智飞生物(300122) 　　主要观点： 　　事件一： 　　2023年10月26日，公司发布2023年三季度报告，前三季度公司实现营业收入392.72亿元（+41.2%，同比，下同），实现归母净利润65.30亿元（+16.5%），实现扣非归母净利润63.80亿元（+14.1%）。单Q3公司实现营业收入148.26亿元（+56.6%），实现归母净利润22.70亿元（+20.9%），实现扣非归母净利润21.69亿元（+15.3%）。 　　事件二： 　　2023年11月23日，公司发布公告，拟以现金形式收购智睿投资、张高峡持有的宸安生物100%股权达成初步意向并签署《股权收购意向性协议》。 　　点评： 　　单Q3九价HPV疫苗快速放量，看好全年业绩高增 　　公司单三季度营收同比增长较快，主要系HPV疫苗快速放量所致，2022年8月公司9价HPV疫苗获批接种人群扩大至9-45岁女性，获得消费者积极反馈，2023年Q1-3公司四价HPV疫苗和九价HPV分别批签发32批（-36.0%）和106批（+103.8%），单三季度分别为6批（-78.6%）和41批（+241.7%），9价HPV疫苗增长势头强劲，驱动公司业绩提升。未来我国HPV疫苗接种仍有巨大推广空间，适龄（9-45岁）女性人口数约3.1亿人，看好HPV疫苗未来持续贡献公司业绩。 　　盈利能力略有下降，费用率进一步改善 　　由于收入结构中毛利率相对较低的代理业务占比上升，公司前三季度毛利率为28.3%（-4.9pct），净利率为16.6%（-3.5pct），盈利能力略有下滑。2023Q1-3公司销售费用率为4.7%（-0.6pct），管理费用率为0.7%（-0.3pct），财务费用率为0.1%（+0.06pct），研发费用率为1.7%（-0.5pct），费用率稳中有降，主要受益于营收规模的扩大。 　　业务拓展至生物制药领域，疫苗龙头开启新征程 　　宸安生物目前拥有6款已进入临床阶段的候选药物，其中重组利拉鲁肽注射液、德谷胰岛素注射液已完成临床III期，位于申报上市阶段；重组司美格鲁肽注射液已位于临床III期阶段，研发进度处于国内前列。此外，宸安生物布局的GLP-1/GIP双靶点受体激动剂、口服司美格鲁肽片等在研管线位于临床前阶段。 　　本次收购宸安生物，标志着公司进入治疗性生物制药领域，业务版图延伸覆盖至糖尿病、肥胖等代谢类疾病领域。未来，公司有望持续深化公司在生物制药方面的自研技术和产品布局，并通过体外投资平台以股权投资模式孵化和培育有前景的预防、治疗用生物技术和创新产品，打造领先的民族生物制药企业，战略平台价值持续提高。 　　投资建议：维持“买入”评级 　　公司是疫苗代理龙头，业绩表现良好增长稳定，与GSK合作重磅产品为中长期发展持续赋能，收购宸安生物为公司业务扮酷扩张打开新思路，维持“买入”评级，预计2023~2025年将实现营业收入 　　444.11/501.69/559.66亿元人民币，同比增长16.1%/13.0%/11.6%；实现归母净利润92.31/108.19/126.68亿元人民币，同比增长22.4%/17.2%/17.1%。 　　风险提示 　　市场推广不及预期的风险；临床获批进展不及预期的风险；代理业务续签失败的风险等。

　　事件： 国内多地呼吸道疾病高发，北京市疾控中心 2023 年 11 月 21 日数据显示，流感发病人数快速上升，门诊中流感样病例的流感病毒核酸阳性率上升至 40.75%，其他多种病原体共同流行， 总体感染人数会呈现上升的趋势。 北京市全人群呼吸道传染病例数居前三的依次为：流感、鼻病毒、呼吸道合胞病毒。 　　目前国内流感疫苗接种率还处于较低水平，同时由四价流感疫苗替代三价流感疫苗的趋势已经形成，未来市场增长空间广阔。 目前我国流感疫苗总体接种率低于欧美。 WHO 强调老人小孩慢病患者等重点人群流感疫苗接种率达到 75%目标，目前国内重点人群覆盖率较低，对比欧美、东亚各其他地区重点人群均超过了 60%。 未来伴随政策积极推动、以及老百姓接种意识的提升，接种率有望不断提升，流感疫苗潜在市场增长空间广阔。 国内四价流感疫苗生产厂家包含华兰疫苗、金迪克、科兴生物等， 2023 年 7 月智飞生物四价流感病毒裂解疫苗申请生产注册获得受理。鼻喷流感疫苗生产厂家为百克生物。 　　流感及支原体肺炎常见抗感染药物： 盐酸多西环素（对应标的：普利制药、康哲药业、特一药业等）；盐酸米诺环素（对应标的：哈药股份、华北制药等）；克拉霉素及红霉素（对应标的：众生药业、普洛药业、百洋制药、普利制药等）；对乙酰氨基酚（对应标的：新华制药，众生药业，一番药业等）。 　　呼吸道疾病中医药产品及诊疗服务： 华润三九（感冒灵颗粒、小儿氨酚黄那敏等）、济川药业（小儿豉翘、蒲地蓝）、葵花药业（小儿肺热咳喘口服液、小儿柴桂退热颗粒）、白云山（清开灵颗粒）、贵州三力（开喉剑）、固生堂（中医诊疗）、以岭药业（连花清瘟、连花清咳）、方盛制药（小儿荆杏）、特一药业（止咳宝）、康缘药业（金振口服液） 等。 　　投资建议： 冬季呼吸道传染病高发，建议关注流感疫苗、呼吸道疾病药物、呼吸道病原体检测等产品终端需求的提升。 　　风险提示： 行业政策变动风险；产品销售不及预期风险；竞争加剧风险；产品研发进度不及预期风险； 政策监管环境变化风险

　　主要观点 　　行情回顾： 过去一周（11.20-11.24日，下同）， A股SW医药生物指数上涨1.61%，跑赢沪深300指数2.45pct，跑赢创业板综指4.05pct。在SW31个子行业中，医药生物涨跌幅排名第4位。 　　港股恒生医疗保健指数过去一周下跌0.93%，跑输恒指1.53pct。在12个恒生综合行业指数中，涨跌幅排名第11位。 　　本周观点： 痛风新药临床需求旺盛，市场空间广阔，关注相关布局药企 　　 一品红公布AR882II期临床数据，疗效及安全性高于现有疗法。 近日，一品红参股公司Arthrosi参加了美国风湿病学会(ACR)2023年会，并受邀在大会上做专题演讲，展示创新药AR882在痛风石患者中Ⅱ期临床试验的积极数据。 AR882治疗痛风石患者的Ⅱ期研究是一项为期6个月的1:1:1随机、全球性安慰剂对照研究，研究对象为42名痛风石患者。入组患者的平均基线sUA在9.1mg/dL-9.6mg/dL之间。在这项研究中，患者每天接受一次剂量为75mg AR882、 50mg AR882+别嘌醇联合用药或最高300mg别嘌醇的治疗。每月评估患者的sUA水平，并在整个研究期间评估安全性和耐受性。公司公布的数据显示，为期6个月的治疗展现了AR882在具有不同人口统计学及基线特征的痛风患者中降低sUA、缓解痛风症状和溶解尿酸盐晶体体积的安全性及有效性。与现有疗法相比， AR882治疗痛风患者（包括临床可见和亚临床的尿酸盐晶体沉积患者）的疗效更好，安全性更高。数据显示， AR882除了能降低痛风患者的血清尿酸（sUA），还能显著减少痛风石、减轻尿酸结晶负担及降低痛风急性发作率。 　　痛风新药前景广阔，创新药企积极布局痛风管线。 痛风在全球的患病率和患病人数逐年上升，全球痛风药物市场规模整体呈上升趋势，根据弗若斯特沙利文数据， 预计全球高尿酸血症及痛风患病人数将在2030年达到14.2亿人。考虑到中国未来的人口增长趋势和患病率的升高，预计中国的高尿酸血症及痛风患病人数会在2030年达到2.4亿人。市场规模方面，预计2030年全球及中国有望分别达到77亿美元和108亿元。痛风新药的研发方面， 恒瑞医药自主研发的SHR4640是国内首个高选择性的强效尿酸重吸收转运子1(URAT1)抑制剂，能够高度选择性、高活性地抑制URAT1，促进尿酸的排泄，从而用于治疗痛风和高尿酸血症，且与黄嘌呤氧化酶抑制剂非布司他等药物联用疗效更佳。以往的体外和体内试验中均已显示了SHR4640显著的降尿酸作用和良好的安全性。目前处于临床III期阶段。 2023年11月2日，海创药业发布公告收到美国FDA的书面回复，公司自主研发的尿酸盐阴离子转运体1（URAT1）抑制剂HP501用于治疗“痛风相关的高尿酸血症”的临床试验申请正式获得受理。 HP501已完成多项Ⅰ /Ⅱ期临床研究，结果显示HP501在治疗高尿酸血症/痛风方面具有良好的有效性、安全性和耐受性。 　　投资建议 　　痛风在国内及全球范围患病率和患病人数持续上升，高尿酸血症及痛风是影响多系统的全身性疾病，严重的高尿酸血症及痛风会导致慢性肾病、高血压、心脑血管疾病及糖尿病等疾病， 抗痛风新药有显著的临床价值，市场前景广阔，建议关注布局相关研发管线的创新药企。建议关注一品红、恒瑞医药、海创药业、先声药业等。 　　风险提示 　　药品/耗材降价风险；行业政策变动风险等；市场竞争加剧风险等。

　　主要观点： 　　华安证券化工团队发表的《合成生物学周报》是一份面向一级市场、二级市场，汇总国内外合成生物学相关领域企业信息的行业周报。 　　目前生命科学基础前沿研究持续活跃，生物技术革命浪潮席卷全球并加速融入经济社会发展，为人类应对生命健康、气候变化、资源能源安全、粮食安全等重大挑战提供了崭新的解决方案。国家发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》,生物经济万亿赛道呼之欲出。 　　合成生物学指数是华安证券研究所根据上市公司公告等汇总整理由54家业务涉及合成生物学及其相关技术应用的上市公司构成并以2020年10月6日为基准1000点，指数涵盖化工、医药、工业、食品、生物医药等多领域公司。本周（2023/11/20-2023/11/24）华安合成生物学指数下跌0.43个百分点至974.734。上证综指下跌0.44%，创业板指下跌2.45%，华安合成生物学指数跑赢上证综指0.01个百分点，跑赢创业板指2.02个百分点。 　　欧盟PPWR重大调整，减少包装，限制某些类型，禁止使用“永久化学品” 　　11月22日，欧盟议会刚刚批准了包含他们与欧盟政府协商的PPWR修改版的报告，以解决不断增长的废物问题，促进再利用和回收。除了法规当中已建议的整体包装减量目标（2030年5%，2035年10%，2040年15%），议会还要求设立减少塑料包装的确切目标（2030年10%，2035年15%，2040年20%），这意味着塑料包装减量目标比包装整体平均高5%。新法规要求所有的包装都应该是可回收的，满足二级法规对此设定的严格标准。但可以预见一定的临时豁免，例如，对于木制和蜡制食品包装。议会要求欧盟国家保证90%的包装材料（塑料，木头，铝，铁，玻璃，纸和纸板）到2029年被分开收集。 　　国电投：30万吨绿色甲醇、40万吨绿色航煤项目即将开工 　　11月20日，讷河市政府召开“氢绿龙江”百万吨级氢能综合利用项目例会，听取项目进展情况，进一步研究解决项目推进中存在的问题。会上，解读了省发改委《关于成立“氢绿龙江”齐齐哈尔百万吨级氢能综合利用示范基地建设工作专班的通知》，国电投黑龙江公司西部筹备处主任徐晨光介绍了讷河项目的工作进展。“氢绿龙江”齐齐哈尔百万吨级氢能综合利用示范基地项目总投资359亿多元，项目规划建设352.5万千瓦离网风电、16.4万吨/年制氢系统，年产30万吨绿色甲醇、40万吨绿色航煤。采取一次规划布置，分两期实施策略。其中“氢绿龙江”讷河100MW风电制氢示范工程建设10万千瓦离网风电、0.5万吨/年制氢系统，年产1万吨绿色航空煤油，项目计划2024年3月全面开工建设。 　　三维股份：30万吨BDO、10万吨PBAT项目试运行 　　11月21日，三维股份发布公告，控股子公司内蒙古三维新材料有限公司建设的BDO一体化项目（一期）主体工程已完工并投入试运行，电石及BDO等装置已全线贯通，产品达到优等品级别。一期项目建设内容包括30万吨/年1,4丁二醇（BDO）、10万吨/年可降解塑料PBAT、6万吨/年高端聚醚材料PTMEG，配套建设36万吨/年乙炔原料联合装置（电石）、72万吨/年甲醛装置。该项目应用创新工艺及装置，自动化、智能化程度高，在单耗、生产效率、产品品质以及清洁生产等方面均有明显提升，同时依托乌海高品质的兰炭、石灰石等丰富资源，结合自有原料电石产能、自备发电机组等降本减碳项目，市场竞争优势明显。 　　盛虹：12吨/年PBAT项目新标段开工 　　近日，连云港虹科新材料有限公司虹科可降解材料项目（一期）二、四标段举行开工仪式。虹科可降解材料项目是盛虹集团响应国家双碳战略和禁塑政策、积极布局绿色、低碳产业链的重要一环。虹科可降解材料项目（一期）二标段属于新建项目，拟建于连云港徐圩新区石化产业基地。项目以盛虹炼化一体化项目产出的正丁烷以及虹港石化产出的PTA为主要原料，生产PBAT树脂等产品，年产12万吨。虹科可降解材料项目一期工程主要建设20万吨/年顺酐装置，15万吨/年BDO装置和12万吨/年PBAT装置，预计2025年8月建成投产。 　　南海生物基可生物降解材料研究再添新动能 　　近日，汇健健康护理生物基新材料项目在南海区九江镇建设奠基。该项目总投资4.6亿元人民币，用地面积44亩，主要生产生物基可生物降解材料，以及医卫用制品等，标志着南海九江医卫用产业再添一员“猛将”，为壮大新材料产业增添新动能。佛山市汇健科技有限公司以“高端+科技+环保”为定位，着眼于健康护理用品原料的技术突破及技术产业化，成为健康护理用品产业技术型企业，将链接上下游产业链公司，加快促进科技成果的产业化，形成生物基可生物降解材料及医卫用制品行业的融合效应。 　　风险提示 　　政策扰动；技术扩散；新技术突破；全球知识产权争端；全球贸易争端；碳排放趋严带来抢上产能风险；油价大幅下跌风险；经济大幅下滑风险。

　　事件： 2023 年 11 月 13 日，国家能源局发表《国家能源局关于组织开展生物柴油推广应用试点示范的通知》（后文简称“通知”），表示开展生物柴油推广应用试点示范是落实党中央、国务院决策部署，推进能源革命、保障能源安全的有益举措，是贯彻新发展理念、助力实现“双碳”目标的有效途径，是推进废弃物循环利用、保障人民餐桌安全的有力手段。 　　《通知》 明确点出政策支持，已有省份表态积极响应。 《通知》表示将对符合条件的试点示范项目优先纳入制造业中长期贷款项目予以支持，并积极推进建立生物柴油碳减排方法学，推动将生物柴油纳入国家核证自愿减排量（CCER）机制，加快实现生物柴油的绿色价值。 同时， 能源局将会同有关部门，统筹现有资金，对符合条件的试点示范项目研究予以支持。 各地区根据实际情况，对试点示范创建项目加大用地用海等要素保障，优化项目审批流程，研究给予资金支持，为试点示范区域和项目建设创造良好条件。 2023 年 11 月 21 日，山东省能源局迅速响应表示配合，转发《通知》，并号召各部门、各单位高度重视，积极开展工作，于 2023 年 11 月 27 日前，报送生物柴油推广应用试点示范创建区域、创建项目。 　　欧盟反规避调查将利于我国生柴市场行业整合，看好国内生柴市场长期发展格局。 欧洲生物柴油协会（EBB）于当地时间 2023 年 8 月 17 日发文称，为回应 EBB 于 2023 年 7 月提出的申请，欧盟委员会开启对原产于印度尼西亚的生物柴油的反规避调查，审查涉案产品是否经由中国和英国转口至欧盟以规避反补贴税。欧盟调查引发当地生柴贸易商恐慌，短期内国内生柴企业议价权被削。今年欧盟方一系列行为及展现的态度造成了欧洲贸易商的恐慌，国内生物柴油出口企业议价权被削弱，生物柴油月度出口均价由 2023 年 1 月的 9549 元/吨跌至10 月的 7996 元/吨，出口量也从 1 月的 26.33 万吨降至 11.85 万吨。 长远来看，欧盟之举将推动国内生柴企业进行行业整合，不合规企业将因无法负担惩罚性关税而退出市场，国内整体供给端将收缩，利好头部企业。 　　投资建议： 国内生物柴油相关试点推广文件发布，展现国内推动生物柴油产业发展、早日实现“双碳”目标的决心，叠加国内生物柴油正处行业整合期，结构优化后将利好头部企业，我们推荐关注生物柴油产业链相关企业： 1）山高环能： 餐厨垃圾处理项目产能扩张迅速； 2）卓越新能：酯基生物柴油产能全国第一； 3）嘉澳环保： 2022 年新产能顺利开产，前瞻性布局生物航煤。 　　 风险提示： 政策推行进展不及预期； 欧盟生物柴油需求下滑，拉低产品价格；CCER 落地进展不及预期。