2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 中国多发性硬化症药物治疗行业市场规模测算逻辑模型

    中国多发性硬化症药物治疗行业市场规模测算逻辑模型

    化学制药
      因子说明   现有患者人数:根据人民网数据,2018年中国已有多发性硬化症患者人数约为3万人,患者总数采取已有患者人数+每年新发病人数的方法进行计算;2)每年新发患者数量:根据柳叶刀杂志对2016-2018年中国三级医院接诊的多发性硬化症新发患者数量统计,中国多发性硬化症年龄和性别标化后的新发病率为0.235/10万人,根据以下公式进行患者总数计算:2018年多发性硬化症患者总人数=3万人+2018年新发患者数量20NN年多发性硬化症患者总人数=20NN-1年多发性硬化症患者总人数+20NN年新发患者数量
    头豹研究院
    29页
    2024-04-08
  • 医药生物行业动态跟踪:多地出台创新药支持文件,看多创新药为全年主线之一

    医药生物行业动态跟踪:多地出台创新药支持文件,看多创新药为全年主线之一

    化学制药
      投资要点:   事件:4月7日,北京、广州、珠海等地陆续出台创新药/生物医药产业高质量发展政策文件。   创新药政策层面压力持续松绑,利好创新药板块全面发展。   不同省市创新药链条支持政策陆续出台,我们认为:北京市出台的政策重点在于创新药加速审批与单独支付制度;广州/珠海侧重于对生物医药研发全链条的财政资助。不同政策对于创新药产业的研发、支付体系等方面都给予了极大的支持力度。   北京市政策:研发端提质增效,支付端限制松绑,鼓励多元化体系研发端提质增效,加速审批:1)临床试验启动整体用时压缩至28周,支持重点企业实现全球同步开展临床试验;2)药品补充申请审评   时限从200日压缩至60日、药品临床试验审批时限从60日压缩至30日;3)出海:2024年推动5个品种“走出去”。   支付端限制松绑,鼓励多元化体系:1)国谈药目录公布后一个月内召开药事会,全年药事会召开不少于4次;2)加快国谈药货款支付,国谈药、创新诊疗项目不受医疗机构总额预算指标限制;3)对符合条件的新药新技术费用,不计入DRG病组支付标准,单独支付;4)鼓励商业保险、企业补充医疗保险等体系对于创新药械的覆盖。   广州/珠海政策总结:创新药研发全链条予以财政重金支持   研发端全链条财政支持:1)分阶段最高按实际投入临床研发费用的40%给予资助;2)为新增GCP/GLP资助/提供新药研发服务的医疗机构提供补助;3)对CRO/CDMO企业提供租金补贴、合同结算金额按比例资助;4)获临床批件-注册证可获得50-1000w政府资助;5)资助本地药品海外上市:每个品种可获得最高100万元资助。   支付端重点政策:1)国谈药目录公布后一个月内召开药事会;2)对用药目录新增创新药的医疗机构给予20万元+20%创新药品品种金额资助。   珠海市出台政策整体方案与广州相似,同样对创新药研发全链条予以重金支持,完善研发与支付等体系制度。   投资建议   建议关注:   A股:恒瑞医药、新诺威、微芯生物、百利天恒、荣昌生物、迈威生物、信立泰、科伦药业、海思科。   H股:百济神州、翰森制药、信达生物、康方生物、和黄医药、康诺亚、科伦博泰等;   创新药产业链:泰格医药、诺思格、普蕊斯等。   风险提示   新药研发失败风险、药物注册审批风险、临床推进不及预期风险、地缘政治风险
    华福证券有限责任公司
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    2024-04-08
  • 成熟业务稳健增长,新兴板块未来可期

    成熟业务稳健增长,新兴板块未来可期

    个股研报
      康龙化成(300759)   投资要点   事件:公司发布2023年年报,2023年全年公司实现营业收入115.4亿元,同比增长12.4%;实现归母净利润16亿元,同比增长16.5%;实现扣非归母净利润15.1亿元,同比增长6.5%;经调整Non-IFRS归母净利润19亿元,同比增长3.8%。2023Q4实现营收29.8亿元,同比增长4%;归母净利润4.6亿元,同比下降9.6%;扣非归母净利润4.3亿元,同比上升18.4%。   收入端稳健增长,利润端受生物性资产价值变动等因素扰动。盈利能力来看,2023年全年公司整体毛利率为35.8%(-1pp),净利率为16%(-0.4pp);费用率来看,2023全年公司销售费率为2.2%,同比持平,管理费率13.9%(-0.7pp),财务费率为0%(-1.7pp),研发费率为3.9%(+1.1pp)。经调整Non-IFRS归母净利润增速低于收入增速,主要系2022年生物资产公允价值变动导致2022年同期利润基数较高,剔除生物资产公允价值变动影响后公司2023年全年经调整Non-IFRS归母净利润约为19亿元(+11.4%)。2023年公司经营活动现金流量净额为27.5亿元(+28.5%),现金流水平持续向好。   成熟业务稳定增长,新板块未来可期。公司收入主要分为四大板块:实验室服务,CMC(小分子CDMO)服务,临床研究服务和大分子和细胞与基因治疗服务。1)实验室服务:2023实现营收66.6亿元(+9.4%),占总收入比例的57.7%,毛利率44.3%(-1.25pp),其中生物科学板块占比超过51%,报告期内共参与764个药物发现项目,同比增加17%。2)CMC服务:2023实现营收27.1亿元(+12.6%),占总收入比例的23.5%,尽管生物医药投融资阶段性遇冷、客户需求增速放缓、部分后期临床试验订单取消的影响,公司CMC服务收入仍然保持稳健的增长;毛利率33.7%(-1.1pp),随着绍兴工厂、美国Coventry和英国Cramlington工厂产能利用率持续爬坡,板块毛利率有望逐步提升。3)临床研究服务:2023全年实现收入17.4亿元(+24.7%),毛利率17.1%(+5.6pp);公司一体化临床服务平台成效显著,客户认可度、市场份额和毛利率均快速提升,截至2023年底,公司临床CRO在进行项目1035个(临床III期/临床I-II期/其他临床试验分别达83/443/509个),SMO项目超1450个。4)大分子和细胞与基因治疗服务:2023全年实现收入4.3亿元(同比+21.1%),毛利率-8.3%(+19.4pp);截至2023年底,公司为26个CGT项目提供分析测试服务(包括2个商业化项目),已完成和在进行21个CGT药物的GLP和Non-GLP毒理试验,为13个基因治疗项目提供CDMO服务(临床前/临床I-II期/临床III期项目分别为4/7/2个)。   盈利预测与投资建议。我们预计公司2024-2026年的归母净利润分别为17.3亿元、20.1亿元、23.5亿元。给予公司2024年26倍PE,目标价为25.22元,给予“买入”评级。   风险提示:订单数量下滑或波动、产能投放不及预期、业务拓展不及预期、公允价值波动等风险。
    西南证券股份有限公司
    12页
    2024-04-08
  • 化工新材料产业周报:全球晶圆代工市场同增12%,2023我国充电基础设施同增65%

    化工新材料产业周报:全球晶圆代工市场同增12%,2023我国充电基础设施同增65%

    化学制品
      投资要点:   核心逻辑   新材料是化工行业未来发展的一个重要方向,正处于下游需求迅速爆发阶段,随着政策支持与技术突破,国内新材料有望迎来加速成长期。所谓“一代材料,一代产业”,新材料产业属于基石性产业,是其他产业的物质基础。我们筛选了支撑人类社会发展的重要领域,包括电子信息、新能源、生物技术、节能环保等,持续挖掘并追踪处于上游核心供应链、研发能力较强、管理优异的新材料公司。   1)电子信息板块:重点关注半导体材料、显示材料、5G材料等。   板块动态:   4月1日,科技新报:市调机构集邦科技表示,2024年全球晶圆代工市场预估将有12%成长,然而,在这些成长中,扣除了台积电之后,其全年成长仅将有3.6%幅度。因此,2024年的全球求晶圆代工市场可说是台积电“一个人的武林”。而在成熟制程方面,价格仍是厂商间竞争的重点,差异化则会是未来厂商努力趋势。   2)航空航天板块:重点关注PI薄膜、精密陶瓷、碳纤维。   板块动态:   4月4日,格隆汇:SpaceX首席执行官埃隆·马斯克周三在X平台上转发了一位报道航天新闻的记者的帖子,称SpacX在3月份完成了12次“猎鹰9号”火箭发射任务,有望达到今年发射144次的目标。迄今为止,SpaceX已经执行了327次任务,291次着陆轨道级火箭,261次重复使用先前飞行的猎鹰9号助推器。   3)新能源板块:重点关注光伏、锂离子电池、质子交换膜、储氢材料等。   板块动态:   4月1日,工信微报:据工信部消息,截至2023年底,我国充电基础设施累计达859.6万台,同比增加65%。我国已建成世界上数量最多、辐射面积最大、服务车辆最全的充电基础设施体系。   4)生物技术板块:重点关注合成生物学、科学服务等。   板块动态:   4月2日,synbio深波公众号:近日,武汉大学药学院、中南医院药学研究院、泰康生命医学研究中心邓子新院士团队陈文青教授课题组在Metabolic Engineering上发表最新文章,以大肠杆菌为底盘,构建了可以生产多种UMP(尿苷酸)衍生物的合成生物学平台,成功实现了抗病毒药物的重要中间体5-甲基尿苷(5-MU)的生产,最高滴度达到10.71g/L,进一步改造大肠杆菌作为优化生产5-MU的细胞工厂铺平了道路。   5)节能环保板块:重点关注吸附树脂、膜材料、可降解塑料等。   板块动态:   4月3日,市场监管总局:近日,国家市场监管总局办公厅发布关于落实《锅炉绿色低碳高质量发展行动方案》的实施意见,其中提到,按职责分工,有序推进小型电站锅炉和在役时间超过15年老旧低效工业锅炉淘汰工作;到2025年,细颗粒物(PM2.5)未达标城市基本淘汰行政区域内10蒸吨/小时及以下燃煤锅炉,国家大气污染防治重点区域全域以及东北地区、天山北坡城市群地级及以上城市建成区基本淘汰35蒸吨/小时及以下燃煤锅炉。在集中供热管网覆盖范围内,禁止新建、扩建分散燃煤供热锅炉,限制新建分散化石燃料锅炉。   行业评级及投资策略:新材料受到下游应用板块催化,逐步放量迎来景气周期,维持新材料行业“推荐”评级。   风险提示:替代技术出现;行业竞争加剧;经济大幅下行;产品价格大幅波动;重点关注公司业绩不达预期等。
    国海证券股份有限公司
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    2024-04-08
  • 中药Ⅱ行业3月报:已披露年报业绩向好,中药新药申报审评提速,关注2024年一季报

    中药Ⅱ行业3月报:已披露年报业绩向好,中药新药申报审评提速,关注2024年一季报

    中药
      行业核心观点:   本报告跟踪和梳理2024年3月及Q1行情数据、中药新药审批数据、已披露2023年年报数据、中药材价格数据等。短期关注上市公司一季报披露。   投资要点:   涨跌幅:2024年3月,生物医药指数下跌2.27%,跑输沪深300指数2.87个百分点,位列申万一级31个子行业第28;申万医药6个二级子板块中,中药板块上涨1.09%,位列第2。中药板块73家上市公司3月有44家上涨,1家持平,28家下跌。2024Q1,生物医药指数下跌12.08%,跑输沪深300指数15.18个百分点,位列申万一级31个子行业第31;申万医药6个二级子板块中,中药板块下跌3.16%,位列第1。中药板块73家上市公司Q1有15家上涨,58家下跌。   市盈率:截至2024年3月31日,医药生物(申万)市盈率为25.44,在31个申万一级行业中排第18;中药Ⅱ(申万)市盈率为24.96(年初为26.04)。中药Ⅱ(申万)市盈率是最近几年估值高峰值(2020年9月4日的41.80)的59.71%;中药Ⅱ(申万)指数2010年以来、2015年以来、2020年以来、2022年以来、2024年以来市盈率分位数分别是17.63%、27.14%、28.29%、52.22%、67.54%。   NDA申报热情延续,上市获批提速。2024Q1,10个中药新药品种上市申请获得受理(5个1.1类,5个3.1类);15个中药新药品种申报临床研究获得受理(11个1.1类,4个2.3类)。从近几年受理情况看,2023年达到受理数量峰值,2024Q1IND受理数量为2023年全年的21%,NDA受理数量为2023年全年的42%,中药生产企业上市申请热情延续。2024Q1,9个中药新药品种获批临床,其中1.1类7个,2.3类2个;4个中药新药品种获批上市,其中3个1.1类,1个3.1类。2023年是近几年批准上市数量最多的年份,相较于2023年,2024Q1获批上市数量是2023年全年的45%,已经接近一半的比例。   中药板块上市公司2023年年报:截至2024年4月7日,中药(申万)73家上市公司共有18家已披露2023年年度报告。营业总收入方面,18家有14家同比增长,4家同比减少;归母净利润方面,18家有14家同比增长,4家同比减少;毛利率方面,18家有13家同比增长,5家同比减少;净利率方面,18家有13家同比增长,5家同比减少;销售费用率方面,18家有6家同比减少,12家同比增加;管理费用率方面,18家有9家同比减少,9家同比增加;财务费用率方面,18家有13家同比减少,5家同比增加。   投资建议:长期看好中药板块,主要逻辑包括:1)中药板块整体看估值水平处于历史低位,估值水平具备吸引力;2)中药方向政策不断优化,审评审批政策改革等顶层设计支撑行业长期良性发展,利好中药创新药发展,为行业提供增量;3)中药板块多数上市公司聚焦OTC渠道,不受集采、医保控费等影响,在老龄化、大众自我诊疗意识增长的社会背景下,具备长期成长空间;4)中药板块个股内部改革推动基本面成长,中国中药启动私有化开启中药国企改革新篇章,推荐关注中药国企改革相关标的。   风险因素:中药新药审评进展不达预期、中药新药研发进展不达预期、终端销售不达预期、国企改革不达预期、政策支持力度不达预期等
    万联证券股份有限公司
    16页
    2024-04-08
  • 业绩符合预期,浆量增长超预期

    业绩符合预期,浆量增长超预期

    个股研报
      华兰生物(002007)   投资要点   事件:公司发布2023年报,期间实现收入53.4亿元,同比+18.3%,实现归母净利润14.8亿元,同比+37.7%,扣非归母净利润12.7亿元,同比+41.8%。   全年业绩符合预期。公司前各个季度收入分别为8.8/7/23.3/14.3亿元(+37.5%/-58.8%/+85.8%/+56.2),归母净利润分别为3.5/1.7/5.4/4.1亿元(+50.4%/-49.9%/+70.2%/135.9%),扣非归母净利润分别为2.8/1.2/5.1/3.6亿元(+27.4%/-50.5%/+71.9%/+167%)。季度间增速波动较大,主要系流感疫苗批签发及发货节奏差异。分板块来看,全年疫苗板块实现收入24亿元(+32%),归母净利润5.8亿元(+65.5%),四季度疫苗销售好于去年同期。剔除疫苗业务后收入为29.3亿元(+8.9%),归母净利润9亿元(+24%),血制品板块业绩稳健增长。   新浆站陆续开采,2023年采浆同比增长约20%。2023年公司采浆量为1342吨,较上年增长19.6%。公司潢川县、商水县、夏邑县和伊川县浆站已于2023年内建成并顺利取得《单采血浆许可证》,邓州已于2024年2月取得《单采血浆许可证》,上述浆站均已开始采浆,襄城县、杞县浆站正按计划推进单采血浆站的建设工作,预计24年上半年建成并通过验收   盈利预测:预计公司2024-2026年归母净利润分别为16.8亿元、18.7亿元、20.7亿元。   风险提示:采浆量不及预期、四价流感疫苗放量不及预期、研发进展不及预期等风险。
    西南证券股份有限公司
    6页
    2024-04-08
  • 70岁以上老龄人口患病风险陡增,获得性血友病国产药物研发进展如何? 词条报告系列

    70岁以上老龄人口患病风险陡增,获得性血友病国产药物研发进展如何? 词条报告系列

    生物制品
      获得性血友病是一种由于妊娠、衰老或恶性肿瘤等基础疾病导致的血液系统疾病,抗凝血因子自身抗体异常产生,导致患者体内凝血因子活性降低,出现无原因出血症状。根据受抑制的凝血因子类型可将患者分为获得性血友病A和获得性血友病B,另外根据患者临床诊疗时出血症状的严重程度,可对症进行止血治疗或免疫抑制治疗。止血治疗一线用药多为凝血因子或凝血酶原复合物,免疫抑制治疗则多选用糖皮质激素联合环磷酰胺进行长期药物调整。当前中国市场已有本土自研的重组凝血因子产品面世,免疫抑制药物方面也有多种仿制药上市过评,本土临床治疗对于进口产品的依赖逐渐降低。面对药物价格过高导致的用药渗透率不足,近年国家医保局重点关注获得性血友病用药的医保支付比例,最大限度为患者减轻药物治疗负担。另外,由于居民对获得性血友病的防控意识不足,部分患者首次并未正确选择就诊科室,导致超三成患者经历延迟确诊。中国获得性血友病诊疗指南提出,对于存在不明原因出血的送诊患者应进行凝血五项检查,根据各项检查结果进一步采取对应的凝血功能测试以尽早实现确诊。本报告将从获得性血友病药物治疗行业的起病原因、用药分类、产业链各环节重点事项分析、市场规模预测及市场竞争格局分析等维度对获得性血友病药物治疗行业进行深度剖析。   获得性血友病药物治疗行业定义[1]   获得性血友病(Acquired Hemophilia,AH)是一种由于血液循环系统中出现抗凝血因子自身抗体而导致凝血活性降低的获得性出血性疾病,同为凝血因子活性不足引发的异常出血症状,但区别于家族遗传性血友病(统称为血友病),获得性血友病患者并非起病于基因遗传。
    头豹研究院
    24页
    2024-04-08
  • 国内外市场拓展迅速,有望打造“冰火电”一站式解决方案

    国内外市场拓展迅速,有望打造“冰火电”一站式解决方案

    个股研报
      微电生理(688351)   事件:3月30日,公司发布2023年年度报告:全年实现营业收入3.29亿元,同比增长26.46%,主要系公司主要产品受到市场广泛认可,产品竞争力持续增强,产销量稳步提升;归母净利润0.06亿元,同比增长85.17%;扣非净利润-0.35亿元,同比减少214.09%;经营活动产生的现金流量净额-0.38亿元,同比减少304.77%。   其中,第四季度实现营业收入0.93亿元,同比增长36.11%;归母净利润-0.06亿元,同比减少2311.78%;扣非净利润-0.18亿元,同比减少67.02%;经营活动产生的现金流量净额0.03亿元,同比减少66.65%。   特色产品矩阵提供一站式解决方案,国内外市场拓展迅速   2023年,公司境内市场实现营业收入2.51亿元,同比增加17.15%。1)截止2023年底,公司三维手术累计突破5万例,累计覆盖1000余家医院。2)作为首款获得NMPA批准上市的国产压力导管,TrueForce?自上市以来已在多家中心完成了1000余例压力监测指导下的射频消融手术,均获得满意疗效和术者好评。3)冷冻消融系统率先破冰国产冷冻消融房颤市场,在温度控制技术、贴靠和封堵等方面有着良好表现,截至目前已完成20多个省份的挂网。   2023年,公司境外市场实现营业收入0.69亿元,同比增加59.50%。截止2023年年底,公司累计覆盖35个国家和地区,累计21款产品获得CE认证,4款产品获得美国FDA注册许可,1款产品获得英国UKCA认证,20款产品获得巴西注册证。1)面对复杂的国际商业环境,公司根据产品定位不断调整营销策略,重点加强代理渠道的建立;2)TrueForce?压力导管于2023年8月获得欧盟MDR认证和英国UKCA认证,国内外房颤市场拓展开始协同推进,在西班牙、希腊、波兰等国家顺利开展首批临床应用;3)积极践行国产品牌“走出去”理念,参加欧洲心律大会、美国心律大会和亚太心律大会,逐步提升国际市场行业知名度。   集采中标情况良好,助力产品迅速放量   截至2023年底,1)在福建牵头的省际联盟电生理带量采购工作中,公司完成了27个省份带量采购落地实施;2)公司参与北京市医疗机构DRG付费和电生理带量采购,TrueForce?压力导管、EasyStars?星型标测导管等多款产品全线中标,已于2023年12月15日开展执行,冷冻系列产品已申请增补;3)参与京津冀“3+N”联盟电生理类医用耗材带量联动采购,包括冷冻消融系列产品在内的4个组套及单品部件全部中标。   研发实力强劲,有望实现电生理“冰火电”全产品覆盖   截至2023年底,1)压力脉冲消融导管项目已完成临床入组,进入随访阶段,公司通过投资上海商阳医疗科技有限公司,加快完善PFA领域研发布局,推进“射频+冷冻+脉冲电场”三大能量平台协同布局,为快速心律失常患者提供更为完善的诊疗方案,PFA产品预计于2025年获批。   2)肾动脉消融项目进入临床试验阶段,通过与Columbus三维心脏电生理标测系统联用以实现更加精准的靶点消融,可以降低X射线对术者和患者的伤害,RDN产品预计于2025年-2026年获批。   3)公司持续推进与Stereotaxis的合作,其核心产品第五代“泛血管介入手术机器人磁导航系统”(GenesisRMNSystem)已由公司提交注册申请,预计2024年获得NMPA注册批准;完成Columbus?三维心脏电生理标测系统磁导航模块开发,具备支持远程手术的条件,可实现设备远程操控;截至目前,共同合作研发的磁导航消融导管已递交注册申请。   期间费用率略有波动,整体净利率略有提升   综合毛利率同比下降5.59pct至63.51%,主要系电生理省际联盟集中带量采购实施;销售费用率同比提升2.08pct至33.20%,主要系公司销售规模增长,销售团队人工成本和营销成本相应增长以及销售活动全面恢复;管理费用率同比下降1.49pct至12.41%;研发费用率同比下降1.81pct至27.74%;财务费用率同比提升1.89pct至-1.81%;综合影响下,公司整体净利率同比提升0.59pct至1.73%。   其中,2023年第四季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为58.34%、33.37%、15.97%、29.12%、-1.4%、-6.26%,分别变动-6.64pct、-2.75pct、+3.98pct、-5.01pct、+3.51pct、-6.65pct。   盈利预测与投资评级:我们预计公司2024-2026年营业收入分别为4.77亿/6.71亿/9.03亿元,同比增速分别为45%/41%/35%;归母净利润分别为0.49亿/0.90亿/1.58亿元;分别同比增长761%/83%/76%;EPS分别为0.10/0.19/0.34,按照2024年3月29日收盘价对应2024年250倍PE。维持“买入”评级。   风险提示:市场竞争风险,行业政策导致产品价格下降的风险,新产品研发失败及注册风险,科研及管理人才流失的风险。
    太平洋证券股份有限公司
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    2024-04-08
  • 业绩符合预期,开启“创新+平台化+国际化”战略

    业绩符合预期,开启“创新+平台化+国际化”战略

    个股研报
      理邦仪器(300206)   投资要点   事件:公司发布2023年年报,23年实现营收19.4亿元(+11.2%),实现归母净利润2.2亿元(-5%),实现扣非归母1.9亿元(-3.2%)。23年收入端符合预期,利润端略低于预期。随着后续费用控制的推进,预计24年费用率将会有所下降。   业绩符合预期,开启“创新+平台化+国际化”战略。分季度看,2023Q1/Q2/Q3/Q4单季度收入分别为6.4/4.5/4.3/4.1亿元(+64.2%/-3.8%/+12.9%/-17.3%),单季度归母净利润分别为1.4/0.7/0.3/-0.2亿元(+183.4%/-33.9%/-24.2%/-136%)。23Q1随着国家疫情防控政策的调整,国内市场对于监护仪的需求大幅增长,带来全年内销上升。毛利率提升至57.4%(+1.1pp),主要系体外诊断产线毛利率提升明显,对综合毛利有拉动作用。此外,规模效应逐步体现,其他业务线板块毛利率也有所轻微提升,盈利能力有所上升。从费用率方面来看,销售/管理/研发/财务费用率分别为24.5%/6%/17.9%/-0.7%。销售费用率23年增加2.9pp,系2023年加大人员投入,产业布局持续升级。管理费用率-0.7pp。研发费用率+0.9pp。财务费用率+0.5pp,主要系汇率波动所致。整体来看,全年收入端业绩符合预期,利润端略微低于预期,随着后续费用控制的推进,预计24年费用率将会有所下降。   体外诊断持续高增,新产品逐步落地。23年公司多条业务线表现稳健。体外诊断收入约3.6亿(+19.8%),病人监护收入约6.3亿(+14.8%),超声诊断收入约2.7亿(+9.1%),妇幼保健收入约3.2亿(+5.5%),心电图机收入约2.9亿(+3.3%)。1)其中体外诊断业务线增速较快,随着后续i500全自动血气电解质分析仪的配套试剂24年取证,将进一步完善理邦仪器体外诊断产品线。i500作为一款基于微电极法的湿式血气,可检测血气、电解质、代谢物等参数,后期支持血氧模块拓展。与干式的i15、i20、各类采血器、POCT管理软件等一同为客户提供POCT血气分析全面解决方案,协助临床医生更全面地对失血、缺氧、中毒等患者进行诊断;2)病人监护是理邦第一大产品线,销售在2020年由于疫情,需求有所透支。23年正向增长,系需求端有所复苏且23Q1随着国家疫情防控政策的调整,带来国内市场对于监护仪的需求大幅增长,全年内销上升;3)超声诊断产品线理邦仪器涵盖了推车及便携式超声。超声行业增速整体较为稳健,此外受到23年医疗反腐的影响以及海外黑白超收入下降,导致业务线增速约9%。后续随着新品AcclarixAX9便携式全数字彩色超声诊断系统的推出,预计超声线增速将稳健提升。   与GHLabs合作开发人工智能驱动的经济型手持超声设备,提升AI医疗水平。2024年3月,理邦仪器发布公告称与GlobalHealthLabs,Inc合作开发一款人工智能驱动的经济型手持超声设备,供中低收入国家的未经超声专业训练的社区级卫生工作者使用,以识别产前、围产期妇女的关键高危妊娠风险,估测胎龄等胎儿健康状况,帮助提升中低收入国家的妇女儿童健康水平。GHLabs决定根据项目进展分批次向公司资助共计280万美元的项目基金,此项目预计将提高公司AI超声整体水平,推动海外收入提升。   盈利预测与投资建议。考虑到公司未来几年的稳健增长,建议积极关注。   风险提示:汇率波动风险;新产品研发、注册及认证风险;海外业务拓展不及预期风险;市场竞争导致产品价格大幅下降的风险。
    西南证券股份有限公司
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    2024-04-08
  • 核心产品销售持续增长,临床开发有序推进

    核心产品销售持续增长,临床开发有序推进

    个股研报
      荣昌生物(688331)   核心观点   核心产品销售持续增长。荣昌生物2023年实现营收10.83亿元(+40.3%),单四季度营收3.13亿元(+54.8%),营收保持高速增长;公司全年净亏损15.11亿元(上年同期净亏损9.99亿元)。公司的营收增长主要由两大核心产品泰它西普和维迪西妥单抗的销售增长推动。公司2023年度研发费用为13.06亿元(+33.0%);销售费用为7.75亿元(+75.9%),销售费用率71.6%(+14.5pct),Q1-Q4的单季度销售费用率分别为94%/76%/55%/75%,随着公司的销售团队趋于成熟,我们预计24年销售费用率将呈现下降趋势;全年管理费用为3.04亿元(+14.2%),管理费用率28.1%(-6.4pct)。   泰它西普多项适应症在中美两地推进临床。泰它西普SLE适应症已于23年11月在中国转为完全批准,并且全球多中心3期临床正在顺利推进中。MG适应症在中国的3期临床已完成患者入组,预计将在今年申报NDA,全球多中心3期临床也在启动过程中。pSS、IgAN适应症正在中国进行3期临床的入组,并获得美国FDA批准进行3期临床。RA适应症已在中国提交上市申请,有望在今年获批上市。   维迪西妥单抗适应症向前线治疗拓展。在尿路上皮癌(UC)中,公司积极探索联合治疗的可能性:维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗和化疗一线治疗HER2表达UC的3期临床正在患者入组中,联合特瑞普利单抗治疗MIBC的2期临床也正在进行中。在美国,维迪西妥单抗单药治疗2/3L UC的关键2期临床也在推进中。在胃癌(GC)中,维迪西妥单抗针对一线HER2表达GC的联合疗法的2/3期临床,以及联合卡度尼利单抗二线治疗HER2表达GC的2期临床正在进行患者入组。除此之外,维迪西妥单抗在乳腺癌和其他妇科肿瘤中均有临床布局。   投资建议:维持“增持”评级。   受到产能和行业性事件影响,公司23年销售略低于预期,我们小幅下调公司的营收预测,预计24-26年营收16.29/22.73/30.97亿元(24-25年前值18.37/28.10亿元);由于公司的研发投入较大,我们下调公司的净利润预测,预计24-26年净利润-9.16/-4.65/-0.71亿元(24-25年前值-6.09/1.48亿元)。公司在国内的销售持续增长,海外临床顺利推进。两大核心产品泰它西普和维迪西妥单抗均具备差异化竞争优势,维持“增持”评级。   风险提示:创新药研发失败或进度低于预期;创新药销售不及预期。
    国信证券股份有限公司
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    2024-04-08
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