍较低，CR5仅占25%-30%；而日本行业集中度较高，以日本SMO协会为例，组织中CR4市占率高达86.8%。我国CRC人员培养等方面同样存在不足，导致人均创收相对较低，而专业型SMO公司制度建设更为完善，优势明显。 　　疫情对订单承接及交付造成部分影响，疫后有望实现快速恢复，规模效应逐步显现。公司2022年实现营业收入5.86亿元（+16.55%）；实现归母净利润0.72亿元（+25.35%），利润增速快于收入增速，规模效应逐步显现。同时疫情期间公司业务开展受阻严重，但随着疫情影响减弱，公司业绩得以修复，公司1Q23实现营业收入1.57亿元（+30.02%），归母净利润0.25亿元（+159.52%）。截至2022年末，公司存量合同金额为15.05亿元（+39.90%），在手订单丰富，公司业绩确定性强。 　　IPO募集资金用于拓宽服务半径、提升服务效率与强化人才培育能力。公司2022年5月于创业板IPO发行1500万股，发行价为46.80元，募集资金净额6.30亿元，主要用于临床试验站点扩建项目，扩大服务覆盖范围；打造大数据分析平台，提高运营效率；进行总部基地建设项目，加强人才复制能力；以及补充流动资金。 　　盈利预测、估值和评级 　　我们预测，2023-2025年公司分别实现营业收入8.28/11.28/14.66亿元，同比增长41.20%/36.23%/30.00%，归母净利润1.08/1.52/2.07亿元，同比增长49.84%/40.55%/35.51%。我们选用相对估值法（市盈率法）对公司进行估值，给予2023年37倍PE，目标价65.84元。首次覆盖，给予“增持”评级。 　　风险提示 　　市场竞争加剧风险；新药研发不及预期风险，新客户拓展不及预期风险；人才流失风险；限售股解禁风险；股东减持风险等。

　　凯普生物(300639) 　　事件：近日，公司发布《关于全资子公司变更医疗器械注册证暨产品首次获批宫颈癌筛查预期用途的公告》。 　　公司“高危型人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”（以下简称“本产品”）率先获批增加宫颈癌初筛、宫颈癌联合筛查和ASC-US人群分流预期用途，满足HPVDNA检测应用于临床或筛查等不同的检测场景，为国家药监局医疗器械技术审评中心（CMDE）审批同意的同品种首个产品首次申报。 　　启动大规模前瞻性临床研究，首家获批宫颈癌筛查预期用途 　　2015年4月，国家药监局发布《人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测及基因分型试剂技术审查指导原则》（下称“《指导原则》”），针对宫颈癌联合筛查或宫颈癌初筛用途，要求根据预期用途随机选取符合条件的女性作为受试者，根据基础检查数据进行随访研究，随访时间至少持续三年。 　　公司经过调查研讨，按照《指导原则》设计临床试验方案，于2016年启动大规模前瞻性临床研究，招募上万名受试者完成三年跟踪随访研究。公司本次预期用途的变更属于同品种首个产品首次申报，为国家药监局批准的第一个用于宫颈癌筛查预期用途的产品。 　　本产品具有较高的灵敏度和特异度，除临床用于14种高危型HPV感染的辅助诊断之外，还可用于宫颈癌初筛、宫颈癌联合筛查和ASC-US人群分流，有利于促进HPV检测作为宫颈癌初筛手段的普及应用，减少细胞学漏诊或不必要的阴道镜检查，全面助力国家加速消除宫颈癌行动计划。 　　渗透率提升提供发展增量，产品优势和妇幼资源铸就细分龙头 　　2023年1月，国家卫生健康委等十部门联合制定、印发《加速消除宫颈癌行动计划（2023-2030年）》，提出到2025年，试点适龄妇女宫颈癌筛查率达到50%；到2030年，适龄妇女宫颈癌筛查率达到70%；旨在建立多部门联动的宫颈癌综合防控工作机制，加快推进我国宫颈癌消除进程。 　　凯普生物是宫颈癌筛查——HPV核酸检测的先行者、倡导者，2006年拿到我国第一张经国家药监局批准的HPV检测产品新药证书。公司紧跟行业政策，同中国妇幼保健协会合作，持续加大HPV检测的临床普及，大力推进农村妇女两癌筛查工程，持续保持和强化HPV检测产品市场领导者的地位。 　　此外，公司开发抗HPV药物“磷酸氯喹凝胶”，目前正在开展II期有效性及安全性评价的临床试验，药品主要用于治疗HPV病毒感染引起的各种皮肤疣、外生殖器及肛周尖锐湿疣；若取得新药证书则有助于推动公司在HPV检测、治疗领域的产业闭环，进一步提高公司的行业地位。 　　盈利预测与投资评级：基于公司核心业务板块分析，我们预计新冠核酸检测需求将大幅下降，从而对2023年表观业绩形成一定影响；但是后期有望恢复高速增长：2023-2025年公司营业收入分别为15.06亿/20.72亿/27.10亿，同比增速分别为-73%/38%/31%；归母净利润分别为3.08亿/4.32亿/5.74亿，同比增速分别为-82%/40%/33%；EPS分别为0.47/0.67/0.88，按照2023年6月21日收盘价对应2023年20倍PE。维持“买入”评级。 　　风险提示：应收账款管理风险，收入及利润下降的风险，检验项目价格下降风险，商誉减值风险，监管政策变动风险，市场竞争风险。