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医药行业周报:罗氏PI3Kα抑制剂拟纳入优先审评
下载次数:
725 次
发布机构:
太平洋证券股份有限公司
发布日期:
2024-04-10
页数:
3页
报告摘要
市场表现:
2024年4月9日,医药板块涨跌幅+1.94%,跑赢沪深300指数2.02pct,涨跌幅居申万31个子行业第3名。各医药子行业中,医疗研发外包(+3.12%)、体外诊断(+2.87%)、线下药店(+2.61%)表现居前,血液制品(+0.85%)、医药流通(+1.00%)、医疗设备(+1.67%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为键凯科技(+20.01%)、康希诺(+10.64%)、大理药业(+10.04%);跌幅榜前3位为ST太安(-4.59%)、采纳股份(-4.40%)、冠福股份(-3.10%)。
行业要闻:
4月8日,CDE官网公示,罗氏申报的GDC-0077(Inavolisib)拟纳入优先审评,针对适应症为:与哌柏西利和内分泌疗法联合用药适用于治疗PIK3CA突变、激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者,该药是一款靶向PI3Kα突变体的选择性抑制剂。
(来源:CDE)
公司要闻:
上海医药(601607):公司发布公告,子公司山东信谊收到国家药品监督管理局颁发的关于劳拉西泮片的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2024B00897),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
国药现代(600420):公司发布公告,子公司国药一心收到国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》,公司曲氟尿苷、盐酸替匹嘧啶符合药品注册的有关要求,批准本品注册申请。
海思科(002653):公司发布公告,子公司西藏海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,经审查,2024年1月受理的HSK31858片符合药品注册的有关要求,同意本品开展支气管哮喘适应症临床试验。
济川药业(300110):公司发布2023年年报,公司2023年实现营业收入96.55亿元,同比增长7.32%,归母净利润为28.23亿元,同比增长30.04%,扣非后归母净利润为26.92亿元,同比增长32.72%。
风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
本报告的核心观点是:医药行业整体表现稳健,部分子行业增长强劲,创新药研发持续推进,政策利好不断。罗氏PI3Kα抑制剂拟纳入优先审评是行业内重要的积极信号,预示着创新药研发领域的持续发展。同时,报告也指出了行业面临的风险,例如新药研发及上市不及预期、政策推进超预期以及市场竞争加剧等。
罗氏PI3Kα抑制剂(Inavolisib)拟纳入优先审评,标志着创新药研发取得重要进展,为乳腺癌治疗提供了新的选择。这将加速该药物的上市进程,并对行业发展产生积极影响。
4月申万医药板块涨幅居前,跑赢沪深300指数。体外诊断、线下药店等子行业表现突出,而血液制品、医药流通、医疗设备等子行业表现相对滞后。这表明医药行业内部存在差异化发展趋势,部分细分领域增长潜力巨大。
4月1日,申万医药板块在39个子行业中排名第3,涨幅为1.94%,跑赢沪深300指数。体外诊断(+2.87%)、线下药店(+2.61%)、以及其他一些子行业表现亮眼,而血液制品(+0.85%)、医药流通(+1.00%)、医疗设备(+1.67%)等子行业涨幅相对较小。个股方面,键凯科技(+20.01%)、康希诺(+10.64%)、大理药业(+10.04%)涨幅居前,ST太安(-4.59%)、采纳股份(-4.40%)、冠福股份(-3.10%)跌幅居前。
报告对化学制药、中药生产、生物医药Ⅱ以及其他医药医疗器械等子行业进行了评级,其中生物医药Ⅱ评级为中性,其他子行业评级未给出。这反映了报告对不同子行业发展前景的差异化判断。
罗氏申报的GDC-0077(Inavolisib)拟纳入优先审评,该药是一款靶向PI3Kα突变体的选择性抑制剂,用于治疗特定类型的乳腺癌。这将加速该药物的上市进程,并对行业发展产生积极影响。
报告提及多家上市公司发布的公告,包括上海医药(劳拉西泮片通过一致性评价)、国药现代(曲氟尿苷、盐酸替匹嘧啶获批上市)、海思科(HSK31858片获批开展临床试验)以及济川药业(发布2023年年报)。这些信息反映了医药行业内公司在研发、生产和经营方面的动态。
报告提及了太平洋证券发布的几份相关研究报告,包括《创新支持政策多地开花,创新药械春天正在开启》、《【太平洋医药】来凯医药年报点评-AKT抑制剂启动乳腺癌3期,推荐关注增肌减脂单抗全球进展》以及《九强生物年报点评:业绩增长稳健,国药赋能营销提效》。这些报告提供了更深入的行业分析和公司研究。
本报告对医药行业4月份的市场表现、行业要闻以及部分上市公司动态进行了总结分析。罗氏PI3Kα抑制剂拟纳入优先审评是本报告的重点,体现了创新药研发持续推进的趋势。虽然部分子行业表现强劲,但行业整体仍面临新药研发及上市不及预期、政策推进超预期以及市场竞争加剧等风险。报告中提到的公司公告和相关研究报告为投资者提供了更全面的信息,有助于更好地理解医药行业的发展现状和未来趋势。 需要注意的是,本报告仅供参考,不构成投资建议。投资者应根据自身情况进行独立判断。
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