2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 合成生物学周报:江西出台精细化工新政,AI与合成生物融合研发平台在安徽芜湖落地建设

    合成生物学周报:江西出台精细化工新政,AI与合成生物融合研发平台在安徽芜湖落地建设

    化学制品
      主要观点:   华安证券化工团队发表的《合成生物学周报》是一份面向一级市场、二级市场,汇总国内外合成生物学相关领域企业信息的行业周报。目前生命科学基础前沿研究持续活跃,生物技术革命浪潮席卷全球并加速融入经济社会发展,为人类应对生命健康、气候变化、资源能源安全、粮食安全等重大挑战提供了崭新的解决方案。国家发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》,生物经济万亿赛道呼之欲出。   合成生物学指数是华安证券研究所根据上市公司公告等汇总整理由58家业务涉及合成生物学及其相关技术应用的上市公司构成并以2020年10月6日为基准1000点,指数涵盖化工、医药、工业、食品、生物医药等多领域公司。本周(2025/06/30-2025/07/04)华安合成生物学指数下跌2.50个百分点至1484.292。上证综指上涨1.40%,创业板指上涨1.50%,华安合成生物学指数跑输上证综指3.91个百分点,跑输创业板指4.00个百分点。   江西出台精细化工新政支持高端化绿色化智能化升级   7月1日,江西省工业和信息化厅等五部门联合印发《促进全省精细化工产业高质量发展实施方案》,聚焦全省石化化工产业链现代化建设1269行动计划,引导精细化工产业高端化、绿色化、智能化发展。政策主要内容聚焦七大方面,包括推进产业集聚发展、推动产业协调发展、提升有效供给能力、强化科技创新、强化数智赋能、推动绿色低碳转型以及实施强企育才行动。对产业发展的整体影响是加速江西省精细化工产业结构优化和能级提升,形成更具竞争力的特色产业集群,显著提升在高端材料、电子化学品、绿色工艺等关键领域的供给能力和技术水平,保障产业链安全。对企业发展的影响包括明确的政策导向和重点方向指引降低了投资风险,入园发展可获得更完善的配套和集群效应,数字化转型、创新平台建设、技术改造、专精特新认定等均可获得直接的资金奖励或补助。企业应该积极评估入园发展机会,加大科技创新投入,推进数字化转型和智能化改造,实施安全化、绿色化改造,关注“专精特新”等企业培育政策。   AI与合成生物融合研发平台在安徽芜湖落地建设   6月28日,安徽师范大学与中国科学技术大学、芜湖市弋江区共同发起成立合成生物智能研发平台(AI4S)。该平台旨在整合三方优质资源,实现人工智能与合成生物学的深度交叉融合,打造集科学创新、技术研发、人才培养、成果转化于一体的国内一流研发基地。AI4S研发平台聚焦六大研究方向,包括基因线路设计、酶的挖掘与优化、代谢途径挖掘、合成生物学大数据分析、人工细胞工厂创制及生物医药合成等,重点突破基因组设计和优化、酶分子改造等关键核心技术。研发平台已与芜湖华仁科技、安徽长江药业等20余家企业及医疗机构建立合作关系,未来将围绕基于人工细胞工厂的先进生物制造、生物酶的定向进化、生物活性分子的高通量挖掘与功能筛选等具体项目开展协同攻关。   滨化氯醇法环氧丙烷环保新工艺通过论证达到国标   6月29日,滨化集团「氯醇法环氧丙烷钙法皂化工艺」顺利通过中国氯碱工业协会组织的专家验收,成为国内首家通过论证的氯醇法环氧丙烷生产企业。这一突破性技术获得认证,标志着滨化股份实现了关键技术升级,更为环氧丙烷产业的绿色、低碳、可持续发展注入了强劲动力。近年来,我国政府在氯碱化工行业的政策着重强调绿色化发展,国家发改委公布的《产业结构调整指导目录(2024年本)》中,明确把氯醇法生产工艺列为限制类,并规定自2025年12月31日起,除满足特定条件的装置外,其余将面临强制淘汰。滨化集团通过技术攻关,成功将单位产品新鲜水用量降至10吨以下,废渣产生量降至95千克以下,较国家《目录》规定的标准大幅降低,提前半年达到国家政策要求。   生态环境部拟公告禁止生产含HCFC-141b发泡剂聚氨酯   7月2日,生态环境部办公厅发布公告称,为切实履行《关于消耗臭氧层物质的蒙特利尔议定书》,根据《消耗臭氧层物质管理条例》的有关规定和中国聚氨酯泡沫行业淘汰管理计划,生态环境部组织起草了《关于禁止生产以1,1-二氯-1-氟乙烷(HCFC-141b)为发泡剂的聚氨酯产品的公告(征求意见稿)》,现公开征求意见。自2026年1月1日起,禁止生产以HCFC-141b为发泡剂的组合聚醚和聚氨酯产品(喷涂聚氨酯泡沫产品除外)。自2026年7月1日起,禁止生产以HCFC-141b为发泡剂的喷涂聚氨酯泡沫产品。各级生态环境主管部门应督促企业认真执行上述规定,切实做好聚氨酯泡沫行业HCFC-141b的淘汰工作。   南工大植物油基多元醇专利获金奖支撑万吨级产业化   近日,南京工业大学生物与制药工程学院郭凯教授团队的发明专利“一种植物油多元醇及其制备方法与应用”获第二十五届中国专利金奖。郭凯团队以植物油为原料,经官能团衍生活化开发植物油多元醇系列产品。聚氨酯作为现代工业的重要基础材料,全球年产量约2300万吨,其中我国产量超1650万吨。开发生物基聚   氨酯及单体料多元醇,不仅能够补充石化产品缺口,还能实现高效固碳,推动行业绿色转型。团队创新性地采用微化工及过程放大技术,在温和的反应条件下,大幅缩短反应时间,显著提高反应选择性,实现了设计结构的精准构建。目前,项目合作单位已采用该技术建成年产量达5万吨的生物基聚氨酯多元醇生产线,能够满足近15万吨聚氨酯合成需求,产品广泛应用于隧道建设、工程防腐、建材胶粘、电子灌封、家居医护等多个领域。   风险提示   政策扰动;技术扩散;新技术突破;全球知识产权争端;全球贸易争端;碳排放趋严带来抢上产能风险;原材料大幅下跌风险;经济大幅下滑风险
    华安证券股份有限公司
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    2025-07-13
  • 基础化工周报:需求偏弱,MDI价格偏弱运行

    基础化工周报:需求偏弱,MDI价格偏弱运行

    化学制品
      投资要点   【聚氨酯板块】本周纯MDI/聚合MDI/TDI行业均价为16640/14800/12120元/吨,环比分别-300/-420/+120元/吨,纯MDI/聚合MDI/TDI行业毛利分别为3565/2765/1110元/吨,环比分别-153/-295/+213元/吨。   【油煤气烯烃板块】①本周乙烷/丙烷/动力煤/石脑油均价分别为1254/4135/483/4211元/吨,环比分别   56/+65/+13/+102元/吨。②本周聚乙烯均价为7931元/吨,环比-15元/吨,乙烷裂解/CTO/石脑油裂解制聚乙烯理论利润分别为1304/2046/68元/吨,环比分别-62/-44/-119元/吨。③本周聚丙烯均价为7064元/吨,环比-56元/吨,PDH/CTO/石脑油裂解制聚丙烯理论利润分别为-45/1670/-127元/吨,环比分别-101/-71/-145元/吨。   【煤化工板块】本周合成氨/尿素/DMF/醋酸行业均价为2228/1808/4255/2301元/吨,环比分别-13/+11/+235/-49元/吨,合成氨/尿素/DMF/醋酸行业毛利分别为343/148/141/12元/吨,环比分别-9/+3/+327/+7元/吨。   【相关上市公司】化工白马:万华化学、宝丰能源、卫星化学、华鲁恒升。   【风险提示】1)项目实施进度不及预期;2)宏观经济增速下滑,导致需求复苏弱于预期;3)地缘风险演化导致原材料价格波动;4)行业产能发生重大变化;5)统计口径及计算误差。
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    2025-07-13
  • 药生物行业跟踪周报:CXO及科研服务景气度回暖,建议关注药明康德、奥浦迈等

    药生物行业跟踪周报:CXO及科研服务景气度回暖,建议关注药明康德、奥浦迈等

    中药
      投资要点   本周、年初至今A股医药指数涨幅分别为1.8%、12%,相对沪深300的超额收益分别为1%、10%;本周、年初至今H股生物科技指数涨跌幅分别为-0.2%、61%,相对于恒生科技指数跑赢-0.8%、43%;本周A股医疗服务(+6.5%)、化学制药(+1.4%)、中药(+1.08%)等股价涨幅较大,生物制品(+0.4%)、医疗器械(+0.8%)及原料药(+1.0%)等股价涨幅相对较小;本周A股涨幅居前前沿生物(+53%)、美迪西(+50%)、广生堂(+44.93%),跌幅居前ST未名(-17.31%)、昂利康(-14.49%)、海辰药业(-13.41%);本周H股涨幅居前君圣泰医药(+29%)、泰格医药(+25%)、恒瑞医药(+21%),跌幅居前宜明昂科(-19%)、绿竹生物(-10%)、亚盛医药(-10%)。医药板块表现特点:本周医药板块持续反弹,但A股的CXO及科研服务等涨幅更加明显,创新药有所分化。   近期CXO及科研服务板块涨幅明显,其中东吴医药团队6月23日周报强调过其上涨逻辑。看好该板块主要原因有三:其一业绩拐点显著。药明康德、博腾股份、纳微科技等纷纷发布Q2业绩预增,尤其是药明康德明显提速。预期皓元医药、百普赛斯、奥浦迈等也将有不错的业绩;其二国家全面打响反内卷第一枪。光伏、新能源汽车等已经全面限产,对CXO板块同等受益,利于板块走出低谷;其三中美关系缓和及美联储降息等。4月中美贸易战受损最大的CXO等出海,谈判后中美关系有所改善利好CXO等;另外美联储降息预期促使美元指数连续下跌,降息利于一市场融资改善及并购案的加速。建议关注药明康德、奥浦迈、皓元医药等。   亚盛医药「利沙托克拉」获批上市;KalVista全球首个HAE按需口服药物斩获FDA批文:7月10日,国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,亚盛医药自主研发的Bcl-2抑制剂利沙托克拉片(APG-2575)正式获批上市,用于治疗难治或复发性(R/R)慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)。该药为国内首个获批上市的国产Bcl-2抑制剂,标志中国在该类高壁垒抗肿瘤靶向药物领域实现突破。7月7日,KalVista Pharmaceuticals宣布,其口服创新药Sebetralstat(商品名:Ekterly)获FDA批准上市,用于治疗12岁及以上患者的遗传性血管性水肿(HAE)急性发作。该药为全球首个获批用于按需治疗HAE的口服药物,具备稀缺机制与孤儿药属性,开辟口服按需治疗新路径。   具体配置建议:看好的子行业排序分别为:创新药>科研服务>CXO>中药>医疗器械>药店等。具体标的选择思路。从CXO、上游科研服务角度,建议关注药明康德、奥浦迈、百普赛斯、皓元医药、金斯瑞生物等。从PD1/VEGF双抗角度,建议关注:康方生物、神州细胞、华海药业、荣昌生物等。从成长性角度,关注博瑞医药、信达生物、联邦制药、百济神州、恒瑞医药、泽璟制药、三生制药、百利天恒、康方生物、科伦博泰、迪哲医药、海思科、科伦博泰等。从低估值角度,关注佐力药业、东阿阿胶、昆药集团、华润三九、方盛制药等。从高股息角度:关注江中药业、羚锐制药、云南白药、济川药业、葵花药业等。从左侧角度,建议关注诺泰生物、普洛药业、奥锐特,药明康德、联影医疗等。   风险提示:药品或耗材降价超预期;医保政策风险等;产品销售及研发进度不及预期。
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    2025-07-13
  • 医药生物行业周报:CXO龙头中报业绩超预期,重点关注板块后续行情

    医药生物行业周报:CXO龙头中报业绩超预期,重点关注板块后续行情

    中药
      2025H1全球医疗健康产业投融资总额整体企稳,MNC研发投入整体稳健增长2025H1全球医疗健康产业投融资总额整体已企稳。根据动脉橙数据显示,2025年1-6月,全球医疗健康产业投融资总额约282亿美元,同比略微下滑8.6%;投融资事件数约980起,同比下滑19.3%。全球top30药企平均研发投入整体稳健增长,2024年约60.11亿美元,同比增长10.39%。季度间平均研发投入整体平稳,单Q4一般高于前三个季度,2023年至今各季度间平均研发投入同比增长稳健。2025Q1,全球top30药企平均研发约12.54亿元,同比基本持平。   2025H1国内新药申报IND数量同比企稳回升   2025年以来国内医疗健康产业投融资额同比降幅逐渐收窄,新药申报IND数量同比企稳回升。根据财联社创投通数据,2025年1-5月中国医疗健康产业融资额约194.95亿元,同比下滑约6.49%,同比降幅逐渐收窄。根据Insight数据,中国新药申报IND数量同比企稳回升,2025年1-6月约914个,同比增长约2.47%。   CXO产业链龙头中报业绩超预期,重点关注板块后续行情   药明康德与博腾股份发布2025半年度业绩预告,业绩持续超预期。2025H1,药明康德预计实现营收约208亿元,同比增长约20.64%,其中持续经营业务收入同比增长约24.24%;预计实现经调整归母净利润约63.15亿元,同比增长约44.43%;扣除非经常性损益的净利润约55.82亿元,同比增长约26.47%。2025H1,博腾股份预计实现营业收入15.5-16.2亿元,同比增长15%-20%;预计实现归属于上市公司股东的净利润0-3000万元,实现扭亏为盈。   随着海内外投融资逐渐企稳回升,2025年以来产业链赛道景气度回暖趋势明显;随着中报业绩陆续披露,我们预计CXO及科研服务相关标的将迎来结构性行情,重点关注各细分领域龙头标的中报业绩表现。   推荐标的   推荐标的:制药及生物制品:恒瑞医药、华东医药、三生制药、人福医药、恩华药业、信达生物、再鼎医药、百利天恒、泽璟制药-U、诺诚健华、科伦博泰生物-B、三生国健、康诺亚-B、一品红、海思科、艾力斯、艾迪药业、和黄医药、京新药业、健康元;CXO:药明康德、药明合联、泰格医药、药明生物、博腾股份、泓博医药;科研服务:毕得医药、百普赛斯、皓元医药、昊帆生物、海尔生物、奥浦迈、阿拉丁;中药:东阿阿胶、江中药业、天士力、济川药业、羚锐制药、悦康药业、方盛制药、佐力药业;原料药:普洛药业、健友股份、华海药业、奥锐特、博瑞医药;医疗器械:迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜、英科医疗、万孚生物、可孚医疗、圣湘生物、康拓医疗;医疗服务:爱尔眼科、通策医疗、美年健康、海吉亚医疗、锦欣生殖;零售药店:益丰药房。   风险提示:研发不确定性风险、药物安全性风险、竞争加剧风险等。
    开源证券股份有限公司
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    2025-07-13
  • 原油周报:OPEC+或将在10月暂停增产

    原油周报:OPEC+或将在10月暂停增产

    化学原料
      【美国原油】   1)原油价格:原油价格:本周Brent/WTI原油期货周均价分别69.8/67.9美元/桶,较上周分别+1.6/+1.6美元/桶。   2)原油库存:美国原油总库存、商业原油库存、战略原油库存、库欣原油库存分别8.3/4.3/4.0/0.2亿桶,环比+731/+707/+24/+46万桶。   3)原油产量:美国原油产量为1339万桶/天,环比-5万桶/天。美国活跃原油钻机本周424台,环比-1台。美国活跃压裂车队本周176部,环比+4部。   4)原油需求:美国炼厂原油加工量为1701万桶/天,环比-10万桶/天;美国炼厂原油开工率为94.7%,环比-0.2pct。   5)原油进出口量:美国原油进口量、出口量、净进口量为601/276/326万桶/天,环比-91/+45/-136万桶/天。   【美国成品油】   1)成品油价格和价差:美国汽油、柴油、航煤周均价分别91/102/90美元/桶,环比+2.9/+2.1/-4.1美元/桶;与原油价差分别21/32/20美元/桶,环比+1.2/+0.4/-5.8美元/桶。   2)成品油库存:美国汽油、柴油、航空煤油库存分别2.3/1.0/0.4亿桶,环比-266/-83/-91万桶。   3)成品油产量:美国汽油、柴油、航空煤油产量分别990/509/196万桶/天,环比+28/+6/+4万桶/天。   4)成品油需求:美国汽油、柴油、航空煤油消费量分别990/509/196万桶/天,环比+28/+6/+4万桶/天。   5)成品油进出口:①美国汽油进口量、出口量、净出口量分别13/104/91万桶/天,环比-4/+26/+30万桶/天。②美国柴油进口量、出口量、净出口量分别4/159/154万桶/天,环比-8/+23/+31万桶/天。③美国航空煤油进口量、出口量、净出口量分别8/25/17万桶/天,环比+1/+8/+7万桶/天。   【相关上市公司】推荐:中国海油/中国海洋石油(600938.SH/0883.HK)、中国石油/中国石油股份(601857.SH/0857.HK)、中国石化/中国石油化工股份(600028.SH/0386.HK)、中海油服(601808.SH)、海油工程(600583.SH)、海油发展(600968.SH);建议关注:石化油服/中石化油服(600871.SH/1033.HK)、中油工程(600339.SH)、石化机械(000852.SZ)。   【风险提示】1)地缘政治因素对油价出现大幅度的干扰。2)宏观经济增速严重下滑,导致需求端严重不振。3)新能源加大替代传统石油需求的风险。4)OPEC+联盟修改石油供应计划的风险。5)美国解除对伊朗制裁,伊朗原油快速回归市场的风险。6)美国对页岩油生产环保、融资等政策调整的风险。7)全球2050净零排放政策调整的风险。
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    2025-07-13
  • 大炼化周报:长丝价格承压,产销上升

    大炼化周报:长丝价格承压,产销上升

    化学原料
      投资要点   【国内外重点炼化项目价差跟踪】国内重点大炼化项目本周价差为2529元/吨,环比-106元/吨(环比-4%);国外重点大炼化项目本周价差为1070元/吨,环比-58元/吨(环比-5%)。   【聚酯板块】本周POY/FDY/DTY行业均价分别为6779/6986/8075元/吨,环比分别-211/-264/-193元/吨,POY/FDY/DTY行业周均利润为26/-102/24元/吨,环比分别-37/-73/-26元/吨,POY/FDY/DTY行业库存为24.2/24.7/29.4天,环比分别+2.5/+2.3/+0.8天,长丝开工率为91.9%,环比+0.7pct。下游方面,本周织机开工率为56.2%,环比-1.9pct,织造企业原料库存为9.8天,环比-0.6天,织造企业成品库存为29.4天,环比+1.5天。   【炼油板块】国内成品油:本周汽油/柴油/航煤价格下跌。美国成品油:本周美国汽油/柴油/航煤价格上升。   【化工板块】本周PX均价为844.7美元/吨,环比-17.0美元/吨,较原油价差为335.7美元/吨,环比-29.4美元/吨,PX开工率为83.7%,环比-0.7pct。   【相关上市公司】民营大炼化&涤纶长丝:恒力石化、荣盛石化、恒逸石化、桐昆股份、新凤鸣。   【风险提示】1)项目实施进度不及预期;2)宏观经济增速下滑,导致需求复苏弱于预期;3)地缘风险演化导致原材料价格波动;4)行业产能发生重大变化;5)统计口径及计算误差。
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    2025-07-13
  • 医药日报:Transcend小分子疗法TSND-201获FDA突破性疗法认定

    医药日报:Transcend小分子疗法TSND-201获FDA突破性疗法认定

    化学制药
      报告摘要   市场表现:   2025年7月11日,医药板块涨跌幅+1.32%,跑赢沪深300指数1.20pct,涨跌幅居申万31个子行业第5名。各医药子行业中,医疗研发外包(+7.13%)、其他生物制品(+1.74%)、疫苗(+1.29%)表现居前,线下药店(-1.12%)、血液制品(-0.11%)、医疗耗材(+0.10%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为浩欧博(+20.00%)、益方生物(+18.04%)、常山药业(+16.48%);跌幅榜前3位为卫信康(-8.51%)、宝莱特(-7.05%)、五洲医疗(-6.33%)。   行业要闻:   近日,Transcend宣布,美国FDA已授予其在研药物TSND-201突破性疗法认定,用于治疗创伤后应激障碍(PTSD)。此次认定是基于其IMPACT-1关键性2期临床试验的积极结果,标志着TSND-201有望为PTSD患者带来更快速和持久的治疗获益。TSND-201是一种快速起效的神经重塑因子(neuroplastogen),具有明确的药理学特征,其主要作用位点是单胺转运蛋白,对5HT-2a无活性(即不会致幻)。   公司要闻:   罗欣药业(002793):公司发布公告,公司预计2025年上半年实现归母净利润1500-2000万元,去年同期亏损8871万元,预计扣非后归母净利润为200-300万元,去年同期亏损10773万元。   吉林敖东(000623):公司发布公告,公司预计2025年上半年实现归母净利润12.36-12.90亿元,同比增长130%-140%,预计归母净利润为11.22-11.75亿元,同比增长38.10%-44.71%。   重药控股(300702):公司发布公告,公司预计2025年上半年实现归母净利润2.60-3.00亿元,同比增长9.2%-26%,预计归母净利润为2.50-2.80亿元,同比增长14.39%-28.12%。   圣湘生物(688289):公司发布公告,公司拟对子公司中山海济任职的9名核心骨干员工实施股权激励计划,拟授予的限制性股票数量为119.2600万股,约占总股本的0.21%,授予价格为16.40元/股,业绩考核为子公司中山海济2025-2026年净利润分别不低于1.40-1.80亿元。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
    太平洋证券股份有限公司
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    2025-07-13
  • 医药健康行业研究:BD与业绩双驱动,继续推荐创新药产业链

    医药健康行业研究:BD与业绩双驱动,继续推荐创新药产业链

    化学制药
      投资逻辑   本周医药板块创新药表现依旧强劲,同时往上游产业链扩散。本质上是创新药维持高景气,一方面在biotech投融资改善及国内创新药政策支持下,带动对药企临床前研究的需求预期提升。另一方面,药明康德披露的半年度业绩预增公告超预期的催化。我们认为创新药依旧是投资主线,在全球MNC面临专利悬崖,积极寻找大单品潜力创新药BD合作的浪潮下,可重点关注泛癌种潜力的双/多抗药物、解决未满足临床需求的慢病药管线的创新药板块投资机会。同时关注半年报潜在业绩超预期的创新药产业链投资机会。   药品板块:2025年开年以来,中国新药获批上市的数量与质量都继续提升,可以看到中国创新药商业化以及国际领先新药进入中国的节奏都在加快;经历数年低迷的创新药板块已经处于价值洼地。同时,随着中国科技实力的全球认知提升,中国药企创新实力及其成长空间也开始被资本市场重新关注。我们看好本土原研“真创新”类药企,也看好国际化高水平引进能力领先的药企标的。建议关注龙头、出海与创新进展的恒瑞医药、百济神州、信达生物、康方生物、翰森制药、迪哲医药、石药创新等,以及科伦博泰和百利天恒等ADC领先企业。   生物制品:广生堂控股子公司乙肝治疗一类创新药GST-HG131,被纳入突破性治疗品种名单。GST-HG131是一种口服小分子HBsAg抑制剂,II期临床试验研究中患者HBsAg下降迅速,第三组(30mg,BID,三个月给药组)平均降到原值12.88%,降幅87.12%,目前全球范围内尚无同类产品上市。乙肝市场市场空间广阔,建议持续关注乙肝药物研发及商业化进展。   中药:随着各地执行时间公布,进入三季度,第三批全国中成药集采及首批扩围续约中选产品有望进入放量期。另外,部分公司渠道库存持续消化,有望进入更健康的发展周期。此外,创新药管线布局有望带来中药公司的估值提升机会,相关公司如在减重/降糖、银屑病等众多领域有新药管线布局的康缘药业、干细胞研发管线持续推进的九芝堂等。   医疗器械:财政部对欧盟采取相关措施,国产替代趋势有望加速。财政部发布《关于在政府采购活动中对自欧盟进口的医疗器械采取相关措施的通知》,在政府采购活动中对部分自欧盟进口的医疗器械采取相关措施。欧盟外资企业在国内监护、超声、CT、MRI,内窥镜等领域份额常年保持领先,后续相关赛道国产龙头公司有望实现快速替代。   医疗服务:据NMPA数据,7月10日三款注射类产品获得国家批准。随着越来越多企业布局,新产品的推出以及消费者对该类产品市场接受度的提高,对应产品的市场规模有望持续提高。   投资建议   我们继续对医药板块在2025年走出反转行情抱有强烈信心,创新药主线和左侧板块困境反转依然是2025年医药板块的最大投资机会。建议关注泛癌种潜力的双/多抗药物、解决未满足临床需求的慢病药管线的创新药板块投资机会。同时建议关注半年报潜在业绩超预期的创新药产业链投资机会。   重点标的   信达生物、康方生物、科伦博泰、恒瑞医药、诺诚健华、华东医药、特宝生物、益丰药房、太极集团、迈瑞医疗、长春高新、三诺生物、固生堂等。   风险提示   汇兑风险、国内外政策风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险等。
    国金证券股份有限公司
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    2025-07-13
  • 医药生物行业周报:远大医药易甘泰获FDA批准拓展HCC适应症,关注核药产业链机遇

    医药生物行业周报:远大医药易甘泰获FDA批准拓展HCC适应症,关注核药产业链机遇

    生物制品
      主要观点   远大医药易甘泰获FDA批准拓展HCC适应症。2025年7月7日,远大医药发布公告,联营公司Sirtex Medical Pty Ltd的SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液(易甘泰)获得FDA提前正式批准新增适应症,用于治疗不可切除肝细胞癌(HCC),这项获批基于钇[90Y]微球注射液DOORwaY90临床试验的突破性中期数据成功达到预设的共同主要终点,且未限制肿瘤直径大小。此次提前正式获批标志着SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液成为全球首个且唯一获FDA批准用于不可切除HCC和结直肠癌肝转移双重适应症的选择性内放射治疗产品。   易甘泰兼具放射性药物和精准介入治疗双重优势。根据远大医药,SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液是一款针对肝脏恶性肿瘤的选择性内放射治疗产品,采用全球领先的介入技术将钇[90Y]树脂微球注入肝脏肿瘤血管,释放高能量β放射线杀灭肿瘤细胞,兼具了放射性药物和精准介入治疗的双重优势。该产品已于2002年获得FDA及欧洲药品管理局批准上市,于2022年获得国家药监局的上市许可,用于不可手术切除的结直肠癌肝转移患者的治疗。该微球注射液自中国获批上市后快速放量,截至2024年末,已累计治疗近2000例患者,2024年实现近5亿港币销售收入,同比增速超140%。上市二十余年来,该产品在全球50多个国家和地区有超过15万人次使用,其安全性和有效性获得了广泛的临床认可,获得美国国立综合癌症网络(NCCN)、欧洲肿瘤内科学会指南(ESMO)、欧洲肝脏研究学会(EASL)、英国国家健康照护专业组织(NICE)等多个国际权威机构的治疗指南推荐,并进入了《二零二四年CSCO原发性肝癌诊疗指南》、《原发性肝癌诊疗指南(2024版)》等多项中国权威的临床实践指南当中。   我国核药市场规模增长快速,内资企业为主要参与者。根据摩熵医药,我国核药医院端销售额从2017年10.18亿元增长至2023年31.86亿元,年复合增速高达20.94%,市场规模近年迎来快速增长,预计未来5年仍持续保持高速增长态势。从剂型来看,2023年国内核药领域医院端注射剂型和呼气试验药盒销售额较为领先,分别占比40.41%和30.30%。临床用途方面,以诊断类用药为主,在售的诊断类核药为16个,销售额为21.11亿元,占比为66.26%。截至2024年10月,中国上市的核药产品共涉及12种核素,99mTc、131I、125I为使用率排名前三的核素,批准文号数分别为48个、16个、12个,其中99mTc、131I类核药主要在2000年以前获批。2023年医院端销售额TOP3品种分别是氟[18F]脱氧葡糖注射液(5.77亿元)、尿素[13C]呼气试验诊断试剂(4.98亿元)、碘尿素[14C]呼气试验药盒(4.67亿元)。从市场增速看,氯化镭[223Ra]注射液、钇[90Y]微球注射液、磷[32P]酸钠盐口服溶液是近5年复合增速最高的品种,分别为551.17%、335.09%、31.15%。其中,[18F]脱氧葡糖注射液销售额最大,氯化镭[223Ra]注射液增速最快。目前,中国核药市场主要以内资为主,TOP10企业中内资数量占比高达80%。   投资建议   我们认为,我国核药市场规模增长快速,内资企业为行业主要参与者,随着政策支持和技术创新,预计中国核药市场未来将保持高速增长。建议关注:远大医药、中国同辐、东诚药业等。   风险提示   药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等;市场竞争加剧风险等。
    上海证券
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    2025-07-13
  • 2025年中期医药生物行业投资策略报告:BD催化创新药资产价值重估

    2025年中期医药生物行业投资策略报告:BD催化创新药资产价值重估

    中药
      投资要点:   医药板块2025上半年表现突出。2025年上半年申万医药指数上涨7.36%,近三个月超额收益明显,在31个申万一级行业板块中位列第11。从子行业涨跌幅来看,以化学制药、生物制品以及包含CXO的医疗服务板块为代表的创新药产业链明显好于其他子行业。板块整体估值修复明显,接近前期中位水平。涨幅突出的个股主要集中在创新药公司。   生产端数据低迷,支付端平稳,新药研发大幅提速。从生产端数据来看,2025年1-5月医药制造业营业收入累计同比下滑1.40%,利润总额累计同比下滑4.70%,生产制造端仍处于转型阵痛期。从医保收支数据来看,上半年医保收入同比增长6.48%,支出同比增长0.74%,医保基金收支平衡。新药审评审批面,上半年共批准43款创新药,其中国产创新药40款,创新药研发成功体现出速度快、国产化率高的特点。   创新药:BD催化价值重估。国产创新药无论是从政策扶持、研发成果方面都在持续发力,三生制药的天价BD只是国产创新药的一次厚积薄发。海外MNC对中国创新药企业的管线的重新估价催化国产创新药的价值重估。我们看好创新药在BD事件不断催化下能迎来持续的估值修复。   CXO:受益于创新药产业链整体修复。创新药行业投融资在过去几年持续降温,导致CXO景气度下滑。作为创新药的上游产业,CXO与创新药的行情息息相关,同样是四年的低迷期,在创新药公司估值重估大涨后,随着订单业务的改善和估值修复,CXO有望走出戴维斯双击行情。   医疗器械:国产替代加速渗透。国内医疗器械市场处于高速成长阶段,随着全球人口老龄化加剧以及人们对健康意识的提升,医疗器械行业的市场规模有望持续扩大。高值耗材集采常态化,市场对已经纳入集采的产品反应较小,未来主要看点在细分增量市场。医疗设备板块受益于设备更新政策,随着各地采购政策落地,医疗设备景气度有望回升。体外诊断板块从未来发展趋势来看,IVD集采将推动国产龙头市占率加速提升,平台型布局+出海是龙头公司发展的必由之路。   中药:政策扶持,行业稳健。近年来针对中药产业的利好政策不断发布,政府对中药产业一直保持着鼓励创新发展的积极态度。中药板块整体业绩增速稳健,且从内部来看,也不乏公司产品有突破或者营销改革成功带来的业绩爆发个股。从估值来看,当前板块整体估值处于适中位置。   风险因素:创新药和创新器械研发失败风险、创新药BD进展不及预期风险、创新药定价不及预期风险。
    万联证券
    24页
    2025-07-13
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