医药行业：医保谈判续约规则优化，利好创新药定价以及行业发展-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　核心观点

　　事件： 7 月 4 日，医保局就《谈判药品续约规则》及《非独家药品竞价规则》公开征求意见。

　　医保续约规则更加温和，对连续续约以及调整支付范围品种降价表述友好。根据文件，医保续约规则调整项目包括： 1）纳入常规目录条件明确，新增“谈判进入目录且连续纳入目录“协议期内谈判药品部分超过 8 年的药品”； 2）对于连续续约品种降幅减半，新增“对于连续纳入目录“协议期内谈判药品部分”超过 4 年的品种，支付标准在前述计算值基础上减半”； 3）其他续约需降价企业（ A≥ 110%）降幅可以更小，新增“续约时如比值 A 大于 110%，企业可申请通过重新谈判确定降幅，重新谈判的降幅可不一定高于按简易续约规则确定的降幅”； 4）对增加适应症的品种扣除已有降幅，新增“2022 年通过重新谈判或补充协议方式增加适应症的药品，在今年计算续约降幅时，将把上次已发生的降幅扣减”； 5）同等降幅下梯度降价门槛提高，医保基金支出预算从 2025 年续约起不再按照销售额 65%计算，而是以纳入医保支付范围的药品费用计算，梯度降价的门槛值也将从 2/10/20/40 亿元调增为 3/15/30/60 亿元； 6）对新冠品种，如市场环境未发生重大变化，经专家论证后，本次续约可予不降价。

　　创新药医保谈判品种稳步增加，产品定价趋势有望逐步优化。医保谈判新进品种平均降幅在 50-60%，谈判有效期一般为两年，续约品种降幅大致使其价格整体降幅稳定在百分之五六十左右。例如 2017 医保谈判品种到期，则应该在 2019 医保谈判续约，按照平均降幅估算，两轮谈判后续约品种整体降幅约为 52%。此次简易续约仍维持此前 0-25%的梯度调幅，但对连续续约品种、协议期内调整支付范围品种等有一定程度降幅缩减，细则表述也更友好，且 2025 年开始梯度降价的门槛范围提高，利好创新药产品定价和远期的价格趋势。据不完全统计，自 2022 年 7 月始至今年 6 月初，已有超 40 款新药获批上市有望参与到 2023 年医保谈判中，涉及到的国外企业有罗氏、礼来、 BI、默沙东等；国内企业如有恒瑞、君实生物子公司旺实生物、乐普生物、先声药业、信立泰、贝达药业、亿帆医药子公司亿一生物、康哲药业等，其中包括有 PD-(L)1、 ADC、 EGFR 20、 CD20 抗体等明星药物。

　　投资建议：医保续约规则优化，有利于创新药产品定价以及相关公司业绩提升，我们推荐关注：恒瑞医药、君实生物、信立泰、贝达药业、亿帆医药等。

　　风险提示：医保降价不及预期的风险；创新药投融资困难的风险；公司业绩不及预期的风险等

中心思想

本报告的核心观点是：国家医保局发布的《谈判药品续约规则》及《非独家药品竞价规则》征求意见稿对创新药发展具有积极意义。新规在续约规则上更加温和，降低了创新药降价压力，并提高了梯度降价门槛，有利于创新药产品定价和长期价格趋势的优化，从而促进创新药企业绩提升。

医保续约规则优化，利好创新药发展

新规对连续续约品种降幅减半，并对超过四年连续纳入目录的药品支付标准进行减半调整，这显著降低了创新药在医保续约谈判中的降价压力。此外，对于比值A大于110%的企业，允许通过重新谈判确定降幅，且重新谈判的降幅不一定高于简易续约规则确定的降幅，这为企业提供了更大的谈判空间。新规还对增加适应症的品种扣除已有降幅，并提高了梯度降价门槛，从2/10/20/40亿元调增为3/15/30/60亿元，进一步降低了创新药面临的降价风险。

创新药医保谈判品种持续增加，市场前景广阔

报告指出，自2022年7月至2023年6月初，已有超过40款新药获批上市，有望参与2023年医保谈判。这些新药涵盖PD-(L)1、ADC、EGFR 20、CD20抗体等明星药物，涉及国内外众多知名药企，展现了创新药市场蓬勃发展的态势。医保谈判新进品种平均降幅在50-60%，谈判有效期一般为两年，续约品种降幅则使其价格整体降幅稳定在百分之五六十左右。新规的出台，将进一步优化创新药产品定价趋势，为创新药企带来更广阔的市场前景。

主要内容

本报告为中国银河证券股份有限公司发布的医药行业点评报告，核心关注点在于医保局发布的《谈判药品续约规则》及《非独家药品竞价规则》征求意见稿对医药行业，特别是创新药企的影响。

事件概述：医保续约规则调整

报告首先概述了7月4日医保局发布的《谈判药品续约规则》及《非独家药品竞价规则》征求意见稿的主要内容。该文件对医保续约规则进行了多项调整，包括：明确常规目录纳入条件、连续续约品种降幅减半、提高梯度降价门槛、允许重新谈判确定降幅、对增加适应症品种扣除已有降幅以及对新冠品种续约的特殊规定等。

规则调整对创新药的影响分析

报告深入分析了上述规则调整对创新药的影响。核心观点是：新规总体上对创新药更为友好，降低了续约谈判的降价压力，并改善了创新药的长期价格趋势。报告通过数据和案例说明了连续续约品种降幅缩减的具体情况，并分析了梯度降价门槛提高对创新药企的积极影响。

创新药市场发展趋势及投资建议

报告还对创新药市场发展趋势进行了展望，指出创新药医保谈判品种稳步增加，市场前景广阔。报告列举了众多有望参与2023年医保谈判的创新药及相关企业，包括恒瑞医药、君实生物、信立泰、贝达药业、亿帆医药等。基于以上分析，报告最终给出投资建议，推荐关注上述几家创新药企。

风险提示

报告最后列出了潜在的风险因素，包括医保降价不及预期、创新药投融资困难以及公司业绩不及预期等。

总结

本报告基于国家医保局发布的最新医保续约规则，对医药行业，特别是创新药市场进行了深入分析。报告认为，新规的出台将有利于创新药产品定价和长期价格趋势的优化，并促进创新药企业绩提升。报告同时指出了潜在的风险因素，为投资者提供了全面的参考信息。报告推荐关注恒瑞医药、君实生物、信立泰、贝达药业、亿帆医药等创新药企。然而，投资者仍需谨慎评估市场风险，并进行独立判断。

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