2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 23年金舒喜集采落地,长效干扰素报产在即

    23年金舒喜集采落地,长效干扰素报产在即

    个股研报
      凯因科技(688687)   事项:   公司公布2023年年报,实现收入14.12亿元(+21.73%),归母净利润1.17亿元(+39.71%),扣非后归母净利润1.23亿元(+124.62%)。公司业绩基本符合预期。   公司公布2024年一季度报告,实现收入2.13亿元(+10.34%),归母净利润0.22亿元(+4.75%),扣非后归母净利润0.20亿元(-4.21%)。   2023年度利润分配预案为:每10股派2.5元(含税)。   平安观点:   2023年公司扣非净利润大幅增长,24Q1暂受金舒喜集采拖累。2023年公司扣非净利润增速高于归母净利润,主要原因是当年收到政府补助较上年同期减少约3800万,体现出公司内生增长强劲。分板块来看,化学药品收入7.18亿元(+93%),其中核心产品凯力唯销量增长超200%;生物药品收入6.71亿元(-13%),主要是受核心产品金舒喜等集采影响。我们认为金舒喜集采对2024Q1业绩也会产生短期不利影响,但考虑到金舒喜整体降价温和,且拥有长达4年稳定价格周期,后续增速有望逐步恢复。在盈利能力方面,2023年呈现生物药下降,化学药上升的趋势。公司整体毛利率为83.55%(-3.05pp),主要原因是生物药毛利率高于化学药;净利率为9.72%(+2.77pp),主要得益于销售费用率和管理费用率的明显下降。   培集成干扰素α-2注射液完成随访阶段,有望于24年Q2或Q3报NDA。公司核心在研项目培集成干扰素α-2注射液完成全部受试随访、出组,按照进度,我们预计该产品有望于2024年Q2或Q3报产。我国慢性乙肝患者达2000万-3000万人,乙肝功能性治愈市场空间大。其他在研产品方面,针对儿童疱疹性咽峡炎的KW-045项目和治疗带状疱疹的KW-051项目均处于2期临床阶段,2023年公司还获得2项临床批件。   金舒喜集采落地,凯力唯高速放量,长效干扰素NDA在即,维持“推荐”评级。考虑到短期金舒喜等产品集采放量存在一定不确定性,我们将2024-2025年净利润预测调整至1.46亿、2.00亿元(原预测为1.70亿、2.28亿元),预计2026年公司净利润为2.68亿元,当前股价对应2024年PE为39倍,考虑到凯力唯高速放量和长效干扰素市场潜力,维持“推荐”评级。   风险提示。1)研发风险:公司核心研发项目存在失败或进度不及预期可能。2)产品放量不及预期:受集采等因素影响,公司产品放量存在不及预期可能。3)市场开拓风险:受政策、竞争格局等因素影响,公司核心产品市场开拓存在不及预期坑。
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    2024-04-10
  • 基础化工行业周报:液氯、碳酸二甲酯价格上涨,万华化学福建工业园装置复产

    基础化工行业周报:液氯、碳酸二甲酯价格上涨,万华化学福建工业园装置复产

    化学制品
      投资要点:   2024年4月6日国海化工景气指数为100.55,较3月28日上升0.49。综合考虑化工企业经营情况和景气程度,维持行业“推荐”评级。   投资建议:2024年传统行业触底反弹,新材料行业加速落地我们认为,2024年全球化工行业景气度将见底,纵观全球化工行业,当前欧洲部分企业盈利大幅下行,国内落后产能也到了盈亏平衡线,化工行业周期已见底;从全球的竞争格局看,中国优势企业的成本和效率优势已经非常明显且稳固,中国优势企业仍在持续扩张产能,其在全球市占率的提升有望带来长周期业绩向上。   近期,海外化工巨头陆续发布2023年业绩预告:   巴斯夫:2024年1月19日,巴斯夫集团公布2023年初步经营数据,其中,2023年Q4预计巴斯夫营收为158.71亿欧元,同比下降18%;净利润为-15.87亿欧元,同比减亏32.60亿欧元(2022年有减值损失);净利率为-10%。   虽然国内化工行业仍处于产能扩张期,我们认为新增产能将补充市场需求和挤压落后产能退出,国内化工行业整体盈利已见底,当前化工行业下行风险大幅缓解,叠加近期海外补库带来的需求增长,重点关注四大机会:   1)低成本扩张标的。主要公司包括但不限于:万华化学、轮胎(玲珑轮胎、赛轮轮胎、森麒麟、通用股份、贵州轮胎)、卫星化学、华鲁恒升、宝丰能源、农药制剂(润丰股份)、龙佰集团、扬农化工、远兴能源、亚钾国际、芭田股份、利安隆、中复神鹰等。   2)景气度提升行业。轮胎设备(轮胎扩张,设备受益,软控股份)、制冷剂(永和股份、巨化股份、三美股份)、涤纶长丝(桐昆股份、新凤鸣、恒逸石化)、磷矿石(云天化、川恒股份、兴发集团)、复合肥(新洋丰、云图控股、史丹利)、萤石(金石资源)、炼化(以PX为主,恒力石化、荣盛石化、东方盛虹)、粘胶短纤(三友化工)、不溶性硫磺(阳谷华泰)、草铵膦(利尔化学)等。   3)新材料行业:关注下游的景气度和突破情况,优选增长快、空间大、国产化率低的行业。PI膜(瑞华泰)、电子化学品(德邦科技、国瓷材料、万润股份、圣泉集团、雅克科技、斯迪克)、氟冷液(新宙邦)、吸附材料(蓝晓科技)、合成生物学(凯赛生物、华恒生物)、植物胶囊(山东赫达)、航空航天材料(斯瑞新材、宝钛股份)等。   4)高股息央国企:1月24日,在国务院新闻办公室举行的发布会上,国务院国资委强调将进一步研究将市值管理纳入中央企业负责人业绩考核,引导中央企业负责人更加关注、更加重视所控股上市公司的市场表现,及时运用市场化的增持、回购等手段来传递信心、稳定预期,加大现金分红力度,来更好地回报投资者。同时,由于央国企具有高分红率、低负债率、稳定ROE水平,且具有较好的资源优势和稳固的竞争格局优势,在整体经济增速有所下行的背景下,我们看好高股息率化工央国企投资机会,主要包括中国石油、中国海油、中国石化、中国化学等企业。我们仍然重点看好各细分领域龙头。   行业信息跟踪   据Wind,截至2024年4月7日,Brent和WTI期货价格分别收于90.86和86.73美元/桶,周环比3.84%和4.36%。   重点涨价产品分析   上周(2024.3.30-2024.4.7,下同)山东液氯市场价格周均价上涨,液碱均价环比下降,且近期原盐价格上涨,成本增加,氯碱装置ECU盈利略有减少。综合来看,主要下游产品对液氯需求增加。上周国内高温煤焦油市场继续上涨。截至上周三(2024年4月3日),国内焦企整体开工66.4%,较前一周周四下跌0.9个百分点。焦化开工负荷下降,高温煤焦油供应量继续减少。焦炭市场运行偏弱,焦化企业开工不高,下游买涨心态下,入市接货积极性提升,焦化企业库存继续下降。上周国内碳酸二甲酯价格向上运行。上周出口订单量依旧良好。主力下游开工平稳,对货源需求增加,企业出货压力缓解,供需双方商谈重心不断向上,市场价格向上运行。   重点标的信息跟踪   【万华化学】4月4日,公司发布万华化学福建工业园装置复产公告,福建工业园40万吨/年MDI装置、25万吨/年TDI装置、40万吨/年PVC装置及相关配套装置于2024年3月4日开始停产检修,截至目前,上述装置的停产检修已经结束,恢复正常生产。   据卓创资讯,4月3日纯MDI价格19150元/吨,环比3月29日下跌350元/吨;4月3日聚合MDI价格16300元/吨,环比3月29日上涨50元/吨。上周(2024.3.30-2024.4.7,下同)国内聚合MDI市场稳中略涨。以华东M20S货源为例,上周均价为15788元/吨桶装含税现金自提,较前一周均价下滑1.02%。成本高居支撑贸易商低价惜售,是影响上周市场的主要驱动因素。   上周国内纯MDI市场弱势下探。以华东市场为例,上周均价为19325元/吨含税现款现汇桶装自提,较前一周均价下滑2.20%。下游需求低迷是市场下滑的主要原因。   【玲珑轮胎】4月2日,公司在投资者互动平台上表示,低空飞行汽车业务公司有相关布局,同时也在加速推进大飞机轮胎项目;小米汽车已经完成潜在供应商审核,各项业务正在稳步推进中,暂未进行配套。上周泰国到美西港口海运费为3600美元/FEU,较前一周下跌10%;泰国到美东港口海运费为4600美元/FEU,较前一周上涨6.98%;泰国到欧洲海运费为3388美元/FEU,较前一周上涨10.5%。   【赛轮轮胎】4月4日,公司发布部分募投项目延期的公告,公司拟对募投项目“越南年产300万套半钢子午线轮胎、100万套全钢子午线轮胎及5万吨非公路轮胎项目”预计达到可使用状态的日期进行调整,变更前预计达到可使用状态日期为2024年3月,变更后预计达到可使用状态日期为2025年3月。   【森麒麟】4月2日,公司发布关于回购股份进展的公告,截至2024年3月31日,公司通过股份回购专用证券账户以集中竞价交易方式回购公司股份250万股,占公司总股本的0.34%,最高成交价为30.81元/股,最低成交价为30.54元/股,成交总金额7689万元(不含交易费用)。   【软控股份】2024年4月3日,公司发布2023年年度报告。公司2023年营业收入56.48亿元,同比2022年下降1.54%。公司2023年归母净利润3.33亿元,同比2022年增加64.40%。经营活动产生的现金流量2.31亿元,同比2022年下降39.54%。加权平均净资产收益率6.63%,同比2022年上升2.26pct。   【中国石油】【中国海油】【中国石化】上周暂无重要公告。   【恒力石化】据卓创资讯,4月3日涤纶长丝FDY价格为8225元/吨,较3月27上涨50元/吨;4月3日PTA价格为6020元/吨,较3月27日上涨155元/吨。   【荣盛石化】2024年4月2日,公司发布关于回购公司股份(第三期)进展的公告,截至2024年3月29日,公司前三期回购累计回购公司股票5.52亿股,占公司总股本的5.46%,成交总金额为69.80亿元(不含交易费用)。   2024年4月3日,公司发布关于逸盛大化年产100万吨多功能聚酯切片项目投产的公告,截至4月3日,年产100万吨多功能聚酯切片项目四条生产线已全部投产。公司瓶片总产能目前位居国内第1位,规模优势明显。   【桐昆股份】上周暂无重要公告。   【新凤鸣】2024年4月3日,公司发布2023年度利润分配方案:拟向全体股东每股派发现金红利0.255元(含税)。按截至2024年3月20日公司总股本(剔除回购账户股份)计算,合计拟派发现金红利3.84亿元(含税),公司现金分红比例为35.35%。   2024年4月2日,公司发布关于以集中竞价交易方式回购股份进展公告,本次回购实施起始日至2024年3月31日止,公司已累计回购股份54.94万股,占公司总股本比例为0.04%,支付金额为614.99万元(不含交易费用)。   【远兴能源】据百川盈孚,2024年4月3日重质纯碱价格为2031元/吨,较3月27日下降23元/吨;轻质纯碱价格为1906元/吨,较3月27日下降20元/吨;尿素价格为2085元/吨,较3月27日下降47元/吨;动力煤价格为687元/吨,较3月27日下降3元/吨。   【华鲁恒升】据百川盈孚,2024年4月3日乙二醇价格为4501元/吨,环比3月29日上升15元/吨。据卓创资讯,2024年4月3日尿素小颗粒价格为2020元/吨,环比3月29日下降110元/吨。   2024年3月30日,公司发布2023年年报,公司2023年实现营收272.60亿元,同比-9.87%;实现归母净利润35.76亿元,同比-43.14%。   【宝丰能源】2024年3月30日,公司发布2024年员工持股计划,本员工持股计划拟募集资金总额不超过1.49亿元,员工持股计划首次受让部分的考核年度为2025年-2028年四个会计年度,每个会计年度考核一次,2025/2026/2027/2028年以公司2024年营业收入为基数,营业收入增长不低于20%/30%/40%/50%,或同比增长不低于20%/8.33%/7.69%/7.14%。   【瑞华泰】【中国化学】【云图控股】上周暂无重大公告。   【卫星化学】据Wind,2024年4月3日丙烯酸价格为6550元/吨,环比3月29日上升150元/吨。   2024年3月30日,公司发布关于2021年限制性股票激励计划首次授予部分第三个解除限售期解除限售股份上市流通的提示性公告,公司2021年限制性股票激励计划首次授予部分限制性股票第三个解除限售期解除限售条件已经成就,本次符合解除限售条件的激励对象共计79人,可解除限售的限制性股票数量为145.92万股,占目前公司总股本的0.0433%,将于4月3日上市流通。   2023年4月1日,公司发布关于部分装置检修的公告,决定从2024年4月6日起对全资子公司连云港石化有限公司年产80万吨聚乙烯装置、73万吨环氧乙烷与91万吨乙二醇联产装置,以及配套原料装置进行检修,以上装置于2021年5月20日投产并连续运行至今,达到行业例行检修期,检修期限预计50天左右;同时,对全资子公司平湖石化有限责任公司年产32万吨丙烯酸和30万吨丙烯酸酯装置进行例行检修及部分工艺升级改造,检修期限预计60天左右。   【扬农化工】据百川盈孚,2024年4月3日功夫菊酯原药价格为10.8万元/吨,较3月27日持平;联苯菊酯原药价格为13.8万元/吨,较3月27日持平;草甘膦原药价格为2.55万元/吨,较3月27日上涨0.02万元/吨。   【国瓷材料】【蓝晓科技】上周暂无重大公告。   【金石资源】据百川盈孚,4月3日,萤石市场均价3460元/吨,较3月29日上涨100元/吨。4月3日,制冷剂R22的市场均价为23000元/吨,较3月29日上涨500元/吨;制冷剂R32的市场均价29000元/吨,与3月29日持平;制冷剂R125的市场均价44000元/吨,与3月29日持平;制冷剂R134a的市场均价32000元/吨,与3月29日持平。   【三美股份】2024年4月2日,公司发布公告。截至2024年3月末,浙江三美化工股份有限公司已累计回购股份1.52万股,占公司总股本的比例为0.0025%,回购成交的最高价为33.58元/股,最低价为32.48元/股,已支付的总金额为人民币50.2万元(不含交易费用)。   【巨化股份】【永和股份】上周暂无重大公告。   【利尔化学】据百川盈孚,2024年4月3日草铵膦原药价格为5.65万元/吨,较3月27日持平。   【广信股份】据百川盈孚,2024年4月3日甲基硫菌灵原药(白色)价格为3.8万元/吨,较3月27日持平;多菌灵原药(白色)价格为3.5万元/吨,较3月27日持平;敌草隆价格为3.60万元/吨,较3月27日持平。   【长青股份】据百川盈孚,2024年4月3日吡虫啉原药价格为8.0万元/吨,较3月27日持平;氟磺胺草醚原药价格为13.2
    国海证券股份有限公司
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    2024-04-10
  • 业绩受集采影响,新掌舵人带领骨科龙头加速创新和国际化

    业绩受集采影响,新掌舵人带领骨科龙头加速创新和国际化

    个股研报
      威高骨科(688161)   核心观点   2023年业绩受到带量采购执行所导致的出厂价格下降以及渠道库存补差影响,陈敏女士就任董事长。2023年实现营收12.84亿元,经会计重述后同比下降37.6%;归母净利润1.12亿元,经会计重述后同比下降81.3%。其中四季度单季营收2.01亿(-55.8%),归母净利润亏损0.10亿元。业绩出现较大幅度下滑主要是由于带量采购执行引起产品出厂价格下降以及渠道存货补差给予进货价格折让的影响。2024年3月26日,公司公告选举董事陈敏女士为新任董事长,陈敏在骨科行业从业经验丰富,曾担任强生骨科事业部中国总经理一职,负责骨科事业部的业务发展战略、创新市场发展及产品线管理等,是强生中国董事会成员之一,也是亚太区骨科领导团队成员。陈敏董事长的加入有望带领威高成为骨科创新医疗科技的全球化公司,推动出海战略,从全球视野进行销售渠道建立以及研发项目推进。   各业务线收入均有不同程度的承压,运动医学和组织修复产品成为重要收入来源。2023年脊柱类产品实现收入4.72亿(-48.5%),创伤类产品收入1.95亿(-53.9%),关节类产品收入2.89亿(-35.3%),各业务线随着国家或省份联盟集采的逐步推进在2023年持续消化价格高基数和渠道库存的影响,毛利率亦有不同程度的下滑,预计随着出厂价格逐步稳定和渠道库存清理的完成,各业务线将回归正常的增长节奏。此外,2023年年初公司以10.3亿收购威高新生医疗100%股权,拓展新业务领域,运动医学和组织修复产品2023年实现收入2.27亿,成为重要收入来源。   毛净利率下滑,销售和研发费用率提升明显。2023年公司毛利率为66.5%(-8.3pp),主要由于集采降价和渠道存货补差的影响。销售费用率43.7%(+11.2pp),销售费用同比下降21.1%,主要是商务服务费降低,但收窄幅度小于收入下滑;研发费用率10.1%(+4.3pp),研发费用同比增长10.7%,公司持续加大研发投入力度;管理费用率4.8%(+1.0pp),净利率下滑至8.8%(-20.6pp),加速触底。   风险提示:关节和脊柱产品放量低于预期;续约价格变动;医疗事故风险。投资建议:公司是平台化发展的国产骨科龙头,实现了脊柱、创伤、关节和运动医学的全面覆盖,集采趋势下公司快速提升市场份额,巩固龙头地位。
    国信证券股份有限公司
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    2024-04-10
  • 公司年报点评:首次覆盖:带疱疫苗销售元年,经营利润快速增长

    公司年报点评:首次覆盖:带疱疫苗销售元年,经营利润快速增长

    个股研报
      百克生物(688276)   投资要点:   事件:公司公告2023年年报,实现营业收入18.25亿元(+70.30%),归母净利润5.01亿元(+175.98%),扣非归母净利润4.93亿元(+195.86%),由于鼻喷流感疫苗产品效期为10个月,2023年公司针对部分预计无法实现销售的鼻喷流感疫苗计提存货减值准备5205万元,同时该部分对应合同履约成本-物流仓储成本计提存货减值准备153万元。分季度来看,单Q4实现营业5.81亿元(+182.65%),归母净利润1.70亿元(+661.07%),扣非归母净利润1.68亿元(+604.01%)。   水痘疫苗外销增加,鼻喷流感疫苗维持稳定。2023年水痘疫苗实现收入8.20亿元,同比减少14.36%,受国内新生儿出生率下降等因素影响,该产品内销下降,公司将努力稳定水痘疫苗的国内市场地位,开展12岁以上人群的推广工作,以期弥补儿童市场的不足;同时,积极推进水痘疫苗产品出口工作,加快推进国际注册及市场开发,增加产品出口数量。2023年鼻喷流感疫苗实现收入1.22亿元,同比增长6.85%,全年公司对流感疫苗的排产更加谨慎合理,生产量和库存量同比减少,我们预计后续减值风险较小。   带状疱疹疫苗首年上市销售,覆盖率逐步提升。公司研发的国内首个用于40岁以上人群的带状疱疹疫苗于23M1获批,M4取得批签发证明并在各地陆续实现准入和销售,全年完成了66.35万支的销售量,对应收入8.83亿元。公司充分利用深入终端的市场营销网络和专业高效的市场服务提升品牌影响力,同时数字化营销模式初具成果,截至23年底,带状疱疹疫苗已有效覆盖全国近三分之一接种点,预计24年接种点覆盖率将持续增加。   持续推进创新发展战略,五大核心技术平台覆盖人用疫苗研发和产业化的全流程。2023年公司的研发投入为1.99亿元,截至23年底,公司流感疫苗(液体剂型)处于Pre-NDA阶段,组分百白破疫苗正在进行III期临床样品的准备工作,狂犬单抗正在进行I期临床研究;二倍体狂苗以及破伤风单抗的临床试验申请已获得批准,即将开展临床研究;佐剂流感疫苗、重组带状疱疹疫苗、HSV-2mRNA疫苗以及Hib疫苗计划于2024年开展临床试验申报工作;同时,公司正积极推进RSV疫苗及抗体、阿尔茨海默病治疗性疫苗等多个研发项目的临床前研究工作。   盈利预测:我们预计公司2024-2026年实现归母净利润分别为6.84/8.82/10.81亿元,对应EPS分别为1.66/2.14/2.62元。公司的水痘疫苗和鼻喷流感疫苗的销售基本稳定,带状疱疹疫苗填补国内空白潜在空间大。我们给予公司2024年1.0X PEG(对应PE32.7X,相较可比公司处在高位,主要是由于潜在大单品带疱疫苗正处于放量期),对应目标价54.13元,给予“优于大市”评级。   风险提示:产品销售不及预期风险,新产品研发进程不及预期的风险。
    海通国际证券集团有限公司
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    2024-04-10
  • CDMO业务保持增长态势,原料药业务承压

    CDMO业务保持增长态势,原料药业务承压

    个股研报
      九洲药业(603456)   事件:   公司发布2023年年报:2023年公司实现营收55.23亿元,同比增长1.44%;归母净利润10.33亿元,同比增长12.17%;扣非归母净利润为10.24亿元,同比增长10.46%。   事件点评:   盈利能力有所提升,原料药业务承压。2023年公司实现营收55.23亿元,同比增长1.44%。其中公司API及中间体业务销售收入12.61亿元,同比下滑22.95%;CDMO业务销售收入40.79亿元,同比增长19.40%。公司营业收入增长,主要由CDMO业务快速增长驱动;API及中间体业务下滑明显,主要系原料药行业整体竞争加剧所致,特别是抗感染类业务,收入同比下滑超过40%。公司整体毛利率为37.66%,同比提升3.00Pct,主要系CDMO业务和原料药业务毛利率均有所提升;净利率为18.67%,同比提升1.76%。   CDMO业务保持快速增长态势。根据诺华公告,2023年Entresto实现销售收入60.35亿美元,同比增长30%(按美元计价,下同),Kisqali实现销售收入20.80亿美元,同比增长69%。Entresto保持快速增长态势,Kisqali的销售亮眼且未来持续放量可期。公司CDMO项目管线日益丰富,所服务的客户项目中最优项目占比越来越大。公司承接的项目中,已上市项目32个,处于III期临床项目74个,处于I期和II期临床试验的有902个,同比分别增加6/13/138个。   多肽及偶联业务进展顺利。2023年,公司成功交付千万级多肽IND项目,并完成数十条多肽的合成及交付工作。随着技术和生产团队的不断壮大以及新技术的开发应用,多肽业务量正在稳步上升。公司偶联业务也完成多个偶联药物化合物制备交付工作,获得客户的高度评价;随着高活实验室、放大生产线建成并投入使用,结合现有OEB5级GMP生产线的运行,未来偶联药物项目承接数量将持续放大。   投资建议:   我们下调公司2024-2026年的归母净利润分别为12.62/14.24/15.48亿元,EPS分别为1.31/1.48/1.60元,当前股价对应PE为13/11/10倍。考虑CDMO业务各阶段项目增长良好,部分商业化大品种受益于终端市场放量、销量持续增长,未来有望保持增长态势;我们维持其“买入”评级。   风险提示:   重点CDMO订单放量不及预期;原料药和中间体价格波动风险;环保政策风险;安全生产风险。
    长城国瑞证券
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    2024-04-10
  • 2023年年报点评:CDMO商业化收入稳定提升,持续建设全球先进产能

    2023年年报点评:CDMO商业化收入稳定提升,持续建设全球先进产能

    个股研报
      九洲药业(603456)   事件:2024年4月8日,九洲药业发布2023年年报。公司全年实现营业收入55.23亿元,同比增长1.44%;归母净利润10.33亿元,同比增长12.17%;扣非净利润10.24亿元,同比增长10.46%。单季度看,Q4公司实现收入9.47亿元,同比下降11.71%;归母净利润0.66亿元,同比下降62.58%;扣非净利润0.73亿元,同比下降55.75%。   原料药、制剂CDMO业务快速拓展,商业化阶段项目收入稳步提升。2023年CDMO实现收入40.79亿元,同比增长19.40%,毛利率40.34%(+0.65pts);特色原料药及中间体收入12.61亿元,同比下降22.95%,主要受个别品种价格波动影响。公司CDMO项目数量稳健增长,截至2023年底已承接商业化项目32个(+6个)、III期临床项目74个(+13个),I/II期临床试验项目902个(+138个),已递交NDA的新药项目数快速增加。依托瑞华中山工厂、四维医药和康川济医药,公司构建了研发、生产、注册一体的制剂CDMO服务体系,为40余家客户的70余个制剂项目提供服务,引入新客户超过20家,制剂业务实现快速发展。此外公司加速布局原料药与制剂一体化产业链,截至2023年底已有17个制剂管线项目,其中3个项目已获批、6个项目递交上市申请。   布局多肽与偶联药物、小核酸特色平台,成功完成多个项目交付工作。公司建立定制肽、注册申报和法规条件生产多肽的一站式能力,多肽GMP生产线于2023年Q1投入使用,已成功交付千万级多肽IND项目;偶联药物平台方面,公司具有ADC、PDC、SMDC等多种偶联药物的研发和生产能力,OEB4级、OEB5级高活实验室和GMP高活车间可为客户提供从毫克级到数百克的单批次生产服务。小核酸团队可承接小核酸定制、药学研究及毒理批生产,加速建设小核酸中试平台和GMP商业化车间。   全面提升原料药、CDMO、多肽和制剂先进产能,持续强化全球化业务承接能力。(1)瑞博台州(一期)生产车间进入设备安装阶段,部分生产线预计2024年Q2投入使用;(2)瑞博苏州中试车间陆续投用,可承接原料药和多肽项目;(3)新建抗肿瘤制剂、软胶囊生产能力,提高原料药+制剂一站式CDMO能力;(4)投资建设日本CRO服务平台,瑞博美国开展中试车间二期安装设计工作,设立瑞博新加坡作为海外管理总部,提高全球化项目承接能力。   投资建议:九洲药业是全球领先的CDMO企业,持续提升核心技术平台。我们预计2024-2026年公司收入分别为63.23/72.92/84.68亿元,同比增长14.5%/15.3%/16.1%,归母净利润分别为11.96/13.86/16.16亿元,对应PE为13/11/9倍,维持“推荐”评级。   风险提示:研发失败风险、管理风险、行业政策风险、安全生产风险、汇率风险等。
    民生证券股份有限公司
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    2024-04-10
  • 2023年脑膜炎用药行业概览:10万人中脑膜炎患病人数降至5人以内,中国消除脑膜炎工作进展如何?

    2023年脑膜炎用药行业概览:10万人中脑膜炎患病人数降至5人以内,中国消除脑膜炎工作进展如何?

    生物制品
      脑膜炎与免疫系统功能强相关,患者集中于低龄群体   流行性脑膜炎主要发生于15岁以下儿童,其中1岁以下儿童流脑年均发病率为0.125/10万,其次为1岁和10岁人群,年均报告发病率分别为0.047/10万和0.033/10万。   致病血清群多次变迁,近年中国居民患病诱因多元化程度加强,血清群覆盖度成疫苗生产厂商当下研发创新关注重点   20世纪70年代中国多省市出现B群流脑流行,而后直至进入21世纪前,中国流脑病例主要由A血清群引起,少见C群和W群流脑病例。2003年安徽省首次出现C群流脑爆发,至2006年福建省报告首例W群流脑病例。至今流脑致病菌群已呈多元化发展,实验室病例分析数据显示,A、B、C、W、Y及不可分群Nm病例分别占4.73%、36.15%、22.97%、6.08%、1.69%和28.38%,因此覆盖更多致病菌群将成为脑膜炎疫苗生产厂商当下的创新方向。   政策指导下,脑膜炎预防长期保持需求,国家免疫计划覆盖疫苗类型批签发量持续上涨   中国流行性脑膜炎患病率约为0.2/10万,疫苗批签发量由2016年的4,092万支/瓶/剂升至2020年的6,474.1万支/瓶/剂,以此趋势推断2022年流脑疫苗批签发量将逼近7,000万支/瓶/剂。目前中国流脑流行仍以A和C血清群为主,A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗批签发量占比超60%。
    头豹研究院
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    2024-04-10
  • 公司信息更新报告:2023全年业绩符合预期,2024年吻合器依旧放量可期

    公司信息更新报告:2023全年业绩符合预期,2024年吻合器依旧放量可期

    个股研报
      戴维医疗(300314)   2023全年业绩符合预期,2024年吻合器放量依旧可期,维持“买入”评级   公司2023年实现营收6.18亿元(yoy+22.18%),归母净利润1.48亿元(yoy+51.62%),扣非归母净利润1.29亿元(yoy+61.78%),主营业务毛利率58.42%(-0.21pct),经营活动现金流净额1.35亿元。分产品,微创外科收入2.45亿元(yoy+24.48%),毛利率70.43%(-2.88pct),其中电动吻合器收入1.89亿元,占吻合器业务收入79%;儿产科保育设备收入3.58亿(yoy+20.17%),毛利率50.52%(+1.95pct);分地区,国内收入4.11亿(yoy+20.37%),海外收入2.08亿(yoy+25.93%)。(1)保育业务有四大积极因素—国内收入占比提高/疫情期间积累大量设备替换需求/设备更新换代高端化/贴息政策扶持;(2)吻合器业务有三大积极因素—疫后手术量上升诊疗恢复/准入医院数量上升放量/海外依旧高增长。考虑到保育业务有存量更换升级需求长期惯性和吻合器集采政策持续放量推动,但医疗合规化仍在进行中,我们下调2024-2025年并新增2026年盈利预测(原值2.56/3.59亿元),预计2024-2026年归母净利润分别为1.91/2.50/3.26亿元,EPS分别为0.66/0.87/1.13元,当前股价对应P/E分别为17.3/13.2/10.2倍,维持“买入”评级。   吻合器腔镜化与电动化已是大势,集采政策有望提高电吻渗透率和国产化率   目前电动腔镜吻合器赛道渗透率低、国产化率低、成长快、空间大、竞争格局好;我国微创率与发达国家仍有较大差距,微创手术是确定性大方向,而腔镜吻合器则是微创手术的重要手术器械,其中电动腔镜吻合器因其临床价值将是大势所趋。吻合器集采有望快速提高电动吻合器渗透率并加快推动国产替代,其中福建15省联盟、山东、湖南、京津冀3+N联盟集采已全面到来。   子公司维尔凯迪借集采之力加快吻合器放量,前瞻布局急救产品   公司2018年取得国内第一张电动腔镜吻合器注册证,目前已有5张注册证,其中2张Ⅲ类,Ⅲ类证在手术适用范围上更优,可闭合离断血管。公司并推出全球首款智能全自动转弯吻合器,进一步抬高电动吻合器赛道护城河。同时公司有望借联盟和省级集采之力加快准入,快速提高医院覆盖面,突破销售偏弱势省份,抢夺进口厂商份额。海外吻合器部分市场已孵化成功,基数相对较低,有望继续保持高速增长。同时公司前瞻性布局急救手术ICU产品,依托多年积累的研发与销售资源快速推进急救手术ICU产品的研发以迅速打开市场。目前公司产品急救一体机、急救呼吸机、急救担架、手术床等多项相关产品正处于研发中,此业务为公司战略布局的新成长曲线。   风险提示:产品推广不及预期;政策落地不及预期。
    开源证券股份有限公司
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    2024-04-10
  • 医药生物行业周报:三地出台鼓励政策,创新药再迎发展契机

    医药生物行业周报:三地出台鼓励政策,创新药再迎发展契机

    中药
      行情回顾   上周(2024年4月1日-4月3日),A股申万医药生物上涨0.58%,板块整体跑输沪深300指数0.27pct,跑赢创业板综指数0.06pct。在申万31个一级子行业中,医药板块周涨跌幅排名为第20位。恒生医疗保健指数下跌3.96%,板块整体跑输恒生指数5.07pct。在恒生12个一级子行业中,医疗保健行业周涨跌幅排名为第12位。   核心观点   近日,北京、广州市黄埔区、珠海市三地相继发布促进鼓励生物医药产业高质量发展相关政策。从三地文件来看,创新药受到了政策倾斜和扶持,有望迎发展良机。   北京市政策集中在产品研发、临床试验、审评审批、生产制造、流通贸易、临床应用等环节,其中在助力加速创新药械审评审批环节,明确将临床试验启动整体用时压缩至28周以内,并持续加速,同时推动实施“药品补充申请审评时限从200日压缩至60日、药品临床试验审批时限从60日压缩至30日”的国家创新试点;此外,还明确对创新医疗器械企业的审评服务前置,2024年新增10个创新医疗器械获批上市。   珠海市政策主要发挥财政资金的引导作用,推动企业加大研发投入。根据研发各阶段成果给予奖励,对完成I、II、III期临床试验阶段分别给予最高300万元、500万元和1000万元一次性奖励,对获得药品注册证书并实现销售的,按药品注册分类标准给予最高1000万元奖励。医疗器械方面,亦有资金支持,如对新取得医疗器械首次注册证书并实现销售的第二类医疗器械产品,给予最高100万元奖励。对新取得医疗器械首次注册证书并实现销售的第三类医疗器械产品,给予最高200万元奖励等。   广州市黄埔区政策侧重于形成生物医药全生命周期、全链条扶持,主要亮点体现在如:围绕鼓励新药临床试验,推动新药研发上市。对完成I、II、III期临床试验的创新药或改良型新药,分别给予最高1000万元、2000万元、3000万元扶持;降低中小微企业研发成本,带来引育龙头型合同研发服务机构(CRO)和合同研发生产服务机构(CDMO/CMO),给予办公用房租金补贴和服务奖励,鼓励CRO/CDMO/CMO为创新型中小企业提供药物筛选、工艺开发、质量研究、中试生产、临床试验、注册申报等全链条服务,加速生物医药创新成果转化落地,为市场提供更多创新药械产品。此外,中医药传承创新发展也得到了政策支持,鼓励中成药二次开发,积极培育中药大品种。   投资建议   我们认为国家对创新药产业发展日趋重视,创新药已被纳入优质生产力范畴并出现在年初的政府工作报告,随着各地鼓励创新药的政策陆续出台,创新药研发相关企业有望受益,建议关注:恒瑞医药、百济神州、百奥泰、百利天恒-U、迈威生物-U等。   风险提示   销售不及预期风险,医药政策影响不确定的风险,市场竞争加剧的风险
    甬兴证券有限公司
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    2024-04-10
  • 医药行业周报:罗氏PI3Kα抑制剂拟纳入优先审评

    医药行业周报:罗氏PI3Kα抑制剂拟纳入优先审评

    化学制药
      报告摘要   市场表现:   2024年4月9日,医药板块涨跌幅+1.94%,跑赢沪深300指数2.02pct,涨跌幅居申万31个子行业第3名。各医药子行业中,医疗研发外包(+3.12%)、体外诊断(+2.87%)、线下药店(+2.61%)表现居前,血液制品(+0.85%)、医药流通(+1.00%)、医疗设备(+1.67%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为键凯科技(+20.01%)、康希诺(+10.64%)、大理药业(+10.04%);跌幅榜前3位为ST太安(-4.59%)、采纳股份(-4.40%)、冠福股份(-3.10%)。   行业要闻:   4月8日,CDE官网公示,罗氏申报的GDC-0077(Inavolisib)拟纳入优先审评,针对适应症为:与哌柏西利和内分泌疗法联合用药适用于治疗PIK3CA突变、激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者,该药是一款靶向PI3Kα突变体的选择性抑制剂。   (来源:CDE)   公司要闻:   上海医药(601607):公司发布公告,子公司山东信谊收到国家药品监督管理局颁发的关于劳拉西泮片的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2024B00897),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。   国药现代(600420):公司发布公告,子公司国药一心收到国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》,公司曲氟尿苷、盐酸替匹嘧啶符合药品注册的有关要求,批准本品注册申请。   海思科(002653):公司发布公告,子公司西藏海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,经审查,2024年1月受理的HSK31858片符合药品注册的有关要求,同意本品开展支气管哮喘适应症临床试验。   济川药业(300110):公司发布2023年年报,公司2023年实现营业收入96.55亿元,同比增长7.32%,归母净利润为28.23亿元,同比增长30.04%,扣非后归母净利润为26.92亿元,同比增长32.72%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
    太平洋证券股份有限公司
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    2024-04-10
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