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  • 深度报告:深耕恶性肿瘤,源头创新构建全球竞争力

    深度报告:深耕恶性肿瘤,源头创新构建全球竞争力

    个股研报
      迪哲医药(688192)   核心观点:   深耕恶性肿瘤,坚持源头创新的药企。迪哲医药于2017年10月由AZAB、先进制造、无锡灵创共同出资成立;2021年12月于上交所科创板上市,是一家新型生物医药企业,致力于恶性肿瘤新疗法的研究、开发和商业化。2024年前三季度,公司实现营业收入3.38亿元,同比增长743.97%;2024Q3单季实现营业收入1.35亿元,同比增长236.39%。2024年前三季度,公司实现归母净利润-5.58亿元,同比增长32.63%;2024Q3单季实现归母净利润-2.14亿元,同比增长32.09%。公司目前推出两款创新产品上市,舒沃哲(舒沃替尼)于2023年8月获NMPA批准上市;高瑞哲(戈利昔替尼)于2024年6月获NMPA批准上市,舒沃替尼和戈利昔替尼两款产品为公司盈利的主要来源,带动公司整体业绩高速增长。除此以外,公司研发管线拥有多个处于临床阶段应用于多个适应症的小分子创新药,临床试验在全球多国开展,所有产品全球同步开发模式,享有全球权益。   差异化产品实现商业化,提供自我造血能力。   商业化产品1:舒沃替尼是我国自主研发的、获得中美双突破性疗法认定的的创新小分子药物,是目前全球唯一获批靶向治疗EGFRExon20ins突变NSCLC的口服小分子药物,适用于既往经含铂化疗失败且存在表皮生长因子受体EGFR20号外显子插入突变的局部晚期或脑转移性非小细胞肺癌成人患者。EGFRExon20ins是NSCLC罕见突变,恶化程度高,预后差,患者预期生命仅有16.2个月。临床试验表明,舒沃替尼二线治疗EGFRExon20insNSCLC的客观缓解率(ORR)达61%,中位无进展生存期(mPFS)达到6.5个月。舒沃哲由于分子量小,可突破血脑屏障,基线伴脑转移患者同样获得临床收益,mPFS达5.5个月。舒沃替尼获中美“突破性疗法认定”,并被《CSCO指南》I级推荐。   商业化产品2:戈利昔替尼作为全球首个且唯一靶向JAK-STAT通路的治疗PTCL的药物,针对复发性PTCL停药率仅7.3%,具有良好的安全性,且适应症覆盖PTCL多个亚型。临床试验II期单臂试验表明,相比于西达本胺,戈利昔替尼的客观缓解率(ORR)提升58%,达到44.3%,中位无进展生存期(mPFS)提升167%,达到5.6月。2024年4月获得《CSCO淋巴瘤诊疗指南(2024)》II级推荐;并获FDA“快速通道认定”和“孤儿药资格认定”。   在研管线高度创新,提供持续增长动力。公司为源头创新企业。自公司2021上市以来,研发费用始终是营业成本中占比最大的部分,由2022年的6.65亿元增长到2023年的8.06亿元,截至2024前三季度,公司研发费用为5.68亿元,同比降低1.94%。公司兼具对于基础科学和临床科学的深刻理解,拥有行业内较为领先的转化科学(TranslationalScience)研究能力,拥有包括肿瘤中枢神经系统转移研究平台、肿瘤免疫与放疗联合治疗研究平台、生物标志物的发现验证和临床应用技术、模型引导的药物早期临床研究技术(Model-InformedDrugDevelopment,MIDD)等与转化科学相关的技术平台。转化科学研究领域的优势是公司不断快速且成功推出首创药物(First-in-class)的关键因素,也是公司研发决策效率提高和研发成功率提升的重要原因。基于行业领先的转化科学和新药分子设计与筛选技术平台,公司已建立了六款具备全球竞争力的产品管线,其中两大处于全球注册临床试验阶段的领先产品均已在中国获批上市。公司已建立了极具创新性和市场潜力的小分子产品管线组合,所有产品均享有完整的全球权益,并采用全球同步开发的模式。公司当前战略性专注于恶性肿瘤等存在巨大未被满足和刚性治疗需求的疾病领域。   投资建议。公司作为国内专注于恶性肿瘤治疗的小分子药物龙头,其目前两款商业化产品在疗效和安全性方面较已国内上市竞品具有明显优势。随着公司商业化产品在国内市场的快速放量,有望驱动公司业绩实现快速增长。其中,舒沃哲作为首个且唯一全线治疗EGFRExon20insNSCLC获四项中、美“突破性疗法认定”的创新药物,其二线治疗EGFRExon20insNSCLC在美国上市申请已经提交,一线治疗的三期临床研究正在全球顺利开展,随着产品的各个适应症顺利研发并成功上市,公司产品销售业绩有望进一步增厚。早期管线方面,公司的多个产品均基于自身研发平台研发,具有高度的源头创新特性,且布局的赛道高度差异化,竞争格局比较缓和,未来后续产品的顺利研发或将给公司带来持续的增长动力。我们预计公司2024-2026年的EPS分别为-1.88元、-1.40元和-0.01元,给予买入评级。   风险提示:公司在研产品研发不及预期风险;公司产品审评审批进度及结果不及预期风险;销售不及预期风险;技术升级及产品迭代风险。
    中航证券有限公司
    57页
    2024-12-25
  • 数字医疗的创新浪潮:2024年新质生产力引领的新机遇研究报告

    数字医疗的创新浪潮:2024年新质生产力引领的新机遇研究报告

    医疗服务
      2024年互联网医疗用户规模预计将达到4.75亿人,《“数据要素X”三年行动计划(202-202降)》政策中强调了医疗健康数据的重要性,并为医疗数据交易提供政策支持和行动指南,推动数据要素价值的释放。   数字医疗软件企业获得融资难度加大,面临估值、融资、盈利三大挑战。尽管如此,医疗数据中仅有很少一部分被开发和使用,表明数字医疗的潜在价值远未被挖掘,市场潜力巨大。   数据交易所挂牌的数据类型覆盖了医疗、医药以及商业保险等多个维度。医疗数据产品包括从基础的医疗信息到复杂的临床研究数据等关键信息。这些数据产品的价格和交易模式反映了数据在不同应用场景下的价值和需求。   数字化赋能医疗服务通过智能化工具和平台优化诊疗流程,提升患者体验,同时提高医疗服务效率和质量。这种转型催生了新的医疗服务模式和商业模式,推动医疗行业向智能化、精准化和高效化转型。
    北京亿欧网盟科技有限公司
    31页
    2024-12-25
  • 2024医疗器械十大前沿技术研究报告

    2024医疗器械十大前沿技术研究报告

    医疗器械
      本研究通过分析医疗器械产业规模结构、区域布局、企业主体创新产品等方面,全面扫描中国医疗器械产业发展现状。基于前沿技术筛选原则,本报告筛选出脑机接口技术、柔性外骨骼机器人技术植入式柔性电极技术、便携式核磁共振技术、3D器官打印技术、异种器官移植技术、器官芯片技术、类器官培养技术、智能仿生皮肤技术、纳米机器人技术等医疗器械领域十大前沿技术,围绕技术的发展现状、产业化堵点进行分析,最终提出推动技术产业化的对策建议,以期为准动医疗器械前沿技术的产业化提供决策支撑   医疗器械前沿技术的筛选原则   具有显著战略性、引领性、颠覆性   代表未来科技和产业的长期发展方向满天星   实现产业化后对经济形成巨大带动作用   具备较好的人才队伍和研究开发基础
    赛迪顾问股份有限公司
    28页
    2024-12-25
  • 新政策下医疗器械市场及院端趋势洞察

    新政策下医疗器械市场及院端趋势洞察

    医疗器械
      医疗器械产业进入新阶段   在经历疫情以及相关医疗卫生政策的带动和刺激后, 2023年以来国内医疗器械发展进入平稳状态。   供需两端政策协同发力   供给端: 发改、 工信和药监等部门出台政策引导国内医疗器械研发生产走向高端化, 加速创新发展与应用。   医疗器械市场发展态势   国内医疗器械整体市场近三年来增长放缓, 2024年上半年市场规模同比下降8%, 主要是医疗设备领域市场需求被压制影响所致。   细分领域市场分化显著   医疗设备: 国内市场短期显著承压, 大部分领域受医疗反腐影响招投标放缓, 医院存在“采购犹豫”情况。 医学影像设备、 外科手术设备出口增长一定程度上缓解内需压力, 生命支持设备国内及出口市场出现双下降。   区域市场差异化机遇   东部地区省份医疗器械产业规模排名靠前, 湖南、 湖北、 安徽、 河南、 江西等中部省份规模增速相对亮眼。   集中采购持续推进   耗材: 继冠脉支架、 人工关节类、 骨科脊柱类、 人工晶体类及运动医学类高值医用耗材国采之后, 第五批高值医用耗材(人工耳蜗类、 外周血管支架类) 国采正式启动。   设备更新长期利好   医疗卫生领域大规模设备更新政策陆续落地实施   医疗资源不断下沉   县级医院在所有公立医院设备采购规模占比维持在30%左右, 5月份以来设备采购节奏与城市医院基本一致
    北京医装数胜科技有限公司
    32页
    2024-12-24
  • 自身免疫疾病治疗药物:中国创新药新风口 头豹词条报告系列

    自身免疫疾病治疗药物:中国创新药新风口 头豹词条报告系列

    化学制药
      自身免疫疾病治疗药物行业市场规模持续增长, 年复合增长率高。 行业面临高技术壁垒, 新药研发周期长且挑战多, 大分子生物靶向制剂成为研发热点。 科技创新能力突出, 多样化药物管线及开发策略不断涌现, 提高治疗效果。 药物质量监管严格, 尤其是生物药。 市场规模增长受患者需求驱动, 未来随着在研靶点的丰富和创新药物的获批上市, 市场将进一步扩容
    头豹研究院
    20页
    2024-12-24
  • 化工行业行业周报:化工品价差表现较强,把握行业结构性机会

    化工行业行业周报:化工品价差表现较强,把握行业结构性机会

    化学原料
      核心观点:   原油市场:油价重心持稳,聚焦供需波动。截至12月20日,Brent和WTI油价分别达到72.94美元/桶和69.46美元/桶,较上周分别下降2.08%和2.57%;就周均价而言,本周均价环比分别上涨0.15%和0.47%。年初以来,Brent和WTI油价分别下降5.32%和3.06%。供给端,12月5日,OPEC+会议宣布将2023年4月宣布的165万桶/日的自愿减产措施延长至2025年底;将2023年11月宣布的220万桶/日自愿额外减产措施延长至2025年3月底,2025年4月至2026年9月期间将视市场情况逐步退出,远期供应存回升预期。需求端,短期,美国汽油和馏分油需求均明显增加;短中期,OPEC连续五个月下调全球石油需求预期,12月11日OPEC最新月度报告将2024年和2025年全球石油需求增速从182、154万桶/日,分别下调至161、145万桶/日。库存端,12月13日当周,美国商业原油库存量42102万桶,环比减少93万桶,考虑到季节性累库预期仍存,预计后期持续去库难度较大。我们认为,在供给端不出现极端供应中断的情况下,原油供需预期仍偏弱,近期Brent原油价格运行区间参考70-80美元/桶。建议后续密切关注后续OPEC+产量政策、美联储货币政策、地缘局势演变等。   库存转化:本周原油、丙烷均负收益。依据我们搭建的模型测算,本周原油库存转化损益均值在-25元/吨,年初至今为-27元/吨;本周丙烷库存转化损益均值在-375元/吨,年初至今为-44元/吨。   价格涨跌幅:本周化工品价格持稳为主,顺酐、丙烯酸等价格涨幅靠前。在我们重点跟踪的170个产品中,与上周相比,共有36个产品实现上涨、占比21.2%,64个产品下跌、占比37.6%,70个产品持平、占比41.2%。本周价格涨幅居前的产品有顺酐(山东)、丁酮(华东)、丙烯酸(华东)、双酚A(华东)、丁二烯(山东)、燃料油(上期所)、涤纶长丝(POY,华东)、丙烯酸乙酯(华东)等。   价差涨跌幅:本周化工品价差表现较强,涤纶长丝、制冷剂等价差涨幅靠前。在我们重点跟踪的130个产品价差中,与上周相比,共有70个价差实现上涨、占比53.8%,49个价差下跌、占比37.7%,11个价差持平、占比8.5%。本周价差涨幅居前的有苯酐价差(邻二甲苯)、顺酐价差(丁烷)、PA6价差(己内酰胺)、三聚氰胺价差(尿素)、丁酮价差(碳四)、丙烯酸价差(丙烷)、涤纶长丝(POY)价差(PTA)、涤纶长丝(POY)价差(PX)等。   投资建议:本周化工品价格持稳为主、价差表现较强。1)估值方面,截至12月20日,石油化工和基础化工PE(TTM)分别为17.4x、23.7x,较2014年以来的历史均值15.7x、28.5x溢价水平分别为11.2%、-16.9%。当前时点基础化工行业估值处在2014年以来偏低水平,具有中长期配置价值。近期政策利好“组合拳”相继出台,宏观经济预期有望随之改善,并提振投资者信心,化工行业估值有望逐步修复。2)盈利方面,受供需双重压力影响,今年以来多数化工品价差表现低迷。目前化工行业在建工程仍处高位,随着政策刺激效果逐渐体现,化工品终端消费或有一定改善,但预计存量产能及在建产能仍需时间消化。我们认为,短期,政策刺激下,化工行业有望迎来估值修复,关注业绩具有韧性的核心资产,及估值具备弹性的优质新材料标的;中期,我们看好化工结构性投资机会,建议重点布局成长属性标的。
    中国银河证券股份有限公司
    19页
    2024-12-24
  • 营收6000亿,股息率4.7%,ROE13%:医药分销和零售“双航母”,零售器械双轮驱动 | 医药流通系列四

    营收6000亿,股息率4.7%,ROE13%:医药分销和零售“双航母”,零售器械双轮驱动 | 医药流通系列四

    医药商业
      今天要聊的这家公司是中国医药分销、器械分销、医药零售的龙头。   近 10 年,营业收入从 2014 年 2001 亿发展到 2023 年 5996 亿,每年都保持正的增速,年均 12%的增长。   扣非归母净利润从 2014 年 26 亿发展到 2023 年 99 亿,每年也都是正增长,业绩屡创新高。   随着盈利的提高,股息率也不断提升, 2020 年以来股息率基本达到 4%-5%的水平,妥妥高股息股票。   ROE 水平也不低,一直保持在 10%以上, 2023 年为 12.69%。   净利润从 2009 年 8.46 亿已经增长了现在翻了 10 多倍, 即盈利不断创新高,但是股价依然和 15 年前的低位差不多……
    市值风云
    14页
    2024-12-24
  • 医药生物行业点评:北京市首批CHS-DRG付费新药新技术除外支付名单落地,利好创新药械

    医药生物行业点评:北京市首批CHS-DRG付费新药新技术除外支付名单落地,利好创新药械

    化学制药
      事件:   2024年12月20日,北京市医保局公布了《北京市医疗保障局关于第一批CHS-DRG付费新药新技术除外支付工作有关问题的通知》,我国CHS-DRG支付除外政策在北京开始试点实施。   本次政策明确了支付除外品类,除外规则和推出除外支付的规则。   本文件明确了除外支付名单,包括18个药品、4个耗材和2个诊疗项目,共计24项。明确了除外规则:1.总费用是其所在DRG组次均费用的2倍(不含)以上,且新药新技术费用占其病例总费用比例在64%(不含)以上。2.病例结算在原病组支付标准基础上,新药新技术按照该病例中其实际发生费用与病组支付标准的次均药费、次均耗材费或次均诊疗费的差额核增支付。3.第一批新药新技术的除外支付时间为2024-2026年。明确了退出除外支付的规则:1.除外支付有效期内,诊疗项目转归统一定价后,价格有调整且不符合数据验证标准的取消除外支付。2.同通用名药品和耗材(含同类)纳入国家或本市集采范围的,取消除外支付。3.除外支付有效期满后,依据使用数据情况纳入DRG支付。   DRG除外使创新药械在支付端更加宽松,鼓励创新产品发展   在传统DGR支付体系下,医保部门按照预算的固定支付标准进行付费,医疗机构需要自行承担超过支付标准的费用,医院对成本的控制更加严格。医生不愿使用成本更高,但临床效果更好的创新药械,进而将阻碍我国创新药械的发展。CHS-DRG支付除外政策为创新药械提供了更宽松的支付政策,医生在使用新疗法和创新药械时不受成本控制的影响,使真正具备临床价值的产品获得使用机会,不因医保控费政策受到限制,利好我国创新药械的发展。   风险提示:医保支付政策风险
    诚通证券股份有限公司
    3页
    2024-12-24
  • 医药生物行业周报:CXO行业有望迎来回暖

    医药生物行业周报:CXO行业有望迎来回暖

    中药
      申万医药生物指数在2024.12.15-2024.12.20期间下跌2.13%,跑输沪深300指数1.99个百分点。截至2024年12月20日,申万医药生物板块市盈率(TTM)为27.06倍,和2024年7月-8月估值低谷相比已有明显回升。伴随创新药研发政策支持、融资环境好转及新兴领域的带动,CXO行业有望迎来回暖。   板块行情   申万医药生物指数在2024.12.15-2024.12.20期间下跌2.13%,排名第十三,跑输沪深300指数1.99个百分点。从医药生物子板块来看,近一周各子板块指数均出现下跌,且跑输沪深300指数。截至2024年12月20日,申万医药生物板块市盈率(TTM)为27.06倍,和2024年7月-8月估值低谷相比已有明显回升。支撑评级的要点   行业头部公司已出现单季收入增速改善。从2024年前三季度来看,CXO板块依然承压,收入方面,2024Q1-Q3板块上市公司端营业收入为671亿元,同比下降7.52%。但从龙头公司第三季度的表现上来看,不少龙头公司第三季度收入增速情况已经逐步改善,如美迪西、凯莱英等公司,2024年环比均出现改善。   CXO行业有望迎来回暖。近年,由于投融资环境压力相对较大,医药行业中与投融资相关性较大的CXO医药研发外包板块持续承压。9月24日,中国人民银行、金融监管总局、中国证监会三部门联合发布多项重要政策,进一步促进经济增长,明确提出重点支持股票市场稳定发展。在政策加持下,二级市场逐渐走出低谷。伴随着股市的回暖,我们预计国内的投融资活动也将逐步恢复活力。政策方面,国内创新药发展的政策环境在2024年向好,创新药在2024年作为新兴产业首次在《政府工作报告》中被提及。2024年7月国务院常务会议审议通过了《全链条支持创新药发展实施方案》,在政策加持下创新药研发热度有望回升。此外,一些新兴领域的出现为医药行业带来了新的增长动力,例如抗体药物偶联物(ADC)和多肽药物。伴随创新药研发政策支持、融资环境好转及新兴领域的带动,CXO行业有望迎来回暖。投资建议   我们建议关注三条主线:   1、具备稳健增长的领域。医疗器械和药品是最先经历集采的板块,不少品种受到的降价影响已经逐步出清,且竞争格局也已经相对稳定,器械领域建议关注骨科:三友医疗、大博医疗、爱康医疗、威高骨科;眼科:爱博医疗;心脑血管:惠泰医疗、心脉医疗、乐普医疗;药品领域建议关注:恒瑞医药、信立泰、京新药业、仙琚制药、康辰药业等标的。   2、2025年,CXO板块和医疗设备板块,随着国内投融资以及财政政策的向好,后续有望逐步迎来反转。CXO板块建议关注:阳光诺和、益诺思、昭衍新药、美迪西等标的;设备板块建议关注:联影医疗、迈瑞医疗、开立医疗等标的。   3、创新领域建议关注进入上市兑现或者销售放量阶段,以及未来具备出海能力的企业,如:信达生物、康方生物、科伦博泰生物、百利天恒、贝达药业、迈威生物、诺诚健华等标的。   其他方面,我们建议关注中药:同仁堂、昆药集团、天士力、马应龙等;原料药:华海药业、司太立、普洛药业等;医疗服务:爱尔眼科、通策医疗、海吉亚医疗、三星医疗等;疫苗:百克生物、智飞生物、康希诺等;零售药店:健之佳、大参林、益丰药房等。   评级面临的主要风险   集采政策实施力度超预期的风险、企业研发不及预期风险、企业研发产品退市风险、产品销售不及预期风险、与投资相关的风险
    中银国际证券股份有限公司
    9页
    2024-12-24
  • 军品防护装备重点公司,军+民品双业务板块共助力

    军品防护装备重点公司,军+民品双业务板块共助力

    个股研报
      华强科技(688151)   报告摘要   中国兵器装备集团旗下重点军品防护装备公司,承担了军方现役透气式防毒服70%订购任务,现役专用防毒面具100%订购任务,处于行业内核心地位。   公司已经实现了特种防护装备、医药包装及医疗器械综合发展的战略布局不断提升核心竞争力。公司是国内专业的防化军工企业,以特种防护领域为主,主要生产个体防护装备、集体防护装备,以提升我国各军兵种在核生化威胁条件下的生存和作战能力;同时依托技术优势,积极开拓医药包装、医疗器械等民品市场。   特种防护装备应用场景多样,消耗品属性较强,未来空间将进一步提升。   特种防护作为军方核生化防护的重要构成环节,已成为国家战略安全的重要因素。公司特种防护装备由单一兵种向多兵种转变,产品形态由单体向系统集成转变、复合世界先进水平的发展超势。同时、个体防护装备和集体防护装备在不同场景的使用具有一次性或者周期性的特点,并且,即使在是使用过程中没有真正作战,仍需及时维护或更换。   医药包装先锋,研发能力强,产品质量优良,药用胶塞、共挤膜等医药包装产品由低附加值向高附加值转变   公司率先推出高相容性药用隔膜胶塞,实现了国产替代。目前,公司与中科院自动化研究所联合研制自动硫化机器人、自动除边机器人、自动灯检机等设备,在全国率先实现了药用丁基胶塞生产过程的智能化。   2020年公司主动配合新冠疫苗研发单位需求,率先以优良的质量成为新冠疫苗配套胶塞的核心供应商,体现出公司的技术积累和生产能力。同时,公司通过不断开拓市场,在药包材领域已经形成了完善的营销网络和稳定的客户群,与国药集团、广药集团、奥赛康药业、罗欣药业、悦康药业、海正药业、卫康制药、绿叶制药等医药企业建立了长期的合作关系   搭建员工持股平台,健全长效激励机制。   公司通过两个员工持股平台增资的形式,对重要技术人员和经营管理人员实施股权激励,入股价格为5.97元/股,授予数量为1594.70万股,体现为深化国有企业改革,加快实施创新驱动发展战略,进一步激发关键技术和管理人员的积极性和创造性,提升企业的质量和效益。   华强科技在手货币资金较为充沛且PB处于相对低位,资产实力有望有力支撑公司持续发展。   对比华强科技相关行业可比上市公司,2024年前三季度华强科技在手货币资金为10.36亿元,较为充裕,并高于可比公司平均水平,我们认为,充裕的货币资金也为公司后续顺利扩产、产品升级提供了更好的保障。同时,华强科技当前PB水平低于可比公司PB平均水平,处于低位,未来估值有望持续修复。   盈利预测   基于以上观点,我们预计公司2024-2026年的营业收入分别为5.77亿元、6.29亿元和7.10亿元,归母净利润分别为0.35亿元、0.40亿元和0.46亿元,EPS分别为0.10元、0.12元和0.13元。基于公司所处行业地位以及未来的发展前景,我们给予“买入”评级。
    中航证券有限公司
    27页
    2024-12-24
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