康缘药业(600557) 　　业绩快速增长，股权激励激发员工工作积极性。康缘药业主要产品线聚焦病毒感染性疾病、妇科疾病、心脑血管疾病、骨伤科疾病等中医优势领域。2022年前三季度公司实现营业收入31.25亿元（+20.97%），实现归母净利润2.81亿元（+35.83%），业绩延续快速增长态势。2022年6月29日，公司实行限制性股票激励计划，设定了2022-2024三个报告期的营业收入、净利润及非注射剂业务收入增速目标，有利于激发企业内生动力。 　　加强研发投入，政策支持中药新药审批注册速度加快。公司集成生命科学前沿技术，解码上市中药品种的物质基础及作用机制，持续推进医保或基药重点品种的上市后深入研究，有序开展主要品种的循证医学临床研究，中药科技创新持续推进。截至2021年底，公司在研项目较多，研发投入行业领先。2021年我国中药新药获批总数达到12个，较以往年度明显增加，中药创新获政策支持，中药新药审批注册速度有望加快。我们看好公司研发管线的新药陆续上市兑现，带来新的业绩增长点。 　　散寒化湿颗粒新上市，纳入医保有望放量。2022年10月，国家药监局批准康缘药业3.2类中药新药散寒化湿颗粒上市，用于寒湿郁肺所致疾病。散寒化湿颗粒由第六版至第九版《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》中寒湿疫方研制而成，在抗疫中做出贡献，具备较好疗效。11月23日散寒化湿颗粒正式上市，定价289元/盒（10g*10袋规格），后续若纳入医保有利于终端放量。 　　盈利预测与投资评级：我们预计公司2022-2024年营业收入分别为45.12/54.92/68.27亿元，归母净利润分别为4.18/5.16/6.45亿元，EPS分别为0.71/0.88/1.10元，PE分别为27/22/18X。首次覆盖，我们给予“增持”评级。 　　股价催化剂：新版基药目录增补纳入公司产品，散寒化湿颗粒上市推广顺利 　　风险因素：产品质量控制风险、药品市场准入风险、研发风险、政策变化风险、短期内股价异常波动风险。

　　新产业(300832) 　　公司是国内化学发光先行者， 深耕免疫分析领域超过二十年，技术积累深厚，属于国内化学发光第一梯队。公司自成立以来，一直专注于化学发光的研究，于 2008 年 9 月顺利完成中国第一台全自动化学发光仪的注册，并于 2010 年实现全自动化学发光设备的量产，实现国产全自动化学发光设备从无到有的突破。目前主要产品包括全自动化学发光免疫分析仪器、全实验室智能化流水线、全自动生化分析仪器、全自动核酸提取纯化仪器。 　　化学发光为规模大、增速快、壁垒高的黄金赛道。免疫诊断是体外诊断市场占比最大的类别，而化学发光技术具有高灵敏度、检测范围宽、操作简便快速、标记物稳定性好、无污染、仪器简单经济等优点，是放射免疫分析和酶联免疫分析最佳的取代者。而由于化学发光被检测样本的浓度低，以及涉及生物、物理、化学、光学等多种前沿技术，具有较高的技术壁垒。2021 年我国化学发光免疫诊断市场规模已达到 284.4 亿元，预计 2022 年增长率为15.3%。出现新冠疫情后，医院端诊疗人次受影响较大，化学发光近两年的市场规模增速受到一定压制。但长期来看，随着疫情的逐步好转，医院端诊疗人次将会逐步恢复，叠加检测项目的不断开发、检测仪器性能的不断完善，化学发光长期看依然能保持较高增速。 　　外企在国内市场份额仍占优势，国内企业进步明显，国产替代正当时。外企在国内化学发光市场仍占据主导地位，罗氏、雅培、贝克曼和西门子等国际诊断龙头占据国内化学发光市场超过 70%。但国产厂家技术进步明显，部分领域已处于世界领先水平，如新产业 2018 年推出在当时全球通量最大的 600速化学发光设备 MAGLUMI X8，此后，亚辉龙、安图生物也分别推出 600 速设备。从检测项目看，国内龙头公司在国内注册的试剂数已经不少于罗氏等外企了。 　　公司仪器、试剂品类丰富。公司在不同规格的发光仪上同时发力，陆续推出了大型分析仪 MAGLUMI 4000 Plus 和 MAGLUMI X8、 以及体积相对较小的MAGLUMI X3。 X8 可凭借高检测速度以及能组成全自动流水线等优势加速向大型医院的优质客户渗透，X3 占地面积不到 0.68 平方米，可以在中小型医学实验室进行配置，更好地满足基层医疗实验室需求。试剂方面，公司试剂检测结果稳定，肿瘤标志物、心血管及心肌标志物等特色项目优势明显，市场口碑良好。公司化学发光检测项目菜单达 156 项，在国内处于领先地位。截至 2022 年 6 月公司有 22 项新开发试剂产品，以及 31 项 2 代试剂产品。 　　公司坚持全球化战略，积极开拓海外市场。海外市场规模大，公司产品市占率低，随着产品力逐步提升和销售体系的逐步完善，有望保持海外业务的长期高增长。 据我们测算， 2020 年海外化学发光市场约为 514 亿元， 公司海外市场占有率约为 1.54%，具有较大增长空间。随着公司产品力的提升，将能为海外客户提供性能优良且更具性价比的产品，同时在海外加速建设子公司以更快响应客户需求，加速抢占市场。同时在新冠疫情期间，公司把握契机与海外的各家医院及经销商等建立紧密的联系，打造更为成熟的销售网络，提高公司在海外的品牌知名度，这一不断完善的海外销售体系将是公司常规产品未来在海外持续放量的重要推动力。 　　公司盈利预测及投资评级：我们预计公司 2022-2024 年营业收入分别为31.55、40.88、51.46 亿元，净利润分别为 12.55、16.37 和 21.17 亿元，对应 EPS 分别为 1.60、2.08 和 2.69 元。当前股价对应 2022- 2024 年 PE 值分别为 31、24 和 18 倍。公司是国内化学发光龙头，深耕行业多年，在仪器技术水平、试剂种类与可靠性方面均具备优势，国内外销售体系也趋于成熟。看好公司在国产替代和出海浪潮下业务高速增长，首次覆盖给予“ 强烈推荐”评级。 　　风险提示：带量采购降价超预期、海外销售不及预期、原材料采购成本变动风险。

中国眼科行业正处于快速发展阶段，受益于国家卫生健康委发布的《“十四五”全国眼健康规划（2021-2025年）》，眼科医疗服务体系和能力建设得到加强。眼科疾病的治疗需求不断增长，推动了眼科用药和器械市场的扩大，创新药物和基因治疗技术的发展也为行业带来新的增长点。报告深入探讨了眼科疾病的分类与治疗手段、眼科药物和器械市场规模、竞争格局及研发进展以及未来市场的发展机遇与挑战，为相关企业提供了宝贵的市场趋势和发展态势信息。

　　恒瑞医药(600276) 　　事件 　　10月28日，恒瑞医药发布2022年三季报，前三季度公司实现营收159.45亿元，同比下降21.06%，实现归母净利润31.73亿元，同比下降24.57%，扣非归母净利润30.51亿元，同比下降26.46%。 　　简评 　　三季度业绩环比改善，四季度有望迎来业绩拐点。2022年单三季度，公司实现营收57.17亿元，环比上升20.38%。实现归母净利润10.54亿元，环比上涨19.46%，扣非归母净利润10.43亿元，环比上涨25.81%。二季度受疫情影响公司业绩触底，三季度业绩环比显著改善，预计四季度有望实现同比环比双增长，迎来业绩拐点。 　　关注年底医保谈判及后续管线进展，创新药即将加速放量。公司已有11个创新药上市，今年公司有达尔西利、恒格列净、瑞维鲁胺3个新产品，以及PD-1、吡咯替尼、瑞马唑仑的多项新适应症通过医保谈判形式审查，预计年底通过医保谈判后，明年将开启加速放量。公司后续创新药管线充足，目前有4个处于NDA阶段的创新药和10个处于III期阶段的创新药，预计未来3年将保持每年3个或以上产品获批上市，创新药加速增长动力充足。 　　集采影响逐步降级，看好创新药拉动公司整体业绩持续增长。第五批集采涉及公司40亿以上产品，从去年四季度开始执行，公司业绩承压。第七批集采涉及公司产品体量预计在20亿以下，即使加上集采续约影响，整体集采压力有所缓和。未来公司仿制药存量大品种数量有限，预计集采影响将进一步降级，看好创新药拉动公司整体业绩持续增长。 　　盈利调整及投资建议 　　考虑到疫情影响，我们下调2022年盈利预测（-6%），预计2022-2024年的归母净利润为42/49/59亿元，对应2022-2024年PE分别为58/50/42倍，维持“买入”评级。 　　风险提示 　　竞争加剧导致销售不及预期风险，疫情风险，集采及医保支付政策不及预期风险，创新药研发风险，国际化进程不及预期风险，核心人员流失风险。

　　药明康德(603259) 　　事件： 　　药明康德近期发布了2022年三季度报告：2022Q1-Q3公司实现收入283.95亿（同比+71.87%），归母净利润73.78亿（同比+107.12%），扣非归母净利润62.32亿（同比+100.64%），毛利率为37.12%，主要系公司产能利用和经营效率得到不断提升，经营利润增长显著所致。分季度看，公司2022Q3实现收入106.38亿（同比+77.76%），归母净利润27.42亿（同比+209.11%），扣非归母净利润23.82亿（同比+143.31%），毛利率38.58%提升1.60pct。 　　CRDMO和CTDMO业务模式优势尽显，公司业务快速发展 　　分业务看：化学业务收入超208亿（同比+107%），其中小分子药物发现（R）的服务收入近54亿（同比+36%），工艺研发和生产（D&M）的服务收入超154亿（同比+152%）；剔除新冠商业化生产项目，化学业务板块收入同比增长38%。2022年前三季度，化学药工艺研发和生产管线共增加692个新分子，包括1个商业化阶段的新增分子，截至2022Q3末，化学业务服务项目所涉新药物分子2123个，其中临床III期阶段53个、临床II期阶段288个、已获批上市的44个。测试业务收入近42亿（同比+25%），其中实验室分析及测试服务收入超30亿（同比+35%），临床CRO及SMO收入超11亿（同比+5%），药物安全性评价业务同比增长49%。生物学业务收入近18亿（同比+25%），DNA编码化合物库（DEL）和苗头化合物发现平台服务客户超过1300家。2022年1-9月，生物学业务板块新分子种类及生物药相关收入同比增长76%，占生物学业务收入比例由2021年的14.6%提升至2022年前三季度的20.5%。新分子种类相关生物学服务已成为生物学板块增长的重要驱动力。细胞及基因疗法业务收入超9亿（同比+25%），其中测试业务收入同比增长44%，工艺开发业务同比增长54%。共服务67个项目，其中包括9个II期临床试验项目，8个III期临床试验项目。国内新药研发服务部收入不到7亿（同比-28%），主要由于业务主动迭代升级以满足客户对中国新药研发服务更高的要求，因此对当期业绩有一定程度影响。截至2022年Q3末，公司累计完成159个项目的IND申报工作，有1个项目处于上市申请阶段，有5个项目处于III期临床试验。 　　投资建议与盈利预测 　　公司将2022年全年收入增长目标由68-72%调整至70-72%，显示了公司在CRDMO和CTDMO业务模式驱动下持续加速发展的信心。预计公司2022-2024年营业收入分别为393.2/468.8/584.3亿元，增速分别为71.7%/19.2%/24.6%；归母净利润为89.6/104.8/130.2亿元，增速分别为75.7%/17.0%/24.3%；EPS为3.0/3.5/4.4元/股，对应PE为25.2/21.6/17.3。维持“买入”评级。 　　风险提示 　　订单增长和产能投放不及预期风险；行业景气不及预期风险等。

　　华兰生物(002007) 　　事件：公司发布]2022年三季报，前三季度实现营业收入36亿元，同比增加7.2%；实现归母净利润9亿元，同比下降15.1%；实现扣非归母净利润7.6亿元，同比下降22.4%。 　　疫苗业务季度间分布有所变化。2022年公司前三季度收入分别为6.4/17.1/12.5亿元，同比+2.8%/+156.9%/-39.5%，归母净利润分别为2.3/3.5/3.2亿元，同比-8.4%/+37.3%/-48.9%。公司业绩季度间波动幅度较大，主要系流感疫苗销售季节性波动。2022年二季度我国南方流感疫情带动流感疫苗需求爆发，公司疫苗发货提前。从盈利能力来看，前三季度公司毛利率为67%。同比下降2pp，华兰疫苗前三季度毛利率为87.9%，同比下降0.3pp。据此估计前三季度公司血制品毛利率约为51.1%，同比下降4pp，预计主要系采浆、产品运输等综合成本上升所致。费用端来看，前三季度销售费用率22.5%，同比+4.2pp，预计主要系疫苗推广投入增加，及血制品业务费用结算延迟所致。管理费用率/研发费用率分别为5.7%/6.2%，同比-0.2pp/+0.5pp。前三季度经营性现金流净额1.1亿元，同比下降7.6亿元，主要系公司疫苗业务回款延迟所致。 　　子公司发布股权激励计划，看好华兰疫苗长远发展。近期公司子公司华兰疫苗公告，2022年股权激励首次股票授予已经完成。本次激励计划考核目标为2023-2025年的扣非归母净利润（不考虑激励费用）同比2021年分别增长40%、80%、100%，对应扣非净利润目标值为8.2亿元、10.5亿元、11.7亿元。该激励计划的推出有望充分调动公司管理层积极性，促进公司的产品研发、市场开拓，利好公司长远发展。 　　盈利预测：预计公司2022-2024年归母净利润分别为13.2亿元、14.9亿元、16.5亿元。 　　风险提示：采浆量不及预期、四价流感疫苗放量不及预期、研发进展不及预期。

　　华兰生物(002007) 　　收入整体平稳增长，流感疫苗三季度环比下降。公司10月31日发布2022年三季度报告。公司2022年前三季度实现营业收入36.02亿元（+7.18%）、归母净利润9.01亿元（-15.07%）、扣非归母净利润7.58亿元（-22.44%），对应EPS0.49元。其中Q3单季实现营业收入12.53亿元（-39.54%）、归母净利润3.18亿元（-47.33%），今年流感疫苗销售时间提前，季度间呈现较大波动。 　　流感疫苗季节性波动。从华兰疫苗披露的数据上看，2021Q3单季流感疫苗销售额为13.82亿元，2022Q2和Q3两季销售额分别为10.46亿元和4.99亿元。较往年相比，今年流感疫苗批签发和销售时间提前，二季度流感疫苗销售额较高，预计三季度流感疫苗销售主要在于渠道库存端。从批签发上看，公司四价流感疫苗二季度获批签发64次，三季度获批签发27次，批签发次数上同样呈现季度回落趋势。中疾控专家多次提醒今年秋冬流感存在高发风险，预计今年四季度流感疫苗批签发量将回升。 　　血制品业务企稳回升。从主要品种批签发情况上看，三季度人血白蛋白、静丙、凝血因子Ⅷ、凝血酶原复合物分别获批签发51次、37次、30次和25次，上半年以上品种批签发次数分别为86次、58次、39次和25次，预计血制品整体批签发量有所提升。Q3单季公司血制品销售额预计约在7亿左右，随着多个新批血站的建设投产，公司血制品业务有望进一步企稳回升。 　　华兰疫苗发布高目标股权激励计划。今年10月，华兰疫苗发布股权激励计划，激励对象为公司董事、高管和核心骨干人员等28人，限制性股票授予价格为24.42元，目标为2023-2025年公司净利润较2021年（6.21亿元）增长不低于40%、80%和100%，高目标股权激励彰显公司对未来三年成长充满信心。 　　成本和费用上升影响盈利能力。公司前三季度销售毛利率为67.07%，同比下降2.05pp，主要是受生产成本上升影响。公司加大对流感疫苗的销售力度，销售费用率为22.45%，同比上升4.15pp；研发方面持续投入，研发费用率为6.16%，同比上升0.46pp。生产成本的提高和费用支出的增加使得公司销售净利率由去年同期的35.33%下降至29.56%。流感疫苗回款周期较长，对公司现金流造成一定影响，短期内应收账款升高，经营性现金流同比下降。 　　投资建议：我们暂维持预测公司2022-2024年归属于母公司净利润分别为18.45亿元、19.09亿元和22.46亿元，对应EPS分别为1.01元、1.05元和1.23元，当前股价对应PE分别为17.4/16.9/14.3倍，维持推荐，给予“买入”评级。 　　风险提示：血制品批签发及采浆情况不确定性风险；流感疫苗销量不达预期的风险；药品研发失败风险。

　　药明康德(603259) 　　3Q22收入和经调整non-IFRS归母净利分别同比增长78%/82%，1-3Q22分别增长72%/78%；经调整non-IFRS毛利率提升1.1pct至39.5%，恒定汇率下同比提升2.2pcts。考虑到强劲的业绩表现和现金流，公司决定终止已获批的港股增发计划，但资本开支计划不变。我们维持公司A股/港股“买入”评级，并下调目标价至97元人民币/86港元。 　　3Q22增速再超指引，全年指引进一步提高至70-72%：3Q22收入和经调整non-IFRS归母净利分别同比增长78%/82%至106亿/25亿元（此前已预告），其中收入增速超过此前公司指引的68-72%。受益于新冠小分子药大订单，北美区收入增长121%，占总收入比重提升至67%。恒定汇率下，3Q收入增长80%，经调整non-IFRS毛利率提升2.2pcts。基于1-3Q22的业绩表现，公司也将全年收入增速指引从68-72%进一步调高至70-72%（即4Q22增速65-72%）。核心业务板块单3Q业绩如下： 　　WuXi Chemistry：板块收入增长115%（2Q：102%），non-IFRS毛利率提升0.4pcts至41.6%。板块中小分子药物发现收入+36%，工艺研发和生产收入+164%。剔除新冠贡献，板块收入同比增长41%；新冠贡献27亿收入，环比2Q持平，我们预计4Q新冠收入稳定。公司3Q22管线中新增分子219个，期末管线中共2,123个分子，其中处于商业化阶段分子44个，III期阶段分子53个。考虑到新冠贡献存在不确定性，我们预计2023/24年板块收入增长12%/20%。 　　WuXi Testing：板块收入增长28%（2Q：17%），non-IFRS毛利率提升6.6pcts至38.9%，受益于国内业务和海外器械测试业务的复苏。其中实验室分析及测试服务收入+36%，临床CRO及SMO收入+10%。我们预计2023/24年板块收入增速稳定在22-25%。 　　WuXi Biology：板块收入增长37%（2Q：12%），non-IFRS毛利率下滑9.0pcts至41.8%。3Q22新分子种类及生物药相关收入增长89%，占板块收入比例由1Q/2Q的17.6%/20.3%继续提升至22.9%。我们预计2023/24年板块收入增速稳定在25-28%。 　　维持“买入”评级：我们调低2023-24E收入/经调整non-IFRS利润预测6-7%，并继续给予公司港股1.2x、A股1.5x2023EPEG的目标估值，因而下调公司港股/A股目标价至86港元/97元人民币，对应33x/26x2023EPE，低于各自过去三年平均1.2-1.4个标准差。 　　投资风险：投资收益波动；地缘政治风险；项目失败或因疫情延迟。

　　恒瑞医药(600276) 　　事件：公司发布2022年三季报，2022年前三季度实现营业收入159.5亿元(-21.1%)；归属于上市公司股东的净利润为31.7亿元(-24.6%)。其中，Q3实现营业收入57.2亿元（-17.2%），归属于上市公司股东的净利润为10.5亿元(-31.5%)。 　　Q3收入降幅收窄，费用率管控良好。2022年Q3实现营业收入57.2亿元（-17.2%），降幅有所收窄。前三季度毛利率83.3%（-3.2pp）；净利率19.4%（-1.4pp）。费用率管控良好，研发费用率21.9%（+1.4pp），销售费用率32.4%（-2.2pp），管理费用率9.2%（+1.6pp）。 　　集采、医保谈判和疫情反复多重影响持续体现。收入与利润增速均下滑的原因主要有：1）2021年9月开始陆续执行的第五批集采涉及的8个药品，加之白紫等产品的续标降价，前三季度收入预计下滑幅度较大；2）2022年起，阿帕替尼、吡咯替尼、硫培非格司亭、瑞马唑仑、氟唑帕利、海曲泊帕等多款创新药执行新医保谈判价格，平均下降33%；3）国内疫情多点散发，部分医疗机构诊疗量缩减，同时产品出口订单积压，部分海外业务需求未能及时转化为销售收入。 　　双艾方案取得双阳性结果，达尔西利和吡咯替尼一线适应症申报上市。目前公司打造了5300多人的规模化、专业化、能力全面的研发团队，主导和支持国内外260多个临床项目。Q3公司取得多项重要研发进展：针对未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌患者，双艾方案对比标准治疗药物索拉非尼获得了mOS和mPFS双阳性结果；吡咯替尼新适应症上市申请获受理，拟用于乳腺癌一线治疗；达尔西利新适应症上市申请获受理，拟用于HR+/HER2-晚期乳腺癌一线治疗。 　　建设先进技术平台，构建全球创新体系。公司建设一批具有自主知识产权、国际一流的新技术平台，如PROTAC、分子胶、ADC、双/多特异性抗体、基因治疗、mRNA、生物信息学、转化医学等。其中，已有5个新型、具有差异化的ADC分子获批临床，抗HER2ADC产品SHR-A1811快速进入临床Ⅲ期研究阶段；3个基因治疗分子完成PCC进入临床前开发阶段；1个PROTAC分子正在申报临床；PD-L1/TGFβ双抗SHR-1701快速推进多项临床Ⅲ期研究，新一代PD-L1/SIRPγ、TIGIT/PVRIG融合蛋白已顺利开展临床研究，还有10多个FIC/BIC双/多特异性抗体在研。 　　盈利预测与投资建议。预计公司2022-2024年归母净利润分别为43.2/49.5/60.1亿元，对应PE为58X/50X/41X。创新药占比不断提升，创新升级加速，创新药国际化即将迎来质变，仍然是国内创新药投资首选，维持“买入”评级。 　　风险提示：仿制药集中采购降价、药品研发进度不大预期等风险。

　　凯莱英(002821) 　　事件：凯莱英发布2022年三季度公告。公司前三季度实现收入78.12亿元（同比+167.25%），归母净利润27.21亿元（同比+291.59%），扣非归母净利润26.83亿元（同比+350.16%），经营现金流净额为28.39亿元（同比+721.77%）。第三季度实现收入27.70亿元（同比+138.25%），归母净利润9.81亿元（同比+269.40%），扣非归母净利润9.84亿元（同比+304.25%）。 　　点评： 　　盈利能力大幅提升，期间费用率显著降低。2022Q1-3，在利润率方面，公司综合毛利率为46.92%，同比+1.99pp；归母净利率为34.83%，同比+11.06pp；扣非归母净利率为34.35%，同比+13.96pp；在费用率方面，公司期间费用率为7.01%（-14.56pp），其中销售/管理/研发/财务费用率为1.23%（-0.96pp）/6.68%（-3.99pp）/5.66%（-3.14pp）/-6.57%（-6.47pp）；公司收入大幅增长、管理效率持续提升、规模效应持续显现、汇兑收益增加均提升公司盈利能力。 　　国内市场表现亮眼，新兴业务持续突破。2022Q1-3，国内市场实现收入10.90亿元（同比+160.7%），国内市场进入收获期。2022Q1-3，分板块看，小分子CDMO业务实现收入71.36亿元（同比+168%），作为公司传统优势业务，在手订单12.45亿美元（截止至2022H1），保障公司业绩稳定发展；新兴业务实现收入6.71亿元（同比+154%），新兴业务全面布局化学大分子、制剂、生物大分子、临床研究、合成生物学等业务板块，着力打造长期动能。 　　产能+技术持续驱动发展，综合实力持续提升。截止至2022H1，产能方面，公司小分子CDMO传统产能约5300m3，连续化反应产能同比增长近400%，大幅提高公司生产效率；技术拓展方面，公司在原有的CEPS\CFCT\CBST\CIMT四大技术中心外另外组建了IAPM\CDDF\CBTI\TICCR，八大技术平台为公司发展提供多维度支持。 　　盈利预测与投资评级：我们预计2022-2024年公司营业收入为110.50/117.26/128.70亿元，同比增长138.2%/6.1%/9.8%；归母净利润分别为29.02/27.73/30.37亿元，同比增长171.4%/-4.5%/9.5%，对应2022-2024年PE分别为19/20/18倍。 　　风险因素：行业竞争加剧、医药行业研发投入及外包需求下降风险、国内国际政策、核心技术人员流失等风险。