医药生物行业周报:药用PEG的多个下游领域快速发展

医药生物行业周报:药用PEG的多个下游领域快速发展

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医药生物行业周报:药用PEG的多个下游领域快速发展

  报告摘要   本周我们更新药用聚乙二醇(PEG)几个主要应用方向的发展情况   方向一:修饰多肽。聚乙二醇修饰是多肽类药物长效化的主要策略之一。以近期海内外研发热情高涨的GLP-1赛道为例,聚乙二醇洛塞那肽已在国内获批上市用于治疗2型糖尿病,多款PEG修饰的靶向GLP-1R的药物处在临床研究阶段,针对不同适应症。   此外,环肽作为结构相对稳定的多肽类药物,近年来持续针对多个适应症在临床研究中取得突破。根据《Cyclicpeptidedrugsapprovedinthelasttwodecades(2001–2021)》,2001–2021年间获批上市的18款环肽新药涉及抗感染、内分泌、消化、代谢、肿瘤、中枢神经领域,环肽是当下极具前景的新药研发类型。   方向二:mRNA药物的主流递送系统。含有PEG脂质的纳米脂质体(LNP)是mRNA疗法主流的递送系统。mRNA疫苗针对新冠预防的优异效果使mRNA疗法获得了资本和产业的关注,近期mRNA疫苗开发者获得2023年诺贝尔生理医学奖,有望进一步增强学术界、产业界和资本对mRNA技术的信心,促进其未来在非新冠领域再创佳绩。   方向三:修饰传统化疗药物。近期由键凯科技自主研发的经PEG修饰的伊立替康JK-1201I针对2线小细胞肺癌的II期临床数据读出,在目前针对2线小细胞肺癌的已获批和在研疗法中有效性和安全性占优。伊立替康作为传统的化疗药物在临床上具有较高的认知度,我们认为经改良的聚乙二醇伊利替康若能够获批上市则能取得顺利的市场推广,JK-1201I临床研究的顺利推进代表PEG修饰的化疗药物是值得探索的新药开发方向。   行情回顾:本周医药板块上涨,在所有板块中排名第三。本周(10月9日-10月13日)生物医药板块上涨1.87%,跑赢沪深300指数2.58pct,跑赢创业板指数2.24pct,在30个中信一级行业中排名第三。   本周中信医药子板块有涨有跌,其中,化学原料药和医疗服务涨幅较大,分别上涨4.50%和3.64%;医药流通和中成药跌幅较大,分别下跌1.51%和0.93%。   投资建议:三季报集中披露期,建议关注反腐影响较小、业绩保持稳定增长的领域   (1)市场格局好、产品及价格均有竞争优势,且反腐影响有限的电生理厂家:惠泰医疗、微电生理等;   (2)持续技术迭代、媲美外资产品,未来发展空间广阔的医疗设备标的:迈瑞医疗、开立医疗、澳华内镜、海泰新光、联影医疗、华大智造等;   (3)政策助力国产化率提升,叠加自身经营不断强化的体外诊断企业:新产业、亚辉龙、九强生物、迪瑞医疗等;   (4)生物类似药临床研究成功概率高,出海逻辑于近期得到验证,关注布局美国市场的标的:百奥泰、复宏汉霖等;   (5)部分制药/科研上游标的,正相继进入基期新冠影响出清的阶段,短期表观增速改善,长期项目推进、新市场拓展逻辑不变:奥浦迈、键凯科技、海尔生物等。   风险提示:行业监管政策变化的风险,贸易摩擦的相关风险,市场竞争日趋激烈的风险,新品研发、注册及认证不及预期的风险,安全性生产风险,业绩不及预期的风险。
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  • 医药商业
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    太平洋证券股份有限公司

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    2023-10-16

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  本周我们更新药用聚乙二醇(PEG)几个主要应用方向的发展情况

  方向一:修饰多肽。聚乙二醇修饰是多肽类药物长效化的主要策略之一。以近期海内外研发热情高涨的GLP-1赛道为例,聚乙二醇洛塞那肽已在国内获批上市用于治疗2型糖尿病,多款PEG修饰的靶向GLP-1R的药物处在临床研究阶段,针对不同适应症。

  此外,环肽作为结构相对稳定的多肽类药物,近年来持续针对多个适应症在临床研究中取得突破。根据《Cyclicpeptidedrugsapprovedinthelasttwodecades(2001–2021)》,2001–2021年间获批上市的18款环肽新药涉及抗感染、内分泌、消化、代谢、肿瘤、中枢神经领域,环肽是当下极具前景的新药研发类型。

  方向二:mRNA药物的主流递送系统。含有PEG脂质的纳米脂质体(LNP)是mRNA疗法主流的递送系统。mRNA疫苗针对新冠预防的优异效果使mRNA疗法获得了资本和产业的关注,近期mRNA疫苗开发者获得2023年诺贝尔生理医学奖,有望进一步增强学术界、产业界和资本对mRNA技术的信心,促进其未来在非新冠领域再创佳绩。

  方向三:修饰传统化疗药物。近期由键凯科技自主研发的经PEG修饰的伊立替康JK-1201I针对2线小细胞肺癌的II期临床数据读出,在目前针对2线小细胞肺癌的已获批和在研疗法中有效性和安全性占优。伊立替康作为传统的化疗药物在临床上具有较高的认知度,我们认为经改良的聚乙二醇伊利替康若能够获批上市则能取得顺利的市场推广,JK-1201I临床研究的顺利推进代表PEG修饰的化疗药物是值得探索的新药开发方向。

  行情回顾:本周医药板块上涨,在所有板块中排名第三。本周(10月9日-10月13日)生物医药板块上涨1.87%,跑赢沪深300指数2.58pct,跑赢创业板指数2.24pct,在30个中信一级行业中排名第三。

  本周中信医药子板块有涨有跌,其中,化学原料药和医疗服务涨幅较大,分别上涨4.50%和3.64%;医药流通和中成药跌幅较大,分别下跌1.51%和0.93%。

  投资建议:三季报集中披露期,建议关注反腐影响较小、业绩保持稳定增长的领域

  (1)市场格局好、产品及价格均有竞争优势,且反腐影响有限的电生理厂家:惠泰医疗、微电生理等;

  (2)持续技术迭代、媲美外资产品,未来发展空间广阔的医疗设备标的:迈瑞医疗、开立医疗、澳华内镜、海泰新光、联影医疗、华大智造等;

  (3)政策助力国产化率提升,叠加自身经营不断强化的体外诊断企业:新产业、亚辉龙、九强生物、迪瑞医疗等;

  (4)生物类似药临床研究成功概率高,出海逻辑于近期得到验证,关注布局美国市场的标的:百奥泰、复宏汉霖等;

  (5)部分制药/科研上游标的,正相继进入基期新冠影响出清的阶段,短期表观增速改善,长期项目推进、新市场拓展逻辑不变:奥浦迈、键凯科技、海尔生物等。

  风险提示:行业监管政策变化的风险,贸易摩擦的相关风险,市场竞争日趋激烈的风险,新品研发、注册及认证不及预期的风险,安全性生产风险,业绩不及预期的风险。

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