失眠药行业专题：失眠化药成长空间巨大，新品放量可期

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中心思想

失眠化药市场潜力巨大：行业迎来多重增长机遇

本报告的核心观点在于，失眠化药市场正迎来前所未有的发展机遇，主要基于以下三个逻辑：

• 行业自身成长逻辑：随着中国失眠障碍人数的持续增长，以及人们对失眠疾病认知程度的提升，失眠就诊人数也将进一步增加，从而推动失眠化药市场的增长。
• 替代逻辑：由于失眠保健品和中药在疗效和应用场景上存在局限性，失眠化药有望凭借其明确的疗效和更广泛的适用性，逐步替代部分保健品和中药市场。
• 新品获批放量逻辑：随着国内失眠新药的陆续获批上市，市场将迎来新的增长动力。新药的推广将提升医患对失眠化药的认知，叠加新药更高的价格，整体市场规模有望实现高速增长。

主要内容

01 失眠化药市场具有巨大成长空间

我国失眠患者人数众多，且持续增长

• 失眠定义与分类：失眠是指在有合适睡眠机会和环境的情况下，对睡眠时间和/或质量不满意，并影响日间社会功能的主观体验。根据病程，失眠可分为短期失眠（<3个月）和慢性失眠（≥3个月）。
• 失眠现状：中国失眠人数超过3亿，且呈现上升趋势。规律运动有助于改善失眠。
• 失眠持续性与危险因素：成年人失眠持续率较高，年龄、性别、既往史、遗传因素、应激及生活事件、个性特征、精神障碍和躯体疾病等都是失眠的危险因素。
• 失眠病理机制：失眠的病理机制主要包括过度觉醒假说和3P假说。
• 失眠干预方式：失眠的干预方式主要包括心理治疗、药物治疗、物理治疗和中医治疗。药物治疗适用于短期失眠，慢性失眠首选CBT-I。
• 失眠药物治疗：临床常用镇静催眠药物，指南推荐失眠患者首选非苯二氮卓类药物。
• 用药趋势：非苯二氮卓类药物和抗抑郁药物使用频率明显提升，失眠单药治疗仍占据主导位置。
• 不同阶段用药区别：根据睡眠的不同阶段（早段、中段、末段），选用不同半衰期的药物。
• 行业驱动因素：老龄化、精神疾病高发和疾病认知程度提升是失眠行业的主要驱动因素。
• 市场规模：2022年中国失眠化药市场规模为42亿元，同比增长18.9%。
• 市场份额：中药和保健品占据失眠药较大市场份额，大部分失眠化药品种规模集中在3亿以内。
• 历史销售额：失眠化药销售额曾高达20亿欧元，因专利到期后萎缩。
• 市场限制因素：“价格偏低+无新品推广+管制”导致失眠化药市场较小。
• 褪黑素：保健品褪黑素疗效和应用有一定局限性，不能代替治疗。
• 成长逻辑：治疗需求+替代+新品上市+管制放开是失眠化药的成长逻辑。

02 失眠新药研发热情高涨，新品有望陆续获批

新药研发活跃，食欲素受体拮抗剂成主流

• 新药上市：失眠领域十余年无新药上市，新品呼之欲出。
• 研发靶点：目前在研失眠创新药中以食欲素受体（OX1R和OX2R）靶点为主。
• 食欲素受体拮抗剂：食欲素受体拮抗剂或可治疗精神疾病。
• 海外市场表现：海外失眠新药市场表现优异。
• 临床数据对比：三款失眠新药临床数据对比，莱博雷生睡眠维持效果较好。
• 头对头临床：仅有莱博雷生开展Ⅲ期头对头临床，治疗失眠效果显著好于安慰剂、唑吡坦，且不良事件/副作用更小。
• 地达西尼：不易产生耐受性和成瘾性，有效性和安全性数据良好，潜在空间达15亿。

03 相关标的

关注具有潜在重磅新品的相关公司

• 国内企业：京新药业（地达西尼获批上市）、先声药业（神经系统领域优势凸显）。
• 海外企业：默克、卫材。

04 风险提示

关注市场、研发、销售及政策风险

• 市场竞争加剧的风险。
• 研发进度不及预期的风险。
• 相关药物销售放量不及预期的风险。
• 行业政策相关的风险。

总结

失眠化药市场前景广阔：把握新药上市和市场替代机遇

本报告深入分析了失眠化药市场的现状、增长逻辑和未来发展趋势。随着失眠患者人数的增加、新药的陆续上市以及市场替代效应的显现，失眠化药市场将迎来巨大的发展机遇。建议投资者关注在研管线中具有失眠潜在重磅新品的相关公司，如京新药业、先声药业、默克和卫材等，同时注意市场竞争、研发进度、销售放量和行业政策等风险。