2025中国医药研发创新与营销创新峰会
2Q25业绩再超预期,全年指引上调

2Q25业绩再超预期,全年指引上调

研报

2Q25业绩再超预期,全年指引上调

  百济神州(06160)   公司2Q25业绩好于预期,公司轻微上调2025年收入、毛利率及现金流指引。维持“买入”评级,上调美股、港股和A股目标价。   2Q25收入、盈利均超预期:2Q25总收入为13.15亿美元(+41.6%YoY,+17.7%QoQ),包括产品收入13.02亿美元(+41.4%YoY,+17.5%QoQ),好于我们预期和VA(Visible Alpha)一致预期,主要由于泽布替尼海外销售强于预期。GAAP经营利润(OP)为8,789万美元,经调整经营利润为2.75亿美元;GAAP净盈利为9,432万美元,经调整净利润为2.53亿美元,连续两个季度实现GAAP经营利润和净盈利,高于我们之前预期和VA一致预期的盈利数字,主要由于收入及毛利率强于预期。得益于收入增长、海外收入占比提升以及生产效率提高,产品毛利率进一步提升至87.4%(+2.4ppts YoY,+2.2ppts QoQ),叠加经营效率的持续提升,2Q25公司经营性现金流入继续上升至2.64亿美元(vs.1Q25:4,408万美元),自由现金流上升至2.2亿美元。   公司略微上调2025年全年收入及毛利率指引,公司预计关税影响不明显:2025年总收入指引从原先的49-53亿美元上调至50-53亿美元,GAAP毛利率指引从原来的80%+中位区间上调至80%+中高位区间,现金流指引从原来的正向经营性现金流上调至正向自由现金流,而GAAP经营费用及GAAP经营利润仍维持原指引不变(即,GAAP经营费用为41-44亿美元,GAAP经营利润为正)。管理层表示,该收入及毛利率指引已将目前美国关税政策对于2025年的影响考虑在内,由于美国工厂的存在及全球化的供应链(泽布替尼DP在美国生产、API可在瑞士西班牙生产;TEVIMBRA Hopewell工厂可从2026年起供应美国),公司认为关税加征不会对短期产生明显影响。   泽布替尼海外销售强于预期,其中美国销售是最大驱动力,受益于年初药价提升中单位数幅度以及美国医保Part D改革正向影响。泽布替尼2Q25销售额达到9.5亿美元(+49%YoY,+20.0%QoQ),持续同比环比增长,其中美国销售继续强劲增长,达到6.84亿美元(+42.7%YoY,+21.4%QoQ),系最大驱动力,管理层表示美国的强劲增长部分受益于年初药价提升约4%以及美国Part D改革带来的正向销售影响(公司属于小型生产商认证,厂家共负担比例较小,使得净价格受影响较小)。欧洲泽布替尼实现1.5亿美元销售(+84.9%YoY,+29.9%QoQ),主要得益于包括德国在内的主要国家市场份额提升。中国泽布替尼销售亦持续增长至8,330万美元(+31.0%YoY,+2.7%QoQ)。   2H25及2026年研发催化剂丰富:(1)Sonrotoclax(BCL2抑制剂):目前中国已递交R/R CLL和R/R MCL适应症的NDA申请(基于二期试验数据),预计有望于1H26获得中国NMPA加速批准上市。2H25有望公布全球R/R MCL二期数据读出,并提交对应的全球加速审批NDA申请(若数据支持),最快有望于2026年全球上市。(2)BGB-16673(BTK CDAC)预计将于2H25启动三期在R/R CLL适应症上和Pirtobrutinib头对头临床试验(CaDAnce-304),将于2026年读出二期R/R CLL数据(CaDanCe-101)及提交对应的全球加速审批NDA申请(若数据支持),最快有望于2027年全球上市。(3)泽尼达妥单抗(HER2双抗):2H25有望读出1L HER2+胃食管腺癌3期PFS数据。(4)泽布替尼:2H25预计将读出MANGROVETN MCL3期PFS中期分析数据及片剂有望在欧洲获批。(5)TEVIMBRA:2H25有望获得(新)辅助肺癌欧洲获批。(6)早期资产方面,BGB-43395(CDK4抑制剂)预计将于2026年启动HR+/HER2-BC2L及1L的两项三期试验,其余多款早期资产均预计于2H25公布POC数据,包括泛KRAS抑制剂、EGFR CDAC、CDK2抑制剂、B7H3ADC、CEA ADC、FGFR2bADC、IRAK4CDAC和PRMT5抑制剂。   维持“买入”评级,上调美股、港股和A股目标价。基于公司盈利进度快于预期,我们将2025E/2026E/2027E经调整Non-GAAP净利润分别上调至8.4/9.5/12.1亿美元,主要由于轻微上调收入及毛利率预测。基于DCF估值方法(WACC:7.5%,永续增长率:3%),维持“买入”评级,分别上调美股、港股和A股目标价至349美元、211港元、276元。   投资风险:泽布替尼海外销售增速未如预期;核心研发管线临床/审批延误或数据不及预期;中美地缘政治摩擦加剧。
报告标签:
  • 个股研报
报告专题:
  • 下载次数:

    527

  • 发布机构:

    浦银国际证券有限公司

  • 发布日期:

    2025-08-07

  • 页数:

    10页

下载全文
定制咨询
报告内容
AI精读报告
报告摘要

  百济神州(06160)

  公司2Q25业绩好于预期,公司轻微上调2025年收入、毛利率及现金流指引。维持“买入”评级,上调美股、港股和A股目标价。

  2Q25收入、盈利均超预期:2Q25总收入为13.15亿美元(+41.6%YoY,+17.7%QoQ),包括产品收入13.02亿美元(+41.4%YoY,+17.5%QoQ),好于我们预期和VA(Visible Alpha)一致预期,主要由于泽布替尼海外销售强于预期。GAAP经营利润(OP)为8,789万美元,经调整经营利润为2.75亿美元;GAAP净盈利为9,432万美元,经调整净利润为2.53亿美元,连续两个季度实现GAAP经营利润和净盈利,高于我们之前预期和VA一致预期的盈利数字,主要由于收入及毛利率强于预期。得益于收入增长、海外收入占比提升以及生产效率提高,产品毛利率进一步提升至87.4%(+2.4ppts YoY,+2.2ppts QoQ),叠加经营效率的持续提升,2Q25公司经营性现金流入继续上升至2.64亿美元(vs.1Q25:4,408万美元),自由现金流上升至2.2亿美元。

  公司略微上调2025年全年收入及毛利率指引,公司预计关税影响不明显:2025年总收入指引从原先的49-53亿美元上调至50-53亿美元,GAAP毛利率指引从原来的80%+中位区间上调至80%+中高位区间,现金流指引从原来的正向经营性现金流上调至正向自由现金流,而GAAP经营费用及GAAP经营利润仍维持原指引不变(即,GAAP经营费用为41-44亿美元,GAAP经营利润为正)。管理层表示,该收入及毛利率指引已将目前美国关税政策对于2025年的影响考虑在内,由于美国工厂的存在及全球化的供应链(泽布替尼DP在美国生产、API可在瑞士西班牙生产;TEVIMBRA Hopewell工厂可从2026年起供应美国),公司认为关税加征不会对短期产生明显影响。

  泽布替尼海外销售强于预期,其中美国销售是最大驱动力,受益于年初药价提升中单位数幅度以及美国医保Part D改革正向影响。泽布替尼2Q25销售额达到9.5亿美元(+49%YoY,+20.0%QoQ),持续同比环比增长,其中美国销售继续强劲增长,达到6.84亿美元(+42.7%YoY,+21.4%QoQ),系最大驱动力,管理层表示美国的强劲增长部分受益于年初药价提升约4%以及美国Part D改革带来的正向销售影响(公司属于小型生产商认证,厂家共负担比例较小,使得净价格受影响较小)。欧洲泽布替尼实现1.5亿美元销售(+84.9%YoY,+29.9%QoQ),主要得益于包括德国在内的主要国家市场份额提升。中国泽布替尼销售亦持续增长至8,330万美元(+31.0%YoY,+2.7%QoQ)。

  2H25及2026年研发催化剂丰富:(1)Sonrotoclax(BCL2抑制剂):目前中国已递交R/R CLL和R/R MCL适应症的NDA申请(基于二期试验数据),预计有望于1H26获得中国NMPA加速批准上市。2H25有望公布全球R/R MCL二期数据读出,并提交对应的全球加速审批NDA申请(若数据支持),最快有望于2026年全球上市。(2)BGB-16673(BTK CDAC)预计将于2H25启动三期在R/R CLL适应症上和Pirtobrutinib头对头临床试验(CaDAnce-304),将于2026年读出二期R/R CLL数据(CaDanCe-101)及提交对应的全球加速审批NDA申请(若数据支持),最快有望于2027年全球上市。(3)泽尼达妥单抗(HER2双抗):2H25有望读出1L HER2+胃食管腺癌3期PFS数据。(4)泽布替尼:2H25预计将读出MANGROVETN MCL3期PFS中期分析数据及片剂有望在欧洲获批。(5)TEVIMBRA:2H25有望获得(新)辅助肺癌欧洲获批。(6)早期资产方面,BGB-43395(CDK4抑制剂)预计将于2026年启动HR+/HER2-BC2L及1L的两项三期试验,其余多款早期资产均预计于2H25公布POC数据,包括泛KRAS抑制剂、EGFR CDAC、CDK2抑制剂、B7H3ADC、CEA ADC、FGFR2bADC、IRAK4CDAC和PRMT5抑制剂。

  维持“买入”评级,上调美股、港股和A股目标价。基于公司盈利进度快于预期,我们将2025E/2026E/2027E经调整Non-GAAP净利润分别上调至8.4/9.5/12.1亿美元,主要由于轻微上调收入及毛利率预测。基于DCF估值方法(WACC:7.5%,永续增长率:3%),维持“买入”评级,分别上调美股、港股和A股目标价至349美元、211港元、276元。

  投资风险:泽布替尼海外销售增速未如预期;核心研发管线临床/审批延误或数据不及预期;中美地缘政治摩擦加剧。

中心思想

  • 业绩超预期与指引上调: 百济神州2Q25业绩超出预期,主要得益于泽布替尼海外销售的强劲增长。公司因此轻微上调了2025年全年收入、毛利率及现金流指引,显示出良好的发展势头。
  • 研发管线与未来催化剂: 公司拥有丰富的研发管线,多个产品有望在未来获得批准上市,为公司未来的增长提供动力。

主要内容

2Q25业绩回顾:收入与盈利双双超预期

  • 收入与盈利表现: 百济神州2Q25总收入为13.15亿美元,同比增长41.6%,环比增长17.7%,超出市场预期。GAAP经营利润和净盈利均高于预期,主要受益于收入增长和毛利率提升。
  • 毛利率提升与现金流改善: 产品毛利率提升至87.4%,经营性现金流入和自由现金流均显著上升,表明公司盈利能力和运营效率持续改善。

2025年指引调整:收入、毛利率及现金流指引上调

  • 全年指引上调: 公司将2025年总收入指引从49-53亿美元上调至50-53亿美元,GAAP毛利率指引上调至80%+中高位区间,现金流指引上调至正向自由现金流。
  • 关税影响评估: 管理层认为,目前的美国关税政策对公司2025年的影响不明显,这得益于公司在美国的工厂和全球化的供应链。

泽布替尼销售分析:海外市场驱动增长

  • 全球销售额增长: 泽布替尼2Q25销售额达到9.5亿美元,同比增长49%,环比增长20%。美国市场是最大的驱动力,欧洲和中国市场也持续增长。
  • 美国市场增长因素: 美国市场销售额增长受益于年初的药价提升以及美国医保Part D改革的正向影响。

研发管线与催化剂:2H25及2026年研发进展

  • Sonrotoclax (BCL2 抑制剂): 中国NDA申请已递交,预计1H26有望获批上市。全球R/R MCL二期数据有望在2H25公布,并提交全球加速审批NDA申请。
  • BGB-16673(BTK CDAC): 预计2H25启动三期临床试验,2026年读出二期数据并提交全球加速审批NDA申请。
  • 泽尼达妥单抗(HER2 双抗): 2H25有望读出1L HER2+ 胃食管腺癌3期PFS数据。
  • 泽布替尼: 2H25预计将读出MANGROVE TN MCL 3期PFS中期分析数据,片剂有望在欧洲获批。
  • TEVIMBRA: 2H25有望获得(新)辅助肺癌欧洲获批。
  • 早期资产: BGB-43395(CDK4抑制剂)预计2026年启动HR+/HER2- BC 2L及1L的两项三期试验,其余多款早期资产均预计于2H25公布POC数据。

盈利预测与目标价:维持“买入”评级并上调目标价

  • 盈利预测上调: 基于公司盈利进度快于预期,将2025E/2026E/2027E经调整Non-GAAP净利润分别上调至8.4/9.5/12.1亿美元。
  • 目标价上调: 基于DCF估值方法,维持“买入”评级,分别上调美股、港股和A股目标价至349美元、211港元、276元。

投资风险提示

  • 销售风险: 泽布替尼海外销售增速未如预期。
  • 研发风险: 核心研发管线临床/审批延误或数据不及预期。
  • 地缘政治风险: 中美地缘政治摩擦加剧。

总结

本报告分析了百济神州2Q25的业绩表现,指出公司业绩超出预期,并上调了全年指引。泽布替尼海外销售的强劲增长是主要驱动力,公司丰富的研发管线也为未来增长提供了动力。维持“买入”评级,并上调了美股、港股和A股的目标价。同时,报告也提示了投资者需要关注的销售、研发和地缘政治风险。

报告正文
摩熵医药企业版
9大数据库,200+子数据库,一站查询药品研发、临床、上市、销售、投资、政策等数据了解更多
我要试用
1 / 10
试读已结束,如需全文阅读可点击
下载全文
如果您有其他需求,请点击
定制服务咨询
浦银国际证券有限公司最新报告
关于摩熵咨询

摩熵咨询是摩熵数科旗下生物医药专业咨询服务品牌,由深耕医药领域多年的专业人士组成,核心成员均来自国际顶级咨询机构和行业标杆企业,涵盖立项、市场、战略、投资等从业背景,依托摩熵数科丰富的外部专家资源及全面的医药全产业链数据库,为客户提供专业咨询服务和定制化解决方案

1W+
医药行业研究报告
200+
真实项目案例
1300+
业内高端专家资源
市场洞察与营销赋能
市场洞察与营销赋能
分析市场现状,洞察行业趋势,依托数据分析和深度研究,辅助商业决策。
立项评估及管线规划
立项评估及管线规划
提供疾病领域品种调研、专家访谈、品种立项、项目交易整套服务。
产业规划及研究服务
产业规划及研究服务
以数据为基础,为组织、园区、企业提供科学的决策依据和趋势线索。
多渠道数据分析及定制服务
多渠道数据分析及定制服务
帮助客户深入了解目标领域和市场情况,发现潜在机会,优化企业决策。
投资决策与交易估值
投资决策与交易估值
依托全球医药全产业链数据库与顶级投行级分析模型,为并购、融资、IPO提供全周期决策支持。
立即定制
洞察市场格局
解锁药品研发情报

定制咨询

400-9696-311 转1