2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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  • 金域医学点评报告:业绩短期承压,数智化转型加速

    金域医学点评报告:业绩短期承压,数智化转型加速

    个股研报
      金域医学(603882)   事件:近日,公司发布2024年年度报告:2024年实现营业收入71.90亿元,同比下降15.81%,我们认为系DRG落地和行业整顿的影响;归母净利润-3.81亿元,同比下降159.26%;扣非归母净利润-2.38亿元,同比下降165.28%,主要系规模效益减弱叠加资产处置、信用减值的影响。其中,2024年第四季度营业收入15.71亿元,同比下降29.57%;归母净利润-4.75亿元,同比下降805.23%;扣非归母净利润-3.16亿元,同比下降1536.44%。   同日,公司发布2025年第一季度报告:2025年一季度实现营业收入14.67亿元,同比下降20.35%;归母净利润-0.28亿元,同比下降49.09%;扣非归母净利润-0.39亿元,同比下降32.11%。   全面提质增效,持续强化医检业务成本优势   公司紧抓提质增效工作,通过全流程精益化管控与AIoT(智能物联网)技术深度融合,进一步构建成本优势,实验室人效同比提升了21%。优化整合物流线路,物流费用同比下降7.29%。集成供应链管理,实现生产成本的有效节约和控制,试剂成本同比下降15.54%。持续推进重点数智化场景落地,启用宫颈癌智慧筛查工作站、全自动TCT液基细胞检测工作站和全自动HPV核酸检测工作站,人均效率提升4倍;推广多家子公司落地应用tNGS前处理工作站,节省了近百万人力成本;行业首创的高柔性流式细胞前处理工作站投产,单台可节约4名操作人员;细胞遗传学科干实验调度平台的建设与推广,实现了外周血染色体样本线上调度、远程诊断,节约诊断成本50%。   持续布局“医检4.0”,具备行业领先的数智化转型优势   公司持续开展以“医检4.0”为愿景的数智化转型工作,全面布局大数据与人工智能领域。(1)在数据基础建设方面,公司建设具有行业特色的数据中台,对超过23PB的医学大数据进行标准化统一管理,且数据规模每年以1PB的速度持续增长。(2)在核心技术研发方面,公司基于30年积累的超过130万条医检专业知识,训练医检行业大模型及其智能体应用“小域医”,依托总注册用户数超过57万的服务平台KMC提供服务,真正将公司积累的知识与大数据转化为用户可感知的服务价值。(3)在生态解决方案方面,公司专注于“数据要素×医疗健康”场景的深入挖掘和应用,在现有数据产品上架和数据交易工作的基础上,联合广东省数据要素产业协会、广州数据交易所等生态伙伴,共同推动安全、高效、有序的可信数据空间建设,并入驻广州城市可信数据空间,进一步促进数据资源的充分利用和价值创造。   毛利率同比下降,费用率小幅上升   2024年,公司的综合毛利率同比下降3.33pct至33.15%,我们认为主要系规模效益减弱叠加终端降价的影响。销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为12.94%、8.32%、5.57%、-0.04%,同比变动幅度分别为+1.05pct、-0.05pct、+0.10pct、-0.03pct。综合影响下,公司整体净利率同比下降13.23pct至-5.77%。   2024年第四季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为25.96%、16.09%、7.31%、6.25%、-0.11%、-31.74%,分别变动-7.79pct、+3.65pct、-1.61pct、+1.69pct、-0.11pct、-34.89pct。   盈利预测与投资评级:我们预计公司2025-2027年营业收入分别为71.91亿/77.51亿/86.01亿元,同比增速分别为0%/8%/11%;归母净利润分别为3.02亿/5.74亿/8.07亿元;分别增长179%/90%/41%;EPS分别为0.65/1.24/1.74,按照2025年5月7日收盘价对应2025年47倍PE。维持“买入”评级。   风险提示:市场需求下降的风险,产品降价的风险,应收账款收回不及预期的风险。
    太平洋证券股份有限公司
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    2025-05-11
  • 医药行业周报(2025.05.06-2025.05.09):FDA CBER 任命新主任,特朗普命令加强对海外制药工厂的审查力度

    医药行业周报(2025.05.06-2025.05.09):FDA CBER 任命新主任,特朗普命令加强对海外制药工厂的审查力度

  • 医疗器械板块2024、2025Q1总结:政策扰动下短期基本面略有承压,持续看好创新+出海

    医疗器械板块2024、2025Q1总结:政策扰动下短期基本面略有承压,持续看好创新+出海

  • 医药流通2024A、2025Q1业绩综述:账期持续承压,看好盈利修复

    医药流通2024A、2025Q1业绩综述:账期持续承压,看好盈利修复

  • 医疗器械2024年及2025年Q1业绩综述:估值底部,替代加速

    医疗器械2024年及2025年Q1业绩综述:估值底部,替代加速

  • 医药行业周报:美股医疗AI龙头股价反弹,关注AI快速落地的企业

    医药行业周报:美股医疗AI龙头股价反弹,关注AI快速落地的企业

  • 华大智造点评报告:设备装机再创新高,国产替代有望加速

    华大智造点评报告:设备装机再创新高,国产替代有望加速

    个股研报
      华大智造(688114)   事件:近日,公司发布2024年年度报告:2024年实现营业收入30.13亿元,同比增长3.48%;归母净利润-6.01亿元,同比增长1.10%;扣非归母净利润-6.53亿元,同比增长4.41%。其中,2024年第四季度营业收入11.43亿元,同比增长61.64%,主要系公司进行降价促销活动;归母净利润-1.37亿元,同比增长66.45%;扣非归母净利润-1.55亿元,同比增长64.68%。   同日,公司发布2025年第一季度报告:2025年一季度实现营业收入4.55亿元,同比下降14.26%,主要系季节波动与市场不确定性的双重压力;归母净利润-1.33亿元,同比增长33.67%,主要系公司持续推进降本增效;扣非归母净利润-1.45亿元,同比增长31.99%。   设备装机快速增长,不可靠实体清单发布后的设备切换意向明显公司测序仪业务装机量实现显著突破,2024年新增销售装机量近1,270台,创历史同期新高,同比增长约49%。公司在中国市场新增测序仪销售装机占比超63%,连续三年新增销售仪器市占率第一。截至2024年末,公司全球基因测序仪累计销售装机总数超4,500台,实现跨越式提升。受益于临床领域需求提升,中低通量以及低通量测序仪DNBSEQ-G99、DNBSEQ-E25在临床领域的销售装机量增长迅速。其中DNBSEQ-G99在2024年度新增销售装机量达到410台,同比增长了67%;DNBSEQ-E25在2024年度新增销售装机183台,同比增长771%。此外,不可靠清单的措施发布至一季度末,公司已收到近750台的设备切换意向。   国内业务稳步增长,海外暂时承压   2024年基因测序仪业务中,中国大陆及港澳台实现收入16.1亿元,同比增长11%,主要系通过构建广泛的生态联盟、推进客户OEM及其他类型合作;亚太区实现收入2.3亿元,同比下降30%,主要系中东国家基因组项目暂缓所致,若剔除该项目,亚太区收入实现较快增长;欧非区实现收入3.4亿元,同比下降6%,主要系地缘政治以及市场竞争加剧所致;美洲区实现收入1.7亿元,同比增长8%,公司在美洲区域积极进行市场拓展、品牌推广及渠道建设,但受《生物安全法案》影响,市场开拓的难度有所加大。   毛利率维持稳定,研发投入受部分项目资本化影响   2024年,公司的综合毛利率同比下降3.96pct至55.51%,与会计政策追溯调整后的2023年毛利率基本持平。销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为25.42%、19.98%、24.77%、0.76%,同比变动幅度分别为-3.16pct、+1.84pct、-6.49pct、+5.54pct。其中,研发费用率变动较大主要系部分项目进入资本化阶段叠加公司降本增效的影响。综合影响下,公司整体净利率同比增加0.64pct至-20.22%。   2024年第四季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为45.77%、11.72%、17.68%、16.86%、3.93%、-12.45%,分别变动-12.82pct、-26.72pct、-7.25pct、-21.00pct、+12.25pct、+45.55pct。   盈利预测与投资评级:我们预计公司2025-2027年营业收入分别为36.88亿/42.84亿/50.59亿元,同比增速分别为22%/16%/18%;归母净利润分别为-1.13亿/1.06亿/2.74亿元;分别增长81%/194%/158%;EPS分别为-0.27/0.25/0.66,按照2025年5月7日收盘价对应2025年9倍PS。维持“买入”评级。   风险提示:贸易战下海外客户订单波动的风险,市场竞争加剧的风险,新品研发进度不及预期的风险。
    太平洋证券股份有限公司
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    2025-05-11
  • 医药:DS-8201一线治疗HER2+乳腺癌3期研究达到PFS主要终点

    医药:DS-8201一线治疗HER2+乳腺癌3期研究达到PFS主要终点

    医药商业
      报告摘要   事件:   近日,阿斯利康宣布DESTINY-Breast09III期研究达到了无进展生存期(PFS)主要终点。   (来源:阿斯利康,太平洋证券研究院)   核心观点:   DESTINY-Breast09III期临床研究达到PFS主要终点。DESTINY-Breast09(NCT04494425)是一项全球多中心、随机、开放标签的III期注册研究,采用三臂设计对比DS-8201单药(5.4mg/kg Q3W)、DS-8201+帕妥珠单抗与标准THP方案(紫杉烷+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗)在HER2阳性转移性乳腺癌一线治疗中的有效性和安全性。研究纳入1,157例患者,主要终点为BICR评估的PFS,次要终点包括OS、ORR等。近日,DESTINY-Breast09III期的中期分析显示了积极的主要结果,与THP方案相比,DS-8201+帕妥珠单抗在PFS方面表现出具有高度统计学差异及临床意义的显著改善。关键次要OS尚不成熟,但中期OS数据显示的早期趋势支持DS-8201联合治疗优于THP。   DESTINY-Breast09研究的成功有望重塑一线HER2+BC治疗格局,但安全性值得关注。约15%-20%乳腺癌患者为HER2的过表达或扩增驱动,晚期HER2+乳腺癌一线治疗的标准疗法为THP方案,该方案已沿用十余年(mPFS18.5个月,mOS56.5个月)。但是,大约三分之一的患者在一线治疗后由于疾病进展导致死亡。DESTINY-Breast09研究的成功是近年HER2阳性晚期乳腺癌治疗的重大突破,首次在III期研究中头对头击败SOC并实现去化疗。但是,DS-8201临床应用仍需谨慎管理间质性肺病(ILD)风险,据同适应症的1/2期研究(Destiny-Breast07),DS-8201联合帕妥珠单抗组中约14%患者发生DS-8201相关的ILD事件(均为1-3级)。   DS-8201于2024年全球销售收入37.54亿美金,同比增长46%。DS-8201于2019年首次获批,适应症为后线治疗无法手术或转移性HER2阳性乳腺癌患者。截止目前,DS-8201已获FDA批准7项适应症,覆盖包括HER2阳性乳腺癌、HER2低表达乳腺癌、HER2阳性胃癌、HER2+非小细胞肺癌、HER2+泛肿瘤等。2024年,DS-8201全球销售金额为37.54亿美元,较2023年同比增长46%。随着DS-8201获批适应症的扩增,我们预计DS-8201销售额将继续保持高速增长态势。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
    太平洋证券股份有限公司
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    2025-05-11
  • 医药生物行业跟踪周报:GLP-1药物成为药王,建议关注博瑞医药、信达生物、联邦制药等

    医药生物行业跟踪周报:GLP-1药物成为药王,建议关注博瑞医药、信达生物、联邦制药等

    中药
      投资要点   本周、年初至今A股医药指数涨幅分别为1.0%、1.2%,相对沪深300的超额收益分别为-1.0%、3.4%;本周、年初至今H股生物科技指数涨跌幅分别为-4%、27%,相对于恒生科技指数跑赢-19%、29%;本周A股医疗器械(+1.7%)、中药(+1.5%)、生物制品(+1.1%)股价明显上涨,原料药(+0.8%)、医疗服务(+0.5%)、化药(+0.6%)及医药商业(+0.4%)等股价有所下跌;本周A股涨幅居前锦好医疗(+24%)、常山药业(+24%)、海创药业-U(+23%),跌幅居前*ST葫芦娃(-18%)、永安药业(-18%)、*ST苏吴(-15%);本周H股涨幅居前君圣泰医药(+48%)、远大医药(+25%)、华康生物(+18%),跌幅居前中国抗体(-17%)、泰凌医药(-17%)、百奥赛图(-12%)。本周板块表现特点:本周医药板块有所上涨,但分化明显。创新药有所调整、但其它板块底部标的出现明显上涨。   全球GIP-1市场潜力巨大,2025Q1销售额超过PD-1抗体。世卫组织正在制定成人肥胖患者使用GLP-1指南,旨在为药物的适应症、应用等方面制定标准,预计2025年8-9月发布。此外专家也将开会讨论是否将GLP-1药物纳入基本药物目录,以治疗肥胖和2型糖尿病。从诺和诺德与礼来的财报来看,2025年第一季度,诺和诺德司美格鲁肽合计收入78.64亿美元。礼来替尔泊销售额61.5亿美元的收入。而PD-1领域的代表药物,默沙东的帕博利珠单抗(K药)已被司美格鲁肽超越。从研发趋势上看,口服及长半衰期为主要产业逻辑。诺德口服司美今年Q1销售额8.03亿美金、礼来口服小分子2025年披露三期数据;歌礼制药已初步开发出月度给药注射剂的小分子及每日给药一次的口服小分子、博瑞医药的口服多肽及胰淀素即将IND。从BD交易来看,罗氏31亿美元收购Carmot及53亿美元BD Zealand的胰淀素、诺德BD联邦制药的三靶点GLP-1。建议关注博瑞医药、信达生物、联邦制药等。   荣昌生物「维迪西妥单抗(RC48)」新增适应症获批;丽珠医药「阿丽唯®」全球首个阿立哌唑微球制剂获批上市;5月9日,荣昌生物自主研发的HER2靶向抗体偶联药物RC48正式获批用于治疗既往接受过抗HER2治疗且存在肝转移的晚期乳腺癌患者,为该产品在中国的第三项适应症。5月9日,丽珠医药宣布其自主研发的注射用阿立哌唑微球(阿丽唯)获NMPA批准上市,适用于成人精神分裂症治疗。   具体配置建议:看好的子行业排序分别为:创新药>CXO>中药>医疗器械>药店>医药商业等.具体标的选择思路:从成长性角度选股,主要集中创新药领域,建议关注博瑞医药、信达生物、联邦制药、康方生物、三生制药、百利天恒、百济神州、恒瑞医药、科伦博泰、迪哲医药、海思科、科伦博泰、歌礼制药等。从低估值角度选股,主要集中中药领域,建议关注佐力药业、东阿阿胶、昆药集团、华润三九、方盛制药等。从高股息角度选股:主要集中中药领域,建议关注江中药业、羚锐制药、云南白药、济川药业、葵花药业等。从左侧角度选股,主要集中在原料药、部分CXO、医疗器械,建议关注诺泰生物、普洛药业、奥锐特、药明康德、联影医疗等。   风险提示:药品或耗材降价幅度继续超预期、医保政策进一步严厉、产品销售及研发进度不及预期等。
    东吴证券股份有限公司
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    2025-05-11
  • 医药日报:GSK在研小分子linerixibat三期临床成功

    医药日报:GSK在研小分子linerixibat三期临床成功

    生物制品
    化学制药
      报告摘要   市场表现:   2025年5月8日,医药板块涨跌幅-0.24%,跑输沪深300指数0.07pct,涨跌幅居申万31个子行业第10名。各医药子行业中,线下药店(+1.07%)、其他生物制品(-0.07%)、体外诊断(-0.47%)表现居前,医院(-2.00%)、疫苗(-1.24%)、血液制品(-0.76%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为河化股份(+10.02%)、科华生物(+9.84%)、泰恩康(+7.20%);跌幅榜前3位为永安药业(-10.01%)、爱朋医疗(-9.28%)、皓宸医疗(-6.55%)。   行业要闻:   近日,GSK宣布,3期临床试验GLISTEN取得积极结果。该试验评估了在患有胆汁淤积性瘙痒症和原发性胆汁性胆管炎(PBC)成年患者中,靶向回肠胆汁酸转运蛋白(IBAT)的在研药物linerixibat的疗效。数据显示,接受linerixibat治疗的患者(n=119)在24周内瘙痒显著改善,优于安慰剂组(n=119)。通过最严重瘙痒程度的数值评分量表(WI-NRS)进行评估,两组之间的最小二乘均值差为-0.72(95%CI:-1.15,-0.28,p=0.001)   公司要闻:   丽珠集团(000513):公司发布公告,子公司丽珠微球收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》(证书编号:2025S01188),注射用阿立哌唑微球获批上市,该药适应症为成人精神分裂症,每月给药一次,可提高用药依从性,有助于降低复发和入院比率。   恒瑞医药(600276):公司发布公告,子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-1316(sc)注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验,适应症为联合卡铂和依托泊苷一线治疗广泛期小细胞肺癌。   智飞生物(300122):公司发布公告,子公司智飞龙科马研发的四价流感病毒裂解疫苗(ZFA02佐剂)在河北省开展I/II期临床试验,适应症为用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。   乐普医疗(300003):公司发布公告,子公司民为生物收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,由民为生物申报的MWN109片临床试验申请获得批准。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
    太平洋证券股份有限公司
    3页
    2025-05-11
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