2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 公司事件点评报告:生长激素持续放量 曲妥珠单抗即将贡献新增量

    公司事件点评报告:生长激素持续放量 曲妥珠单抗即将贡献新增量

    个股研报
      安科生物(300009)   事件   安科生物股份发布2023年年度报告:2023年度实现营收28.66亿元,同比增长22.94%;实现归母净利润8.47亿元,同比增长20.47%;扣非归母净利润8.09亿元,同比增长26.07%;经营活动现金流净额9.53亿元,同比增长36.34%。   投资要点   生长激素保持快速增长,子公司业务稳定提升   2023年度实现营收28.66亿元,同比增长22.94%;实现归母净利润8.47亿元,同比增长20.47%。其中,公司主营产品生长激素持续放量,2023年销售收入同比增加36.24%,驱动公司业绩快速增长。子公司业务良好,安科余良卿公司、苏豪逸明公司、安科恒益公司实现净利润同比分别增长33.21%、41.10%、54.53%,业务稳定提升。   注射用曲妥珠单抗获批上市,即将为公司业绩贡献增量   注射用曲妥珠单抗(安赛汀)是公司在抗肿瘤靶向药物领域布局的首款抗体药物,于2023年10月31日获批上市,为国产第四家获批企业。安赛汀用于治疗HER2阳性早期乳腺癌、HER2阳性转移性乳腺癌、HER2阳性转移性胃癌。该产品自动纳入医保,公司将全力推进该药物的产业化进程,2024年将为公司业绩贡献新增量。公司做好充分的产能准备,新增生产线200万支注射用曲妥珠单抗正在进行工艺验证工作。   持续加大新品开发力度,加快产能扩建   2023年,公司研发费用2.55亿元,同比增长53.41%。公司研发主要集中在两个领域:①生物制剂方向:生长激素融合蛋白AK2017注射液进入II期临床;用于治疗儿童疱疹性咽峡炎的人干扰素α2b喷雾剂正在开展Ⅱ期临床;②肿瘤靶向药物方向:重组抗VEGF人源化单克隆抗体已完成Ⅲ期临床;参股公司博生吉自主研发的国际首款自体CD7-CAR-T细胞药物“PA3-17注射液”和国际首款自体CART细胞药物“TAA06注射液”临床试验进展顺利。同时,公司积极加快产能扩建,除了曲妥珠产能扩建,生长激素原液产线新增5000L发酵罐完成安装,在调试确认中;2.6万升CHO细胞产线以及生长激素、干扰素系列等制剂产线在进行确认验证和工程批生产工作。   盈利预测   公司生长激素销售持续增长,子公司经营向好,研发新品种将陆续获批上市,驱动公司业绩稳健增长,预测公司2024-2026年收入分别为35.83、43.78、52.96亿元,EPS分别为0.64、0.81、1.01元,当前股价对应PE分别为15.3、12.1、9.8倍,维持“买入”投资评级。   风险提示   生长激素销售推广不及预期;生长激素竞争风险;产品研发进展不及预期;行业政策、集采等不确定性风险。
    华鑫证券
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    2024-04-09
  • 基础化工行业简评报告:原油价格表现强势,万华福建工业园装置复产

    基础化工行业简评报告:原油价格表现强势,万华福建工业园装置复产

    化学制品
      核心观点   本周化工板块表现:本周(4月1日-4月3日)上证综指报收3069.3,周涨幅0.92%,深证成指报收9544.77,周涨幅1.53%,中小板100指数报收5862.42,周涨幅1.21%,基础化工(申万)报收3373.36,周涨幅4.09%,跑赢上证综指3.17pct。申万31个一级行业,24个涨幅为正,申万化工7个二级子行业中,全部涨幅为正,申万化工23个三级子行业中,22个涨幅为正。涨幅居前的个股有奥克股份、万丰股份、三祥新材、恒光股份、七彩化学、雅运股份、博菲电气、卓越新能、福莱新材、索通发展。   化工品价格回顾:本周我们关注的化学品中价格涨幅居前的有液氯(+9.63%)、国际柴油(+6.59%)、煤焦油(+6.45%)、原油WTI(+4.5%)、纯苯(+4.44%)。本周液氯价格涨幅居前,供给端装置运行稳定,供应尚可库存无压,下游需求端增加,市场整体表现上行,供需共振推动液氯价格上涨。本周化工品跌幅居前的有盐酸(-10.71%)、辛醇(-8.91%)、醋酸乙烯(-6.11%)、甲基环硅氧烷(-4.67%)、尿素(小颗粒)(-4.29%)。   化工品价差回顾:本周化工品价差涨幅居前的有“二甲醚价差”(+29.17%)、“PX(韩国)价差”(+12.55%)、“双酚A价差”(+7.79%)、“MTO价差”(+6.18%)、“涤纶价差”(+5.09%)。本周二甲醚价差涨幅居前,二甲醚厂家供应相对谨慎,下游业者刚需采购为主。本周化工品价差降幅居前的有“DMC价差”(-12.98%)、“尼龙6价差”(-12.43%)、“MEG价差”(-7.05%)、“TDI价差”(-3.29%)、“华东纯MDI价差”(-2.93%)。   化工投资主线:   1、化工龙头企业具有的不仅是单纯的成本优势亦或是技术优势,而是在多年的发展和竞争进程中,围绕化工这一系统工程所做的全方位积累与提升,持续看好化工龙头企业的盈利能力和投资价值,建议关注万华化学、华鲁恒升、宝丰能源、卫星化学、龙佰集团、远兴能源。2、长期来看,全球轮胎需求稳中有升,而国内轮胎企业凭借性价比优势在全球的市场份额持续提升,短期来看,国内外需求复苏,原料成本及海运成本回落,企业订单饱满盈利能力修复,建议关注正处于海外快速扩张进程中的赛轮轮胎、森麒麟。   3、粮食价格高位,全球耕地面积稳步增长,农化产品需求刚性。建议关注钾肥资源丰富,产能稳步扩张的亚钾国际;磷肥刚性需求叠加新能源新增需求,建议关注磷矿资源丰富的川恒股份、云天化、兴发集团;农药板块建议关注有成本优势的低估值龙头扬农化工。   4、2024年三代制冷剂生产销售按配额执行后,制冷剂配额将向龙头集中,在全球制冷剂需求增长的大环境下,制冷剂行业将迎来长期向上景气周期。建议关注巨化股份、永和股份、三美股份、金石资源。   风险提示:原油价格大幅波动;化工品价格大幅波动;地缘政治形势恶化;下游需求修复不及预期;汇率大幅波动。
    首创证券股份有限公司
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    2024-04-09
  • 制剂增量空间不断拓展,开启仿创结合新时代

    制剂增量空间不断拓展,开启仿创结合新时代

    个股研报
      京新药业(002020)   事件:   公司发布2023年年度报告,2023年公司实现营业收入39.99亿元,同比增长5.78%,归母净利润为6.19亿元,同比下降6.55%,扣非归母净利润为5.33亿元,同比下降11.60%。   点评:   Q4收入增速较快,业绩略低于预期。2023Q4收入同比增长9.54%,环比增长8.53%,我们判断主要由于成品药及原料药销售增长驱动。利润端主要受折旧摊销和研发、管理费用增加等影响,2023Q4同比下降23.22%,环比下降6.55%。   主营业务增速稳健,销售费用控制良好。分板块来看,全年成品药收入23.26亿元,同比增长4.98%;原料药收入9.56亿元,同比增长9.60%;医疗器械收入6.37亿元,同比增长1.39%,主营业务增速稳健。公司2023年毛利率50.6%,同比下降2.7pp,我们判断主要受药品集采降价及原料药降价影响;销售费用率为19.6%,同比下降1.3pp;研发费用率10.0%,同比增加0.3pp;管理费用率5.3%,同比增加0.2pp。   销售改革成效显著,成品药拓展增量空间。公司于2023Q1启动销售策略改革,医院事业部聚焦院内市场深耕,零售事业部专注院外市场,成品药制剂内贸下半年收入为10.68亿元,较上半年10.06亿元环比提升6.18%,销售能力提升,同时不断拓展存量品种的增量空间。   持续投入研发,开启仿创结合新时代。2023年公司研发投入4.01亿元,同比增长9.23%。公司持续推进创新药、仿制药的研发和立项工作,公司每年申报10个以上项目,形成具有一批成本优势的仿制药产品群。首款创新药地达西尼2024年3月实现上市销售,我们预计销售峰值有望超过10亿元。公司其他创新药项目也在顺利推进,JX11502MA胶囊已进入Ⅱb临床阶段,康复新肠溶胶囊Ⅱa期完成。随着公司创新品种逐步兑现,有望持续为公司业绩提供增量。   盈利预测及投资建议   我们预测公司2024/2025/2026年收入为44.60/49.12/53.53亿元,同比增长11.54%/10.12%/8.99%。归母净利润为7.28/8.41/9.41亿元,同比增长17.66%/15.54%/11.84%。对应当前PE为13/11/10X。考虑公司院内集采影响出清,院外市场提升空间大,创新药持续提供增量,维持“买入”评级。   风险提示   行业政策变化风险;药品研发及上市不及预期;环保风险;产品销售不及预期。
    太平洋证券股份有限公司
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    2024-04-09
  • 业绩全面增长,研发创新持续加码

    业绩全面增长,研发创新持续加码

    个股研报
      恩华药业(002262)   2023年报   报告期内,公司实现营业收入50.42亿元,同比增长17.28%;归属于上市公司股东的净利润10.37亿元,同比增长15.12%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润10.13亿元,同比增长16.11%;基本每股收益1.03元,同比增长15.73%。   营业收入平稳增长,麻醉产品助力增长   报告期内,公司工业业务实现营业收入42.20亿元,同比增长14.85%;商业医药业务实现营业收入7.09亿元、同比增长37.25%;其他贸易及劳务实现营业收入0.47亿元同比下降26.66%;其他业务实现营业收入0.66亿元,同比增长50.93%。人从产品端来看,公司近年获批的麻醉系列产品(瑞芬太尼、舒芬太尼、经考酮等)实现了快速增长。报告期内公司麻醉类产品实现营业收入27.02亿元,同比增长24.29%、占营业收入比重为53.60%;精神类产品实现营业收入10.92亿元,同比增长3.74%,占营业收入比重为21.66%;神经类产品实现营业收入1.27亿元,同比下降32.22%。公司今年获批的麻醉系列产品快速增长,驱动了整体业绩平稳增长。   商业业务高速成长,有望持续提供成长动力   报告期内,公司不断完善业务管线,建立业务管线差异化竞争优势,实现自身稳定增长。通过将麻醉、精神和神经线产品的业务下沉,挖掘基层睡眠市场、保证了非集采产品较快增长。公司新增门店23家,门店总数达到160家,通过对商品、人力、制度、营销等方面的管理工作促进产品销售、降低采购成本,进一步增强了公司整体盈利水平。研发支出实现历史最高,创新驱动公司发展   报告期内,公司研发支出达到6.14亿元,较去年同期增长23.92%。目前公司在研项目70余项,其中,创新药项目20余项,仿制药重点项日41项,开展一致性评价项日14项。在研创新药项目中,NH600001乳状注射液完成II期临床研究,NH102片、NHL35700片、YH1910-Z02注射液完成I期临床研究。仿制药项目中,依托咪酯中/长链脂肪乳注射液和富马酸奥赛利定注射液(TRV130)已经获批生产;报产在审项日10个。开展一致性评价项目14个,通过一致性评价项目4个一致性评价在审项日3个。报告期内,公司研发支出进一步提升,达到历史最高。公司持续提升创新药研发质量,通过合作提高研发速度,有望持续丰富公司产品管线,为公司业绩长期稳定增长提供有利支撑。   投资建议:   我们预计公司2024-2026年EPS分别为1.24元、1.49元和1.72元,对应的动态市盈率分别为17.43倍、14.48倍和12.49倍。公司是国内专注于中框神经系统药物研发和生产的龙头企业,随着公司新产品未来放量,看好公司业绩长期增长,维持买入评级。   风险提示:药品研发不及预期风险、政策风险、产品销售不及预期风险
    中航证券有限责任公司
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    2024-04-09
  • 医药行业周报:卫材/渤健仑卡奈单抗新适应症在美报上市

    医药行业周报:卫材/渤健仑卡奈单抗新适应症在美报上市

    化学制药
      报告摘要   市场表现:   2024年4月1日,医药板块涨跌幅+1.74%,跑赢沪深300指数0.10pct,涨跌幅居申万31个子行业第19名。各医药子行业中,医疗耗材(+3.25%)、疫苗(+2.63%)、其他生物制品(+2.58%)表现居前,医疗设备(+0.51%)、血液制品(+0.63%)、线下药店(+0.96%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为仟源医药(+20.00%)、康华生物(+12.36%)、春立医疗(+11.36%);跌幅榜前3位为景峰医药(-9.92%)、ST太安(-4.84%)、ST南卫(-3.81%)。   行业要闻:   4月1日,卫材宣布,已向FDA递交仑卡奈单抗静脉注射(IV)剂型的补充生物制品许可申请(sBLA),用于维持治疗存在轻度认知障碍或处于轻度痴呆阶段(统称为早期AD)的阿尔茨海默病患者。Lecanemab是一抗β淀粉样蛋白(Aβ)抗体,能与可溶性Aβ聚合体结合,并且促进它们的清除,具有改变疾病病理,缓解疾病进展的潜力。   (来源:卫材)   公司要闻:   哈三联(002900):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的药品补充申请批准通知书,公司药品氯化钾注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价,氯化钾注射液主要适用于治疗和预防低钾血症,适用于无法口服补钾时。   陇神戎发(300534):公司发布公告,近日收到兰州大学第二医院转送来的甘肃省药品监督管理局下发的《医疗机构中药制剂委托配制备案凭证》,公司获批委托配制兰大二院的院内制剂乳病消片和银屑片。   科兴制药(688136):公司发布公告,子公司深圳科兴药业有限公司研发的人干扰素α1b吸入溶液III期临床研究成功完成首例受试者入组给药,该药是一类具有广谱抗病毒、抗肿瘤和免疫调节作用的蛋白质,是机体天然免疫的关键组成部分。   白云山(600332):公司发布公告,近日已通过高新技术企业认定,并收到由广东省科学技术厅、广东省财政厅、国家税务总局广东省税务局联合颁发的《高新技术企业证书》,可按15%的税率缴纳企业所得税。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
    太平洋证券股份有限公司
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    2024-04-09
  • 生物医药Ⅱ行业周报:创新支持政策多地开花,创新药械春天正在开启

    生物医药Ⅱ行业周报:创新支持政策多地开花,创新药械春天正在开启

    化学制药
      报告摘要   本周我们梳理北京、广州、珠海等多地出台的医药创新支持政策。   医药创新相关支持政策及出台背景   2023年5月12日,习总书记在河北石家庄市考察时强调,生物医药产业是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业。   2024年2月5日,国家医保局起草了《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知(征求意见稿)》,有望开启高质量创新药自主定价的大门,长期利好创新药品生产企业。   北京、广州、珠海三地支持医药创新的政策有哪些亮点?   《北京市医疗保障局等9部门北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2024)(征求意见稿)》主要亮点:(1)规范医疗机构药事会流程。国谈药目录公布后一个月内召开药事会,全年药事会召开不少于4次。(2)推进创新药械及时进院。《中关村创新医疗器械产品目录》季度更新。(3)完善创新药械支付机制。对符合条件的创新药械,可不按DRG病组支付标准支付。   《广州开发区(黄埔区)促进生物医药产业高质量发展办法》主要亮点:(1)对具备颠覆性技术创新突破、应用前景明确广阔的生物医药顶尖项目,最高支持额度50亿元。(2)对国家实验室、国家重大科技基础设施、国际大科学计划的前沿高端创新成果转化和产业化项目,单个项目最高支持金额1亿元。(3)对创新药、改良型新药和生物类似药,按完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验阶段,分别给予最高1000万元、2000万元、3000万元扶持,单个企业每年最高可给予资助1亿元。   《珠海市促进生物医药与健康产业高质量发展若干措施(征求意见稿)》主要亮点:(1)创新药按I、II、III期临床试验阶段,分别给予最高300万元、500万元和1000万元奖励。(2)创新药按注册分类最高可给予1000万元奖励。(3)单个企业每年新药研发最高可给予2000万元奖励。   相关标的:   (1)在研global FIC、在研follow better&fast、近3年首次获批新药的相关企业:康方生物、康诺亚、和黄医药、泽璟制药、迈威生物、乐普生物、亚盛医药、宜明昂科、康辰药业、奥赛康、百奥泰等;(2)解决重大公卫问题的研发企业:艾迪药业、前沿生物、特宝生物、凯因科技等;   (3)新药临床开发经验丰富、价值转化实力强的企业:百济神州等。   行情回顾:本周医药板块上涨,在所有板块中排名第21位。本周(4月1日-4月5日)生物医药板块上涨0.41%,跑输沪深300指数0.45pct,跑输创业板指数0.81pct,在30个中信一级行业中排名第21位。   本周中信医药子板块除化学制剂、中药饮片、医疗器械外均上涨,其中化学原料药子板块上涨2.40%,化学制剂子板块下跌0.41%。   投资建议:建议关注年报和一季度业绩有望超预期的优质个股   即将进入上市公司定期报告的集中披露时期,期间建议关注2023年年度和2024年第一季度的业绩有望实现高增长的优质个股。   中长期观点:把握“关键少数”,寻求“单品创新+出海掘金+院内刚需”潜在机遇   (1)单品创新,渐入佳境:CNS系列(恩华药业、丽珠集团)、创新医械(微电生理、惠泰医疗)。   (2)出海掘金,拨云见日:创新制药(康辰药业、百奥泰)、医疗器械(迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、开立医疗、新产业、亚辉龙)。   (3)院内刚需,老龄催化(心脉医疗、赛诺医疗)。   风险提示:行业监管政策变化的风险,贸易摩擦的相关风险,市场竞争日趋激烈的风险,新品研发、注册及认证不及预期的风险,安全性生产风险,业绩不及预期的风险。
    太平洋证券股份有限公司
    21页
    2024-04-09
  • 恩华药业:麻醉镇痛产品放量,驱动业绩稳健增长

    恩华药业:麻醉镇痛产品放量,驱动业绩稳健增长

    个股研报
      恩华药业(002262)   事件:2024年3月29日,公司发布2023年年度报告:全年实现营业收入50.42亿元,同比增长17.28%;归母净利润10.37亿元,同比增长15.12%;扣非归母净利润10.13亿元,同比增长16.11%;基本每股收益1.03元,同比增长15.73%。   其中,公司第四季度实现营业收入13.86亿元,同比增长17.58%;归母净利润1.51亿元,同比下滑4.76%;扣非归母净利润1.27亿元,同比下滑0.42%。   麻醉线稳定增长,商业板块快速增长。(1)麻醉线业务:院内诊疗复苏叠加管制类麻醉镇痛产品(羟考酮、瑞芬太尼、舒芬太尼和阿芬太尼等)快速放量,2023年麻醉线实现营业收入27.02亿元,同比增长24.29%。(2)精神线业务:集采利空出清,逐步恢复增长,2023年精神线实现营业收入10.92亿元,同比增长3.74%。(3)神经线业务:受集采降价和竞争对手降价影响,2023年神经线实现营业收入1.27亿元,同比下滑32.22%。(4)原料药业务:2023年实现营业收入1.46亿元,同比增长23.97%。(5)商业板块:受定点零售药店医保支付政策影响,2023年商业板块实现营业收入7.09亿元,同比增长37.25%。   期间费用有所下降,净利率维持稳定。2023年度,毛利水平较低的商业板块占比提升,导致公司的综合毛利率同比降低3.43pct至72.83%;销售费用17.37亿元,受行业反腐对学术推广活动的影响,销售费用率同比降低4.05pct至34.45%;管理费用2.07亿元,管理费用率同比下降0.37pct至4.11%;研发费用5.49亿元,研发费用率同比增长0.33pct至10.90%;财务费用率同比增长0.10pct至-0.38%;综合影响下,公司整体净利率同比增长0.03pct至20.51%。   其中,2023年第四季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为72.09%、45.88%、4.01%、11.88%、-0.67%、10.89%,分别变动-3.73pct、-2.48pct、-0.62pct、-1.96pct、+0.61pct、-1.38pct。   麻醉镇痛大单品有望放量,引进罕见病用药贡献增量。2023年5月8日,富马酸奥赛利定注射液(TRV130)正式获得国家药品监督管理局的上市批准,用于治疗成人患者严重到需要静脉注射阿片类药物的急性疼痛,也可作为替代疗法效果不佳时的选择。2023年11月TRV130通过国谈进入医保目录,随着入院工作的稳步推进,有望逐步放量增长,成为术后镇痛的重磅单品。   2024年2月26日,公司引进梯瓦(TEVA)罕见病药物安泰坦,用于治疗成人亨廷顿舞蹈症(HD)及成人迟发性运动障碍(TD)。根据合作协议,公司将在2024-2028年期间完成TEVA安泰坦总计约20-25亿元人民币的销售额。我们预计安泰坦今年收入有望超过1亿元,为公司业绩贡献新的增量。   盈利预测及投资评级:公司管制类麻醉镇痛系列产品有望在2024年继续快速放量,麻醉线业务有望继续维持较快增长;随着精神线业务恢复增长,叠加引进的安泰坦贡献新的收入增量,公司整体业绩有望继续保持稳定增长。我们预计,2024-2026年公司营业收入分别为60.03亿元/72.34亿元/87.85亿元,同比增速分别为19.06%/20.52%/21.44%,归母净利润分别为12.48亿元/15.19亿元/18.58亿元,同比增速分别为20.32%/21.79%/22.26%,EPS分别为1.24元/1.51元/1.84元,当前股价对应2024-2026年PE为17倍/14倍/12倍,维持“买入”评级。   风险提示:部分核心产品降价,管控升级风险;新镇痛产品放量不及预期;创新药研发进度不及预期。
    太平洋证券股份有限公司
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    2024-04-09
  • 2023年年报点评:利润短期波动,海外业务持续发力

    2023年年报点评:利润短期波动,海外业务持续发力

    个股研报
      泰格医药(300347)   投资要点   事件:公司发布2023年报,2023年实现营收73.8亿元(+4.2%);归母净利润20.3亿元(+0.9%);归母扣非净利润14.8亿元(-4.1%)。   短期利润略有扰动,主营业务仍表现较强韧性。分业务看,1)临床试验技术服务收入41.7亿元(+1%),实现毛利15.9亿元(+2.6%),毛利率为38.2%(+0.6pp),主要因工作效率提升、疫苗项目减少及供应商过手费下降所致。截至2023年12月31日,公司正在进行的药物临床研究项目从2022年12月31日的680个增至752个,其中临床I期(包括药代动力学研究)项目330个、临床II期项目136个、临床III期项目171个、临床IV期项目31个、其他项目(主要包括研究者发起的研究和真实世界研究)84个。2)临床试验相关服务及实验室服务收入31.2亿元(+8.5%),毛利为11.9亿元,同比基本持平,毛利率为38.2%(-3.6pp),主要由于方达控股收入增长放缓和毛利率降低,及毛利率较低的现场管理及招募服务业务增速较快所致。   海外业务不断延伸,一体化服务能力持续增强。2023年美国地区临床试验服务收入及在手订单均显著增长,服务领域涵盖肿瘤、疫苗、眼科、中枢神经、器械等;方达医药美国实验室完成对Nucro-Technics Holdings,Inc.及其附属公司Nucro-Technics,Inc的收购,扩增实验室以提升分析化学、微生物学、毒理学、生物分析和样品储存及稳定性测试服务;欧洲团队完成对克罗地亚Marti Farm和罗马尼亚Opera业务和体系整合,形成一体化临床运营服务平台,进一步强化公司欧洲和美国地区服务能力与规模,共同服务全球客户;此外,位于苏州的超过8000平方米新建临床样品生产中心投入运营。   在手订单稳健增长呈现恢复趋势。2023年公司净新增合同金额78.5亿元(-18.8%),我们预计主要由于2023Q4部分客户订单取消及合同变更、新增订单过手费同比大幅下降等所致。2023年北美市场新签订单和业务均取得快速增长,截至2023年底公司累计待执行合同金额140.8亿元(+2.1%)。   盈利预测与投资建议。我们预计公司2024-2026年的归母净利润分别为22.5亿元、26.9亿元、32.3亿元,EPS分别为2.58元、3.09元、3.71元,给予2024年25X PE,对应目标价64.5元,给予“买入”评级。   风险提示:订单数量下滑或波动、产能投运不及预期、业务拓展不及预期、公允价值波动等风险。
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    2024-04-09
  • 中药Ⅱ行业快评报告:三地方政府齐出台创新药产业相关政策文件,关注中药创新药

    中药Ⅱ行业快评报告:三地方政府齐出台创新药产业相关政策文件,关注中药创新药

    化学制药
      行业核心观点:   2024年4月7日,北京、广州、珠海三地方政府出台创新药产业相关政策文件,本报告梳理中医药相关部分。此次三地方政府出台政策,通过现金奖励等方式鼓励中药创新药、中药改良型新药、中成药二次开发研发,推动企业中药创新研发热情,推荐关注中药创新赛道。   投资要点:   广州开发区管委会、广州市黄埔区人民政府印发《广州开发区(黄埔区)促进生物医药产业高质量发展办法的通知》:【培育中药大品种】促进中医药传承创新发展,加快推动中医药现代化、产业化,鼓励中成药二次开发,积极培育中药大品种。对年销售额5亿元以上且同比增长6%以上的中成药品种,给予200万元奖励。   珠海市工业和信息化局发布《珠海市促进生物医药与健康产业高质量发展若干措施(征求意见稿)》:第四条:对化学药品1-2类、生物制品(按药品管理的诊断试剂除外)、中药(中药创新药、中药改良型新药),根据研发各阶段成果给予奖励。对完成I、II、III期临床试验阶段(完成关键性临床试验可根据实际情况判定视为完成I、II或III期临床),分别给予最高300万元、500万元和1000万元一次性奖励。对获得药品注册证书并实现销售的,按药品注册分类标准给予最高1000万元奖励。对创新型高端制剂(包括纳米粒、微球、脂质体、控释、缓释剂型以及微针等创新剂型)单品种首个注册证书再给予100万元奖励。对创新药研发期间获得突破性疗法和附条件批准的,再给予100万元奖励。单个企业每年新药研发相关奖励最高不超过2000万元。   《北京市医疗保障局发布《北京市支持创新医高质量发展若干措施(2024)(征求意见稿)》:打造国际化、国家级交流合作平台,办好博鳌亚洲论坛全球健康论坛、世界传统医药大会和国际生物医药产业创新北京论坛,促进与全球卫生健康领域的交流与合作、提升本市医疗水平和服务质量、推动本地创新医药企业走出去。注重宣传引导,各部门要创新宣传方式,丰富宣传手段,营造共同促进创新医药发展、推动生物医药产业链优化升级、更好满足人民群众医疗健康需求的社会氛围,引导合理发展预期。   投资建议:政策层面不断加码对中药创新的鼓励力度。2020版中药注册分类强调“以患者为中心、临床价值为导向”的评审理念、3.1类古代经典名方复方制剂审评免临床直接申报上市,缩短研发周期和审批周期、符合中药研发特点的“三结合”审评证据体系不断完善,药审中心对中药新药的审批进一步提速,重要城市发布政策通过现金奖励等方式鼓励中药创新药、中药改良型新药、中成药二次开发研发,推动企业中药创新,中药企业的新药研发热情有望进一步促进。研发管线的丰富未来有望扩大中药企业收入,建议关注中药新药布局领先的上市公司。   风险因素:上市/临床研究申请审评结果不达预期、研发进展不达预期等。
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    2024-04-09
  • 三代胰岛素快速增长,加速推进胰岛素国际化

    三代胰岛素快速增长,加速推进胰岛素国际化

    个股研报
      通化东宝(600867)   投资要点   事件:公司发布2023年报,实现营业收入30.8亿元(+10.7%),归属于母公司股东的净利润13.7亿元(-25.4%),归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润11.7亿元(+38.9%)。   胰岛素类似物2023年实现销量超60%增长,利润率稳步提升。2023年公司业绩保持稳健增长,胰岛素全系列产品销量为8322.12万支,同比增长12.84%,尤其胰岛素类似物2023年实现销量超60%增长。根据医药魔方数据,2023年公司人胰岛素市场份额超40%,稳居行业第一;公司甘精胰岛素市场份额快速增长至近10%。毛利率80.1%(+2.3pp);扣非后净利率38%(+7.7pp),利润率稳步提升。费用率管控良好,研发费用率3.4%(-1.9pp),销售费用率29.7%(-3.9pp),管理费用率4.4%(-2.1pp)。   与健友股份战略合作,进军美国胰岛素市场。根据协议,通化东宝与健友股份将根据美国FDA药品注册要求,共同开展上述三种胰岛素合作产品的开发和生产,同时健友股份将获得产品上市后在美国市场独家商业化权益。公司人胰岛素欧盟注册III期临床试验2022年已全部完成,上市申请获正式受理,胰岛素类似物在多个发展中国家注册准备及申请工作稳步推进,胰岛素出海有望2024年开始贡献业绩增量。此外,公司甘精胰岛素已在多个发展中国家开展注册资料的准备及申请工作,同时完成了门冬胰岛素在发展中国家进行注册申请的前期准备工作。利拉鲁肽注射液2023年12月获批上市,公司将携手科兴制药共同开拓17个海外新兴市场。   公司创新管线储备丰富,为公司未来持续增长注入强大动力。在研项目包含3款糖尿病治疗领域一类新药、2款痛风/高尿酸血症领域一类新药等。URAT1抑制剂2024年1月完成了关键Ⅱa期临床达到主要终点目标,THDBH110(小分子GLP-1)2023年12月完成一期临床首例患者入组,注射用THDBH120(GLP-1/GIP)分别于2023年12月和2024年2月获批降糖和减重IND。URAT1/XO双靶抑制剂一期临床完成总结报告。   盈利预测与投资建议:公司是国产胰岛素龙头企业,集采扰动基本出清,新品陆续上市放量,国际化战略也稳步推进。我们预计2024-2026年扣非归母净利润为13、14.4、16.1亿元,维持“买入”评级。   风险提示:行业政策风险,研发不及预期风险,产品商业化不及预期风险等。
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    2024-04-09
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