70岁以上老龄人口患病风险陡增，获得性血友病国产药物研发进展如何？词条报告系列-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　获得性血友病是一种由于妊娠、衰老或恶性肿瘤等基础疾病导致的血液系统疾病，抗凝血因子自身抗体异常产生，导致患者体内凝血因子活性降低，出现无原因出血症状。根据受抑制的凝血因子类型可将患者分为获得性血友病A和获得性血友病B，另外根据患者临床诊疗时出血症状的严重程度，可对症进行止血治疗或免疫抑制治疗。止血治疗一线用药多为凝血因子或凝血酶原复合物，免疫抑制治疗则多选用糖皮质激素联合环磷酰胺进行长期药物调整。当前中国市场已有本土自研的重组凝血因子产品面世，免疫抑制药物方面也有多种仿制药上市过评，本土临床治疗对于进口产品的依赖逐渐降低。面对药物价格过高导致的用药渗透率不足，近年国家医保局重点关注获得性血友病用药的医保支付比例，最大限度为患者减轻药物治疗负担。另外，由于居民对获得性血友病的防控意识不足，部分患者首次并未正确选择就诊科室，导致超三成患者经历延迟确诊。中国获得性血友病诊疗指南提出，对于存在不明原因出血的送诊患者应进行凝血五项检查，根据各项检查结果进一步采取对应的凝血功能测试以尽早实现确诊。本报告将从获得性血友病药物治疗行业的起病原因、用药分类、产业链各环节重点事项分析、市场规模预测及市场竞争格局分析等维度对获得性血友病药物治疗行业进行深度剖析。

　　获得性血友病药物治疗行业定义[1]

　　获得性血友病（Acquired Hemophilia,AH）是一种由于血液循环系统中出现抗凝血因子自身抗体而导致凝血活性降低的获得性出血性疾病，同为凝血因子活性不足引发的异常出血症状，但区别于家族遗传性血友病（统称为血友病），获得性血友病患者并非起病于基因遗传。

中心思想

本报告的核心观点是：中国70岁以上老龄人口获得性血友病（AH）患病风险显著增加，国产药物研发进展为市场带来新的机遇与挑战。报告从AH药物治疗行业的定义、分类、特征、发展历程、产业链分析、市场规模预测、竞争格局以及相关政策等多个维度，对AH药物治疗行业进行深度剖析，并对未来发展趋势进行预测。主要关注点包括：国产重组凝血因子的上市缓解了对进口产品的依赖；医保政策的调整降低了患者的用药负担；新剂型药物的研发扩展了适用人群；以及长效凝血因子的研发有望提升患者依从性，改变市场竞争格局。

老龄化加剧AH患病率上升，国产药物研发成为市场关键

中国老龄化加剧，70岁以上人群AH患病风险显著提升，这直接推动了AH药物治疗市场的增长。然而，高昂的药物价格导致用药渗透率不足，成为市场发展的瓶颈。国产重组凝血因子的成功研发和上市，以及医保政策的积极调整，在一定程度上缓解了这一问题，但仍需持续关注。

国产创新药与进口药的竞争格局日益复杂

报告分析了AH药物治疗行业的竞争格局，指出本土企业在血液制品领域凭借原料供应优势占据领先地位，而糖皮质激素类药物因疗效显著和价格下降而市场份额稳固。然而，跨国药企的创新药物（如重组抗血友病因子Obizur）的潜在进入，以及本土企业在长效凝血因子领域的研发进展，都将对未来的市场竞争格局产生深远影响。

主要内容

获得性血友病药物治疗行业概述

本节介绍了获得性血友病（AH）的定义、临床表现、分类（A型和B型）以及治疗方案（止血治疗和免疫抑制治疗）。报告指出，AH的发生与妊娠、衰老、恶性肿瘤等基础疾病密切相关，高发人群集中在育龄女性和老年人。治疗药物主要包括凝血因子制品（人凝血因子、重组凝血因子）、活化凝血酶原复合物（APCC）、糖皮质激素、环磷酰胺等免疫抑制剂。目前中国市场已有国产重组凝血因子产品上市，降低了对进口产品的依赖。

获得性血友病药物治疗行业发展历程

本节回顾了AH药物治疗行业的发展历程，将其划分为萌芽期（1950-1985）、启动期（1985-2000）、高速发展期（2000-2020）和成熟期（2020-2024）四个阶段。各个阶段的关键事件包括：凝血因子替代疗法的出现、基因重组技术的应用、重组凝血因子产品的上市、国产重组凝血因子的研发成功以及长效凝血因子的研发进展等。这体现了中国AH药物治疗行业从依赖进口到自主研发的转变过程。

获得性血友病药物治疗产业链分析

本节分析了AH药物治疗行业的产业链，包括上游（原料药和辅料供应）、中游（药物研发和生产）和下游（医院和药店等销售渠道以及患者）。报告指出，静丙制备工艺的优化和抗炎药原料价格上涨对产业链各环节都产生了影响。国家医保局对血液制品的集采政策调整，以及新剂型环磷酰胺胶囊的上市，也对产业链的运行产生了重要影响。报告特别强调了血浆资源的利用率和原料药价格波动对产业链的影响。

获得性血友病药物治疗行业规模及预测

本节分析了2018-2023年AH药物治疗行业市场规模的增长情况，并预测了2024-2028年的市场规模。报告指出，市场规模的增长主要受到AH患病率上升、医保报销比例提升以及延迟诊断问题的改善等因素的影响。未来市场规模的增长将受到长效凝血因子等创新药物的上市以及精准治疗的推动。报告提供了具体的市场规模数据和增长率预测。

获得性血友病药物治疗行业政策梳理

本节梳理了与AH药物治疗行业相关的政策，包括国家医政司关于儿童医疗卫生服务、国务院办公厅关于“十四五”国民健康规划、国家卫健委关于单采血浆站实验室质量管理规范以及国家药监局关于药品生产质量管理规范等。这些政策对AH药物的研发、生产、销售以及患者的诊疗都产生了重要影响。报告对这些政策进行了详细解读，并分析了其对行业发展的影响。

获得性血友病药物治疗行业竞争格局分析

本节分析了AH药物治疗行业的竞争格局，将企业分为第一梯队（武田、新华制药、华兰生物、恒瑞医药等）和第二梯队（哈三联、齐鲁制药、江苏晟斯生物等）。报告指出，竞争格局的形成主要受到血浆原料供应能力、药物疗效、医保政策以及创新药物的研发进展等因素的影响。报告还分析了跨国药企和本土企业在不同药物领域的竞争优势和劣势。

获得性血友病药物治疗代表企业分析

本节对恒瑞医药、浙江仙琚制药和华兰生物三家代表性企业进行了财务数据分析和竞争优势分析，展示了不同企业在研发、生产、销售等方面的特点和实力。

总结

本报告对中国获得性血友病药物治疗行业进行了全面的分析，涵盖了市场规模、竞争格局、产业链、政策环境以及未来发展趋势等多个方面。报告指出，中国AH药物治疗市场正处于快速发展阶段，国产药物的研发和上市，以及医保政策的调整，为市场带来了新的机遇。然而，高昂的药物价格、延迟诊断以及国际竞争等挑战依然存在。未来，长效凝血因子的研发和上市，以及精准治疗的普及，将进一步推动市场发展，并改变市场竞争格局。报告为相关企业和投资者提供了重要的参考信息。

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