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全部报告(92558)

  • 牵手诺禾致源,强强联合加速开拓国内市场

    牵手诺禾致源,强强联合加速开拓国内市场

    个股研报
      华大智造(688114)   核心观点:   事件: 华大智造官方微信披露, 2023 年 12 月 29 日, 公司与诺禾致源于天津签署合作协议, 诺禾致源正式引进 DNBSEQ-T7 测序仪,用于支持诺禾在国家种业振兴战略下的分子育种技术创新应用。   关键客户突破印证超强产品力, 国内进口替代快速推进。 诺禾致源是国内头部基因测序服务提供商, 拥有覆盖全球的业务服务能力和领先的测序平台化规模,多基于 Illumina、 PacBio 等进口厂商仪器构建 NGS 测序平台。 此次华大智造凭借旗舰机型 DNBSEQ-T7 成功实现关键业务突破,再次印证其具极强产品力,该测序平台日产出通量可达 7Tb,具有低重复序列、低标签跳跃率、低成本、高准确率等优势, 可有效满足各类终端客户测序需求,未来有望通过应用场景及解决方案拓展进一步促进合作模式多元化。此外诺禾致源作为国内龙头企业,智造与其合作典范充分发挥 KOL 作用引导更多客户转向华大智造测序产品。 目前, DNBSEQ-T7 已获得 NMPA、 CE-IVD 等认证,并进入国内外众多客户实验室,主要包括:巴西国家级基因组计划(用于罕见病早期诊疗及预防)、 祯达生物(开拓测序新模式)、百迈客( 全基因组测序/转录组测序)、柯信医学(罕见病研究与科研服务升级) 等,成为助力公司客户覆盖版图补齐的重磅利器。   持续优化升级平台,赋能生命科学发展。 尽管差异化测序仪产品矩阵已趋于丰富,公司仍坚持高研发投入保障创新活力, 以巩固技术壁垒及领先优势。2023 年 1-9 月,公司研发投入 6.42 亿元( +22.24%),研发费用率 29.14%( +13.17pct)。 此前公司对 DNBSEQ-T7 性能进行了全面升级,使其有效 reads数提升至少 16%(≥ 5,800M),数据质量 Q30≥ 85%, 在 WGS、 WES、 RNA 等测序类型下, barcode 拆分率和 Q30 均值在 95%以上; 4 联载片同时进行 PE150测序的时间控制在 24 小时以内。 此外,公司依托自主研发的自动化平台(样品前处理+自动化核酸提取+自动化样品制备+建库测序一体机等),结合数字化管理系统及人工智能技术打造自我驱动黑灯实验室——“α Lab 智惠实验室”,可依据通量和产出要求自主评估最佳运行位置、优化实验进度,在高校、科研院所、新建医院、疾控、海关等差异化应用场景中脱颖而出。   投资建议: 华大智造是技术立身、放眼全球的国产测序仪龙头,以核心技术和强产品力筑就高竞争壁垒,随着公司新产品上市及平台迭代升级、科研赋能计划稳步推进,全球市场空间有望进一步打开。目前公司核心业务处于市场开拓期,销售及研发费用投入仍较大, 我们预计公司 2023-2025年归母净利润分别为 0.56 亿元、 1.60 亿元、 3.21 亿元,同比-97.22%、+183.88%、 +100.32%,当前股价对应 2023-2025 年分别为 633.93、 223.31、111.48 倍 PE,维持“推荐”评级。   风险提示: 竞争格局加剧的风险、市场拓展不及预期的风险、新产品研发进度不及预期的风险、关联交易占比降低不及预期的风险
    中国银河证券股份有限公司
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    2024-01-01
  • 公司深度报告:区域医疗龙头,全产业链协同发展提升

    公司深度报告:区域医疗龙头,全产业链协同发展提升

    个股研报
      信邦制药(002390)   投资要点:   业务覆盖医疗、中药、流通全链条,利润端有望快速增长。 公司业务覆盖医疗服务、 中药医药制造、医药流通,过往数年业绩稳健增长。 2022年,公司营业收入与归母净利分别为63.5、 2.2亿元, 2014-2022年CAGR分别为12.5%、 5.6%。 2023年前三季度,公司营业收入与归母净利分别为48.2、 2.5亿元, 分别同比增长2.9%、 2.3%。截至2023年上半年,公司医药流通、医疗服务和医药制造的收入占比分别为67.4%、 23.0%、 9.6%,毛利率分别为20.0%、 11.6%、 13.6%。我们认为,常态运营下,各业务毛利率持续修复,尤其是高毛利的医药制造恢复增长态势及相对较高的医疗服务板块盈利能力稳步提升,公司整体利润端有望提速增长。   医疗服务板块:肿瘤专科与综合医院齐头并进,毛利率已呈抬头趋势。 公司医疗服务板块呈快速增长态势, 2014-2022年CAGR为19.6%。 2023年上半年收入为9.2亿元(yoy-5.7%),短期增速放缓; 毛利率为13.6%(+0.2pct),已恢复至2019年水平。 公司医疗服务板块在贵州省内拥有肿瘤专科及综合医院合计6家医疗机构, 合计拥有床位数近5千张。 1.肿瘤专科:省内肿瘤治疗需求旺盛,唯一三甲肿瘤专科优势显著。 贵州医科大学附属肿瘤医院是省内唯一的三甲肿瘤专科医院,目前开放床位1500余张, 2022年营收9.17亿元。 肿瘤医院汇集高层次专家人才,医疗设备领先,拥有GCP机构和多样化的科研平台。 2.综合医院:省医科大持续赋能,综合服务能力领先。 白云医院、乌当医院是贵州省内高知名度的综合医院,均拥有各自的特色学科。其中, 白云医院受益于医教研一体, 预期5年增加3千床位, 10年成为当地一流医院。   医药制造: 整体发展平稳,毛利率高。 2023年上半年,公司医药制造板块营业收入为3.9亿元(yoy+10.3%),毛利率为52.2%,维持较高水平。 1.中成药: 收入端逐步修复, 克痹丸有望成为超亿元大单品。 2023年上半年,公司中成药收入1.6亿元(yoy-14.02%),产品结构持续优化,收入端有望逐步修复。 公司加强独家品种关节克痹丸推广, 2022年该品种实现收入逾5千万元,同比增长36%, 对标同品类超亿元大单品,放量可期。 2.中药饮片: 政策端持续向好, 新产能投放,收入高增延续可期。2022年,同德药业改扩建项目完成了GMP符合性检查并投入生产,中药饮片加工产能由3,000吨/年增至6,000吨/年,仓储能力达3000吨。 2023年上半年,同德药业收入为2.1亿元(yoy+37.9%)。公司中药饮片业务在政策支持以及和大型综合性三级甲等中医院合作的前提下,有望实现快速发展,成为公司新的重要增长点。   医药流通: 区域龙头,综合优势显著,业绩稳定。 2023年上半年,公司医药流通板块收入为27.0亿元(yoy+3.9%), 毛利率为11.6%。公司已成为省内医药流通的龙头企业,具有众多国内外知名上游供应商的省级独家代理权,全省等级以上医院客户覆盖率达95%以上,全省基层医院覆盖率达45%以上, OTC零售市场覆盖率达95%以上。公司医药流通板块能够发挥上下游协同作用,具有下游客户优势,增加与上游供应商的谈判能力;同时,公司的医药流通业务可以有效控制医疗服务板块采购成本,增厚利润。   投资建议: 我们预计公司2023-2025年实现营收68.37亿元、 74.65亿元、 81.61亿元,实现归母净利润3.09亿元、 3.79亿元、 4.43亿元,对应EPS分别为0.16/0.19/0.23元,对应PE分别为27.8倍/22.7倍/19.4倍。首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示: 医疗服务恢复不及预期风险; 中药材产量不及预期风险; 医疗事故风险。
    东海证券股份有限公司
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    2024-01-01
  • 新药周观点:2023年NMPA共批准约66款新药上市,新药获批数量再创新高

    新药周观点:2023年NMPA共批准约66款新药上市,新药获批数量再创新高

    医药商业
      本周新药行情回顾: 2023 年 12 月 25 日-2023 年 12 月 29 日,新药板块涨幅前 5 企业:亘喜生物(62.20%)、康乃德(40.48%)、和铂医药(23.57%)、天境生物(22.58%)、德琪医药(20.48%)。 跌幅前5 企业:圣诺医药(-8.91%)、歌礼制药(-6.41%)、迈博药业(-4.17%)、东耀药业(-3.90%)、传奇生物(-2.04%)。   本周新药行业重点分析: 2023 年我国创新药行业蓬勃发展,根据NMPA 与医药魔方数据, 2023 年 NMPA 共批准了约 66 款新药(不包括新适应症、改良型新药、生物类似药、中药和疫苗),这一数量再创近年来获批新药数量的新高。其中:   不同药物来源方面: 2023 年获批的 66 款新药中,国产新药(含引进)共有 43 款(占比 65%),进口新药 23 款(占比 35%);   不同药物类型方面:化药新药共有 45 款(占比 68%),生物药新药 18款(占比 21%),细胞疗法新药 2 款(占比 3%),核酸药物新药 1 款(占比 2%);   不同疾病药物类型方面:抗肿瘤新药 26 款(占比 39%) ,抗感染新药10 款(占比 15%),自免领域新药 9 款(占比 14%),血液疾病新药 4款(占比 6%) , 高血脂新药 3 款(占比 5%) , 神经科学领域新药 3款(占比 5%) , 消化系统领域新药 2 款(占比 3%) ,糖尿病领域新药1 款(占比 2%),眼科领域新药 1 款(占比 2%),其他领域新药 7 款(占比 11%)。   本周新药获批&受理情况:   本周国内 33 个新药获批 IND, 53 个新药 IND 获受理, 6 个新药 NDA获受理。   本周国内新药行业 TOP3 重点关注:   (1) 12 月 29 日,中国药物临床试验登记与信息公示平台官网公示,益方生物格舒瑞昔(D-1553, Garsorasib)申报上市,用于既往经一线系统治疗后疾病进展或不可耐受的、并且经检测确认存在 KRASG12C 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。该产品为继信达生物/劲方医药的福泽雷塞后,第 2 款申报上市的国产 KRAS G12C抑制剂。   (2) 12 月 29 日,中国药物临床试验登记与信息公示平台官网公示,恒瑞医药 1 类新药富马酸泰吉利定注射液的新适应症上市申请已获受理。泰吉利定具有中枢镇痛效果的同时,可减轻胃肠道不良反应和减少呼吸抑制不良反应的发生率。   (3) 12 月 26 日,药物临床试验登记与信息公示平台显示, 信达生物启动了 GLP-1R/GCGR 激动剂 IBI362(玛仕度肽)头对头司美格鲁肽的 3 期临床试验,研究的人群为早期 2 型糖尿病合并肥胖患者。   本周海外新药行业 TOP3 重点关注:   (1)12 月 26 日,安进宣布 FDA 完成对其 KRAS G12C 抑制剂 Sotorasib谋求完全批准 sNDA 的审评, FDA 拒绝完全批准,要求进行额外的验证临床试验,并不晚于 2028 年 2 月完成。 Sotorasib 于 2021 年获得加速批准,此次讨论的是验证临床 CodeBreak 200 的临床数据。   (2) 12 月 26 日,阿斯利康宣布已与亘喜生物达成协议,以约 12 亿美元的总价格收购后者。收购完成后,亘喜生物将作为阿斯利康的全资子公司,在中国和美国开展业务。   (3) 12 月 26 日, BMC 宣布已与 RayzeBio 达成协议。根据协议条款,其将以每股 62.50 美元现金收购 RayzeBio,总股权价值约为 41 亿美元,扣除估计获得的现金(RayzeBio 账上约有 5 亿美元现金)后约36 亿美元。该交易将于 2024 年上半年完成。   风险提示:临床试验进度不及预期的风险,临床试验结果不及预期的风险,医药政策变动的风险,创新药专利纠纷的风险。
    国投证券股份有限公司
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    2024-01-01
  • 深化产学研合作,推动医学检验技术发展

    深化产学研合作,推动医学检验技术发展

    个股研报
      金域医学(603882)   事项:   12 月 12 日, 西安金域与陕西中医药大学医学技术学院正式签订产学研合作协议, 双方将围绕人才培养、科研合作、 技术创新转化等进行产学研一体化合作, 充分发挥陕西中医药大学的科研、 人才、 学科优势和金域医学检验集团的医学资源平台优势, 共同推动医学检验教育和医学检验行业发展。   国信医药观点: 金域医学的产学研一体化合作模式不断深化, 助力公司新项目开发、 人才梯队建设和医院合作共建服务。 1) 公司以临床需求为导向, 通过自主创新和协同创新, 特别是加强产学研合作等方式实现技术转化与项目研发, 每年研发新项目 300-500 项, 为临床检测注入创新动力; 2) 公司形成了产学研结合、 技术和管理序列兼顾的高素质人才梯队, 仅 2023 年上半年公司引进临床咨询、 数字化、 研发、 检验技术等关键岗位硕博人才近 250 人; 3) 通过与一批顶级三级医院达成产学研全面合作, 深入推广与城市医联体、 县域医共体、 城市社区等区域检验中心共建服务模式, 建设区域独立法人实验室, 进一步夯实“顶天立地” 的业务格局。 维持盈利预测, 预计 2023-2025 年公司归母净利润 7.57/12.08/15.64 亿元,同比增速-72.5%/59.4%/29.5%; 当前股价对应 PE=38/24/18x, 维持“买入” 评级。   评论:   产学研一体化合作持续落地, 推动医学检验技术发展   公司通过高效转化产业技术, 进一步吸引上游科研主体(科研院所、 医疗机构、 工业企业) 融入金域“医检+”, 产学研创新生态实力不断壮大, 已与 170 余家机构合作。 与 101 家高等院校在人才培养、 技术开发、科技成果转化、 学科建设等方面建立全方位、 广覆盖、 多元化的合作, 积极探索产学研一体化发展新模式,加快推进医学检验行业和医学教育事业发展。   培育医疗人才, 打造高端人才队伍。 2013 年, 公司与广州医科大学合作创办了二级学院金域检验学院,在国内首创了校企实质性深度合作、 协同育人的医学检验办学模式, 为检验行业持续不断注入新鲜血液。中国科教评价网公布的 2023-2024 年《中国大学本科教育专业排行榜》 中, 广州医科大学医学检验技术专业在全国 159 所院校中排名第五。 在庞大的合作和自主培养病理医生数量基础上, 公司得以组建大型病理诊断中心, 构建全国大型的病理医生集团。   业内顶级学术委员会指明创新方向。 公司于 2017 年成立医检行业顶级学术委员会, 由钟南山、 曾溢滔、陈润生、 侯凡凡等 4 位院士领衔, 并持续吸引顶级专家加盟。 截至 2023 年, 金域医学学术委员会成员达57 名, 汇聚海内外医学实验室临床、 检验、 病理和医学大数据各专科领域的 10 位院士和 47 位顶级专家,为金域医学的持续创新注入新动力。 金域医学自 2017 年以来持续召开学术委员会年会, 为公司未来 2-3年的创新研发和技术整合指明方向, 完善医检创新生态。   产学研合作涵盖三个层次: 一是直接引进, 将优质检测项目快速推进临床; 二是合作转化, 联合医院、 高校进行临床转化应用研究, 实现科研成果的产品化和市场化, 22 年 600 余项新项目中有 40%通过该方式而来; 三是协同攻关, 联合国内顶级医疗机构、 科研机构和相关领域专家, 聚焦临床痛点难点, 共同研发关键技术、 卡脖子技术等。 公司通过自主创新和协同创新, 每年研发新项目 300-500 项, 创新力度空前,截至 2023Q3 可提供的检测项目约 3900 项。 2021-2022 年新项目(近三年新开发, 扣除新冠) 的收入贡献分别超 3.2 亿和 3.7 亿。   创新项目开发共三个方向: 1) 保持国内领先, 突破国内临床诊断技术应用瓶颈; 2) 升级传统检测方法,实现检测更加精准和灵敏; 3) 推出高性价比适宜的检测技术。   投资建议: 深化产学研合作, 推动医学检验技术发展, 维持“买入” 评级   金域医学专注第三方医学检验领域, 拥有强大的成本优势和规模效应, 顺应政策趋势下持续提升市场份额。基于高强度的自主研发和产学研一体化, 每年引进数百项创新项目, 保持技术领先性。 伴随高端技术平台的不断完善、“医检 4.0” 数字化转型战略落地以及多元化业务协同, 将驱动公司盈利能力稳健提升。 维持盈利预测, 预计公司 2023-2025 年归母净利润 7.57/12.08/15.64 亿元, 同比增速-72.5%/59.4%/29.5%;当前股价对应 PE=38/24/18x。 维持“买入”评级。   风险提示   行业竞争加剧风险; 财务风险; 技术风险; 政策变动风险
    国信证券股份有限公司
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    2024-01-01
  • 医药生物行业周报:关注创新医疗器械,把握出海逻辑

    医药生物行业周报:关注创新医疗器械,把握出海逻辑

    化学制药
      行情回顾: 过去一周(12 月 25 日-12 月 29 日, 下同), A 股 SW 医药生物行业指数上涨 2.62%, 板块整体跑输沪深 300 指数 0.36pct, 跑输创业板综指 0.65pct。 在 SW31 个子行业中, 医药生物涨跌幅排名第 13 位。   港股恒生医疗保健指数过去一周上涨 5.17%, 跑赢恒生指数 0.63pct,在 12 个恒生综合行业指数中, 涨跌幅排名第 1 位。   本周观点: 建议关注创新医疗器械进口替代率低的细分方向, 把握出海逻辑   关注医疗器械创新化、 全球化。 我们认为, 国内方面: 高端医疗设备、 耗材进口替代率提升是长期趋势, 建议关注低进口替代率方向; 医疗基础建设属国家长期工程, 对相关医疗设备、 耗材需求持续性强。 低值耗材方面建议持续关注相关企业国/内外业绩修复拐点, 高值耗材建议关注电生理和骨科细分方向; 建议关注头部化学发光企业。 海外方面: 海外市场空间广阔, 建议把握海外市场布局领先、 产品得到海外市场认可、 海外渠道开拓丰富的优质企业。   内镜和电生理方向值得关注。 中长期看, 国内随着人口老龄化趋势相关疾病及治疗需求有望不断增长, 国内相关领域进口替代率低,未来国内优质企业市场份额有望进一步提升。 海外市场前景广阔, 随着国内相关企业技术能力的提升以及相关产品在国内市场的打磨, 国内企业有望进一步打开成长空间。   关注医疗器械行业 CDMO 领域。 国内优质企业凭借强大的技术实力和市场开拓能力逐步走向世界舞台, 除医疗器械出海值得关注, 在部分核心结构件和高端医疗耗材打入国际巨头产业链的相关国内企业有望迎来新的发展机遇。   医疗 AI 化是长期趋势。 医疗大数据在临床诊疗及创新药研发过程中价值明显, 我们认为医疗大数据价值将有望进一步被挖掘。 AI 有望进一步赋能医疗大数据进一步造福社会。    投资建议   建议关注: 昌红科技、 迪安诊断、 维力医疗、 澳华内镜、 开立医疗、 新产业、 普门科技、 迪瑞医疗、 联影医疗、 迈瑞医疗、 诚益通、皓元生物、 百奥泰   风险提示   行业政策变动风险; 药品/耗材降价风险; 研发失败风险; 医疗事故风险; 市场竞争加剧风险等
    上海证券有限责任公司
    6页
    2024-01-01
  • 化工行业周报:通用股份拟建设柬埔寨二期轮胎项目

    化工行业周报:通用股份拟建设柬埔寨二期轮胎项目

    化学原料
      本期内容提要:   基础能源(煤油气)价格回顾:(1)原油价格震荡小跌。截至12月27日当周,WTI原油价格为74.11美元/桶,较12月20日下跌0.15%,较11月均价下跌4.33%,较年初价格下跌3.67%;布伦特原油价格为79.65美元/桶,较12月20日下跌0.06%,较11月均价下跌2.94%,较年初价格下跌2.98%。(2)国产LNG市场价格窄幅波动。截止到本周四,国产LNG市场周均价为5939元/吨,较上周周均价5692元/吨上调247元/吨,涨幅4.34%。(3)国内动力煤市场价格弱势下滑。截止到本周四,动力煤市场均价为774元/吨,较上周同期下降5元/吨,涨幅0.64%。   基础化工板块市场表现回顾:本周(12月22日-12月29日),沪深300上涨2.81%至3431.11点,基础化工板块上涨2.77%;申万一级行业中涨幅前三分别是电力设备(+5.46%)、有色金属(+4.01%)、食品饮料(+3.91%)。基础化工子板块中,非金属材料Ⅱ板块上涨4.56%,橡胶板块上涨3.99%,农化制品板块上涨3.92%,塑料Ⅱ板块上涨2.75%,化学原料板块上涨2.37%,化学纤维板块上涨2.25%,化学制品板块上涨2.23%。   通用股份拟投资建设柬埔寨二期轮胎项目,终止包头轮胎项目建设。通用股份近日发布公告称:(1)公司柬埔寨子公司拟投资建设柬埔寨高性能子午线轮胎项目(二期),产能规模包括年产350万条半钢子午胎和75万条全钢子午胎。项目总投资149,480万元,其中建设投资124,119万元,流动资金22,409万元,建设期利息2,952万元,资金来源为自筹资金及金融机构贷款等形式。项目建设期为18个月。经公司测算,该项目建成后,公司预计新增年均营业收入170,136万元,年平均净利润23,148万元,项目税后财务内部收益率为20.45%,项目税后投资回收期为6.19年。(2)公司表示,根据公司“5X战略计划”产业布局,受宏观环境、终端需求和行业竞争等因素影响,公司决定终止包头轮胎项目建设。   赛轮集团正式加入联合国全球契约组织。据中国轮胎商务网,赛轮集团成功通过审核,成为首家正式加入联合国全球契约组织(UnitedNationsGlobalCompact,UNGC)的中国轮胎企业。UNGC成立于2000年,隶属于联合国秘书处,是目前世界上最大的推进企业可持续发展的国际组织。该组织拥有来自全球超170个国家的24000多家企业和其他利益相关方参与者,将涵盖人权、劳工、环境和反腐败四个领域的十项原则纳入企业战略和运营中,并呼吁国际社会共同行动,努力实现联合国可持续发展目标(SDGs)。此次加入UNGC,是赛轮集团践行企业社会责任、推动实现可持续发展的一项重要举措,同时也是提升品牌国际影响力的重要体现。   重点标的:赛轮轮胎、确成股份、通用股份。   风险因素:宏观经济不景气导致需求下降的风险;行业周期下原材料成本上涨或产品价格下降的风险;经济扩张政策不及预期的风险
    信达证券股份有限公司
    26页
    2024-01-01
  • 2023年12月全球在研新药与靶点月报

    2023年12月全球在研新药与靶点月报

    投融资
    创新药/改良型新药
    特殊审批
    摩熵咨询
    61页
    2023-12-31
  • 失眠药行业专题:失眠化药成长空间巨大,新品放量可期

    失眠药行业专题:失眠化药成长空间巨大,新品放量可期

    化学制药
      核心逻辑:1)行业自身成长逻辑;2)替代(用药结构变化)逻辑;3)新品获批放量逻辑。   我国失眠障碍人数超3亿,化药市场规模仅约50亿,化药市场静待开发:根据WHO调查统计显示,全球睡眠障碍率大约为27%,而中国睡眠协会在2016年公布的睡眠调查结果显示,中国成年人的失眠率高达38.2%,预计有超过3亿的人有睡眠障碍。常见失眠化药主要包括唑吡坦、佐匹克隆、右佐匹克隆、艾司唑仑等经典品种,化药市场规模近几年保持稳定增长趋势,2022年市场规模约42亿元(同比+18.9%)。由于年龄、精神疾病障碍等均为失眠的诱发因素,未来随着我国老龄化加深,焦虑抑郁等疾病人数持续增加,失眠患者人数将持续增加,另外一方面随着人们对于失眠疾病认知程度的提升,失眠就诊人数也将进一步增加,失眠化药市场有望加速增长。   行业增长逻辑一:失眠化药疗效和应用场景更加明确,有望部分替代失眠保健品/中药:目前市面上保健品应用有局限性,且多为辅助作用,不能代替治疗,比如褪黑素不适用于高血压糖尿病、抑郁症患者,且更推荐老年和昼夜倒班人群使用。而失眠中药由于作用机制不如化药品种明确,因而针对中重度失眠患者治疗效果欠佳。此外,根据实际患者就诊流程,随着疾病进展,化药是最终必要选择,随着医患失眠诊治意识提升,化药有望替代部分保健品/中药市场。   行业增长逻辑二:失眠新药即将迎来收获期,市场空间预计超10亿:由于目前国内失眠化药价格偏低,且多为老品种缺少市场教育(地达西尼上市前我国失眠行业已经有近16年没有新药获批),另一方面二类精神药品由于管制也可能导致处方受到限制,因而失眠化药市场目前缺乏大单品。然而曾经唑吡坦全球销售额曾高达20亿欧元,目前全球食欲素受体拮抗剂新品正快速放量,且国内失眠中成药和保健品领域均有超过5亿的品种,这说明失眠化药具备诞生大品种的潜力。目前国内化药新药中地达西尼已获批上市,我们预计中性潜在市场空间在15亿左右,且有多款食欲素受体拮抗剂(如卫材、扬子江等产品)处于临床Ⅲ期,总体来看未来新品获批后,失眠行业有望迎来高速增长阶段。   投资建议:建议关注国内失眠创新药企京新药业、先声药业;全球失眠创新药龙头默沙东、卫材等。   风险提示:市场竞争加剧的风险;研发进度不及预期的风险;相关药物销售放量不及预期的风险;行业政策相关的风险。
    德邦证券股份有限公司
    36页
    2023-12-29
  • 医药与健康护理行业信息点评:信达生物开展IBI362头对头司美格鲁肽III期临床

    医药与健康护理行业信息点评:信达生物开展IBI362头对头司美格鲁肽III期临床

    化学制药
      投资要点:   药物临床试验登记与信息公示平台2023年12月26日公示,信达生物开展早期2型糖尿病合并肥胖患者中对比IBI362和司美格鲁肽的有效性和安全性临床研究。   该研究是一项III期多中心、随机、开放标签临床研究,旨在验证IBI362第40周的降糖和减重的复合疗效优于司美格鲁肽,主要终点为第40周糖化血红蛋白<7.0%且体重较基线下降≥10%的受试者比例。目标入组342人。入选标准包括筛选时BMI≥28kg/m2。试验组包括2mg4周、4mg4周后6mg32周用药。   玛仕度肽是全球首个进入临床III期的GLP-1R/GCGR双靶激动剂,信达生物正在开展多项肥胖或超重、2型糖尿病的III期临床试验,其中6mg肥胖或超重试验进展较快,公司预计2024年底~2025年初获批上市。   建议关注:信达生物。   风险提示:审评变化风险、竞争格局恶化风险、估值波动风险。
    海通国际证券集团有限公司
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    2023-12-29
  • 深度报告:氨基酸龙头企业,平台化优势突出

    深度报告:氨基酸龙头企业,平台化优势突出

    个股研报
      梅花生物(600873)   梅花生物:氨基酸龙头企业,产销量全球领先。公司是一家主营氨基酸产品的全链条合成生物学公司,主要产品为赖氨酸、苏氨酸、缬氨酸、味精、i+g、黄原胶等。2022年公司实现营业收入279.37亿元,同比增长21.14%;实现归母净利润44.06亿元,同比增长83.42%。   氨基酸行业:粮价提升+豆粕减量替代落地,苏、赖迎来景气上行空间。全球氨基酸市场经多年发展,2021年需求量已达862万吨,其中赖氨酸和苏氨酸的需求占比最高。未来行业需求在豆粕减量替代政策的引导下,以苏、赖氨酸为代表的工业氨基酸需求将迎来长期增长;供给端,苏、赖氨酸产能格局呈现头部集中趋势,2021年梅花生物以百万吨级赖氨酸、30万吨苏氨酸的产能规模位居全球首位,且随着通辽苏氨酸项目的投产,公司氨基酸龙头地位将进一步巩固。此外,在小品种氨基酸领域,公司已具备完善的医用氨基酸产品线,随着人口老龄化加剧,医用氨基酸远期将逐步扩张,有望构建公司第二增长曲线。   鲜味剂行业:味精行业呈现寡头垄断,I+G市场迎来快速发展。我国是世界第一大味精生产和消费大国,2022年产量及需求量分别达到243万吨、244万吨,食品加工特别是预制菜的增长将有力拉动味精需求放量。供给方面,味精市场集中度较高,2021年,梅花生物味精产能居于行业第二;I+G又被称为“强力味精”,可与味精混合使用,用量约为味精的2-5%,以3%推算I+G复配需求约为7万吨,对比22年I+G仅2万吨的需求,未来发展空间较大。   胶体多糖行业:下游推动黄原胶景气上行,多糖市场空间广阔。黄原胶分为石油级和食品级,近年来受俄乌冲突影响市场需求大幅增长,2022年全球黄原胶市场达到15.67亿美元,同比增长102%;普鲁兰多糖下游可替代明胶作为新型植物胶囊材料,海藻糖则可作为新一代保湿因子用于日化领域,未来空间广阔。   深耕玉米深加工产业链,积极布局合成生物领域。(1)规模领先:公司多项产品的产能规模行业领先,随着行业集中度的不断提升,梅花生物的龙头企业竞争优势将逐步凸显;(2)研发优势:公司自2010年便布局合成生物学领域,内部在平台构建、菌种迭代、技术储备等方面取得多项突破,外部与国内一流高校、科研院所建立了密切联系,同时在工业化放大领域持续革新,技术研发优势行业突出;(3)分红率高:公司股息率、分红率双高,2022年分别达到3.93%、26.72%。   投资建议:公司是全球氨基酸龙头企业,规模及成本优势突出。我们预计公司2023-2025年归母净利润分别为32.13、38.95、46.36亿元,EPS分别为1.09、1.32、1.57元,现价(2023/12/28)对应PE分别为9X、7X、6X。我们看好公司未来成长空间,首次覆盖,给予“推荐”评级。   风险提示:主要产品波动及市场竞争加剧、原材料价格大幅波动、环保风险等。
    民生证券股份有限公司
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    2023-12-29
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