康泰生物(300601) 　　投资要点 　　事件：二倍体狂苗获批上市。9月15日，公司发布公告，全资子公司民海生物的冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）获得国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》，用于预防狂犬病。 　　国内第二款人二倍体狂苗，市场竞争格局良好。人用狂犬病疫苗作为控制和预防狂犬病的有效方式和关键手段，具备巨大的市场需求，批签发量位居我国疫苗种类前列，每年批签发量约6000-8000万剂。根据细胞基质划分，目前我国已上市的人用狂犬病疫苗有三大类，分别为Vero细胞、地鼠肾细胞和人二倍体细胞，其中Vero细胞狂犬病疫苗使用量最大，其次为二倍体细胞狂犬病疫苗。人二倍体细胞狂犬病疫苗为世界卫生组织推荐的“金标准”狂犬病疫苗，具备安全性高、杂质低、无致癌风险、免疫原性好等优势。目前我国上市销售的人用二倍体狂苗仅有康华生物一家产品（2020-2022年分别实现营收10.00亿、12.65亿和14.25亿，按照300元/剂估算对应销售分别约为333万、422万、475万），公司作为国内第二家厂商，具备良好市场竞争格局，其他同类产品仅智飞生物已完成三期临床进度靠前。 　　获批“四针法”免疫接种程序，优势显著。公司产品具备“5针法”和“2-1-1”（四针法）两种免疫程序，成为国内首个获批“四针法”人二倍体狂苗。四针法相较于五针法，将接种频次由5次（0、3、7、14、28天）减少为3次（0、7、21天），全程免疫接种时间也由28天缩短至21天，为患者带来更大的便利。9月16日卫健委发布《狂犬病暴露预防处置工作规范（2023年版）》，新版工作规范在原5针暴露后免疫程序的基础上，新增已批准使用并有相应疫苗产品的“2-1-1”免疫程序；同时也提出优化狂犬病预防处置门诊管理，要求狂犬病预防处置门诊原则上应配备至少两种不同种类的狂犬病疫苗，以便出现特殊情况时可及时进行疫苗替换。新版工作规范利好二倍体狂苗放量，并且四针法免疫程序有望被更多人使用，公司产品竞争优势进一步凸显。 　　管线再添重磅产品，迈向高速成长期。公司疫苗产品种类丰富，具备独家产品四联苗、大品种13价肺炎和传统优势乙肝疫苗。二倍体狂苗上市后进一步丰富了产品管线，有望于今年年底开始逐步贡献收入增量。目前我国二倍体狂苗市占率较低，随着大众对于优质疫苗品种需求的不断提升，二倍体狂苗在人用狂苗市场的渗透率有望逐步提高。按照300元/支单价估算，以每年8000万剂人用狂犬病疫苗销量估算，当公司产品渗透率达到5%、10%、15%时，分别对应12亿、24亿、36亿收入，具备广阔市场空间，为公司未来业绩高增长奠定坚实基础。 　　投资建议：我们预计公司2023-2025年实现营收40.25亿元、52.61亿元、67.59亿元，实现归母净利润10.46亿元、14.13亿元、19.11亿元，对应EPS分别为0.94/1.26/1.71元，对应PE分别为29.4倍/21.8倍/16.1倍。维持推荐，给予“买入”评级。 　　风险提示：产品降价风险；产品销售不及预期风险；技术升级迭代风险。

　　润达医疗(603108) 　　投资要点： 　　润达医疗科技股份有限公司成立于1999年，致力于体外诊断流通服务领域，主营业务为通过自有综合服务体系向各类医学实验室（以二级及以上的公立医院实验室为主）提供体外诊断产品及专业技术支持的综合服务，是业内最早探索整体综合服务的企业之一。公司第一大股东为杭州市拱墅区国有投资控股集团有限公司；截至2023年中报，股权占比20.01%，为公司的实际控制人。 　　2023年上半年，公司实现营业收入45.21亿元，比上年同期下滑5.03%，实现归属于上市公司股东的净利润1.75亿元，同比增加9.67%。每股收益0.30元。收入下滑的主要原因是：上年同期客观因素影响，华东地区第三方实验室检测业务规模增幅明显，而今年同期客观因素消除后，同期第三方实验室检测业务规模下降87.72%，对总体收入基数影响较明显；公司除第三方实验室外的主营业务收入同期对比增加7.08%，销售规模增长恢复稳定。上半年，医院常规诊疗服务逐步恢复，公司各项业务随之稳步恢复。预计下半年常规诊疗业务与上半年相当。 　　集约业务上半年仍在稳步推进。2023年上半年集约化业务/区域检验中心业务实现营业收入12.37亿，较去年同期增长3.46%。主要原因是报告期内医疗机构受医疗政策环境影响，部分医疗机构招投标工作暂缓，部分签约客户进度出现一定的推延；同时，公司终止了部分回款期长的集约化客户业务。截至报告期末，公司集约化/区检中心客户数为409家。下半年，受到医疗政策影响，预计集约业务签约仍会有一定推延。预计后续随着医疗政策环境影响消除，公司集约化业务/区域检验中心业务将恢复高速增长。 　　工业板块，看好AI业务的发展前景，公司工业板块业务包括IVD产品研发生产业务和数字化检验信息系统业务，报告期内实现营业收入2.88亿元，较去年同期增长36.63%；近年来，公司持续加大在AI产品的研发投入，积极与华为等国内大模型技术公司开展合作，基于慧检产品开发基础结合华为盘古大模型技术，开发普惠AI医疗服务大模型。针对检验数据分析解读环节，开发了润达“慧检-人工智能解读检验报告系统”、“慧好—全周期健康管理互联网平台”等AI产品。面对B端医疗机构，开发智慧医疗、智慧服务、智慧管理等AI医疗大模型产品，提升临床诊疗水平、患者服务水平和运营管理水平；同时面向C端老百姓，开发专业可信的医疗健康大模型，为大众提供专业可信的检验结果解读、科学精准的医疗健康科普和主动友好的健康管理，提供科学、个性、友好的健康管理服务。看好该系列产品未来的发展空间。 　　从毛利率看，公司的毛利率为27%，较上年同期提升了1.82个百分点，主要原因是报告期内公司常规业务恢复正常增长，同时公司与上游供应商的议价能力提升呈现，毛利率有所提升；从期间费用率看，上半年销售费用率为10.01%，较上年同期了1.01个百分点，管理费用率为4.86%，较上年同期提升了0.6个百分点；研发费用率为1.46%，较上年同期提升了0.2个百分点；财务费用率为3.47%，较上年同期提升了0.31个百分点。营业收入基数带来期间费用率的提升，预计下半年随着收入端恢复，费用率将回归到平稳水平。 　　盈利预测与投资建议。预计公司2023年、2024年、2025年每股收益分别为0.88元，1.13元、1.36元，对应9月14日收盘价14.21元，市盈率为16.19倍，12.58倍和10.48倍，给予公司“买入”的投资评级。 　　风险提示：医疗政策不确定性风险，新品推广力度不及预期风险，集采风险

　　本周、年初至今医药指数涨幅分别为4.25%、-9.75%，相对沪指的超额收益分别为4.22%、-10.67%；本周化药、医疗器械及原料药等股价涨幅大，医疗服务、中药及生物制品等股价涨幅较小；本周涨幅居前通化金马（+61.2%）、常山药业（+51.6%）、莱美药业（+24.4%），跌幅居前毕得医药（-18.1%）、民生健康（-10.6%）、通策医疗（-7.7%）。涨跌表现特点：本周医药板块全面普涨、小市值个股更加活跃，其中AD相关药物涨幅较大。 　　政策回暖，学术会议逐步恢复：1、9月14日，人民日报发文《医药领域学术会议陆续恢复，正常的学术会议是行业必须》。2、9月09日，郭燕红司长于中国医院院长论坛做报告：1）对一些地方停办、延办学术会议、广泛清退一线医务人员讲课费等问题及时予以纠偏；2）不得与医务人员正常收入所得相混淆；3）保障医院采购不受影响，保障好医院正常的就医秩序，不得推诿、拒绝患者就医。3、7月28日，上海六部委发布《上海市进一步完善多元支付机制支持创新药械发展的若干措施》，明确：1）医保创新药前三年实行单列预算，不纳入当年医院医保总额预算；2）在DRG/DIP支付予以倾斜；3）开通创新药挂网“绿色通道”，“应配尽配”。4、7月21日，广东省发布《广东省医疗机构药品目录管理指南（征求意见稿）》，删除了公立医疗机构的用药数量的限制（三级综合1500种/二级综合1200种/其他600种），明确药事会至少每季度召开一次。8月情绪见底，9月政策见底，反腐纠偏，正常的学术推广活动逐步恢复，业绩影响趋缓。建议关注：1.创新药：迈威生物、信达生物、荣昌生物（港股）、康诺亚等。2.仿创药：恩华生物、人福医药、信立泰等。3、院内器械：开立医疗、澳华内镜、微电生理、惠泰医疗等。 　　礼来度拉糖肽注射液新适应症的上市申请获批；石药集团欧意药业治疗胰腺癌药物盐酸伊立替康脂质体注射液获批上市；Anavex宣布在研产品Anavex2-73(blarcamesine)能够显著减缓患者AD相关认知功能下降：9月15日，药监局官网显示，礼来度拉糖肽注射液（商品名：度易达）新适应症的上市申请获得批准。根据礼来此前公布的中国III期临床完成情况，推测本次获批上市的新适应症为度拉糖肽联合胰岛素治疗成人2型糖尿病；9月15日，药监局官网显示，石药集团欧意药业的盐酸伊立替康脂质体注射液获批上市，用于治疗胰腺癌，是国内首个获批上市的盐酸伊立替康脂质体注射液仿制药；9月14日，Anavex宣布在研产品Anavex2-73(blarcamesine)用于治疗早期阿尔茨海默病(AD)引起的轻度认知障碍(MCI)的IIb/III研究Anavex2-73-AD-004后续分析显示，该产品能够显著减缓患者AD相关认知功能下降。 　　具体配置思路：1)创新药领域：百济神州、恒瑞医药、海思科、迈威生物、康诺亚、信达生物、和黄医药等；2)优秀仿创药领域：吉贝尔、恩华药业、京新药业、仙琚制药、立方制药、信立泰等；3)耗材领域：惠泰医疗、威高骨科、新产业等；4消费医疗领域：济民医疗、华厦眼科、爱尔眼科、爱美客等；5)其它医疗服务领域：三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等；6)其它消费医疗：三诺生物，建议关注我武生物等；7)低值耗材及消费医疗领域：康德莱、鱼跃医疗等；8)科研服务领域：金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等；9)中药领域：太极集团、佐力药业、方盛制药、康缘药业等；10)血制品领域：天坛生物、卫光生物、博雅生物等。 　　风险提示：药品或耗材降价超预期；新冠疫情反复；医保政策风险等。

　　行业回顾 　　报告期医药生物行业指数涨幅为1.86%，在申万31个一级行业中位居第3，跑赢沪深300指数（-2.18%）。从子行业来看，化学制剂、医疗设备涨幅居前，涨幅分别为5.58%、3.03%；医院、线下药店跌幅居前，跌幅分别为1.40%、0.22%。 　　估值方面，截至2023年9月15日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为26.10x（上期末为25.67x），估值上行，低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为医院（63.09x）、其他医疗服务（45.94x）、诊断服务（38.38x），中位数为26.27x，医药流通（14.70x）估值最低。 　　本报告期，两市医药生物行业共有22家上市公司的股东净减持3.98亿元。其中，11家增持1.62亿元，11家减持5.59亿元。 　　重要行业资讯： 　　国家医保局：做好基本医疗保险医用耗材支付管理有关工作 　　NMPA：发布《2022年度药品审评报告》 　　CDE：发布《中国新药注册临床试验进展年度报告（2022年）》 　　国家卫健委：2023年1-7月基本医疗保险和生育保险运行情况 　　绿叶制药/百济神州：全球唯一戈舍瑞林微球在华获批新适应症，用于治疗乳腺癌 　　投资建议： 　　今年1-7月，我国基本医疗保险基金（含生育保险）总收入18611.60亿元，同比增长8.8%，总支出15528.66亿元，同比增长19.3%；医保支付端保持增长态势。第四批国家高值医用耗材集中带量采购正式启动，覆盖眼科和骨科，包括人工晶体类（不包括硬性人工晶体、有晶体眼人工晶体）及运动医学类医用耗材。《2022年度药品审评报告》《中国新药注册临床试验进展年度报告》相继发布，2022年我国新药临床及上市申请同比数据均有所下滑。 　　在集采常态化背景下，医保支付端仍保持增长态势；当前创新药投融资环境尚不明朗，上游CXO企业均不同程度受到影响、业绩出现分化。近年来，CDE发布了多项新药研发相关指导原则，强调新药研发要“以患者需求为中心”、注重“临床价值”。我们建议持续关注创新药板块及CXO头部企业。 　　风险提示： 　　政策不及预期，疫情反复，研发进展不及预期，市场风险加剧。

　　阳光诺和(688621) 　　全力打造一体化药物研发服务平台，充沛的订单支撑业绩高增长 　　历经14年发展，公司已搭建“药学研究+临床试验+生物分析”的综合药物研发服务平台，业务涵盖仿制药开发、一致性评价以及新药开发等。公司以创新为基本，技术实力与服务能力已获得客户的一致认可，新客拓展持续加速。短期看，公司新签订单增长稳健，充沛的订单为业绩高增长提供保障。中长期看，公司针对多肽和小核酸类新药进行自主研发立项，并与多家企业合作加速自研新药的转化，有望为未来业绩增长贡献新动能。我们看好公司的长期发展，预计2023-2025年归母净利润为2.38/3.45/4.99亿元，EPS为2.12/3.08/4.45元，当前股价对应PE为26.8/18.5/12.8倍，估值合理，首次覆盖，给予“买入”评级。 　　仿制药研发需求快速释放，仿制药CRO企业迎来新发展 　　相较于创新药，仿制药的开发具有上市周期短、研发费用低、成功率高等诸多优势；随着全球人口老龄化的加剧以及部分重磅新药即将迎来“专利悬崖”，全球仿制药市场预计将持续扩容。自2015年起，多部门陆续出台相关政策加速国内仿制药行业的结构升级；随着多轮集采的不断推进，药企对仿制药一致性评价以及高端仿制药的研发需求快速释放。国内“药学+临床”综合型CRO主要助力仿制药客户实现降本增效，阳光诺和在营收规模与人均产出上保持行业领先。 　　立足仿制药CRO，自主立项新药项目有望打开成长空间 　　公司以创新为基本，全力搭建全面高效的核心研发团队与技术服务平台，研发投入与研发人员规模均快速增长。药学研究板块覆盖自主立项的创新药、改良型新药和仿制药，在研项目累计超过250项，人均产值逐年提升，盈利能力持续增强；公司创新药开发主要聚焦于多肽和小核酸类药物，目前研发标的的来源均为自主立项，未来有望通过项目转让及销售分成的方式打开成长空间。随着疫情的边际影响逐渐减弱，公司临床CRO及生物分析业务的业绩预期将迎来修复。 　　风险提示：国内政策变动、仿制药研发需求下降、行业竞争格局恶化等。

　　本周板块表现 　　本周市场综合指数整体下行，上证综指报收3117.74，本周上涨0.03%，深证成指本周下跌1.34%，创业板指下跌2.29%，化工板块下跌1.19%。本周化工各细分板块多数下行，仅能源板块指数上涨3.28%；膜材料板块下跌了3.24%。 　　本周化工个股表现 　　本周涨幅居前的个股有*ST榕泰、宝利国际、七彩化学、中广核技、高盟新材、雪龙集团、ST实华、丹化科技、红宝丽、中核钛白。本周ST榕泰大涨23.27%，法院决定对公司启动预重整程序；本周宝利国际上涨了13.36%，公司专注于高等级公路沥青新材料的研发与销售；本周七彩化学上涨11.94%，公司的光刻胶中间体已实现产业化并对外销售；本周高能同步辐射光源（HEPS）概念发酵，中广核技上涨11.38%，公司专业从事电子加速器业务；高盟新材参股国内半导体光刻胶领先企业北京科华，本周公司上涨10.35%。 　　本周重点化工品价格 　　原油：本周布伦特原油期货上涨3.6%，至93.93美元/桶。沙特与俄罗斯延长减产持续提振油价，国际油价宽幅上行。 　　化工品：截止至9月15日，中国化工产品价格指数（CCPI）收于5069点，周涨跌幅为+2.4%。本周我们监测的化工品涨幅居前的为双氧水(+28.2%)、苯酚(+10.1%)、醋酸（+9.6%）、丙酮（+8.5%）、液体烧碱（+8.2%）。本周双氧水下游造纸企业负荷继续恢复，叠加工厂库存持续下降，双氧水价格上涨；本周苯酚下游双酚A开工率上行，叠加原料纯苯价格上涨，苯酚价格走高；本周醋酸下游双节前积极备货，叠加工厂库存低位，醋酸价格上行；本周丙酮下游双酚A和MMA开工率提升带动丙酮价格上涨；本周部分液碱装置检修或降负运行致液碱价格上行。 　　投资建议 　　俄乌冲突下我国工业相对优势提升，叠加化工产业链不断完善升级，我们持续看好化工行业前景，给予“强于大市”评级。 　　持续推荐民用尼龙标的台华新材、尼龙成套工程技术服务龙头三联虹普、固废处理科技龙头惠城环保、卫材热熔胶龙头聚胶股份、芳香烃化学品龙头新瀚新材；推荐半导体材料领先企业上海新阳、成长性油气标的中曼石油。 　　风险提示： 经济紧缩风险；油价大幅波动；国际贸易摩擦风险

　　本周医药表现强于上证指数 　　本周医药生物（申万）同比上涨4.25%，表现强于上证指数。其中，本周化学制药子行业上涨6.95%，医疗器械子行业上涨4.72%，医药商业子行业上涨3.16%，中药子行业上涨3.16%，医疗服务子行业上涨2.75%，生物制品子行业上涨2.42%。 　　医疗反腐阶段性事件的影响逐步减弱，部分区域学术会议、行业论坛等活动陆续恢复，企业端推广活动回到正轨，对于医药整体的提振作用明显，8月份调整较大的化学制药和医疗器械子行业，本周取得亮眼表现。 　　下周展望：关注政策免疫品种和集采规则披露 　　我们认为近期患者诊疗需求并不受政策影响，pfs较长的药物销售受扰动小，治疗品种中有同类低价药竞品的高价药、辅助用药、高价院外渠道产品销售或将受到冲击。我们推荐受政策扰动少的麻醉药企业人福医药、贝达药业，以及自免赛道的三生国健。 　　安徽省医保局进一步披露参与集采的企业，合计161家企业，包括国内外头部体外诊断公司。除乙肝核酸检测项目剔除外，其余项目均与上一版公示一致。我们预计首版规则不区分进口国产品牌，基于同一分组下的降价，国产品牌或弹性更大，加速进口替代。集采预期初步落地，短期情绪影响减弱，个股经营情况将持续受到市场重点关注。重点推荐经营情况良好，产品力处于行业领先位置的个股，包括新产业、迈瑞医疗、亚辉龙、迈克生物、安图生物，建议关注在临床细分检测菜单具有优势的公司，包括科美诊断、科华生物等。 　　投资策略：医疗专项资金回暖带动院内需求，积极关注创新领域 　　结合“企业预警通”数据，8月份国内医疗项目数量和金额持续复苏，单月新增428个项目，投资额1,806.49亿元，医疗端需求复苏，经费稳步提升，并有望在9月份进一步释放需求，或将促进医疗机构补短板、医疗设备采购。持续推荐经营情况良好、产品力领先的企业，包括迈瑞医疗、华大智造、澳华内镜，建议关注海尔生物、微电生理、南微医学。 　　医药行业当前仍处于估值和基金持仓的历史低位水平，合规化要求短期扰动市场情绪，但医疗需求刚需属性并无本质变化，可积极关注创新领域有进展的创新药及院内刚需，继续推荐金斯瑞、科济药业，建议关注信达生物；建议关注GLP-1减肥药物创新药企，如信达生物、华东医药，以及在GLP-1多肽原料药研发与CDMO上具有较好布局的企业，如药明康德、凯莱英、九州药业、诺泰生物、圣诺生物，翰宇药业等。推荐受短期影响较小的中药品牌OTC，如华润三九，关注太极集团、东阿阿胶、羚锐制药等 　　9月月度金股 　　三生国健（688336.SH）：公司是深耕自身免疫疾病赛道的抗体药生产销售药企。公司在自免和炎症领域前瞻性布局了IL-17/IL-4Rα/IL-5靶点药物，研发进度在同靶点产品中均位居国内前三，预计这三个品种将于2024-2026年陆续申报上市，我们认为未来这三个品种峰值销售额合计有望超过40亿元。此外，转让肿瘤在研项目使得肿瘤研发费用节省约1亿，增厚业绩。对应9月15日收盘价，2023-2025年估值分别为107X、92X、72X，维持“买入”评级。 　　风险提示：企业经营风险；贸易摩擦超预期；政策性风险

　　投资要点 　　行情回顾：本周医药生物指数上涨]4.25%，跑赢沪深300指数5.08个百分点，行业涨跌幅排名第2。2023年初以来至今，医药行业下降9.75%，跑输沪深300指数5.54个百分点，行业涨跌幅排名第24。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为26倍，相对全部A股溢价率为80.19%(+7.73pp)，相对剔除银行后全部A股溢价率为37.53%(+5.83pp)，相对沪深300溢价率为137.14%(+9.53pp)。医药子行业来看，本周化学制剂为涨幅最大子行业，涨幅为7.6%，其次是医疗设备，涨幅为6.3%。年初至今表现最好的子行业是血液制品，涨幅为1.9%。 　　医药处于底部区间，精选医药个股。9月14日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室正式发布《国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购公告（第1号）》，这标志着国家高值耗材集采第四批正式拉开帷幕。此次集采的产品为人工晶体类及运动医学类医用耗材，增材制造技术（即3D打印类）产品可自愿参加。医药行业持仓仍处于低配状态，估值处于历史底部区间，展望2023年下半年，我们看好“创新+出海、复苏后半程、中特估”三条医药投资主线。 　　本周组合：通化东宝（600867）、新产业（300832）、赛诺医疗（688108）、福瑞股份（300049）、恩华药业（002262）、普门科技（688389）、祥生医疗（688358）、贝达药业（300558）、三诺生物（300298）、马应龙（600993）。 　　本周科创板组合：首药控股（688197）、泽璟制药-U（688266）、海创药业（688302）、心脉医疗（688016）、澳华内镜（688212）、荣昌生物（688331）、亚虹医药（688176）、迈得医疗（688310）、欧林生物（688319）、百克生物（688276）。 　　本周稳健组合：恒瑞医药（600276）、爱尔眼科（300015）、华厦眼科（301267）、云南白药（000538）、同仁堂（600085）、太极集团（600129）、华润三九（000999）、上海医药（601607）、大参林（603233）、通策医疗（600763）。 　　本周港股组合：瑞尔集团（6639）、科伦博泰（6990）、和黄医药（0013）、康方生物-B（9926）、基石药业-B（2616）、诺辉健康（6606）、亚盛医药-B（6855）、先声药业（2096）、科济药业-B（2171）、微创机器人-B（2252）。 　　风险提示：医药行业政策风险超预期；研发进展不及预期风险；业绩不及预期风险。

　　本周新药行情回顾：2023年9月11日-2023年9月15日，新药板块涨幅前5企业：迈威生物（15.8%）、首药控股（13.9%）、百奥泰（13.1%）、艾力斯（12.3%）、海思科（12.0%）。跌幅前5企业：天境生物（-17.3%）、歌礼制药（-12.9%）、嘉和生物（-12.2%）、德琪医药（-10.9%）、药明巨诺（-9.4%）。 　　本周新药行业重点分析： 　　9月13日，MadrigalPharmaceuticals宣布FDA已受理THR-β选择性激动剂resmetirom治疗伴有肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎(NASH）成年患者的NDA申请并授予其优先审评资格，PDUFA日期为2024年3月14日。 　　NASH是当今医疗保健领域最紧迫的未满足需求之一，患者群体庞大，但FDA、EMA、NMPA尚无已批准药物。目前全球有上百种NASH药物在研，靶向近20种靶点，其中较热门的靶点有PPAR、THR-β、GLP-1、FXR、FGF21等。进度较快的有靶向THR-β由Madrigal研发的Resmetirom（NDA）、靶向PPAR的由Inventiva和中国生物制药合作的lanifibranor（3期）和Zydus-CadilaGroup研发的Saroglitazar（3期）、靶向FXR由Intercept公司研发的Obeticholicacid（3期）、靶向GLP-1由诺和诺德研发的Semaglutide（3期）等。 　　目前国内有20余个NASH药物在研，大多处于1、2期临床阶段，进度较快的有靶向PPAR的正大天晴的Lanifibranor（3期）、靶向THR-β的歌礼制药ASC41（2b期）和拓臻生物TERN-501（2期）、靶向PPAR的微芯生物西格列他钠（2期）、靶向FXR的拓臻生物TERN-101（2期）和东阳光药业HEC-96719（2期）、靶向FASN的歌礼制药ASC40（2b期）、靶向PDE的众生药业ZSP-1601（2b期）以及多靶点的君圣泰生物HTD-1801（2期）。此次resmetirom的NDA申请有望加速NASH领域的新药开发进度。 　　本周新药获批&受理情况： 　　本周国内1个新药或新适应症获批上市，26个新药获批IND，42个新药IND获受理，7个新药NDA获受理。 　　本周国内新药行业TOP3重点关注： 　　（1）9月14日迪哲医药宣布其自主研发的高选择性JAK1抑制剂戈利昔替尼的新药上市申请已获中CDE正式受理，用于复发/难治性外周T细胞淋巴瘤的治疗。 　　（2）9月14日科伦博泰宣布与西南医科大学附属医院就骨靶向放射性偶联药物TBM-001达成独占许可协议。科伦博泰将获得TBM-001项目的全球独家权益。 　　（3）9月13日CDE官网公示，海思科药业神经痛新药HSK16149胶囊新适应症申报上市并获得受理。临床前研究结果显示，HSK16149具有很高的靶点选择性，以及良好的镇痛及长效镇痛作用、中枢系统安全性好等特点。 　　本周海外新药行业TOP3重点关注： 　　（1）9月14日MadrigalPharmaceuticals宣布，FDA已接受其在研药品resmetirom治疗伴有肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎（NASH）成人患者的新药申请，并授予优先审评资格。 　　（2）9月13日艾伯维公布其3期SEQUENCE临床试验的顶线结果，Skyrizi达到双主要终点，即第24周临床缓解的非劣效性，和第48周内镜下缓解与活性对照组相比的优效性。 　　（3）9月12日默沙东公布的sotatercept疗法的最新临床试验结果显示，sotatercept在治疗肺动脉高压患者24周后，可缩小心脏右侧大小，并且改善右心室功能和血液动力学指标。 　　风险提示：临床试验进度不及预期的风险，临床试验结果不及预期的风险，医药政策变动的风险，创新药专利纠纷的风险。

　　亚辉龙(688575) 　　主要观点： 　　事件： 　　1） 2023 年 9 月 14 日，公司发布股权激励计划（草案），拟授予限制性股票数量 198.30 万股，约占股本总额 56,812.91 万股的 0.35%；激励对象为公司副总经理肖育劲（6.00 万股，占比 3.03%）， 59 名核心骨干（192.30 万股，占比 96.97%），授予价格为 9.10 元/股。 2）公司全资子公司大德昌龙将其持有的卓润生物21.0462万元注册资本转让予淳辉昭润（转让对价 900 万元），同时淳辉昭润以 2700 万元对价认购卓润生物新增注册资本 63.1385 万元。公司放弃对卓润生物增资的优先认购权，卓润生物不再纳入公司报表范围。 　　收入目标： 23-24 年非新冠自产 CAGR 35%，化学发光 CAGR 40% 　　1）非新冠自产收入： 2022 年 8.96 亿元， 2023-2024 年激励目标较 2022年增长 35.00%/82.25%，对应 2023-2024 年 12.10/16.33 亿元。 2）化学发光收入： 2022 年 7.80 亿元， 2023-2024 年激励目标较 2022 年增长 40.00%/89.00%，对应 2023-2024 年 10.92/14.74 亿元。 3）化学发光仪器新增装机： 2022 年新增 2000 台（国内 1300 台，海外 700 台），2023 年新增 2400 台（国内 1400 台，海外 1000 台）， 2024 年新增 2700台（国内 1500 台，海外 1200 台）。 根据 2023 年半年度业绩情况，公司 23H1 非新冠自产收入 5.49 亿元，化学发光收入 4.83 亿元， 化学发光新增装机 1280 台（国内 880 台，海外 400 台）。 　　投资建议：维持“买入”评级 　　我们预测公司2023-2025年营业收入有望实现20.37/21.27/26.43亿元，同比增长-48.8%/4.4%/24.2%；归母净利润实现 3.70/5.20/7.08 亿元，同比增长-63.4%/40.6%/35.9%；对应 EPS 为 0.65/0.92/1.25 元，对应PE 倍数为 28/20/15x。 我们看好公司作为国内“自免+常规+多项特色”的稀缺化学发光 IVD 企业， 本次股权激励方案给予公司明确增长目标，卓润生物出表有利于 2023 年下半年利润释放。 维持“买入”评级。 　　风险提示 　　新增装机不及预期风险、新品入院不及预期风险、市场竞争加剧风险