2025中国医药研发创新与营销创新峰会
医药行业跟踪报告:全球减重疗法研究进展丰富,三靶点激动剂和siRNA创新疗法数据亮眼

医药行业跟踪报告:全球减重疗法研究进展丰富,三靶点激动剂和siRNA创新疗法数据亮眼

研报

医药行业跟踪报告:全球减重疗法研究进展丰富,三靶点激动剂和siRNA创新疗法数据亮眼

  投资要点:   医药板块行情复盘:本周(12/8~12/14)市场整体震荡向下,沪深300指数-0.08%,通信(+6.27%)、国防军工(+2.80%)、电子(+2.63)等板块领涨。本周SW医药生物指数-1.04%,跑输沪深300指数,各细分板块中CXO(+3.69%)和创新药涨幅靠前,而线下药店(-4.33%)、医药流通(-4.23%)、血液制品(-4.05%)等表现较差。港股医药板块本周表现与A股相似,恒生医疗保健指数(-2.26%)、恒生生物科技指数(-1.83%)跑输恒生指数(-0.42%)和恒生科技指数(-0.43%)。   礼来三靶点减重药首个三期临床取得积极结果,再度刷新体重降幅记录。12月11日,礼来公布GLP-1/GIP/GCG三靶点激动剂Retatrutide的首个三期临床研究取得积极结果,即用于治疗肥胖或超重并伴有骨关节炎的三期临床TRIUMPH-4研究达到主要终点。在使用Retatrutide治疗68周后,9mg、12mg组患者的体重降幅达到26.4%、28.7%,而安慰剂组减重2.1%,骨关节指标WOMAC疼痛评分以及心血管风险标志物方面均取得改善。安全性方面,Retatrutide的不良反应类型与其他肠促胰素类似物临床研究中观察一致,主要是恶心、腹泻等胃肠道不良反应。不良反应导致的停药率分别为12.2%、18.2%,安慰剂组为4.0%,停药率与基线BMI高度相关,包括感觉过度减重(即超过预期减重幅度)而停药。国内同靶点品种包括恒瑞医药HRS-4729、上海民为(乐普医疗)的MWN-101、联邦制药/诺和诺德合作开发的UBT-251、中新医药(康缘药业)ZX2021等,后续进展值得持续关注。   siRNA创新疗法首秀数据亮眼,减脂保肌+长给药周期的竞争优势明显。12月8日,WaveLifeScience公布了其肥胖症候选药物WVE-007的1期INLIGHT试验中期数据,32名受试者在接受单次240mg皮下注射的12周后,内脏脂肪减少9.4%(p=0.02),全身脂肪下降4.5%,瘦体重增加3.2%。值得注意的是,这项研究并未要求受试者进行饮食或运动调整,说明观察到的效应主要来自药物本身。而对比司美格鲁肽的临床数据,12周时患者通常实现2.0~2.5%的脂肪下降,同时瘦体重减少约3.5%。与GLP-1受体激动剂药物不同,WVE-007是一种基于GalNAc技术的siRNA药物,通过沉默肝脏中的INHBEmRNA以降低其蛋白产物ActivinE的表达水平,从而调控脂肪代谢和肌肉保护通路,这种“减脂保肌”的作用机制使其在现有肥胖治疗格局中具有显著的差异化优势。研究中还观察到,受试者血清ActivinE水平在43天时达到最大抑制78%,疗效维持超过85天,具备每年1-2次给药的潜力。在已评估的240mg至600mg剂量范围内,所有治疗相关的不良反应均为轻度,未观察到GLP-1类药物常见的胃肠道不良反应,且血脂与肝功能检测未见临床意义变化。该药6个月随访结果预计于2026年第一季度公布。   中国创新药企的研发、BD进展值得关注。本周硕迪和歌礼制药分别公布了口服小分子GLP-1药物Aleniglipron和ASC30的2期研究数据,均取得积极结果。复星医药以1.5亿美元首付款、总金额不超过20.85亿美元的交易对价,将其开发的口服小分子GLP-1激动剂YP05002全球权益转让给跨国药企辉瑞制药。   投资建议:我们看好中国创新药出海的产业趋势,在经历阶段性调整后,A/H创新药企业估值已回到合理区间,展望2026年我们将继续重点跟踪ADC、双抗、小核酸、减肥药等核心优势赛道的投资机会,期待JPM大会、ASCO等带来数据更新和BD催化;重点关注映恩生物-B、药明合联、迈威生物-U、科伦博泰生物-B、康方生物;同时,我们看好高景气CXO、器械出海、脑机接口、AI+医疗等投资机会。   风险提示:新产品研发进展不及预期,竞争环境加剧,产品销售情况不及预期,地缘政治风险等。
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    爱建证券有限责任公司

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    2025-12-15

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  投资要点:

  医药板块行情复盘:本周(12/8~12/14)市场整体震荡向下,沪深300指数-0.08%,通信(+6.27%)、国防军工(+2.80%)、电子(+2.63)等板块领涨。本周SW医药生物指数-1.04%,跑输沪深300指数,各细分板块中CXO(+3.69%)和创新药涨幅靠前,而线下药店(-4.33%)、医药流通(-4.23%)、血液制品(-4.05%)等表现较差。港股医药板块本周表现与A股相似,恒生医疗保健指数(-2.26%)、恒生生物科技指数(-1.83%)跑输恒生指数(-0.42%)和恒生科技指数(-0.43%)。

  礼来三靶点减重药首个三期临床取得积极结果,再度刷新体重降幅记录。12月11日,礼来公布GLP-1/GIP/GCG三靶点激动剂Retatrutide的首个三期临床研究取得积极结果,即用于治疗肥胖或超重并伴有骨关节炎的三期临床TRIUMPH-4研究达到主要终点。在使用Retatrutide治疗68周后,9mg、12mg组患者的体重降幅达到26.4%、28.7%,而安慰剂组减重2.1%,骨关节指标WOMAC疼痛评分以及心血管风险标志物方面均取得改善。安全性方面,Retatrutide的不良反应类型与其他肠促胰素类似物临床研究中观察一致,主要是恶心、腹泻等胃肠道不良反应。不良反应导致的停药率分别为12.2%、18.2%,安慰剂组为4.0%,停药率与基线BMI高度相关,包括感觉过度减重(即超过预期减重幅度)而停药。国内同靶点品种包括恒瑞医药HRS-4729、上海民为(乐普医疗)的MWN-101、联邦制药/诺和诺德合作开发的UBT-251、中新医药(康缘药业)ZX2021等,后续进展值得持续关注。

  siRNA创新疗法首秀数据亮眼,减脂保肌+长给药周期的竞争优势明显。12月8日,WaveLifeScience公布了其肥胖症候选药物WVE-007的1期INLIGHT试验中期数据,32名受试者在接受单次240mg皮下注射的12周后,内脏脂肪减少9.4%(p=0.02),全身脂肪下降4.5%,瘦体重增加3.2%。值得注意的是,这项研究并未要求受试者进行饮食或运动调整,说明观察到的效应主要来自药物本身。而对比司美格鲁肽的临床数据,12周时患者通常实现2.0~2.5%的脂肪下降,同时瘦体重减少约3.5%。与GLP-1受体激动剂药物不同,WVE-007是一种基于GalNAc技术的siRNA药物,通过沉默肝脏中的INHBEmRNA以降低其蛋白产物ActivinE的表达水平,从而调控脂肪代谢和肌肉保护通路,这种“减脂保肌”的作用机制使其在现有肥胖治疗格局中具有显著的差异化优势。研究中还观察到,受试者血清ActivinE水平在43天时达到最大抑制78%,疗效维持超过85天,具备每年1-2次给药的潜力。在已评估的240mg至600mg剂量范围内,所有治疗相关的不良反应均为轻度,未观察到GLP-1类药物常见的胃肠道不良反应,且血脂与肝功能检测未见临床意义变化。该药6个月随访结果预计于2026年第一季度公布。

  中国创新药企的研发、BD进展值得关注。本周硕迪和歌礼制药分别公布了口服小分子GLP-1药物Aleniglipron和ASC30的2期研究数据,均取得积极结果。复星医药以1.5亿美元首付款、总金额不超过20.85亿美元的交易对价,将其开发的口服小分子GLP-1激动剂YP05002全球权益转让给跨国药企辉瑞制药。

  投资建议:我们看好中国创新药出海的产业趋势,在经历阶段性调整后,A/H创新药企业估值已回到合理区间,展望2026年我们将继续重点跟踪ADC、双抗、小核酸、减肥药等核心优势赛道的投资机会,期待JPM大会、ASCO等带来数据更新和BD催化;重点关注映恩生物-B、药明合联、迈威生物-U、科伦博泰生物-B、康方生物;同时,我们看好高景气CXO、器械出海、脑机接口、AI+医疗等投资机会。

  风险提示:新产品研发进展不及预期,竞争环境加剧,产品销售情况不及预期,地缘政治风险等。

中心思想

全球减重疗法进入创新突破期,多靶点与小核酸技术引领行业变革

  • 礼来三靶点激动剂 Retatrutide 在三期临床中实现 68 周减重 26.4%–28.7%,刷新当前减重疗效纪录,同时改善骨关节炎疼痛及心血管风险标志物,证实多靶点肠促胰素药物的临床优越性。
  • Wave Life Sciences 的 siRNA 疗法 WVE-007 在一期试验中 12 周内使内脏脂肪下降 9.4%、全身脂肪下降 4.5%,并增加瘦体重 3.2%,首次在临床中验证“减脂保肌”机制,且具备每半年至一年给药一次的潜力,显著区别于 GLP-1 类药物的胃肠道不良反应与肌肉流失问题。
  • 中国创新药企在本周内有多个口服小分子 GLP-1 候选药物披露积极二期数据,复星医药以 1.5 亿美元首付款将口服 GLP-1 激动剂 YP05002 全球权益授权给辉瑞,显示中国减重管线的 BD 价值正获国际认可。
  • 板块表现方面,SW 医药生物指数本周跑输沪深 300,但 CXO 与创新药细分领域涨幅靠前,表明市场对创新药及出海逻辑的持续关注。

主要内容

医药板块行情复盘:市场震荡分化,CXO与创新药表现亮眼

本周(12/8–12/14)沪深 300 指数小幅下跌 0.08%,通信、国防军工、电子等板块领涨。SW 医药生物指数下跌 1.04%,跑输大盘。各细分板块中 CXO(+3.69%)和创新药涨幅靠前,而线下药店(-4.33%)、医药流通(-4.23%)、血液制品(-4.05%)等表现较差。港股医药板块亦跑输恒生指数,恒生医疗保健指数下跌 2.26%,恒生生物科技指数下跌 1.83%,与 A 股趋势一致。

礼来三靶点减重药三期临床取得积极结果,刷新体重降幅记录

12 月 11 日,礼来公布 GLP-1/GIP/GCG 三靶点激动剂 Retatrutide 在 TRIUMPH-4 研究中治疗肥胖/超重伴骨关节炎患者 68 周的数据:9 mg 组体重降幅 26.4%,12 mg 组达 28.7%,安慰剂组仅 2.1%。骨关节指标 WOMAC 疼痛评分及心血管风险标志物均获改善。安全性方面,不良反应以胃肠道反应为主,停药率分别为 12.2%(9 mg)和 18.2%(12 mg),安慰剂组为 4.0%,停药与基线 BMI 及感觉过度减重相关。

国内同靶点品种跟进,竞争格局初现

国内已进入临床阶段的同靶点候选药物包括恒瑞医药 HRS-4729、上海民为(乐普医疗)的 MWN-101、联邦制药/诺和诺德合作开发的 UBT-251、中新医药(康缘药业)ZX2021 等,后续进展值得跟踪。

siRNA创新疗法首秀数据亮眼,减脂保肌+长给药周期凸显差异化优势

12 月 8 日,Wave Life Science 公布 WVE-007 的 1 期 INLIGHT 研究中 32 名受试者单次皮下注射 240 mg 后 12 周的数据:内脏脂肪减少 9.4%(p=0.02),全身脂肪下降 4.5%,瘦体重增加 3.2%,且未要求饮食或运动调整。对比司美格鲁肽 12 周时通常脂肪下降 2.0–2.5% 但瘦体重减少约 3.5%,WVE-007 首次实现“减脂保肌”。该药通过 GalNAc-siRNA 技术沉默肝脏 INHBE mRNA,降低 Activin E 水平,从而调控脂肪代谢与肌肉保护通路。血清 Activin E 在 43 天时最大抑制 78%,疗效维持超过 85 天,具备每年 1–2 次给药潜力。240–600 mg 剂量范围内不良反应均为轻度,未出现 GLP-1 类药物的胃肠道不良反应,血脂与肝功能无临床意义变化。6 个月随访结果预计 2026 年 Q1 公布。

中国创新药企研发与BD进展:口服GLP-1数据积极,授权交易活跃

口服小分子GLP-1药物二期数据积极

硕迪生物公布口服小分子 GLP-1 药物 Aleniglipron 的 2 期研究取得积极结果;歌礼制药的 ASC30 也公布了 2 期积极数据。

复星医药将口服GLP-1全球权益授权给辉瑞

复星医药以 1.5 亿美元首付款、总对价不超过 20.85 亿美元的交易金额,将其开发的口服小分子 GLP-1 激动剂 YP05002 的全球权益转让给辉瑞,显示中国减重赛道资产的商业价值获得国际大药企认可。

投资建议:聚焦创新药出海及核心赛道催化

看好中国创新药出海产业趋势。A/H 创新药企估值经历阶段性调整后已回到合理区间,展望 2026 年继续重点跟踪 ADC、双抗、小核酸、减肥药等核心优势赛道,期待 JPM 大会、ASCO 等学术会议带来的数据更新和 BD 催化。重点关注:映恩生物-B、药明合联、迈威生物-U、科伦博泰生物-B、康方生物;同时看好高景气 CXO、器械出海、脑机接口、AI+医疗等方向。

风险提示

新产品研发进展不及预期、竞争环境加剧、产品销售情况不及预期、地缘政治风险。

总结

  • 本周医药板块整体跑输大盘,但 CXO 与创新药细分领域逆势上涨,反映市场对创新药出海逻辑的持续关注。
  • 礼来三靶点激动剂 Retatrutide 的三期数据以 68 周减重 26.4%–28.7% 刷新纪录,并显示骨关节和心血管获益,多靶点组合疗效获高等级证据确认。
  • Wave Life Sciences 的 siRNA 疗法 WVE-007 在一期数据中首次临床验证“减脂保肌”机制,且无胃肠道不良反应、给药周期可延长至半年一次,与现有 GLP-1 药物形成显著差异,开创肥胖治疗新范式。
  • 中国创新药企在本周有多个口服小分子 GLP-1 药物取得积极二期数据,复星医药以高额首付款将全球权益授权辉瑞,表明中国减重管线具备全球竞争力和 BD 价值。
  • 投资策略上,建议继续关注 ADC、双抗、小核酸、减肥药等高景气赛道,以及 JPM 大会、ASCO 等潜在催化事件,重点标的中包含多家 Biotech 和 CXO 龙头。
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