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医药生物行业动态跟踪:多地出台创新药支持文件,看多创新药为全年主线之一
下载次数:
440 次
发布机构:
华福证券有限责任公司
发布日期:
2024-04-08
页数:
2页
投资要点:
事件:4月7日,北京、广州、珠海等地陆续出台创新药/生物医药产业高质量发展政策文件。
创新药政策层面压力持续松绑,利好创新药板块全面发展。
不同省市创新药链条支持政策陆续出台,我们认为:北京市出台的政策重点在于创新药加速审批与单独支付制度;广州/珠海侧重于对生物医药研发全链条的财政资助。不同政策对于创新药产业的研发、支付体系等方面都给予了极大的支持力度。
北京市政策:研发端提质增效,支付端限制松绑,鼓励多元化体系研发端提质增效,加速审批:1)临床试验启动整体用时压缩至28周,支持重点企业实现全球同步开展临床试验;2)药品补充申请审评
时限从200日压缩至60日、药品临床试验审批时限从60日压缩至30日;3)出海:2024年推动5个品种“走出去”。
支付端限制松绑,鼓励多元化体系:1)国谈药目录公布后一个月内召开药事会,全年药事会召开不少于4次;2)加快国谈药货款支付,国谈药、创新诊疗项目不受医疗机构总额预算指标限制;3)对符合条件的新药新技术费用,不计入DRG病组支付标准,单独支付;4)鼓励商业保险、企业补充医疗保险等体系对于创新药械的覆盖。
广州/珠海政策总结:创新药研发全链条予以财政重金支持
研发端全链条财政支持:1)分阶段最高按实际投入临床研发费用的40%给予资助;2)为新增GCP/GLP资助/提供新药研发服务的医疗机构提供补助;3)对CRO/CDMO企业提供租金补贴、合同结算金额按比例资助;4)获临床批件-注册证可获得50-1000w政府资助;5)资助本地药品海外上市:每个品种可获得最高100万元资助。
支付端重点政策:1)国谈药目录公布后一个月内召开药事会;2)对用药目录新增创新药的医疗机构给予20万元+20%创新药品品种金额资助。
珠海市出台政策整体方案与广州相似,同样对创新药研发全链条予以重金支持,完善研发与支付等体系制度。
投资建议
建议关注:
A股:恒瑞医药、新诺威、微芯生物、百利天恒、荣昌生物、迈威生物、信立泰、科伦药业、海思科。
H股:百济神州、翰森制药、信达生物、康方生物、和黄医药、康诺亚、科伦博泰等;
创新药产业链:泰格医药、诺思格、普蕊斯等。
风险提示
新药研发失败风险、药物注册审批风险、临床推进不及预期风险、地缘政治风险
华福证券发布的医药生物行业研究报告指出,北京、广州、珠海等地近期出台的创新药支持政策,从研发端和支付端双向发力,持续松绑政策压力,为创新药板块全面发展创造了有利条件。报告认为,这些政策将有效推动创新药产业链的各个环节,提升研发效率,加速审批流程,并改善支付体系,最终利好创新药板块全年表现,维持对医药生物行业的“强于大市”评级。
报告的核心观点是多地出台的创新药支持政策,将显著推动创新药产业发展。这些政策涵盖研发端提质增效、支付端限制松绑以及鼓励多元化支付体系等多个方面,为创新药企业提供了全方位的支持。基于此,报告建议投资者关注在研发、生产和销售等环节表现突出的企业,并列出了具体的A股和H股公司名单,以及创新药产业链相关企业。
报告详细解读了北京、广州和珠海三地出台的创新药支持政策。
北京市政策重点在于加速创新药审批和完善支付制度。具体措施包括:压缩临床试验启动时间、缩短药品补充申请审评时限、推动创新药“走出去”;加快国谈药货款支付,不受医疗机构总额预算指标限制;对符合条件的新药新技术费用单独支付;鼓励商业保险等多元化支付体系覆盖创新药。
广州和珠海的政策则侧重于对创新药研发全链条的财政资助,从临床研发费用资助、GCP/GLP资助、CRO/CDMO企业补贴、临床批件注册证奖励,到资助本地药品海外上市等,都提供了大力度的财政支持。支付端则重点关注加快国谈药支付和对使用创新药的医疗机构进行资助。
报告基于对政策利好的分析,给出了具体的投资建议,建议关注以下公司:
A股:恒瑞医药、新诺威、微芯生物、百利天恒、荣昌生物、迈威生物、信立泰、科伦药业、海思科。
H股:百济神州、翰森制药、信达生物、康方生物、和黄医药、康诺亚、科伦博泰。
创新药产业链:泰格医药、诺思格、普蕊斯。
报告也指出了潜在的风险因素,包括新药研发失败风险、药物注册审批风险、临床推进不及预期风险以及地缘政治风险。
华福证券的这份医药生物行业研究报告,基于多地出台的创新药支持政策,对创新药产业发展前景持乐观态度,并维持对医药生物行业的“强于大市”评级。报告详细分析了各地政策的重点内容,并结合政策利好,提出了具体的投资建议,列出了值得关注的A股、H股公司以及创新药产业链公司。同时,报告也谨慎地指出了潜在的投资风险,为投资者提供了较为全面的参考信息。 报告的分析逻辑清晰,数据翔实,为投资者理解当前医药生物行业发展趋势和投资机会提供了有价值的参考。 然而,投资者仍需结合自身风险承受能力和投资目标,进行独立判断和决策。
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