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2025半年报点评:业绩稳健增长,麻醉新品增长态势较好

2025半年报点评:业绩稳健增长,麻醉新品增长态势较好

研报

2025半年报点评:业绩稳健增长,麻醉新品增长态势较好

  恩华药业(002262)   投资要点   业绩总结:公司2025上半年实现营业收入30.1亿元(+8.9%),实现归母净利润7亿元(+11.4%);扣非归母净利润7亿元(+10.3%)。   公司麻醉类新品收入实现显著增长。2025年上半年恩华药业麻醉线收入16.3亿元(同比+7.3%),主要依赖管制麻醉药(即“羟瑞舒阿”组合)快速放量,印证了该组合的核心贡献,延续快速放量趋势。高毛利新品的持续渗透,有效带动公司麻醉业务整体毛利率提升。   依托咪酯的区域集采风险已逐步释放。依托咪酯纳入川渝6省、广东22省联盟区域集采文件正式公布,政策不确定性消除。同时,公司自主研发的NH600001乳状注射液(依托咪酯改构新药)预计未来有望替代现有依托咪酯市场。此外,公司拥有国内稀缺的CNS创新药梯队,当前管线价值尚未充分体现在估值中,未来存在重估空间。   持续加大研发投入,加快创新药物研发。公司25H1投入科研经费同比增长24%,在创新药研发方面,公司目前共有17项在研创新药项目,其中完成Ⅲ期临床研究项目1项(NH600001乳状注射液);完成Ⅱ期临床研究项目2项(NHL35700片、YH1910-Z02注射液);开展Ⅱ期临床研究项目2项(NH102片、YH1910-Z01鼻喷剂);开展I期临床研究项目6项(NH130片、NH104片、Protollin鼻喷剂、NH160030片、NH140068片、NH280105胶囊);获得临床试验通知书项目1项(枸橼酸舒芬太尼注射液(新增适应症));其余项目均处于临床前研究阶段。在仿制药产品研发及一致性评价方面,开展仿制药项目48项,其中获得仿制药生产批件1项(氢溴酸伏硫西汀片);仿制药申报生产在审评项目5项(盐酸他喷他多片、盐酸羟考酮缓释片(防滥用)、右酮洛芬氨丁三醇注射液、布瑞哌唑片、地佐辛注射液);仿制药获得临床试验通知书项目2项(枸橼酸芬太尼口腔黏膜贴片、盐酸他喷他多口服溶液);开展一致性评价项目7项,其中通过一致性评价1项(氯氮平口腔崩解片),一致性评价在审评项目2项(盐酸硫必利片、盐酸多沙普仑注射液)。   盈利预测与投资建议。恩华药业在麻醉、神经领域构建了多维度、多层次的产品梯队和发展格局,TRV130有望为业绩持续注入动能。我们预计公司2025-2027年归母净利润分别为13.3、15.2和17.5亿元,对应PE分别为17、15和13倍,维持“买入”评级。   风险提示:研发进展或不及预期风险、商业化进展或不及预期风险、带量采购政策影响风险。
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    西南证券股份有限公司

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    2025-08-08

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  恩华药业(002262)

  投资要点

  业绩总结:公司2025上半年实现营业收入30.1亿元(+8.9%),实现归母净利润7亿元(+11.4%);扣非归母净利润7亿元(+10.3%)。

  公司麻醉类新品收入实现显著增长。2025年上半年恩华药业麻醉线收入16.3亿元(同比+7.3%),主要依赖管制麻醉药(即“羟瑞舒阿”组合)快速放量,印证了该组合的核心贡献,延续快速放量趋势。高毛利新品的持续渗透,有效带动公司麻醉业务整体毛利率提升。

  依托咪酯的区域集采风险已逐步释放。依托咪酯纳入川渝6省、广东22省联盟区域集采文件正式公布,政策不确定性消除。同时,公司自主研发的NH600001乳状注射液(依托咪酯改构新药)预计未来有望替代现有依托咪酯市场。此外,公司拥有国内稀缺的CNS创新药梯队,当前管线价值尚未充分体现在估值中,未来存在重估空间。

  持续加大研发投入,加快创新药物研发。公司25H1投入科研经费同比增长24%,在创新药研发方面,公司目前共有17项在研创新药项目,其中完成Ⅲ期临床研究项目1项(NH600001乳状注射液);完成Ⅱ期临床研究项目2项(NHL35700片、YH1910-Z02注射液);开展Ⅱ期临床研究项目2项(NH102片、YH1910-Z01鼻喷剂);开展I期临床研究项目6项(NH130片、NH104片、Protollin鼻喷剂、NH160030片、NH140068片、NH280105胶囊);获得临床试验通知书项目1项(枸橼酸舒芬太尼注射液(新增适应症));其余项目均处于临床前研究阶段。在仿制药产品研发及一致性评价方面,开展仿制药项目48项,其中获得仿制药生产批件1项(氢溴酸伏硫西汀片);仿制药申报生产在审评项目5项(盐酸他喷他多片、盐酸羟考酮缓释片(防滥用)、右酮洛芬氨丁三醇注射液、布瑞哌唑片、地佐辛注射液);仿制药获得临床试验通知书项目2项(枸橼酸芬太尼口腔黏膜贴片、盐酸他喷他多口服溶液);开展一致性评价项目7项,其中通过一致性评价1项(氯氮平口腔崩解片),一致性评价在审评项目2项(盐酸硫必利片、盐酸多沙普仑注射液)。

  盈利预测与投资建议。恩华药业在麻醉、神经领域构建了多维度、多层次的产品梯队和发展格局,TRV130有望为业绩持续注入动能。我们预计公司2025-2027年归母净利润分别为13.3、15.2和17.5亿元,对应PE分别为17、15和13倍,维持“买入”评级。

  风险提示:研发进展或不及预期风险、商业化进展或不及预期风险、带量采购政策影响风险。

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