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医药日报:Jazz创新疗法Dordaviprone获FDA加速批准

医药日报:Jazz创新疗法Dordaviprone获FDA加速批准

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医药日报:Jazz创新疗法Dordaviprone获FDA加速批准

  报告摘要   市场表现:   2025年8月7日,医药板块涨跌幅-0.92%,跑输沪深300指数0.95pct,涨跌幅居申万31个子行业第31名。各医药子行业中,医疗设备(+1.75%)、医疗耗材(+1.26%)、医院(+1.07%)表现居前,医疗研发外包(-2.37%)、其他生物制品(-1.95%)、疫苗(-1.06%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为利德曼(+20.02%)、赛诺医疗(+20.01%)、中红医疗(+19.99%);跌幅榜前3位为千红制药(-10.01%)、华海药业(-7.21%)、亚太药业(-7.11%)。   行业要闻:   近日,美国FDA宣布,加速批准由Jazz开发的FIC药物Modeyso(Dordaviprone)上市,用于治疗1岁及以上、携带H3K27M突变且在既往治疗后疾病进展的弥漫性中线胶质瘤成人和儿童患者,这是FDA首次批准针对H3K27M突变弥漫性中线胶质瘤的全身性治疗。Dordaviprone可通过两种信号通路产生抗癌作用,作为多巴胺受体抑制剂,它可以减弱多巴胺受体介导的RAS信号通路的激活,而RAS信号通路的激活与癌细胞增殖相关。   (来源:FDA,太平洋证券研究院)   公司要闻:   甘李药业(603087):公司发布2025年半年报,2025年上半年公司实现营业收入20.67亿元,同比增长57.18%,归母净利润为6.04亿元,同比增长101.96%,扣非后归母净利润为4.88亿元,同比增长284.47%。   上海谊众(688091):公司发布2025年半年报,2025年上半年公司实现营业收入1.60亿元,同比增长31.48%,归母净利润为0.38亿元,同比增长10.13%,扣非后归母净利润为0.37亿元,同比增长11.74%。   华特达因(000915):公司发布2025年半年报,2025年上半年公司实现营业收入11.70亿元,同比增长1.39%,归母净利润为3.37亿元,同比增长1.69%,扣非后归母净利润为3.32亿元,同比增长4.31%。   药石科技(300725):公司发布2025年半年报,2025年上半年公司实现营业收入9.20亿元,同比增长23.48%,归母净利润为7.25亿元,同比下降26.54%,扣非后归母净利润为5.96亿元,同比下降11.82%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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  • 化学制药
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    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-08-08

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  报告摘要

  市场表现:

  2025年8月7日,医药板块涨跌幅-0.92%,跑输沪深300指数0.95pct,涨跌幅居申万31个子行业第31名。各医药子行业中,医疗设备(+1.75%)、医疗耗材(+1.26%)、医院(+1.07%)表现居前,医疗研发外包(-2.37%)、其他生物制品(-1.95%)、疫苗(-1.06%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为利德曼(+20.02%)、赛诺医疗(+20.01%)、中红医疗(+19.99%);跌幅榜前3位为千红制药(-10.01%)、华海药业(-7.21%)、亚太药业(-7.11%)。

  行业要闻:

  近日,美国FDA宣布,加速批准由Jazz开发的FIC药物Modeyso(Dordaviprone)上市,用于治疗1岁及以上、携带H3K27M突变且在既往治疗后疾病进展的弥漫性中线胶质瘤成人和儿童患者,这是FDA首次批准针对H3K27M突变弥漫性中线胶质瘤的全身性治疗。Dordaviprone可通过两种信号通路产生抗癌作用,作为多巴胺受体抑制剂,它可以减弱多巴胺受体介导的RAS信号通路的激活,而RAS信号通路的激活与癌细胞增殖相关。

  (来源:FDA,太平洋证券研究院)

  公司要闻:

  甘李药业(603087):公司发布2025年半年报,2025年上半年公司实现营业收入20.67亿元,同比增长57.18%,归母净利润为6.04亿元,同比增长101.96%,扣非后归母净利润为4.88亿元,同比增长284.47%。

  上海谊众(688091):公司发布2025年半年报,2025年上半年公司实现营业收入1.60亿元,同比增长31.48%,归母净利润为0.38亿元,同比增长10.13%,扣非后归母净利润为0.37亿元,同比增长11.74%。

  华特达因(000915):公司发布2025年半年报,2025年上半年公司实现营业收入11.70亿元,同比增长1.39%,归母净利润为3.37亿元,同比增长1.69%,扣非后归母净利润为3.32亿元,同比增长4.31%。

  药石科技(300725):公司发布2025年半年报,2025年上半年公司实现营业收入9.20亿元,同比增长23.48%,归母净利润为7.25亿元,同比下降26.54%,扣非后归母净利润为5.96亿元,同比下降11.82%。

  风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。

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