2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 技术壁垒高筑行业护城河,新兴业务加速爆发

    技术壁垒高筑行业护城河,新兴业务加速爆发

    GLP-1
    Merck Sharp & Dohme Ltd
    凯莱英医药集团(天津)股份有限公司
    amylin
    IAPP
      凯莱英(002821)   投资逻辑:   技术壁垒高筑行业护城河,龙头CDMO公司领跑景气赛道。国内外生物医药投融资环境持续回暖,2025年全球生物医药投融资总额达1981亿美元,同比大幅提升57%,下游创新药研发需求回暖,带动CXO行业迈入景气上行周期。凯莱英依托长期高强度研发投入沉淀形成的深厚技术储备,工艺平台与工业化能力持续迭代,有望在本轮行业景气上行过程中实现快速发展,巩固行业领先地位。   新兴业务加速爆发,构筑第二增长曲线。公司多点发力布局第二增长曲线,全面开拓六大新兴业务板块,覆盖化学大分子、生物大分子、制剂服务、临床CRO、合成生物技术与技术授权输出。2025年公司新分子业务营收达19.3亿元,相较2020年2.4亿元的营收规模实现8倍扩容,新兴业务已成长为驱动公司中长期增长的核心第二曲线。   多肽业务:Amylin临床数据优异,GLP-1口服新剂型驱动产业链扩容。GLP-1市场空间广阔。根据Evaluate Pharma预测,GLP-1类药物全球销售额在2030年将达到1,450亿美元。除成熟的GLP-1靶点外,多款新型代谢调控靶点正加速崛起,其中Amylin通路已成为行业高度关注的前沿研发方向。口服产品快速放量,供应链市场空间有望扩容。   ADC及小核酸业务:商业化进程稳步推进,有望持续拉动上游供应链需求。在ADC和小核酸领域中,仍有大量管线待落地。行业管线储备持续丰富、临床开发进度不断提速,将持续释放生产外包需求。   盈利预测、估值和评级   预计公司2026-2028年实现营业总收入80.75亿元/99.51亿元/123.99亿元,同比+21.06%/+23.23%/+24.61%,归母净利润13.93亿元/17.46亿元/22.12亿元,同比+22.96%/25.39%/26.70%,对应EPS为3.86/4.84/6.13元。我们认为,公司目前所处CDMO赛道正处于景气度加速上行阶段且公司新兴业务处于快速放量期,参考CXO行业2026年48倍平均PE估值,考虑到公司现阶段业绩加速增长,给予2026年50X PE,目标价193元,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示   地缘政治风险;汇兑损失风险;产品上市审评进展不及预期风险;大客户集中风险。
    国金证券股份有限公司
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    2026-08-12
  • 公司简评报告:产品矩阵持续丰富,研发进展快速推进

    公司简评报告:产品矩阵持续丰富,研发进展快速推进

    Ras
    EyePoint Pharmaceuticals Inc
    干性年龄相关性黄斑变性
    ALK
    糖尿病黄斑水肿
      贝达药业(300558)   投资要点   公司业绩快速增长。公司近期发布2026年度半年报业绩预告,2026年H1实现归母净利润3.08~3.92亿元(同比+120%~+180%),实现扣非后归母净利润2.29~2.86亿元(同比+20%~+50%)。报告期内,公司主营业务稳步提升,持续提质增效,净利润端大幅增长,整体符合预期。   产品矩阵持续丰富,新适应症持续拓展。报告期内,公司已有九款产品上市销售,覆盖肺癌、肾癌、乳腺癌等多个领域,营收结构持续优化,其中多个产品为近几年新上市品种,处于快速放量期。报告期内,公司埃克替尼和曲妥珠单抗继续入选2026版基药目录,贝伐珠单抗新增入选,有利于产品在基层市场的快速放量。埃克替尼新增IA2高风险-IB期术后辅助治疗适应症临床申请获NMPA批准,持续延长产品生命周期。恩沙替尼术后辅助III期研究全文发表在《新英格兰医学杂志》(影响因子84.5),证实术后辅助治疗可显著延长改善ALK阳性NSCLC患者的DFS;国内术后辅助适应症上市申请已受理,获批后将打开早中期肺癌增量市场,巩固恩沙替尼国内ALK龙头地位,同时为美国市场商业化提供顶级循证支撑。公司已与全球商业化服务提供商Eversana达成合作,共同推进恩沙替尼在美国市场的销售推广。   研发进展快速推进。公司与EyePoint合作开发的伏罗尼布眼科缓释制剂EYP-1901的全球开发持续提速,治疗wAMD的两项全球III期临床试验预计近期公布LUGANO的顶线数据;治疗DME的两项全球III期临床研究也均已完成受试者入组,56周顶线数据预计于2027年第四季度公布。公司在研的新型泛RAS"非降解型分子胶"抑制剂BPI-572270,目前I期研究处于剂量爬坡和剂量回填阶段,海外权益转让也在积极推进中,值得期待。   投资建议:公司业绩基本符合预期,我们维持2026-2027年盈利预测不变,新增2028年盈利预测,预计公司2026-2028年实现归母净利润分别为5.89/7.47/9.11亿元,对应EPS分别为1.39/1.76/2.15元,对应PE分别为48.94/38.60/31.65倍。公司产品管线持续丰富,研发进展快速推进,维持“买入”评级。   风险提示:产品降价超预期风险;研发进度不及预期风险;海外市场拓展不及预期风险等。
    东海证券股份有限公司
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    2026-08-12
  • 农化行业:2026年7月月度观察:钾肥进口持续增加,储能用磷需求向好,草甘膦出口量下降

    农化行业:2026年7月月度观察:钾肥进口持续增加,储能用磷需求向好,草甘膦出口量下降

    拜耳(中国)有限公司
    利民控股集团股份有限公司
      核心观点   7月钾肥进口增加,用肥淡季港口累库。我国是全球最大的钾肥需求国,而钾肥资源供给不足,进口依存度接近70%,2025年我国氯化钾产量582万吨,同比降低6%,进口量1261.4万吨,同比基本持平。7月国内氯化钾市场呈现供强需弱格局,价格重心持续下移,7月底百川盈孚氯化钾市场均价为3250元/吨,环比上月跌幅为0.88%,同比上年涨幅0.62%。7月国产钾开工较为稳定,盐湖生产装置依旧处于轮流检修状态,虽有缓慢恢复,但供应有限。进口钾方面,截至7月24日,港存总量约为333万吨左右(含保税区),同比增加约92.49%,部分货源进入国家储备体系。2026年1-6月氯化钾共计进口约880.34万吨,同比增加40.18%,其中6月单月进口量为138.462万吨,环比减少13.94%,同比增加113.07%,进口量虽略低于5月,但仍维持高位,远高于往年同期进口量。中国氯化钾进口来源国格局保持稳定,俄罗斯、老挝、加拿大、白俄罗斯四国合计占比约为92.55%。国际市场方面,7月国际钾肥市场区域分化明显,欧洲市场受供应偏紧与物流成本抬升支撑,三季度交付的氯化钾合同价环比上涨;而南美、东南亚等主要需求市场则受供应充足影响,价格持续承压下行。值得关注的是,乌拉尔钾肥7月宣布关停造粒装置,检修期间颗粒钾产量将减少30%-40%,合计减产规模约30-40万吨,这一举措有望缓解全球颗粒钾的过剩压力,后续印尼、孟加拉国的大型招标启动后,国际钾肥市场有望获得新的支撑点。   储能需求持续向好,看好磷矿石长期价格中枢维持较高水平。据高工产研锂电研究所(GGII)数据,2026年上半年中国锂电池出货约1.2TWh,同比增长超50%,其中动力电池出货量约630GWh,同比增长超30%,储能电池出货量约485GWh,同比增长超80%。此轮高增背后,是国内储能需求结构从“源网侧”向多元场景延伸、叠加海外出口抢装潮的双重共振。澳洲、中东及欧洲等地补贴政策集中落地,进一步催化了全球储能需求集中放量。储能装机的快速增长正带来大量的磷酸铁锂需求,据百川盈孚,2026年7月我国磷酸铁锂产量53万吨,同比+23万吨,环比+0.6万吨。假设全球储能电池出货量在2025-2027年分别增至600/800/983GWh,对应磷矿石需求将升至600/800/983万吨,占我国磷矿石预测产量比重分别达到4.7%/5.9%/7.0%,磷资源在新能源电池领域的消费比重将持续提升。磷矿石供给端,我国可开采磷矿品位下降,开采难度和成本提升,而新增产能投放时间周期较长,磷矿的资源稀缺属性日益凸显,30%品位磷矿石市场价格在900元/吨的高位运行时间已超3年。截至2026年7月31日,湖北市场30%品位磷矿石船板含税价1080元/吨,环比上月持平,看好磷矿石长期价格中枢维持较高水平。   拜耳撤回对华草甘膦″双反″申请,双草出口数量下降。2026年7月17日,距离美国商务部预计正式立案仅剩三天,拜耳旗下Ruveon公司突然宣布撤回对华草甘膦″双反″调查申请。从6月30日提交申请到7月17日撤回,前后仅17天。草甘膦方面,3月以来,受美伊冲突影响,原材料价格大幅波动,草甘膦生产成本随之波动,4月下旬华东地区草甘膦最高涨至3.45万元/吨,8月10日回落至2.58万元/吨。草铵膦方面,2026年1月,财政部、税务总局发布公告自2026年4月1日起,取消草铵膦、精草铵膦等多款农药原药产品的出口退税,受此影响草铵膦市场价格开始上涨,截至2026年8月10日,华东地区草铵膦市场价格为4.9万元吨,较年初上涨5100元/吨。值得一提的是,据百川盈孚,2020-2025年中国草铵膦产量从1.83万吨增长至12.04万吨,年均复合增速达45.78%,草铵膦降价后性价比凸显,全球需求快速提升。出口方面,2026年上半年,我国其他非卤化有机磷衍生物累计出口数量32.09万吨,同比下降2.78%,其中出口到北美数量同比下降25.58%,出口到拉丁美洲数量同比增长10.86%。   投资建议:1)钾肥:全球钾肥行业寡头垄断,资源稀缺性突出,中长期供需格局持续优化,同时钾肥需求有望受益于高油价下生物燃料需求增长,产品价格有望温和上行。国内钾肥存在供需缺口,对外进口依赖度较高。重点推荐【亚钾国际】,公司拥有老挝甘蒙省263.3平方公里钾盐矿权,折纯氯化钾储量约10亿吨,并全面迎来氯化钾产能投放周期,长期成长空间广阔。   2)磷化工:磷化工以磷矿石为起点,下游以农化制品为主,具有刚需属性,近几年来随着含磷新能源材料等新应用领域不断扩展,而国内磷矿石因多年无序开采面临品位下降问题,新增产能及进口磷矿石短期内难以放量,磷矿石的资源稀缺属性日益凸显,我们看好磷矿石长期价格中枢维持较高水平;我们重点推荐磷矿储量丰富的磷化工全产业链龙头企业【云天化】、【兴发集团】,建议关注磷矿石产能不断提升的【湖北宜化】、【云图控股】。   3)农药:随着全球进入新一轮库存周期,我们看好中国农药产业的系统性竞争优势,全球原药产量占比仍有提升空间,行业资本开支放缓及反内卷工作推进后农药价格有望触底反弹,重点推荐综合性农药供应商【扬农化工】、国内草甘膦产能第一的【兴发集团】,建议关注国内植物生长调节剂行业细分龙头【国光股份】。同时,随着草铵膦等一批农药取消出口退税,农药企业的生产成本增加,落后产能将加速出清,我们看好草铵膦后市价格进一步上涨,建议关注具有草铵膦产能的上市公司【利民股份】。   风险提示:安全生产和环境保护风险;农化产品需求不及预期的风险;产能扩张导致的市场风险;原材料价格波动的风险;国际贸易风险等。
    国信证券股份有限公司
    27页
    2026-08-12
  • 医药生物行业点评报告:葛兰素史克2026Q2:特药与疫苗驱动核心增长,中国资产成管线主力

    医药生物行业点评报告:葛兰素史克2026Q2:特药与疫苗驱动核心增长,中国资产成管线主力

    GSK PLC
    实体瘤
    大肠癌
    头颈癌
    卵巢癌
      投资要点   事件:2026年7月28日葛兰素史克(GSK)披露2026Q2业绩。GSK2026Q2销售84亿英镑(同比+5%,下同)。2026H1总营收160.38亿英镑(+5%)。2026H1报表营业利润同比-75%、报表EPS同比-69%,其原因为2026H1报表口径受慢性咳嗽药物P2X3拮抗剂camlipixant减值13.34亿英镑及神经药物Alecto减值3.71亿英镑影响,产生合计约17亿英镑非现金减值。公司预测2026全年营业收入增长3-5%,并维持2025年报披露的2031年营业收入超400亿英镑的目标。公司2026H1每股派息70便士。   专利药与疫苗双轮驱动:公司专利药2026H1销售额70.08亿英镑(+14%)。2026H1HIV产品销售额整体维持同比10%以上增速,长效注射剂Cabenuva销售额增长32%、暴露前预防药Apretude销售额增长41%。2026H1肿瘤板块整体销售额同比增长17%,PD-1单抗Jemperli在子宫内膜癌一线联合化疗放量、2026H1销售额4.80亿英镑(+33%),BCMA ADC药物Blenrep以新剂量方案重返市场、2026H1销售额0.59亿英镑。呼吸、免疫和炎症板块2026Q2销售额11亿英镑(+19%),IL-5单抗Nucala在COPD适应症放量。疫苗2026H1销售额44.33亿英镑(+6%),重组带状疱疹疫苗Shingrix2026H1销售额19.14亿英镑(+12%),渗透率提升逻辑延续,RSV疫苗Arexvy份额持续扩大。Trelegy受专利到期及仿制药竞争承压,2026H1销售额约23亿英镑(-9%)。   研发提速,B7-H3ADC为肿瘤管线重要看点。公司计划2026年启动20项III期临床,其中16项来自中国引进资产。1)翰森制药贡献10项B7-H3/B7-H4ADC相关III期临床,其中B7-H3ADC HS-20093于2026年7月同时公布小细胞肺癌研究ARTEMIS-008达OS主要终点,为全球首个B7-H3ADC III期临床阳性OS结果,骨肉瘤研究ARTEMIS-011达IRC-PFS主要终点,已在中美欧日累计获11项突破性疗法、优先审评或孤儿药认定。GSK围绕该分子布局肺癌(EMBOLD SCLC二线及以上招募中、SCLC一线拟2026H2启动)、前列腺癌(mCRPC确认客观缓解率37%、9个月rPFS,拟2026H2启动三项研究)等,中国市场由翰森制药合作规划,覆盖非小细胞肺癌、头颈癌、食管鳞癌、结直肠癌等多个实体瘤。2027年起多癌种数据陆续读出、泛癌种空间逐步打开,有望成为GSK肺癌乃至实体瘤的重要增量。B7-H4ADC HS-200892026年将启动5项III期、覆盖卵巢癌与子宫内膜癌一线及后线。2)恒瑞医药2026年将贡献6项呼吸领域III期,涵盖长效TSLP单抗与PDE3/4抑制剂,与Nucala、Trelegy等呼吸管线形成机制互补。   投资建议:1)GSK2026年20项III期临床中16项来自中国BD、且以翰森B7-H3(HS-20093)/B7-H4(HS-20089)ADC为核心,直接印证国内ADC平台的全球竞争力与出海价值,建议关注翰森制药等具备B7-H3/B7-H4等差异化ADC平台的国内企业。2)恒瑞医药向GSK输出长效TSLP单抗与PDE3/4抑制剂等6项呼吸III期资产,建议关注恒瑞医药等呼吸领域研发管线丰富、具备对外授权能力的企业。3)Shingrix、Arexvy持续放量,反映成人带状疱疹/RSV疫苗需求强劲,建议关注国内带状疱疹、RSV等成人疫苗在研企业。   风险提示:引进资产临床数据不及预期或失败风险;后续管线减值风险;业务持续下滑风险;疫苗需求波动及RSV竞争加剧风险;并购整合与汇率、全球医药政策波动风险。
    东吴证券股份有限公司
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    2026-08-11
  • 医药生物行业点评报告:武田制药FY 2026 Q1:三款重磅新药临近上市、IBI-363/IBI-343领衔下一波管线

    医药生物行业点评报告:武田制药FY 2026 Q1:三款重磅新药临近上市、IBI-363/IBI-343领衔下一波管线

    上海和黄药业有限公司
    PD-1
    信达生物制药(苏州)有限公司
    IL-2
    Claudin18.2
      投资要点   事件:2026年7月30日武田制药披露2026财年Q1业绩(IFRS口径的Q1对应4-6月)。2026财年Q1武田制药营收12199亿日元,核心经营利润3589亿日元,核心经营利润率29.4%(同比+0.3pct,下同),核心EPS154日元,报表净利润1132亿日元(-8.9%),下滑主因递延所得税资产重估、税收抵免减少等税项因素。公司维持2026财年指引:营收4.64万亿日元(+3.0%)、核心经营利润1.16万亿日元(-1.1%)、核心EPS472日元(-8.7%)。全年股息拟由200日元提升至204日元。   核心在线品牌稳健,肿瘤与新品放量对冲专利到期:六大治疗领域中,消化板块2026财年Q1营收3861亿日元(固定汇率口径CER+3.1%),核心大单品、抗整合素α4β7抗体ENTYVIO销售2683亿日元(CER+3.8%),美国维持炎症性肠病处方量第一、皮下笔剂型加速放量、美国静脉∶皮下用量比85∶15。2026财年Q1肿瘤板块营收1656亿日元(CER+8.2%),CD30ADC药物ADCETRIS销售485亿日元(CER+14.4%)、结直肠癌口服VEGFR抑制剂呋喹替尼销售171亿日元(CER+26.8%)欧洲持续放量。血浆分离制品2026财年Q1销售2839亿日元(CER-2.1%)。罕见病板块2026财年Q1销售2060亿日元(CER-5.8%),遗传性血管性水肿药物TAKHZYRO受美国竞争承压。疫苗板块登革热疫苗QDENGA2026财年Q1销售115亿日元(CER+15.2%)。神经板块ADHD药物VYVANSE/ELVANSE2026财年Q1销售541亿日元(CER-17.0%)。2026财年Q1中国区营收523亿日元(CER+4.3%)。   三款重磅新药临近上市,开启增长新曲线。1)口服食欲素激动剂oveporexton用于I型发作性睡病,为全球首个且唯一已上市同类机制药物,III期临床显示该药在日间功能、认知及夜间睡眠多维度显著优于安慰剂。截至2026年7月,该药日本审评中、中国已获批用于16岁及以上青少年和成人,预计2026H2上市。2)铁调素模拟肽rusfertide用于真性红细胞增多症,可快速稳定持久控制血细胞比容,预计2026H2美国上市。3)下一代口服高选择性TYK2抑制剂泽索昔替尼用于银屑病,头对头III期显著优于氘可来昔替尼,超35%患者第16周达完全皮损清除(PASI100)、应答率为对照2.5倍以上且全部主次要终点占优,已获美国突破性疗法、快速通道认证和孤儿药认证、日本SAKIGAKE先驱药物认定及中国突破性疗法认定,预计2027H1上市,并进一步拓展IBD(溃疡性结肠炎、克罗恩病)III期。   投资建议:1)武田制药下一波肿瘤管线以信达生物IBI363(PD-1/IL-2双抗)、IBI343(Claudin18.2ADC)为核心,直接印证国内双抗/ADC资产的全球价值,建议关注信达生物等已实现重磅对外授权、具备双抗与ADC平台的国内企业。2)呋喹替尼引进自和黄医药,经武田制药在全球持续放量,建议关注和黄医药等具备成熟出海品种的企业。3)oveporexton中国已获批、泽索昔替尼获中国突破性疗法认定并向IBD拓展,反映食欲素、TYK2等新机制的中国研发布局价值,建议关注国内布局TYK2、食欲素等新靶点的创新药企。   风险提示:上市及放量不及预期风险;引进资产III期读出失败风险;生物类似药竞争风险;汇率大幅波动风险等风险。
    东吴证券股份有限公司
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    2026-08-11
  • 医药生物行业点评报告:百时美施贵宝2026Q2:Eliquis驱动业绩超预期,milvexian等关键III期读出后移

    医药生物行业点评报告:百时美施贵宝2026Q2:Eliquis驱动业绩超预期,milvexian等关键III期读出后移

    江苏恒瑞医药股份有限公司
    苏州瑞博生物技术股份有限公司
    特发性肺纤维化
    Bristol-Myers Squibb Co
    再鼎医药(上海)有限公司
      投资要点   事件:2026年7月30日百时美施贵宝(BMS)披露2026Q2业绩,总营收129.7亿美元(同比+5.7%,下同);非GAAP每股收益2.04美元;成长组合收入75.6亿美元(+15%)成为核心增长点。2026H1总营收244.62亿美元(+4%),增长阶段产品137.87亿美元(+13%)、成熟产品106.99亿美元(-5%)。公司将2026全年营收指引由460-475亿美元上调至490-500亿美元,非GAAP EPS指引由6.05-6.35美元上调至6.75-7.00美元,剩余股票回购授权约50亿美元。   核心产品支撑现金流,成长组合对冲专利悬崖:口服Xa因子抑制剂Eliquis是公司最大现金来源,2026Q2销售44.8亿美元(+22%),占据了来自美国新开具抗凝治疗处方的80%,公司于2026Q2业绩报告上调全年增长指引,由10-15%上调至20-25%,专利保护覆盖至2026-2030年。2026Q2免疫调节剂Revlimid受仿制药冲击销售4.25亿美元(-49%)。成长组合中,贫血治疗药Reblozyl2026Q2销售7.35亿美元(+29%),骨髓增生异常综合征及β-地中海贫血渗透率持续提高。CAR-T疗法Breyanzi适应症得到拓展,2026Q2销售4.84亿美元(+41%)。2026Q2多款药物销售收入高增长,肥厚型心肌病肌球蛋白抑制剂Camzyos销售4.16亿美元(+60%),黑色素瘤双抗Opdualag销售3.49亿美元(+23%),KRAS G12C抑制剂Krazati销售5500万美元(+14%)。PD-1单抗皮下剂型Qvantig2026Q2销售2.61亿美元(+770%)、2026H1销售4.24亿美元(+1016%),约15%患者已由静脉给药调整至皮下给药。   三项关键III期读出集体后移,接棒验证延至2027年。1)口服因子XIa抑制剂milvexian是接替Eliquis的关键抗凝产品,临床前研究提示可以保留Eliquis级别卒中预防的同时显著降低大出血。房颤适应症LIBREXIA-AF研究入组20284例非瓣膜性房颤患者、头对头对比apixaban,主要终点为卒中或非中枢神经系统体循环栓塞非劣效、次要看ISTH大出血,待入组430个疗效事件及530个出血事件后进行揭盲。公司预计将完成时间由此前2025年报预计的2026Q4推迟至2027Q1,独立数据监查委员会建议继续推进研究。2)精神分裂症口服新药Cobenfy(呫诺美林/曲司氯铵M1/M4激动剂)获批适应证拓展至阿尔茨海默病相关精神病,ADEPT项目顶线数据由2025年报披露的2026年完成推迟至2027年初完成。3)口服LPA1拮抗剂admilparant在特发性肺纤维化研究ALOFT-IPF与进展性肺纤维化研究ALOFT-PPF中同步验证60mg与120mg剂量,主要终点为52周FVC绝对变化。同时公司于2026年7月收购Firefly Bio获得基于降解技术的精准ADC平台。   投资建议:1)公司维持Eliquis在抗凝治疗领域的领先地位,并通过milvexian布局下一代抗凝药物,说明口服抗凝存在代际升级需求,空间广阔。建议关注国内布局FXIa/FXI等新一代抗凝靶点的创新药企,如恒瑞医药、瑞博生物等。2)Cobenfy作为70年来首个全新机制精神分裂症药并向阿尔茨海默病精神病拓展,印证CNS新机制的稀缺价值,建议关注拥有该药国内权益的再鼎医药。3)Opdivo皮下剂型放量、PD-1向皮下/长效剂型迭代,建议关注国内PD-(L)1皮下及长效剂型开发能力较强的头部企业。   风险提示:研发进展不及预期;商业化推进不及预期;海外审批或收益不达预期;国际地缘政治风险。
    东吴证券股份有限公司
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    2026-08-11
  • 泽布替尼远期收入重估,后续管线待验证

    泽布替尼远期收入重估,后续管线待验证

    百济神州(北京)生物科技有限公司
    泽布替尼
    BGB-43395片
    索托克拉
    慢性淋巴细胞白血病
      百济神州(06160)   维持“买入”评级,上调百济神州美股、港股、A股目标价至447.5美元、270.2港元、人民币361.4元。本次上调主要来自泽布替尼远期收入曲线重估:我们按逐年队列重建美国患者存量模型,将泽布替尼峰值销售上调至94.6亿美元,较Visible Alpha一致预期高26.6%。   2Q26业绩进一步夯实泽布替尼基本盘,但第二增长曲线仍待临床验证:公司2Q26实现总收入17.05亿美元(同比增长30%)、GAAP经营利润3.25亿美元。公司将2026年收入指引上调至66亿-68亿美元(中值提高约5%),GAAP经营利润指引上调至10亿-11亿美元(中值提高约31%),进一步验证全球商业化平台的经营杠杆。管线方面,CELESTIAL-301的uMRD分析未达到相对V+O的统计学优效,ZS的临床差异化仍需PFS结果验证。综合来看,二季度业绩进一步提升了泽布替尼收入及公司盈利的可见度,但尚未带来管线端的增量估值支撑。我们维持“买入”评级。   泽布替尼:新患者启动维持高位,治疗持续时间改善推动远期收入上修。2Q26泽布替尼全球销售12.48亿美元,同比增长31%,其中美国销售8.93亿美元,同比增长31%。管理层表示,美国泽布替尼新患者启动保持强劲,2Q26持续处于上市以来最高水平,实际治疗持续时间亦好于此前假设。基于最新真实世界及长期随访数据,我们重建患者存量模型,基准情形下每1位年度新起始患者在成熟期对应约6个累计治疗患者年,较此前假设明显延长,推动我们上调泽布替尼远期收入及峰值销售预测。   2026年披露的美国真实世界数据进一步验证了泽布替尼较长的治疗持续性:一线CLL患者治疗12个月和24个月仍在治比例分别为72.3%和63.2%,而我们此前模型在两年后不再保留历史患者队列。此前SEQUOIA长期随访亦显示,在84.0个月中位随访时点、53.9%仍在接受治疗,,佐证了持续BTKi存在较长的治疗尾部。本次真实世界证据进一步降低了我们将临床试验长期治疗持续性外推至商业场景的不确定性。我们据此重建患者存量模型,并对第三年以后治疗持续性进行情景外推。   血液瘤:多机制布局有助于缓冲固定疗程的治疗范式转换,但关键资产仍待进一步验证。固定疗程凭借明确的停药时间和无治疗期,可能分流部分一线患者,并压缩持续BTKi的平均用药时长。百济已通过泽布替尼、Sonrotoclax及Tacabrutideg覆盖持续治疗、固定疗程和进展后治疗,但两条增量路径均尚未充分验证。整体而言,多机制布局提升了百济应对治疗范式变化的灵活性,但相关资产尚未完成关键临床验证。此外,sonrotoclax已获FDA批准用于复发/难治性套细胞淋巴瘤(R/R MCL),实现该产品首个美国上市适应症,进一步丰富公司血液瘤商业化产品组合,并为后续CLL等适应症拓展奠定基础。   实体瘤管线持续推进,近期关注ESMO数据及两项III期临床试验启动。   公司将在ESMO2026披露BGB-58067及BG-C477数据,并计划于年内启动BGB-B2033二线HCC和BG-C9074一线维持卵巢癌III期。目前BGB-43395已进入III期,后续重点跟踪KANDELA-302入组进度。   维持“买入”评级:我们将2026–2028年总收入预测上调至67.5亿/83.7亿/99.5亿美元(分别上调6%/13%/17%)。2027年及以后的上调主要来自泽布替尼——我们重建了美国患者存量模型,按治疗起始年份逐年追踪在治患者,基准情形下每1位新起始患者对应约6.2个累计治疗患者年(此前模型隐含1.8年),据此将2027–2028年泽布替尼收入上调11%/20%。我们基于临床成功率调整后的收入预测,采用DCF估值,WACC为10.5%,永续增长率为3.0%。据此得到ADS目标价447.5美元、对应H股270.2港元、A股人民币361.4元。   投资风险:泽布替尼新患者启动或治疗时长低于预期;固定疗程渗透快于预期;CELESTIAL系列PFS未达主要终点;Tacabrutideg或BGB-43395关键试验结果不及预期;研发投入及美国药价压力高于预期。
    浦银国际证券有限公司
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    2026-08-11
  • 肺炎链球菌的鉴定、抗菌药物敏感性试验和分子分型外部质量评估,2026

    肺炎链球菌的鉴定、抗菌药物敏感性试验和分子分型外部质量评估,2026

    肺炎球菌感染
      执行摘要   肺炎链球菌(肺炎球菌)感染仍然是欧洲的主要公共卫生问题,尤其是在幼儿和老年人中。监测需要对血清型进行可靠的鉴定、抗生素耐药性检测,以及越来越重要的基因组特征分析。血清型信息对于监测疫苗可预防疾病、血清型替代以及非疫苗血清型的分布尤为重要。   本次EQA活动在IBDLabNet框架下,代表ECDC组织进行,旨在评估欧盟/欧洲经济区实验室在非培养和培养环境下对肺炎链球菌的检测和鉴定能力。该活动包含一个共享的非培养样本面板和一个可选的肺炎链球菌培养样本面板。样本于2025年12月寄送,在线响应表单于2026年1月开放,提交截止日期为2026年4月15日。   共有来自24个国家的34个欧盟/欧洲经济区实验室参与了欧盟/欧洲经济区的分析。所有34个欧盟/欧洲经济区实验室都收到了非培养检测面板,其中32/34个实验室在REDCap中至少提交了一份非培养样本检测结果。有24个欧盟/欧洲经济区实验室申请了肺炎链球菌培养检测面板,其中23个欧盟/欧洲经济区实验室提供了可分析的分离物级结果。EQA证实了参与欧盟/欧洲经济区实验室在基于分离株的肺炎链球菌鉴定方面表现强劲,并且在基于培养的血清分型方面总体表现良好。主要剩余差距在于非培养材料的血清型报告的完善和协调。建议的下一步措施包括继续定期进行EQA轮次、向参与者提供有针对性的反馈、改进非培养肺炎链球菌工作流程的方法学信息收集、继续支持标准化的MIC报告,以及进一步协调基于WGS的输出结果。   总体而言,基于培养的物种鉴定表现良好。对于P1和P2样本,均有23/23个实验室(100.0%)报告了正确鉴定结果。基于培养的血清分型也表现出较高水平:19/23个实验室(82.6%)正确报告P1样本为血清型23F,21/23个实验室(91.3%)正确报告P2样本为血清型14。当仅限于报告可解释血清型结果的实验室时,P1样本的一致性为19/21(90.5%),P2样本的一致性为21/21(100.0%)。抗生素敏感性试验(AST)的吸收率高,对于P1样本,有21/23个实验室(91.3%)报告了MIC测试结果,对于P2样本,有20/23个实验室(87.0%)报告了MIC测试结果。全基因组测序(WGS)由11/23个实验室(47.8%)对每个分离株进行报告;在WGS阳性提交样本中,22/22个(100.0%)报告了序列型,16/22个(72.7%)报告了LINcode。   非培养物种检测在肺炎链球菌非培养样本中同样表现出高准确率。对于预期含14型血清的NC3样本,正确病原体鉴定率为28/31(90.3%);对于预期含23F型血清的NC5样本,正确病原体鉴定率亦为28/31(90.3%)。非培养材料中的血清型报告完整性较低。在所有可解读病原体反应的实验室中,正确血清型分配率为:NC3为7/31(22.6%),NC5为6/31(19.4%)。然而,在报告可解读血清型结果的实验室中,一致性较高:NC3为7/8(87.5%),NC5为6/7(85.7%)。这些发现表明,主要限制在于从肺炎链球菌检测到可用血清型信息的进展不完整,而非提供可解读血清型结果的实验室中频繁出现错误血清型分配。
    欧洲疾病预防控制中心
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    2026-08-11
  • 基础化工行业周报:《民用爆炸物品行业安全发展“十五五”规划》助力行业供给优化,本周硫磺硫酸价格下跌

    基础化工行业周报:《民用爆炸物品行业安全发展“十五五”规划》助力行业供给优化,本周硫磺硫酸价格下跌

    浙江新和成股份有限公司
    利民控股集团股份有限公司
    天津利安隆新材料股份有限公司
    龙岩卓越新能源股份有限公司
      行业观点1:《民用爆炸物品行业安全发展“十五五”规划》助力行业供给优化8月6日,工业和信息化部官网发布《民用爆炸物品行业安全发展“十五五”规划》,提出到2030年,民爆行业安全水平进一步提高,创新能力持续增强,民用爆炸物品供给能力稳步提升,产业结构、产品结构、产能布局更加优化。其中,企业重组整合有序推进,产业集中度持续提高,形成3至5家具有较强国际运营能力的大型民爆企业集团。有效防范行业“内卷”,企业效益和从业人员收入水平稳中有进。我们认为,我国对民爆物品的生产、销售、购买、运输和爆破作业实行许可证制度,严格的准入制度和安全管理要求是进入民爆行业的主要门槛。《民用爆炸物品行业安全发展“十五五”规划》进一步明确防范行业“内卷”,有望助力产业结构、产品结构、产能布局更加优化;需求端在采矿业投资的发力下持续回升,民爆行业供需关系持续改善。我们看好头部民爆企业在新一轮洗牌中实现规模的快速扩张,并在供需关系及行业格局持续改善中享受行业景气度提升带来的长期增长。【推荐标的】雅化集团等;【受益标的】高争民爆、易普力、广东宏大、雪峰科技、国泰集团、保利联合、江南化工等。   行业观点2:重点尿素生产和流通企业座谈会召开,有望提振氮肥市场价格8月4日,中国氮肥工业协会在北京组织召开重点尿素生产和流通企业座谈会,会议释放稳市信号,核心共识涉及价格企稳、鼓励采购、优化出口流程及必要时减产保价等。受会议利好提振,尿素期货价格上涨,现货情绪明显修复,低价区域成交继续好转,部分企业试探性上调报价后仍有跟进。当前供需宽松格局未改,反弹持续性尚待观察。【推荐标的】华鲁恒升、云图控股等;【受益标的】中国心连心化肥、云天化、湖北宜化等。   推荐及受益标的   推荐标的:【化工龙头白马】万华化学、华鲁恒升、恒力石化、荣盛石化、赛轮轮胎、扬农化工、新和成、龙佰集团、盐湖股份、卫星化学等;【氟化工】金石资源、巨化股份、三美股份、昊华科技等;【铬盐】振华股份;【化纤行业】新凤鸣、桐昆股份、华峰化学、新乡化纤、三友化工等;【农化&磷化工】兴发集团、利民股份、云图控股、亚钾国际、和邦生物等;【硅】合盛硅业、硅宝科技;【纯碱&氯碱】中盐化工、博源化工、新疆天业、滨化股份等;【其他】黑猫股份、苏博特、江苏索普、大洋生物、万凯新材等。【新材料】OLED:瑞联新材、万润股份、濮阳惠成;胶膜:皖维高新、洁美科技、东材科技、圣泉集团、长阳科技;添加剂/轮胎等:阿科力、松井股份、利安隆、安利股份、雅化集团、通用股份等。受益标的:【化工龙头白马】东方盛虹等;【化纤行业】神马股份、恒逸石化、华鼎股份等;【氟化工】东岳集团等;【农化&磷化工】云天化、川恒股份、川金诺、史丹利、苏利股份、湖北宜化等;【硅】新安股份;【氯碱行业】中泰化学等;【新材料】国瓷材料等。【其他】卓越新能、华谊集团、中触媒等。   风险提示:油价大幅波动;下游需求疲软;宏观经济下行;其他风险1。
    开源证券股份有限公司
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    2026-08-11
  • 医药行业周报:CDMO景气上行,龙头上调业绩指引

    医药行业周报:CDMO景气上行,龙头上调业绩指引

    江苏恒瑞医药股份有限公司
    老百姓大药房连锁股份有限公司
    中国同辐股份有限公司
    广东东阳光药业股份有限公司
    青岛百洋医药股份有限公司
      医 药 行 业 观 点   1. CDMO景气上行,早研关注度提升   CDMO龙头药明康德发布2026年中报,2026H1营业收入增长38.93%,扣非净利增长89.39%,截至 2026年6月末,持续经营业务在手订单 664.3 亿元,同比增长25.2%,上调 2026 年全年业绩指引,持续经营业务收入同比增速由 18%-22%上调至 35%-39%。海外重磅品种上量和新型分子药物陆续上市是推动CDMO景气提升的核心因素。从2026 上半年 MNC 财报可见,销售top10品种均实现增长,其中TOP1替尔泊肽增速88.0%,销售额276.93亿美元。新型分子方面,截止7月18日,美国FDA先后批准了 Icotrokinra(2026.03.17),Orforglipron(2026.04.01),Enlicitide(2026.07.16)等拥有复杂结构的小分子上市,为CDMO企业带来持续订单增长。国内市场,KRAS等复杂口服小分子研发快速推进也带来从分子砌块到API开发的服务需求。中国创新药已逐步从过去的跟随逐转向原创性的发现,新靶点验证需求提升,带动早研相关产业链的景气度。药效评价是新药进入临床前的核心环节,也是筛选确认PCC 候选化合物的关键步骤,目前药效评价主要采用模式生物。7月22日,模式动物龙头企业药康生物发布2026年H1业绩预增公告,2026年H1扣非净利润同比增加46.20%至58.92%。   2. 创新药震荡上行,聚焦核心增量   8月份以来,创新药企陆续公布中报和业绩情况,其中和黄医药上半年国内市场增长超过40%,信达生物Q2产品收入增长约60%,政策变化尚未对创新药销售有影响。中国创新药出海势头保持强劲,其中百济神州核心品种百悦泽2026年H1全球销售额161.27亿元,同比增长28.7%,其中美国销售额113.90亿元,同比增长27.2%。授权出海方面,根据医药魔方,2026H1 中国 License-out 出海总金额997 亿美元,约为 2024 年全年(522 亿)的 2 倍,接近 2025 年全年(1357 亿)的73%,预计2026全年出海总金额有望再创新高。2026H1 全球医药交易TOP10,中国药企独占8席。回顾2026年上半年,创新药受行业偏好影响,指数涨幅为-7.56%,跑输沪深300指数15.11个百分点。7月以来创新药迎来反弹的契机,虽然中间略有波动,但持续落地的出海BD和积极的临床数据发布,市场仍保持较高的关注度。统计分析2026年上半年创新药个股的市场表现,分化显著,科伦药业创历史新高,但超过2/3的创新药和CRO个股为负收益。驱动价值分化的基础主要是核心管线临床进度和BD预期,如科伦博泰的SKB264/MK-2870,不仅仅是国内多个适应症获批,还包括正在推进的17项全球3期临床研究。2026年以来多项三期临床研究的发布,显著提升了对未来海外上市并成为全球爆品的信心。对比年2025 ,2026年驱动创新药价值提升更依赖于后期临床数据的支撑,并非只有BD进展和预期。展望2026年下半年,市场风格偏好的变化,创新药的关注度已显著提升,但个股分化趋势仍将延续,后期关键临床数据和商业化落地后更决定价值的走向   3. TYK2靶点市场潜力逐步发掘,期待更多中国自免新药出海   7月16日,武田公布了泽索昔替尼(TYK2靶点抑制剂)两项针对中重度斑块状银屑病(PsO)成人患者的关键性III期研究新数,约70%接受泽索昔替尼治疗的患者在第16周达到静态医师整体评估(sPGA)0/1(皮损清除或几乎清除),且银屑病面积和严重程度指数(PASI)75应答率早在第4周即显著高于安慰剂组,并持续提高至第24周。中国企业中,包括诺诚健华,益方生物等企业也在跟进TYK2抑制剂的开发,其中诺诚健华的新型TYK2抑制剂ICP-488治疗中重度斑块状银屑病III期注册临床研究达到主要终点,另一款口服TYK2抑制剂ICP-332也达到成人非节段型白癜风的II期主要研究终点和中重度特应性皮炎注册III期主要终点。根据医药魔方,2025年中国License-out项目中免疫领域达34项,为第二大适应症领域,以和铂、荃信生物和华深智药为代表的企业近年来陆续有项目落地。双特异性抗体在自免领域的开发成为中国创新药赶超海外并实现BD的重要突破路径。2026年3月,吉利德收购Ouro Medicines,获得CM336(BCMA/CD3双抗)大中华区外全球权益,康诺亚将获得约2.5亿美元首付款+约0.7亿美元里程碑付款,至多6.1亿美元的里程碑付款+销售净额的分层特许权使用费。支撑CM336对外授权主要是CM336在治疗既往接受过多种治疗的复发/难治性自身免疫性溶血性贫血患者中表现出令人惊喜的初步疗效,患者病情能够得到快速控制且可达到半年以上的持续缓解,同时安全性良好。   4. 重视MASH新药研发中的中国力量   代谢相关脂肪性肝病(MASLD)已成为全球最常见的慢性肝病之一,其中代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)由于可能进展为肝纤维化、肝硬化乃至肝癌而备受关注。MASH的发生发展涉及代谢紊乱、脂毒性、炎症反应以及纤维化等多个相互交织的生物学过程,复杂的致病机制增加了药物研发难度。MASH的疾病状态具有较强的动态性,肝脂肪含量和炎症水平可能在短时间内因体重变化、饮食结构或运动情况发生波动。因此,MASH试验中往往存在较高的安慰剂反应率,给临床试验疗效评估带来挑战。截止目前,FDA批准的治疗MASH新药仅有瑞美替罗(Resmetirom)和司美格鲁肽(Semaglutide),进入临床2b/3的项目数量也非常有限。众生药业是全球治疗MASH适应症中进展较快的中国企业。2026年5月7日,众生药业宣布ZSP1601片治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的IIb期临床试验达到主要终点,其中100mg组、50mg组和安慰剂组的应答率分别为64.9%、57.6%和32.5%,与安慰剂组的率差分别为31.85%和27.37%。ZSP1601是一款磷酸二酯酶(PDE)抑制剂,为全球FIC类药物,其作用靶点偏向炎症方向。区别于目前已获批的代谢方向,未来具备联用潜力。IIb期肝活检组织学结果显示ZSP1601片100mg组纤维化改善≥1分且MASH无恶化、纤维化改善≥2分且MASH无恶化受试者比例扣除安慰剂后的率差分别为29.50%和10.60%,在已有II期结束结果的MASH新药中,ZSP1601片成为BIC的潜力。   5. GLP-1全球市场第一,中国企业继续追赶   2026 上半年替尔泊肽销售276.93 亿美元,司美格鲁肽销售 175.25 亿美元,分别位列全球销售的TOP1和TOP2,两品种合计销售452.18亿美元。2026年7月9日,欧洲肥胖研究学会联合发布全球首部《GLP-1减重专家共识》,进一步提升GLP-1类药物在减重的产业地位。新药方面,礼来的口服小分子GLP-1( Orforglipron ) 已上市,三靶点激动剂 Retatrutide 划于2027年第一季度向美国FDA递交上市申请。相对于礼来,国内企业仍在持续的追赶,而且展现更强的后发潜力。联邦制药的三靶点UBT251注射液II期研究结果亮相 2026 ADA,在安全性和耐受性方面,UBT251展现更好的优势,同时减重效果和Retatrutide二期 24周结果相近。6月15日,联邦制药登记了一项 UBT251 注射液 III 期(超重/肥胖)临床试验。口服小分子方面,7月22日,甘李药业的GZC8072片申报临床,区别于礼来的Orforglipron的日制剂,GZC8072片是基于天然-1GLP 开发的超长效多肽类似物新药口服周制剂   6.线下药店总量持续出清,龙头企业新开店逐步恢复,长期关注产业整合   全国药店总量持续出清。根据中康资讯,全国药店总量在2024年Q3达到约70.6万家,之后持续下降,截至2025年Q4,已经连续5个季度关店数量超过1万家,2026年Q1门店数净减少约3400家。供给的逐步出清,新开门店节奏放缓,2026年同店客流迎来逐步恢复,根据米内网数据,2026年5月的店均客流量为1686人次(含O2O配送),同比提升5.8%。刚性需求部分是支撑客单价的重要基础。根据米内网数据,2026年1-5月药品销售累计同比增长1.5%,药品销售占比提升至82.8%。政策方面,此前担忧医保个人账改革对药店医保支付承压,实际上从医保支出数据来看依然保持稳定。根据医保局2025年统计公报,2025年职工医保参保人员药店费用2157.99亿元,居民医保参保人员药店购药费用296.69亿元,两项合计2454.68亿元,对比2024年同期,仍有增长。国家医保局3月发布推行支付白名单制度,对医疗属性较强的器械耗材给予支付。行业集中度提升是推动连锁药房上市公司增长的重要因素,2024~2025年行业出清阶段,上市企业也进行了优化管理,新开和并购步伐显著放缓。根据中康药店通数据,2025年全国Top20连锁中,仅5家连锁实现门店净增长。根据2026年Q1财报,益丰药房和健之佳实现单季度门店数量的净增长,内生增长逐步恢复。2026年Q1,大参林进行了两项同行业投资并购业务,涉及门店数为58 家,药店整合并购步伐有望在2026年恢复。   7.两用物项管控制约日本氧化锆粉体供应,中国产业链逐步掌控产业话语权   根据商务部2026年1号文,两用物项管理从2026年1月开始严控对日出口管理。从根据海关1~6月出口数据来看,中国对日本氧化钇出口为14.12吨,较同期大幅下降97.7%,政策得到严格执行。氧化钇属于中重稀土,除中国以外,日本获得替代路径非常困难。从1月到6月,日本氧化锆粉体生产企业主要依靠自有和海外库存维持周转,但难以维持长期的生产需求,6月份开始逐步停供下游企业。对稀土等中国特色资源,未来管控执行力加强是必然趋势,一方面维护中国产业的竞争优势,另一方面国际政治世事变化,关键物资管控提高国际主动权。借助此次日本企业断供,中国氧化锆粉体和瓷块企业有望替代原有日本企业份额,并逐步实现国产化替代。市场定位方面,中国供应链的稳定优势,已逐步开始提价。7月20日,国瓷材料宣布,自2026年7月27 ,日起 上调氧化锆粉体销售价格,价格上调幅度约为10%-40%不等。   医药推选及选股推荐思路   2026年中国创新出海趋势持续强化,市场对创新药配置回升带来估值修复的弹性,维持医药行业“推荐”的评级,具体的推选方向和选股思路如下:   1)CXO景气度进入业绩确认期,新签CDMO订单有望提升,估值有提升空间,推荐【药明康德】、【凯莱英】、【益诺思】、【普蕊斯】,早研方向关注【药康生物】。   2)自免领域,关注口服方向以及UC/IBD等难治领域的突破,推荐【益方生物】,【亚虹医药】,关注【荃信生物】、【诺诚健华】,国内商业化突破和重磅品种潜力,关注【康诺亚】;   3)中国企业在MASH领域的进展和持续突破,有望实现出海突破,推荐【众生药业】。   4)GLP-1创新出海,推荐【众生药业】,【歌礼制药】,关注【联邦制药】、【恒瑞医药】。   5)关注核药市场的发展机遇,推荐【百洋医药】、【东诚药业】,关注【中国同辐】。   6)胰岛素和类似物出海突破,关注【通化东宝】和【东阳光药】。   7)Q2同店趋势好转,行业并购整合节奏恢复,推荐【益丰药房】和【老百姓】。   8)两用物项管理效果见证落地,中国产业链替代进程加速,粉体价格提升提升利润,推荐【爱迪特】,关注【国瓷材料】。   9)丁腈手套提价提升进入业绩兑现期,关注【英科医疗】、【中红医疗】、【蓝帆医疗】。   10)海外脑机接口临床进展,推荐【美好医疗】,【康拓医疗】,关注【博拓生物】和【可孚医疗】。   风 险 提 示   1.研发失败或无法产业化的风险   医药生物技术壁垒高,研发失败可能导致不能
    华鑫证券有限责任公司
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    2026-08-10
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