失眠药行业专题:失眠化药成长空间巨大,新品放量可期

失眠药行业专题:失眠化药成长空间巨大,新品放量可期

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失眠药行业专题:失眠化药成长空间巨大,新品放量可期

  核心逻辑:1)行业自身成长逻辑;2)替代(用药结构变化)逻辑;3)新品获批放量逻辑。   我国失眠障碍人数超3亿,化药市场规模仅约50亿,化药市场静待开发:根据WHO调查统计显示,全球睡眠障碍率大约为27%,而中国睡眠协会在2016年公布的睡眠调查结果显示,中国成年人的失眠率高达38.2%,预计有超过3亿的人有睡眠障碍。常见失眠化药主要包括唑吡坦、佐匹克隆、右佐匹克隆、艾司唑仑等经典品种,化药市场规模近几年保持稳定增长趋势,2022年市场规模约42亿元(同比+18.9%)。由于年龄、精神疾病障碍等均为失眠的诱发因素,未来随着我国老龄化加深,焦虑抑郁等疾病人数持续增加,失眠患者人数将持续增加,另外一方面随着人们对于失眠疾病认知程度的提升,失眠就诊人数也将进一步增加,失眠化药市场有望加速增长。   行业增长逻辑一:失眠化药疗效和应用场景更加明确,有望部分替代失眠保健品/中药:目前市面上保健品应用有局限性,且多为辅助作用,不能代替治疗,比如褪黑素不适用于高血压糖尿病、抑郁症患者,且更推荐老年和昼夜倒班人群使用。而失眠中药由于作用机制不如化药品种明确,因而针对中重度失眠患者治疗效果欠佳。此外,根据实际患者就诊流程,随着疾病进展,化药是最终必要选择,随着医患失眠诊治意识提升,化药有望替代部分保健品/中药市场。   行业增长逻辑二:失眠新药即将迎来收获期,市场空间预计超10亿:由于目前国内失眠化药价格偏低,且多为老品种缺少市场教育(地达西尼上市前我国失眠行业已经有近16年没有新药获批),另一方面二类精神药品由于管制也可能导致处方受到限制,因而失眠化药市场目前缺乏大单品。然而曾经唑吡坦全球销售额曾高达20亿欧元,目前全球食欲素受体拮抗剂新品正快速放量,且国内失眠中成药和保健品领域均有超过5亿的品种,这说明失眠化药具备诞生大品种的潜力。目前国内化药新药中地达西尼已获批上市,我们预计中性潜在市场空间在15亿左右,且有多款食欲素受体拮抗剂(如卫材、扬子江等产品)处于临床Ⅲ期,总体来看未来新品获批后,失眠行业有望迎来高速增长阶段。   投资建议:建议关注国内失眠创新药企京新药业、先声药业;全球失眠创新药龙头默沙东、卫材等。   风险提示:市场竞争加剧的风险;研发进度不及预期的风险;相关药物销售放量不及预期的风险;行业政策相关的风险。
报告标签:
  • 化学制药
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    德邦证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-12-29

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    36页

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  核心逻辑:1)行业自身成长逻辑;2)替代(用药结构变化)逻辑;3)新品获批放量逻辑。

  我国失眠障碍人数超3亿,化药市场规模仅约50亿,化药市场静待开发:根据WHO调查统计显示,全球睡眠障碍率大约为27%,而中国睡眠协会在2016年公布的睡眠调查结果显示,中国成年人的失眠率高达38.2%,预计有超过3亿的人有睡眠障碍。常见失眠化药主要包括唑吡坦、佐匹克隆、右佐匹克隆、艾司唑仑等经典品种,化药市场规模近几年保持稳定增长趋势,2022年市场规模约42亿元(同比+18.9%)。由于年龄、精神疾病障碍等均为失眠的诱发因素,未来随着我国老龄化加深,焦虑抑郁等疾病人数持续增加,失眠患者人数将持续增加,另外一方面随着人们对于失眠疾病认知程度的提升,失眠就诊人数也将进一步增加,失眠化药市场有望加速增长。

  行业增长逻辑一:失眠化药疗效和应用场景更加明确,有望部分替代失眠保健品/中药:目前市面上保健品应用有局限性,且多为辅助作用,不能代替治疗,比如褪黑素不适用于高血压糖尿病、抑郁症患者,且更推荐老年和昼夜倒班人群使用。而失眠中药由于作用机制不如化药品种明确,因而针对中重度失眠患者治疗效果欠佳。此外,根据实际患者就诊流程,随着疾病进展,化药是最终必要选择,随着医患失眠诊治意识提升,化药有望替代部分保健品/中药市场。

  行业增长逻辑二:失眠新药即将迎来收获期,市场空间预计超10亿:由于目前国内失眠化药价格偏低,且多为老品种缺少市场教育(地达西尼上市前我国失眠行业已经有近16年没有新药获批),另一方面二类精神药品由于管制也可能导致处方受到限制,因而失眠化药市场目前缺乏大单品。然而曾经唑吡坦全球销售额曾高达20亿欧元,目前全球食欲素受体拮抗剂新品正快速放量,且国内失眠中成药和保健品领域均有超过5亿的品种,这说明失眠化药具备诞生大品种的潜力。目前国内化药新药中地达西尼已获批上市,我们预计中性潜在市场空间在15亿左右,且有多款食欲素受体拮抗剂(如卫材、扬子江等产品)处于临床Ⅲ期,总体来看未来新品获批后,失眠行业有望迎来高速增长阶段。

  投资建议:建议关注国内失眠创新药企京新药业、先声药业;全球失眠创新药龙头默沙东、卫材等。

  风险提示:市场竞争加剧的风险;研发进度不及预期的风险;相关药物销售放量不及预期的风险;行业政策相关的风险。

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