2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 海外医械财报解读系列二:史赛克2023年报解读:量价齐升驱动业绩增长,2024年趋势有望延续

    海外医械财报解读系列二:史赛克2023年报解读:量价齐升驱动业绩增长,2024年趋势有望延续

    医疗器械
      投资要点   量价齐升推动全年业绩较快增长。公司2023年实现营业收入204.98亿美元,同比增长11.1%,固定汇率下增长11.6%。剔除收购和资产剥离的0.1%影响后,公司全年内生增长11.5%,其中销量增加贡献10.9%,价格上涨贡献0.6%。2023年公司净利润31.65亿美元,同比增长34.22%。基于健康需求的持续释放以及逐渐稳定的宏观经济环境,公司预计2024年营业收入有望实现内生增长7.5%-9%。   分季度看,公司2023财年Q4营业收入58.15亿美元,同比增长11.78%,内生增长11.4%;实现净利润11.43亿美元,同比增长103.02%,主要与2022Q4同期低基数有关。   分地区看,2023年公司美国业务实现营业收入152.57亿美元,同比增长11.87%,国际业务营业收入52.41亿美元,同比增长8.94%。其中,欧洲、中东、非洲23年营业收入26.18亿美元,占比13%,同比增长11.50%,亚太地区19.46亿美元,占比10%,同比增长3.24%,其他地区6.77亿美元,占比3%,同比增长17.13%。   盈利能力持续稳定,期间费用稳中有降。2023财年公司毛利率为63.70%,同比2022年增长0.94pp,主要因较高的销售定价和有利的销量抵消较高的制造和供应链成本;2023财年公司期间费用率41.64%,同比下降1.15pp,主要得益于收入规模扩大带来的摊薄效应,其中研发和工程费用率6.77%(-1.11pp)、销售、行政及一般费用率34.78%(-0.21pp)、召回费用率0.09%(+0.17pp)。   医疗手术及神经产品:内窥镜等多业务实现双位数增长,神经血管整合效果显著。2023年公司医疗手术及神经产品营收118.36亿美元,按报告增长11.54%。按固定汇率计算增长12.1%,剔除收购和资产剥离的0.3%影响后,2023年该业务因销量增加增长10.2%,因价格上涨而增长1.6%。分区域来看,2023年公司美国地区收入90.67亿美元,同比增长13%,国际收入27.69亿美元,同比增长7.04%。分业务来看,2023年   ①医疗业务收入34.59亿美元,同比增长约14.12%,其中Vocera、ProCuity(智能互联病床系统)、Sage贡献主要业绩,2023Q1公司新推出Xpedition动力楼梯椅,为急救人员提供集成工作流程,取得良好成效;   ②内窥镜业务收入30.33亿美元,同比增长11.3%,2023Q3推出17884K新品,可应用于泌尿外科、神经病学和耳鼻喉科,性能显著提升,产品需求旺盛,目前客户订单等待已超过6个月,未来有望获得10%-15%的定价提升;   ③仪器业务收入25.69亿美元,同比增长12.72%,主要增长来自System9(全联合电动工具)、Neptune S(市场上首个持续封闭的低流体废物管理系统)和烟雾疏散产品;   ④神经颅业务收入15.49亿美元,同比增长12.57%,主要由bonemill+和关键客户转化驱动;   ⑤神经血管业务收入12.26亿美元,同比增长2.17%,2023年公司完成对Cerus的收购(神经介入器械治疗颅内动脉瘤行业领先企业),未来有望加强在相关领域的产品竞争力,中国业务受集采政策影响较大。   骨科:创伤、关节条线持续强劲,2024年Mako有望拓展到脊柱和肩领域。2023年公司骨科营收86.62亿美元,按报告增长10.5%,按固定汇率计算增长11.1%,因销量增长贡献11.9%,因定价降低抵消0.8%。分区域来看,2023年公司美国地区收入61.90亿美元,同比增长10.26%,国际收入24.72亿美元,同比增长11.15%。分业务来看,   ①创伤和四肢业务收入31.47亿美元,同比增长12.11%,主要得益于整体脚踝替换推动足部和脚踝业务高增长;   ②膝关节业务收入22.73亿美元,同比增长13.82%,公司的Triathlon Hinge膝关节系统2023年首次展开临床应用,预计24年有望全面商业化;   ③髋关节业务收入15.44亿美元,同比增长9.27%,2023年公司Insignia髋关节系统在日本获批,12月投入临床,有望牵引细分市场业绩增长;   ④脊柱业务收入11.89亿美元,同比增长3.75%,主要由机器人手术驱动;   ⑤其他业务收入5.09亿美元,同比增长7.16%。   风险提示事件:政策及行业监管风险,市场竞争风险,产品降价风险,新产品研发失败及注册风险,产品质量及潜在责任风险,研报使用信息数据更新不及时的风险等
    中泰证券股份有限公司
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    2024-03-10
  • 康缘药业(600557):核心品种热毒宁持续放量可期,二线品种有望加速成长

    康缘药业(600557):核心品种热毒宁持续放量可期,二线品种有望加速成长

  • 医药生物行业周报:全球及国内投融资逐步恢复,两会定调医疗健康行业全年工作任务

    医药生物行业周报:全球及国内投融资逐步恢复,两会定调医疗健康行业全年工作任务

    化学制药
      主要观点   2024M2全球及国内医药生物投融资环境继续回暖。据动脉橙产业智库不完全统计,2024年2月,全球医疗健康领域共发生193起融资事件(不包括IPO、定向增发等),披露融资总额约76亿美元。其中,国内市场共发生60起融资事件,披露融资总额约9.25亿美元;海外市场共发生133起融资事件,披露融资总额超66.75亿美元。从交易金额、融资事件数量及新兴领域专注度等方面环比2024M1全球医疗健康产业的投融资情况,2024M2投融资规模整体呈现上升趋势,总额环比上升约79.68%。在医药生物细分领域,2024M2全球共发生56起融资事件,披露融资总额约22.28亿美元(2024M1全球融资事件和金额分别为95起和22.15亿美元)。此外,据智药局统计,2024年2月,国内共有24家涉及新药研发企业完成了新一轮融资,披露总金额约50.36亿人民币,同比上月增长27.36%,增速平稳;2月已披露的中后期项目成绩亮眼,亿元级别融资事件占据高达82%的比例。我们认为,随着全球及国内投融资环境逐步改善,有望重燃Big Pharma和Biotech公司的新药研发热情,建议关注国内全球化、平台型CXO龙头企业。   两会定调医疗健康行业全年工作任务,葛均波建议鼓励三甲医院率先采购创新药。2024《政府工作报告》涉及医疗卫生健康领域诸多内容,具体包括:1)加快前沿新兴氢能、新材料、创新药等产业发展,积极打造生物制造、商业航天、低空经济等新增长引擎,制定未来产业发展规划,开辟量子技术、生命科学等新赛道;2)促进医保、医疗、医药协同发展和治理,推动基本医疗保险省级统筹,完善国家药品集中采购制度,强化医保基金使用常态化监管,落实和完善异地就医结算;深化公立医院改革,以患者为中心改善医疗服务,推动检查检验结果互认;着眼推进分级诊疗,引导优质医疗资源下沉基层,加强县乡村医疗服务协同联动,扩大基层医疗卫生机构慢性病、常见病用药种类;加快补齐儿科、老年医学、精神卫生、医疗护理等服务短板;促进中医药传承创新,加强中医优势专科建设;3)健全生育支持政策;加强残疾预防和康复服务等等。全国政协常委、九三学社中央委员会副主席、中国科学院院士葛均波在今年两会期间带来多份建议都与医疗领域的体系创新相关。他呼吁加快医保体系创新,特别是在创新药价值评估方面,必须依托专业和科学的理论研究;他建议打通创新药入院“最后一公里”,优化医疗机构考核规则,在制度层面建立创新药快速审批入院绿色通道,对采购创新药放开药品品规、“药/耗占比”等考核指标限制,通过考核奖励鼓励三甲医院率先采购创新药。   投资建议   建议关注科伦博泰、迈威生物、百利天恒、诚益通、百奥泰、普洛药业、英诺特等。   风险提示   药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等;市场竞争加剧风险等。
    上海证券有限责任公司
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    2024-03-10
  • 医药生物行业双周报:关注未被满足的临床需求,看好医药行业长期发展

    医药生物行业双周报:关注未被满足的临床需求,看好医药行业长期发展

  • 医药生物周跟踪20240309:血制品行业拐点:股东、浆站、产能

    医药生物周跟踪20240309:血制品行业拐点:股东、浆站、产能

  • 化学原料行业周报:制冷剂价格、价差整体小幅上涨,旺季将近行情有望延续

    化学原料行业周报:制冷剂价格、价差整体小幅上涨,旺季将近行情有望延续

    化学原料
      本周(3月4日-3月8日)行情回顾   本周氟化工指数下跌2.12%,跑输上证综指2.75%。本周(3月4日-3月8日)氟化工指数收于3419.35点,下跌2.12%,跑输上证综指2.75%,跑输沪深300指数2.32%,跑输基础化工指数1.05%,跑输新材料指数0.76%。   氟化工周观点:制冷剂价格、价差整体小幅上涨,旺季将近行情有望延续萤石:据百川盈孚数据,截至3月08日,萤石97湿粉市场均价3,300元/吨,较上周同期持平;3月均价(截至3月08日)3,300元/吨,同比上涨14.65%;2024年(截至3月08日)均价3,307元/吨,较2023年均价上涨2.57%。   制冷剂:截至03月08日,(1)R32价格、价差分别为25,000、13,024元/吨,较上周同期分别+2.04%、+3.71%;(2)R125价格、价差分别为43,500、27,071元/吨,较上周同期分别+3.57%、+4.38%;(3)R134a价格、价差分别为32,000、15,060元/吨,较上周同期分别持平、+0.10%;(4)R143a价格、价差分别为57,000、43,228元/吨,较上周同期分别持平、-0.41%;(5)R22价格、价差分别为22,000、1,039元/吨,较上周同期分别持平、-3.89%。   重要公司公告及行业资讯   【多氟多】对外投资:公司同意公司子公司HFRNEWENERGYPTE.LTD与SoulbrainHoldingsCo.,Ltd.(SBH)签订《合资协议》,共同投资1,300亿韩元设立合资公司,用于生产六氟磷酸锂,并主要面向SBH的全球电解液工厂。   【萤石】关于开展萤石矿山安全生产专项整治的通知。据氟务在线公众号报道,2024年3月至2024年8月,国家矿山安全监察局将在全国范围内开展萤石矿山安全生产专项整治。专项治理中要求强化源头治理。河北省、内蒙古自治区、浙江省、江西省、河南省等萤石矿山企业较多的省级地区和丰宁县、围场县、翁牛特旗、苏尼特右旗、遂昌县、兴国县、新干县、方城县、栾川县等萤石矿山企业较多、问题隐患突出的县级地区,要制定关闭退出一批、整合重组一批、改造提升一批“三个一批”工作清单持续攻坚,强力推动萤石矿山安全生产秩序稳定向好。   受益标的   我们认为,氟化工全产业链将进入长景气周期,从资源端的萤石,到碳中和最为彻底的行业之一制冷剂,以及受益于需求迸发的高端氟材料、含氟精细化学品等氟化工各个环节均具有较大发展潜力,国内企业将乘产业东风赶超国际先进,未来可期,建议长期重点关注。受益标的:【萤石】金石资源、永和股份、中欣氟材等;【制冷剂】巨化股份、三美股份、永和股份、昊华科技、东岳集团、东阳光等;【氟树脂】永和股份、昊华科技、巨化股份、东岳集团等;【氟精细】中欣氟材、新宙邦、昊华科技等。   风险提示:下游需求不及预期,价格波动,政策变化,安全生产等。
    开源证券股份有限公司
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    2024-03-10
  • 新药周观点:小核酸疗法高血压2期成功,国内AGT RNAi疗法蓬勃兴起

    新药周观点:小核酸疗法高血压2期成功,国内AGT RNAi疗法蓬勃兴起

    化学制药
      本周新药行情回顾:   2024年3月4日-2024年3月8日,新药板块涨幅前5企业:云顶新耀(17.32%),科伦博泰(12.73%),嘉和生物(10.00%),宜明昂科(8.64%),博安生物(7.12%)。跌幅前5企业:腾盛博药(-41.76%),基石药业(-39.19%),加科思(-34.34%),北海康成(-26.83%),开拓药业(-25.95%)。   本周新药行业重点分析:   本周,罗氏/Alnylam宣布AGT RNAi药物Zilebesiran(ALN-AGT01)高血压的2期KARDIA-2研究达到主要研究终点。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验,旨在评估在轻度至中度高血压成年人中Zilebesiran+标准降压药物的疗效和安全性。该研究纳入672名患者,最初的导入期为4周,患者被随机分入吲达帕胺/氨氯地平/奥美沙坦等3个不同队列,在导入期后被随机分配至Zilebesiran组(600mg,6个月1次,皮下注射)或安慰剂组,在背景降压药物治疗基础进行为期6个月的治疗。研究的主要终点是第3个月时经动态血压监测(ABPM)评估的24h平均收缩压(SBP)相比于基线的变化。结果表明,Zilebesiran组患者的平均收缩压实现了具有临床意义和统计学意义的降低。   AGT是肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)中最上游的前体,该系统在血压(BP)调节中发挥重要作用,其抑制作用具有公认的抗高血压效果。AGT RNAi药物能够抑制肝脏中AGT的合成,导致AGT蛋白的持久减少,最终实现血管紧张素(Ang)II的持久减少。目前国内已有企业布局AGT RNAi药物,包括瑞博生物的RBD-9079、信达生物的SGB-3908、昂拓生物的siRNA-AGT、圣诺医药的613365999STP-136G等,国内AGT RNAi药物正处在蓬勃兴起阶段。   本周新药获批&受理情况:   本周国内37个新药获批IND,20个新药IND获受理,2个新药NDA获受理。   本周国内新药行业TOP3重点关注:   (1)3月7日信达生物宣布,在第39届亚太眼科学会年会和第21届国际内分泌学大会公布了抗IGF-1R单抗IBI311在健康受试者中的1期临床研究数据及在甲状腺眼病患者中的2期临床研究数据。(2)3月8日维昇药业宣布,维昇药业申报的注射用隆培促生长素上市申请已获得中国国家药监局药品审评中心受理。隆培促生长素是一款长效生长激素(每周注射一次),用于治疗儿童生长激素缺乏症(3)3月6日迈威生物宣布,将于当地时间2024年3月16-18日在美国妇科肿瘤学会年会上公布靶向Nectin-4ADC创新药9MW2821用于复发或转移性宫颈癌患者的有效性和安全性的临床研究成果。   本周海外新药行业TOP3重点关注:   (1)3月8日诺和诺德宣布,口服GLP-1和胰淀素的长效共激动剂amycretin在一项包含16位患者的小型1期试验当中,患者在接受治疗12周后其体重下降幅度达13.1%,显示该药物的巨大潜力。(2)3月7日Alumis宣布,完成了2.59亿美元C轮融资。该公司计划使用这笔资金,在2024年下半年启动其主打候选药物ESK-001的关键性3期临床试验,用于治疗中度至重度斑块型银屑病。   (3)3月6日Alnylam Pharmaceuticals和罗氏宣布,治疗高血压的zilebesiran在2期临床试验中达到试验主要终点。Zilebesiran添加到标准治疗方案中,试验结果显示出具有显著临床意义的降低。   风险提示:临床试验进度不及预期的风险,临床试验结果不及预期的风险,医药政策变动的风险,创新药专利纠纷的风险。
    国投证券股份有限公司
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    2024-03-10
  • 生物医药Ⅱ行业周报:阿斯利康靶向CD123新型ADC在中国获批临床

    生物医药Ⅱ行业周报:阿斯利康靶向CD123新型ADC在中国获批临床

    化学制药
      报告摘要   市场表现:   2024年3月7日,医药板块涨跌幅-2.81%,跑输沪深300指数2.21pct,涨跌幅居申万31个子行业第30名。各医药子行业中,医药流通(-1.09%)、医疗设备(-1.39%)、线下药店(-1.49%)表现居前,医疗研发外包(-8.03%)、疫苗(-3.42%)、其他生物制品(-3.04%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为景峰医药(+4.64%)、浙江震元(+3.79%)、国发股份(+3.68%);跌幅榜前3位为康龙化成(-10.22%)、药明康德(-9.99%)、常山药业(-7.85%)。   行业要闻:   近日,中国国家药监局药品审评中心官网公示,阿斯利康1类新药AZD9829获得临床试验默示许可,拟开发治疗CD123阳性恶性血液疾病。该药是一款靶向CD123的拓扑异构酶1抑制剂(TOP1i)-抗体偶联药物(ADC),主要作用机制是将TOP1i载荷递送到表达CD123的癌细胞中,导致DNA损伤和细胞凋亡。   (来源:CDE)   公司要闻:   复星医药(600196):公司发布公告,子公司精缮科技于近日收到国家药品监督管理局关于同意GCK-01细胞注射液用于治疗复发或化疗耐药的滤泡性淋巴瘤的临床试验批准。   上海医药(601607):公司发布公告,子公司常州制药厂收到国家药品监督管理局颁发的关于胞磷胆碱钠注射液的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。   凯莱英(002821):公司发布公告,制定“质量回报双提升”行动方案,积极响应并践行“要活跃资本市场、提振投资者信心”及“要大力提升上市公司质量和投资价值,要采取更加有力有效措施,着力稳市场、稳信心”的指导思想。主要内容有:1)聚焦主业,坚持技术驱动发展;2)双轮驱动的发展战略落地,助力企业保持高质量发展态势;3)积极拓展客户,致力于成为“全球药品研发生产的合伙人”;4)保持业绩稳健增长,与投资者共享发展成果;5)提升公司信息披露质量,重视投资者关系管理。   津药药业(600488):公司发布公告,子公司湖北津药收到国家药品监督管理局核准签发的氟康唑氯化钠注射液的《药品补充申请批准通知书》,批准本品通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称“一致性评价”)。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险
    太平洋证券股份有限公司
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    2024-03-10
  • 化工新材料周报:“商业航天”首次写入政府工作报告,1月全球半导体行业销售额同增15.2%

    化工新材料周报:“商业航天”首次写入政府工作报告,1月全球半导体行业销售额同增15.2%

    化学制品
      投资要点:   核心逻辑   新材料是化工行业未来发展的一个重要方向,正处于下游需求迅速爆发阶段,随着政策支持与技术突破,国内新材料有望迎来加速成   长期。所谓“一代材料,一代产业”,新材料产业属于基石性产业,是其他产业的物质基础。我们筛选了支撑人类社会发展的重要领域,包括电子信息、新能源、生物技术、节能环保等,持续挖掘并追踪处于上游核心供应链、研发能力较强、管理优异的新材料公司。   1)电子信息板块:重点关注半导体材料、显示材料、5G材料等。   板块动态:   3月7日,全球半导体观察整理:3月4日,半导体行业协会(SIA)宣布,2024年1月全球半导体行业销售额总计476亿美元,较2023年1月的413亿美元增长15.2%,但较2023年12月的487亿美元环比下降2.1%。   2)航空航天板块:重点关注PI薄膜、精密陶瓷、碳纤维。   板块动态:   3月9日,环球网:今年《政府工作报告》提出:大力推进现代化产业体系建设,加快发展新质生产力,积极培育新兴产业和未来产业,积极打造生物制造、商业航天、低空经济等新增长引擎。作为新增长引擎之一,“商业航天”首次被写入政府工作报告。“商业航天”是具有挑战性和广泛带动性的高新技术领域之一,具有高技术、高风险、高效益和长周期的特点。我国商业航天市场潜力大,将成为万亿元级的新兴产业。   3)新能源板块:重点关注光伏、锂离子电池、质子交换膜、储氢材料等。   板块动态:   3月8日,中国能源网:国际能源署(IEA)发布首份《清洁能源市场监测》报告称,2023年全球清洁能源部署达到新高,相比于2022年,太阳能光伏和风能分别增长85%和60%,新增产能达到近540吉瓦;核电新增装机容量5.5吉瓦;电动汽车、热泵、电解槽等清洁能源技术达到新的应用高度。   4)生物技术板块:重点关注合成生物学、科学服务等。   板块动态:   3月5日,synbio深波:2024年3月5日上午,十四届全国人大二次会议开幕,李强总理作政府工作报告,报告中提到,2024年要大力推进现代化产业体系建设,加快发展新质生产力;加快前沿新兴氢能、新材料、创新药等产业发展,积极打造生物制造、商业航天、低空经济等新增长引擎;制定未来产业发展规划,开辟量子技术、生命科学等新赛道;开展“人工智能+”行动。   5)节能环保板块:重点关注吸附树脂、膜材料、可降解塑料等。   板块动态:   3月5日,北极星固废网:国务院总理李强3月1日主持召开国务院常务会议,审议通过《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》。会议指出,推动新一轮大规模设备更新和消费品以旧换新,是党中央着眼于我国高质量发展大局作出的重大决策。要按照党中央部署要求,坚持市场为主、政府引导,坚持鼓励先进、淘汰落后,坚持标准引领、有序提升,抓紧完善方案,精心组织实施,推动先进产能比重持续提升,高质量耐用消费品更多进入居民生活,让这项工作更多惠及广大企业和消费者。   行业评级及投资策略:新材料受到下游应用板块催化,逐步放量迎来景气周期,维持新材料行业“推荐”评级。   风险提示:替代技术出现;行业竞争加剧;经济大幅下行;产品价格大幅波动;重点关注公司业绩不达预期等。
    国海证券股份有限公司
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    2024-03-10
  • 海康威视(002415):智能物联龙头,拥抱AI赋能千行百业

    海康威视(002415):智能物联龙头,拥抱AI赋能千行百业

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