华大智造(688114) 　　核心观点： 　　事件： 华大智造官方微信披露， 2023 年 12 月 29 日， 公司与诺禾致源于天津签署合作协议， 诺禾致源正式引进 DNBSEQ-T7 测序仪，用于支持诺禾在国家种业振兴战略下的分子育种技术创新应用。 　　关键客户突破印证超强产品力， 国内进口替代快速推进。 诺禾致源是国内头部基因测序服务提供商， 拥有覆盖全球的业务服务能力和领先的测序平台化规模，多基于 Illumina、 PacBio 等进口厂商仪器构建 NGS 测序平台。 此次华大智造凭借旗舰机型 DNBSEQ-T7 成功实现关键业务突破，再次印证其具极强产品力，该测序平台日产出通量可达 7Tb，具有低重复序列、低标签跳跃率、低成本、高准确率等优势， 可有效满足各类终端客户测序需求，未来有望通过应用场景及解决方案拓展进一步促进合作模式多元化。此外诺禾致源作为国内龙头企业，智造与其合作典范充分发挥 KOL 作用引导更多客户转向华大智造测序产品。 目前， DNBSEQ-T7 已获得 NMPA、 CE-IVD 等认证，并进入国内外众多客户实验室，主要包括：巴西国家级基因组计划（用于罕见病早期诊疗及预防）、 祯达生物（开拓测序新模式）、百迈客（ 全基因组测序/转录组测序）、柯信医学（罕见病研究与科研服务升级） 等，成为助力公司客户覆盖版图补齐的重磅利器。 　　持续优化升级平台，赋能生命科学发展。 尽管差异化测序仪产品矩阵已趋于丰富，公司仍坚持高研发投入保障创新活力， 以巩固技术壁垒及领先优势。2023 年 1-9 月，公司研发投入 6.42 亿元（ +22.24%），研发费用率 29.14%（ +13.17pct）。 此前公司对 DNBSEQ-T7 性能进行了全面升级，使其有效 reads数提升至少 16%（≥ 5,800M），数据质量 Q30≥ 85%， 在 WGS、 WES、 RNA 等测序类型下， barcode 拆分率和 Q30 均值在 95%以上； 4 联载片同时进行 PE150测序的时间控制在 24 小时以内。 此外，公司依托自主研发的自动化平台（样品前处理+自动化核酸提取+自动化样品制备+建库测序一体机等），结合数字化管理系统及人工智能技术打造自我驱动黑灯实验室——“α Lab 智惠实验室”，可依据通量和产出要求自主评估最佳运行位置、优化实验进度，在高校、科研院所、新建医院、疾控、海关等差异化应用场景中脱颖而出。 　　投资建议： 华大智造是技术立身、放眼全球的国产测序仪龙头，以核心技术和强产品力筑就高竞争壁垒，随着公司新产品上市及平台迭代升级、科研赋能计划稳步推进，全球市场空间有望进一步打开。目前公司核心业务处于市场开拓期，销售及研发费用投入仍较大， 我们预计公司 2023-2025年归母净利润分别为 0.56 亿元、 1.60 亿元、 3.21 亿元，同比-97.22%、+183.88%、 +100.32%，当前股价对应 2023-2025 年分别为 633.93、 223.31、111.48 倍 PE，维持“推荐”评级。 　　风险提示： 竞争格局加剧的风险、市场拓展不及预期的风险、新产品研发进度不及预期的风险、关联交易占比降低不及预期的风险

　　信邦制药(002390) 　　投资要点： 　　业务覆盖医疗、中药、流通全链条，利润端有望快速增长。 公司业务覆盖医疗服务、 中药医药制造、医药流通，过往数年业绩稳健增长。 2022年，公司营业收入与归母净利分别为63.5、 2.2亿元， 2014-2022年CAGR分别为12.5%、 5.6%。 2023年前三季度，公司营业收入与归母净利分别为48.2、 2.5亿元， 分别同比增长2.9%、 2.3%。截至2023年上半年，公司医药流通、医疗服务和医药制造的收入占比分别为67.4%、 23.0%、 9.6%，毛利率分别为20.0%、 11.6%、 13.6%。我们认为，常态运营下，各业务毛利率持续修复，尤其是高毛利的医药制造恢复增长态势及相对较高的医疗服务板块盈利能力稳步提升，公司整体利润端有望提速增长。 　　医疗服务板块：肿瘤专科与综合医院齐头并进，毛利率已呈抬头趋势。 公司医疗服务板块呈快速增长态势， 2014-2022年CAGR为19.6%。 2023年上半年收入为9.2亿元(yoy-5.7%)，短期增速放缓； 毛利率为13.6%(+0.2pct)，已恢复至2019年水平。 公司医疗服务板块在贵州省内拥有肿瘤专科及综合医院合计6家医疗机构， 合计拥有床位数近5千张。 1.肿瘤专科：省内肿瘤治疗需求旺盛，唯一三甲肿瘤专科优势显著。 贵州医科大学附属肿瘤医院是省内唯一的三甲肿瘤专科医院，目前开放床位1500余张， 2022年营收9.17亿元。 肿瘤医院汇集高层次专家人才，医疗设备领先，拥有GCP机构和多样化的科研平台。 2.综合医院：省医科大持续赋能，综合服务能力领先。 白云医院、乌当医院是贵州省内高知名度的综合医院，均拥有各自的特色学科。其中， 白云医院受益于医教研一体， 预期5年增加3千床位， 10年成为当地一流医院。 　　医药制造： 整体发展平稳，毛利率高。 2023年上半年，公司医药制造板块营业收入为3.9亿元(yoy+10.3%)，毛利率为52.2%，维持较高水平。 1.中成药： 收入端逐步修复， 克痹丸有望成为超亿元大单品。 2023年上半年，公司中成药收入1.6亿元(yoy-14.02%)，产品结构持续优化，收入端有望逐步修复。 公司加强独家品种关节克痹丸推广， 2022年该品种实现收入逾5千万元，同比增长36%， 对标同品类超亿元大单品，放量可期。 2.中药饮片： 政策端持续向好， 新产能投放，收入高增延续可期。2022年，同德药业改扩建项目完成了GMP符合性检查并投入生产，中药饮片加工产能由3,000吨/年增至6,000吨/年，仓储能力达3000吨。 2023年上半年，同德药业收入为2.1亿元(yoy+37.9%)。公司中药饮片业务在政策支持以及和大型综合性三级甲等中医院合作的前提下，有望实现快速发展，成为公司新的重要增长点。 　　医药流通： 区域龙头，综合优势显著，业绩稳定。 2023年上半年，公司医药流通板块收入为27.0亿元(yoy+3.9%)， 毛利率为11.6%。公司已成为省内医药流通的龙头企业，具有众多国内外知名上游供应商的省级独家代理权，全省等级以上医院客户覆盖率达95%以上，全省基层医院覆盖率达45%以上， OTC零售市场覆盖率达95%以上。公司医药流通板块能够发挥上下游协同作用，具有下游客户优势，增加与上游供应商的谈判能力；同时，公司的医药流通业务可以有效控制医疗服务板块采购成本，增厚利润。 　　投资建议： 我们预计公司2023-2025年实现营收68.37亿元、 74.65亿元、 81.61亿元，实现归母净利润3.09亿元、 3.79亿元、 4.43亿元，对应EPS分别为0.16/0.19/0.23元，对应PE分别为27.8倍/22.7倍/19.4倍。首次覆盖，给予“买入”评级。 　　风险提示： 医疗服务恢复不及预期风险； 中药材产量不及预期风险； 医疗事故风险。

　　本周新药行情回顾： 2023 年 12 月 25 日-2023 年 12 月 29 日，新药板块涨幅前 5 企业：亘喜生物（62.20%）、康乃德（40.48%）、和铂医药（23.57%）、天境生物（22.58%）、德琪医药（20.48%）。 跌幅前5 企业：圣诺医药（-8.91%）、歌礼制药（-6.41%）、迈博药业（-4.17%）、东耀药业（-3.90%）、传奇生物（-2.04%）。 　　本周新药行业重点分析： 2023 年我国创新药行业蓬勃发展，根据NMPA 与医药魔方数据， 2023 年 NMPA 共批准了约 66 款新药（不包括新适应症、改良型新药、生物类似药、中药和疫苗），这一数量再创近年来获批新药数量的新高。其中： 　　不同药物来源方面： 2023 年获批的 66 款新药中，国产新药（含引进）共有 43 款（占比 65%），进口新药 23 款（占比 35%）； 　　不同药物类型方面：化药新药共有 45 款（占比 68%），生物药新药 18款（占比 21%），细胞疗法新药 2 款（占比 3%），核酸药物新药 1 款（占比 2%）； 　　不同疾病药物类型方面：抗肿瘤新药 26 款（占比 39%） ,抗感染新药10 款（占比 15%），自免领域新药 9 款（占比 14%），血液疾病新药 4款（占比 6%） , 高血脂新药 3 款（占比 5%） , 神经科学领域新药 3款（占比 5%） , 消化系统领域新药 2 款（占比 3%） ,糖尿病领域新药1 款（占比 2%），眼科领域新药 1 款（占比 2%），其他领域新药 7 款（占比 11%）。 　　本周新药获批&受理情况： 　　本周国内 33 个新药获批 IND， 53 个新药 IND 获受理， 6 个新药 NDA获受理。 　　本周国内新药行业 TOP3 重点关注： 　　（1） 12 月 29 日，中国药物临床试验登记与信息公示平台官网公示，益方生物格舒瑞昔（D-1553， Garsorasib）申报上市，用于既往经一线系统治疗后疾病进展或不可耐受的、并且经检测确认存在 KRASG12C 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。该产品为继信达生物/劲方医药的福泽雷塞后，第 2 款申报上市的国产 KRAS G12C抑制剂。 　　（2） 12 月 29 日，中国药物临床试验登记与信息公示平台官网公示，恒瑞医药 1 类新药富马酸泰吉利定注射液的新适应症上市申请已获受理。泰吉利定具有中枢镇痛效果的同时，可减轻胃肠道不良反应和减少呼吸抑制不良反应的发生率。 　　（3） 12 月 26 日，药物临床试验登记与信息公示平台显示， 信达生物启动了 GLP-1R/GCGR 激动剂 IBI362（玛仕度肽）头对头司美格鲁肽的 3 期临床试验，研究的人群为早期 2 型糖尿病合并肥胖患者。 　　本周海外新药行业 TOP3 重点关注： 　　（1）12 月 26 日，安进宣布 FDA 完成对其 KRAS G12C 抑制剂 Sotorasib谋求完全批准 sNDA 的审评， FDA 拒绝完全批准，要求进行额外的验证临床试验，并不晚于 2028 年 2 月完成。 Sotorasib 于 2021 年获得加速批准，此次讨论的是验证临床 CodeBreak 200 的临床数据。 　　（2） 12 月 26 日，阿斯利康宣布已与亘喜生物达成协议，以约 12 亿美元的总价格收购后者。收购完成后，亘喜生物将作为阿斯利康的全资子公司，在中国和美国开展业务。 　　（3） 12 月 26 日， BMC 宣布已与 RayzeBio 达成协议。根据协议条款，其将以每股 62.50 美元现金收购 RayzeBio，总股权价值约为 41 亿美元，扣除估计获得的现金（RayzeBio 账上约有 5 亿美元现金）后约36 亿美元。该交易将于 2024 年上半年完成。 　　风险提示：临床试验进度不及预期的风险，临床试验结果不及预期的风险，医药政策变动的风险，创新药专利纠纷的风险。

　　金域医学(603882) 　　事项： 　　12 月 12 日， 西安金域与陕西中医药大学医学技术学院正式签订产学研合作协议， 双方将围绕人才培养、科研合作、 技术创新转化等进行产学研一体化合作， 充分发挥陕西中医药大学的科研、 人才、 学科优势和金域医学检验集团的医学资源平台优势， 共同推动医学检验教育和医学检验行业发展。 　　国信医药观点： 金域医学的产学研一体化合作模式不断深化， 助力公司新项目开发、 人才梯队建设和医院合作共建服务。 1） 公司以临床需求为导向， 通过自主创新和协同创新， 特别是加强产学研合作等方式实现技术转化与项目研发， 每年研发新项目 300-500 项， 为临床检测注入创新动力； 2） 公司形成了产学研结合、 技术和管理序列兼顾的高素质人才梯队， 仅 2023 年上半年公司引进临床咨询、 数字化、 研发、 检验技术等关键岗位硕博人才近 250 人； 3） 通过与一批顶级三级医院达成产学研全面合作， 深入推广与城市医联体、 县域医共体、 城市社区等区域检验中心共建服务模式， 建设区域独立法人实验室， 进一步夯实“顶天立地” 的业务格局。 维持盈利预测， 预计 2023-2025 年公司归母净利润 7.57/12.08/15.64 亿元，同比增速-72.5%/59.4%/29.5%； 当前股价对应 PE=38/24/18x， 维持“买入” 评级。 　　评论： 　　产学研一体化合作持续落地， 推动医学检验技术发展 　　公司通过高效转化产业技术， 进一步吸引上游科研主体（科研院所、 医疗机构、 工业企业） 融入金域“医检+”， 产学研创新生态实力不断壮大， 已与 170 余家机构合作。 与 101 家高等院校在人才培养、 技术开发、科技成果转化、 学科建设等方面建立全方位、 广覆盖、 多元化的合作， 积极探索产学研一体化发展新模式，加快推进医学检验行业和医学教育事业发展。 　　培育医疗人才， 打造高端人才队伍。 2013 年， 公司与广州医科大学合作创办了二级学院金域检验学院，在国内首创了校企实质性深度合作、 协同育人的医学检验办学模式， 为检验行业持续不断注入新鲜血液。中国科教评价网公布的 2023-2024 年《中国大学本科教育专业排行榜》 中， 广州医科大学医学检验技术专业在全国 159 所院校中排名第五。 在庞大的合作和自主培养病理医生数量基础上， 公司得以组建大型病理诊断中心， 构建全国大型的病理医生集团。 　　业内顶级学术委员会指明创新方向。 公司于 2017 年成立医检行业顶级学术委员会， 由钟南山、 曾溢滔、陈润生、 侯凡凡等 4 位院士领衔， 并持续吸引顶级专家加盟。 截至 2023 年， 金域医学学术委员会成员达57 名， 汇聚海内外医学实验室临床、 检验、 病理和医学大数据各专科领域的 10 位院士和 47 位顶级专家，为金域医学的持续创新注入新动力。 金域医学自 2017 年以来持续召开学术委员会年会， 为公司未来 2-3年的创新研发和技术整合指明方向， 完善医检创新生态。 　　产学研合作涵盖三个层次： 一是直接引进， 将优质检测项目快速推进临床； 二是合作转化， 联合医院、 高校进行临床转化应用研究， 实现科研成果的产品化和市场化， 22 年 600 余项新项目中有 40%通过该方式而来； 三是协同攻关， 联合国内顶级医疗机构、 科研机构和相关领域专家， 聚焦临床痛点难点， 共同研发关键技术、 卡脖子技术等。 公司通过自主创新和协同创新， 每年研发新项目 300-500 项， 创新力度空前，截至 2023Q3 可提供的检测项目约 3900 项。 2021-2022 年新项目（近三年新开发， 扣除新冠） 的收入贡献分别超 3.2 亿和 3.7 亿。 　　创新项目开发共三个方向： 1） 保持国内领先， 突破国内临床诊断技术应用瓶颈； 2） 升级传统检测方法，实现检测更加精准和灵敏； 3） 推出高性价比适宜的检测技术。 　　投资建议： 深化产学研合作， 推动医学检验技术发展， 维持“买入” 评级 　　金域医学专注第三方医学检验领域， 拥有强大的成本优势和规模效应， 顺应政策趋势下持续提升市场份额。基于高强度的自主研发和产学研一体化， 每年引进数百项创新项目， 保持技术领先性。 伴随高端技术平台的不断完善、“医检 4.0” 数字化转型战略落地以及多元化业务协同， 将驱动公司盈利能力稳健提升。 维持盈利预测， 预计公司 2023-2025 年归母净利润 7.57/12.08/15.64 亿元， 同比增速-72.5%/59.4%/29.5%；当前股价对应 PE=38/24/18x。 维持“买入”评级。 　　风险提示 　　行业竞争加剧风险； 财务风险； 技术风险； 政策变动风险

　　行情回顾： 过去一周（12 月 25 日-12 月 29 日， 下同）， A 股 SW 医药生物行业指数上涨 2.62%， 板块整体跑输沪深 300 指数 0.36pct， 跑输创业板综指 0.65pct。 在 SW31 个子行业中， 医药生物涨跌幅排名第 13 位。 　　港股恒生医疗保健指数过去一周上涨 5.17%， 跑赢恒生指数 0.63pct，在 12 个恒生综合行业指数中， 涨跌幅排名第 1 位。 　　本周观点： 建议关注创新医疗器械进口替代率低的细分方向， 把握出海逻辑 　　关注医疗器械创新化、 全球化。 我们认为， 国内方面： 高端医疗设备、 耗材进口替代率提升是长期趋势， 建议关注低进口替代率方向； 医疗基础建设属国家长期工程， 对相关医疗设备、 耗材需求持续性强。 低值耗材方面建议持续关注相关企业国/内外业绩修复拐点， 高值耗材建议关注电生理和骨科细分方向； 建议关注头部化学发光企业。 海外方面： 海外市场空间广阔， 建议把握海外市场布局领先、 产品得到海外市场认可、 海外渠道开拓丰富的优质企业。 　　内镜和电生理方向值得关注。 中长期看， 国内随着人口老龄化趋势相关疾病及治疗需求有望不断增长， 国内相关领域进口替代率低，未来国内优质企业市场份额有望进一步提升。 海外市场前景广阔， 随着国内相关企业技术能力的提升以及相关产品在国内市场的打磨， 国内企业有望进一步打开成长空间。 　　关注医疗器械行业 CDMO 领域。 国内优质企业凭借强大的技术实力和市场开拓能力逐步走向世界舞台， 除医疗器械出海值得关注， 在部分核心结构件和高端医疗耗材打入国际巨头产业链的相关国内企业有望迎来新的发展机遇。 　　医疗 AI 化是长期趋势。 医疗大数据在临床诊疗及创新药研发过程中价值明显， 我们认为医疗大数据价值将有望进一步被挖掘。 AI 有望进一步赋能医疗大数据进一步造福社会。 　　 投资建议 　　建议关注： 昌红科技、 迪安诊断、 维力医疗、 澳华内镜、 开立医疗、 新产业、 普门科技、 迪瑞医疗、 联影医疗、 迈瑞医疗、 诚益通、皓元生物、 百奥泰 　　风险提示 　　行业政策变动风险； 药品/耗材降价风险； 研发失败风险； 医疗事故风险； 市场竞争加剧风险等

　　本期内容提要: 　　基础能源（煤油气）价格回顾：（1）原油价格震荡小跌。截至12月27日当周，WTI原油价格为74.11美元/桶，较12月20日下跌0.15%，较11月均价下跌4.33%，较年初价格下跌3.67%；布伦特原油价格为79.65美元/桶，较12月20日下跌0.06%，较11月均价下跌2.94%，较年初价格下跌2.98%。（2）国产LNG市场价格窄幅波动。截止到本周四，国产LNG市场周均价为5939元/吨，较上周周均价5692元/吨上调247元/吨，涨幅4.34%。（3）国内动力煤市场价格弱势下滑。截止到本周四，动力煤市场均价为774元/吨，较上周同期下降5元/吨，涨幅0.64%。 　　基础化工板块市场表现回顾：本周（12月22日-12月29日），沪深300上涨2.81%至3431.11点，基础化工板块上涨2.77%；申万一级行业中涨幅前三分别是电力设备（+5.46%）、有色金属（+4.01%）、食品饮料（+3.91%）。基础化工子板块中，非金属材料Ⅱ板块上涨4.56%，橡胶板块上涨3.99%，农化制品板块上涨3.92%，塑料Ⅱ板块上涨2.75%，化学原料板块上涨2.37%，化学纤维板块上涨2.25%，化学制品板块上涨2.23%。 　　通用股份拟投资建设柬埔寨二期轮胎项目，终止包头轮胎项目建设。通用股份近日发布公告称：（1）公司柬埔寨子公司拟投资建设柬埔寨高性能子午线轮胎项目（二期），产能规模包括年产350万条半钢子午胎和75万条全钢子午胎。项目总投资149,480万元，其中建设投资124,119万元，流动资金22,409万元，建设期利息2,952万元，资金来源为自筹资金及金融机构贷款等形式。项目建设期为18个月。经公司测算，该项目建成后，公司预计新增年均营业收入170,136万元，年平均净利润23,148万元，项目税后财务内部收益率为20.45%，项目税后投资回收期为6.19年。（2）公司表示，根据公司“5X战略计划”产业布局，受宏观环境、终端需求和行业竞争等因素影响，公司决定终止包头轮胎项目建设。 　　赛轮集团正式加入联合国全球契约组织。据中国轮胎商务网，赛轮集团成功通过审核，成为首家正式加入联合国全球契约组织（UnitedNationsGlobalCompact，UNGC）的中国轮胎企业。UNGC成立于2000年，隶属于联合国秘书处，是目前世界上最大的推进企业可持续发展的国际组织。该组织拥有来自全球超170个国家的24000多家企业和其他利益相关方参与者，将涵盖人权、劳工、环境和反腐败四个领域的十项原则纳入企业战略和运营中，并呼吁国际社会共同行动，努力实现联合国可持续发展目标（SDGs）。此次加入UNGC，是赛轮集团践行企业社会责任、推动实现可持续发展的一项重要举措，同时也是提升品牌国际影响力的重要体现。 　　重点标的：赛轮轮胎、确成股份、通用股份。 　　风险因素：宏观经济不景气导致需求下降的风险；行业周期下原材料成本上涨或产品价格下降的风险；经济扩张政策不及预期的风险

中心思想 2023年医药市场回顾与2024年投资主线 本报告深入分析了2023年医药生物行业的市场表现与关键驱动因素，并对2024年的投资机会进行了前瞻性展望。2023年12月25日至12月29日当周，申万医药指数环比上涨2.31%，但跑输创业板和沪深300指数；然而，从年初至今来看，医药指数整体跑赢了这两大指数，显示出其在特定时期的韧性。报告核心观点认为，医药行业正处于“三重周期末端底部共振”的关键位置，预示着新周期的开启。2024年的投资策略将围绕三大主线展开：一是“向外突破”，即推动国际化发展；二是“寻求结构性增量”，包括满足新需求的大单品、强者恒强、政策倾斜以及技术颠覆型企业；三是“降本增效”，通过优化成本结构提升竞争力。 医疗器械五大维度分析与新周期展望 报告特别聚焦医疗器械领域，从“股价表现”、“产品注册”、“政策出台”、“出海趋势”和“新增上市公司”五大维度全面盘点了2023年的行业发展，并对2024年的预期变化方向进行了提示。分析显示，尽管2023年医疗器械指数整体下跌，但北交所、业绩强劲和新品预期是股价上涨的核心驱动力。政策层面，医疗反腐正本清源，集采常态化推进，长期利好规范化企业。出海趋势平稳发展，医用耗材占比最高，国际化被视为打开企业增长天花板的必由之路。展望2024年，医疗器械行业有望迎来政策影响的拐点，国际化和新品推出及放量将是值得期待的增长点。 主要内容 一、医药核心观点 市场企稳反弹与风格轮动 在2023年12月25日至12月29日当周，申万医药指数环比上涨2.31%，位列全行业第12位，表现略逊于创业板指数和沪深300指数。然而，从全年维度看，医药指数年初至今下跌7.05%，但跑赢了沪深300指数（-11.38%）和创业板指数（-19.41%），显示出其相对抗跌性。市场在经历连续极致缩量后迎来反弹，医药板块也呈现企稳反弹走势。这主要得益于市场整体轮动效应以及前期压力的充分消化，医药行业的基础逻辑并未改变。报告指出，医药板块的轮动反弹与市场风格映射紧密相关，例如CXO反弹映射新能源，消费医疗与医疗服务映射消费，创新药与大单品映射TMT。这种风格转化迹象促使投资者关注产业变化是否支持这一趋势，而非单纯押注风格。 2024年医药投资策略框架 展望未来，报告对医药个股行情持乐观态度。中长期而言，医药行业被视为处于“三重周期末端底部共振”的阶段，正开启新的增长周期。在新周期下，面对总量控制的大背景，企业若要脱颖而出，需具备以下核心能力：一是“向外突破”，积极拓展国际市场；二是“寻求结构性增量”，包括满足新需求的大单品、具备强者恒强特质的企业、受益于政策倾斜（如基药、中药创新药）的公司，以及拥有技术颠覆性创新的企业；三是“降本增效”，通过精细化管理和技术创新降低成本、提升效率。报告提供了具体的策略配置思路，推荐了一系列符合这些标准的上市公司，涵盖了满足新需求的大单品（如诺思兰德、智翔金泰、智飞生物）、强者恒强（如赛生药业、恒瑞医药）、政策倾斜（如济川药业、康缘药业）、技术颠覆（如科伦博泰、泽璟制药）、降本增效（如力诺特玻、昆药集团）、向外突破（如健友股份、英科医疗）、反腐后修复（如澳华内镜、迈瑞医疗）以及近期催化和长期跟踪的个股。 二、5大维度盘点医疗器械2023如何走过？2024有哪些关注？ 2023年医疗器械市场表现与政策影响 2023年医疗器械指数整体下跌7.61%，其中医疗设备指数下跌2.27%，医疗耗材指数下跌16.00%，体外诊断指数下跌7.93%。尽管如此，个股表现分化显著，北交所上市公司（如辰光医疗、锦波生物）、业绩强劲企业（如新产业、赛科希德）以及有新品预期（如赛诺医疗、迈得医疗）的公司成为股价上涨的核心驱动力，部分个股年涨幅甚至超过100%。在产品注册方面，FDA和NMPA均鼓励临床应用价值高、技术创新力强的产品上市，2023年1-11月国产II类医疗器械注册量显著高于其他类别，创新审批和优先审批器械数量也持续增长。政策层面，2023年医疗反腐和集采常态化是影响医疗器械板块投资的两大核心事件。医疗反腐短期对学术活动、新品入院和手术量产生影响，但长期看有利于产品力优秀、运营规范的企业巩固竞争优势。集采政策持续推进，如安徽省牵头的25省化学发光集采落地，降幅温和，有望加速国产替代；高值耗材集采则呈现“常态化、制度化、全面化”特点，脊柱集采全面落地，创伤类续约价格良好，人工晶体及运动医学国采顺利推进。 2024年医疗器械市场机遇与国际化趋势 在出海趋势方面，2023年3月起医疗器械进出口贸易开始回升，全年呈现平稳发展态势。11月医械出口贸易额达239.59亿元，贸易顺差31亿元。医用耗材在出口细分品类中占比最高（45.2%），其次是医疗设备（41.1%）。洲际贸易主要集中在欧洲和北美洲，而亚洲是出口金额最大的地区。美国、德国、日本是中国医疗器械贸易的重点合作国家。报告强调，在国内集采常态化和行业竞争加剧的背景下，国际化是医疗器械企业打开增长天花板的必由之路，尽管面临研发能力、产品性能、注册壁垒和渠道建设等挑战。从新增上市公司数量来看，2023年医疗器械领域仅有6家企业上市，较2022年的25家同比下降76%，反映出内外部环境变化对上市节奏的影响。展望2024年，医疗器械行业有望迎来政策影响的拐点，反腐后“设备招采”和“新品入院”有望反弹恢复；集采政策将关注续约价格、报表影响出清以及国产替代速度。国际化将是重要的增量逻辑，新品推出及放量也将为相关公司带来快速增长机会。 三、细分领域投资策略及思考 广义药品：创新与政策驱动下的结构性机会 创新药领域，当周中证创新药指数跑赢申万医药和沪深300，但年初至今仍跑输。报告关注GLP-1减肥药赛道（单/双/三靶点、小分子）的竞争格局和未来行情，以及ADC和PD-1联合疗法的安全性数据。认为双/三靶点减肥药将是2024年重要催化剂，PD-1/ADC combo是肿瘤治疗主线。推荐关注博瑞医药、信达生物、科伦博泰、迈威生物等。 仿制药板块当周跑赢申万医药指数。报告指出，集采影响逐渐减小，传统仿制药企经营趋势向上，建议关注集采风险小、创新药体系和销售能力强、管理层优秀的标的。推荐恒瑞医药、兴齐眼药、科伦药业等。 中药指数当周跑输申万医药，但年初至今跑赢。报告强调医保谈判对中药创新药的持续利好，预计审批速度加快，中药注射剂有望解限，基药目录也将向中药倾斜。在低估值和刚需属性下，中药板块具备增量空间。推荐济川药业、昆药集团、贵州三力、太极集团、葵花药业等。 疫苗指数当周跑赢申万医药，但年初至今跑输。报告认为新冠影响消除后，疫苗板块将回归内生增长，HPV、13价肺炎疫苗将延续高增长，带状疱疹疫苗、RSV疫苗、金葡菌疫苗等爆款品种值得关注。智飞生物的二次成长曲线和平台估值重塑逻辑被重点提及。 血制品指数当周跑输申万医药，但年初至今跑赢。报告认为血制品行业属于资源刚需，增长平稳，反腐影响较小。行业整合和浆站拓展是未来趋势，吨浆规模是企业发展的重中之重。关注国企整合或股东转化的标的，如派林生物、上海莱士。 医疗器械：国产替代与出海拓展 医疗设备领域，短期关注“出海增量逻辑”相关标的以及各地招投标的恢复节奏，认为反腐影响偏短期，积压采购需求有望释放。长期逻辑为国产替代、医疗新基建和国际化。推荐开立医疗、澳华内镜、迈瑞医疗等。 高值耗材领域，短期关注出海、集采政策变化（如骨科关节续约、脊柱集采落地）、手术量高景气赛道（如电生理）以及反腐对手术量的影响。长期逻辑为国产替代和国际化。推荐惠泰医疗、南微医学、大博医疗等。 低值耗材领域，短期关注海外客户去库存尾声后的新签订单恢复情况，以及国内常规业务恢复。长期逻辑为品类拓展、渠道扩张和绑定大客户。推荐英科医疗、中红医疗等。 体外诊断（IVD）领域，短期关注安徽IVD省际联盟集采对企业出厂价和国产替代进程的影响，以及医疗反腐对仪器装机的影响。长期逻辑为国产替代和国际化。推荐新产业、安图生物、迈克生物等。 配套领域：估值修复与新兴技术催化 CXO板块当周跑输申万医药，年初至今也跑输。报告认为CXO板块经历长时间调整后，估值和仓位均处于历史低位，短期风险不大。中长期看，随着新冠高基数消化、外部环境改善和新能力新产能贡献，板块增速有望拐点向上，多肽、寡核苷酸、CGT等新分子新疗法将持续注入高景气。推荐药明康德、凯莱英等。 原料药指数当周跑输申万医药，年初至今也跑输。报告指出，原料药企业盈利能力承压，估值处于低位。中长期伴随成本压力释放和价格回升，有望迎来基本面拐点。GLP-1药物的巨大市场空间为上游原料药带来弹性。推荐亿帆医药、仙琚制药、诺泰生物等。 药店板块当周跑赢申万医药。报告认为药店估值处于历史低位，行业集中度提高和处方外流趋势不变，业绩增长相对稳定，具备长期投资价值。门诊统筹推进和线上处方流转政策有望带动药房收入提升。推荐漱玉平民、健之佳等。 医药商业板块当周跑输申万医药。报告认为医药商业整体估值在医药板块中最低，在当前环境下具备一定偏好度。国企商业公司和有变化的商业公司（如柳药集团、九州通）以及独有CSO赛道（如百洋医药）值得关注。 医疗服务板块当周跑赢申万医药。报告指出，医疗服务公司股价经过长时间调整，资金层面压力出清，估值分位很低。部分公司月度同比数据逐步改善，消费医疗与消费恢复密切相关。推荐普瑞眼科、国际医学、三星医疗等。 生命科学产业链上游板块当周多数公司股价上涨，但年初至今多数下跌。报告认为上游企业经营面临挑战，行业景气度拐点仍需等待。高校科研端恢复强度一般，工业研发端受投融资承压。长期逻辑为国产替代和国际化。制药装备和科研仪器板块因国产替代率低和“卡脖子”属性，提供业绩弹性和估值溢价。推荐诺禾致源、奥浦迈、聚光科技、东富龙等。 总结 本报告对2023年医药生物行业进行了全面回顾，并对2024年市场趋势和投资策略提供了专业分析。核心观点指出，医药行业正处于新周期的起点，投资应围绕“向外突破”、“寻求结构性增量”和“降本增效”三大主线展开。 在医疗器械领域，2023年虽面临指数下跌，但北交所、业绩强劲和新品预期驱动了个股的显著增长。政策方面，医疗反腐正本清源，集采常态化推进，长期利好规范化和具备产品竞争力的企业。出海趋势平稳发展，医用耗材出口占比最高，国际化被视为企业突破增长瓶径的关键

中心思想 医药市场概览与投资主线 本报告总结了2023年12月25日至12月29日医药行业的市场表现、估值水平及子行业涨跌情况，并基于当前市场环境提出了投资策略。报告核心观点在于关注医药行业底部及边际变化个股，特别是消费医疗板块的估值修复潜力。 消费医疗板块的估值修复潜力 报告强调，在上海莱士股权转让等积极事件的带动下，消费医疗板块（包括医院、眼科、口腔、医美）超跌反弹，部分子板块估值处于历史低位，具备一定的估值修复空间。同时，报告提供了弹性、港股、稳健和科创板四大投资组合，并提示了政策、研发及业绩不及预期等风险。 主要内容 市场表现与投资策略 行业行情回顾与估值分析： 本周（12.25-12.29）医药生物指数上涨2.31%，跑输沪深300指数0.5个百分点，行业涨跌幅排名第14。 2023年初至今，医药行业累计下跌7.05%，但跑赢沪深300指数4.33个百分点，行业涨跌幅排名第16。 本周医药行业估值水平（PE-TTM）为28倍，相对全部A股溢价率为106.85%。 子行业方面，本周疫苗涨幅最大（5.9%），其次是线下药店（4%）。年初至今，血液制品表现最佳，涨幅达20.7%。 重点事件与投资机会： 上海莱士公司股东基立福拟将其持有的13.3亿股份转让给海尔集团，并承诺未来三年不出售股份及锁定二十年代理权，凸显长期价值。 消费医疗板块超跌反弹，医院子板块估值处于2020年以来历史低位，具备估值修复空间。 眼科受益于征兵和寒假视光需求释放。 口腔种植牙降价影响预计在2024年第二季度消除，种植牙放量趋势环比提升，看好收入增长。 医美板块看好具备新品上市逻辑和超跌优质龙头公司，预计2024年业绩增速预期较低，或存在业绩预期差带来的估值修复空间。 投资组合表现： 上周弹性组合整体上涨1.7%，跑输大盘和医药指数。 上周稳健组合整体上涨1.9%，跑输大盘和医药指数。 上周港股组合整体上涨7.8%，跑赢大盘3.5个百分点，跑赢医药指数0.7个百分点。 上周科创板组合整体上涨5.4%，跑赢大盘2.5个百分点，跑赢医药指数3个百分点。 行业动态与公司事件 二级市场表现概况： 本周医药行业A股（包括科创板）有79家股票上涨，399家下跌。 本周涨幅前十的个股包括莎普爱思（+29.82%）、奕瑞科技（+21.39%）等。 本周跌幅前十的个股包括悦康药业（-7.71%）、金迪克（-6.57%）等。 短期流动性指标R007加权平均利率有所上升，流动性有偏紧趋势。 资金流向与股权变动： 本周南向资金合计净买入10.54亿元，北向资金合计净买入186.7亿元。 陆港通持仓前五名：益丰药房、艾德生物、翔宇医疗、迈瑞医疗、东阿阿胶。 陆港通增持前五名：九典制药、诺泰生物、中红医疗、海泰新光、东诚药业。 陆港通减持前五名：川宁生物、特一药业、普利制药、甘李药业、迈威生物-U。 本周医药生物行业共有34家公司发生大宗交易，成交总金额898.42亿元，其中恒瑞医药、ST康美、亚宝药业位列前三。 融资买入前五名：万泰生物、通化金马、爱尔眼科、泰格医药、新诺威。 融券卖出前五名：万泰生物、奕瑞科技、百利天恒-U、康龙化成、爱博医疗。 未来三个月内，有62家医药上市公司拟召开股东大会，38家有定增预案但未实施，59家有限售股解禁。 本周有4家医药上市公司存在股东减持。 截至2024年1月1日，尔康制药、珍宝岛、海王生物等公司股权质押比例较高。 最新新闻与政策： 审批及新药上市： 中关村山东华素盐酸贝尼地平片、华森制药痛泻宁颗粒通过一致性评价或再注册；博瑞医药舒更葡糖钠获上市申请批准；万东医疗X射线计算机体层摄影设备、乐心医疗电子血压计获注册证或CE证书；人福医药二十碳五烯酸乙酯软胶囊获美国FDA批准文号。 研发进展： 莎普爱思硫酸阿托品滴眼液进入III期临床；首药控股SY-3505关键性III期临床获伦理审批；通化东宝注射用THDBH120启动Ia期临床；康辰药业KC1036联合PD-1抗体治疗食管鳞癌获临床试验通知书；九典制药吲哚美辛凝胶贴膏III期临床试验总结报告。 企业动态： 尔康制药子公司通过高新技术企业认定；奥精医疗项目入选重点专项；盘龙药业“盘龙七”商标荣获“陕西好商标”称号；辰光医疗完成工商变更登记。 研究报告 报告列举了上周研究报告、核心公司深度报告（涵盖A股、港股、科创板及海外公司）和精选行业报告（包括年度/中期投资策略、季报前瞻/总结、基金持仓分析、国谈/集采专题、中药/CXO/创新药/创新器械/疫苗/新冠/政策/批签发等多个细分领域专题），为投资者提供了全面的研究支持。 总结 本周医药生物行业整体表现平淡，但内部结构性机会显著。疫苗和线下药店子行业表现突出，而年初至今血液制品涨幅居前。上海莱士的股权转让事件及消费医疗板块的超跌反弹，预示着部分优质个股的估值修复空间。尽管市场流动性略显偏紧，但北向资金持续净买入，显示出对行业的信心。同时，新药审批、研发进展和企业动态持续活跃，为行业发展注入新动力。投资者应关注政策变化、研发进展及公司业绩，并警惕相关风险。

中心思想 本报告基于摩熵医药数据，对2023年12月全球在研新药及靶点市场进行了统计分析，核心观点如下： 国内新药研发进展迅速 2023年12月，中国国家药品监督管理局（NMPA）共批准145款新药进入临床试验，其中包括70款化药、73款生物制品和2款中药，另有4款新药获批上市，涵盖肿瘤、代谢性疾病、神经系统疾病等多个领域。国产新药的获批数量显著，体现了中国创新药研发实力的提升。 全球创新药研发动态 报告总结了12月全球获得孤儿药、突破性疗法、快速通道资格认定的品种，以及多个在研创新药的积极和失败临床结果。这些数据反映了全球新药研发领域的竞争激烈和技术创新。值得关注的是，长效疗法、基因疗法、蛋白降解剂等新兴技术展现出巨大的潜力。 国产创新药国际化进程加快 多家中国企业的新药在海外市场取得进展，包括上市申请获受理、临床试验获批等，标志着中国创新药国际化进程的加快。 主要内容 国内新药注册申报分析 国内新药获批临床/上市情况 2023年12月，共有210个化药1类新药受理号获CDE承办（含补充申请51个），其中国产131个，进口28个；113个1类治疗用生物制品受理号获CDE承办（含补充申请31个），其中国产66个，进口16个；5个1类中药受理号获CDE承办。本月共有145款新药获批临床（共计230个受理号），其中包括70款化药，73款生物制品，2款中药；本月有4款新药获批上市，分别是兆科的PD-L1单抗（首克注利单抗注射液）、武田的全新机制抗病毒药物（马立巴韦片）、罗氏的全球首个眼底双抗新药（Faricimab注射液）和德国默克的盐酸特泊替尼片。 本月获批新药简介 报告详细介绍了上述四款获批上市新药的靶点、适应症和研发背景，并对它们的市场前景进行了初步分析。 全球获孤儿药/突破性/快速通道资格认定品种盘点 本部分列出了12月份全球范围内获得孤儿药、突破性疗法、快速通道资格认定的在研新药，涵盖了多种疾病领域和研发阶段，并对部分药物的研发进展和市场潜力进行了简要分析。 全球在研创新药积极/失败临床结果最新动态速递 本部分详细介绍了多个在研创新药的临床试验结果，包括积极结果和失败结果，涵盖了肿瘤、神经系统疾病、代谢性疾病等多个领域。其中，多个创新疗法展现出显著的疗效和安全性，例如：Cybin的CYB003治疗抑郁症、安斯泰来的Veozah治疗更年期症状、Altimmune的pemvidutide治疗肥胖、赛神医药的SNP318治疗阿尔茨海默病等。同时，报告也提及了一些临床试验结果未达到预期的情况。 国产创新药国际化动态 本部分总结了12月份多家中国企业在国际市场上的新药研发进展，包括君实生物、科济药业、康宁杰瑞、和誉医药、领诺医药、辉大基因、荣昌生物、福贝生物、爱科诺生物、华毅乐健、博安生物、复宏汉霖等公司在海外市场取得的进展，涵盖了上市申请、临床试验获批、获得孤儿药资格认定等方面。 跨国企业创新药在华动态 本部分介绍了多家跨国药企在中国市场的动态，包括赛诺菲、拜耳、阿斯利康、礼来、默沙东、罗氏、诺和诺德等公司的新药申报、临床试验进展等信息。 国内创新药投融资事件盘点 总体投融资概况 本部分对12月份全球和国内医药大健康行业的投融资情况进行了统计分析，包括投融资事件数量、融资热度最高的细分领域、融资轮次和融资金额等信息。数据显示，创新药领域依然是资本关注的热点。 创新药大额融资事件详细说明 本部分详细介绍了12月份国内创新药领域的大额融资事件，包括公司名称、产业领域、融资金额、投资机构等信息，并对部分公司的研发管线和市场前景进行了简要分析。 总结 2023年12月全球在研新药与靶点市场呈现出积极的态势，国内新药研发进展迅速，国产创新药国际化进程加快，同时全球创新药研发领域竞争激烈，新兴技术不断涌现。 本报告通过对摩熵医药数据的分析，为读者提供了对该市场现状和未来发展趋势的全面了解。 然而，报告中数据仅限于摩熵医药数据库的统计结果，可能存在一定的局限性，需要结合其他信息来源进行综合分析。 未来，持续关注新药研发进展、政策变化和市场竞争将对更好地把握市场动态至关重要。

中心思想 医药行业蓄势待发，结构性机遇显著 本报告核心观点指出，中国医药行业正处于蓄势待发的状态，尽管部分景气方向已率先反弹，但整体估值仍处于历史低位，非医药基金配置比例偏低。展望未来，在低基数效应和政策变化的双重驱动下，行业有望实现业绩驱动的牛市。报告强调了创新药、医疗器械、中药、医疗服务等多个细分领域的结构性投资机遇，尤其看好国内差异化和国际化管线、国产替代加速以及消费升级带来的增长潜力。 沛嘉医疗：结构性心脏病与神经介入领域的国产替代先锋 报告特别关注沛嘉医疗，认为其在结构性心脏病（主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣）和神经介入领域拥有全面的产品管线布局和稳步推进的研发进展。公司财务状况持续向好，营收高速增长，毛利率显著提升。鉴于其所处行业长坡厚雪且正值国产替代风口，以及公司股价与可及市场空间和行业增速存在错位，报告建议关注沛嘉医疗的投资机会，预示其未来增长潜力巨大。 主要内容 市场行情回顾与整体投资策略 医药板块表现与投资主线展望 本周（截至2023年12月30日），中信医药指数上涨1.97%，跑输沪深300指数0.26个百分点，在中信30个一级行业中排名第12位。涨幅前十名股票包括康乐卫士（43.83%）、莎普爱思（29.82%）等，跌幅前十名股票包括悦康药业（-7.17%）、金迪克（-6.57%）等。 整体而言，医药行业现阶段处于蓄势待发状态，估值水位处于历史低位，非医药基金配置比例较低。疫情带来的低基数效应，使得行业未来增速预期较高。从一年期或更长的维度看，医药行业有望形成一轮业绩驱动的牛市。 细分领域投资策略与重点推荐 创新药： 行业正从数量逻辑转向质量逻辑，迎来产品为王的阶段。建议重视国内差异化和海外国际化管线，关注最终能够兑现利润的产品和公司。推荐恒瑞、百济、贝达、信达、康方、科伦、康宁、诺诚健华、科济、康诺亚、和黄、先声、首药、歌礼、金斯瑞传奇、翰森、荣昌等。此外，阿斯利康12亿美元收购亘喜生物，凸显CAR-T治疗SLE的潜力，建议关注药明巨诺等在该领域的研发进展。全球已有33例患者在接受CAR-T治疗后获得无药物完全缓解，最长随访时间达44个月，显示出根治SLE的可能性。 医疗器械： 高值耗材： 关注电生理和骨科赛道。骨科受益于老龄化和国内手术渗透率低（创伤、脊柱和关节市场渗透率分别为4.9%、1.5%和0.6%，远低于美国），集采后国产龙头有望迎来新成长。推荐春立医疗、三友医疗、威高骨科。电生理市场中国心律失常发病率高（2020年室上速与房颤患者近1500万人），手术渗透率低（2020年房颤手术仅8.2万台），国产化率不足10%，进口替代空间广阔。推荐惠泰医疗、微电生理。 IVD： 受益于诊疗恢复，有望回归高增长，尤其看好化学发光赛道。化学发光是IVD中规模最大（2021年超300亿元）且增速较快（2021-2025年CAGR预计15-20%）的细分赛道，国产市占率20-25%，国产替代和海外市场拓展空间大。推荐迪瑞医疗、普门科技、新产业、迈瑞医疗、安图生物。 医疗设备： 受益于国产替代政策支持和疫情后设备更新需求。推荐澳华内镜、开立医疗、迈瑞医疗、海泰新光、新华医疗。软镜赛道国产企业技术水平与进口差距缩小，产品性价比高，放量可期。硬镜赛道微创手术渗透率有较大提升空间，国产替代加速。 低值耗材： 处于低估值高增长状态，国内受益产品升级及渠道扩张，海外订单逐季度恢复。推荐维力医疗、振德医疗。一次性手套行业经历疫情后的调整，供需关系趋于稳定，拐点有望到来。关注英科医疗、中红医疗。 中药： 短中期： 关注基药目录遴选（中药基药增速远高于非基药）和国企改革（央企考核更重视ROE指标）。推荐昆药集团、康恩贝、方盛制药、盘龙药业、立方制药、贵州三力、新天药业、太极集团、东阿阿胶、达仁堂、江中药业、华润三九。 长期： 关注兼具老龄化属性、中药渗透率提升、医保免疫的OTC企业，优选确定性强的细分适应症龙头（如片仔癀、同仁堂、东阿阿胶、达仁堂、羚锐制药、江中药业、马应龙），以及具备爆款特质的潜力大单品（以岭药业、太极集团、健民集团）。 医疗服务： 反腐和集采净化市场环境，有望完善市场机制，推进医生多点执业，提升民营医疗综合竞争力。商保+自费医疗扩容带来差异化竞争优势。推荐固生堂（中医赛道龙头）、华厦眼科、普瑞眼科、爱尔眼科（眼科）、海吉亚医疗、国际医学、通策医疗、三星医疗、锦欣生殖（其他细分赛道龙头）。 药房： 随着医保政策调整、呼吸类发病率下降等因素逐步消除，药房板块有望迎来经营拐点。连锁复制商业模式确定性高，估值性价比高。短中期关注门诊统筹潜在受益者老百姓、益丰药房；中长期关注省内下沉空间大、业绩增速快的大参林、漱玉平民、健之佳、一心堂。 医药工业： 看好特色原料药行业困境反转。重磅品种专利到期（2019-2026年全球近3000亿美元原研药专利到期，仿制药替代空间298-596亿美元）带来新增量，纵向拓展制剂逐步进入兑现期。推荐同和药业、天宇股份、华海药业。 血制品： “十四五”期间浆站审批倾向宽松，采浆空间打开，品种丰富度提升，产能扩张，行业中长期成长路径清晰。疫情放开后供需两端弹性释放，业绩有望改善。关注天坛生物、博雅生物。 生命科学服务： 国产替代空间大，需求急迫。国内生命科学服务市场国产市占率低，例如基因测序仪国产份额27.9%+（2019），质谱仪15%（2022），色谱仪27%（2021），生物科研试剂10%（2021）。政策支持和客户意愿增强推动进口替代。重点关注奥浦迈、百普赛斯、华大智造等。 沛嘉医疗：结构性心脏病与神经介入市场深度分析 财务表现与主动脉瓣市场机遇 沛嘉医疗财务状况持续向好，2019-2022年营业收入从0.20亿元增长至2.54亿元，CAGR达132%。毛利率从2019年的64%提升至2023H1的77%，主要得益于高毛利率瓣膜业务收入占比增加。净利润亏损逐步减少，净利率呈现上行趋势。 在主动脉瓣行业，TAVR手术优势显著，手术量仍有较大提升空间。全球TAVR手术量从2017年的11.0万例增长至2021年的19.5万例，预计2030年将达59.9万例。中国TAVR手术量从2017年的0.0万例增长至2021年的0.7万例，预计2030年将达11.0万例。全球TAVR市场规模从2017年的34.7亿美元增长至2021年的60.9亿美元，预计2030年将达158.9亿美元。中国TAVR市场规模从2017年的0.4亿元增长至2021年的9.1亿元，预计2030年将达113.6亿元。NMPA已批准10款TAVR产品，其中国产产品8款，进口产品2款。沛嘉医疗已有一、二代TAVR产品上市，三代产品处于临床阶段，四代高分子瓣膜处于动物实验阶段，非植入式产品处于科研临床阶段。针对主动脉瓣反流的Taurus Trio已获CE认证并进入NMPA“绿色通道”。 二尖瓣、三尖瓣及神经介入市场布局 二尖瓣介入治疗市场正处于高速发展阶段。全球中度至重度二尖瓣返流患者人数从2017年的0.94亿人增长至2021年的1.00亿人，预计2030年将达1.22亿人。中国患者人数从2017年的0.10亿人增长至2021年的0.11亿人，预计2030年将达0.13亿人。全球二尖瓣介入治疗市场规模从2017年的4.8亿美元增长至2021年的9.4亿美元，预计2030年将达108.7亿美元。中国市场规模从2017年的0.0亿元增长至2021年的0.4亿元，预计2030年将达89.4亿元。NMPA已批准6款二尖瓣修复产品（2款进口，4款国产），但暂无二尖瓣置换产品获批。沛嘉医疗在二尖瓣修复（GeminiOne处于多中心注册临床，Sutra处于动物实验）和置换（HighLife处于多中心注册临床）领域均有布局。 三尖瓣介入治疗市场蓄势待发。全球中度至重度三尖瓣返流患者人数从2017年的4760万人增长至2021年的5170万人，预计2030年将达6070万人。中国患者人数从2017年的880万人增长至2021年的930万人，预计2030年将达1060万人。全球三尖瓣介入治疗市场规模从2017年的0.0亿美元增长至2021年的0.1亿美元，预计2030年将快速增长至112.8亿美元。中国市场规模从2021年的0.0亿元预计2030年将快速增长至203.1亿元。三尖瓣治疗产品开发难度大，商业化应用处于起步阶段，全球已获批产品不足10款。沛嘉医疗在三尖瓣置换（MonarQ处于人道主义临床应用阶段）和修复（GeminiOne处于临床准备阶段）领域皆有研发布局。 我国神经介入市场正进入快速发展阶段，2020年市场规模为58亿元，预计2026年将达175亿元，CAGR为20.1%。出血性脑卒中、急性缺血性脑卒中、动脉粥状硬化狭窄相关器械市场规模预计在2026年分别达到84、73、18亿元。NMPA已对神经介入产品进行了较为充分的注册，国内外企业均有全面布局。沛嘉医疗已完成出血类、缺血类、通路类三大产品管线的全面搭建，并有多款强竞争力产品在研。 行业热点与风险提示 政策动态与市场关注点 近期行业热点包括：湖北省中成药联盟采购非中选和流标药品议价结果公示，部分产品议价成功后价格与集采价格相差不大；河南省医保局征求意见，推行集中带量采购药品和医用耗材货款医保基金与医药企业直接结算；甘肃省医保局开展甲状腺功能检测试剂（化学发光法）集中带量采购。这些政策动态显示了医保控费和国产替代的持续推进。 本周涨幅前五名股票如康乐卫士（HPV疫苗）、莎普爱思（产品注册进展）、奕瑞科技（半导体相关业务）、山外山（无特殊原因）、欧康医药（合成生物学概念）。跌幅前五名股票如悦康药业（前期涨幅较高，短期回调）、金迪克（无特殊原因）、九强生物（高管辞职、事业部制改革）、广誉远（被立案）、华特达因（无特殊原因）。 投资风险提示 报告提示的风险包括：集采力度超预期、创新药谈判降价幅度超预期、医院门诊量恢复低于预期。 总结 本报告对医药生物行业进行了全面而深入的分析，指出当前行业正处于估值低位与高增长预期并存的“蓄势待发”阶段，有望迎来业绩驱动的牛市。报告详细阐述了创新药、医疗器械（高值耗材、IVD、医疗设备、低值耗材）、中药、医疗服务、药房、医药工业和生命科学服务等多个细分领域的投资逻辑和重点推荐标的，强调了国产替代、技术创新、消费升级以及政策支持等核心驱动因素。 特别地，报告以沛嘉医疗为例，深入剖析了其在结构性心脏病（主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣）和神经介入两大高增长、国产替代潜力巨大的市场中的布局和进展。沛嘉医疗的财务表现持续向好，研发管线丰富且进展顺利，结合其股价与市场空间和行业增速的错位，报告认为其具备显著的投资价值。 此外，报告还关注了CAR-T治疗SLE等创新药前沿进展，并总结了近期中成药集采议价、医保基金直接结算、IVD集采等行业热点，提示了集采降价、创新药谈判降价以及医院门诊量恢复不及预期等潜在风险。总体而言，报告描绘了一个充满结构性机遇的医药市场，建议投资者关注具备核心竞争力、创新能力和国产替代优势的优质企业。