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医药日报:GSK在研小分子linerixibat三期临床成功

医药日报:GSK在研小分子linerixibat三期临床成功

研报

医药日报:GSK在研小分子linerixibat三期临床成功

  报告摘要   市场表现:   2025年5月8日,医药板块涨跌幅-0.24%,跑输沪深300指数0.07pct,涨跌幅居申万31个子行业第10名。各医药子行业中,线下药店(+1.07%)、其他生物制品(-0.07%)、体外诊断(-0.47%)表现居前,医院(-2.00%)、疫苗(-1.24%)、血液制品(-0.76%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为河化股份(+10.02%)、科华生物(+9.84%)、泰恩康(+7.20%);跌幅榜前3位为永安药业(-10.01%)、爱朋医疗(-9.28%)、皓宸医疗(-6.55%)。   行业要闻:   近日,GSK宣布,3期临床试验GLISTEN取得积极结果。该试验评估了在患有胆汁淤积性瘙痒症和原发性胆汁性胆管炎(PBC)成年患者中,靶向回肠胆汁酸转运蛋白(IBAT)的在研药物linerixibat的疗效。数据显示,接受linerixibat治疗的患者(n=119)在24周内瘙痒显著改善,优于安慰剂组(n=119)。通过最严重瘙痒程度的数值评分量表(WI-NRS)进行评估,两组之间的最小二乘均值差为-0.72(95%CI:-1.15,-0.28,p=0.001)   公司要闻:   丽珠集团(000513):公司发布公告,子公司丽珠微球收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》(证书编号:2025S01188),注射用阿立哌唑微球获批上市,该药适应症为成人精神分裂症,每月给药一次,可提高用药依从性,有助于降低复发和入院比率。   恒瑞医药(600276):公司发布公告,子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-1316(sc)注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验,适应症为联合卡铂和依托泊苷一线治疗广泛期小细胞肺癌。   智飞生物(300122):公司发布公告,子公司智飞龙科马研发的四价流感病毒裂解疫苗(ZFA02佐剂)在河北省开展I/II期临床试验,适应症为用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。   乐普医疗(300003):公司发布公告,子公司民为生物收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,由民为生物申报的MWN109片临床试验申请获得批准。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
报告标签:
  • 生物制品
  • 化学制药
报告专题:
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  • 发布机构:

    太平洋证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-05-11

  • 页数:

    3页

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报告摘要

  报告摘要

  市场表现:

  2025年5月8日,医药板块涨跌幅-0.24%,跑输沪深300指数0.07pct,涨跌幅居申万31个子行业第10名。各医药子行业中,线下药店(+1.07%)、其他生物制品(-0.07%)、体外诊断(-0.47%)表现居前,医院(-2.00%)、疫苗(-1.24%)、血液制品(-0.76%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为河化股份(+10.02%)、科华生物(+9.84%)、泰恩康(+7.20%);跌幅榜前3位为永安药业(-10.01%)、爱朋医疗(-9.28%)、皓宸医疗(-6.55%)。

  行业要闻:

  近日,GSK宣布,3期临床试验GLISTEN取得积极结果。该试验评估了在患有胆汁淤积性瘙痒症和原发性胆汁性胆管炎(PBC)成年患者中,靶向回肠胆汁酸转运蛋白(IBAT)的在研药物linerixibat的疗效。数据显示,接受linerixibat治疗的患者(n=119)在24周内瘙痒显著改善,优于安慰剂组(n=119)。通过最严重瘙痒程度的数值评分量表(WI-NRS)进行评估,两组之间的最小二乘均值差为-0.72(95%CI:-1.15,-0.28,p=0.001)

  公司要闻:

  丽珠集团(000513):公司发布公告,子公司丽珠微球收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》(证书编号:2025S01188),注射用阿立哌唑微球获批上市,该药适应症为成人精神分裂症,每月给药一次,可提高用药依从性,有助于降低复发和入院比率。

  恒瑞医药(600276):公司发布公告,子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-1316(sc)注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验,适应症为联合卡铂和依托泊苷一线治疗广泛期小细胞肺癌。

  智飞生物(300122):公司发布公告,子公司智飞龙科马研发的四价流感病毒裂解疫苗(ZFA02佐剂)在河北省开展I/II期临床试验,适应症为用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。

  乐普医疗(300003):公司发布公告,子公司民为生物收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,由民为生物申报的MWN109片临床试验申请获得批准。

  风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。

中心思想

本报告的核心观点是:医药行业整体表现略逊于大盘,但个别公司表现突出,GSK在研药物linerixibat三期临床试验成功为行业带来利好消息。 报告同时关注了多个医药公司的新药研发进展和市场动态,并对部分子行业和个股进行了评级。

医药行业整体表现及个股波动

5月8日,医药板块整体表现弱于沪深300指数,跌幅为-0.24%,跑输大盘0.07个百分点。子行业表现分化明显,生物制品、疫苗等板块表现不佳,而部分个股则涨幅显著。例如,河化股份、科华生物和泰恩康涨幅居前,而永安药业、爱朋医疗和皓宸医疗跌幅居前。这表明医药行业内部存在较大的差异化,投资需谨慎选择。

GSK药物临床试验成功对行业的影响

GSK公司在研小分子药物linerixibat的三期临床试验取得积极结果,这为胆汁淤积性瘙痒症和原发性胆汁性胆管炎的治疗带来了新的希望,也对整个医药行业,特别是创新药研发领域,带来积极影响。该药物的成功有望推动相关领域的研发和投资,并提升投资者对医药行业创新能力的信心。

主要内容

行业整体表现分析

报告指出,2025年5月8日,医药板块整体下跌,跑输沪深300指数。具体来看,生物制品、疫苗、血液制品等子行业表现相对较差,而部分其他子行业表现相对较好。个股方面,涨跌幅度差异较大,部分个股涨幅超过10%,部分个股跌幅也超过10%。这反映出医药行业内部的结构性分化。

公司要闻及新药研发进展

报告详细介绍了多家医药公司的最新动态,包括:

  • 丽珠集团: 子公司丽珠微球的阿立哌唑微球获批上市,该药可提高用药依从性。
  • 恒瑞医药: 子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的SHR-1316(sc)注射液获批临床试验,用于治疗小细胞肺癌。
  • 智飞生物: 子公司智飞龙科马研发的四价流感病毒裂解疫苗在河北省开展I/II期临床试验。
  • 乐普医疗: 子公司民为生物的MWN109片临床试验申请获得批准。

这些信息反映了医药行业在研发创新方面的积极进展,也体现了企业对市场需求的积极响应。

行业评级及投资建议

报告对医药行业及部分子行业进行了评级,但具体评级结果未在提供的文本中明确给出。报告中提到了“看好”、“中性”、“看淡”等评级等级,以及相应的投资建议,但缺乏具体的公司评级和投资建议的细节。

总结

本报告对2025年5月8日医药行业市场表现进行了简要分析,指出医药板块整体表现弱于大盘,但个股表现分化明显。GSK在研药物linerixibat三期临床试验成功是行业的重要利好消息。报告还关注了多家医药公司的最新动态,包括新药研发进展和产品获批上市等信息。 然而,报告缺乏具体的行业和公司评级以及详细的投资建议,信息较为简略,需要进一步补充完善。 未来研究应更深入地分析行业发展趋势、市场竞争格局以及个股的投资价值,才能为投资者提供更具参考价值的信息。

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