大北农(002385) 　　新增2项转基因成果转化，公司转基因技术储备充足 　　6月23日公司发布公告称，公司控股子公司北京大北农生物技术有限公司DBN-09004-6大豆获农业转基因生物安全证书（进口）；DBN9858玉米获农业转基因生物安全证书公示（公示期15个工作日）。此前公司玉米品种DBN9936已获国内首批农业转基因生物安全证书，公司目前拥有3项转基因研发转换产品。公司坚持转基因研发投入，专注于大豆及玉米转基因产品研发，产品转化成果逐步显现。随着国内转基因政策逐步明朗，国内种业将迎来换种革命，拥有转基因技术储备和研发能力的公司率先受益。暂不考虑转基因产品利润，维持原有盈利预测，预计公司2020-2022年归母净利润分别为27.03/28.81/24.18亿元，EPS分别为0.64/0.69/0.58元，当前股价对应PE分别为14.0/13.2/15.7倍，维持“买入”评级。 　　大豆品种获进口批准，海外商业化种植打开成长空间 　　公司此次获批的大豆品种可以在阿根廷进行商业化种植并作为生产原料出口至国内。2020年中美贸易摩擦持续，国内来自巴西、阿根廷等南美地区的大豆进口量增长，其中2019年自阿根廷的进口量为880.26万吨，次于巴西和美国排名第三。公司以阿根廷作为转基因大豆种植区域并出口国内，发展空间进一步打开。 　　玉米产品抗性突出，新产品性状优化升级 　　公司此次获批的DBN9858玉米品种能耐受标签推荐中剂量4倍的草甘膦和2倍的草铵膦，为前期获批玉米性状产品DBN9936及后续升级产品的配套庇护所。未来随着玉米转基因技术的应用，种植综合收益有望增加，同时在草地贪夜蛾定殖繁衍的趋势下，可以有效保障种植产业链稳定。公司凭借性状优良的玉米产品，或将成为行业领头羊。 　　风险提示：转基因产品研发不及预期，销量不及预期，政策变动风险。

　　德源药业(832735) 　　1、糖尿病医药行业：患病率处快速上升期，市场需求巨大 　　糖尿病是十大慢性病之首，一旦确诊终身用药。国内糖尿病药物市场规模大幅提升，外企占据市场份额高。糖尿病医药市场结构正在发生变化：胰岛素及其类似物的销售规模增长，市场份额下降；化学口服降糖药的份额持续第一，占比或将下降；GLP-1受体激动剂的疗效与安全性优势明显，未来份额有望扩大。 　　2、发展16年，内分泌领域药物知名研发商 　　江苏德源药业股份有限公司成立于2004年，是一家专注于内分泌领域药物为主的集中研发、生产和销售为一体的现代化制药公司，常年深耕糖尿病、糖尿病并发症、心血管疾病用药，已成为该领域的知名企业。 　　3、多个产品首家通过一致性评价，糖尿病产品形成品牌效应 　　德源药业建有完善的药品研发体系，还建立了完善的生产质量管理体系，制剂生产线和原料药生产线全部通过新版GMP认证。一方面，公司的产品研发能力强体现在由公司研究所主导的产品一致性评价工作中，多个产品为全国首个通过一致性评价，且在售产品的一致性评价工作有序推进；公司的糖尿病产品群核心"瑞彤"、"唐瑞"在国产品牌中影响深远、具有领先的品牌效应。 　　4、打造高水平学术营销，提高产品知名度与认可度 　　公司积极组建在内分泌、心血管领域具有影响力的专家队伍，通过学术营销有效提高了公司产品的知名度。针对复瑞彤和波开清两个产品，公司开启了以专家共识为龙头的新品系列学术活动。通过大量高级别的学术活动，将产品的优势信息整合到热点学术知识内，利用学术平台及专业学术刊物，对产品进行宣传，大大提升了产品知名度。 　　5、营业收入和利润稳定增长，负债率和现金流良好 　　近三年来公司营业收入稳定增长，2019年度公司营业总收入为3.1亿元，同比增长21.12%。2019年归属于挂牌公司股东的净利润为4386.72万元，同比增长30%。近三年来公司的加权平均净资产收益率稳定在15%-20%间，2019年有一定上涨。母公司的资产负债率呈现较明显的下降趋势。公司经营性现金流净额稳健升高，与归母净利润的提升较为匹配。同行情况对比可知，德源药业处于二、三梯队，竞争较为激烈 　　风险提示：产品结构单一风险、研发风险、行业竞争风险

　　鹿得医疗(832278) 　　报告摘要： 　　1、掌握核心技术，打造“智慧医疗”创新模式 　　截至19年年末，公司已有授权专利74项，软件著作权3项。同时公司第二代雾化诊疗室已在各地试点，十一项自动化改进项目完成，十万级耗材生产车间与万级无菌实验室建成，显著提高公司生产效率。公司在坚实的硬件基础上，同时打造智慧健康领域的“硬件+互联网+健康内容及服务+数据”生态模式，制定了智慧医疗业务发展战略，利用稳定且良好的产品用户群体，联合社区医院和大型医院，构建可循环生态圈，有效提高了医疗咨询与诊断、治疗效率。 　　2、精选层申报通道开放，公司积极备战 　　4月27日新三板精选层申报通道正式开放，公司也已发布公告参与评选，并由方正证券辅导。就精选层设定目标对比公司财务数据来看，公司入选精选层机会较大。 　　3、血压计、雾化器市场潜力巨大 　　随着我国经济发展、人口老龄化趋势与保健意识的增强，家用医疗设备市场不断扩大。占公司主营业务比例较大的血压计与雾化器子领域增长同样较为迅速。同时根据我国几次高血压普查，我国高血压患病率、患病人数不断提升，高血压已成为困扰我国国民健康的普遍疾病，这将催生我国对血压计的高需求。 　　风险提示：国外客户占比较高风险、汇率变动风险、国内认可度不足风险。

　　森萱医药(830946) 　　国内原料药中间体优质企业。森萱医药成立于2003年，2014年挂牌全国中小企业股份转让系统。公司是一家原料药中间体、医药化工中间体的生产销售商，主要产品包括苯巴比妥、扑米酮、保泰松等原料药以及利托那韦和含氧杂环等医药化工中间体。公司2019Q3实现营收3.55亿元，归母净利润7237万元。2019Q3公司销售毛利率为44.46%，净利率和ROE分别为21.49%和14.17%，盈利能力尚可。2019Q3公司总资产为7.56亿元，资产负债率为27.98%。 　　原料药行业集中度不断提高。我国是全球最大的原料药生产国，可生产1500多种原料药和中间体。经过长期发展，原料药行业从仅能生产维生素等低端大宗原料药的阶段发展到可以生产较为高端的特色原料药的阶段，技术水平和产品质量不断提升。近年来，国家对环保日趋重视，环保压力的增加提高了医药制造企业的环保支出，部分产能退出市场，行业集中度不断提高。 　　公司业务重心逐步转向原料药。公司于2018年进行资产重组，南通森萱和南通森萱成为其全资子公司，原料药业务占比达到55%。公司原料药主要有苯巴比妥、扑米酮、保泰松，市占率稳定；中间体产品主要有巴比妥类、抗病毒类、抗艾滋病类药物中间体和含氧杂环类医药化工中间体。公司计划通过资产出售等方式进行资源整合、增加流动资金，将发展重点逐步转向原料药，在研发上加大推进原料药新品的路线设计和工艺研发，致力于实现由化工向制药转变的战略转移。 　　盈利预测与投资评级。我们预测公司2019-2021年实现归属于母公司净利润分别为0.84亿元、1.03亿元、1.30亿元，对应EPS分别为0.46元、0.56元、0.71元，当前股价对应PE分别为12.7/10.4/8.2倍，首次覆盖，给予“推荐”评级。 　　风险提示：汇率浮动风险；原材料价格波动风险；市场竞争风险。

根据摩熵医药数据库统计，2026.10.26-2026.11.01期间共有70个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号43个，进口药品受理号27个。本周共计85款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药38款，生物药43款，中药4款。其中值得注意的有：（1）GLR-2053片2026年10月26日，CDE官网公示：甘李药业申报的GLR-2053片获得临床试验默示许可，用于特应性皮炎。公开资料显示，GLR-2053一端可识别并特异性地结合到目标蛋白STAT6，另外一端结合E3泛素连接酶CRBN并拉近其与STAT6靶蛋白的距离，形成STAT6-PROTAC-CRBN三元复合物，使STAT6被泛素化标记并被蛋白酶体降解。（2）177Lu-FAP-VG11注射液2026年10月27日，CDE官网公示：威智知科药业申报的177Lu-FAP-VG11注射液获得临床试验默示许可，用于治疗成纤维细胞活化蛋白（FAP）阳性的晚期恶性实体瘤。公开资料显示，177Lu-FAP-VG11是一款FAP靶向放射性药物，由FAP靶向配体FAP-VG11与放射性同位素177Lu螯合制备。配体可特异性靶向结合肿瘤微环境中高表达FAP阳性细胞。利用FAP在多种实体瘤微环境中的表达特征，实现放射性同位素向靶组织的定向递送。（3）MK-8748眼内注射溶液2026年10月29日，CDE官网公示：默沙东申报的MK-8748眼内注射溶液获得临床试验默示许可，用于糖尿病黄斑水肿（DME）。公开资料显示，MK-08748是一种新型的研究性双特异性抗体，可直接激活Tie2，抑制VEGF，促进视网膜和脉络膜血管稳定，减少病理性黄斑渗出。该项目在全球范围内正处于2/3期研究阶段。

根据摩熵医药数据库统计，2026.10.19-2026.10.25期间共有89个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号64个，进口药品受理号25个。本周共计83款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药40款，生物药35款，中药8款。其中值得注意的有：（1）Edecesertib片2026年10月19日和23日，CDE官网公示：吉利德申报的Edecesertib片获得临床试验默示许可，用于皮肤型红斑狼疮（CLE）和系统性红斑狼疮（SLE）。公开资料显示，edecesertib（GS-5718）是一种有效的、选择性的、口服生物可利用的IRAK4抑制剂。白细胞介素-1受体相关激酶4（IRAK4）活性介导toll样和白细胞介素-1受体（TLR, IL-1R）下游的促炎信号和细胞因子产生，选择性IRAK4抑制剂有望作为炎症性疾病的潜在治疗方法。（2）90Y-NRT6020注射液2026年10月19日，CDE官网公示：成都纽瑞特申报的90Y-NRT6020注射液获得临床试验默示许可，用于FAP阳性晚期恶性实体瘤。公开资料显示，90Y-NRT6020是一款钇[90Y]标记RLT（放射配体疗法）药物，靶向FAP。FAP（成纤维细胞活化蛋白）在超过90%的上皮源性肿瘤的肿瘤相关成纤维细胞（CAFs）中高表达，被视为继PSMA之后具泛实体瘤潜力的放射性药物靶点之一。（3）RBD4059注射液2026年10月20日，CDE官网公示：中国科学院生物物理研究所与科兴集团联合申报的RBD4059注射液获得临床试验默示许可，用于心房颤动患者的卒中预防。公开资料显示，RBD4059是靶向凝血因子XI（FXI）的siRNA候选药物vortosira，为瑞博生物基于RiboGalSTAR肝靶向技术平台自主研发，通过特异性抑制FXI基因表达，阻断内源性凝血途径激活，实现精准的抗凝与抗血栓作用。

根据摩熵医药数据库统计，2026.10.12-2026.10.18期间共有113个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号90个，进口药品受理号23个。本周共计60款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药24款，生物药36款，无中药。其中值得注意的有：（1）注射用AN-40352026年10月12日，CDE官网公示：阿诺生物申报的注射用AN-4035获得临床试验默示许可，用于携带RAS突变且富集CEACAM5表达的晚期或转移性实体瘤（包括但不限于结直肠癌、胰腺导管腺癌和非小细胞肺癌）。公开资料显示，AN-4035是一款CEACAM5靶向抗体偶联药物（ADC），搭载泛RAS(ON)抑制剂，旨在实现肿瘤选择性RAS通路抑制。AN4035通过将高活性的泛RAS(ON)抑制剂与CEACAM5靶向抗体偶联，旨在将泛RAS(ON)抑制剂选择性递送至肿瘤组织，在实现RAS通路有效抑制的同时，尽可能减少对正常组织的影响。（2）YKYY-036注射液2026年10月13日，CDE官网公示：悦康药业申报的YKYY-036注射液获得临床试验默示许可，用于肥胖或超重。公开资料显示，YKYY-036是一款偶联N-乙酰半乳糖胺（GalNAc）配体的化学合成双链siRNA药物，通过RNA干扰机制靶向抑制素亚基βE（INHBE）基因转录产生的信使RNA（mRNA），介导INHBE mRNA降解，抑制INHBE蛋白翻译，进而减少同源二聚体激活素E（Activin E）的生成。（3）SNA-01注射液2026年10月14日，CDE官网公示：中国科学院生物物理研究所与科兴集团联合申报的SNA-01注射液获得临床试验默示许可，用于即将进入或出生在第一个呼吸道合胞病毒（RSV）感染季的新生儿和婴儿预防RSV引起的下呼吸道感染，以及即将进入第二个RSV感染季的高危婴幼儿预防由RSV引起的下呼吸道感染。公开资料显示，SNA-01是一款长效抗呼吸道合胞病毒（RSV）单克隆抗体，通过靶向RSV融合蛋白（F蛋白）发挥中和作用，提供被动免疫，并通过Fc段改造延长半衰期。该产品以单次肌肉注射提供覆盖一个RSV流行季的保护为研发目标，以提升用药便利性和可及性。