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  • 摩熵咨询医药行业观察周报(2023.10.09-2023.10.15)

    摩熵咨询医药行业观察周报(2023.10.09-2023.10.15)

    仿制药
    投融资
    创新药/改良型新药
    摩熵咨询
    25页
    2023-10-16
  • 基础化工行业研究:华为产业链走强,建议关注反转子行业

    基础化工行业研究:华为产业链走强,建议关注反转子行业

    化学制品
      本周化工市场综述   本周市场震荡下行,其中申万化工指数下跌0.88%,跑输沪深300指数0.17%。具体到标的表现,华为产业链表现强势,基本面向下的标的有所承压。估值方面,当前行业PB历史分位数为28%,PE历史分位数为46%,若考虑原油价格在高位,当下估值水位线处于较低水平。库存方面,化学原料及化学制品制造业产成品存货历史分位数为2%,库存进入到底部区域的概率较大,近期我们也观察到部分子行业有补库的迹象,但持续性仍需跟踪。价格方面,当下中国化工产品价格指数的历史分位数为44%,由于原油价格在高位,当下产品价格的分位数仍位于中枢水位线,但从价差角度看,不少产品的盈利已经位于历史较低水平。投资方面,短期华为产业链、减肥药产业链仍强势的可能,中期建议开始布局反馈方向,比如:电子材料、农药。   本周大事件   大事件一:财联社10月9日电,韩国总统办公室当地时间10月9日通报,美国同意三星电子和SK海力士向其位于中国的工厂提供设备,无需其它许可。   大事件二:近日,中国化学工程股份有限公司七公司与俄罗斯波罗的海甲醇有限责任公司签署全球最大甲醇项目FEED+EPC总承包合同,该项目是继成功实施波罗的海“千亿大单”后,中国化学在海外签订的第二大合同额项目,也是2020年以来中国企业“走出去”最大合同额项目。据悉,本次合同工期为48个月,合同总金额84亿欧元,折合约650.50亿元。该项目业主为俄罗斯波罗的海甲醇有限责任公司,位于俄罗斯联邦列宁格勒州圣彼得堡市乌斯特卢加镇,业务模式为:FEED+EPC(前端工程设计+设计、采购、施工)合同模式,承建内容主要包括建设规模为年产500万吨天然气制甲醇装置和装置外部基础设施。   大事件三:财联社10月11日电,华为相关人士透露,最早今年底,各大手机厂商旗舰手机将达到5.5G的网速标准,下行速率将达到5Gbps,上行速率将达到500Mbps,但真正的5.5G手机可能要到2024上半年到来。   大事件四:东曹株式会社(Tosoh)计划在越南南部的巴里亚-头顿省建造一个亚甲基二苯二异氰酸酯(MDI)分离装置,预计2026年10月前开始商业运营。东曹计划运营该分离装置,以粗MDI为原料,年产10万吨的纯MDI和聚合MDI。MDI是生产聚氨酯的原料。其目标是从2024年11月开始施工,到2026年6月完成分离装置建设。   大事件五:台积电9月销售额1,804.3亿元台币,同比下降13%。据计算,台积电第三季度销售额约为5467亿元台币,同比下降11%。今年迄今销售额为1.54万亿台币,同比下降6.2%。   大事件六:欧盟委员会副主席Sefcovic称,欧盟将宽松解读“欧洲制造”的规定,以便汽车制造商有更多时间将电池采购地从亚洲转到欧洲。上周稍早,欧盟以保护本土电动汽车行业为由,对中国产的汽车启动反补贴调查。大事件七:美国9月CPI涨幅超预期。数据显示,美国9月未季调CPI同比上升3.7%,预期3.6%,前值3.7%;季调后CPI环比升0.4%,预期0.3%,前值0.6%。剔除波动较大的食品和能源价格后,美国9月核心CPI同比上升4.1%,符合预期,前值4.3%;环比升0.3%,与预期及前值一致。   投资组合推荐   华鲁恒升、亚钾国际、赛轮轮胎、东材科技   风险提示   国内外需求下滑,原油价格剧烈波动,国际政策变动影响产业布局。
    国金证券股份有限公司
    25页
    2023-10-16
  • 医药生物行业点评报告:医药板块涨幅行业领先,原料药居前

    医药生物行业点评报告:医药板块涨幅行业领先,原料药居前

    生物制品
      市场表现:   2023 年 10 月 13 日,医药板块涨幅+0.75%,跑赢沪深 300 指数 1.80pct,涨跌幅居申万 31 个子行业第 1 名。医药生物行业二级子行业中,原料药(+3.04%)、医疗耗材(+2.49%)、血制品(+2.13%)表现居前,医院及体检(-1.30%)、医疗新基建(-0.64%)、药店(-0.58%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前 3 位分别为博瑞医药(+20.00%)、乐普医疗(+15.91%)、新诺威(+13.45%);跌幅榜前 3 位为广生堂(-3.16%)、浩欧博(-2.79%)、开开实业(-2.60%)。   行业要闻:   国家药监局发布关于化学原料药再注册管理等有关事项的公告,总体要求为化学原料药按照药品管理,其登记注册、补充申请及再注册申请属于行政许可事项,药品监管部门按照《药品管理法》《药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》等有关规定开展审评审批。境内生产化学原料药登记人应为化学原料药实际生产企业,境外生产化学原料药登记人应委托中国境内的企业法人进行登记。(数据来源: 国家药监局官网)   公司要闻:   泽璟制药(688266.SH): 公司发布向特定对象发行股票限售股上市流通公告,对应股票数量为 24,489,795 股,占目前公司总股本的 9.25%,该部分限售股将于 2023 年 10 月 23 日起上市流通。   沃森生物( 300142.SZ):子公司上海泽润收到三项由知识产权局颁发的发明专利证书,包括重组人乳头瘤病毒蛋白表达、 重组人乳头瘤病毒 45 亚型蛋白表达、 重组人乳头瘤病毒 52 亚型蛋白表达。   康恩贝( 600572.SH): 2023 年前三季度归属于上市公司股东的净利润预计增加 34,399.62 万元至 45,866.16 万元,同比增长 150%至 200%;扣除非经常性损益事项后,归属于上市公司股东的净利润 48,703.53 万元至 57,558.72 万元,同比增长 10%至 30%。   福元医药(601089.SH):公司收到国家药监局颁发的替米沙坦氢氯噻嗪片《药品注册证书》 (证书编号: 2023S01501),批准该药品生产。(数据来源: iFinD)   风险提示: 新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
    太平洋证券股份有限公司
    3页
    2023-10-16
  • 医药生物行业周报:持续看好医疗器械行业,当前时点建议关注高端创新和低值耗材领域

    医药生物行业周报:持续看好医疗器械行业,当前时点建议关注高端创新和低值耗材领域

    医疗器械
      主要观点   行情回顾:过去一周(10.09-10.13日,下同),A股SW医药生物行业指数上涨1.97%,板块整体跑赢沪深300指数2.06pct,跑赢创业板综指1.77pct。在SW31个子行业中,医药生物涨跌幅排名第3位。   港股恒生医疗保健指数过去一周上涨5.4%,跑赢恒生指数3.41pct,按港股申万行业分类涨跌幅排名第2位。   本周观点:持续看好医疗器械行业,建议关注高端创新和低值耗材领域多   因素共振,持续看好医疗器械行业:1)医疗器械属多学科交叉领域,具备科技前沿属性,是国家高度重视的创新驱动行业之一;2)高端医疗设备、耗材进口替代率提升是长期趋势、也是行业发展及全球经济环境背景下的趋势之一,相关领域优质企业有望不断突破技术壁垒,实现进口替代加速;3)医疗基础建设属国家长期工程,对相关医疗设备、耗材需求持续性强;4)集采有利于行业集中度逐步提升,头部企业有望进一步做强;5)得益于技术进步的推动、政策支持及商业环境国产医疗器械有望进一步出海,空间广阔。   医疗设备方面中长期需求不减:中长期看,全国医疗资源不均衡,持续看好医疗新基建聚焦下沉市场。我们认为医疗资源扩容下沉及区域均衡布局的过程将伴随检验、治疗、监护与生命、保健康复等各类设备需求持续释放。   体外诊断细分方向众多,建议积极关注集采政策,把握行业发展趋势挖掘机会:在集采政策背景下细分领域里的生产型优质企业来说凭借好的产品力和渠道力有望实现以量补价,市占率进一步提升。同时建议积极关注特检、POCT领域。诊断服务方面:我们认为ICL、合作共建、精准中心一定程度顺应医保控费逻辑,也符合分级诊疗千县工程等政策的预期,具备一定的成长逻辑和空间。   低值耗材方面建议持续关注海外去库存情况和国内恢复情况。高值耗材建议关注电生理和骨科细分方向。   投资建议   医疗器械方向建议关注迈瑞医疗、澳华内镜、开立医疗、普门科技、新产业、迪瑞医疗、维力医疗、三诺生物、昌红科技等;创新药方向建议关注恒瑞医药、百济神州、艾力斯、康诺亚、荣昌生物、迈威生物、康方生物、百奥泰等。   风险提示   行业政策变动风险;药品/耗材降价风险;研发失败风险;医疗事故风险;市场竞争加剧风险等。
    上海证券有限责任公司
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    2023-10-16
  • 化工行业:关注原油价格抬升及三季报超预期领域

    化工行业:关注原油价格抬升及三季报超预期领域

    化学原料
      周度回顾: 本周( 10.9-10.13) 石油石化行业指数-3.05%,表现弱于大盘,市净率LF1.21xPB, 基础化工板块-0.54%, 25.78xPE,全A市场热度周度+14.2%至日均交易额为8052亿元。截至10月13日,美元指数+0.51%至106.68, 9月暂停加息。国际油价方面,截至10月13日, WTI与Brent原油期货结算价分别为87.69、 90.89美元/桶,分别较9月28日收盘-4.4%、 -4.7%, 较10月9日收盘有所上升, 两地价差稳定。 油价上涨动力更强劲、顺丁橡胶等价差扩张,建议积极关注。   油 价 本 周 (10.6-10.13 ) 上 升 7.5% , 23 年 Q1/Q2/Q3 布 油 均 价 分 别 为82/77.73/85.83USD/桶,23年6月/7月/8月/9月布油均价分别为74.98/80.16/85.10/92.59美元/桶, 10月截至10月13日均价为87.46USD/桶, 价格中枢稳中有降,我们预期2023年全年价格中枢在80-85美元/桶。 1)库存:全球原油库存水平10月维持低位水平; 2)需求: 2023E单日1.02亿桶,需求整体稳定; 3)供给: OPEC+控产力度较强; 4)地缘政治: 巴以冲突新变量。全球原油供需相对平衡,美国基准利率当前在5.25-5.5%高位。综合供需、库存及金融、政治等影响因素, 我们预期2023年油价中枢为80-85美元/桶判断,预期10月油价震荡偏强(85-100USD/桶)判断。   油价本周快速拉升,上游景气度度。 上周氟化工、碳纤维及钛白粉等化工子板块领涨,符合我们预期;房地产产业链材料景气度有望持续提升,建议关注。 10月进入到三季报陆续披露时机, 部分赛道季度环比改善值得期待。着眼未来,需要积极把握传统能源(煤炭&原油)高景气背景下盈利释放以及高分红、低估值带来的高股息效应,同时积极跟踪子赛道景气变化。 建议关注: 1)能源安全:中特估,现金流充沛&分红稳定;2)中下游:炼化、轮胎、化学纤维、氟化工、煤化工、农化产品(龙头&复合肥)、膜材料、房产基建材料(两碱、钛白粉、有机硅胶、涂料等)、改性塑料、染料、民爆、表面活性剂; (3)新材料:高端聚烯烃及催化剂、气凝胶、高端炭黑、 OLED发光层材料、半导体及锂电材料、航空及特种船舶材料、甜味剂、生物基材料。   建议关注( 自上而下维度)   1)能源安全+传统优势: 中国神华、新奥股份、 海油工程、 中国石化、万华化学、扬农化工、 巨化股份、宝丰能源、华鲁恒升、 龙佰集团、远兴能源、盐湖股份。   2)中下游盈利扩张: 荣盛石化、平煤股份、 新凤鸣、桐昆股份、史丹利、硅宝科技、回天新材、兴发集团、濮阳惠成、赛轮轮胎、 赞宇科技、金禾实业、卫星化学、海利得、垒知集团、 禾昌聚合、江苏索普、维远股份、苏博特、三力士、 神马股份。   3)新材料: 铂力特、洁美科技、 蓝晓科技、莱特光电、 润贝航科、雅克科技、 中复神鹰、飞凯材料、万润股份、瑞华泰、 金宏气体、 再升科技、凯赛生物、 中巨芯。   风险提示   产品价格波动超预期、安全环保风险、项目进度不及预期风险
    华福证券有限责任公司
    26页
    2023-10-16
  • 化工行业周报:沙特阿美将探讨收购山东裕龙10%股权的机会,东曹计划在越南建设MDI精馏装置

    化工行业周报:沙特阿美将探讨收购山东裕龙10%股权的机会,东曹计划在越南建设MDI精馏装置

    化学原料
      本周板块行情: 本周,上证综合指数下跌 0.72%,创业板指数下跌 0.36%,沪深300 下跌 0.71%,中信基础化工指数下跌 0.54%,申万化工指数下跌 0.88%。   化工各子行业板块涨跌幅: 本周,化工板块涨幅前五的子行业分别为钛白粉(2.85%)、 电 子 化 学 品(2.12%)、 绵 纶(1.93%)、 橡 胶 制 品(1.68%)、 改 性 塑 料(1.32%);化工板块跌幅前五的子行业分别为涤纶(-3.25%)、粘胶(-2.72%)、食品及饲料添加剂(-2.46%)、磷肥及磷化工(-2.28%)、氯碱(-2.18%)。   本周行业主要动态:   沙特阿美将探讨收购山东裕龙 10%股权的机会。 10 月 11 日,山东省委书记林武会见了出席第四届跨国公司领导人青岛峰会的沙特国家石油公司(沙特阿美)下游业务总裁默罕默德·卡塔尼( Mohammed Y. Al Qahtani)一行,会见后沙特阿美与裕龙石化项目公司举行了合作备忘录签署仪式。 (公众号: 山东政府网、沙特阿美、中国化工信息周刊、化工新材料)   东曹株式会社( Tosoh)计划在越南南部的巴里亚-头顿省建造一个亚甲基二苯二异氰酸酯( MDI)分离装置,预计 2026 年 10 月前开始商业运营。 东曹将从日本进口粗 MDI 至越南的分离装置。东曹在其位于日本南部山口县的 Nanyo 工厂每年生产 40 万吨/年粗 MDI。东曹在中国有一个 8.5 万吨/年的 MDI 分离装置,在其Nanyo 工厂有一个未披露产能的分离装置,但据称其年产量为 40 万吨。东曹计划根据需求调整日本和中国地区的生产。东曹还计划在明年 1 月前成立全资子公司东曹越南聚氨酯株式会社(暂定名),以增强 MDI 在东南亚的销售。 (公众号:东曹株式会社、率捷咨询、 化工新材料)   投资主线一:国产替代赛道长坡厚雪,稀缺成长标的值得关注。 随着国内新材料企业在研发上加大投入,部分企业在某些产品已具备与海外巨头相当甚至更优的产品质量,并切入部分高壁垒赛道,未来国产替代带来的强成长性值得关注。( 1)贵金属催化剂赛道长期被海外巨头垄断,国内部分企业凭借较强的研发实力已在部分领域实现国产替代,未来丰富的新品储备将进一步打开业绩成长空间, 建议关注:凯立新材(国内贵金属催化剂领军企业,已切入医药、新材料领域,基础化工领域放量在即)。 ( 2)部分国内企业在面板产业链部分环节成功实现进口替代,切入下游头部面板厂供应链,自身α属性充足。随着面板产业链景气度有望回暖,头部显示材料厂商有望享受行业β共振。 建议关注:东材科技(光学膜核心标的,电子树脂稳步放量)、斯迪克( OCA 光学胶龙头企业)。( 3)全球轮胎市场是万亿级赛道,国内部分轮胎企业已在海内外占据一定份额。随着海运周期恢复政策、海外经销商库存接近去化完毕,轮胎行业景气度有望底部反转。 建议关注:森麒麟(泰国二期即将达产,全球化布局西班牙、摩洛哥工厂,成长性足)、赛轮轮胎(全钢胎、非道路轮胎优势显著,液体黄金材料进一步构筑性能优势)。   投资主线二:资源属性突显,关注具有较强韧性的景气周期行业。 部分周期行业供给端受政策影响持续收紧,需求保持稳健,供需趋紧下资源属性突显,景气周期具有较强韧性。( 1)磷化工:供给端受环保政策限制,磷矿及下游主要产品供给扩张难,跌价下游新能源需求增长,供需格局趋紧。磷矿资源属性凸显,支撑产业链景气度。 建议关注:云天化(国内磷肥龙头企业,磷矿资源行业领先,布局磷酸铁产能带动成长)、川恒股份(远期布局有较多新增磷矿产能,磷酸铁产速度行业领先)、兴发集团(黄磷、草甘膦景气度有望底部回暖,新材料板块注入成长属性)、芭田股份(新增磷矿石产能今年投产,业绩弹性较大) 。( 2)氟化工:二代制冷剂生产配额加速削减支撑盈利能力高位企稳,三代制冷剂生产配额落地在即迎来景气修复,高端氟聚合物及氟精细化学品高速发展,萤石需求资源属性增强价格阶段性高位。 建议关注:金石资源(萤石资源储量、成长性行业领先)、巨化股份(制冷剂龙头企业)、三美股份、永和股份、中欣氟材。   投资主线三:经济向好、需求复苏,龙头白马充分受益。 随着海内外经济回暖,主要化工品价格与需求均步入修复通道。化工行业龙头企业历经多年竞争和扩张,具有显著规模优势,且通过研发投入持续夯实成本护城河,核心竞争力显著。在需求复苏、价格回暖双重因素共振下,具有规模优势、成本优势的龙头白马具有更大弹性。 建议关注:万华化学、华鲁恒升、宝丰能源等。   投资主线四:碳减排政策频出,关注碳中和相关概念标的。 ( 1)生物柴油对传统柴油替代能有效降低碳排放,欧洲生物柴油需求旺盛。今年以来随着线下堂食恢复正常,原材料地沟油供应压力缓解。 建议关注:卓越新能(生物柴油国内龙头企业,新增产能今年释放贡献业绩增量)。 ( 2)合成生物学较传统化学法能有效降低生产成本、碳排放。部分企业已成功运用合成生物学法实现对传统化学法的替代。 建议关注:凯赛生物(实现生物法二元酸、生物基尼龙等生产)、华恒生物(实现生物法丙氨酸、生物法缬氨酸等生产) 。   风险提示: 宏观经济下行;油价大幅波动;下游需求不及预期。
    德邦证券股份有限公司
    22页
    2023-10-16
  • 2023年10月第二周创新药周报(附小专题Bcl-2抑制剂研发概况)

    2023年10月第二周创新药周报(附小专题Bcl-2抑制剂研发概况)

    医药商业
      新冠口服药研发进展目前全球 8 款新冠口服药获批上市, ] 7 款药物处于临床Ⅲ期(包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期,其中 1 款药物获得紧急使用授权)。辉瑞 Paxlovid 和默克的 Molnupiravir已在中国获批上市,国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于 2022 年 7月获批上市。 2023年 1月 29日,先声药业、君实生物新冠口服药获 NMPA 批准上市,众生药业新冠口服药 2023 年 3 月附条件获批上市。   A 股和港股创新药板块及 XBI 指数本周走势   2023 年 10 月第二周,陆港两地创新药板块共计 48 个股上涨, 12 个股下跌。其中涨幅前三为君实生物 (17.32%)、 得琪医药 -B (16.81%)、康宁杰瑞制药 -B(16.26%)。跌幅前三为艾力斯-U (-5.63%)、 永泰生物-B (-4.80%)、 泽璟制药-U(-4.65%)。   本周 A股创新药板块上涨 0.27%,跑赢沪深 300指数 0.86pp,生物医药上涨 3.01%。近 6个月 A 股创新药累计下跌 0.92%,跑赢沪深 300指数 4.34pp,生物医药累计下跌 1.50%。   本周港股创新药板块上涨 4.21%,跑赢恒生指数 1.88pp,恒生医疗保健上涨4.76%。近 6个月港股创新药累计下跌 13.51%,跑输恒生指数 8.41pp,恒生医疗保健累计下跌 6.10%。   本周 XBI 指数下跌 4.19%,近 6 个月 XBI 指数累计下跌 19.28%。   国内重点创新药进展   10 月国内 0 款新药获批上市,本周国内 0 款新药获批上市。   海外重点创新药进展   10 月美国 1款新药获批上市, 1款 BLA 获批上市,本周美国 0款新药获批上市,0 款 BLA 获批上市。 10月欧洲 0款创新药获批上市, 本周欧洲无新药获批上市。10 月日本 0 款创新药获批上市, 本周日本 0款新药获批上市。   本周小专题——Bcl-2抑制剂研发概况   10 月 9日, clinicaltrials.gov网站显示,百济神州启动了一项开放标签、随机对照III 期研究( NCT06073821),旨在评估 Sonrotoclax( BGB-11417, Bcl-2抑制剂)联用泽布替尼( Zanubrutinib, BTK 抑制剂)对比维奈克拉( Venetoclax, Bcl-2抑制剂)联用奥妥珠单抗( Obinutuzumab, CD20 单抗)治疗慢性淋巴细胞白血病( CLL)的疗效与安全性。根据公示的信息来看,该研究计划入组 640 例 CLL患者,预计将于 2032年完成。研究的主要终点为无进展生存期( PFS),次要终点包括完全缓解率( CRR)、总生存期( OS)、 IRC和研究者评估的客观缓解率( ORR)和缓解持续时间( DOR)以及安全性等。   全球处于临床阶段的 Bcl-2抑制剂共 17款,其中批准上市 1款, III 期临床 2款,II/III 期临床 0 款, II 期临床 3 款, I/II 期临床 5 款, I 期临床 6 款。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成 15起重点交易,披露金额的重点交易有 5起。 BioLineRx 宣布结束与 Motixafortide 在亚洲的独家许可协议和并发战略股权投资。宜联生物宣布与BioNTech达成战略合作和全球许可协议,以开发下一代肿瘤治疗抗体偶联药物。Astria Therapeutics 宣布与 Ichnos Sciences 达成 OX40 产品组合全球独家许可协议。 BioMap与赛诺菲达成战略合作,共同开发人工智能模块,加速生物治疗药物的研发。百时美施贵宝收购 Mirati Therapeutics。    风险提示: 药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
    西南证券股份有限公司
    19页
    2023-10-16
  • 医药行业行业研究:GLP-1专题六:减重适应症方兴未艾,在研慢病适应症有望扩容市场空间

    医药行业行业研究:GLP-1专题六:减重适应症方兴未艾,在研慢病适应症有望扩容市场空间

    医药商业
      投资逻辑   本文是我们 GLP-1 类药物专题研究系列第六篇深度报告, 目前 GLP-1 类药物减重适应症市场高成长性利好已经进一步映射至国内市场, 近期随着司美格鲁肽心血管结局及慢性肾病适应症 3 期临床先后取得积极结果, GLP-1 类药物应用于 2 型糖尿病及肥胖/超重以外的其他慢病适应症的前景逐渐清晰, 我们特为广大投资者回顾了 GLP-1 类药物最新的市场表现,并重点梳理了 GLP-1 类药物在减重、慢性肾病、非酒精脂肪肝炎等适应症领域的研发进展与应用前景。依从性及疗效不断迭代升级, GLP-1 类药物已经超越胰岛素成为市场份额最高的降糖药物。 自 2005 年首个 GLP-1 类药物艾塞那肽获批上市以来, GLP-1 类药物的疗效及患者依从性不断提升,带动相关药物销售快速增长。 截至 2023年 5 月, GLP-1 类药物在全球糖尿病诊疗处方量占比约 5.5%(5%注射剂型, 0.5%口服剂型),占据了全球糖尿病治疗药物市场份额的 39%(36%注射剂型, 3%口服剂型),为占比最高的糖尿病药物类型。减重适应症构筑第二增长曲线,在研药物减重疗效上限不断突破。 2023 年上半年 Wegovy®(司美格鲁肽注射液,减重适应症)实现收入 120.81 亿丹麦克朗(17.3 亿美元),同比增长 367%;根据诺和诺德公告, Wegovy®上半年在美国地区周处方量迅速增长, 截至 2023 年 7 月周处方量约 9.4 万。目前多款重磅 GLP-1 创新药物布局减重适应症, 通过覆盖更多靶点(双靶点或三靶点)、复方制剂、开发口服剂型等方式,进一步提升减重疗效及患者依从性。 礼来的Retatrutide 的 2 期临床试验数据显示,在次要终点中 Retatrutide 组(1/4/8/12mg)在 48 周治疗结束时平均体重减轻最高达 24.2%。   布局多个慢病适应症, GLP-1 类药物未来市场有望进一步扩容。 多种慢性疾病与糖尿病及肥胖密切相关, 糖尿病、慢性肾病及心脏病三种慢性疾病之间具有相似的高危因素,此外高血糖会逐渐损害肾脏导致慢性肾病, 并可能进一步导致心脏病。 多家海外巨头公司围绕 GLP-1 类药物针对慢性肾脏病、非酒精脂肪性肝炎、改善心血管结局等适应症进行布局。   慢性肾病及非酒精脂肪性肝炎疾病负担严重, GLP-1 类药物展现出良好应用前景。 我国 CKD 患者约 1.32 亿,糖尿病已超过慢性肾小球肾炎成为中国 CKD 的主要病因, GLP-1 类药物在一系列肾脏结局的研究中显示了肾脏获益, 并已被中美两国专家指南纳入合并 CKD 的 2 型糖尿病患者推荐用药,日前司美格鲁肽因疗效优异提前结束治疗合并肾功能不全 2 型糖尿病患者和慢性肾病的 3 期临床试验。非酒精脂肪肝病为全球最常见的慢性肝病,包括中国在内的亚洲多数国家 NAFLD 患病率处于中上水平(>25%),目前尚无疗法获批, 默沙东及 Altimmune 于今年 6 月在 EASL 发布在研 GLP-1 类药物治疗 NASH 临床试验数据,第 24 周肝脏相对脂肪含量均减少 70%以上,应用前景良好。   投资建议与估值   参考 GLP-1 类药物在 2 型糖尿病适应症上的放量节奏, 药物疗效及依从性上的进步是推动销售增长的重要因素,多款已展现出相应优势的在研 GLP-1 药物若顺利上市将进一步催化相关药物在减重适应症领域的业绩增长;此外,以司美格鲁肽为代表的一系列 GLP-1 类药物已经展现出在慢性肾病、非酒精脂肪性肝炎、改善心血管结局等领域的良好应用前景, GLP-1 类药物的应用场景有望进一步泛化,远期市场空间值得期待。 我们认为减重及其他慢病适应症将持续为 GLP-1 类药物带来可观的市场空间增量, 建议关注重磅药物业绩端和研发端进展对国内制剂标的投资映射以及相关产业链代工放量投资机会,具体包括上游 CDMO 企业及相关创新药物研发企业等。重点公司:信达生物、华东医药、药明康德、诺泰生物、圣诺生物。   风险提示   产品销售不及预期风险, 临床试验进度不及预期风险, 产能不足影响市场扩张, 市场竞争加剧风险, 行业政策风险。
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    2023-10-16
  • 医药生物行业周报:药用PEG的多个下游领域快速发展

    医药生物行业周报:药用PEG的多个下游领域快速发展

    医药商业
      报告摘要   本周我们更新药用聚乙二醇(PEG)几个主要应用方向的发展情况   方向一:修饰多肽。聚乙二醇修饰是多肽类药物长效化的主要策略之一。以近期海内外研发热情高涨的GLP-1赛道为例,聚乙二醇洛塞那肽已在国内获批上市用于治疗2型糖尿病,多款PEG修饰的靶向GLP-1R的药物处在临床研究阶段,针对不同适应症。   此外,环肽作为结构相对稳定的多肽类药物,近年来持续针对多个适应症在临床研究中取得突破。根据《Cyclicpeptidedrugsapprovedinthelasttwodecades(2001–2021)》,2001–2021年间获批上市的18款环肽新药涉及抗感染、内分泌、消化、代谢、肿瘤、中枢神经领域,环肽是当下极具前景的新药研发类型。   方向二:mRNA药物的主流递送系统。含有PEG脂质的纳米脂质体(LNP)是mRNA疗法主流的递送系统。mRNA疫苗针对新冠预防的优异效果使mRNA疗法获得了资本和产业的关注,近期mRNA疫苗开发者获得2023年诺贝尔生理医学奖,有望进一步增强学术界、产业界和资本对mRNA技术的信心,促进其未来在非新冠领域再创佳绩。   方向三:修饰传统化疗药物。近期由键凯科技自主研发的经PEG修饰的伊立替康JK-1201I针对2线小细胞肺癌的II期临床数据读出,在目前针对2线小细胞肺癌的已获批和在研疗法中有效性和安全性占优。伊立替康作为传统的化疗药物在临床上具有较高的认知度,我们认为经改良的聚乙二醇伊利替康若能够获批上市则能取得顺利的市场推广,JK-1201I临床研究的顺利推进代表PEG修饰的化疗药物是值得探索的新药开发方向。   行情回顾:本周医药板块上涨,在所有板块中排名第三。本周(10月9日-10月13日)生物医药板块上涨1.87%,跑赢沪深300指数2.58pct,跑赢创业板指数2.24pct,在30个中信一级行业中排名第三。   本周中信医药子板块有涨有跌,其中,化学原料药和医疗服务涨幅较大,分别上涨4.50%和3.64%;医药流通和中成药跌幅较大,分别下跌1.51%和0.93%。   投资建议:三季报集中披露期,建议关注反腐影响较小、业绩保持稳定增长的领域   (1)市场格局好、产品及价格均有竞争优势,且反腐影响有限的电生理厂家:惠泰医疗、微电生理等;   (2)持续技术迭代、媲美外资产品,未来发展空间广阔的医疗设备标的:迈瑞医疗、开立医疗、澳华内镜、海泰新光、联影医疗、华大智造等;   (3)政策助力国产化率提升,叠加自身经营不断强化的体外诊断企业:新产业、亚辉龙、九强生物、迪瑞医疗等;   (4)生物类似药临床研究成功概率高,出海逻辑于近期得到验证,关注布局美国市场的标的:百奥泰、复宏汉霖等;   (5)部分制药/科研上游标的,正相继进入基期新冠影响出清的阶段,短期表观增速改善,长期项目推进、新市场拓展逻辑不变:奥浦迈、键凯科技、海尔生物等。   风险提示:行业监管政策变化的风险,贸易摩擦的相关风险,市场竞争日趋激烈的风险,新品研发、注册及认证不及预期的风险,安全性生产风险,业绩不及预期的风险。
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    2023-10-16
  • 化工行业周报:煤油气价格上扬,特种橡胶企业科强股份北交所上市

    化工行业周报:煤油气价格上扬,特种橡胶企业科强股份北交所上市

    化学制品
      基础能源(煤油气)价格回顾:(1)国际原油价格震荡小涨。截至10月11日当周,WTI原油价格为83.49美元/桶,较10月6日上涨0.85%,较10月均价下跌6.45%,较年初价格上涨8.53%;布伦特原油价格为85.82美元/桶,较10月6日上涨1.47%,较10月均价下跌7.31%,较年初价格上涨4.53%。(2)国产LNG上调。截止到本周四,国产LNG市场均价为4615元/吨,较上周同期均价4483元/吨上调132元/吨,涨幅2.94%。(3)国内动力煤市场价格上行为主。截止到本周四,动力煤市场均价为823元/吨,较上周同期均价上涨11元/吨,涨幅1.35%。   基础化工板块市场表现回顾:本周(10月6日-10月13日),基础化工板块表现劣于大盘,沪深300下跌0.71%至3663.41,基础化工板块下跌0.88%;申万一级行业中涨幅前三分别是电子(+4.90%)、汽车(+3.38%)、医药生物(+2.00%)。基础化工子板块中,橡胶板块上涨0.25%,塑料Ⅱ板块上涨0.09%,化学制品板块下跌0.74%,农化制品板块下跌0.97%,化学原料板块下跌1.12%,化学纤维板块下跌1.85%,非金属材料Ⅱ板块下跌4.25%。   特种橡胶“小巨人”科强股份登陆北交所上市。据中国轮胎商务网报道,9月26日,特种橡胶“小巨人”企业江苏科强新材料股份有限公司(简称“科强股份”,股票代码:873665.BJ)在北交所上市。科强股份先后获得“国家高新技术企业”、“国家专精特新‘小巨人’企业”称号。2023年上半年,科强股份实现营收1.66亿元,同比增长32.33%;归母净利润3484万元,同比增长63.31%。此次发行,科强股份拟募集资金1.88亿元。若超额配售选择权全额行使,募集资金将达2.17亿元。募集资金计划投向“高性能阻燃棚布及密封材料生产项目”与“厂区智能化升级改造项目”。   赛轮集团特种胎品牌亮相印尼矿业展,国际影响力再度提升。据赛轮集团报道,9月21日,赛轮集团旗下特种胎品牌迈驰与印尼最大矿业公司PTPamapersadaNusantara(以下简称“PAMA”)成功签订长期战略合作协议。PAMA副总裁ChinthyaTheresa与赛轮集团亚洲战区总经理周波作为双方代表签署协议。PAMA成立于1991年,现为印尼最大规模矿业公司,其总部为ASTRAInternational集团,业务涵盖矿业、设备、运输业等多个领域。该集团也是丰田(TOYOTA)在印尼的独家代理。PAMA在印尼有4个办事处、17处矿山,全年27.00R49产品需求约8000条至10000条,具有巨大的市场潜力。本次签署战略合作协议,进一步深化了迈驰品牌与印尼最大巨胎用户PAMA的合作关系,继续推动双方在矿业胎产品上的业务增长,为赛轮集团继续深耕印尼乃至亚洲市场奠定了良好基础。PAMA表示,未来期待与赛轮集团实现更进一步的战略合作。   重点标的:赛轮轮胎、确成股份、通用股份。   风险因素:宏观经济不景气导致需求下降的风险;行业周期下原材料成本上涨或产品价格下降的风险;经济扩张政策不及预期的风险
    信达证券股份有限公司
    25页
    2023-10-16
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