2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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全部报告(115663)

  • 政府补助降低影响利润端表现,需求逐渐回暖

    政府补助降低影响利润端表现,需求逐渐回暖

    PD-1
    乳腺癌
    血液肿瘤
    PD-L1
    普蕊斯(上海)医药科技开发股份有限公司
      普蕊斯(301257)   事件:普蕊斯发布2024年中报。公司2024H1实现收入3.94亿元(同比+13.16%),归母净利润0.55亿元(同比-11.33%),扣非归母净利润0.48亿元(同比-2.81%)。2024年Q2实现收入2.1亿元(同比+9.67%),归母净利润0.32亿元(同比-12.10%),扣非归母净利润0.29亿元(同比-8.87%)。   点评:   行业竞争加剧影响收入端,政府补助降低影响利润端表现。2024H1,公司主营业务-SMO业务收入达3.94亿元(同比+13.16%),行业竞争加剧,价格下降,影响收入表现。利润率方面,2024H1公司实现综合毛利率26.4%(-1.99pp),归母净利率13.93%(-3.85pp),扣非归母净利率12.27%(-2.02pp),2023H1政府补助为1064万元,2024H1为31.6万元,政府补助降低影响净利率。费用率方面,2024H1期间费用率为10.3%(+0.87pp),其中销售/管理/研发/财务费用率分别为1.0%(-0.06pp)/5.6%(+0.44pp)/4.2%(-0.38pp)/-0.5%(+0.87pp)。   新签订单环比增长,在手订单支持发展。2024H1,公司新签订单(不含税)为4.29亿元(同比-31.8%),主要受到行业竞争加剧导致的价格降低影响,二季度以来市场需求逐步回暖,Q2新签订单环比增加112.14%;公司2024H1在手订单(不含税)为18.25亿元(同比+4.1%),支持公司未来发展。   综合能力持续增强,服务能力广受认可。2024H1,公司总人数为4652人,其中CRC超过4460名,在执行项目1955个,累计服务超930家临床试验机构,服务范围覆盖全国多个城市,覆盖能力持续增强。截至2024年6月底,公司累计承接超3200个国内国际SMO项目,在多个疾病领域拥有丰富的项目经验。2018年至2024年6月,公司参与的优势疾病领域项目数及占比均较高:国内血液肿瘤新药项目数26个,占比44.83%;胸部肿瘤新药项目数23个,占比40.35%;乳腺癌新药项目数7个,占比29.17%;PD-1/PD-L1单抗新药项目数11个,占比57.89%。   盈利预测与投资评级:我们预计2024-2026年公司营业收入为8.82/10.32/12.07亿元,同比增长16.0%/17.0%/17.0%;归母净利润分别为1.35/1.58/1.99亿元,同比增长0.0%/17.6%/25.3%,对应2024-2026年PE分别为14/12/10倍,维持“买入”评级。   风险因素:行业竞争加剧、研发投入及外包需求下降、政策风险、新业务拓展不及预期等风险。
    信达证券股份有限公司
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    2024-08-30
  • 可孚医疗(301087):业绩符合预期,康复品类表现突出

    可孚医疗(301087):业绩符合预期,康复品类表现突出

    可孚医疗科技股份有限公司
    中心思想 业绩稳健增长与结构优化 可孚医疗2024年上半年业绩符合市场预期,常规产品收入实现稳健增长,尤其康复辅具和听力保健等核心品类表现突出,成为公司业绩增长的主要驱动力。第二季度公司盈利能力显著改善,显示出良好的发展韧性。 核心品类驱动未来发展 公司通过聚焦核心品类、优化销售策略并积极拓展线上渠道,有效提升了市场占有率和盈利能力。健耳听力业务的快速扩张和并购整合,进一步巩固了公司在特定细分市场的领先地位,为未来持续增长奠定了坚实基础。 主要内容 2024年上半年业绩回顾 整体财务表现 2024年上半年,可孚医疗实现营业收入15.59亿元,同比增长2.60%。归属于母公司股东的净利润为1.85亿元,同比下降7.00%;扣除非经常性损益后的归母净利润为1.66亿元,同比下降2.76%。经营活动产生的现金流量净额为3.07亿元,同比下降11.21%。 值得注意的是,公司在2024年第二季度表现出强劲的增长势头,实现营业收入7.51亿元,同比增长13.21%。同期归母净利润达到0.84亿元,同比增长30.06%;扣非归母净利润为0.74亿元,同比大幅增长62.14%,表明公司盈利能力在第二季度得到显著改善。 产品线与渠道分析 在产品结构方面,剔除口罩、新冠抗原检测试剂盒等防护产品后,公司常规类产品收入同比增长超过20%,展现出稳健的内生增长态势。具体来看: 康复辅具:收入达到6.01亿元,同比高速增长72.84%,毛利率显著提升15.61个百分点至61.52%,成为上半年业绩的最大亮点。 医疗护理:收入3.86亿元,同比下降7.24%。 健康监测:收入2.40亿元,同比下降33.44%。 呼吸支持:收入1.75亿元,同比下降34.59%。 医疗护理、健康监测和呼吸支持品类的收入下滑,可能与市场需求变化或公司产品策略调整有关。 在销售渠道方面,公司积极发力兴趣电商,通过直播带货、短视频推广等方式为线上渠道注入新的增长动力。线上渠道实现收入10.69亿元,同比增长8.08%,成为公司收入增长的主要引擎。相比之下,线下渠道收入为4.21亿元,同比下降10.21%。 战略聚焦与业务拓展 核心品类策略成效 公司战略重心逐渐转移至重点推广核心品类,旨在提高核心产品的市场占有率。2024年上半年,敷贴/敷料、理疗仪、助听器、雾化器等核心单品收入同比增长均超过30%,有效促进了公司整体收入增长和盈利能力的提升。这一策略的实施,使得公司在市场竞争中更具优势。 健耳听力业务扩张 听力保健板块是公司持续加大拓展力度的重点领域。2024年上半年,健耳听力业务通过自开门店和积极开展并购整合(包括湖南泽聆、上海天籁之音、北京聆韵),实现了快速扩张。截至2024年上半年末,健耳听力已开业验配中心达到814家,较2023年末增加了49家。听力业务实现收入1.33亿元,同比增长33.48%,显示出该业务板块强劲的增长潜力和市场扩张能力。 投资建议与风险提示 盈利预测与估值分析 华安证券维持对可孚医疗的“买入”评级。根据预测,公司2024-2026年的营业收入将分别达到34.06亿元、40.69亿元和48.36亿元,同比增长率分别为19.4%、19.5%和18.9%。归属于母公司股东的净利润预计分别为3.55亿元、4.68亿元和5.82亿元,同比增长率分别为39.5%、32.0%和24.5%。 对应的每股收益(EPS)预计在2024-2026年分别为1.69元、2.24元和2.78元。基于这些盈利预测,公司对应的市盈率(P/E)分别为18倍(2024E)、13倍(2025E)和11倍(2026E),显示出随着盈利增长,估值将更具吸引力。此外,公司毛利率预计将从2023年的43.3%逐步提升至2026年的45.2%,净利率和ROE也呈现稳步上升趋势,反映出盈利能力的持续改善。 潜在风险因素 尽管公司前景乐观,但仍存在潜在风险。主要风险包括公司销售费用投放效率不及预期,这可能影响其市场拓展和盈利能力;以及行业竞争格局恶化的风险,激烈的市场竞争可能对公司的市场份额和利润率造成压力。 总结 可孚医疗2024年上半年业绩符合预期,常规产品收入实现稳健增长,尤其康复辅具和听力保健等核心品类表现突出,成为公司业绩增长的主要驱动力。公司通过聚焦核心品类、优化销售策略并积极拓展线上渠道,有效提升了市场占有率和盈利能力。健耳听力业务的快速扩张和并购整合,进一步巩固了公司在特定细分市场的领先地位。尽管面临销售费用效率和行业竞争加剧的风险,但基于其清晰的战略方向和核心业务的良好表现,分析师维持“买入”评级,并预计未来几年公司收入和净利润将持续保持较高增速,盈利能力将稳步提升。
    华安证券
    4页
    2024-08-30
  • 中报点评:上半年临床业务快速增长,在手订单充沛

    中报点评:上半年临床业务快速增长,在手订单充沛

    实体瘤
    肝脏疾病
    博济医药科技股份有限公司
      博济医药(300404)   投资要点:   公司创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,专业从事CRO服务业务。临床研究服务是公司主要的收入和利润来源。此外,公司业务也涵盖临床前服务业务,临床前自主研发业务,技术成果转化服务以及CDMO业务,同时也单独承接研究方案设计,数据管理,数据统计分析,中美双报等技术咨询服务。2018年公司获得了GLP实验室认证,具备中药、化药、生物药的临床前评价能力。   2024年上半年,公司实现营业收入3.41亿元,同比增长46.92%;实现归属于上市公司股东的净利润3013.51万元,同比增长71.04%;实现归属于上市公司股东的扣非后净利润2566.04万元,同比大幅增长164.08%。基本每股收益0.08元。   分业务板块看,公司的主营收入和利润主要来自于临床研究服务业务,该业务的快速增长带来公司上半年业绩的提升。报告期内,公司实现临床研究服务收入2.71亿元,同比增长56.10%,新增临床研究服务合同额7.19亿元,同比增长60.99%。近年来,公司临床研究服务能力显著增强,主要收入来自于药物临床研究服务。报告期内,公司在消化、实体瘤、血液、皮肤、肝病、男科、内分泌等领域获得一系列II、III期临床订单,进一步巩固在各适应症领域的行业优势及项目经验。此外,公司还涉足了罕见病和前沿创新领域。除了药物临床研究服务外,公司在医疗器械领域也具备了从研发立项、体系建立、注册检验到最终产品进入临床试验等多个环节的服务能力。预计下半年公司的临床研究服务仍将保持较快增速。   从上半年临床前研究业务的表现看,随着在手订单的确认,收入呈现快速增长态势。2024年上半年,该业务板块实现营业收入4179.51万元,同比增长46.18%,报告期内,公司子公司深圳博瑞在“创新药发现筛选和药学服务”的服务板块中持续建设“细胞生物学平台”和“细胞质量检测技术平台”,运用细胞生物学技术,已建立多种体外疾病细胞模型和细胞提取/培养/扩增、细胞因子检测等方法,便于逐步拓展相关领域业务。预计下半年该业务板块收入仍将保持较快的增长速度。   从临床前自主研发及技术成果转化服务的业务情况看,报告期内   公司自研项目进展顺利,多个项目待转化。下半年临床前自主研发和技术成果转化收入确认具备一定的不确定性。   第1页/共5页   从CDMO业务看,报告期内,科技园公司已完成三期厂房的施工建设并已通过竣工联合验收,三期厂房总建筑面积约7万平方米,并申请获得了国家药监局批准的4个药品注册证书、2个化学原料药上市申请批准,提交了1个品种的注册资料。   从中药服务业务看,公司中药服务团队报告期内不断壮大,进一步夯实公司在中药研发服务领域的领先地位。8月27日公告显示,公司和全资子公司杏林中医药科技有限公司与北京博奥晶方生物科技有限公司签订《战略合作协议》,后者在中药领域具备专业垂类大模型以及分子本草数据库,合作之后,博济医药的中药创新服务和转化能力有望增强。   从盈利能力看,公司上半年综合毛利率为32.61%,较上年同期下滑了3.79个百分点。其中,临床研究服务的毛利率为31.24%,较上年同期下降了1.76个百分点。综合毛利率下降主要来源于临床前研究服务业务和其他咨询服务业务毛利率的下滑。   从期间费用率看,2024年上半年公司销售费用率为6.87%,较上年同期下滑了0.92个百分点;管理费用率为9.96%,较上年同期下滑了3.56个百分点;财务费用率为0.12%,上年同期为-0.24%;研发费用率为7.86%,较上年同期下滑了2.23个百分点。下半年随着订单转化速度加快以及控费力度加强,预计公司的期间费用率将进一步下降。   截至2024年中报报告期末,公司在手订单充沛,目前在执行的合同尚未确认收入的金额约25.16亿元,订单转化为收入的时间需要根据项目进度而定,考虑到四季度是订单确认的传统旺季,下半年公司订单转化速度或加快。   预计公司2024年-2026年每股收益分别为0.17元,0.23元和0.32元,对应8月29日收盘价7.29元,动态市盈率分别为42.88倍,31.70倍和22.78倍,维持公司“增持”的投资评级。   风险提示:医疗政策风险,订单确认不及预期,自主研发及技术成果转化的不确定性
    中原证券股份有限公司
    5页
    2024-08-30
  • 迈瑞医疗(300760):公司点评:体外诊断增长亮眼,推动数智化转型

    迈瑞医疗(300760):公司点评:体外诊断增长亮眼,推动数智化转型

    深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
    TCIRG1
    中心思想 业绩稳健增长,高端化与创新驱动显著 公司在2024年上半年及第二季度实现了稳健的业绩增长,收入和归母净利润均呈现双位数增长。这一增长主要得益于高端新产品的快速市场放量、体外诊断业务的强劲表现,以及持续高水平的研发投入所带来的产品创新和迭代。 数智化转型深化,市场竞争力持续提升 迈瑞医疗积极推进“三瑞”生态系统等数智化转型战略,通过将设备与创新解决方案深度融合,不仅带来了显著的销售额增长,更有效巩固了公司在医疗器械市场的品牌竞争力和行业领先地位。 主要内容 业绩简述 2024年上半年业绩表现 公司2024年上半年实现收入205.31亿元,同比增长11%;归母净利润75.61亿元,同比增长17%;扣非归母净利润74.80亿元,同比增长16%。 2024年第二季度业绩表现 2024年第二季度,公司实现收入111.58亿元,同比增长10%;归母净利润44.01亿元,同比增长14%;扣非归母净利润43.43亿元,同比增长14%。 经营分析 高端新产品与体外诊断业务驱动增长 体外诊断业务表现尤为突出,实现收入76.58亿元,同比增长28.16%。其中,化学发光业务增长超过30%,国内和国际体外诊断业务均实现超过25%和30%的增长。MT8000全实验室智能化流水线在上市一年内国内装机已突破100条,其中超过90%位于三级医院。医学影像业务收入42.74亿元,同比增长15.49%,超声高端及以上型号增长超过40%,超高端超声平台ResonaA20实现快速放量。生命信息与支持业务收入80.09亿元,同比略有下降7.59%,但微创外科和硬镜系统分别实现超过90%和翻倍的增长,显示出内部结构优化和高端产品线的强劲势头。 持续高研发投入与产品创新 公司上半年研发投入达19.40亿元,占营业收入的9.45%,持续保持高水平。在此投入下,公司不断丰富产品线并进行迭代,推出了瑞智重症决策辅助系统、A3/A1麻醉系统、4K三维电子胸腹腔内窥镜系统、CL-2600i全自动化学发光免疫分析仪、BS-1000M全自动生化分析仪、M680全自动生化免疫流水线以及中高端台式超声Resona 9280 3 /Nuewa I9等一系列新产品,旨在高端领域持续替代外资厂商。 数智化转型赋能市场竞争力 迈瑞医疗积极推进数智化转型升级,构建“三瑞”生态系统。目前,“瑞智联”生态系统在国内累计装机医院数量超过900家,2024年上半年新增装机超过200家;“迈瑞智检”实验室解决方案在国内实现了近330家医院的装机,上半年新增115家;“瑞影云++”项目累计装机超过13000套,上半年新增近2400套。据公司统计,“三瑞”数智化方案在过去三年实现的累计销售额以及带动的设备销售额共计约45亿元,有效提升了公司产品的品牌竞争力。 盈利预测与投资评级 长期增长预期与估值分析 分析师对公司在医疗器械行业的长期发展前景持乐观态度。预计2024年至2026年,公司归母净利润将分别达到138.49亿元、166.73亿元和202.15亿元,同比增速分别为20%、20%和21%。基于当前股价,对应的市盈率(P/E)分别为20倍、17倍和14倍。 投资评级 维持对公司的“买入”评级。 风险提示 潜在经营与市场风险 公司面临多项潜在风险,包括并购整合不及预期、汇率波动、研发进展不及预期、市场竞争加剧以及集中采购降价超预期等。 总结 迈瑞医疗在2024年上半年展现出强劲的业绩增长势头,这主要得益于其在体外诊断、医学影像等核心业务领域的突出表现,以及高端新产品的成功市场导入。公司持续的高研发投入确保了产品线的不断创新和升级,尤其是在高端医疗器械领域,正逐步实现对外资品牌的替代。同时,通过积极推进“三瑞”数智化生态建设,公司有效提升了解决方案的综合竞争力,并带动了设备销售。尽管面临多重市场风险,但分析师对其长期发展持乐观态度,并维持“买入”评级,凸显了其在医疗器械行业的领先地位和增长潜力。
    国金证券
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    2024-08-30
  • 爱博医疗(688050):2024年中报点评:人工晶体放量稳健,隐形眼镜持续高增

    爱博医疗(688050):2024年中报点评:人工晶体放量稳健,隐形眼镜持续高增

    爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司
    中心思想 营收强劲增长与业务多元化驱动 爱博医疗2024年上半年实现了营收的大幅增长,远超预期,主要得益于其核心产品线的稳健放量和新兴业务的爆发式增长。人工晶体受益于集采政策实现稳健增长,而隐形眼镜业务则通过产能扩张和市场拓展,实现了近10倍的收入增长,成为公司新的增长引擎,显著提升了公司在视光消费市场的份额。 盈利能力承压与未来增长潜力 尽管营收表现亮眼,但公司上半年的归母净利润增速不及收入,毛利率因人工晶体集采价格下降及隐形眼镜业务处于产能扩张期成本偏高而有所下滑。然而,公司通过持续的费用控制,期间费用率有所下降。鉴于隐形眼镜和离焦镜等业务的超预期增长,分析师上调了公司未来三年的营收和归母净利润预测,维持“增持”评级,显示出对公司长期增长潜力的信心。 主要内容 投资要点 收入端表现超预期,隐形眼镜增势强劲 2024年上半年,爱博医疗实现营收6.86亿元,同比增长68.54%,远超市场预期。其中,人工晶体(如“普诺明”)收入3.19亿元,同比增长30.20%;角膜塑形镜(如“普诺瞳”)收入1.13亿元,同比增长6.89%;离焦镜(“普诺瞳”、“欣诺瞳”)收入同比增长86.78%。尤为突出的是,隐形眼镜收入达到1.83亿元,同比激增956.92%,其在总营收中的占比也大幅提升至26.76%,成为公司收入增长的主要驱动力。 产品线放量稳健,新业务兑现增长潜力 人工晶体: 受益于集采中标和良好的市场勾选率,公司人工晶体产品实现稳健放量,市场影响力优于进口品牌。随着多焦晶体等新产品逐步拓开市场,结合公司现有的分销渠道和丰富的院端资源,预计将继续保持高速增长。 角膜塑形镜: 尽管受阶段性消费降级和竞品增加影响,行业增速有所放缓,但公司仍保持高于行业平均的增长水平。同时,公司在离焦镜等互补产品方面积极布局,并处于加速推进阶段。 隐形眼镜: 公司积极向更广阔的视光消费市场扩张,通过并购天眼医药、福建优你康、美悦瞳等方式快速提升产能并拓展市场。目前,彩片产线已处于满产状态,业务实现规模化生产,形成新的增长驱动。 利润端增长不及收入,毛利率受多重因素影响 2024年上半年,公司归母净利润为2.08亿元,同比增长27.49%;扣非归母净利润1.99亿元,同比增长29.95%。毛利率为69.68%,同比下降13.47个百分点。毛利率下降的主要原因包括:人工晶体集采后价格下降,以及隐形眼镜业务处于产能扩张期导致成本偏高,且该业务比重逐步扩大。尽管如此,公司期间费用控制持续下降,销售费率15.61%(-2.88pct),管理费率11.26%(-0.02pct),研发费率6.88%(-3.34pct),净利率为29.05%(-9.94pct)。 投资建议 业务增长超预期,上调盈利预测与维持“增持”评级 爱博医疗三大主营业务线(人工晶状体、角膜塑形镜、隐形眼镜)在2024年上半年继续实现较高增长,产品矩阵稳健,可持续发展动力强劲。鉴于隐形眼镜和离焦镜等业务增长超出预期,分析师上调了公司2024/2025/2026年的营收预测分别至14.50/19.76/25.71亿元,归母净利润预测分别至4.03/5.32/6.96亿元。对应的EPS分别为2.13/2.81/3.67元,对应PE分别为37/28/22倍。基于此,维持公司“增持”评级。 风险提示 市场与政策风险需关注 公司面临的主要风险包括:产品集中带量采购政策可能发生变化,这可能影响公司产品的定价和市场份额;产品升级及新产品开发存在不确定性,可能影响公司的市场竞争力;市场竞争加剧,可能对公司的盈利能力和市场地位构成挑战。 总结 爱博医疗在2024年上半年展现出强劲的营收增长势头,总营收同比增长68.54%至6.86亿元。这一增长主要由隐形眼镜业务的爆发式增长(同比增长956.92%)和人工晶体业务的稳健放量(同比增长30.20%)驱动。尽管归母净利润同比增长27.49%至2.08亿元,但受人工晶体集采降价和隐形眼镜产能扩张成本影响,毛利率同比下降13.47个百分点至69.68%。公司通过有效的费用控制,期间费用率有所下降。鉴于核心业务的持续增长和新业务的超预期表现,分析师上调了公司未来三年的营收和净利润预测,并维持“增持”评级,但提示需关注集采政策变化、产品开发及市场竞争加剧等风险。
    东方财富证券
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    2024-08-30
  • 康诺亚-B(02162):CM310商业化准备如期推进

    康诺亚-B(02162):CM310商业化准备如期推进

    康诺亚生物医药科技(成都)有限公司
    阿里健康信息技术有限公司
    深圳惠泰医疗器械股份有限公司
    平安健康医疗科技有限公司
    云康健康产业投资股份有限公司
    中心思想 康诺亚核心产品线进展与商业化布局 浦银国际研究报告指出,康诺亚(2162.HK)在2024年上半年(1H24)的净亏损大致符合市场预期,显示出公司在财务管理上的稳健性。核心产品CM310(IL-4Rα)的商业化准备工作正按计划紧锣密鼓地推进,截至7月底,商业化团队规模已接近200人,预计将在2024年底前达到200人以上的目标。该产品针对成人特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉和过敏性鼻炎等适应症的上市申请(NDA)已获受理,预计将于2024年第四季度至2025年中期陆续获批,为公司带来重要的商业化里程碑。在定价策略上,公司计划重点关注医保条件不佳区域及达必妥医保未覆盖适应症,暗示CM310的首发价格可能高于达必妥2024年底医保续约后的价格,以期在市场中占据有利地位。 财务表现与未来增长潜力分析 报告强调,康诺亚的财务状况稳健,截至6月30日,现金及现金等价物余额达人民币25.8亿元,足以支撑公司未来3-4年的运营。除了CM310的商业化前景,CM313(CD38)被视为公司下一个潜在的重磅产品,其在血液瘤、系统性红斑狼疮(SLE)和免疫性血小板减少症(ITP)等适应症的临床试验中展现出积极疗效,并已提交ITP临床1期IND申请,同时正在开发皮下剂型以提升患者依从性。公司预计将于10月份启动CM313自免适应症的关键或注册临床试验,并已吸引海外公司的授权兴趣。此外,康诺亚在早期管线布局上,除了ADC平台,双抗平台和小核酸平台也展现出显著的创新潜力,多款双抗产品已进入临床阶段或提交IND申请。基于这些积极进展和更新的财务预测,浦银国际维持康诺亚“买入”评级,目标价为58港元,反映了市场对其未来增长潜力的认可。 主要内容 1H24 财务表现与运营概况 康诺亚在2024年上半年实现收入人民币5,468万元,主要来源于与阿斯利康就CMG901三期临床完成首例患者给药所触发的首个里程碑收入。同期,公司净亏损为人民币3.37亿元,经调整净亏损为人民币3.19亿元,大致符合浦银国际的预期。各项费用支出方面,研发费用为人民币3.31亿元,行政费用为人民币9千万元,销售及分销费用为人民币2,325万元,均在预期范围内。截至2024年6月30日,公司持有现金及现金等价物余额为人民币25.8亿元,这一充足的现金储备预计可支持公司未来3-4年的运营需求,为后续研发和商业化活动提供了坚实的财务基础。 CM310 商业化进展与市场策略 CM310(IL-4Rα)的商业化准备工作正全面加速。截至7月底,公司已组建了一支规模近200人的商业化团队,接近其在2024年底前招募超过200人团队的目标。预计下半年,随着上市前期商业化准备活动的增加,销售费用将较上半年显著增长。在适应症方面,慢性鼻窦炎伴鼻息肉和过敏性鼻炎的NDA已分别于6月和4月获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理,预计将于2025年获批。为应对新增适应症的商业化需求,公司计划在2025年继续扩充鼻科商业化推广人员。尽管具体的定价策略尚未公开,但公司表示将重点关注医保条件不佳的区域以及达必妥医保尚未覆盖的适应症,这暗示CM310的首发价格可能高于达必妥在2024年底医保续约后的价格,旨在通过差异化策略抢占市场份额。此外,公司目前拥有18,600升的产能,并计划继续扩产,较低的生产成本有望为后续商业化及医保谈判提供足够的空间。 CM313 临床开发与重磅产品潜力 CM313(CD38)被寄予厚望,有望成为康诺亚的下一个重磅产品。目前,该产品正在进行血液瘤剂量递增和剂量扩展的1期临床试验,以及皮下剂型注射单药及联用在复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)中的1/2期临床研究。近期,CM313在系统性红斑狼疮(SLE)1b/2a期临床研究中取得了积极的顶线数据,显示出良好的疗效。此前,在研究者发起的试验(IIT)中,CM313对免疫性血小板减少症(ITP)适应症也展现出优秀的疗效数据(n=22, 客观缓解率ORR接近100%,持续血小板效应率为63.6%)。基于此,公司已提交ITP临床1期的IND申请。为进一步提升患者便利性和依从性,公司正在积极开发CM313的皮下剂型,旨在缩短输注时间并减少输注相关不良反应。康诺亚预计将于10月份开展包括ITP、SLE及其他重大自免疾病在内的自免适应症关键或注册临床试验。管理层透露,已有海外公司对CM313自免适应症的海外授权表现出浓厚兴趣,目前公司正与相关方进行洽谈。 早期管线布局与技术平台创新 除了核心产品CM310和CM313,康诺亚在早期管线布局上展现出多元化和创新性。公司不仅拥有ADC(抗体药物偶联物)平台,其自主开发的nTCE双抗平台和小核酸平台也值得关注。在双抗平台方面,公司已有多款产品进入临床开发阶段,包括与诺诚健华共同开发的CM355(CD20xCD3,1/2期)、CM336(BCMAxCD3,1/2期)、CM350(GPC3xCD3,1/2期)以及已提交IND申请的CM380(GPRC5DxCD3)。此外,CM512和CM536两款双抗产品预计将在今年内实现海外授权。在小核酸技术平台方面,公司正在自建包括肝内和其他器官的递送系统、核酸修饰技术等,旨在拓展新的治疗领域和技术边界。这些早期管线和技术平台的布局,为康诺亚的长期发展提供了持续的创新动力和增长潜力。 未来催化剂与战略展望 康诺亚在2024年下半年至2025年上半年将迎来多个重要的催化剂事件。对于CM310(IL-4Rα),预计成人特应性皮炎适应症将于2024年第四季度获批,过敏性鼻炎和慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症则分别预计在2025年上半年和2025年中获批上市。CM313(CD38)方面,潜在的海外授权公布以及1b期SLE数据读出将是关键事件。CMG901(CLDN18.2 ADC)则有望在2025年最快读出1L PC、1L G/GEJ C国际2期数据。在其他运营更新方面,公司预计全年研发费用约为人民币7亿元,全年资本开支预计约为人民币2亿元,主要用于建设成都新总部大楼和小核酸ADC平台,这些投资将进一步巩固公司的研发和生产能力。 投资评级与风险提示 浦银国际维持康诺亚“买入”评级,目标价为58港元。这一评级是基于更新的财务数据,浦银国际将2024E、2025E、2026E的净亏损预测分别缩窄7%、上调4.7%和缩窄2.5%,主要原因是对2024年合作收入及销售行政费用预测进行了微调。通过DCF估值模型(WACC:9.5%,永续增长率:3%)进行评估,浦银国际认为康诺亚具备显著的投资价值。然而,报告也提示了潜在的投资风险,包括商业化不及预期、研发延误或临床试验数据不如预期等,投资者需对此保持关注。 总结 康诺亚(2162.HK)在2024年上半年展现出稳健的财务表现,净亏损符合预期,且拥有充足的现金储备支持未来运营。公司核心产品CM310的商业化准备工作进展顺利,商业团队规模迅速扩大,多项适应症的上市申请已获受理并预计在未来一年内陆续获批。其差异化的市场定价策略,尤其是在医保覆盖不足区域的重点布局,有望为CM310带来良好的市场前景。同时,CM313作为下一个潜在重磅产品,在多项临床试验中显示出积极疗效,并吸引了海外授权兴趣,其皮下剂型的开发将进一步提升市场竞争力。康诺亚在双抗和小核酸等早期管线和技术平台的创新布局,也为其长期增长提供了坚实基础。尽管存在商业化不及预期、研发延误等风险,但浦银国际基于对公司产品线进展、财务状况和未来催化剂的综合分析,维持“买入”评级和58港元的目标价,凸显了对康诺亚未来增长潜力的信心。
    浦银国际
    7页
    2024-08-30
  • 信达生物(01801):玛仕度肽获批放量值得期待,PD-1 IL-2双抗重磅潜力初显

    信达生物(01801):玛仕度肽获批放量值得期待,PD-1 IL-2双抗重磅潜力初显

    PD-1
    信达生物制药(苏州)有限公司
    玛仕度肽
    阿达木单抗
    IL-2
    中心思想 业绩增长与盈利能力改善 信达生物在2024年中期展现出强劲的营收增长势头,产品收入同比大幅提升。尽管当前仍处于亏损状态,但亏损额度持续收窄,并预计在2025年实现扭亏为盈,净利润率将显著改善,显示出公司盈利能力的积极转变。 创新管线驱动未来增长 公司拥有丰富的创新药研发管线,特别是GLP-1R/GCGR双靶点多肽产品玛仕度肽的减重和糖尿病适应症有望在2025年获批上市,预计将成为重要的销售增长点。此外,PD-1/IL-2双抗IBI263的早期临床数据表现优异,预示其作为下一代IO基石药物的巨大潜力,为公司中长期发展注入强大动力。 主要内容 2024年中期业绩概览与财务展望 信达生物于2024年8月29日发布中期业绩公告,报告期内实现营业收入39.52亿元,同比增长46.3%,显示出强劲的增长势头。产品收入达到38.11亿元,同比大幅增长55.1%。尽管公司净利润亏损3.93亿元,但相较于历史亏损额度已有所收窄。 根据国投证券研究中心的预测,公司营业收入将持续高速增长,预计2024年、2025年和2026年分别达到79.47亿元、110.44亿元和150.64亿元,年均增长率保持在28%至39%之间。在盈利能力方面,公司预计将在2025年实现净利润转正,达到7.64亿元,并在2026年进一步增长至24.75亿元。相应的,每股收益(EPS)也将从2024年的-0.36元提升至2025年的0.47元和2026年的1.52元。净利润率预计将从2024年的-7%改善至2025年的7%和2026年的16%,毛利率则稳定维持在82%左右。研发费用率预计将从2023年的36%逐步下降至2026年的23%,反映出公司在研发投入效率上的提升。 核心产品进展与创新管线布局 玛仕度肽:上市在即,放量可期 公司GLP-1R/GCGR双靶点多肽产品玛仕度肽的研发进展顺利。其减重适应症的上市申请(NDA)已于2024年2月向CDE递交并获得受理,糖尿病适应症的NDA也于2024年8月获受理。这两大适应症均有望在2025年获批上市,预计将为公司带来显著的销售放量。根据DCF估值模型,IBI-362(GLP1GCGR,即玛仕度肽)的收入贡献预计将从2023年的5.6亿元大幅增长至2024年的16.7亿元、2025年的36.5亿元和2026年的63.7亿元,成为未来几年营收增长的核心驱动力。 PD-1/IL-2双抗IBI263:重磅潜力初显 在早期管线中,PD-1/IL-2双抗IBI263表现出优异的早期临床数据,已在ASCO 2024、2024年ESMO六月全体大会等重要学术会议上披露了针对NSCLC、黑色素瘤等适应症的积极结果,并计划在WCLC 2024和ESMO 2024会议上披露最新数据。分析认为,IBI263初步展现出成为下一代IO基石重磅药物的潜力。 多元化后期与早期管线持续推进 除了玛仕度肽和IBI263,公司其他后期产品也取得重要进展:KARAS G12C抑制剂的二线NSCLC适应症已获批上市;IBI311(IGF-1R)治疗甲状腺眼病(TED)适应症的NDA已获受理;匹康奇拜单抗(IL-23p19)的银屑病适应症有望于2024年递交NDA。DCF模型显示,IBI-112(IL-23 p19)的收入预计将从2023年的0.7亿元增长至2026年的5.4亿元。 在早期管线方面,公司在肿瘤领域布局了CLDN18.2 ADC IBI343、CLDN18.2/CD3双抗IBI389、EGFR/B7H3双抗ADC IBI3001、B7H3 ADC IBI129等创新分子;在非肿瘤领域则有AGT siRNA IBI3016、IL-4R/TSLP等,这些创新分子的快速推进为公司未来的持续发展提供了坚实基础。 投资建议与风险提示 国投证券维持信达生物“买入-A”的投资评级,并给予6个月目标价54.37港元,该目标价基于DCF模型估值,反映了公司已上市/即将上市产品的放量潜力以及丰富的临床研发管线。 同时,报告也提示了多项风险,包括创新药临床试验进度不及预期、临床试验失败、医药政策变化、产品销售不及预期以及疫情发展不确定性等,这些因素可能对公司的未来业绩产生影响。 总结 信达生物在2024年中期展现出强劲的营收增长,产品收入同比大幅提升,并预计在2025年实现扭亏为盈,盈利能力将显著改善。公司核心产品玛仕度肽的减重和糖尿病适应症有望于2025年获批上市,预计将成为重要的销售增长点。此外,PD-1/IL-2双抗IBI263的早期临床数据表现优异,预示其作为下一代IO基石药物的巨大潜力。公司拥有丰富的创新药研发管线,为中长期发展注入强大动力。基于对公司未来发展前景的乐观预期,国投证券维持“买入-A”评级,并给出54.37港元的目标价,但投资者仍需关注创新药研发、政策及市场销售等潜在风险。
    国投证券
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    2024-08-30
  • 迈瑞医疗(300760):国内承压下增长依然稳健,海外市场表现亮眼带动增长

    迈瑞医疗(300760):国内承压下增长依然稳健,海外市场表现亮眼带动增长

    深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
    中心思想 稳健增长与海外市场驱动 迈瑞医疗在2024年上半年展现出稳健的财务增长,尽管国内市场面临医疗行业整顿和设备采购延迟的压力,公司通过其卓越的海外市场表现和体外诊断(IVD)业务的强劲增长,成功抵消了部分不利影响。报告期内,公司营业收入和归母净利润均实现双位数增长,尤其在剔除汇兑损益影响后,净利润增速更为显著,凸显了其核心业务的盈利能力和全球化布局的韧性。 结构优化与未来发展潜力 公司在不同业务板块和区域市场表现出结构性优化。体外诊断和医学影像业务持续保持高增长,特别是高端超声和微创外科等创新产品线表现亮眼,巩固了市场地位。尽管生命信息与支持业务短期承压,但国内医疗新基建的潜在需求和下半年政策支持的预期,为该板块的未来复苏提供了坚实基础。公司高质量的经营业绩和积极的利润分配方案,进一步增强了市场对其长期发展潜力的信心。 主要内容 2024年上半年经营业绩分析 整体财务表现与盈利能力 迈瑞医疗2024年上半年实现了营业收入205.31亿元,同比增长11.1%;归母净利润达到75.61亿元,同比增长17.4%。若剔除汇兑损益影响,归母净利润同比增速更高达22.1%,显示出公司强劲的内生增长动力。从单季度来看,第二季度营业收入为111.58亿元,同比增长10.4%;归母净利润44.01亿元,同比增长13.7%,剔除汇兑损益影响后同比增长24.0%。公司还审批通过了2024年中期利润分配方案,计划派发中期现金分红约49.2亿元(含税),分红比例超过65%,体现了公司良好的盈利能力和对股东的回报。在盈利能力方面,上半年毛利率维持在66%左右,第二季度进一步提升,扣除汇兑损益后的净利率也持续稳中有升,展现了高质量的经营发展趋势。 区域市场表现与增长驱动 从区域维度看,公司上半年国内市场实现收入126.2亿元,同比增长7.2%。国内市场受到医疗行业整顿及设备更新政策的影响,医疗设备招采活动普遍处于观望状态而有所延迟,导致增速放缓。然而,体外诊断板块受影响较小,国内增长超过25%,主要得益于公司创新产品上市、大样本量客户突破以及凭借产品竞争力和数智化解决方案加速市场份额提升。国际市场表现尤为亮眼,实现收入79.1亿元,同比增长18.1%。其中,体外诊断业务在国际市场同样表现出色,增长超过30%。具体到不同区域,欧洲市场同比增长37.9%,亚太市场同比增长30.1%,均快于平均增长水平。海外收入的持续放量,主要归因于公司加快建设海外营销团队、物流供应、生产制造、临床支持、用户服务等本地化平台与运营能力,并全面开启国际体外诊断中大样本量客户的突破。 核心业务板块表现 生命信息与支持业务: 该业务上半年实现营业收入80.1亿元,同比下降7.59%。主要由于国内增速放缓,相关设备招投标采购活动持续延迟,该条线承受较大压力。但报告指出,积压的采购需求总量仍然存在,预计将从下半年开始释放。截至报告期末,国内医疗新基建待释放的市场空间进一步提升至240亿元以上。值得关注的是,公司在微创外科领域增长超过90%,硬镜系统实现了翻倍增长,高值耗材业务如超声刀也开始逐步放量,显示出该板块内部的结构性亮点和新兴增长点。 体外诊断板块: 上半年实现营业收入76.6亿元,同比增长28.16%,其中化学发光业务增长超过30%。今年以来,门诊、手术等常规诊疗需求持续增长,试剂类耗材业务增长迅猛且确定性高,带动国内市场快速增长。在国际方面,公司通过并购(如DiaSys的整合进展顺利)和自建方式,加快了对海外体外诊断市场生产制造、物流配送、临床支持、IT服务等本地平台化能力的建设进度,海外中大样本量客户的渗透速度持续加快,共同推动了收入的放量。 医学影像板块: 实现营业收入42.7亿元,同比增长15.49%。尽管国内设备采购承压,公司凭借去年底推出的国产首款超高端超声平台ResonaA20获得放量,国际市场高端客户也获得持续突破,进一步巩固了公司超声业务全球第三的行业地位。其中,超声高端及以上型号增长超过40%,体现了公司在高端产品市场的竞争力。 经营质量与未来增长动力 盈利能力与财务健康 公司上半年毛利率维持在66%左右水平,第二季度进一步提升,扣除汇兑损益后净利率持续稳中有升,经营业绩呈现高质量发展趋势。从财务预测数据来看,预计2024年至2026年,公司营业收入将分别增长16.7%、20.4%和21.8%,归属于母公司净利润将分别增长20.4%、20.6%和20.9%,显示出持续的盈利增长能力。毛利率预计将保持在65%以上,净利率维持在34%左右,ROE(净资产收益率)预计将从2023年的35.0%提升至2026年的36.8%,表明公司资本回报效率持续优化。资产负债率预计将保持在30%左右的健康水平,流动比率和速动比率均保持在较高水平,显示出良好的偿债能力和流动性。 下半年市场展望与长期发展潜力 展望下半年,中国市场医疗行业整顿已逐渐进入常态化,对于医院招投标采购的影响预计将消退。在资金方面,支持设备更新项目的超长期特别国债仍在按计划发行,地方政府专项债的发行进度也观察到有加快的趋势,这些因素将直接有效地缓解医院的资金压力,为医疗设备的招标采购提供支持。国际市场方面,随着美元加息周期进入尾声,海外客户的购买力也将逐步复苏,为公司海外业务的持续快速发展提供良好的基础。综合来看,公司全年发展仍然值得期待。作为全球领先的医疗器械及解决方案供应商,迈瑞医疗的产品远销190多个国家及地区,国内外需求空间广阔,长期发展可期。 风险提示 尽管前景乐观,报告也提示了潜在风险:1)国内医疗环境政策风险,如政策变化可能对公司业务造成影响;2)体外诊断集采降价风险,集中采购可能导致产品价格下降,影响盈利;3)海外拓展不及预期风险,国际市场扩张可能面临地缘政治、市场竞争等不确定性;4)新产品放量不及预期等风险,新产品上市后的市场接受度和销售情况可能未达预期。 总结 迈瑞医疗在2024年上半年展现出强劲的经营韧性和高质量的增长,尤其得益于其在国际市场的卓越表现和体外诊断业务的持续扩张。尽管国内市场面临短期政策压力,公司通过创新产品和精细化运营,有效应对了挑战,并保持了稳健的盈利能力。展望下半年,随着国内政策环境的改善和国际市场购买力的复苏,迈瑞医疗有望继续保持其增长势头。公司作为全球医疗器械领域的领导者,具备广阔的国内外市场空间和强大的研发创新能力,长期发展潜力巨大,但仍需关注政策变化、市场竞争和新产品推广等潜在风险。
    平安证券
    4页
    2024-08-30
  • 迈瑞医疗(300760):业绩稳健增长,期待2H24趋势向上

    迈瑞医疗(300760):业绩稳健增长,期待2H24趋势向上

    深圳惠泰医疗器械股份有限公司
    深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
    欧普康视科技股份有限公司
    深圳开立生物医疗科技股份有限公司
    无锡祥生医疗科技股份有限公司
    中心思想 业绩稳健增长与内生动力 迈瑞医疗2024年上半年业绩表现稳健,收入和归母净利润均实现双位数增长。尤其在剔除汇兑损益影响后,公司内生利润端表现更为亮眼,显示出强劲的盈利能力。 公司通过高端产品策略有效提升了毛利率,同时规模效应显著,销售、管理和研发费用率均有所下降,经营效率持续优化。经营性现金流量净额大幅增长,反映出良好的现金流管理和财务健康状况。 市场布局与未来展望 体外诊断(IVD)和医学影像业务是公司上半年收入增长的主要驱动力,高端产品线表现突出。生命信息与支持业务虽受国内政策短期影响,但随着国内医疗设备更新政策的推进和海外高端客户群的成功开发,未来发展潜力可期。 国内市场将持续受益于医疗设备更新和新基建政策的落地,释放巨大的市场空间。海外市场则通过深化与高端客户的合作以及持续开拓发展中国家市场,实现了显著增长,尤其在欧洲和亚太地区表现亮眼。 尽管目标价因可比公司估值回调而有所调整,但华泰研究维持“买入”评级,肯定了迈瑞医疗作为国产医疗器械领导者的市场地位、强大的产品竞争力及全球化发展潜力,并对公司下半年及未来的业绩趋势持乐观态度。 主要内容 1H24业绩概览与投资评级 财务表现强劲,评级维持“买入” 业绩增长稳健: 公司1H24实现收入205.31亿元,同比增长11.1%;归母净利润75.61亿元,同比增长17.4%。其中,2Q24收入同比增长10.4%,归母净利润同比增长13.7%。若剔除汇兑损益影响,1H24/2Q24归母净利润同比增速分别高达22.1%/24.0%,显示出公司内生利润端的强劲表现。 盈利预测与投资评级: 华泰研究维持公司2024-2026年EPS预测为11.50/13.83/16.59元。基于公司作为国产医疗器械行业领导者的地位、强大的产品市场竞争力及持续发力的全球化推广,维持“买入”投资评级。 目标价调整: 给予公司2024年30倍PE(可比公司Wind一致预期均值25倍),目标价调整为345.10元(前值为425.63元),主要考虑可比公司PE均值回调。 财务表现与经营效率分析 毛利率提升与现金流改善 毛利率稳中有升: 公司1H24毛利率为66.3%,同比提升0.7个百分点,主要得益于高端产品的持续发力。 费用率优化: 销售费用率、管理费用率和研发费用率分别为14.3%、4.0%和8.6%,同比分别下降1.0、0.3和1.4个百分点。公司收入规模持续提升,规模效应持续显现,有效控制了各项费用。 现金流显著改善: 1H24经营性现金流量净额达到84.96亿元,同比大幅增长89.5%,现金流水平明显改善,反映出公司良好的运营效率和资金管理能力。 核心业务板块增长态势 IVD与影像业务驱动,生命信息业务蓄势待发 体外诊断(IVD)业务: 收入76.58亿元,同比增长28.2%,其中发光收入同比增长超过30%。推测1H24公司发光国内新增装机近700台,并看好2024年新增装机达到2000台,预计该板块2024年收入将实现快速增长。 医学影像业务: 收入42.74亿元,同比增长15.5%,其中高端及以上型号收入同比增长超过40%。随着高端新品的放量和高端客户群的持续突破,预计该板块2024年将保持稳健发展。 生命信息与支持业务: 收入80.09亿元,同比下降7.6%。主要原因是国内医疗行业整顿及设备更新政策落地前的观望情绪影响了医疗设备的招采节奏。展望2024年,随着国内医疗设备更新政策的持续推进,叠加海外高端客户群的开发顺利,该板块的稳健发展可期。 海内外市场策略与增长潜力 国内政策利好,海外市场持续突破 国内市场: 1H24国内收入126.24亿元,同比增长7.2%。展望2024年全年,随着设备更新及医疗新基建政策的持续落地(公司统计截至1H24国内医疗新基建可及市场待释放空间超过240亿元),预计国内业务收入将保持稳健增长。 海外市场: 1H24海外收入79.06亿元,同比增长18.1%。其中,欧洲及亚太市场开发表现亮眼,1H24公司欧洲/亚太地区收入分别同比增长37.9%/30.1%。展望2024年全年,随着海外高端客户合作的持续深化,叠加发展中国家市场的持续开拓,预计海外全年收入将保持向好发展。 风险提示 潜在市场风险需关注 核心产品销售不达预期: 若公司核心产品的市场销售未能达到预期目标,可能影响整体业绩增长。 核心产品招标降价风险: 医疗器械行业面临招标降价的压力,若核心产品在招标中价格下降幅度超预期,可能对公司盈利能力造成不利影响。 总结 迈瑞医疗在2024年上半年展现出强劲的业绩韧性和增长潜力。公司收入和归母净利润均实现双位数增长,尤其在剔除汇兑损益影响后,内生利润表现更为突出。财务方面,毛利率稳步提升,费用率有效控制,经营性现金流大幅改善,显示出卓越的经营效率和健康的财务状况。 从业务板块来看,体外诊断和医学影像业务是主要的增长引擎,高端产品线的成功推广功不可没。尽管生命信息与支持业务短期内受到国内政策环境的影响,但随着相关政策的逐步落地和海外市场的积极拓展,该板块的未来增长前景依然乐观。 在市场布局上,国内市场将受益于医疗设备更新和新基建政策带来的巨大机遇,而海外市场则通过深化高端客户合作和持续开拓新兴市场,实现了显著的区域性增长。 尽管华泰研究因可比公司估值回调而调整了目标价,但仍维持了“买入”评级,充分肯定了迈瑞医疗作为国产医疗器械领导者的市场地位、强大的产品竞争力以及在全球化战略中的持续发力。报告对公司下半年及未来的业绩趋势持积极展望,但同时提示投资者需关注核心产品销售不及预期和招标降价的潜在风险。
    华泰证券
    6页
    2024-08-30
  • 伟思医疗(688580):2024年半年报点评:24H1业绩有所承压,电生理类产品增长较为稳健

    伟思医疗(688580):2024年半年报点评:24H1业绩有所承压,电生理类产品增长较为稳健

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