2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 益方生物U(688382)快速跟随式创新,深耕小分子创新药物研发,首次覆盖

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  • 国药一致(000028)全国零售和两广分销龙头,持续打造医药健康服务平台

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  • 半年报业绩预告超预期,医保与电子票据打开向上空间

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  • 和元生物(688238)厚积薄发,国产CGT CDMO先行者

    和元生物(688238)厚积薄发,国产CGT CDMO先行者

  • 化工行业2023年周报:油价回升、草甘膦上涨,化工板块整体走强

    化工行业2023年周报:油价回升、草甘膦上涨,化工板块整体走强

    化学原料
      本周板块表现   本周市场综合指数整体上涨,上证综指报收3202.06,本周上涨0.13%,深证成指本周下跌0.29%,创业板指上涨0.14%,化工板块上涨3.03%。   本周化工各细分板块均上涨,化学纤维、膜材料、精细化工板块涨幅居前,板块指数分别上涨5.03%、4.82%、4.03%。   本周化工个股表现   本周涨幅居前的个股有瑞联新材、美联新材、泰和新材、嘉澳环保、泉为科技、德方纳米、康普顿、凯盛新材、华润材料、松井股份。本周瑞联新材涨幅达22.75%,领涨化工板块,公司拟发行可转债募集资金不超过10亿元用于OLED升华前材料及高端精细化学品产业基地项目;受益于钠离子电池概念走强,美联新材大涨20.65%,公司纳电+隔膜业务放量在即;本周锂电材料较为强势,芳纶龙头泰和新材上涨18.38%,公司布局锂电隔膜涂覆业务;磷酸铁锂正极材料标的德方纳米上涨13.37%;另外,生物柴油标的嘉澳环保也大涨了15.51%。   本周重点化工品价格   原油:本周布伦特原油期货上涨1.4%,至74.9美元/桶,美国夏季燃油需求预期向好及亚洲能源需求向好,支撑油价环比小幅上涨。   化工品:本周我们监测的化工品涨幅居前的为双氧水(+6.6%)、丙烯酸(+5.6%)、甲醇(+5.4%)、丙烯酸丁酯(+2.1%)、甲醛(+2.0%)。本周双氧水检修装置增多,工厂库存下降,双氧水价格上涨;本周丙烯酸装置开工率下调,叠加原料丙烯价格上行,丙烯酸市场走高,丙烯酸价格上行也推动了丙烯酸丁酯价格走高;本周西北地区部分甲醇装置降负及检修致甲醇价格上行;本周甲醛行业开工率下调,价格小幅拉涨。   投资建议   俄乌冲突下我国工业相对优势提升,叠加化工产业链不断完善升级,我们持续看好化工行业前景,给予“强于大市”评级。   推荐茂金属催化剂平台岳阳兴长,持续推荐固废处理科技龙头惠城环保、卫材热熔胶龙头聚胶股份、芳香烃化学品龙头新瀚新材;推荐国产分子筛龙头建龙微纳、碳纤维装备制造稀缺标的精工科技、半导体材料领先企业上海新阳、成长性油气标的中曼石油;关注民用尼龙标的台华新材。   风险提示:经济紧缩风险;油价大幅波动;国际贸易摩擦风险
    国联证券股份有限公司
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    2023-07-02
  • 2023年6月全球在研新药与靶点月报

    2023年6月全球在研新药与靶点月报

    投融资
    创新药/改良型新药
    特殊审批
    中心思想 本报告基于摩熵医药数据,对2023年6月全球在研新药与靶点市场进行了统计分析,核心观点如下: 国内新药研发进展迅速 6月份,国内新药研发取得显著进展,获批临床和上市的新药数量较多,涵盖化药、生物制品和中药等多个领域,体现了中国创新药研发的蓬勃发展态势。其中,创新药的获批数量尤为突出,显示出国内企业在创新药研发方面的实力不断增强。 全球创新药研发竞争激烈 全球范围内,多个创新药获得孤儿药、突破性疗法或快速通道资格认定,显示出全球新药研发竞争的激烈程度。同时,多项在研创新药公布了积极的临床试验结果,涵盖肿瘤、代谢性疾病、神经系统疾病等多个领域,预示着未来可能会有更多新药上市,为患者带来新的治疗选择。 国内创新药国际化进程加快 多家中国企业在6月份取得了创新药国际化的重要进展,例如多个创新药获得美国FDA或欧盟EMA的临床试验批准,以及部分创新药获得快速通道资格认定,这表明中国创新药的国际化进程正在加快。 主要内容 国内新药注册申报分析 国内新药获批临床/上市情况 2023年6月,摩熵医药数据显示,共有153个化药1类新药受理号获CDE承办(含补充申请31个),其中国产107个,进口15个;87个1类治疗用生物制品受理号获CDE承办(含补充申请24个),其中国产47个,进口16个;7个1类中药受理号获CDE承办,全部为临床申请。本月共有149款新药获批临床(共计236个受理号),其中包括68款化药,73款生物制品,8款中药;16款新药获批上市。 报告中提供了详细的获批临床新药一览表(包含药品名称、注册类型、靶点、适应症、企业名称和承办日期)以及获批上市新药一览表(包含药品名称、注册分类、靶点、适应症和企业名称)。 本月获批新药简介 报告详细介绍了6月份获批上市的16款新药,包括其研发企业、靶点、适应症等关键信息。这些新药涵盖了肿瘤、代谢性疾病、神经系统疾病、感染性疾病等多个领域,体现了新药研发的多元化趋势。例如,贝达药业的甲磺酸贝福替尼胶囊用于治疗EGFR T790M突变阳性的非小细胞肺癌;北海康成的马昔巴特口服液用于治疗Alagille综合征;广东思济药业的参郁宁神片用于治疗抑郁症等等。 每个新药的简介都包含了其作用机制、临床试验结果以及市场前景等方面的分析。 全球获孤儿药/突破性/快速通道资格认定品种盘点 报告列出了本月全球获得孤儿药、突破性疗法或快速通道资格认定的品种一览表,包含药品名称、靶点、适应症、参与研发的企业以及获得的特殊审批和研发阶段等信息。 表格中特别标注了本月获得更新动态的品种。 全球在研创新药积极/失败临床结果最新动态速递 本部分详细介绍了6月份全球范围内多项在研创新药的积极或失败的临床试验结果,涵盖了肿瘤、代谢性疾病、神经系统疾病等多个领域。 例如,Glyscend Therapeutics的GLY-200在治疗2型糖尿病和肥胖症方面取得积极结果;恒瑞医药公布了PD-1抑制剂“三药”组合方案的临床结果;阿斯利康的PD-L1抗体组合疗法达到3期试验终点;Moderna的个体化mRNA癌症疫苗组合疗法2b期试验获积极结果等等。 每个临床试验结果的介绍都包含了试验设计、主要结果、安全性数据以及临床意义等方面的分析。 国产创新药国际化动态 本部分总结了6月份国产创新药国际化的进展,包括多家中国企业在研产品获得美国FDA或欧盟EMA的临床试验批准,以及部分创新药获得快速通道资格认定等信息。 例如,璧辰医药的MEK抑制剂在美国完成首例病人用药;杨森/传奇生物向FDA递交申请扩展CAR-T疗法适应症;和誉医药的创新CSF-1R抑制剂在欧洲获优先药物资格等等。 跨国企业创新药在华动态 本部分介绍了6月份跨国企业创新药在中国的动态,包括新药获批上市、新适应症获批以及上市申请拟纳入优先审评等信息。 例如,葛兰素史克的HIV新药在中国获批治疗儿童患者;诺华的伊普可泮胶囊拟纳入优先审评;阿斯利康的依库珠单抗在中国获批第三个适应症等等。 国内创新药投融资事件盘点 总体投融资概况 本部分对6月份国内创新药投融资事件进行了总体概述,包括投融资事件数量、融资热度TOP3细分领域、融资轮次以及融资金额等信息。 数据显示,创新药领域融资事件数量较多,且多家企业获得亿元以上融资。 创新药大额融资事件详细说明 本部分详细介绍了6月份国内创新药领域的大额融资事件,包括融资企业、融资轮次、融资金额、投资机构以及资金用途等信息。 对每起融资事件都进行了详细的描述,包括企业的业务范围、技术平台以及未来发展规划等。 总结 2023年6月,全球在研新药与靶点市场呈现出蓬勃发展的态势。国内新药研发进展迅速,获批临床和上市的新药数量较多,涵盖多个领域;全球创新药研发竞争激烈,多项在研创新药公布了积极的临床试验结果;国内创新药国际化进程加快,多家中国企业在研产品获得国际监管机构的批准或认定;国内创新药投融资活跃,多家企业获得大额融资。 这些进展表明,全球新药研发市场充满活力,未来将会有更多创新药物问世,为患者带来更多治疗选择。 本报告的数据分析为行业发展提供了重要的参考依据。
    摩熵咨询
    62页
    2023-07-01
  • 华创医药周观点第33期:医药行业2023年二季报业绩前瞻

    华创医药周观点第33期:医药行业2023年二季报业绩前瞻

  • 生物医药:医药板块覆盖标的2023中报业绩前瞻

    生物医药:医药板块覆盖标的2023中报业绩前瞻

    化学制药
    中心思想 本报告的核心观点是:基于中泰证券研究团队对医药板块2023年中报业绩的前瞻性预测,对覆盖标的的业绩表现进行分析,并给出投资建议。报告涵盖化药、生物制品、医疗服务(A+H)、CRO/CDMO(A+H)、医疗器械以及药店等多个细分领域,并对部分标的给出“买入”或“增持”的投资评级。 报告强调了部分公司业绩增长的驱动因素,例如:中间体受益疫情量价齐升、创新药持续获批、疫苗放量、医疗服务市场份额提升以及CRO/CDMO行业的高速发展等。同时,报告也指出了潜在的风险因素,例如:核心假设不及预期、疫情影响、政策扰动以及药品质量问题等。 医药板块2023年中报业绩前瞻:整体表现及增长驱动因素分析 本报告对医药板块2023年中报业绩进行了前瞻性分析,覆盖了化药、生物制品、医疗服务、CRO/CDMO、医疗器械和药店等多个细分领域,共计数十家上市公司。整体来看,部分公司业绩表现强劲,增长主要源于以下几个方面: 疫情红利消退后的市场调整与新增长点的出现: 部分公司在2022年受益于疫情,2023年上半年业绩出现不同程度的回落,但同时也在积极寻找新的增长点,例如拓展海外市场、开发新产品、提升产能等。 创新药研发及商业化进程的加速: 创新药研发服务及CRO/CDMO领域的公司受益于创新药行业的大发展,业绩持续增长。新药的持续获批和放量是重要的业绩驱动因素。 疫苗市场持续增长: 部分疫苗生产企业受益于疫苗接种需求的持续增长,业绩表现突出。例如,HPV疫苗、流感疫苗以及肺炎疫苗等都展现出较快的增长势头。 医疗服务行业市场份额提升及价格上涨: 医疗服务领域的龙头企业,通过市场份额的提升和客单价的提高,实现了业绩的持续增长。 医疗器械行业进口替代及新基建红利: 部分医疗器械公司受益于进口替代和新基建政策,业绩增长显著。 投资建议及风险提示 报告根据对各公司业绩的预测,给出了相应的投资建议,主要包括“买入”和“增持”两种评级。 “买入”评级通常意味着预期未来6-12个月内股价相对基准指数涨幅在15%以上,“增持”评级则预期涨幅在5%-15%之间。 投资建议的制定基于对公司未来发展前景、行业趋势以及市场环境的综合判断。 报告同时明确指出了投资的风险提示,包括: 业绩不及预期风险: 由于核心假设不及预期,可能导致实际业绩低于预测值。 疫情影响: 疫情的反复和持续时间,可能对医药行业产生不确定性影响。 政策扰动: 国家政策的变化,例如药品集采政策,可能对部分公司的业绩产生影响。 药品质量问题: 药品质量问题可能导致公司面临法律风险和声誉损失。 主要内容 本报告的主要内容按照细分行业展开,对每个细分行业内的部分上市公司进行了业绩前瞻和投资建议。 化药板块分析 报告对多家化药公司进行了分析,例如联邦制药、健友股份、仙琚制药等。分析重点在于其原料药、制剂产品的市场竞争力、产能扩张情况以及新产品研发进展。 部分公司受益于中间体受益疫情量价齐升,部分公司则依靠高壁垒原料药和制剂品种的布局保持较快增长。 生物制品板块分析 该部分分析了复星医药、智飞生物、长春高新等生物制品公司。分析重点在于其疫苗、单抗药物等产品的市场份额、销售增长情况以及研发管线进展。 HPV疫苗、新冠疫苗以及其他创新型疫苗成为业绩增长的重要驱动力。 医疗服务(A+H)板块分析 本部分分析了爱尔眼科、通策医疗、海吉亚医疗等医疗服务公司。分析重点在于其市场份额、客单价、医院扩张以及运营效率等方面。 眼科、口腔以及肿瘤等细分领域的龙头企业,凭借其品牌优势和规模效应,保持了较快的增长速度。 CRO/CDMO(A+H)板块分析 该部分分析了药明生物、药明康德、泰格医药等CRO/CDMO公司。分析重点在于其服务能力、客户拓展以及行业发展趋势等方面。 受益于创新药行业的高速发展,CRO/CDMO行业持续保持高速增长。 医疗器械板块分析 本部分分析了迈瑞医疗、乐普医疗、安图生物等医疗器械公司。分析重点在于其产品竞争力、市场份额、新产品研发以及政策影响等方面。 新基建、千县工程以及进口替代等因素,推动了部分医疗器械公司的业绩增长。 药店板块分析 该部分分析了大参林、益丰药房等药店公司。分析重点在于其连锁规模扩张、市场份额以及运营效率等方面。 跨省扩张以及高效的运营管理,是药店公司业绩增长的关键因素。 中药板块分析 本部分分析了同仁堂、东阿阿胶、华润三九等中药公司。分析重点在于其品牌优势、产品创新以及市场拓展等方面。 中药行业龙头企业,凭借其品牌影响力和产品优势,保持了相对稳定的增长。 总结 本报告基于中泰证券研究团队的预测数据,对医药板块2023年中报业绩进行了全面分析,涵盖了多个细分领域。报告指出,部分公司业绩增长强劲,主要受益于创新药研发、疫苗市场增长、医疗服务市场份额提升、医疗器械进口替代以及CRO/CDMO行业的高速发展等因素。 同时,报告也提示了潜在的风险因素,建议投资者在投资决策时谨慎考虑。 报告中对部分公司给出了“买入”或“增持”的投资建议,但投资者应根据自身风险承受能力和投资目标进行独立判断。 需要注意的是,报告中的数据和结论仅供参考,不构成投资建议。
    中泰证券股份有限公司
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    2023-06-30
  • 医药生物行业点评报告:“十四五”大型医用设备配置规划出台,高端影像设备、手术机器人等板块有望显著受益

    医药生物行业点评报告:“十四五”大型医用设备配置规划出台,高端影像设备、手术机器人等板块有望显著受益

    医药商业
      大型医用设备配置许可政策宽松化,高端影像设备、手术机器人等有望受益事件:2023年6月29日,国家卫生健康委发布《“十四五”大型医用设备配置规划》(下称《规划》)。“十四五”期间,全国规划配置大型医用设备3645台,其中:甲类117台,乙类3528台。此前,2023年3月21日,国家卫生健康委发布《大型医用设备配置许可管理目录(2023年)》。与2018年版目录相比,管理品目由10个调整为6个,其中,甲类由4个调减为2个,乙类由6个调减为4个,将64排及以上CT和1.5T及以上MR设备调出配置许可管理目录。   点评:《规划》有望推动优质医疗资源扩容下沉,促进医疗事业高质量发展。《规划》提及聚焦提升医疗卫生服务公平性和可及性,缩小区域之间资源配置和服务能力差异,科学规划配置数量,优化完善配置标准,促进优质医疗资源扩容下沉,优化区域均衡布局。上述举措有望解决优质医疗资源不均衡、高水平医疗服务供给差异大等问题,将进一步促进国家医学中心、国家区域医疗中心和高水平医院的建设发展,同时支持市县级医疗机构设备配置,提升县域医疗服务能力,提高医疗卫生服务公平性、可及性,让患者就近能够获得高水平医疗服务,减少跨区域就医,减轻群众的就医负担,提升人民群众的健康水平。   十四五新增配置设备数量均有较大幅度增加。重离子质子放射治疗系统新增41台、高端放射治疗类设备新增76台、PET/MR新增141台、PET/CT新增860台、腹腔内窥镜手术系统新增559套,常规放射治疗类设备新增1968台,将带动大型医用设备产业链升级,促进高端医疗设备创新发展。各类大型医用设备十四五新增台数较当前存量百分比较大,腹腔内窥镜手术系统达215%。年均配置数量来看,较十三五,十四五重离子质子放射治疗系统增幅达53.8%,腹腔内窥镜手术系统增幅达49.1%。随着国产设备厂家近年在高端市场的快速崛起,我们认为国产品牌有望在增量市场抢占较大市场份额,实现高端医用设备进口替代。   推荐及受益标的   (1)大型医学影像类及放疗类设备厂家:此次《“十四五”大型医用设备配置规划》中PET/CT、PET/MR、放射治疗类设备均有较大增量,相关国产设备及上游厂家有望受益。受益标的:联影医疗、新华医疗、东诚药业、奕瑞科技。   (2)手术机器人厂家:当前存量装机台数为260台,十四五新增559台,十四五新增较当前存量比例高达215%,随着国产腹腔内窥镜手术系统性能快速追赶并接近进口品牌,有望抢占较大市场份额。受益标的:微创机器人。   (3)民营医院:民营医院不受高端CT、MR配置限制,有望快速扩大规模,进一步提升医疗服务能力。推荐标的:盈康生命、国际医学、海吉亚医疗。   风险提示:产品商业化不及预期的风险;行业竞争加剧的风险;政策开放不及预期的风险。
    开源证券股份有限公司
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    2023-06-30
  • 医药生物周报(23年第25周):全国中成药联盟集采湖北开标,配方颗粒头部各企业国标备案数增长迅速

    医药生物周报(23年第25周):全国中成药联盟集采湖北开标,配方颗粒头部各企业国标备案数增长迅速

    医药商业
      核心观点   本周医药板块表现弱于整体市场,医疗服务板块回调明显。本周全部A股下跌1.42%(总市值加权平均),沪深300下跌2.51%,中小板指下跌1.97%,创业板指下跌2.57%,生物医药板块整体下跌3.16%,生物医药板块表现弱于整体市场。分子板块来看,化学制药下跌2.43%,生物制品下跌2.33%,医疗服务下跌7.57%,医疗器械下跌2.07%,医药商业下跌1.39%,中药下跌2.13%。医药板块当前市盈率(TTM)为26.67x,处于近5年历史估值的10.35%分位数。   全国中成药联盟集采湖北开标,预计每年节约药品费用超45亿元。6月21日,在湖北召开全国中成药采购联盟集中带量采购现场报价信息公开大会,共有86家企业、95个报价代表品参与现场竞争。63家企业、68个报价代表品中选,中选率达71.6%,中选品种平均降幅49.36%。中选产品剂型规格齐全,当前临床使用的主流产品大多中选,可有效满足临床用药需求。根据30省(区、市)联盟地区年度采购金额测算,预计每年可节约药品费用超过45亿元,患者药费负担有望进一步减轻。推荐关注集采相对免疫相关标的:1)华润三九(OTC占比高);2)以岭药业/康缘药业(创新能力优秀,持续出新能力强);3)太极集团/昆药集团/达仁堂(存量品种丰富,改革带来发展新动力)。   配方颗粒头部各企业备案更新:国标备案数增长迅速。2023年2月,国家药监局颁布实施第四批48个国标备案。天江、一方、华润三九、红日药业2023年4-5月平均每省新增备案数(国标+省标)为27、29、2、20个,平均每省新增国标备案数为21、21、2、15个,平均每省新增省标备案数为6、9、0、4个,新增备案数中国标占比分别为78%、69%、100%、80%,相较Q1新增备案中的省标占比(0%、11%、19%、73%)大幅提高。对于基层医疗机构及专科/民营医院:当前备案数已能满足基本需求;对于等级医院:有望迎来快速切换期。推荐关注配方颗粒龙头:华润三九、中国中药、红日药业。   风险提示:疫情反复的风险、创新药研发失败风险、药耗集采风险。
    国信证券股份有限公司
    14页
    2023-06-30
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