通化东宝(600867) 　　投资要点 　　推荐逻辑：1）集采扰动基本出清。集采落地首年公司胰岛素全系列产品销量同比增长14.9%，其中胰岛素类似物同比增长超100%，未来有望维持稳定放量。2）新产品有望为公司带来新增长点。公司陆续获批多款三代胰岛素，利拉鲁肽正在上市审评中，另有三款糖尿病创新药和两款痛风创新药在研，未来有望为业绩增长注入强大动力。3）国际化战略稳步推进。公司人胰岛素上市许可申请获欧洲药品管理局受理；胰岛素类似物海外注册工作稳步推进。 　　集采带来竞争格局变动，国产龙头迎来发展机遇。2022年5月起第六批国采胰岛素专项在全国陆续落地实施，为国产龙头带来新发展机遇。2022年公司胰岛素全系列产品销量同比增长14.9%，其中人胰岛素销量同比近双位数增长，胰岛素类似物同比增长超100%，公司胰岛素产品销售收入同比降幅远小于胰岛素集采产品销售单价降幅，显示出强大的增长韧性，未来有望维持稳定放量。 　　创新管线兑现在即，为公司带来新增长点。公司于2011年开始胰岛素类似物研究，现甘精胰岛素注射液、门冬胰岛素及预混制剂已获批上市；GLP-1RA利拉鲁肽注射液2022年6月申请上市，有望年内获批；URAT1抑制剂处于二期临床阶段。公司创新管线储备丰富，为公司未来持续增长注入强大动力。 　　国际化战略稳步推进，打造公司第二增长曲线。2022年公司人胰岛素欧盟注册III期临床试验已全部完成，上市申请获正式受理；胰岛素类似物在多个发展中国家注册准备及申请工作稳步推进。2022年12月公司与科兴制药签订协议，将合作推进GLP-1RA利拉鲁肽在海外新兴市场共17个国家的国际化工作，公司将由此加速产品出海进程，进一步开拓潜在市场空间。 　　盈利预测与投资建议：公司是国产胰岛素龙头企业，集采扰动基本出清，新品陆续上市放量。我们预计未来三年公司收入复合增长率为14.3%，给予公司2024年21倍PE，对应目标价12.39元，首次覆盖，给予“买入”评级。 　　风险提示：行业政策风险，研发不及预期风险，产品商业化不及预期风险等。

　　华恒生物(688639) 　　投资要点： 　　全球平台型合成生物学龙头，产品矩阵扩张推动业绩成长。基于合成生物制造，公司深耕氨基酸及其衍生物的研发生产，实现了全球首次厌氧发酵法规模化生产L-丙氨酸，2021年于科创板上市，推动了L-缬氨酸厌氧发酵法技术的产业化，并布局丁二酸、苹果酸、丙二醇、肌醇等新品。公司设有河北秦皇岛、合肥、内蒙古巴彦淖尔和内蒙古赤峰四大生产基地，现有和规划生物基产品产能共计23.6万吨。 　　“环保替代+国内渗透率提升+日化领域拓展”等因素推动MGDA需求持续增长，公司厌氧发酵法L-丙氨酸优势显著，龙头地位有望维持。L-丙氨酸下游应用广泛，是合成新型绿色螯合剂MGDA的主要原料，占总需求的50%以上。2016-2023年期间全球丙氨酸需求复合增长率为12.83%，2023年需求或为8.1万吨，L-丙氨酸占比近八成。受益于对传统螯合剂的替代、国内洗碗机渗透率提升以及MGDA在日化等下游领域应用的扩张，预计MGDA需求提升有望推动L-丙氨酸持续成长。公司于2012年实现了全球首次万吨级的厌氧发酵L-丙氨酸商业化生产，2022年全球市占率已超60%。公司依托厌氧发酵法技术优势有望维持龙头地位。 　　拥有发酵法和酶法两大平台，经验积累向氨基酸与维生素新品迁移。自成立以来，公司构建了发酵法和酶法两大工艺平台，除丙氨酸以外，积累了缬氨酸和维生素等生产工艺。公司长期坚持产学研结合，通过技术转让、委托研发和增资控股等形式与天工所等机构以及张学礼、郑华宝等科学家协作，推动技术经验向氨基酸和维生素等新品迁移。公司L-缬氨酸、D-泛酸钙和DL-丙氨酸等产品已为公司贡献增量业绩。L-缬氨酸：饲料必需氨基酸，受益于豆粕减量替代，2020-2023年期间CAGR为24%；D-泛酸钙：亦称维生素B5，依托β-丙氨酸酶法工艺生产，兼具环保和成本优势；DL-丙氨酸：以自产L-丙氨酸为原料使用酶法生产，食品添加剂增长稳健。 　　核心客户稳定，可降解材料、苹果酸及维生素等新品推动成长。公司在生物制造方面的领先经验与优质的产品性能表现使客户粘性较强，面向巴斯夫等大客户的销售稳中有增，募投和后续储备品类丰富。丁二酸：相比化工合成法纯度高污染小，有望受益于可降解塑料PBS需求增长，预计满产贡献营收22.4亿元。1,3-丙二醇：PTT纤维主要原材料，有望对涤纶等纤维形成替代，公司入局有望加速国产替代。苹果酸：增量需求广阔的酸味剂，公司已完成食品安全认证，预计满产贡献营收7.9亿元。肌醇：生物体所需维生素B族之一，发酵法成本优势显著。 　　盈利预测、估值分析和投资建议：我们预测2023年至2025年，公司分别实现营收19.4/29.28/47.06亿元，同比增长36.8%/50.9%/60.7%；实现归母净利润4.53/6.8/8.92亿元，同比增长41.4%/50.2%/31.3%，对应EPS分别为2.87/4.31/5.66元，PE为35.1/23.4/17.8倍，首次覆盖给予“买入-B”评级。 　　风险提示：原材料价格波动风险；市场竞争风险；下游需求增长不及预期；宏观环境风险。

　　丸美股份(603983) 　　投资要点 　　推荐逻辑：1）主品牌丸美升级调整完成，聚焦头部、优化长尾，精简SKU超200个，重组胶原蛋白系列表现亮眼，小红笔+小金针2023年GMV有望破5亿；2）恋火持续高速增长，深耕底妆赛道建立优势壁垒，多次登顶天猫底妆细分类目榜首，预计未来2-3时间内仍保持每年翻倍增速，已成为公司第二增长曲线；3）电商运营提效，渠道结构调整，公司重新组建了新的电商运营团队之后加大线上营销投放力度，抖音等新兴电商平台提效显著，23H1线上渠道增速超50%，有望继续延续。 　　主品牌丸美调整大单品策略，研发优势明显。主品牌丸美深耕眼部护理和抗衰主线，聚焦如小金针、小红笔、小紫弹等强调品牌理念的大单品，精简长尾SKU。另外公司自主研发的全人源重组双胶原蛋白赋能新系列，拓展胜肽、A醇之外的第三大抗衰成分，爆款单品小金针销售额破亿，有望成为丸美品牌又一核心产品系列。目前重组胶原蛋白技术壁垒较高，终端产品应用尚处于发展初期，公司布局较早，研发优势明显，目前已成为公司TOP3单品，具备高附加值的该系列未来将是重点打造对象。 　　彩妆品牌恋火打造第二成长曲线。彩妆品牌恋火专注底妆赛道，针对消费者痛点分别推出油皮和干皮适用的两大产品系列，全面发力线上渠道，与李佳琦共创合作产品“看不见”粉底液等，全网GMV破亿，登上天猫底妆品类热销榜等多项榜单第一。国内底妆市场较为分散，国货市占率在持续提升，恋火品牌增长势能强劲，23H1营收超22全年，有望继续保持高速增长态势，打造公司第二成长曲线。 　　电商运营进入新阶段，提效成果显著。公司自2021年开始发力线上渠道，自播+达播结合、跨界IP合作、多平台KOL推广、电影广告植入等等，公司主攻抖音平台，同时与头部主播李佳琦共同推出合作系列产品，全面进入线上营销新阶段，23H1线上营收增速超50%，以抖音为主的线上直营同比增长接近120%。全方位的渠道运营和营销投放将公司形象打造为核心科技+爆款产品傍身的研发型国货美妆品牌，预计未来抖音等内容电商进一步放量，天猫等平台电商维持稳健增长，盈利能力有望得到持续改善。 　　盈利预测与投资建议：预计2023-2025年EPS分别为0.72、0.91、1.13元，对应PE分别为37、30、24倍。公司作为老牌国货品牌力强、消费者粘性高，多措并举焕发新生，彩妆提供新增长曲线，首次覆盖给予“持有”评级。 　　风险提示：美妆消费需求恢复不及预期、新品推出不及预期、国内市场竞争加剧等风险。

　　市场表现： 　　2023年9月13日，医药板块跌幅-0.94%，跑输沪深指数0.31pct，涨跌幅居申万31个子行业第20名。医药生物行业二级子行业中，医药生物行业二级子行业中，疫苗(-0.11%)、医疗设备(-0.23%)、血制品(-0.32%)表现居前，药用包装和设备(-1.89%)、医疗新基建(-1.40%)、医院及体检(-1.31%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为通化金马(+9.98%)、福瑞股份(+8.58%)、艾力斯-U(+5.79%)；跌幅榜前3位为福安药业(-9.15%)、仟源医药(-6.78%)、华森制药(-6.33%)。 　　行业要闻： 　　根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，小柴胡颗粒等3种药品转换为非处方药。 　　（数据来源：NMPA官网） 　　上海证券交易所官网显示，益诺思通过上市委会议。 　　（数据来源：上海证券交易所官网） 　　公司要闻： 　　亚虹医药（688176.SH）：公司APL-1202口服联合替雷利珠单抗作为肌层浸润性膀胱癌（MIBC）新辅助治疗的I/II期临床试验完成II期临床试验期中分析并取得积极结果。 　　海思科（002653.SZ）：国家药品监督管理局受理公司产品HSK16149胶囊新适应症（带状疱疹后神经痛）的上市许可申请。 　　万泰生物(603392.SH):公司发布以集中竞价交易方式回购公司股份的回购报告书，（1）回购股份的用途：全部用于减少公司注册资本。 　　（2）回购资金总额：不低于人民币20,000万元（含）且不超过人民币40,000万元（含）。（3）回购价格：不超过98元/股（含），上限不高于董事会审议通过本次回购决议前30个交易日公司股票交易均价的150%。（4）回购资金来源：公司自有资金。（5）截至董事会审议通过本次回购方案之日，公司董事、监事、高级管理人员、控股股东、实际控制人、回购提议人、持股5%以上股东均回复不存在未来3个月、未来6个月减持公司股份的计划。 　　百诚医药（301096.SZ）：公司首次通过回购专用证券账户以集中竞价交易方式回购公司股份35,000股，占公司目前总股本的0.03%，最高成交价为61.49元/股，最低成交价为61.04元/股，成交金额人民币2,142,142.00元（不含交易费用）。 　　复星医药（600196.SH）：公司控股股东复星高科技以自有资金人民币约2,008.22万元通过上海证券交易所交易系统增持公司A股股份共计720,000股，约占截至2023年9月13日公司已发行股份总数的0.03%。 　　翰宇药业（300199.SZ）：公司控股子公司翰宇大理收到大理市市场监督管理局下发的《食品加工许可证》。 　　（数据来源：iFinD） 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

　　2000年左右，以探索提高公共医疗生产力水平，解决中国医疗供需矛盾为目标，一批互联网医疗企业出现，中国医疗数字化服务平台随之发展。随着互联网技术以及大数据应用的迅猛发展，医疗数字化服务平台从原来单一的挂号诊疗的初级功能为主向更加多元化的方向发展。受2019年全球新冠疫情的影响以及人口老龄化的加剧，医疗市场需求迅猛增长。随着各种新型学科技术进步和数字医疗行业的发展，医疗数字化服务平台将进一步融合发展，更加灵活的满足医疗市场需求。中国数字化医疗服务平台起步较晚，目前在数据挖掘分析上仍有欠缺，规章制度的建设与完善上与海外先进国家仍有差距。但随着利好政策的不断推出，和互联网需求的迅猛发展，中国医疗数字化服务平台预计不断缩小与世界先进水平的差距。（该词条由云实习学员靳璐名于2023年5月编写完成）

　　投资要点： 　　市场行情回顾。8月（2023年8月1日至8月31日），中信生物医药行业指数下跌4.59%（按照流通市值加权平均计算），同期沪深300下跌5.24%，（按照流通市值加权平均计算），跑赢沪深3000.65个百分点，行业整体表现在30个中信二级行业指数中排名第11位，较上月排名快速上升。 　　从估值情况看，从近十年来申万生物医药指数的PE走势看，截至2023年8月25日，行业的动态PE为35.45倍，处于近10年来的中位偏下水平。 　　国家统计局数据显示，医药工业1-7月实现收入1.4万亿，同比下滑2.6%；实现利润总额2007.20亿元，下滑16.6%。截至2023年5月，医药制造业毛利率为44.09%，盈利能力已经超过2019年同期水平。上市公司看，上半年营业收入同比增长3.82%；利润总额同比下滑22.08%，上半年呈现增收不增利的态势。子板块看，中药行业上半年营业收入同比增长13.89%，利润总额同比大幅增长43.50%，在所有子板块中一枝独秀。 　　行业政策及消息面看，8月25日，国务院常务会议审议通过《医药工业高质量发展行动计划（2023-2025年）》《医疗装备产业高质量发展行动计划（2023-2025年）》。会议提出，要着力提高医药工业和医疗装备产业韧性和现代化水平，增强高端药品、关键技术和原辅料等供给能力，加快补齐我国高端医疗装备短板。要着眼医药研发创新难度大、周期长、投入高的特点，给予全链条支持，鼓励和引导龙头医药企业发展壮大，提高产业集中度和市场竞争力。金融界报道，9月9日，在中国医院院长论坛上，国家卫生健康委医疗应急司司长郭燕红以“把稳政策基调，推进医药腐败集整治”为主题进行讲话；此次讲话为7月28日以来的“医疗反腐”释放了积极信号。医药行业目前估值较低，具备修复机会。给予行业“强于大市”的投资评级。 　　投资建议：建议关注中期策略报告中提到的三条确定性成长投资主线。1)继续关注中药领域的投资机会，重点关注羚锐制药（600285）、东阿阿胶（000423）、博济医药（300404）；2）继续关注血制品行业，重点关注派林生物（000403）；3）关注AI医疗相关公司，重点关注润达医疗（603108）。 　　风险提示：中美政治风险，国家政策变化风险，行业政策变化风险，公司经营变化风险。

　　华兰生物(002007) 　　事件：公司公告2023年半年报，实现营业收入15.85亿元（-32.53%），归母净利润5.27亿元（-9.66%），扣非归母净利润3.98亿元（-14.07%），业绩同比下滑，主要系疫苗销售量减少所致（去年同期有提前发货）。分季度来看，单Q2实现营业收入7.05亿元（-58.77%），归母净利润1.75亿元（-49.88%），扣非归母净利润1.22亿元（-50.49%）。 　　点评： 　　血制品：23H1实现营业收入14.31亿元（+11.68%），我们测算归母净利润4.54亿元（+18.83%），扣非归母净利润3.58亿元（+26.57%）。分产品来看，白蛋白实现收入5.15亿元（+8.55%），静丙收入4.71亿元（+38.84%），其他血制品4.45亿元（-4.84%），静丙收入占比进一步提升，同时带来了毛利率的提升，23H1血制品板块毛利率为53.72%，同比增加1.18pcts。2023年上半年，伊川、潢川、商水三家浆站获准采浆，长垣、都安、陆川、巫溪、彭水及石柱共6家浆站的许可证到期均按时换发新的采浆许可证，23M8夏邑浆站获准采浆，新浆站的不断获批及原有浆站的浆源拓展为公司血液制品业务保持增长奠定了坚实基础。 　　疫苗：23H1实现营业收入1.48亿元（-85.97%），归母净利润1.08亿元（-63.71%），扣非归母净利润0.58亿元（-78.23%），业绩下滑主要系受国内流感疫苗批签发时间较去年延后所致。疫苗公司积极推进流感疫苗的生产、批签发及销售工作，流感疫苗已于6月29日全国首家对外供货，截至目前，疫苗公司共取得流感疫苗批签发72批，批签发批次数量居国内首位。 　　盈利预测：我们预计公司2023-2025年归母净利润分别为14.92亿元、17.50亿元、19.96亿元，同比分别增长38.6%、17.3%、14.0%。我们预计公司的血制品温和回升，流感疫苗在后疫情时代重新迎来放量期，参考可比公司估值，我们给予公司2023年30XPE，对应目标价24.54元，维持“优于大市”评级。 　　风险提示：采浆量不及预期的风险，流感疫苗接种不及预期的风险。

　　投资要点： 　　行情回顾：上周医药生物（申万）板块涨跌幅为-1.72%，在申万32个一级行业中排名第28位，医疗器械（申万）板块涨跌幅为-1.85%，在6个申万医药二级子行业中排名第4位，跑输医药生物（申万）、沪深300指数0.13、0.49百分点。截止2023年9月8日，医疗器械板块PE均值为25.38倍，在医药生物6个二级行业中排名第三，医疗器械板块相对申万医药生物行业的平均估值溢价1.93%，相较于沪深300、全部A股溢价145.03%、90.38%。 　　整体降幅温和，部分耗材降价幅度有限。9月5日，北京市医保局官网公布《第一批DRG付费和带量采购联动管理采购产品中选结果》。本次采购周期为1年，针对运动医学类、神经介入类、电生理类医用耗材进行DRG付费和带量采购联动。电生理组降幅区间为10%-60%，平均降幅为32%；神经介入耗材（不包括弹簧圈）降幅15%-63%，平均降幅为20%；运动医学耗材降幅30%-50%，平均降幅为34%。其中已进行联盟集采的弹簧圈中选价格在3277元至8133元之间；单品价格较高、技术门槛较高、竞争格局较好的产品降价幅度较低，颅内支架-覆膜支架、血流导向密网支架、磁定位压力感应治疗双弯导管降价幅度在10-25%之间，幅度温和。 　　集采+DRG“双策”联动，医院、企业、患者均有望从中获益，创新器械获得支付空间。DRG通过按病组付费来控费，高值医用耗材从利润端转向成本端，医院降本增效动力增强。本次集采由头部医院主导，临床需求把握与挤出价格水分兼顾。医院掌握采购主导权，可凭借自身学术优势和临床实际情况选择更符合自身需求的高临床价值的产品，本次采购产品分组更为细致，整体降幅温和，为厂家留出合理利润空间；在医院主导、保证治疗效果前提下，患者也因为耗材价格下降，就医成本降低；同时，首年不因产品降价而降低病组支付标准，通过不同DRG结余比例奖励政策，与医疗机构共享结余，次年起根据实际运行情况启动支付标准调整工作，为高难度手术、突破式创新留出空间，创新能力较强的产品或有更好的放量窗口期。 　　投资建议：近期医疗反腐影响下板块下挫，但反腐本质上有利于行业激浊扬清、去芜存菁，近年来集采等政策下行业供给侧出清，医保基金腾笼换鸟，政策鼓励创新、鼓励国产替代，具备临床价值的创新产品有望快速放量，且国内医疗需求长期增长趋势不改，目前医疗器械行业估值已处于历史低位，我们看好具备自主创新能力与出海能力的医疗器械研发平台化厂家，如迈瑞医疗、惠泰医疗、开立医疗、澳华内镜、海泰新光等；同时在全民健康意识增强、人均收入持续增多背景下，我们关注疫情后期消费产品的需求复苏，建议关注受益于集采和国产替代的眼科器械创新型企业爱博医疗、家用器械企业鱼跃医疗、三诺生物等。 　　风险提示：行业竞争加剧，集采政策变化，政策力度不及预期等。

　　血管结扎夹行业市场综述 　　血管结扎夹指用以外科手术中临时夹闭血管或者心血管组织的结扎夹产品。随着全国各省、区、直辖市医用耗材集采的落地，耗材集采清单逐加速渐扩面至血管结扎夹，产品价格将进一步下降并向医院渗透，将为市场带来更为确定的需求增量。 　　血管结扎夹行业产业链情况 　　血管结扎夹按材质的不同可以又分为金属钛夹、塑料夹、可吸收生物夹三类。塑料夹原材料市场化程度较高，属于竞争性行业，产品供应较为充足，可吸收夹核心原材料目前仍依赖进口。 　　血管结扎夹行业驱动因素 　　预计“十四五”时期，中国60岁及以上老年人口总量将突破3亿，占比将超过20%，人口老龄化及人均可支配收入的持续提升将刺激医疗器械及耗材市场空间扩容。此外，各级医院数量逐年稳健增加，亦将为微创手术带来需求增量。 　　血管结扎夹行业竞争格局 　　血管结扎夹行业参与企业较多，行业竞争愈发激烈。随着高值耗材集采政策的推行，各企业市场份额面临变数增多，行业竞争格局逐渐分散。

　　京新药业(002020) 　　平安观点： 　　京新药业产品管线丰富，财务状况稳健。 公司构建了从原料药到成品药的完整制药产业链，坚持化药为主、中药为辅，实现原料制剂一体化发展，适时发展医疗器械。 京新药业营业收入和净利润稳健增长。 2023H1 营收19.37 亿，同比增长 3%，净利润 3.16 亿，同比增长 6%，受公司销售调整影响增速略有下滑。 公司毛利率及销售费用率下滑趋缓。 2018-2023H1，受集采影响，公司产品销售毛利率和净利率有所下滑， 2023H1 分别为50.51%和 16.31%，下滑逐步趋缓。期间费用率方面，销售费用率自 2018年以来受成品药集采影响逐年下滑， 2023H1 低至 20.57%。 医药制造板块贡献核心毛利，成品药业务贡献核心营收。 2022 年公司总营收 37.80亿元，其中，公司第一大业务板块成品药收入 22.16 亿元，同比增长 9%,占比近 60%，且逐年增长。 　　京新药业仿制药产品线三足鼎立，供给风险出清有望带来未来增量。 根据公司年报，成品药业务中仿制药三大管线主要为：中枢神经系统用药，心血管用药，消化系统用药， 2022 年收入分别为 5.70， 5.86 和 4.32 亿，三足鼎立占比保持稳健。 公司主要品种已纳入集采，存量风险基本出清，光脚品种带来增量。 公司主要品种均已纳入全国集采或大范围省际联盟集采，其中瑞舒伐他汀，匹伐他汀等存量品种院内销售额下滑较为明显，左乙拉西坦，普拉克索等光脚品种借助集采快速放量。目前尚未集采较大品种仅剩地衣芽孢杆菌和卡巴拉汀，集采带来的业绩波动趋于温和。随着集采风险出清叠加院外市场占比提升，以及销售调整的完成，主要品种有望重回上升通道。 　　创新药研发布局完善，业绩增长可持续。 公司以临床价值为导向、差异化设计创新药的研发，围绕精神神经（ CNS）领域和心脑血管（ CV）领域，持续构建产品力领先的新药管线。 2022 年公司研发费用 3.67 亿元，同比增长 10%，主要是创新药加大了投入。 公司 1 类新药地达西尼独具临床优势且研发进度居前。 地达西尼胶囊（ EVT201）作为公司精神神经领域的重点产品，是 GABAα受体的部分激动剂，能够诱导快速入睡并显著改善睡眠质量，显著减少入睡后醒来次数和时间。又能避免对 GABAα受体过度激活而产生深度抑制引发神经副作用，与传统安眠药相比不良反应较少，并提高了患者白天的精神状态。截至 2023 年 8 月，地达西尼已处于技术评审中，有望成为近年国内首个上市的失眠症创新药物。 　　投资建议： 我们预计公司 2023/2024/2025 年将分别实现营收 40.50/45.53/52.24 亿元，净利润分别为 6.74/8.11/9.90 亿元。按照公司业务的相对估值情况，我们给予公司 22.0 倍 PE（ 2023 年），对应目标价 17.18 元。首次覆盖，给予"推荐"评级。 　　风险提示： 1）药品审批不及预期：公司创新产品地达西尼可能存在获批时间延迟。 2）新药上市放量不及预期：公司创新产品地达西尼上市后各个节点是否顺利推进对于公司产品销售放量具有显著影响。 3）国家政策的影响：医保谈判政策可能调整，从而影响公司成品药销售。