医药生物行业周报:痛风新药临床需求旺盛,市场空间广阔,关注相关布局药企

医药生物行业周报:痛风新药临床需求旺盛,市场空间广阔,关注相关布局药企

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医药生物行业周报:痛风新药临床需求旺盛,市场空间广阔,关注相关布局药企

  主要观点   行情回顾: 过去一周(11.20-11.24日,下同), A股SW医药生物指数上涨1.61%,跑赢沪深300指数2.45pct,跑赢创业板综指4.05pct。在SW31个子行业中,医药生物涨跌幅排名第4位。   港股恒生医疗保健指数过去一周下跌0.93%,跑输恒指1.53pct。在12个恒生综合行业指数中,涨跌幅排名第11位。   本周观点: 痛风新药临床需求旺盛,市场空间广阔,关注相关布局药企    一品红公布AR882II期临床数据,疗效及安全性高于现有疗法。 近日,一品红参股公司Arthrosi参加了美国风湿病学会(ACR)2023年会,并受邀在大会上做专题演讲,展示创新药AR882在痛风石患者中Ⅱ期临床试验的积极数据。 AR882治疗痛风石患者的Ⅱ期研究是一项为期6个月的1:1:1随机、全球性安慰剂对照研究,研究对象为42名痛风石患者。入组患者的平均基线sUA在9.1mg/dL-9.6mg/dL之间。在这项研究中,患者每天接受一次剂量为75mg AR882、 50mg AR882+别嘌醇联合用药或最高300mg别嘌醇的治疗。每月评估患者的sUA水平,并在整个研究期间评估安全性和耐受性。公司公布的数据显示,为期6个月的治疗展现了AR882在具有不同人口统计学及基线特征的痛风患者中降低sUA、缓解痛风症状和溶解尿酸盐晶体体积的安全性及有效性。与现有疗法相比, AR882治疗痛风患者(包括临床可见和亚临床的尿酸盐晶体沉积患者)的疗效更好,安全性更高。数据显示, AR882除了能降低痛风患者的血清尿酸(sUA),还能显著减少痛风石、减轻尿酸结晶负担及降低痛风急性发作率。   痛风新药前景广阔,创新药企积极布局痛风管线。 痛风在全球的患病率和患病人数逐年上升,全球痛风药物市场规模整体呈上升趋势,根据弗若斯特沙利文数据, 预计全球高尿酸血症及痛风患病人数将在2030年达到14.2亿人。考虑到中国未来的人口增长趋势和患病率的升高,预计中国的高尿酸血症及痛风患病人数会在2030年达到2.4亿人。市场规模方面,预计2030年全球及中国有望分别达到77亿美元和108亿元。痛风新药的研发方面, 恒瑞医药自主研发的SHR4640是国内首个高选择性的强效尿酸重吸收转运子1(URAT1)抑制剂,能够高度选择性、高活性地抑制URAT1,促进尿酸的排泄,从而用于治疗痛风和高尿酸血症,且与黄嘌呤氧化酶抑制剂非布司他等药物联用疗效更佳。以往的体外和体内试验中均已显示了SHR4640显著的降尿酸作用和良好的安全性。目前处于临床III期阶段。 2023年11月2日,海创药业发布公告收到美国FDA的书面回复,公司自主研发的尿酸盐阴离子转运体1(URAT1)抑制剂HP501用于治疗“痛风相关的高尿酸血症”的临床试验申请正式获得受理。 HP501已完成多项Ⅰ /Ⅱ期临床研究,结果显示HP501在治疗高尿酸血症/痛风方面具有良好的有效性、安全性和耐受性。   投资建议   痛风在国内及全球范围患病率和患病人数持续上升,高尿酸血症及痛风是影响多系统的全身性疾病,严重的高尿酸血症及痛风会导致慢性肾病、高血压、心脑血管疾病及糖尿病等疾病, 抗痛风新药有显著的临床价值,市场前景广阔,建议关注布局相关研发管线的创新药企。建议关注一品红、恒瑞医药、海创药业、先声药业等。   风险提示   药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等;市场竞争加剧风险等。
报告标签:
  • 化学制药
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  • 发布机构:

    上海证券有限责任公司

  • 发布日期:

    2023-11-26

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    8页

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  主要观点

  行情回顾: 过去一周(11.20-11.24日,下同), A股SW医药生物指数上涨1.61%,跑赢沪深300指数2.45pct,跑赢创业板综指4.05pct。在SW31个子行业中,医药生物涨跌幅排名第4位。

  港股恒生医疗保健指数过去一周下跌0.93%,跑输恒指1.53pct。在12个恒生综合行业指数中,涨跌幅排名第11位。

  本周观点: 痛风新药临床需求旺盛,市场空间广阔,关注相关布局药企

   一品红公布AR882II期临床数据,疗效及安全性高于现有疗法。 近日,一品红参股公司Arthrosi参加了美国风湿病学会(ACR)2023年会,并受邀在大会上做专题演讲,展示创新药AR882在痛风石患者中Ⅱ期临床试验的积极数据。 AR882治疗痛风石患者的Ⅱ期研究是一项为期6个月的1:1:1随机、全球性安慰剂对照研究,研究对象为42名痛风石患者。入组患者的平均基线sUA在9.1mg/dL-9.6mg/dL之间。在这项研究中,患者每天接受一次剂量为75mg AR882、 50mg AR882+别嘌醇联合用药或最高300mg别嘌醇的治疗。每月评估患者的sUA水平,并在整个研究期间评估安全性和耐受性。公司公布的数据显示,为期6个月的治疗展现了AR882在具有不同人口统计学及基线特征的痛风患者中降低sUA、缓解痛风症状和溶解尿酸盐晶体体积的安全性及有效性。与现有疗法相比, AR882治疗痛风患者(包括临床可见和亚临床的尿酸盐晶体沉积患者)的疗效更好,安全性更高。数据显示, AR882除了能降低痛风患者的血清尿酸(sUA),还能显著减少痛风石、减轻尿酸结晶负担及降低痛风急性发作率。

  痛风新药前景广阔,创新药企积极布局痛风管线。 痛风在全球的患病率和患病人数逐年上升,全球痛风药物市场规模整体呈上升趋势,根据弗若斯特沙利文数据, 预计全球高尿酸血症及痛风患病人数将在2030年达到14.2亿人。考虑到中国未来的人口增长趋势和患病率的升高,预计中国的高尿酸血症及痛风患病人数会在2030年达到2.4亿人。市场规模方面,预计2030年全球及中国有望分别达到77亿美元和108亿元。痛风新药的研发方面, 恒瑞医药自主研发的SHR4640是国内首个高选择性的强效尿酸重吸收转运子1(URAT1)抑制剂,能够高度选择性、高活性地抑制URAT1,促进尿酸的排泄,从而用于治疗痛风和高尿酸血症,且与黄嘌呤氧化酶抑制剂非布司他等药物联用疗效更佳。以往的体外和体内试验中均已显示了SHR4640显著的降尿酸作用和良好的安全性。目前处于临床III期阶段。 2023年11月2日,海创药业发布公告收到美国FDA的书面回复,公司自主研发的尿酸盐阴离子转运体1(URAT1)抑制剂HP501用于治疗“痛风相关的高尿酸血症”的临床试验申请正式获得受理。 HP501已完成多项Ⅰ /Ⅱ期临床研究,结果显示HP501在治疗高尿酸血症/痛风方面具有良好的有效性、安全性和耐受性。

  投资建议

  痛风在国内及全球范围患病率和患病人数持续上升,高尿酸血症及痛风是影响多系统的全身性疾病,严重的高尿酸血症及痛风会导致慢性肾病、高血压、心脑血管疾病及糖尿病等疾病, 抗痛风新药有显著的临床价值,市场前景广阔,建议关注布局相关研发管线的创新药企。建议关注一品红、恒瑞医药、海创药业、先声药业等。

  风险提示

  药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等;市场竞争加剧风险等。

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