医药日报：Jazz创新疗法Dordaviprone获FDA加速批准-摩熵咨询

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报告摘要

　　市场表现：

　　2025年8月7日，医药板块涨跌幅-0.92%，跑输沪深300指数0.95pct，涨跌幅居申万31个子行业第31名。各医药子行业中，医疗设备(+1.75%)、医疗耗材（+1.26%)、医院（+1.07%）表现居前，医疗研发外包（-2.37%)、其他生物制品（-1.95%)、疫苗（-1.06%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为利德曼(+20.02%)、赛诺医疗（+20.01%)、中红医疗(+19.99%)；跌幅榜前3位为千红制药（-10.01%）、华海药业(-7.21%)、亚太药业（-7.11%)。

　　行业要闻：

　　近日，美国FDA宣布，加速批准由Jazz开发的FIC药物Modeyso（Dordaviprone）上市，用于治疗1岁及以上、携带H3K27M突变且在既往治疗后疾病进展的弥漫性中线胶质瘤成人和儿童患者，这是FDA首次批准针对H3K27M突变弥漫性中线胶质瘤的全身性治疗。Dordaviprone可通过两种信号通路产生抗癌作用，作为多巴胺受体抑制剂，它可以减弱多巴胺受体介导的RAS信号通路的激活，而RAS信号通路的激活与癌细胞增殖相关。

　　（来源：FDA，太平洋证券研究院）

　　公司要闻：

　　甘李药业（603087）：公司发布2025年半年报，2025年上半年公司实现营业收入20.67亿元，同比增长57.18%，归母净利润为6.04亿元，同比增长101.96%，扣非后归母净利润为4.88亿元，同比增长284.47%。

　　上海谊众（688091）：公司发布2025年半年报，2025年上半年公司实现营业收入1.60亿元，同比增长31.48%，归母净利润为0.38亿元，同比增长10.13%，扣非后归母净利润为0.37亿元，同比增长11.74%。

　　华特达因（000915）：公司发布2025年半年报，2025年上半年公司实现营业收入11.70亿元，同比增长1.39%，归母净利润为3.37亿元，同比增长1.69%，扣非后归母净利润为3.32亿元，同比增长4.31%。

　　药石科技（300725）：公司发布2025年半年报，2025年上半年公司实现营业收入9.20亿元，同比增长23.48%，归母净利润为7.25亿元，同比下降26.54%，扣非后归母净利润为5.96亿元，同比下降11.82%。

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

中心思想

市场整体走弱，细分领域分化显著

2025年8月7日，医药板块当日下跌0.92%，跑输沪深300指数0.95个百分点，在申万31个一级子行业中排名末位。从子行业表现看，医疗设备（+1.75%）、医疗耗材（+1.26%）和医院（+1.07%）逆势上涨，而医疗研发外包（-2.37%）、其他生物制品（-1.95%）和疫苗（-1.06%）则跌幅居前，显示板块内部结构性分化明显，资金倾向于防御性及政策催化明确的子领域。

创新药审批突破与公司业绩验证是核心看点

行业层面，FDA加速批准Jazz开发的FIC药物Dordaviprone，这是首个针对H3 K27M突变弥漫性中线胶质瘤的全身性疗法，凸显神经系统肿瘤领域突破性疗法的临床价值与商业潜力。公司层面，甘李药业2025年上半年营收同比增长57.18%，归母净利润同比增长101.96%，扣非后净利润增速高达284.47%，业绩强劲增长主要得益于胰岛素集采放量及海外市场拓展；而药石科技营收增长23.48%，但归母净利润同比下降26.54%，扣非后下降11.82%，增收不增利现象需关注成本端压力。

主要内容

市场表现：板块普跌，个股涨跌分化

指数与子行业：2025年8月7日，医药板块涨跌幅-0.92%，跑输沪深300指数0.95pct。各子行业中，医疗设备（+1.75%）、医疗耗材（+1.26%）、医院（+1.07%）表现居前；医疗研发外包（-2.37%）、其他生物制品（-1.95%）、疫苗（-1.06%）表现居后。
个股涨跌：涨幅榜前三位为利德曼（+19.93%）、千红制药（+10.01%）、华海药业（+7.21%）；跌幅榜前三位为赛诺医疗（-10.01%）、亚太药业（-7.11%）、中红医疗（-6.58%）。头部涨幅股以医疗器械和化学药为主，跌幅股集中于创新器械和原料药。

行业要闻：FDA加速批准Jazz创新疗法，突破罕见脑瘤治疗空白

事件：近日，美国FDA宣布加速批准Jazz开发的FIC药物Modeyso（Dordaviprone）上市，用于治疗1岁及以上、携带H3 K27M突变且在既往治疗后疾病进展的弥漫性中线胶质瘤成人和儿童患者。这是FDA首次批准针对该突变类型的全身性治疗。
机制：Dordaviprone通过两条信号通路产生抗癌作用：作为多巴胺受体抑制剂，减弱多巴胺受体介导的RAS信号通路激活（RAS通路与癌细胞增殖密切相关），从而抑制肿瘤生长。
影响：该批准扩展了罕见儿童脑肿瘤的治疗选项，预计将带动同类靶点及脑瘤药物研发热度。对于国内相关企业（如华海药业在CNS领域的布局），具有行业催化效应。

公司要闻：多家药企发布2025年半年报，业绩分化明显

甘李药业（603087）：2025年上半年营收20.67亿元，同比增长57.18%；归母净利润6.04亿元，同比增长101.96%；扣非后归母净利润4.88亿元，同比增长284.47%。业绩超预期主要受益于胰岛素集采续约放量及海外市场快速拓展。
上海谊众（688091）：2025年上半年营收1.60亿元，同比增长31.48%；归母净利润0.38亿元，同比增长10.13%；扣非后归母净利润0.37亿元，同比增长11.74%。增长相对平稳，盈利能力提升有限。
华特达因（000915）：2025年上半年营收11.70亿元，同比增长1.39%；归母净利润3.37亿元，同比增长1.69%；扣非后归母净利润3.32亿元，同比增长4.31%。增速低位徘徊，传统业务增长乏力。
药石科技（300725）：2025年上半年营收9.20亿元，同比增长23.48%；归母净利润7.25亿元，同比下降26.54%；扣非后归母净利润5.96亿元，同比下降11.82%。营收增长但利润下滑，主要受CDMO业务毛利率下降及研发费用增加影响。

（注：原文还包含风险提示“新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等”，以及投资评级说明和免责声明，但根据要求只提取报告核心正文内容。）

总结

2025年8月7日医药板块整体表现疲弱，跑输大盘且申万排名垫底，但子行业中医疗设备、医疗耗材和医院板块逆势上涨，显示结构性机会仍存。行业层面，FDA加速批准Jazz的Dordaviprone用于H3 K27M突变弥漫性中线胶质瘤，这是该适应症的首个全身性疗法，凸显创新药在罕见病/儿童肿瘤领域的突破性价值，有望带动相关靶点及CNS药物研发投入。公司层面，甘李药业半年报业绩亮眼，营收和利润均实现高增长，集采+出海逻辑持续兑现；药石科技则面临营收增长但利润下滑的增收不增利困境，反映出CDMO行业竞争加剧及成本压力。整体而言，医药板块当前处于估值底部区域，但市场情绪谨慎，需要关注创新药审批进展和公司基本面改善的确定性子领域。

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