医药生物行业周报：痛风新药临床需求旺盛，市场空间广阔，关注相关布局药企

　　主要观点 　　行情回顾： 过去一周（11.20-11.24日，下同）， A股SW医药生物指数上涨1.61%，跑赢沪深300指数2.45pct，跑赢创业板综指4.05pct。在SW31个子行业中，医药生物涨跌幅排名第4位。 　　港股恒生医疗保健指数过去一周下跌0.93%，跑输恒指1.53pct。在12个恒生综合行业指数中，涨跌幅排名第11位。 　　本周观点： 痛风新药临床需求旺盛，市场空间广阔，关注相关布局药企 　　 一品红公布AR882II期临床数据，疗效及安全性高于现有疗法。 近日，一品红参股公司Arthrosi参加了美国风湿病学会(ACR)2023年会，并受邀在大会上做专题演讲，展示创新药AR882在痛风石患者中Ⅱ期临床试验的积极数据。 AR882治疗痛风石患者的Ⅱ期研究是一项为期6个月的1:1:1随机、全球性安慰剂对照研究，研究对象为42名痛风石患者。入组患者的平均基线sUA在9.1mg/dL-9.6mg/dL之间。在这项研究中，患者每天接受一次剂量为75mg AR882、 50mg AR882+别嘌醇联合用药或最高300mg别嘌醇的治疗。每月评估患者的sUA水平，并在整个研究期间评估安全性和耐受性。公司公布的数据显示，为期6个月的治疗展现了AR882在具有不同人口统计学及基线特征的痛风患者中降低sUA、缓解痛风症状和溶解尿酸盐晶体体积的安全性及有效性。与现有疗法相比， AR882治疗痛风患者（包括临床可见和亚临床的尿酸盐晶体沉积患者）的疗效更好，安全性更高。数据显示， AR882除了能降低痛风患者的血清尿酸（sUA），还能显著减少痛风石、减轻尿酸结晶负担及降低痛风急性发作率。 　　痛风新药前景广阔，创新药企积极布局痛风管线。 痛风在全球的患病率和患病人数逐年上升，全球痛风药物市场规模整体呈上升趋势，根据弗若斯特沙利文数据， 预计全球高尿酸血症及痛风患病人数将在2030年达到14.2亿人。考虑到中国未来的人口增长趋势和患病率的升高，预计中国的高尿酸血症及痛风患病人数会在2030年达到2.4亿人。市场规模方面，预计2030年全球及中国有望分别达到77亿美元和108亿元。痛风新药的研发方面， 恒瑞医药自主研发的SHR4640是国内首个高选择性的强效尿酸重吸收转运子1(URAT1)抑制剂，能够高度选择性、高活性地抑制URAT1，促进尿酸的排泄，从而用于治疗痛风和高尿酸血症，且与黄嘌呤氧化酶抑制剂非布司他等药物联用疗效更佳。以往的体外和体内试验中均已显示了SHR4640显著的降尿酸作用和良好的安全性。目前处于临床III期阶段。 2023年11月2日，海创药业发布公告收到美国FDA的书面回复，公司自主研发的尿酸盐阴离子转运体1（URAT1）抑制剂HP501用于治疗“痛风相关的高尿酸血症”的临床试验申请正式获得受理。 HP501已完成多项Ⅰ /Ⅱ期临床研究，结果显示HP501在治疗高尿酸血症/痛风方面具有良好的有效性、安全性和耐受性。 　　投资建议 　　痛风在国内及全球范围患病率和患病人数持续上升，高尿酸血症及痛风是影响多系统的全身性疾病，严重的高尿酸血症及痛风会导致慢性肾病、高血压、心脑血管疾病及糖尿病等疾病， 抗痛风新药有显著的临床价值，市场前景广阔，建议关注布局相关研发管线的创新药企。建议关注一品红、恒瑞医药、海创药业、先声药业等。 　　风险提示 　　药品/耗材降价风险；行业政策变动风险等；市场竞争加剧风险等。