2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 双极产品翻开诊疗新篇章,境内外双轮驱动业绩增长

    双极产品翻开诊疗新篇章,境内外双轮驱动业绩增长

    个股研报
      安杰思(688581)   投资要点:   公司深耕内镜耗材领域,海外先行并逐步发展成为国内领先企业。   公司海外发展起步较早,于2014年实现境外规模销售,2023Q1-3海外销售收达入1.66亿元(占比约51%);公司产品涵盖内镜微创诊疗耗材及仪器,主要产品市占率逐年提升,公司2018-2022年营收CAGR达到24.9%,归母净利润达31.2%。2022年公司止血夹产品国内市场占有率达15.7%,全球市占率达4.0%。   止血夹产品“3+N”联盟地区未入围,我们预计对公司业务影响有限。   我们估算联盟地区用量不足全国用量的15%;公司测算止血夹产品集采数量对应销售额约为公司2023年国内营收的5.7-6.3%,约占公司整体营收的2.9-3.2%,体量较小。对于未来可能的价格联动,我们认为公司在供应链管理、自动化生产及产品迭代中具有优势,仍具备维持较高毛利率的能力。   双极产品翻开ESD诊疗新篇章,未来看好“设备+耗材”一体化模式。   双极回路技术可大幅减少ESD手术热损伤风险,扩大手术适用人群,更适合于植入型医疗器械患者。公司具备完整双极诊疗技术整体解决方案,可搭配高频手术设备、一次性使用双极高频切开刀、双极高频止血钳、双极电圈套器使用。公司已获得相关产品FDA、CE和国内注册证,并在欧洲形成双极产品批量销售;2023年国内双极设备推广受疫情及反腐影响,看好未来“设备+耗材”一体化模式。   海外推进自有渠道建设,自主品牌销售有望贡献营收新增量。   公司目前海外销售以ODM为主,正逐步转型开展自有渠道建设。截止2023Q3,自有品牌经销占比已提升至16.8%。疫后公司加大海外销售团队参与学术展会和客户拜访力度,已完成欧洲分公司的选址工作,积极开拓空白市场和新客户,2023H1实现海外新客户数量增长18%。   盈利预测与投资建议   我们预计公司2023-2025年收入CAGR为35%,归母净利润CAGR为34%,当前股价对应PE21/17/13倍。采用可比公司估值法,考虑到公司创新双极产品的技术先进性,给予公司2024年27倍PE,对应目标价124.24元,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示   集采政策风险;海外自有品牌产品推广进展不及预期;双极产品市场推广情况不及预期。
    华福证券有限责任公司
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    2024-03-17
  • 化工行业周报:应急管理部印发重磅通知或拉开新一轮供给侧改革序幕,先进工艺双氧水企业或率先受益

    化工行业周报:应急管理部印发重磅通知或拉开新一轮供给侧改革序幕,先进工艺双氧水企业或率先受益

    化学制品
      本周行业观点1:应急管理部印发重磅通知或拉开新一轮供给侧改革序幕2024年3月12日,应急管理部办公厅关于印发《淘汰落后危险化学品安全生产工艺技术设备目录(第二批)》。《目录》共列出7项落后工艺技术设备,包含工艺技术4项、设备设施3项,逐项明确了实施范围、淘汰改造时限和代替建议。其中淘汰落后工艺技术包括:酸碱交替的固定床过氧化氢生产工艺,设为禁止类,要求新(扩)建项目禁用,现有项目五年内改造完毕;有机硅浆渣人工扒渣卸料技术和敞开式浆渣水解技术,设为禁止类,要求新(扩)建项目禁用,现有项目二年内改造完毕;间歇碳化法碳酸锶、碳酸钡生产工艺(使用硫化氢湿式气柜的),设为禁止类,要求新(扩)建项目禁用,现有碳酸锶间歇碳化法生产工艺一年内改造完毕,现有碳酸钡间歇碳化法生产工艺二年内改造完毕;间歇或半间歇釜式硝化工艺,设为限制类,要求硝基苯等27种化学品禁用,二年内改造完毕。我们认为,此次《目录》或拉开化工新一轮供给侧改革的序幕。   本周行业观点2:双氧水行业“以旧换新”,先进工艺双氧水企业或率先受益目前国内主要的双氧水生产工艺为酸碱固定床。根据卓创资讯统计,按27.5%的产能计,流化床、全酸性固定床分别仅占26%、18%,而酸碱交替工艺占到了全行业产能的53%。2023年双氧水产能为2,655万吨,同比大幅增长18.53%。截至2024年3月中旬,全国双氧水产能达2,748万吨,较2019年大幅增长99.2%。作为配套原料,随着己内酰胺、HPPO装置大量产能新增,也带动了双氧水产能增长。随着产能大量投放,双氧水供给压力增大,行业产能利用率大幅下降,价格持续下跌。目前仅有个别企业提交了整改申请,涉及产能56万吨/年,将在2024年内改造完成。若酸碱工艺需在五年内完成改造完成,那么未来酸碱交替工艺产能阶段性停车整改,或大幅缓解双氧水供应端压力,有望带动双氧水价格上涨,采用先进工艺的企业有望率先受益。受益标的:中化国际、怡达股份。   本周行业新闻:扬农葫芦岛大型精细化工项目或于2024年底前投产   【农化行业】扬农葫芦岛大型精细化工项目项目预计2024年4月份开展管线吹扫、试压试漏、单机调试等工作,有望于2024年底前投入生产。   受益标的   【化工龙头白马】万华化学、华鲁恒升、恒力石化、荣盛石化、赛轮轮胎、卫星化学、东方盛虹、扬农化工、新和成等;【化纤行业】新凤鸣、新乡化纤、华峰化学、神马股份、三友化工、海利得等;【氟化工】金石资源、巨化股份、三美股份、昊华科技、东岳集团等;【农化&磷化工】亚钾国际、云天化、兴发集团、川恒股份、云图控股、和邦生物、川发龙蟒、湖北宜化、东方铁塔、盐湖股份等;【硅】合盛硅业、硅宝科技、宏柏新材、三孚股份、晨光新材、新安股份;【纯碱&氯碱】远兴能源、中泰化学、新疆天业、三友化工、滨化股份等;【其他】黑猫股份、振华股份、苏博特、江苏索普等。   风险提示:油价大幅波动;下游需求疲软;宏观经济下行。
    开源证券股份有限公司
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    2024-03-17
  • 医药行业点评:NASH领域迎来里程碑事件,首款新药加速获批上市

    医药行业点评:NASH领域迎来里程碑事件,首款新药加速获批上市

    化学制药
      事件。3月14日,FDA官网显示,Madrigal Pharmaceuticals开发的Resmetirom(商品名:Rezdiffra)获加速批准上市,用于治疗伴有肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎(NASH,现称为代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH))患者。这是FDA批准的首个治疗NASH的创新药物。   NASH赛道具有较大的未被满足临床需求。非酒精性脂肪性肝病(non-alcoholic fatty liver disease,NAFLD)指肝脏病理学和影像学改变与酒精性肝病相似,但患者无过量饮酒及其他可导致肝细胞脂肪变性的特定疾病,疾病谱包括非酒精性脂肪肝(non-alcoholic fatty liver,NAFL)、非酒精性脂肪性肝炎(non-alcoholic steatohepatitis,NASH)及其相关肝硬化和肝细胞癌,并且目前只有一款已上市相关药物,具有巨大的临床需求未被满足。   Resmetirom是首款NASH领域获批上市新药,是一款甲状腺激素受体(THR)-β口服选择性激动剂。THR-β在人体肝脏中高表达,能够调节脂代谢,降低LDL-C、甘油三酯和致动脉粥样硬化性脂蛋白。目前,Madrigal针对Resmetirom已经开展了4项III期临床试验,分别为MAESTRO-NASH、MAESTRO-NAFLD-1、MAESTRO-NAFLD-OLE以及MAESTRO-NASH-OUTCOMES研究。MAESTRO-NASH研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验,启动于2019年3月,评估了Resmetirom用于肝活检确诊为NASH患者的疗效与安全性。该研究H部分招募1000多例NASH患者,至少一半为F3(晚期纤维化),其余为F2或F1B(中度纤维化),少数为早期F1患者,这些患者按1:1:1分为三组,分别接受Resmetirom80mg、100mg或安慰剂治疗。双重主要替代终点是治疗52周肝穿的组织学结果,患者NASH消退(NAS评分下降超过2分)且纤维化没有恶化,或NASH没有恶化且纤维化改善≥1级,实现二者中任意一个均可视为达到主要终点;关键次要终点为治疗24周时LDL-C降低水平。研究结果显示,在NASH缓解且纤维化不恶化的主要终点上,高剂量组、低剂量组和安慰剂组的发生率分别为30%、26%和10%;在纤维化改善≥1级且NASH不恶化的主要终点上,三个组的发生率为26%、24%和14%;在次要终点LDL-C降幅上,三个组分别为-16%、-12%和1%。   国内多家企业纷纷布局NASH赛道。1)药物研发方向:目前国内多家药企均在NASH适应症上有所布局,但暂无药品处于临床III期,都处于临床II期阶段,国内比较熟到关注的药品分别有中国生物制药的TAQ3526,歌礼药业的ASC41/ASC42,众生药业的ZAP1601,海思科的HSK31679等,另外还有若干药物处于临床较为早期的研发状态;2)诊断方向:壳酶蛋白肝纤维化检测具有高特异性和高灵敏度,结果与肝穿符合度高,安全无创,操作简单便捷,可分期诊断肝纤维化且在治疗过程中动态监测肝纤维化进展,亚辉龙具备肝纤四项和壳酶蛋白产品。《非酒精性脂肪性肝病在初级保健和内分泌临床环境中诊断和管理的临床实践指南》表明应使用振动控制瞬态弹性成像(VCTE)技术进行患者肝病进展预测及预后手段判断,关注无创肝检稀缺标的福瑞股份。   投资建议:Resmetirom是FDA批准的首个治疗NASH的创新药物,新药研发方向建议关注,中国生物制药,歌礼药业,众生药业,海思科,瀚森制药等;诊断方向建议关注亚辉龙及福瑞股份。   风险提示:产品研发不及预期风险,市场竞争加剧风险,产品产能不及预期风险,政策风险,仿制药风险,集采风险。
    民生证券股份有限公司
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    2024-03-17
  • 2023年年报点评:全年营收增长8.81%,CDMO业务表现亮眼

    2023年年报点评:全年营收增长8.81%,CDMO业务表现亮眼

    个股研报
      普洛药业(000739)   核心观点   全年业绩稳中有升,营收、利润双增长。2023全年公司实现营收114.74亿元(+8.81%),归母净利润10.55亿元(+6.69%),扣非归母净利润10.26亿元(+22.73%)。其中,四季度单季营收29.74亿元(-0.67%)归母净利润2.04亿元(-38.54%),扣非归母净利润1.99亿元(+14.71%)。2023年全年公司整体毛利率25.66%,同比提升1.76pp;净利率9.20%,小幅下降0.18pp,整体维持稳健。   三大业务全面增长,CDMO业务增速亮眼。2023年公司“做精原料、做强CDMO、做优制剂”发展战略成效进一步显现,原料药中间体、CDMO、制剂板块营收分别为79.87/20.05/12.49亿元(+3.23%/+27.1%/+15.69%),毛利为14.03/8.48/6.64亿元(+8.63%/+31.04%/+17.94%),毛利率17.56%/42.29%/53.14%(+0.87pp/+1.27pp/+1.01pp)。公司近期与臻格生物签订战略合作协议,CDMO业务国内拓展迅速。   管线丰富,研发投入持续增加。2023年公司研发投入5.85亿元,同比增加9.42%,占营业收入比例从2022年的5.07%上升至5.10%,强力支撑公司业务开展,项目数量快速增长。2023年公司拥有CDMO报价项目905个,同比增长10%;进行中项目736个,同比增长40%;API项目共82个,同比增长49%。公司获批产品数量也不断增加,2023年共有9个API品种注册获批;3个制剂国内获批,1个制剂品种WHO获批;5个制剂品种递交国内注册申请;15个原料药品种递交国内外DMF。   国际战略布局深化,质量管理持续优化。公司加快推进国际化布局,将业务供应模式从中国制造供应全球转变为全球制造供应全球,位于美国波士顿的CDMO实验室预计有望于2024年4月投入使用。2023年公司下属各子公司共接受201次审计并顺利通过,其中国内官方32次,国外官方3次(FDA审计);国内客户122次,国外客户44次。   风险提示:景气度下行风险;地缘政治风险;安全环保风险;价格风险。   投资建议:三大业务稳步增长,CDMO国内业务增长强劲,维持“买入”。公司2023年在医疗反腐、地缘政治等诸多外部不利因素影响下,实现三大业务全面增长。基于原料药业务的价格端压力及地缘政治带来的海外拓展压力,下调2024/2025年盈利预测、新增2026年盈利预测,预计2024-2026年归母净利润12.21/14.02/15.95亿元(原2024/2025年15.56/18.75亿元),同比增速15.7%/14.9%/13.7%,当前股价对应PE=13.33/11.61/10.21x。
    国信证券股份有限公司
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    2024-03-17
  • 央国企改革专题研究:市值管理纳入考核,医药央国企经营与创新力有望不断提升

    央国企改革专题研究:市值管理纳入考核,医药央国企经营与创新力有望不断提升

    中心思想 国企改革深化驱动医药央国企价值重估 本报告核心观点指出,国有企业改革已进入攻坚阶段,2024年作为关键之年,将全面深化改革,强调中央企业在建设现代化产业体系、构建新发展格局中的科技创新、产业控制和安全支撑作用,并推动国企真正按市场化机制运营。医药央国企作为A股医药板块的重要组成部分,其2023年前三季度营收和归母净利润分别占板块总量的约41%和25%,远高于其约17%的市值占比,显示出其潜在的价值被低估。历史数据显示,医药央国企估值长期处于相对低位,且自2014年以来,其市盈率(TTM,整体法)和市净率(整体法)估值均低于民营企业。本轮改革的深入推进,有望推动医药央国企的价值重估,释放其内在价值。 市值管理与经营创新双轮驱动增长 报告强调,国资委将市值管理纳入中央企业负责人业绩考核,作为“一利五率”目标体系的重要组成部分,旨在引导央企负责人更加重视所控股上市公司的市场表现,并通过分红、回购、股权激励等市场化工具提升公司价值和投资者回报。同时,在“一利五率”等不断完善和优化的经营指标体系下,医药央国企在“两增”(净利润和利润总额增速高于国民经济增速)指标上总体完成较好,“一控”(资产负债率控制在65%以内)指标把控优异,且研发经费投入强度持续提升(地方国企从2018年的平均4.23%提升至2022年的6.01%)。这些数据表明,医药央国企的经营效率和创新能力将持续增强,形成市值管理与经营创新双轮驱动的增长模式,为企业的长期高质量发展奠定坚实基础。 主要内容 医药央国企改革进程与市场表现分析 国有企业改革进入攻坚阶段,央国企有望全面受益 国有企业改革历经四十余年,大致分为四个阶段:一是“放权让利”时期(1978-1992年),探索企业所有权和经营权的两权分离;二是“制度创新”时期(1993-2002年),确立现代企业制度,进行公司制改革试点;三是“国资监管”时期(2003-2012年),以国资委成立为标志,实现国有资产保值增值目标;四是“分类改革”时期(2013-2017年),根据企业功能将国企分为公益类和商业类,采取不同监管机制。2015年9月,中共中央、国务院印发《关于深化国有企业改革的指导意见》,基本完成“1+N”制度体系的顶层设计。2020年,《国企改革三年行动方案(2020-2022年)》的出台,标志着国企改革进入大范围铺开和纵深推进期,并取得了“强治理”、“增活力”、“优布局”等显著进展与成效。 进入2024年,是国有企业改革深化提升行动落地实施的关键之年、攻坚之年。国务院国资委在2月27日举行的专题推进会中,提示出三大信号:一是围绕“三个作用”(科技创新、产业控制、安全支撑)强化功能使命,发挥中央企业在现代化产业体系和新发展格局中的关键作用;二是推动国企真正按市场化机制运营,全面推进改革成果制度化、长效化、实效化;三是功能使命类改革任务与体制机制类改革任务要统筹推进、形成改革组合拳。这些信号预示着新一轮国企改革将更加深入和全面。 从市场表现看,随着新一轮国企改革拉开序幕,市场对国企改革的关注度持续提升。根据申万医药行业分类,A股医药央国企数量共有74家,其现有市值占全部医药板块约17%。然而,在营收和归母净利润上,2023年前三季度,医药央国企的营收和归母净利润分别占全部医药板块的约41%和25%,其营收及归母净利润占比均高于市值占比,显示出其被低估的潜力。在估值层面,当前医药央
    东方证券
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    2024-03-16
  • 医药生物行业周报:关注基药目录调整,中药放量可期

    医药生物行业周报:关注基药目录调整,中药放量可期

    化学制药
      回看历史:政府多维度考虑群众需求,基药目录阶段性“查漏补缺”   我国1979年成立国家基本药物遴选小组,开始参与WHO基本药物行动计划,1982年公布首版《国家基本药物目录》(NEML),并在2009年之前先后对该目录进行了5次调整。2009年4月,国务院办公厅发布《关于深化医药卫生体制改革的意见》,标志着正式启动国家基本药物制度建设工作,随后发布了三版NEML目录,分别是2009版、2012版、2018版(现行),并逐步推出保供应、“986”药占比考核等政策助力基药使用落实到基层。   2018版基药目录启示:立足疗效动态调整,调入目录放量可期   2018版《国家基本药物目录》主要由说明、化学药品和生物制品、中成药、中药饮片、索引等部分组成,在整体结构上与2012版无较大差别。但在中成药方面存在部分细分方向变动。例如,一级分类中新增儿科用药,并在儿科用药的二级分类中分别加入了解表剂、清热剂、止咳剂、扶正剂、安神剂、消导剂。同时新增多种适合儿童使用的小规格制剂和冲服剂型、口服溶液剂等,表明国家对儿童这一特殊用药人群的重视。此外,统计2018版《国家基本药物目录》中新增药品并根据PDB数据统计分析发现,不同类别新增用药总销售额在2019、2020、2021、2022均有相对持续的放量情况,尽管部分产品销售在2020-2022年间受新冠疫情因素扰动,但整体利好目录产品销售大趋势不变。   展望未来:基药目录调整呼声提高,多类中药产品有望被纳入   《国家基本药物目录》原则上3年调整一次,但自2018版基药目录出台后一直未曾调整,因此在2024年的全国“两会”中,有来自药企、医院等医药领域的全国人大代表提出加快基药调整步伐,同时建议将慢性病用药、国产创新药等多类药品纳入新版基药目录中。我们认为随着近几年国家对中药创新传承的大力支持,在新一轮基药目录调整中,有望进一步增加中药功能主治范围,纳入临床必需、疗效确切的医保/非医保药品。   推荐及受益标的   推荐标的:制药及生物制品:九典制药、恩华药业、东诚药业、人福医药、康诺亚、恒瑞医药、神州细胞;CXO:泰格医药、百诚医药、圣诺生物、诺思格;科研服务:毕得医药、奥浦迈、药康生物;医疗器械:迈瑞医疗、翔宇医疗、可孚医疗、戴维医疗;零售药店:益丰药房、健之佳;中药:悦康药业、昆药集团、康缘药业、羚锐制药;医疗服务:海吉亚医疗、美年健康;疫苗:康泰生物。受益标的:制药及生物制品:艾迪药业、奥赛康、一品红、海思科、科伦药业、天坛生物、首药控股、百济神州;CXO:万邦医药、诺泰生物;科研服务:皓元医药、诺唯赞;中药:太极集团、方盛制药;零售药店:大参林、漱玉平民;医疗服务:爱尔眼科、固生堂、华夏眼科;医疗器械:安图生物、迪瑞医疗、新产业、亚辉龙、九安医疗、祥生医疗、维力医疗。疫苗:智飞生物、康华生物、百克生物;原料药:仙琚制药、奥锐特、健友股份、苑东生物。   风险提示:政策推进不及预期,产品销售不及预期,行业竞争加剧。
    开源证券股份有限公司
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    2024-03-16
  • 北交所信息更新:营养强化剂许可证获批,进入高门槛“特医食品”市场

    北交所信息更新:营养强化剂许可证获批,进入高门槛“特医食品”市场

    个股研报
      无锡晶海(836547)   业绩快报公布,2023年营收3.9亿元(+0.8%),费用投入人才储备和研究院   氨基酸“小巨人”无锡晶海公布业绩快报,2023年实现营收3.9亿元(+0.82%),归母扣非净利润6016万元(-10.72%),有效的市场开拓和应用领域开发,如新获得25个品种的食品添加剂生产许可证。利润下滑因人才储备、研究院费用和股权激励导致管理费用提高,我们轻微下调2023年,上调2024-2025年盈利预测,预计2023-2025年归母净利润为0.55(原0.67)/0.82(原0.78)/1.09(原1.04)亿元,当前股价对应PE为26.0/17.2/13.0倍,看好本次氨基酸营养强化剂带来的机会,以及随募投扩产在优势领域和高端领域的持续开发,维持“增持”评级。   氨基酸营养强化剂拓展食品领域,高壁垒特医食品对手少发展空间大   政策面上,2023年《关于特殊膳食用食品中氨基酸管理的公告》颁布,国内氨基酸生产企业能够正式办理营养强化剂生产许可,解决了国内婴配、特医食品生产企业以氨基酸为原料的配方产品无法进行注册的行业瓶颈问题,打破其完全依赖进口的尴尬局面。2024年3月13日无锡晶海收到“食品添加剂—食品营养强化剂”《食品生产许可证》,可成为下游细分“特医食品”市场的营养强化剂供应商。行业内企业从研发到生产线建设,再到顺利审批,时间约为2~3年,门槛较高。预计全球与中国市场2027年规模分别达到1110.6与234.2亿元。受益老龄化趋势;对比美国65%数值,中国只有1.6%的营养不良患者在食用特医食品,公司有望享受早期政策红利,掘金这一潜力市场。   氨基酸原料药市占率超30%,募投扩大优势领域、研发高端高附加值化产品   除食品领域外,无锡晶海在氨基酸原料药国内市占率超过30%,募投2.46亿元结合合成生物学等围绕酮酸类、D型、羟脯氨酸等新型氨基酸及衍生物研发,加大高端高附加值系列氨基酸布局。2023年毛利率32.86%,同比增长0.97pcts。   风险提示:新品不及预期风险、出口竞争加剧风险、扩产不达预期风险
    开源证券股份有限公司
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    2024-03-15
  • GLP-1行业:减重GLP-1RA长效制剂在华之旅即将开启,速度为王

    GLP-1行业:减重GLP-1RA长效制剂在华之旅即将开启,速度为王

    医药商业
      主要观点:   多效明星靶点GLP-1。胰高血糖素样肽-1(GLP-1)是一种在进食后由肠道里的L细胞分泌的肠促胰素。除降糖效应外,GLP-1RA还可增加饱腹感、减少摄食、降低体质量。此外,GLP-1及其类似物还被证实在肾脏保护、促进学习记忆和神经保护、血脂代谢调节等方面显示出有益的药理作用,在非酒精性脂肪肝炎(NASH)和阿尔兹海默症(AD)领域也存在较强的治疗潜力。   GLP-1RA糖尿病领域市场份额不断提升。2022/2023年度全球糖尿病药物市场规模为4190亿丹麦克朗(608亿美元),同比增长17%,其中GLP-1和SGLT-2i药物市场规模快速增长,同比增速分别为43%、40%,对应市场规模分别为1850/940亿丹麦克朗(269/136亿美元),占整体市场比重分别为44%、22%。中国T2DMGLP-1RA的销售额占糖尿病药物市场规模比例已从2018年的1%提升至2022年的11%,预计2032年渗透率将达到61%。   未来十年全球肥胖率持续攀升,GLP-1RA减重效果显著。全球超重或肥胖的估计数据表明,在年龄大于5岁的人群中,肥胖的患病率从2020年的14%上升至2035年的24%,人数将达到近20亿。中国超重及肥胖人口已由2018年的2.13亿人上升至2022年的2.59亿人,预计到2032年将达到3.3亿人。GLP-1RA长效制剂的推出,让药物减重的水平踏上新台阶,司美格鲁肽注射液Step1的临床三期试验数据显示,68周对照试验,2.4mg的司美格鲁肽试验组平均减重达到14.9%;替尔泊肽注射液SURMOUNT-1的临床三期试验数据显示,72周对照试验,试验组(替尔泊肽)5mg、10mg、15mg平均减重分别为15%、19.5%、20.9%。   NASH领域潜力可期,仍需验证。从全球在研临床试验来看,NASH领域有45项临床试验处于三期,涉及THR-β、PPAR、GLP-1R、FGF21、FXR等热门靶点。其中,进度最快的为MadrigalPharmaceuticals公司的THR-β激动剂resmetirom,已于2023年向FDA提交了上市申请,有望成为全球首款获批用于治疗NASH的药物。处于临床二期的项目较多,其中进展较快且已有积极结果的包括诺和诺德的司美格鲁肽、默沙东的双重激动剂efinopegdutide、勃林格殷格翰(BoehringerIngelheim)和ZealandPharma的双重激动剂survodutide等。GLP-1靶点的NASH在研药物大多在临床二期及以前,仅诺和诺德的司美格鲁肽开启了临床三期试验。   全球GLP-1RA市场双雄鼎立,关注上中游原料药和CDMO机会。   2018年至2023年,诺和诺德和礼来在GLP-1RA的市场份额基本维持在6:4的水平。从适应症的角度看,T2DM领域,当前诺和诺德和礼来分庭抗礼,市场份额为6:4;减重领域则由诺和诺德主导,市场份额高达97%。就海外市场而言,从产业链的角度,短期内,受益于司美格鲁肽和替尔泊肽的快速放量,国内上中游的原料药和CDMO企业有望分得一杯羹;长期看,下游国内制药企业也有部分项目已上市或已提交NDA或处于临床三期,但距离走出国门、走向海外上市还存在一定难度,国际竞争力较弱。   减重长效GLP-1RA药物在华之旅即将开启,速度为先。我国GLP-1RA市场当前由诺和诺德主导,市场销售额基本为糖尿病适应症贡献。2023年,诺和诺德市场份额高达79%,其次为礼来占比16%,国内药企豪森药业占比为4%。当前我国GLP-1RA药物在减重领域处于初期阶段,竞争格局尚未建立,受2023年海外GLP-1RA减重药物火爆的影响,在司美格鲁肽和替尔泊肽减重适应症国内均处于NDA的情况下,国内药企有望突围、抢得先机;我们建议重点关注信达生物的玛仕度肽获批进展以及凯因科技/先为达生物ecnoglutide的临床数据读出,同时关注有差异化布局(如减重同时增肌、停药后维持体重等方向)的企业。受益于GLP-1RA药物在T2DM渗透率的快速提升,且诺和诺德的司美格鲁肽在2026年之前存在一定产能瓶颈,国内目前处于NDA阶段的部分产品有望在窗口期内抢占国内市场份额,建议重点关注国内目前研发进度靠前、临床数据优异且商业化能力较强的公司。
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    2024-03-15
  • 公司事件点评报告:与新疆德源深化战略合作,助力提升公司经营业绩

    公司事件点评报告:与新疆德源深化战略合作,助力提升公司经营业绩

    个股研报
      派林生物(000403)   事件   派斯双林生物制药股份发布公告:为进一步深化与新疆德源战略合作,公司拟与新疆德源签订《战略合作协议之补充协议二》,主要内容包括以下3点:(1)协议各方同意,合作期限在现有基础上再延长两年(2026年6月22日-2028年6月21日);(2)新疆德源在第三个合作年度后的供浆量每年提高到200吨;(3)阶梯式激励,新疆德源每年供浆量超过200吨/年,则超过200吨的部分,双林生物在原协议采购价款基础上增加7万元/吨;若每年供应超过500吨,双林生物予以专项奖励500万元;每年供应超过600吨,则再予以500万元款项给相应浆站。   投资要点   血制品属于高壁垒准入行业,公司目前位居行业第一梯队   我国血液制品行业具有极高的行业准入壁垒,截至目前我国仅有28家具有生产资质的血液制品企业。采浆站和采浆量是血制品公司长期发展的关键因素。根据公司2023年半年报,通过战略重组派斯菲科和与新疆德源进行战略合作,公司产品数量合计达到11个,国内血制品企业最多为14个品种,公司浆站数量合计达到38个,目前位居行业前三。通过内生与外延并举,公司实现了跨越式发展,2023年采浆量预计将超过1000吨,进入千吨级血液制品第一梯队。   与德源深化战略合作,助力提升公司经营业绩   此次公司与新疆德源签订补充协议的主要内容,一是将双方合作时间延长2年,延至2028年6月21日,增加了双方合作的长期稳定性,巩固了公司血浆的规模优势;二是此次协议采用阶梯式激励,有助于激发新疆德源合作浆站采浆的积极性,为公司原料血浆的供应量增加弹性。综合来看,此次补充协议的签订及实施,更有利于双方战略合作的持续开展,有效提升公司原料血浆供应能力和公司经营业绩。   盈利预测   血制品行业准入壁垒高,血液制品长期供不应求,未来仍将持续景气。浆站数量和血浆量是驱动公司发展的关键因素,公司目前位于国内第一梯队。2023年10月,公司股东更换为陕西省国资委,有望从浆站建设等多个方面赋能公司发展。此次和新疆德源的深化合作,巩固了公司的血浆规模优势,为公司未来几年血浆量的增长提供弹性,助力公司业绩提升。   我们预测公司2023-2025年收入分别为24.53、29.42、33.82亿元,EPS分别为0.82、1.06、1.25元,当前股价对应PE分别为34.7、27.1、22.8倍,首次覆盖,给予“买入”投资评级。   风险提示   浆站采浆、获批和建设不及预期;血制制品销售不及预期;行业政策风险。
    华鑫证券有限责任公司
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    2024-03-15
  • 主要医药公司业绩发布时间(2024年3月14日更新)

    主要医药公司业绩发布时间(2024年3月14日更新)

    医药行业主要公司业绩发布日程及市场洞察 关键信息概览 本报告由交银国际研究发布,旨在为医药行业投资者提供一份详尽的2024年3月14日更新的主要医药公司业绩发布日程表。该日程表涵盖了从2024年3月11日至4月14日期间,包括A股、港股及部分美股上市的73家医药及相关公司的业绩发布时间。通过对这些关键时间节点的梳理,投资者可以高效规划其市场关注点,及时获取公司最新运营及财务表现。此外,报告还包含了交银国际的评级定义、分析师披露、商业关系及财务权益披露以及全面的免责声明,确保研究报告的透明度和合规性。 行业关注焦点 此次业绩发布密集期,特别是3月下旬,将是评估医药行业整体健康状况和细分领域发展趋势的关键窗口。投资者可借此机会深入了解各公司在创新药研发、仿制药市场、医疗器械、生物技术、CXO服务以及消费医疗等多个子领域的表现。报告不仅提供了发布日期,还特别标注了部分公司的会议链接、注册链接及拨入信息,极大便利了投资者参与业绩电话会议,进行更直接的沟通和信息获取。这些信息对于专业投资者进行深度分析和决策制定具有重要参考价值。 主要内容 医药公司业绩发布密集期分析 业绩发布时间分布与市场热点 根据交银国际研究发布的日程表,2024年3月11日至4月14日期间,共有73家主要医药公司计划发布其最新业绩。从时间分布来看,业绩发布呈现出明显的集中性,尤其是在3月下旬。具体而言: 3月11日至3月17日:本周期的起始阶段,共有3家公司发布业绩,包括新诺威(300765 CH)、白云山(600332 CH/874 HK)和绿竹生物(2480 HK)。这一阶段相对平缓,为市场提供了初步的观察窗口。 3月18日至3月24日:进入3月中旬,业绩发布活动显著升温,共有24家公司集中发布业绩。这一周是本报告覆盖期内第二个业绩发布高峰,涉及药明康德(603259 CH/2359 HK)、长春高新(000661 CH)、信达生物(1801 HK)、东阿阿胶(000423 CH)、华润三九(000999 CH)、惠泰医疗(688617 CH)、爱美客(300896 CH)、华润双鹤(600062 CH)、江中药业(600750 CH)、百克生物(688276 CH)、三生国健(688336 CH)、复宏汉霖(2696 HK)、万东医疗(600055 CH)、康方生物(9926 HK)、BioNTech(BNTX US)、腾盛博药-B(2137 HK)、平安好医生(1833 HK)、三生制药(1530 HK)、德琪医药-B(6996 HK)、华润医疗(1515 HK)、康基医疗(9997 HK)、时代天使(6699 HK)、石药集团(1093 HK)和药明巨诺-B(2126 HK)等众多市场关注度较高的企业。其中,多家公司提供了会议链接或注册链接,显示出公司与投资者沟通的积极意愿。 3月25日至3月31日:本周是整个业绩发布周期中最为密集的阶段,共有38家公司计划发布业绩。这占据了总公司数量的半数以上,包括信立泰(002294 CH)、威高股份(1066 HK)、康龙化成(300759 CH/3759 HK)、中国生物制药(1177 HK)、欧普康视(300595 CH)、歌礼制药(1672 HK)、爱康医疗(1789 HK)、康华生物(300841 CH)、宜明昂科-B(1541 HK)、药明生物(2269 HK)、丽珠集团(000513 CH/1513 HK)、微电生理(688351 CH)、药明合联(2268 HK)、华润医药(3320 HK)、心脉医疗(688016 CH)、华兰生物(002007 CH)、科伦博泰(6990 HK)、康希诺(688185 CH/6185 HK)、凯莱英(002821 CH/6821 HK)、云南白药(000538 CH)、沃森生物(300142 CH)、恩华药业(002262 CH)、复星医药(600196 CH)、荣昌生物(688331 CH/9995 HK)、泰格医药(300347 CH/3347 HK)、威高骨科(688161 CH)、科济药业-B(2171 HK)、云顶新耀(1952 HK)、人福医药(600079 CH)、昭衍新药(603127 CH/6127 HK)、锦欣生殖(1951 HK)、安科生物(300009 CH)、君实生物(688180 CH/1877 HK)、春立医疗(688236 CH/1858 HK)、诺诚健华(688428 CH/9969 HK)、先健科技(1302 HK)、和铂医药-B(2142 HK)和万泰生物(603392 CH)。这一周期的业绩发布将对市场情绪和行业走势产生重大影响。 4月1日至4月7日:进入4月,业绩发布数量有所回落,共有3家公司发布业绩,包括健康元(600380 CH)、通化东宝(600867 CH)和南京医药(600713 CH)。 4月8日至4月14日:本周期的收尾阶段,共有5家公司发布业绩,包括济川药业(600566 CH)、开立医疗(300633 CH)、迈威生物-U(688062.CH)、澳华内镜(688212 CH)和新产业(300832.CH)。 上市公司地域分布与会议参与便利性 在总计73家公司中,其上市地点分布广泛,反映了医药行业资本市场的多元化: A股(CH)市场:有34家公司仅在A股上市,例如新诺威、长春高新、东阿阿胶等,占据了最大比例。 港股(HK)市场:有26家公司仅在港股上市,例如绿竹生物、信达生物、复宏汉霖等。 A股/港股双重上市:有12家公司同时在A股和港股上市,例如白云山、药明康德、康龙化成等,为投资者提供了更灵活的交易选择。 美股(US)市场:有1家
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    2024-03-15
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