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赛立奇单抗商业化稳步推进,GR1803达成国际合作

赛立奇单抗商业化稳步推进,GR1803达成国际合作

研报

赛立奇单抗商业化稳步推进,GR1803达成国际合作

  智翔金泰(688443)   核心观点   赛立奇单抗商业化稳步推进。2025H1,公司实现营收4539万元,较上年同期大幅增长,主要系公司赛立奇单抗注射液(商品名:金立希)获批上市,正式开展商业化拓展并产生销售收入,而上年同期仅有对外提供技术服务等产生的少量营业收入;实现归母净利润-2.89亿元,亏损较上年同期小幅收窄,主要系公司赛立奇单抗注射液获批上市并产生销售收入,财务费用较上年同期下降,确认股份支付费用较上年同期减少。   GR1803达成国际合作。2025年6月,公司与纳斯达克上市公司Cullinan达成海外授权合作协议。根据协议,Cullinan将获得GR1803注射液除大中华区域以外区域的开发、生产、商业化权益,公司保留大中华区域所有适应症权益。协议首付款及里程碑款总金额至高7.12亿美元,其中包括2000万美元首付款、累计不超过2.92亿美元的开发和注册里程碑付款、累计不超过4亿美元的基于净销售额的里程碑付款,以及根据GR1803注射液在授权区域的销售情况,公司可获得基于净销售额的最高中双位数的分级特许权使用费。目前,公司已提交GR1803注射液自身免疫相关适应症的临床试验申请。   保持高水平研发投入,在研管线有序推进。2025H1,公司研发投入达到2.19亿元,保持较高投入水平,多个在研项目取得积极进展:1)赛立奇单抗(IL-17抗体):银屑病及强直性脊柱炎适应症分别于2024年8月及2025年1月获批上市;2)GR1802注射液(IL-4Rα抗体):中重度特应性皮炎适应症于2024年8月完成Ph3临床入组,慢性鼻窦炎伴鼻息肉及慢性自发性荨麻疹适应症分别于2024年8月及2025年2月启动Ph3临床研究,过敏性鼻炎适应症于2024年3月启动Ph2临床入组;3)斯乐韦米单抗注射液(GR1801):上市申请于2025年1月获受理;4)GR2001注射液:Ph3临床入组于2024年11月完成;5)GR1803注射液(BCMAxCD3双抗)Ph2临床于2024年7月启动。   投资建议:我们维持此前的盈利预测,预计2025-2027年公司营收为2.05/5.11/10.18亿元,归母净利润分别为-6.70/-4.40/-0.47亿元,维持“优于大市”评级。   风险提示:估值的风险、盈利预测的风险、在研产品研发失败的风险、产品商业化不达预期的风险等。
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    国信证券股份有限公司

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    2025-09-03

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  智翔金泰(688443)

  核心观点

  赛立奇单抗商业化稳步推进。2025H1,公司实现营收4539万元,较上年同期大幅增长,主要系公司赛立奇单抗注射液(商品名:金立希)获批上市,正式开展商业化拓展并产生销售收入,而上年同期仅有对外提供技术服务等产生的少量营业收入;实现归母净利润-2.89亿元,亏损较上年同期小幅收窄,主要系公司赛立奇单抗注射液获批上市并产生销售收入,财务费用较上年同期下降,确认股份支付费用较上年同期减少。

  GR1803达成国际合作。2025年6月,公司与纳斯达克上市公司Cullinan达成海外授权合作协议。根据协议,Cullinan将获得GR1803注射液除大中华区域以外区域的开发、生产、商业化权益,公司保留大中华区域所有适应症权益。协议首付款及里程碑款总金额至高7.12亿美元,其中包括2000万美元首付款、累计不超过2.92亿美元的开发和注册里程碑付款、累计不超过4亿美元的基于净销售额的里程碑付款,以及根据GR1803注射液在授权区域的销售情况,公司可获得基于净销售额的最高中双位数的分级特许权使用费。目前,公司已提交GR1803注射液自身免疫相关适应症的临床试验申请。

  保持高水平研发投入,在研管线有序推进。2025H1,公司研发投入达到2.19亿元,保持较高投入水平,多个在研项目取得积极进展:1)赛立奇单抗(IL-17抗体):银屑病及强直性脊柱炎适应症分别于2024年8月及2025年1月获批上市;2)GR1802注射液(IL-4Rα抗体):中重度特应性皮炎适应症于2024年8月完成Ph3临床入组,慢性鼻窦炎伴鼻息肉及慢性自发性荨麻疹适应症分别于2024年8月及2025年2月启动Ph3临床研究,过敏性鼻炎适应症于2024年3月启动Ph2临床入组;3)斯乐韦米单抗注射液(GR1801):上市申请于2025年1月获受理;4)GR2001注射液:Ph3临床入组于2024年11月完成;5)GR1803注射液(BCMAxCD3双抗)Ph2临床于2024年7月启动。

  投资建议:我们维持此前的盈利预测,预计2025-2027年公司营收为2.05/5.11/10.18亿元,归母净利润分别为-6.70/-4.40/-0.47亿元,维持“优于大市”评级。

  风险提示:估值的风险、盈利预测的风险、在研产品研发失败的风险、产品商业化不达预期的风险等。

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