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医药生物行业周报:STAT6 PROTAC 1b期数据媲美Dupi,重视自免口服市场掘金潜力

医药生物行业周报:STAT6 PROTAC 1b期数据媲美Dupi,重视自免口服市场掘金潜力

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医药生物行业周报:STAT6 PROTAC 1b期数据媲美Dupi,重视自免口服市场掘金潜力

  本周主题   Kymera于12.8晚公告其STAT6PROTAC——KT-621的1b期临床数据,本周周报我们讨论分析其数据和投资价值。   KT-621(抑或说STAT6PROTAC)的成药目标是成为“口服的Dupi”因此对于STAT6PROTAC赛道的投资核心判断在于:现有的数据有效性和安全性是否足以支撑媲美Dupi的潜力。从KT-621的1b期数据来看,我们认为KT-621在特应性皮炎(AD)中的疗效媲美Dupi甚至略优,安全性的表现非常优异,同时KT-621在其他Dupi已获批适应症(如哮喘、CRSwNP)拓展上展现了相当的治疗有效性潜力。详情可参考正文。   我们在此前周报中有如下观点,此处重申:在自免领域中口服的迭代需求必然存在,而需求的释放依赖于在疗效和安全性上均能和现有疗法(往往对应的是生物制剂)媲美的新分子实体(NME)。而KT-621的数据表明STAT6PROTAC在自免口服市场中的重磅潜力。建议关注国内相关资产布局者:康诺亚、先声药业、益方生物、海思科。   本周行情回顾   本周(2025年12月8日-12月12日),A股申万医药生物下跌1.04%,板块整体跑输沪深300指数0.96pct,跑输创业板指数3.78pct。在申万31个一级子行业中,医药板块周涨跌幅排名为第17位。恒生医疗保健指数下跌2.26%,板块整体跑输恒生指数1.84pct在恒生12个一级子行业中,医疗保健行业周涨跌幅排名为第11位。   行业观点   1、创新药:看好创新药长期产业趋势。中国整体的创新药产业经过过往10余年的快速发展,具备参与全球竞争的实力。下半年以来国内的BD出海交易虽有短暂真空,但仍在持续,Q4以来亦诞生了多个MNC为合作方的交易。我们认为,海外MNC的购买行为系对国内创新药公司创新研发的实力的背书认可。进一步看,我们认为系中国创新药产业链能力、管线数量和质量、研发效率在全球的强大竞争优势催生出的结果,坚定看好长期的产业趋势。受益标的:信达生物、康方生物、科伦博泰生物、迈威生物、君实生物、维立志博、乐普生物荃信生物、映恩生物等。   2、医疗器械:从整体生物医药板块中看,创新药资金拥挤度相比Q2略有下降,部分资金从创新药暂时撤退,医疗器械整体行业格局尚可,有望成为资金流入板块。基本面方面,龙头企业Q3改善。如迈瑞上半年负增长,Q3正增长;开立医疗、华大智造、澳华内镜类似,行业大的标Q3业绩逐步改善。从压制因素上看,器械集采大部分板块已经开展,集采压制器械板块已经进入第6年,集采带来的压制效应越来越小,集采的规模也在下降,此处有望带来预期差和估值修复体外诊断板块,受集采和院内控费影响,行业处于下行周期尾声,板块有望迎来行业新发展周期。   3、中药:业绩阶段性承压,看好基药/集采政策受益、社会库存出清、创新驱动方向,流感受益。受益标的:佐力药业、特一药业、方盛制药、众生药业、康缘药业、天士力、贵州百灵、九芝堂、桂林三金、以岭药业、贵州三力。   风险提示:   创新药研发进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;地缘政治风险;政策降价压力超预期风险等。
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    中邮证券有限责任公司

  • 发布日期:

    2025-12-15

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  本周主题

  Kymera于12.8晚公告其STAT6PROTAC——KT-621的1b期临床数据,本周周报我们讨论分析其数据和投资价值。

  KT-621(抑或说STAT6PROTAC)的成药目标是成为“口服的Dupi”因此对于STAT6PROTAC赛道的投资核心判断在于:现有的数据有效性和安全性是否足以支撑媲美Dupi的潜力。从KT-621的1b期数据来看,我们认为KT-621在特应性皮炎(AD)中的疗效媲美Dupi甚至略优,安全性的表现非常优异,同时KT-621在其他Dupi已获批适应症(如哮喘、CRSwNP)拓展上展现了相当的治疗有效性潜力。详情可参考正文。

  我们在此前周报中有如下观点,此处重申:在自免领域中口服的迭代需求必然存在,而需求的释放依赖于在疗效和安全性上均能和现有疗法(往往对应的是生物制剂)媲美的新分子实体(NME)。而KT-621的数据表明STAT6PROTAC在自免口服市场中的重磅潜力。建议关注国内相关资产布局者:康诺亚、先声药业、益方生物、海思科。

  本周行情回顾

  本周(2025年12月8日-12月12日),A股申万医药生物下跌1.04%,板块整体跑输沪深300指数0.96pct,跑输创业板指数3.78pct。在申万31个一级子行业中,医药板块周涨跌幅排名为第17位。恒生医疗保健指数下跌2.26%,板块整体跑输恒生指数1.84pct在恒生12个一级子行业中,医疗保健行业周涨跌幅排名为第11位。

  行业观点

  1、创新药:看好创新药长期产业趋势。中国整体的创新药产业经过过往10余年的快速发展,具备参与全球竞争的实力。下半年以来国内的BD出海交易虽有短暂真空,但仍在持续,Q4以来亦诞生了多个MNC为合作方的交易。我们认为,海外MNC的购买行为系对国内创新药公司创新研发的实力的背书认可。进一步看,我们认为系中国创新药产业链能力、管线数量和质量、研发效率在全球的强大竞争优势催生出的结果,坚定看好长期的产业趋势。受益标的:信达生物、康方生物、科伦博泰生物、迈威生物、君实生物、维立志博、乐普生物荃信生物、映恩生物等。

  2、医疗器械:从整体生物医药板块中看,创新药资金拥挤度相比Q2略有下降,部分资金从创新药暂时撤退,医疗器械整体行业格局尚可,有望成为资金流入板块。基本面方面,龙头企业Q3改善。如迈瑞上半年负增长,Q3正增长;开立医疗、华大智造、澳华内镜类似,行业大的标Q3业绩逐步改善。从压制因素上看,器械集采大部分板块已经开展,集采压制器械板块已经进入第6年,集采带来的压制效应越来越小,集采的规模也在下降,此处有望带来预期差和估值修复体外诊断板块,受集采和院内控费影响,行业处于下行周期尾声,板块有望迎来行业新发展周期。

  3、中药:业绩阶段性承压,看好基药/集采政策受益、社会库存出清、创新驱动方向,流感受益。受益标的:佐力药业、特一药业、方盛制药、众生药业、康缘药业、天士力、贵州百灵、九芝堂、桂林三金、以岭药业、贵州三力。

  风险提示:

  创新药研发进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;地缘政治风险;政策降价压力超预期风险等。

中心思想

STAT6 PROTAC数据亮眼,自免口服市场潜力巨大

  • 核心突破:KT-621(STAT6 PROTAC)的1b期临床数据在特应性皮炎(AD)中疗效媲美甚至略优于Dupilumab(Dupi),安全性表现优异,且在其他适应症(哮喘、CRSwNP)中展现出治疗潜力。
  • 投资逻辑:自免领域口服迭代需求明确,KT-621的数据验证了STAT6 PROTAC成为“口服Dupi”的可行性,标志着自免口服市场的重大掘金机会。
  • 国内布局:建议关注康诺亚、先声药业、益方生物、海思科等持有相关资产的公司。

主要内容

关键临床数据及行业板块表现

1 STAT6 PROTAC 1b期数据媲美Dupi,重视自免口服市场掘金潜力

  • 试验设计:开放标签单臂研究,22名中重度AD患者,100mg/200mg剂量组,给药4周。
  • 有效性:STAT6降解效率达98%(血液)和94%(皮肤);下游生物标志物(TARC、Eotaxin-3)下降幅度与Dupi相当或更优;临床终点EASI评分改善(平均下降63%,EASI-50达76%)优于或持平Dupi。
  • 安全性:无严重不良事件(SAEs),无结膜炎、疱疹等典型副作用,耐受性极佳。
  • 亮点:首次通过IL-4/13通路阻断降低IL-31水平,瘙痒NRS评分优于Dupi。

2 行业观点及投资建议

2.1 行情回顾

  • A股申万医药生物下跌1.04%,跑输沪深300指数0.96pct,在31个一级子行业中排名第17。
  • 医疗研发外包板块领涨(+3.69%),线下药店板块领跌(-4.33%)。
  • 恒生医疗保健指数下跌2.26%,跑输恒生指数1.84pct。

2.2 近期观点

  • 创新药:BD出海与国内放量双轮驱动,盈利拐点明确,看好长期产业趋势。推荐信达生物、康方生物等。
  • CXO:底部回暖趋势确立,海外需求拐点+新疗法(多肽、ADC)扩容,推荐药明康德、康龙化成等。
  • 科研服务:景气度有望反转,国产替代与商业化需求空间大,推荐百普赛斯、奥浦迈等。
  • 生物制品:关注血制品景气度下行、疫苗品种(欧林生物)及核心产品放量机会。
  • 医疗器械:Q3业绩改善,集采压制效应递减,看好高景气、集采受益、困境反转方向。推荐迈瑞医疗、惠泰医疗等。
  • 医疗服务:外延扩张与消费复苏弹性,关注爱尔眼科、固生堂等。
  • 中药:基药/集采受益、库存出清、创新驱动方向受益,推荐佐力药业、以岭药业等。
  • 医药商业:门店集中度提升,门诊统筹带来增量,推荐益丰药房、大参林。

3 板块行情

3.1 本周生物医药板块走势

  • A股申万医药生物下跌1.04%,跑输沪深300及创业板指;恒生医疗保健下跌2.26%,跑输恒生指数。
  • 个股涨跌幅:A股昭衍新药(+23.38%)、热景生物(+16.83%)领涨;江苏吴中(-66.94%)领跌。港股圣诺医药-B(+30.88%)领涨;先健科技(-18.42%)领跌。

3.2 医药板块整体估值

  • 截至2025年12月12日,申万医药整体PE为29.01,相对沪深300溢价率120.43%。
  • 子行业:化学制药、医疗器械、生物制品市盈率居前,医疗服务估值上升,其余板块下降。

4 风险提示

  • 创新药研发进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;地缘政治风险;政策降价压力超预期风险。

总结

临床突破与投资机会分析

  • 核心发现:KT-621的1b期数据在疗效(EASI改善、生物标志物降低)和安全性上全面对标Dupi,证实STAT6 PROTAC作为口服疗法的可行性,将重塑自免领域治疗格局。
  • 市场动态:本周医药板块整体表现较弱(下跌1.04%),但创新药、CXO等子行业具备结构性机会,长期产业趋势向好。
  • 投资主线:重点关注STAT6 PROTAC相关标的(康诺亚等)、创新药BD出海、医疗器械拐点修复、中药政策受益等方向;同时需警惕研发失败、政策降价等风险。
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