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医药生物:最新医保谈判意见稿出台,有望驱动创新药板块持续向好

医药生物:最新医保谈判意见稿出台,有望驱动创新药板块持续向好

研报

医药生物:最新医保谈判意见稿出台,有望驱动创新药板块持续向好

  投资要点:   事件:2023年7月4日,国家医疗保障局根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》等有关文件,结合2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录管理工作重点,研究起草了《谈判药品续约规则(2023年版征求意见稿)》《非独家药品竞价规则(征求意见稿)》。本次公布的规则中更新和新增数项新规定。   点评:根据新公布的谈判续约规则,药品降幅有望更加合理温和。同时2025年后支付节点金额上调,最高上调至60亿,创新药领域有望诞生百亿大药。   多项细则更新,支付上限提高,降幅规则更加趋于温和,有望驱动创新药板块持续向好。简易续约规则中,支付标准降幅梯度维持此前的0~25%不变,但协议期内连续续约品种以及谈判细则上有更利于创新药行业发展的规定,并且从2025年开始,医保支付节点金额最高至60亿元。   常规目录纳入条件更加明确:新增谈判进入目录且连续纳入目录“协议期内谈判药品部分”超过8年的药品(2017年版目录谈判药品自2018年起计算,2018年版目录谈判药品自2019年起计算,2019年及以后按目录执行年份计算)。   2025年起医保支付上限提高:医保基金支出预算从2025年续约开始不再按照销售金额65%计算,而是以纳入医保支付范围的药品费用计算,原“二、规则”下2亿元、10亿元、20亿元、40亿元从2025年开始相应调增为3亿元、15亿元、30亿元、60亿元。   针对连续续约超4年的品种降幅趋于温和:对于连续纳入目录“协议期内谈判药品部分”超过4年的品种,支付标准在前述计算值基础上减半。   新增适应症无需重复降价:2022年通过重新谈判或补充协议方式增加适应症的药品,在今年计算续约降幅时,将把上次已发生的降幅扣减。   创新为永恒主线,行业政策加持下,创新板块有望长期健康发展。建议重点关注A股:恒瑞医药、西藏药业、海思科、百济神州-U、泽璟制药-U、亚虹医药-U;H股:康方生物、康诺亚、再鼎医药、荣昌生物。   风险提示:竞争格局恶化风险、销售不及预期风险、行业政策风险等
报告标签:
  • 医药商业
报告专题:
  • 下载次数:

    2375

  • 发布机构:

    德邦证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-07-06

  • 页数:

    6页

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  投资要点:

  事件:2023年7月4日,国家医疗保障局根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》等有关文件,结合2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录管理工作重点,研究起草了《谈判药品续约规则(2023年版征求意见稿)》《非独家药品竞价规则(征求意见稿)》。本次公布的规则中更新和新增数项新规定。

  点评:根据新公布的谈判续约规则,药品降幅有望更加合理温和。同时2025年后支付节点金额上调,最高上调至60亿,创新药领域有望诞生百亿大药。

  多项细则更新,支付上限提高,降幅规则更加趋于温和,有望驱动创新药板块持续向好。简易续约规则中,支付标准降幅梯度维持此前的0~25%不变,但协议期内连续续约品种以及谈判细则上有更利于创新药行业发展的规定,并且从2025年开始,医保支付节点金额最高至60亿元。

  常规目录纳入条件更加明确:新增谈判进入目录且连续纳入目录“协议期内谈判药品部分”超过8年的药品(2017年版目录谈判药品自2018年起计算,2018年版目录谈判药品自2019年起计算,2019年及以后按目录执行年份计算)。

  2025年起医保支付上限提高:医保基金支出预算从2025年续约开始不再按照销售金额65%计算,而是以纳入医保支付范围的药品费用计算,原“二、规则”下2亿元、10亿元、20亿元、40亿元从2025年开始相应调增为3亿元、15亿元、30亿元、60亿元。

  针对连续续约超4年的品种降幅趋于温和:对于连续纳入目录“协议期内谈判药品部分”超过4年的品种,支付标准在前述计算值基础上减半。

  新增适应症无需重复降价:2022年通过重新谈判或补充协议方式增加适应症的药品,在今年计算续约降幅时,将把上次已发生的降幅扣减。

  创新为永恒主线,行业政策加持下,创新板块有望长期健康发展。建议重点关注A股:恒瑞医药、西藏药业、海思科、百济神州-U、泽璟制药-U、亚虹医药-U;H股:康方生物、康诺亚、再鼎医药、荣昌生物。

  风险提示:竞争格局恶化风险、销售不及预期风险、行业政策风险等

中心思想

  • 新规解读: 本报告核心在于解读国家医疗保障局发布的《谈判药品续约规则(2023年版征求意见稿)》及其对医药生物行业,特别是创新药板块的影响。
  • 积极影响: 新规在药品降幅、支付上限等方面做出调整,有望驱动创新药板块持续向好,并可能诞生百亿大药。
  • 投资建议: 报告建议关注创新药领域,并列出重点关注的A股和H股上市公司。

创新药板块迎来政策利好

新规的发布,预示着国家对创新药的支持力度加大,为创新药企提供了更友好的市场环境。

风险提示

报告同时提示了行业竞争加剧、销售不及预期以及政策风险等潜在风险。

主要内容

1. 2023 医保谈判续约新规解读

1.1. 2023医保谈判续约新规对比

  • 常规目录纳入条件: 明确了纳入常规目录的药品范围,新增了谈判进入目录超过8年的药品。
  • 医保支付上限提高: 从2025年续约开始,医保支付上限将根据纳入医保支付范围的药品费用计算,原有的支付节点金额将相应调增。
  • 连续续约品种降幅趋于温和: 针对连续纳入目录超过4年的品种,支付标准在前述计算值基础上减半。
  • 新增适应症无需重复降价: 2022年通过重新谈判或补充协议方式增加适应症的药品,在今年计算续约降幅时,将把上次已发生的降幅扣减。

1.2. 简易续约规则

  • 比值A规则: 针对不调整支付范围的药品,根据医保基金实际支出超过预估值的比例进行梯度价格下调。
  • 比值B规则: 针对调整支付范围的药品,在初步支付标准的基础上,根据未来两年因调整支付范围所致的医保基金预算增加值与原支付范围的预算影响预估值和本协议期内医保基金实际支出值两者中的高者相比,进行调整。
  • 其他规则: 明确了企业可申请重新谈判的条件,以及对新冠药品和调整支付范围的药品的相关规定。

2. 风险提示

  • 竞争格局恶化风险: 国内上市产品及临床阶段产品较多,存在未来竞争加剧风险。
  • 销售不及预期风险: 销售受到产品本身特性、竞争格局、销售队伍、行业发展等多方面因素影响,同时,进入医保后价格下降,存在销售不及预期风险。
  • 行业政策风险: 医药生物行业易受行业政策影响,行业政策更新快,存在受到行业政策或监管政策影响的风险。

总结

本报告深入分析了2023年医保谈判续约新规,认为新规对创新药板块构成利好,有望驱动其持续向好。报告详细解读了新规的各项细则,并提示了行业面临的风险。 建议投资者关注创新药领域,并密切关注相关政策变化。

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