事件。2024年12月11日，全国中成药联合采购办公室发布《关于全国中成药采购联盟集中采购相关数据信息的公示》，内容包括：企业信息、产品信息、企业关联关系、企业排名及加分扣分项、国家中药保护品种、医疗机构认可度、同采购组AB竞争单元、报价代表品（第三批新品）相关数据、报价代表品（首批扩围接续）相关数据、非报价代表品相关数据。 　　集采共涉及19个产品组559个产品，范围从口服中成药扩展到口服及注射剂。本次全国集采包括血脂康、脂必泰、脂必妥；脉血康、脑血康、活血通脉；血栓通、三七通舒等在内的19组产品，共计559个产品，其中生脉、益气复脉产品组数量最多，为146个。国家中药保护品种包括2个第三批新品，灯盏花素滴丸和血栓通胶囊；以及4个首批扩围接续，活血止痛软胶囊、银杏酮酯滴丸。本次全国中成药采购联盟集中采购直接从口服中成药扩展到口服及注射剂。共计有197家企业通过审核。 　　明确同采购组A/B竞争单元、明确企业排名及加分扣分项。各产品同采购组A/B竞争单元划分明确。联盟地区省级医保部门将对企业的以下方面给予认定：药品企业综合排名，包括综合册、中药生物制药分册、化学制药分册，以及药品企业创新力（综合册）；加分扣分项，包含药材品质（加分）、供应保障（倒扣分）、医药价格和招采信用评价（倒扣分）、产品质量安全（倒扣分）。 　　明确评价指标、方法及分值。结合报价代表品降幅以及医疗机构认可度、综合排名、创新能力、药材品质、供应保障、信用评价、质量安全等因素综合得分，选出入围企业，其中价格竞争得分占60%，技术评价得分占40%。 　　风险提示。行业政策变化风险，产品放量不及预期。

　　血液瘤亚型较多，靶向疗法与免疫疗法有望为治疗带来新曙光 　　根据病变细胞的细胞起源、分化成熟程度以及病变部位的不同，血液肿瘤拥有多种亚型，一般可以分为白血病、多发性骨髓瘤和淋巴瘤三大类。根据WHO数据统计，截至2022年底全球血液瘤存量患者（5年及以上患者）约400万人，其中白血病/多发性骨髓瘤/淋巴瘤患者占比分别约36%/13%/51%。各血液瘤亚型仍存在较大未满足临床需求，标准治疗方案差异较大；相较于化疗，靶向治疗与免疫治疗的疗效更好且安全性更高，在部分血液瘤亚型中已逐步取代化疗及HSCT，成为治疗的金标准。 　　白血病：慢性需解决耐药问题，急性需延长长期生存率 　　白血病是最常见的血液肿瘤，癌变细胞主要发生在人体骨髓与血液中。根据细胞起源以及病程进展速度，白血病一般可分为4个亚型；其中，慢性淋巴细胞白血病（CLL）与慢性髓系白血病（CML）整体病程较长，预后相对较好，目前分别以BTK抑制剂与靶向BCR-ABL融合蛋白的TKI类药物作为首选治疗方案；急性淋巴细胞白血病（ALL）与急性髓系白血病（AML）病情发展迅速，一般需要紧急治疗，目前仍有较大的临床疗效提升需求。 　　多发性骨髓瘤：患者基数大，CD38单抗为一线治疗核心 　　多发性骨髓瘤是一种克隆浆细胞异常增殖的恶性疾病，目前仍无法治愈。强生的达雷妥尤单抗为目前一线治疗的核心，已被纳入国内外多篇临床指南；二线及以上治疗药物主要有BCMACAR-T、CD3/BCMA双抗、CD3/GPRC5D双抗等，其中CAR-T疗法响应率相对较高，能帮助患者实现更长时间的mPFS。 　　淋巴瘤：起源于淋巴组织，各亚型治疗方案差异较大 　　淋巴瘤是一种源于淋巴组织的恶性肿瘤，在淋巴结中形成肿瘤后扩散至其他身体部位，主要包括霍奇金淋巴瘤（HL）和非霍奇金淋巴瘤（NHL）两大类型。NHL可分为侵袭性NHL和惰性NHL两类：侵袭性NHL肿瘤细胞增殖迅速，病变进展快，需要尽快介入治疗，主要包括DLBCL、MCL、BL等；惰性NHL肿瘤细胞增殖速度慢，对化疗相对不敏感，主要包括FL、SLL、MZL、WM等。各淋巴瘤亚型异质性较强，治疗方案差异较大。 　　投资建议 　　血液瘤亚型较多，各细分亚型仍存在较大未满足的临床需求，蕴含着较大的市场机会。同时，包括慢性白血病、惰性淋巴瘤等在内的血液瘤亚型侵袭性较低、治疗周期较长，一般需要长期用药，患者粘性相对较高，有诞生“重磅炸弹”药物的潜力。 　　推荐标的：诺诚健华-U、康诺亚-B、智翔金泰-U；受益标的：亚盛医药-B、百济神州-U、迪哲医药-U、微芯生物、科济药业-B等。 　　风险提示：创新药研发热度下滑、药物临床研发失败、药物安全性风险等。

　　投资要点： 　　事件：第五批国家组织高值医用耗材集中带量采购（以下简称集采）公布中选结果，此次集采纳入人工耳蜗、外周血管支架两类产品，需求量分别为1.1万套、25.8万个。 　　降幅温和，外资参与积极性高，产品供应丰富多元。本次集采延续第四批国家高值耗材的风格，降幅较为温和，人工耳蜗类耗材最高降幅（相对于最高申报价）为40.27%，由上海力声特报出；外周血管支架类耗材最高降幅为58.55%，由美国康蒂思报出。此外，还有柯惠、雅培、波士顿科学、德国百多力等知名外资企业中选，以及心脉医疗、归创通桥、先健科技等内资企业中选，产品供应丰富多元。本次集采外资企业参与积极性高，在所有4个组别（人工耳蜗及3个外周血管支架组）均由头部外资企业以第一名中选。 　　强化创新支持，根据产品特征折算竞价系数。本次国采在价格竞争的基础上，进一步纳入了对不同特征产品的临床价值的考量，按照质量、功能与价格相匹配的原则，根据产品特征折算系数，将申报价格折算后竞价比价，避免了单纯以低价为标准的评价方式。分配协议采购量时，同部位同特征产品优先，为独家创新产品保留选择权，保障其市场地位和创新动力。 　　复活机制上新增二次报价，进一步稳定中选预期。在既往复活机制基础上，此次集采引入二次报价机制，第一次报价中低价入围且满足比价关系的企业以规则一中标；入围但不满足比价关系、以及未入围的企业可分别根据第一次结果再次报价，通过规则二或规则三复活中标；协议采购量分配向第一次报价中的低价企业倾斜。相比以往保底降幅的复活机制，规则二、规则三的新设定让企业报价更有余地，增加了企业的竞争机会，使更多的企业能够参与到采购过程中，从而促进市场竞争的充分性和公平性，且更大程度上保障临床医疗机构和患者的需求。 　　投资建议：集采规则趋于温和成熟，综合考虑产品质量、市场份额、供应与配套服务等，充分考虑医疗机构使用习惯、给予临床更大选择空间、稳定临床使用格局；创新激励机制不断完善，集采方案尊重创新，给予高临床价值产品一定溢价，医保支付向创新药械倾斜；整体来看，集采非绝对“唯低价论”，中选价格核心决定因素为产品竞争格局与内在临床价值。此次集采落地后，将提升人工耳蜗和外周血管介入产品的临床可及性，有效推动患者需求释放，促进行业发展增长，国产品牌有望凭借供应链优势、性价比与本土临床创新在竞争中扩大市场份额，加速实现进口替代，并实现集中度提升，维持行业“领先大市”评级，建议关注国内血管介入龙头企业心脉医疗。 　　风险提示：行业竞争加剧，国际贸易摩擦，行业政策变化等风险。

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2024年12月24日，医药板块涨跌幅+0.84%，跑输沪深300指数0.43pct，涨跌幅居申万31个子行业第19名。各医药子行业中，线下药店(+1.75%)、体外诊断(+1.58%)、其他生物制品（+1.28%）表现居前，医药流通（+0.19%)、医疗设备(+0.50%)、医疗研发外包（+0.59%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为莱美药业(+15.51%)、广生堂(+11.32%)、新产业(+8.57%)；跌幅榜前3位为开开实业（-10.02%）、创新医疗(-8.87%)、复旦复华（-6.68%)。 　　行业要闻： 　　近日，Vertex宣布，美国FDA已批准公司开发的下一代囊性纤维化跨膜电导调节因子（CFTR）调节剂组合Alyftrek上市。Alyftrek是一款三联口服小分子疗法（Vanzacaftor/Tezacaftor/Deutivacaftor），用于治疗6岁及以上、携带至少一个F508del突变或其他对Alyftrek有反应的CFTR基因突变的囊性纤维化（CF）患者。 　　（来源：Vertex，太平洋证券研究院） 　　公司要闻： 　　药明康德（603259）：公司发布公告，公司间接全资子公司WuXi ATU(Ireland)、WuXi ATU(Hong Kong)与Altaris签署《股权购买协议》，分别将其持有的WuXi ATU业务的美国和英国运营主体的全部股权以现金对价方式转让给Altaris。Altaris是一家设立于美国的专注于医疗保健行业的股权投资基金，本次交易需按照《股权购买协议》的约定完成交割，预计将在2025年上半年完成。 　　通策医疗（600763）：公司发布公告，独立董事李敏先生通过上海证券交易所以集中竞价交易方式增持公司股份17,400股，占公司总股本0.0039%，本次增持计划已完成。目前，李敏先生直接持有公司股份（包含公司派股数）43,714股，占总股本的0.0098%。 　　翰宇药业（300199）：公司发布公告，近日收到美国FDA的通知，由公司及Hikma联合向FDA申报的利拉鲁肽注射液新药简略申请（ANDA）已获得批准证书，该药品拥有美国合法销售资格。 　　九强生物（300406）：公司发布公告，公司控股5%以上股东国药投资持以集中竞价交易的方式共增持公司股份434万股，占公司有表决权股份比例0.74%，增持金额为6228万元人民币，此次增持计划实施完毕。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

　　投资摘要： 　　我国化工行业景气有望底部回暖，行业供需格局预期改善。2024年化工品价格指数小幅震荡下行，能源等成本高企，化工行业仍处于低景气阶段，但从供给、需求、库存角度看，行业已出现积极变化。具体来说，供给端化工行业投资增速已经开始放缓，部分产品产能投放趋于尾声，行业新增产能投放对于市场供应端的冲击或有所减轻；需求端国内制造业、产品出口等内外需情况均有所好转，化工品需求存在边际改善的预期；库存端去库存周期结束，2024年下半年出现小幅补库。综合来看，在行业供需格局预期改善的背景下，我国化工行业景气有底部回暖的迹象。 　　展望2025年，伴随着供应端改善、需求端复苏的预期，化工行业景气度有望边际回暖。我们认为部分细分领域存在较好的投资机会。因此，我们建议重点关注以下三大投资方向： 　　（1）供需格局有望改善的子行业。结合前述我们对于国内化工供给和需求格局的分析，我们认为，从供给端来看，受到行业竞争加剧、市场价格下行、投资回报率降低等因素的影响，国内化工行业固定资产投资增速有所放缓，部分产品产能投放趋于尾声。此外，国家节能降碳政策的要求驱动相关高耗能行业落后产能逐步淘汰改造。叠加海外老旧化工品产能退出力度加大；从需求端来看，国内制造业需求和出口需求均已有明显改善，目前国内宏观经济政策持续发力，整体需求端有望持续改善；此外，大规模设备更新、消费品以旧换新等具体政策，也有助于拉动汽车、家电产业链相关化工品的需求。因此我们认为国内部分化工子行业的供需格局有改善趋势，我们看好钛白粉、添加剂（氨基酸和维生素）、化纤、制冷剂等子行业的供需格局有望逐步好转。 　　（2）资本开支扩张和研发驱动成长的龙头企业。经历供给侧改革之后，国内化工行业的集中度已经有了较大的提升。未来，受到环保、安全、能耗等政策限制，化工行业资本开支向龙头集聚，投资方向主要是聚焦原有产品产能扩张、围绕产业链向下游高附加值产品延伸、或通过研发驱动向更多高壁垒的精细化学品和新材料领域拓展，一批优质的国内龙头公司市场份额有望继续增加。资本开支方面，2024年前3季度化工行业上市公司资本开支仍由“三桶油”、万华化学和几家民营大炼化企业为主导，资本开支在百亿元以上的上市公司包括“三桶油”万华化学、荣盛石化、恒力石化、东方盛虹等；研发费用方面，除“三桶油”外，2024年前3季度化工行业上市公司研发费用较高的上市公司包括荣盛石化、万华化学、金发科技、桐昆股份等。 　　（3）部分新材料需求增加，国产替代持续推进。部分新兴产业发展拉动相关化工新材料的需求。5G、新型显示、生物医疗、自动控制等终端应用逐步进入规模化发展，催生了各类配套材料的发展机遇。我国在本土企业的不断发展与追赶中，将持续推进高端材料的国产替代。以电子化工材料、陶瓷材料为代表的高端化工新材料市场需求有望增加，同时也处于国产替代机遇期。 　　投资策略：我们认为2025年国内化工行业供需格局有改善预期、行业景气度有望边际回暖。不论是从价格周期角度、还是行业竞争格局边际变化的角度来看，我们认为部分细分领域存在较好的投资机会。我们建议重点关注：①供需格局有望改善的子行业；②资本开支扩张和研发驱动成长的龙头企业；③受益于需求增加、或国产替代持续推进的部分高端化工新材料。投资标的方面，我们推荐龙佰集团、华鲁恒升、扬农化工、新和成、国瓷材料。 　　风险提示：化工品需求不及预期；成本端大宗能源价格大幅上涨；产品价格大幅下滑；贸易摩擦导致出口大幅下滑；供给端行业新增产能投放超出预期。

　　行业核心观点： 　　受政策冲击和消费低迷等影响，药店行业整体增速放缓，短期承压。医药改革、基本医疗保险、医保个账和门诊统筹等医药改革长期有利于提高行业集中度和连锁化率。依然看好在老龄化和处方外流趋势下，专业服务能力强且合规经营、聚焦满足消费者健康需求的大型连锁医药零售企业。 　　投资要点： 　　强监管、处方外流趋势下，大型连锁迎来新机遇 　　处方外流是长期趋势，定点零售药店纳入门诊统筹管理加速处方外流。目前国内处方药院外市场占比较低，相比日美仍旧有较大增长空间。不同地区药店门诊统筹进展不一，大型连锁药店门诊统筹受益有待释放； 　　院外市场是日常用药、家庭备药重要购药场景，在人口老龄化趋势下，叠加中老年人群特别是慢病人群，更多依赖医保统筹，药店纳入门诊统筹后，药店有望在承接慢病用药需求上承担重要角色，院外市场有望持续扩容； 　　大型连锁药店布局双通道、DTP药房、门诊统筹资质落地，积极承接处方外流，有望进一步提升客流。在监管趋严、价格透明度提高的趋势下，合规运营、精细管理、选品和服务能力更强的大型连锁药店将进一步凸显优势。全国龙头医药连锁药店拥有较强的议价能力、丰富的产品矩阵、数字化赋能的合规管理等经营优势，能在“市场整合期”中进一步提高市场占有率，市场集中度和连锁率有望持续提升。 　　通过对上市药店主要财务数据和经营情况对比发现， 　　上市药店收入规模和门店数量整体呈正比，收入增长情况和门店扩张速度基本一致。近几年上市药店收入规模领先且增速较高的是益丰药房和大参林； 　　整体看，门店规模、收入规模较大的药店毛利率水平领先，体现出药店行业的规模效应。销售毛利率水平行业领先且近两年呈增长趋势的药店有益丰药房和老百姓； 　　在市场和政策因素导致行业增长放缓的背景下，多数连锁药店开始放缓门店扩张速度，聚焦存量门店发展和控费提效。三项费用率合计水平近几年呈降低趋势的只有大参林。近几年药店拓展门店投入前期相关费用的增长对公司短期内业绩造成负面影响。从2024年前三季度利润水平看，在行业收入下滑和刚性费用影响利润水平背景下，益丰药房和华人健康利润具韧性； 　　药店日均坪效水平受新增门店影响，新增门店处于培育期会拉低整体坪效水平。另外，一般省会城市、旗舰店等坪效水平更高。整体看，近几年上市药店日均坪效水平从高到低依次为大参林、漱玉平民、益丰药房、老百姓、华人健康、健之佳和一心堂； 　　与药店经营对应的运营效率指标主要有应付账款周转天数、库存周转天数、应收账款周转天数。从各上市药店近几年数据看，只有大参林存货周转天数呈缩短趋势，多数公司应收账款周转天数和应付账款周转天数呈增长趋势。 　　投资建议 　　随着我国已步入深度老龄化阶段，人口结构发展拐点到来，健康需求将进一步提升。在新一轮医药改革的推动下，医药分家持续深化，加速医院处方外流，加快零售药店业态升级分化。带量采购品种范围不断扩大，加速更多品种转战院外；门诊共济给纳入门诊统筹的药店带来机会，有望承接更多医院处方和客流；医药电商的快速发展，带来更多线上渠道的市场机会，将加速提升行业集中度和连锁化率。对满足消费者健康需求、专业服务能力强、供应链优势明显、合规经营的医药企业长期利好趋势不变。建议关注专业服务能力强且合规经营、聚焦满足消费者健康需求的大型连锁医药零售企业。 　　风险因素：个账改革等政策对药品零售行业影响超预期风险、处方外流等政策落地不达预期风险等

　　迎来需求增长、原材料供应增多的双向推动，建议关注国内拥有较大生物柴油产能的上市公司：卓越新能、嘉澳环保、海新能科、朗坤环境。 　　新疆煤化工引领设备投资新需求：随着我国油气对外依存度提升和中东部产煤省煤炭产量逐步下滑，新疆在我国能源供应体系中的重要性不断提升，新疆煤化工迎来发展新机遇。根据不完全统计，拟在建新疆煤化工项目投资已超过6000亿元。建议关注中国化学、东华科技、三维化学。 　　粮食安全重要性不断提高，化肥农药需求刚性：抓紧抓好粮食和重要农产品稳产保供，是近年中央一号文件的核心主题之一。农药领域建议关注有增产提效的国光股份，创制药先达股份；化肥领域建议关注格局改善的复合肥行业龙头新洋丰和史丹利。 　　新质生产力新材料龙头值得重点布局：随着下游对关键新材料国产替代需求不断提升，优质的平台型新材料公司将迎来快速发展机遇，我们认为有技术实力有产业支持的平台型新材料公司将迎来多点开花的局面。建议关注高端树脂龙头圣泉集团、无机材料龙头国瓷材料、吸附分离龙头蓝晓科技、合成生物学龙头华恒生物。 　　高景气行业仍是稀缺资源：化工行业整体开工率仍然不高，其中有相对供给约束的高景气赛道仍然值得重点关注。磷矿石投产主要集中在2026年，我们认为2025年行业仍然保持供需紧平衡。2025年二代制冷剂配额将进一步削减，三代制冷剂配额略有增加后行业仍然处于供需有序的局面。 　　风险提示：相关政策力度、落地不及预期、原材料价格持续上涨、下游消费需求不达预期、测算误差等风险

　　报告要点： 　　糖尿病患者数量庞大，用药市场空间广阔 　　2021年全球成年糖尿病患者已经达到了5.37亿，中国成年糖尿病患者已经达到约1.41亿人，庞大的患者基数为糖尿病用药奠定坚实的市场基础。根据YH Research数据，2023年全球糖尿病用药市场规模达到了974亿美元，预计2029年将达到1844亿美元，复合增长率超过10%。2023年我国糖尿病用药市场规模达到了751亿元。胰岛素是糖尿病治疗的最后一道防线，有悠久的发展历史，在糖尿病治疗药物中占据重要地位。 　　我国胰岛素渗透率较低，具有较大提升空间 　　近年来，我国糖尿病患病率呈逐渐攀升趋势，从而带动我国糖尿病用药市场快速增长，同时，胰岛素市场增长也相对较快，虽然2022年开始受集采等因素影响市场规模有所下降，2023年中国胰岛素市场规模为193亿元，2024年中国胰岛素市场有望迎来恢复，规模预计将达到223亿元。中国有1000万左右糖尿病患者使用胰岛素，糖尿病患者总数约为1.4亿人，渗透率约为7%。美国糖尿病患者胰岛素使用的渗透率超过了20%，相比之下，我国仍有较大提升空间。 　　三代胰岛素占比持续提升，带量采购加速进口取代 　　目前我国已经针对胰岛素进行两次国家层面带量采购，从而带动三代胰岛素销售量占比的快速提升，预计未来仍将持续提升。同时，集采前我国胰岛素市场三代胰岛素主要由海外企业占据，集采加速了进口取代，甘李药业和通化东宝等企业的三代胰岛素份额快速提升，未来仍有较大提升空间。 　　胰岛素出海持续加速，进军欧美打开成长新空间 　　2023年全球胰岛素市场规模在211亿美元，且主要集中在美国和欧洲市场，胰岛素主要生产企业数量也相对较少，市场集中度高，竞争格局好。2023年开始，美国胰岛素价格大幅下降，但仍远高于高内市场价格，整体来看，出海成为我国胰岛素企业发展的必经之路。目前甘李药业和通化东宝均已经将三代胰岛素在欧洲和美国申报注册，同时在新兴国家市场也在稳步推进，海外市场有望成为我国胰岛素企业的新增长点。 　　投资建议和重点公司 　　目前胰岛素集采已经在全国范围内铺开，对于相关企业业绩的影响也已经逐步接近尾声，未来随着三代胰岛素的逐步放量，业绩有望逐步恢复增长，建议关注甘李药业、通化东宝和联邦制药等我国胰岛素领军企业。 　　风险提示 　　行业竞争加剧风险，产品降价风险，研发不及预期风险。

　　报告摘要 　　投资要点: 　　本期(12.08-12.22)上证指数收于3368.07,下跌1.06%;沪深300指数收于3927.74,下跌1.14%;中小100指数收于6502.26,下跌0.99%;本期申万医药行业指数收于7535.20,下跌3.04%,在申万31个一级行业指数中涨跌幅排名居第22位。其中,中药、医药商业、化学制剂、生物制品、医疗服务、原料药、医疗器械的周涨跌幅分别为0.06%、0.31%、-4.02%、-3.83%、-3.57%、-4.63%、-3.71%。重要资讯: 　　国家医保局明确明年工作重点 　　12月14日,全国医保工作会议提出,在坚持基本医保“保基本”的前提下,将更多新药好药纳入医保目录,真支持创新、支持真创新。探索创新药的多元支付机制,支持引导普惠型商业健康保险及时将创新药品纳入报销范围,研究探索形成丙类药品目录,并逐步扩大至其他符合条件的商业健康保险。丙类药品目录的设立,旨在填补现有医保药品目录中甲类和乙类药品之外的空白,探索商保与基本医保同步结算,打破DRG限制,让中高端参保人群享受更好医疗服务。 　　我国医保药品目录中的药品分为“甲类”和“乙类”,甲类药品是临床治疗必需、使用广泛、疗效好、同类药品中价格低的药品,全额纳入报销范围;乙类药品是可供临床治疗选择使用、疗效好、同类药品中比甲类药品价格高的药品,部分纳入报销范围。 　　而丙类是医保目录外药品一般包括:保健品类、高档药、新研制的药、抗癌进口药等,需全额自费,是医保“甲类”和“乙类”目录之外,一个适合于商业保险使用的药品目录。近年来,商业保险行业也曾经尝试制定商保药品目录,但由于种种原因没有成形。 　　股市有风险入市需谨慎AVIC 　　国家药监局:全面深化监管改革,着力打造具有全球竞争力的医药创新生态 　　据国家药监局网站,12月20日,第十四届中国医疗器械监督管理国际会议在武汉开幕。国家药监局副局长徐景和指出,近年来,国家药监局全面推进医疗器械监管法治建设和监管科学研究应用,全面深化审评审批制度改革,全面加强产品全生命周期质量监管,全面强化监管体系和能力建设,医疗器械质量安全形势稳中向好。下一步,国家药监局将深入贯彻落实党的二十届三中全会和中央经济工作会议精神,统筹高水平安全和高质量发展,全面深化监管改革,着力打造具有全球竞争力的医药创新生态,促进医疗器械产业创新高质量发展,更好地保护和促进全球公众健康。 　　GSK重磅免疫联合疗法达3期试验主要终点 　　12月21日,GSK宣布FIRST-ENGOT-OV44X临床3期试验的主要结果,该试验评估PARP抑制剂Zejula(niraparib)和其PD-1抑制剂Jemperli(dostarlimab)用于一线治疗晚期卵巢癌的疗效与安全性。分析显示,试验达成主要终点无进展生存期(PFS),结果显示在标准护理方案卡铂-紫杉醇化疗和niraparib维持治疗基础上添加dostarlimab,无论是否联合贝伐珠单抗(bevacizumab),都表现出具有统计学意义的显著差异。 　　FIRST-ENGOT-OV44是一项国际性、双盲、随机的3期试验。该试验旨在评估在标准护理(SOC)铂类化疗和niraparib维持治疗基础上,无论是否联合贝伐珠单抗,添加dostarlimab作为III期或IV期非黏液性上皮性卵巢癌一线治疗的疗效与安全性。 　　分析显示,试验达成主要终点PFS但关键次要终点总生存期(OS)未达到统计学显著性。进一步的分析正在进行中,相关数据将提交给卫生监管机构并在即将召开的科学会议上公布。试验的安全性和耐受性结果总体上与各单一药物已知的安全性特征一致。 　　核心观点: 　　2024年12月12日,第十轮国家组织药品集中带量采购拟中选结果公布。本次集采有62种药品采购成功,覆盖高血压、糖尿病、肿瘤、心脑血管疾病、感染、精神疾病等领域,234家企业的385个产品获得拟中选资格。价格上,此次集采总体价格降幅达到74.5%,其中抗感染药物平均价格降幅最大,达到84.27%,血液和造血系统药物平均价格降幅最小,为59.73%。对比历年集采降价情况,第十批集采降幅更大,体现出当前仿制药市场已呈现出完全竞争状态。 　　AVIC 　　从竞争情况来看,此次集采由于与第九批集采间隔时间较长,仿制品种竞争更为激烈,满足7家及以上的品种较多。从给药途径看,本次国采中注射剂参与较多。第十批国采纳入的注射剂有37个,占比为60%,创历史新高。另外,降价超过90%的12个品规均为注射剂。注射剂高度依赖院内市场,成为企业必争之地,因此竞争也更加激烈。第十轮集采涉及到市场规模超过10亿元的大品种有15个,集采采购周期为3年。 　　此外,本次集采呈现出稳预期、稳供应、促改革的特点。1)稳预期,全国医疗机构每年采购需求量达90亿片(支),以“带量”方式稳定了未来三年企业的产能和供应链预期。2)稳供应,平均每个药品有6家以上企业中标,促进供应更加稳定多元。积极推动急抢救药、短缺药的保供稳价,在通过“带量”明确企业供应预期的同时,实行每个省份“一家企业主供、两家企业备供”的供应方式,提升临床供应韧性。3)促改革,中标企业无需要过度投入营销费用,即可将药品直接售达全国医疗机构,进一步优化流通环节、净化行业生态,助推全国统一大市场建设。 　　2018年以来,国家医保局已会同有关部门组织开展10批国家组织药品集采,累计成功采购435种药品。医保资金腾笼换鸟的趋势不变。这一趋势进一步验证了“转型创新”为企业未来的必经之路。我们认为,随着随着化药带量采购进入常态化阶段,仿制药的完全竞争局面有助于推动企业进一步创新转型,创新转型升级是企业必然选择,未来具有临床价值的创新药市场占有率会进一步提升,建议关注恒瑞医药、复星医药、科伦药业、信立泰等。 　　2024年12月19日,第五批国家高值耗材集采在天津开标产生中选结果,纳入人工耳蜗、外周血管支架两类产品。本次集采共有24家企业参与,其中23家企业的产品拟中选,企业中选率达到了96%,产品中选率超过90%。此次集采外资企业积极参与,在所有4个组别(人工耳蜗及3个外周血管支架组)中,头部外资企业均以第一名中选。 　　人工耳蜗类耗材方面,本次集采需求量共1.1万套,5家企业中选,包括奥地利美迪乐医疗、美国领先仿生、澳大利亚科利耳等外资企业,以及上海力声特、浙江诺尔康等内资企业。外周血管支架类耗材方面,本次集采需求量共25.8万个,18家企业中选,包括美国康蒂思、柯惠、雅培、波士顿科学,德国百多力等全球知名外资企业,以及上海美创医疗、归创通桥等内资企业,产品供应丰富多元。

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2024年12月23日，医药板块涨跌幅-1.95%，跑输沪深300指数2.10pct，涨跌幅居申万31个子行业第16名。各医药子行业中，血液制品(-0.63%)、医疗设备(-0.67%)、医疗研发外包（-1.18%）表现居前，线下药店（-3.87%)、医院(-3.30%)、体外诊断（-2.46%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为普利制药(+14.69%)、双鹭药业(+10.07%)、亨迪药业(+5.14%)；跌幅榜前3位为悦康药业（-14.46%）、爱朋医疗(-13.27%)、睿昂基因（-10.87%)。 　　行业要闻： 　　12月23日，中国国家药监局（NMPA）官网公示，罗氏（Roche）申报的莫妥珠单抗注射液（Mosunetuzumab）上市申请已获得批准，适应症为用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。该药是一款CD20/CD3T细胞衔接双特异性抗体，可以引导患者体内的T细胞迁移到目标B细胞附近，并且释放细胞毒性的蛋白消灭B细胞。 　　（来源：NMPA，太平洋证券研究院） 　　公司要闻： 　　百利天恒（688506）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司自主研发的创新生物药四特异性抗体GNC-038的药物临床试验获得批准，适应症为系统性红斑狼疮、类风湿关节炎。 　　一品红（300723）：公司发布公告，子公司一品红制药自主研发的创新药物APH01727片的临床试验获得美国FDA批准，该药是公司自主研发的口服小分子GLP-1R激动剂，拟用于2型糖尿病的治疗。 　　海尔生物（688139）：公司发布公告，公司筹划通过发行A股股票方式换股吸收合并上海莱士，本次交易正处于筹划阶段，具体交易方案以及能否实施尚存在不确定性。 　　汇宇制药（688553）：公司发布公告，公司产品注射用环磷酰胺新药简略申请（ANDA）获得美国FDA批准，该药是一种肿瘤药，主要用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）、急性淋巴细胞白血病（ALL）等。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。