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  • 医药行业周报(2024年第14期):新版国家医保谈判目录落地

    医药行业周报(2024年第14期):新版国家医保谈判目录落地

    医药商业
      报告摘要   行情回顾:港股本周(20241122-1129)恒生综合指数上涨1.1%,恒生医疗保健指数上涨4.2%,跑输市场3.1个百分点。截止11月29日医药行业市值占比4.6%。子板块中生物科技、中药、医疗器械上涨较多,分别为9%、6%和5%,其他子板块股价较为平稳。   A股本周沪深300指数上涨1.3%,医药生物(申万)指数上涨2.9%,跑赢市场1.6个百分点。13个医药子行业(申万)中,制药(5.1%)、医院(3.9%)、原料药(3.6%)领涨,医疗设备(0.4%)和血液制品(0.9%)上涨有限,涨幅靠后。调研热度行业(申万)排名医药生物排名第五。   本周重要事件和观点:近期医药行业政策频出,1)国家对医疗服务价格的项目进行规范,在各地试运行2-3年后推出新版全国医疗服务价格项目规范目录;2)将职工医保个人账户使用范围扩大到亲属;3)国家卫生健康委等发布医疗机构检查检验结果互认的指导意见;4)国家医保局介绍2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整情况,89个药品谈判/竞价成功,成功率76%、平均降价63%,总体与2023年基本相当。我们认为,国家正在对医疗服务价格进行规范,意味着医改已经在深水区。医改方向仍然是“腾笼换鸟”,药品端的集采和医保谈判将会持续,边际影响递减,医疗器械和检查检验项目价格的改革进度靠后,未来还将会有更多相关政策。另外,今年年底美国《生物安全法案》是否通过值得密切关注,投资风险偏好较高的投资者可关注CRO板块。   风险提示:市场回顾数据不代表未来市场走势;行业政策、公司基本面变动等因素可能会造成股价变动。
    民银证券有限公司
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    2024-12-05
  • 2024年前三季度中国骨科手术机器人市场洞察

    2024年前三季度中国骨科手术机器人市场洞察

    医疗器械
      骨科手术机器人由控制系统、视觉系统、机械臂三部分组成,控制系统来调整手术方案,视觉系统负责实时数据传送并显示操作方案,机械臂负责执行操作并提供反馈。工作流程由术前解剖规划、机械臂注册和截骨、导航定位监测3个步骤协配来辅助完成手术。   骨科手术机器人主要应用于关节置换手术、脊柱手术及骨科创伤手术,其中机器人辅助关节置换手术在这三类手术中属于应用最广泛且最复杂的一类。2022年至今,国内骨科手术机器人注册数量激增,截至目前国产比例已超过90%。在2024年三季度末,国内骨科手术机器人市场国产化率达到65%左右,未来随着新产品在院端的布局,国产骨科手术机器人的市场份额将进一步提高。   本报告旨在对2024年前三季度国内骨科手术机器人市场的规模、品牌格局、区域差异化表现等方面进行全面分析,洞察市场走向。
    众成数科
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    2024-12-05
  • 北交所首次覆盖报告:三价HPV疫苗提交BLA在即,九价商业化潜力广阔

    北交所首次覆盖报告:三价HPV疫苗提交BLA在即,九价商业化潜力广阔

    个股研报
      康乐卫士(833575)   HPV疫苗:三价计划2024年提交BLA,女性九价计划2025年提交BLA   康乐卫士成立于2008年专注研究重组疫苗、mRNA治疗疫苗,以三价、九价HPV疫苗作为核心。考虑到公司核心HPV疫苗管线产品效力与上市产品无异,研发进度较快,同时采取了差异化竞争策略,公司HPV疫苗商业化后市场较为广阔,业绩潜力较大,我们预计公司2024年-2026年的营收为0.01/0.42/5.02亿元,归母净利润分别为-2.36/-2.13/0.81亿元,使用DCF计算公司的远期合理价值为88亿元,首次覆盖给予“增持”评级。   HPV疫苗市场:2031年中国HPV疫苗市场规模有望达625.4亿元   HPV是一种感染皮肤或黏膜细胞的无包膜小DNA病毒,严重者其诱发的宫颈癌是15-44岁女性中第二大恶性肿瘤。2017-2020年,中国HPV疫苗市场规模从9.4亿元增长至135.6亿元,年均复合增长率达143.43%。目前已上市五款疫苗中默沙东占据90%份额,万泰生物则在低价次市场中成长性较好。较快增长期在2026年,而在此之前多方各持平台期或稳步上行观点。适龄接种人群数量将由近年约6.5亿人逐渐衰退至2030年约6亿人;2020年女性接种率为3.61%,目标为60%-80%,前景较广阔。价格遵从价数由高到低排列,此外进口贵于国产。全球市场规模2020-2025年预期CAGR20.04%,2031年有望达168亿美元。   公司三价HPV疫苗防护率78%,女性九价研发进度居前,男性九价差异化   HPV疫苗研发阶段目前采用大肠杆菌、酵母、杆状病毒/昆虫细胞三种表达系统进行制备,康乐采用的大肠杆菌路线工艺简单、产能易放大和生产成本低,同时可控制内毒素于标准内。康乐卫士三价HPV疫苗针对东亚感染特性将宫颈癌预防比率从70%提升至78%,采取性价比战略与同属低价次二价、四价疫苗竞争,预计2024年提交BLA;九价女性HPV疫苗研发进度属国内前列,产品效力与默沙东无明显差异,预计2025年提交BLA;男性九价HPV疫苗为首个进入男性适应症Ⅲ期效力临床试验的国产HPV疫苗,为公司打造差异化竞争优势。   风险提示:研发不确定性风险、商业化前景不及预期风险、产品结构单一风险。
    开源证券股份有限公司
    31页
    2024-12-04
  • 首次覆盖报告:药玻行业龙头,政策红利成本下降双受益

    首次覆盖报告:药玻行业龙头,政策红利成本下降双受益

    个股研报
      山东药玻(600529)   深耕药玻五十年,“瓶+塞+盖”全套药包材服务提供商   山东药玻前身为山东省药用玻璃总厂,成立于1970年,迄今已有五十多年的药玻生产历史。公司从最初只生产安瓿到现在“瓶+塞+盖”全套药包材服务提供商身份转换,经历了初创、改制、技术突破和高质量发展几个发展阶段。2023年,主力产品模制瓶和棕色瓶业务占总营收比例68%,模制瓶国内市占率70-80%;随着医药行业发展,公司药玻系列产品近年来量价齐升,经营效率不断提升,期间费用率呈现多年下降趋势,并且优于同行企业。   受益两大政策红利:关联审评和一致性评价   关联审评提升药企客户黏性。2016年是药包管理制度改革分水年,从注册审批管理制度向制剂关联审评改革。包材与药品关联审评后,统一了药品与包材的审批流程,质量控制上尤其突出了药品生产企业的主体责任,药品优先选择前期合作良好、产品质量稳定、供应有保障的大型药包企业合作。公司作为药玻行业龙头企业,先发优势和渠道优势极其明显。   一致性评价激发中硼硅药玻需求爆发。我国药玻与国外仍存在不少差距,普通钠钙药玻和低硼硅药玻仍然是国内药玻主力材质,而国外医药行业已普遍使用中硼硅药玻材质为代表的一级耐水玻璃瓶作为包装材料。一致性评价技术要求包材质量和性能不得低于参比制剂,目前我国仿制药一致性评价通过品种超过3000种,其中注射剂占比41%,注射剂品种通过一致性评价数量不断增加,提升中硼硅药玻包材需求。   纯碱原材料成本下降带动毛利率提升   纯碱成本占比较大。模制瓶成本中直接材料和燃动力占比较大,2023年累计接近65%,其中纯碱占直接材料成本比重40%左右;从2024年5月份以来,纯碱价格跌幅巨大,纯碱期货近月主力合约2501价格从2350元/吨下降到1500元/吨左右,纯碱在直接材料中成本占比下降到25%左右。我们测算在模制瓶销售均价、其他成本不变前提下,纯碱价格每下降100元,公司模制瓶毛利率将上升0.3%。随着纯碱原材料价格下降,公司模制瓶、棕色瓶、管制瓶等药玻业务时点毛利率将显著提升。   公司中硼硅药玻先发优势明显,市占率、技术处于全国领先水平   公司中硼硅模制瓶国内首家转“A”登记。中硼硅模制瓶行业竞争宽松,截至目前,共有11家企业在CDE备案登记中硼硅模制瓶包材,其中仅有7家企业中硼硅模制瓶不同规格产品通过制剂关联审评,获得“A”类登记,其中国产4家。公司中硼硅模制注射剂瓶(2-500ml规格)在2019年11月就通过关联评审,是国内中硼硅模制瓶转“A”类登记最早的药玻企业。国内其他药玻包材企业大多在2023年后中硼硅模制瓶产品转“A”登记,落后公司4-5年时间,公司先发优势明显。   中硼硅药玻先进产能快速释放,产销两旺。2024年上半年,公司中硼硅模制瓶产能已达24-25亿只,国内遥遥领先;中硼硅玻管良率达到70%左右,已处于国内领先水平;预灌封注射组件产能2亿只,中硼硅药玻先进产能快速释放。   盈利预测、估值与评级   盈利预测:我们预测公司2024-2026年,营业收入分别为56.3/63.4/71.0亿元,分别同比增13.0%/12.6%/12.0%;归母净利润分别为9.8/11.8/14.0亿元,分别同比增26.4%/20.8%/18.0%;每股EPS分别为1.48/1.78/2.11元;毛利率分别为30.9%/31.9%/32.7%。   投资评级:我们选取与公司主营业务同类药玻业务的力诺药包和正川股份估值比较。据Wind一致预期,2024年可比公司平均PE倍数为32.6X,山东药玻PE(2024E)仅16.8倍,估值性价比显著。考虑到公司为药玻行业龙头,先发优势明显,中硼硅模制瓶市占率遥遥领先,且正处于快速放量阶段,首次覆盖给与“强烈推荐”评级。   风险提示:1、中硼硅模制瓶需求不及预期风险。公司中硼硅模制瓶正处于产能快速放量阶段,可能受下游药企阶段检修、仿制药药一致性评价进度放缓等影响,市场需求短期波动,影响销售节奏。2、原材料纯碱、燃动力价格大幅波动风险。公司主要原材料纯碱和燃动力对毛利率影响较为明显,纯碱历年价格波动较大,燃动力主要是天然气和电力,其中天然气受国际油价、气价联动影响,如果原材料价格上涨,公司产品不能及时价格传导,可能对毛利率带来不利影响。3、政策推动低于预期风险。公司受益于一致性评价、关联审评,若政策推进和执行力不及预期,可能导致中硼硅药玻升级换代不及预期。
    诚通证券股份有限公司
    27页
    2024-12-04
  • 化工行业周报:生物质能源(SAF)再迎政策利好;氯化钾价格上涨

    化工行业周报:生物质能源(SAF)再迎政策利好;氯化钾价格上涨

    化学制品
      报告摘要   1.重点行业和产品情况跟踪   生物质能源(SAF)再迎政策利好。财政部、国家税务总局发布《关于调整出口退税政策的公告》,宣布自2024年12月1日起,取消化学改性动、植物或微生物油、脂的出口退税。由于可持续航空燃料(SAF)主要生产原料工业级混合油取消出口退税,出口企业积极性将受到影响,国内SAF及生物柴油生产企业预计更易获取原料,国内SAF生产企业有望受益。短期来看,国内主要企业取得重要的业务进展。11月,海新能科生物航煤产品正式取得民航局HEFA-SPK适航认证,同时其20万吨/年生物柴油异构项目有望于2025年上半年投产;11月,嘉澳环保成功产出合格SAF产品,预计其适航认证工作也将有序推进。从中长期来看,欧盟通过《ReFuelEU航空法规》,强制规定了自2025年起欧盟机场所用燃油必须混掺一定比例SAF,且对SAF所采用的技术路线也做出一定要求。其长期目标为最晚到2050年,SAF掺混比例需达63%。未来市场空间广阔。   氯化钾价格上涨。国储库存水平正常,但冬季发运困难,导致目前国产钾市场供应略紧。边贸方面,11月到货量少,到货速度慢,货源紧张状况未改。根据百川盈孚数据,截至12月1日,尿素价格为1835元/吨,较上周五上涨了2元/吨;氯化钾的价格为2578元/吨,较上周五上涨了3.04%。   2.核心观点   生物质能源(SAF):与传统石油航煤相比,SAF全生命周期的二氧化碳排放量可减少50%以上,是未来航空领域环保减排的重要选择。根据欧洲相关法规,未来SAF市场增长潜力巨大。近期受财政部、国家税务总局《关于调整出口退税政策的公告》的影响,国内SAF及生物柴油生产企业预计更易获取原料,国内SAF生产企业有望受益。建议关注:卓越新能(暂未评级)、嘉澳环保(暂未评级)、海新能科(暂未评级)等。   风险提示:下游需求不及预期、产品价格下跌、安全环保风险等。
    太平洋证券股份有限公司
    32页
    2024-12-04
  • 医药行业周报:诺华以近30亿美元获得亨廷顿病小分子疗法

    医药行业周报:诺华以近30亿美元获得亨廷顿病小分子疗法

    化学制药
      报告摘要   市场表现:   2024年12月3日,医药板块涨跌幅-0.30%,跑输沪深300指数0.41pct,涨跌幅居申万31个子行业第23名。各医药子行业中,医疗研发外包(+0.56%)、疫苗(+0.40%)、医疗耗材(+0.10%)表现居前,线下药店(+0.53%)、医疗设备(+0.79%)、医院(+0.85%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为未名医药(+10.03%)、葫芦娃(+10.00%)、灵康药业(+9.98%);跌幅榜前3位为普利制药(-9.58%)、前衍生物(-5.75%)、毕得医药(-4.68%)。   行业要闻:   12月3日,PTC Therapeutics宣布,与诺华签署了一项关于亨廷顿病项目PTC518及其相关分子的全球许可与合作协议。根据协议,PTC将获得10亿美元的预付款,以及高达19亿美元的开发、监管和销售里程碑款项。PTC518是一种可口服的小分子药物,能够有效减少引发神经元损伤和死亡的突变型亨廷顿蛋白的生成,从而延缓疾病进展。   (来源:PTC,太平洋证券研究院)   公司要闻:   益方生物(688382):公司发布公告,自主研发的靶向TYK2的新型口服选择性抑制剂D-2570已于近日完成针对银屑病的II期临床试验,并取得了积极的临床试验结果。数据显示,每日一次口服低、中、高剂量D-2570的患者,12周后PASI75应答率为85.0%-90.0%,显著高于安慰剂组(12.5%),达到主要终点。   三诺生物(300298):公司发布公告,近日与A.MENARINI DIAGNOSTICSS.r.l.签署了《经销协议》,双方就于欧洲超过20个国家和地区以联合品牌的方式经销公司的第一代、第二代持续葡萄糖监测系统(iCan CGMSystem)定制型号等事项进行约定,合同有效期限7年。   九安医疗(002432):公司发布公告,目前已通过集中竞价累计回购股份292.26万股,占公司总股本的比例为5.96%,成交价格区间为39.42-41.28元/股,已支付的总金额11.80亿元,此前预计回购6.0-12.0亿元。   福元医药(601089):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局颁发的美沙拉秦肠溶缓释胶囊(规格:0.375g)《药品注册证书》,经审查,本品视同通过一致性评价,批准注册。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
    太平洋证券股份有限公司
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    2024-12-04
  • 医药生物行业点评报告:2024年医保目录发布,医保支持创新

    医药生物行业点评报告:2024年医保目录发布,医保支持创新

    医药商业
      事件   据国家医疗保障局通知,2024年11月28日,国家医保局、人力资源社会保障部组织调整并制定了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》(以下简称《2024年药品目录》),要求及时做好新版药品目录落地执行工作,切实提升药品供应保障水平,进一步推动商业健康保险与基本医保的有效衔接,以及规范民族药、医疗机构制剂、中药饮片的管理,自2025年1月1日起正式执行。   核心观点   国谈/竞价成功率略下降,价格降幅与去年相当:2024年为连续第七年开展医保目录调整工作,与2023年相比,《2024年药品目录》公布时间提前,调整共新增91种药品,其中90种为5年内新上市品种,38种为“全球新”的创新药,在谈判阶段,创新药的谈判成功率超过了90%,较总体成功率高16个百分点,显示出医保目录对创新药的支持。在今年谈判/竞价环节,共有117种目录外药品参加,其中89种谈判/竞价成功,成功率76%、平均降价63%,成功率低于2023年的84.6%,平均降幅与去年相比略有增加。   医保目录对国产创新药支持力度大,双抗、ADC领域多款产品首次纳入医保目录:91个新增药品中国内企业的有65个,占比超过了70%,近几年呈上升趋势,包括首个晚期宫颈癌的双靶点免疫治疗药物、首个20外显子插入突变的晚期肺癌靶向药,等等,都顺利谈判纳入目录,医保目录对国产创新药持续支持。从适应症角度,在双抗领域,据国家医疗保障局公告,康方生物的卡度尼利、依沃西两款药物首次进行通过谈判进入医保目录;在ADC领域,第一三共的注射用德曲妥珠单抗,罗氏制药的维泊妥珠单抗,均于2024年首次通过谈判进入医保目录;而在降脂领域,据信达生物公告,首款国产PCSK9抑制剂,信达生物的托莱西单抗,亦成功通过谈判进入。除此之外,据国家医疗保障局公告,国产创新药企中,恒瑞医药、迪哲医药、上海谊众等均有产品通过谈判首次纳入医保目录。   国家医保大力支持创新,引导商业保险向创新药耗和器械倾斜:据国家医保局的数据,自2018年国家医保局组建以来,创新药从上市到纳入医保的时间大大缩短,2018年至2023年,医保谈判新增药品协议期内销售收入超过5000亿元,其中医保基金支出3500亿元。同时,国家引导商保公司和基本医保差异化发展,更多支持包容创新药耗和器械。   投资建议   我们认为国家医保对创新药的支持态度明确,建议关注具有首次进入《2024年药品目录》的产品,或核心产品新增适应症的企业,如恒瑞医药、康方生物、迪哲医药、上海谊众、信达生物;等等。   风险提示   新旧药品目录转换时间不足导致新产品入院推迟;部分产品价格降幅超预期。
    甬兴证券有限公司
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    2024-12-04
  • 天坛生物:采浆兑现满足行业高需求,静丙迭代驱动公司快成长

    天坛生物:采浆兑现满足行业高需求,静丙迭代驱动公司快成长

    个股研报
      天坛生物(600161)   报告摘要   本篇报告主要从行业和公司两个角度,对天坛生物静丙业务未来的增长预期进行了探讨。主要回答了几个问题:(1)静丙在疫情期间的高增速长在疫情后是否还能持续?(2)静丙市场未来5年内会增长至怎样的规模?(3)如何理解公司近期的业绩与短期变化?(4)蓉生新一代10%静丙上市后,公司人免疫球蛋白板块5年内收入如何增长?(5)皮下注射人免疫球蛋白能否成为公司的新成长点?   行业前景:静丙市场高景气,终端规模2028年有望达228亿   从国内血制品消费量和消费结构来看,静丙还有很大的成长空间。且近几年公共卫生事件加速了市场教育,静丙治疗的临床价值逐步被认可。同时,随着临床认知的提升,其余血制品曾经不合理使用的部分份额有望转向静丙市场。另外,行业浆站总量持续拓展,预计将满足静丙不断提升的需求,从而拉动市场整体增长。综上,我们认为静丙有望成为血制品增长引擎。   经过测算,考虑到供需关系和院内外结构变化、价格调整、新品上市等因素,基于“批签发量*院外比例*院外价格+批签发量*院内比例*院内价格=市场规模”的算法,预计到2028年,国内静丙终端市场规模有望达228亿元,2023-2028五年CAGR约10%。假设2028年出厂价为终端价的80%,则到2028年,厂商端的静丙规模约为182亿元。   短中期:预计下半年静丙仍将放量,2028年静丙收入有望达48亿基于2023年公司新增在营浆站数量、历年产销情况、季度收入结构,我们测算得出,公司2023年第四季度收入环比下滑一部分是由库存不足导致。从市场表现来看,2024年第二季度已显示出改善迹象。基于新建浆站产能兑现的逻辑以及对产销情况的测算,预计公司静丙2024下半年仍将持续放量。   2023年9月蓉生静丙®10%上市,考虑该产品对公司静丙出厂价的影响、公司整个静丙业务的成长趋势和其他行业因素,假设成都蓉生到2028年完成10%静丙对5%静丙的全部替换,2028年10%静丙占天坛生物静丙销量的50%。在不考虑公司未来新增收购的前提下,我们预计2028年公司静丙业务营收可内生增长至48.19亿元,2023-2028五年CAGR约16%。   长期:皮下注射免疫球蛋白有望成为远期又一增长点   2024年6月,成都蓉生皮下注射免疫球蛋白III期临床完成。一方面,目前国内该产品在研管线极少,经过推算,公司约有2-3年的市场真空期用于推广拓展,具有极强的先发优势。另一方面,该产品临床有效性、安全性、便捷性等方面均优于静丙,且在部分发达国家中的患者偏好已经超过了静丙,美国市场的相关产品销量近年来持续增长。因此,该产品或可成为公司未来的又一增长点。   盈利预测与估值   我们预计公司2024-2026年营业收入分别为57.10亿/66.03亿/76.12亿元;归母净利润分别为13.97亿/15.38亿/18.56亿元;EPS0.71/0.78/0.94元;按照2024年12月3日收盘价,PE为30/27/23x,维持“买入”评级。   风险提示   收购的浆站投产及单站采浆增长不及预期的风险;10%静丙推广不及预期的风险;产品安全性导致的潜在风险。
    太平洋证券股份有限公司
    34页
    2024-12-04
  • 三维手术快速放量,冰火电能量平台全面发展

    三维手术快速放量,冰火电能量平台全面发展

    个股研报
      微电生理(688351)   投资要点:   深耕电生理赛道,产品全方位布局。微电生理成立于2010年,基于微创集团赋能,公司围绕电生理赛道深度布局,目前已经形成设备+标测导管+消融导管完整布局,消融技术覆盖射频、冷冻主流方法,并战略布局脉冲消融。公司多项产品通过创新器械通道获批,或国内首创,以技术创新,引领国产房颤治疗方案走向全球。   消融技术迭代引领行业增长,集采落地加速进口替代。电生理手术涉及标测诊断和消融治疗,随着技术不断发展,三维标测逐步取代二维成为主流,射频、冷冻、脉冲消融等技术持续迭代,电生理手术得以不断优化。弗若斯特沙利文数据显示,2021年国内电生理器械市场规模为65.80亿元,2021-2025年行业复合增速为24.34%,预计2025年有望达到157.3亿元,2020年,国内电生理器械85%以上为进口品牌,国产产品占比仍处于较低水平。2022年,福建省牵头电生理27省联盟集采,中选产品平均降幅49.35%,微电生理在单件采购、配套采购中标结果合计18种,位居国内第一,集采有望带动国产头部品牌加速进口替代。   三维手术量持续突破,战略布局潜力市场。2015年,微电生理第一代产品Columbus三维电生理标测通过创新器械通道获批,经过近10年发展,标测系统发展至第四代,电生理系列产品丰富度及性能均媲美国际进口品牌,截止2024H1,公司全球三维手术量累计突破7万例,位列国产首位,临床数据持续积累奠定公司产品快速迭代基础。公司在研项目包括压力脉冲消融导管、肾动脉射频消融系统,战略布局潜力市场。   盈利预测与评级:我们预计2024-2026年公司总营收分别为4.38/5.80/7.87亿元,增速分别为33.00%/32.45%/35.63%;2024-2026年归母净利润分别为0.37/0.64/1.11亿元,增速分别为547.65%/73.08%/74.68%。当前股价对应的PS分别为25x、18x、14x。选取同为高值耗材厂家的惠泰医疗、佰仁医疗作为可比公司,基于公司消融技术不断丰富,三维手术量稳定提升,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示。国内政策风险、竞争加剧风险、新品推广不及预期风险
    华源证券股份有限公司
    26页
    2024-12-04
  • 医药生物行业快评报告:2024版医保目录发布,向创新倾斜

    医药生物行业快评报告:2024版医保目录发布,向创新倾斜

    中药
      行业核心观点:   11月28日,国家医保局正式公布2024版国家医保药品目录,在今年谈判/竞价环节,共有117个目录外药品参加,其中89个谈判/竞价成功,成功率76%、平均降价63%,总体与2023年基本相当。新版药品目录将于2025年1月1日在全国范围内正式实施。   投资要点:   总览:在今年的调整中,有91种药品新增进入国家医保药品目录,其中89种以谈判/竞价方式纳入,另有2种国家集采中选药品直接纳入,同时43种临床已被替代或长期未生产供应的药品被调出。今年参与谈判/竞价的117种目录外药品中,89种谈判或竞价成功,成功率和价格降幅与往年基本相当。本轮调整后,国家医保药品目录内药品总数达到3159种,其中西药1765种、中成药1394种。中药饮片部分892种。   新药情况:   1)谈判/竞价是上市新药快速进入医保的主要途径。根据第一药店智库数据,今年有89个药品是通过谈判/竞价的方式进入医保,较上一年的121个减少30%;2个品种属于集采品种纳入医保。   2)今年目录调整范围以新药为主,新增的91种药品中有90个为5年内新上市品种。国家医保局创新药(含1类化药、1类治疗用生物制品、1类和3类中成药,以及国家重大新药创制专项支持药品,下同)作为重点支持对象,确保“好钢用在刀刃上”。新增91个药品中38个是“全球新”的创新药,无论是比例还是绝对数量都创历年新高。在谈判阶段,创新药的谈判成功率超过了90%,较总体成功率高16个百分点。   新增品种:   1)以西药为主,中成药相对较少。主要是因为中成药新药获批较少,但是与2023版目录相比,医保目录新增中成药的数量和占比均有提高。   2)从新增进入2024版医保品种的最早批准年份来看,均为2020年及以后的品种,近三年(2022-2024年)批准的新药占91个新增品种的绝大多数,合计82个,超过9成,2020-2021年获批品种合计占新纳入医保品种数量的10%。其中,2023年获批的品种最多,达到38个,2024年当年获批即通过谈判进入医保的品种也有36个,医保准入效率高。   3)适应症方面看,本次调整共新增91种药品,其中肿瘤用药26个(含4个罕见病)、糖尿病等慢性病用药15个(含2个罕见病)、罕见病用药13个、抗感染用药7个、中成药11个、精神病用药4个,以及其他领域用药21个。   投资建议:通过7轮调整,目录内药品质量和结构明显优化,可以看出政策对创新药的支持和倾斜,医保内创新药份额有望持续扩大,关注具备商业化潜力、受益政策倾斜的创新药企业。另外,双通道管理和处方流转有望进一步加强,商业健康保险与基本医保的有效衔接有望提升目录保障水平。   风险因素:新药进入医院目录不达预期风险、药品降价幅度超预期风险
    万联证券股份有限公司
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    2024-12-04
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