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公司首次覆盖报告:立足仿制药CRO,自研新药转化加速业务转型

公司首次覆盖报告:立足仿制药CRO,自研新药转化加速业务转型

研报

公司首次覆盖报告:立足仿制药CRO,自研新药转化加速业务转型

  阳光诺和(688621)   全力打造一体化药物研发服务平台,充沛的订单支撑业绩高增长   历经14年发展,公司已搭建“药学研究+临床试验+生物分析”的综合药物研发服务平台,业务涵盖仿制药开发、一致性评价以及新药开发等。公司以创新为基本,技术实力与服务能力已获得客户的一致认可,新客拓展持续加速。短期看,公司新签订单增长稳健,充沛的订单为业绩高增长提供保障。中长期看,公司针对多肽和小核酸类新药进行自主研发立项,并与多家企业合作加速自研新药的转化,有望为未来业绩增长贡献新动能。我们看好公司的长期发展,预计2023-2025年归母净利润为2.38/3.45/4.99亿元,EPS为2.12/3.08/4.45元,当前股价对应PE为26.8/18.5/12.8倍,估值合理,首次覆盖,给予“买入”评级。   仿制药研发需求快速释放,仿制药CRO企业迎来新发展   相较于创新药,仿制药的开发具有上市周期短、研发费用低、成功率高等诸多优势;随着全球人口老龄化的加剧以及部分重磅新药即将迎来“专利悬崖”,全球仿制药市场预计将持续扩容。自2015年起,多部门陆续出台相关政策加速国内仿制药行业的结构升级;随着多轮集采的不断推进,药企对仿制药一致性评价以及高端仿制药的研发需求快速释放。国内“药学+临床”综合型CRO主要助力仿制药客户实现降本增效,阳光诺和在营收规模与人均产出上保持行业领先。   立足仿制药CRO,自主立项新药项目有望打开成长空间   公司以创新为基本,全力搭建全面高效的核心研发团队与技术服务平台,研发投入与研发人员规模均快速增长。药学研究板块覆盖自主立项的创新药、改良型新药和仿制药,在研项目累计超过250项,人均产值逐年提升,盈利能力持续增强;公司创新药开发主要聚焦于多肽和小核酸类药物,目前研发标的的来源均为自主立项,未来有望通过项目转让及销售分成的方式打开成长空间。随着疫情的边际影响逐渐减弱,公司临床CRO及生物分析业务的业绩预期将迎来修复。   风险提示:国内政策变动、仿制药研发需求下降、行业竞争格局恶化等。
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    开源证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-09-17

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  阳光诺和(688621)

  全力打造一体化药物研发服务平台,充沛的订单支撑业绩高增长

  历经14年发展,公司已搭建“药学研究+临床试验+生物分析”的综合药物研发服务平台,业务涵盖仿制药开发、一致性评价以及新药开发等。公司以创新为基本,技术实力与服务能力已获得客户的一致认可,新客拓展持续加速。短期看,公司新签订单增长稳健,充沛的订单为业绩高增长提供保障。中长期看,公司针对多肽和小核酸类新药进行自主研发立项,并与多家企业合作加速自研新药的转化,有望为未来业绩增长贡献新动能。我们看好公司的长期发展,预计2023-2025年归母净利润为2.38/3.45/4.99亿元,EPS为2.12/3.08/4.45元,当前股价对应PE为26.8/18.5/12.8倍,估值合理,首次覆盖,给予“买入”评级。

  仿制药研发需求快速释放,仿制药CRO企业迎来新发展

  相较于创新药,仿制药的开发具有上市周期短、研发费用低、成功率高等诸多优势;随着全球人口老龄化的加剧以及部分重磅新药即将迎来“专利悬崖”,全球仿制药市场预计将持续扩容。自2015年起,多部门陆续出台相关政策加速国内仿制药行业的结构升级;随着多轮集采的不断推进,药企对仿制药一致性评价以及高端仿制药的研发需求快速释放。国内“药学+临床”综合型CRO主要助力仿制药客户实现降本增效,阳光诺和在营收规模与人均产出上保持行业领先。

  立足仿制药CRO,自主立项新药项目有望打开成长空间

  公司以创新为基本,全力搭建全面高效的核心研发团队与技术服务平台,研发投入与研发人员规模均快速增长。药学研究板块覆盖自主立项的创新药、改良型新药和仿制药,在研项目累计超过250项,人均产值逐年提升,盈利能力持续增强;公司创新药开发主要聚焦于多肽和小核酸类药物,目前研发标的的来源均为自主立项,未来有望通过项目转让及销售分成的方式打开成长空间。随着疫情的边际影响逐渐减弱,公司临床CRO及生物分析业务的业绩预期将迎来修复。

  风险提示:国内政策变动、仿制药研发需求下降、行业竞争格局恶化等。

中心思想

一体化CRO平台驱动业绩高增长

阳光诺和凭借其“药学研究+临床试验+生物分析”一体化药物研发服务平台,在仿制药开发、一致性评价及新药开发领域展现出强大的综合实力。公司通过持续的技术创新、高效的研发团队建设以及快速的新客户拓展,实现了营收和净利润的稳健高增长,充沛的在手订单为未来业绩提供了坚实保障。

仿制药市场机遇与新药转化潜力

在全球人口老龄化加剧和重磅专利药“专利悬崖”的背景下,仿制药市场持续扩容,国内政策推动仿制药评审标准提升和一致性评价需求释放,为仿制药CRO企业带来广阔发展空间。阳光诺和在巩固仿制药CRO领先地位的同时,积极自主立项多肽和小核酸类新药项目,并通过与外部企业合作加速自研新药转化,有望为公司打开新的成长空间,提升长期盈利能力。

主要内容

1、 阳光诺和:专注于仿创药一体化研究的综合型CRO企业

  • 公司概况与服务平台: 阳光诺和成立于2009年,历经14年发展,已构建涵盖“药学研究+临床试验+生物分析”的综合药物研发服务平台,业务范围包括仿制药开发、一致性评价及新药开发。公司以创新为核心,拥有3.63万平方米研发实验室,研发人员占比高达83.29%,技术实力和服务能力获得客户广泛认可。
  • 业务构成与客户拓展: 公司服务涵盖药物发现(聚焦多肽和小核酸类自主研发)、药学研究(原料药及制剂工艺开发、质量研究、注册申报)、临床试验(创新药I-IV期、仿制药BE试验)及生物分析(药代动力学、免疫原性、药效学等)。创始人利虔为实际控制人,旗下十余家子公司分工明确、协同发展。公司高管团队经验丰富,员工数量稳健增长,2022年底达1126人。公司品牌影响力不断增强,与复兴医药、扬子江等知名药企建立深度合作,2022年新增客户155家,累计服务客户超650家。
  • 盈利能力与订单状况: 公司业绩持续稳健增长,2022年营收达6.77亿元(同比增长37.06%),扣非归母净利润1.42亿元(同比增长38.69%)。2023年上半年营收4.61亿元(同比增长42.16%),扣非归母净利润1.15亿元(同比增长40.62%)。药学研究业务是主要收入来源,2022年营收4.42亿元,占总收入的65.31%。临床试验和生物分析服务营收2.35亿元,受疫情影响增速放缓。公司毛利率从2018年的42.39%提升至2022年的55.49%,净利率从14.96%提升至23.36%,盈利能力持续增强。研发费用率快速增长,2022年达13.26%。新签订单稳健增长,2022年达11.02亿元,在手订单累计19.94亿元,为未来业绩增长提供保障。

2、 仿制药研发需求快速释放,仿制药CRO企业迎来新发展

  • 仿制药市场扩容驱动因素: 仿制药开发具有上市周期短、研发费用低、成功率高等优势。全球人口老龄化加剧,以及帕博丽珠单抗、来
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