2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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全部报告(110758)

  • 破局与重构:肠外营养制剂产业的转型升级路径 头豹词条报告系列

    破局与重构:肠外营养制剂产业的转型升级路径 头豹词条报告系列

    生物制品
      全球肠外营养制剂行业正处于高速发展阶段,迭代重心主要集中在供能效率与代谢能力的提升。脂肪乳制剂作为供能核心,其油脂成分如中链甘油三酯因快速代谢特性而备受青睐,混合脂肪乳通过优化脂肪酸比例降低相关风险。近年来,单腔袋以其便捷性主导市场,但多腔袋因满足个性化需求和降低成本而逐渐崭露头角,成为关键创新驱动力。消化与神经系统疾病对肠外营养的高度依赖,推动了精准营养补充的必要性,全球指南强调合理摄入比例以优化患者预后。产业链上游的原料供应、中游的研发生产及下游的临床应用共同构成了行业的核心环节。政策推动临床营养能力建设,提升医疗机构对营养干预的重视,预计将促进肠外营养制剂市场扩张。未来,随着技术创新和政策支持,肠外营养制剂市场将迎来稳步增长,行业标准化和个性化并行发展,为全球医疗健康提供更为全面的营养支持。
    头豹研究院
    19页
    2025-04-14
  • 医药生物行业深度:应用场景丰富,提质增效显著,资源共享可期

    医药生物行业深度:应用场景丰富,提质增效显著,资源共享可期

    生物制品
      投资要点:   AI+医学检验:AI技术在医学检验领域的应用覆盖检验前、检验中、检验后等全流程,具体包括项目推荐、样本处理、形态学分析、临床生化及免疫学分析、临床微生物学分析、检验结果审核及检验报告解读等。AI技术的应用有助于提升医学检验的效率及质量、推动医检资源共享,同时促进医检数据价值挖掘,有望为医学检验公司贡献第二增长曲线。瑞金医院与华为合作开发的瑞智病理大模型RuiPath覆盖中国90.00%的常见癌症,单切片病理诊断时长仅为秒级。   AI+药物研发:AI技术可应用于靶点识别、虚拟筛选、从头设计、预测候选药物的安全性与有效性、化合物合成、临床试验管理等药物研发环节,有助于提升药物研发的成功率与效率,降低药物研发成本。英矽智能基于AI研发的ISM001-055推进至临床前候选药物阶段耗时少于18个月,推进至I期临床试验仅耗时额外九个月。医渡科技打造的“患者招募智能筛选系统”,可以为肿瘤类项目平均节省88.5%人工筛查成本,非肿瘤类项目平均节省69.8%人工筛查成本。   AI+医院诊疗:AI技术可以赋能医院诊疗的诊前、诊中和诊后众多环节,应用场景包括临床诊疗辅助决策、处方辅助审核、临床用药智能辅助、文书质控辅助、智能医疗质量管理、智能患者服务等。AI技术的应用有助于提升医院诊疗效率与精确度、强化医院运营管理、优化医疗资源配置。华西医院部署的智慧服务产品已随访患者超120万人次,工作效率媲美31名全职随访护士,在三个月的时间内AI筛查出未遵医嘱服药等异常患者2万余人。   投资建议:受益于国家政策支持、计算机技术发展、医疗需求增加、医疗改革深入等,AI医疗市场有望呈现较快增长,维持行业“领先大市”评级,建议重点关注具备数据优势、AI医疗布局领先、经营情况较好的企业。在“AI+医学检验”领域,建议关注金域医学、迪安诊断等;在“AI+药物研发”领域,建议关注药明康德、泰格医药、成都先导、泓博医药等;在“AI+医院诊疗”领域,建议关注美年健康、国际医学、爱尔眼科、通策医疗等。   风险提示:行业政策风险;AI医疗技术进展不及预期风险;地缘政治风险;医疗安全风险等。
    财信证券股份有限公司
    40页
    2025-04-14
  • 2024年年报点评:CHC领域地位稳固,全产业链竞争力有望进一步增强

    2024年年报点评:CHC领域地位稳固,全产业链竞争力有望进一步增强

    个股研报
      华润三九(000999)   2024年年报:   2024年,公司实现营业收入276.17亿元,同比增长11.63%;实现经营活动产生的现金流量净额44.02亿元,同比增长5.02%;实现归母净利润33.68亿元,同比增长18.05%;实现扣非后归母净利润31.18亿元,同比增长15.01%。   收入结构:CHC、处方药均实现双位数增长   从收入结构上来看,2024年,公司自我诊疗(CHC)业务实现收入124.82亿元,同比增长14.13%,占公司营业收入之比为45.20%;处方药业务实现收入60.06亿元,同比增长15.04%;占公司营业收入之比为21.75%;传统国药(昆药)业务实现收入52.13亿元,同比增长7.33%,占公司营业收入之比为18.88%;药品、器械分发与销售业务实现收入33.73亿元,同比增长5.62%,占公司营业收入之比为12.21%;包装印刷业务实现收入5.31亿元,同比增长2.06%,占公司营业收入之比为1.92%。   CHC业务:逆势增长,核心品类及自我诊疗领域地位稳固   CHC健康消费品业务为公司核心业务,其产品主要覆盖感冒、胃肠、皮肤、肝胆、儿科、骨科、妇科、心脑等品类,基于“999”主品牌构建品牌矩阵。2024年,公司的CHC业务在零售端承压的背景下实现逆势增长。根据中康CMH数据,2024年,中国医药零售市场的药品销售规模同比小幅增长0.8%;其中,实体药店(含O2O)的药品销售规模同比微幅增长0.3%;电商渠道药品销售645亿元,同比增速放缓至4.6%,而公司CHC业务收入同比增速达到14.13%。   核心品类方面,公司感冒、皮肤、胃肠品类组合持续强化,999感冒灵增长快速且领导品牌地位稳固;999抗病毒口服液扩大份额领先优势,999小柴胡颗粒实现规模和份额的快速增长,此外,咽喉类、感冒预防类、肠道及非药类新品999冰连清咽喷雾剂、999玉屏风口服液、999复方苦参肠炎康片、999止泻利颗粒、999猴头菇益生菌粉等已陆续上市。   新品类方面,公司基于消费者用药趋势,持续布局新品,上市销售999磷酸奥司他韦系列产品、999布洛芬混悬液等;此外,999澳诺业务成功引入大单品维生素D滴剂,构建钙D联合矩阵。   品牌和渠道方面,公司顺应电商渠道重要性提升的趋势,创新品牌链接方式,行业内率先开展规模化短剧投放,打通线下连锁药店、商超及线上新零售渠道。   处方药业务:展现较强韧性,并购天士力后有望加快补充创新中药管线   2024年,面对行业在医保控费背景下,医院市场增速持续放缓的深刻变革,公司处方药业务表现出较强韧性,2024年,公司处方药业务营业收入同比上升15.04%,而根据中康开思数据,2024年1-9月等级医院药品市场规模增速同比下降至-3.3%。   处方药业务领域,公司以临床价值为导向,深耕重点疾病领域研发。2024年,公司研发投入9.53亿元,在研项目共计131项,“十四五”期间研发投入持续增加。   2024年8月5日,公司披露收购天士力28%股份的重大资产重组预案等相关公告。天士力在现代中药创新与转化方面具有显著优势,根据天士力2024年年报披露,天士力目前拥有涵盖98款在研产品的研发管线,其中包含33款1类创新药;27款处于临床试验阶段,22款正在临床II、III期阶段。当前,面对处方药行业趋于稳定的格局,与天士力的强强联合有望使公司进一步增强全产业链核心竞争力,并扩充创新中药产品管线,持续赋能处方药业绩增长。   昆药业务:整合优化,顺应银发经济浪潮   面对当前银发经济浪潮机遇,公司战略性并购昆药集团,2024年,昆药集团与公司按照三年融合的规划稳步推进融合工作。精品国药业务方面,打造强单品、持续培育高增长潜力产品、挖掘更多底蕴悠久的经典名方产品,并对商业渠道进行深度整合,优化商业模式,从而充分挖掘和持续提升“昆中药1381”的品牌价值。慢病管理业务方面,重点聚焦三七产业链。2024年,昆药集团完成对华润圣火51%股权的收购,未来昆药集团将与华润圣火共同打造“777”品牌,做大做强三七口服制剂品类,拓展业务领域,提升市场份额。   投资建议:   我们预计公司2025-2027年EPS分别为2.94元、3.36元和3.92元,对应的动态市盈率分别为14.61倍、12.76倍和10.96倍。公司作为国内CHC的龙头企业,具有明显的品牌优势;此外,公司近年来融合并购持续推进,具有清晰的长期战略规划。华润三九以CHC为主,天士力以处方药为核心业务做中药创新药龙头,昆药以三七以及精品国药为核心业务做银发健康产业引领者,未来三个方向或将协同助力公司业绩增长。首次覆盖,给予买入评级。   风险提示:   宏观经济压力增大致医药消费能力增长不足的风险;医保支付等政策不及预期的风险;集采或收费降价超出市场预期的风险。
    中航证券有限公司
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    2025-04-14
  • 24年利润端实现扭亏,关注新品海外放量节奏

    24年利润端实现扭亏,关注新品海外放量节奏

    个股研报
      科兴制药(688136)   事项:   科兴制药公布2024年年报,共实现收入14.07亿元(+11.75%),归母净利润0.31亿元,扣非后归母净利润0.35亿,利润端实现扭亏。公司2024年度利润分配预案为:拟向全体股东按每10股派发现金红利人民币0.8元(含税)。   平安观点:   收入稳健增长,利润端实现扭亏。公司24年共实现收入14.07亿元(+11.75%),归母净利润0.31亿元,扣非后归母净利润0.35亿,利润端实现扭亏。期间费用方面,销售费用率为42.42%(-12.33pct),主要受传统核心品种集采扩省影响。研发费用率11.94%(-15.45pct),主要系临床及试验试制费用较上年同期减少。管理费用率6.11(-0.79pct),略有减少,财务费用率2.90%(+0.42pct),略有增加。   生物药新品出海快速放量,白紫出海欧盟确定性较强。2024公司外销收入2.25亿,同比增长62%,根据公司公告,公司引进产品已在60余个国家提交了120多项注册申请,白蛋白紫杉醇、英夫利西单抗、贝伐珠单抗、利拉鲁肽等产品2025年将陆续在多个国家、地区获批注册,实现上市销售。公司重点聚焦新兴市场国家,公司深度挖掘新兴市场产品需求,以巴西、墨西哥、新加坡、越南、埃及等海外分子公司为支点,深度辐射、覆盖中南美、东南亚、中东北非等区域,报告期内,新兴市场实现销售额同比增长超15%。根据公司公告,公司大单品白蛋白紫杉醇重点出口欧盟,已于24年7月获得欧盟批准上市,欧盟销售订单持续增加,成为全球第二家进入欧盟市场的白紫仿制药企业。根据EMA公告,白紫在欧盟大部分区域处于供货紧缺状态。公司自建白蛋白紫杉醇产线已通过欧盟的备案登记,有利于白蛋白紫杉醇销售毛利的提升。   创新药在研管线持续推进,助力公司未来发展。根据公司公告,公司持续推进多个项目的临床试验工作,其中两个项目进入临床III期,包括小儿RSV对症治疗的人干扰素α1b吸入溶液项目和聚焦海外新兴市场的聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液。此外,积极推进GDF15单抗、VEG   F/ANG-2双特异性抗体、IL-4R/IL-31双特异性纳米抗体多个在研新品进,助力公司未来发展。根据公司公告,GB18(GDF15单抗)项目,用于肿瘤恶病质的治疗,对标全球领先同靶点同适应症辉瑞管线Ponsegromab,预计可实现每3-4周一次的注射频率,依从性高。目前,中国药监局已受理了IND申请,美国申报处于Pre-IND阶段。   投资建议:考虑国内业务受集采影响收入增长放缓,我们下调2025-2027公司营收预测分别至19.35、22.88、28.07亿元(原本25/26年为20.71/26.92亿元),考虑外销业务持续快速增长,我们调整2025-2027公司净利润预测分别至1.23、2.43、3.57亿元(原本25/26年为1.18/2.57亿元),考虑公司多款在研和引进创新药将持续推进临床和海外商业化,公司估值有望进一步提升,维持"推荐"评级。   风险提示:1)产品研发进度不及预期风险。公司在研项目众多,存在研发进度低于预期的风险。2)海外商业化进度不及预期风险。公司引进品种众多,存在海外上市进度低于预期的风险。3)行业政策变化风险。国家医保目录会不定期调整,影响公司相关产品价格。
    平安证券股份有限公司
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    2025-04-14
  • 2024年年报业绩点评:业绩保持稳健增长,海外布局持续完善

    2024年年报业绩点评:业绩保持稳健增长,海外布局持续完善

    个股研报
      万孚生物(300482)   摘要:   事件:公司发布2024年年度报告,2024年实现营业收入30.65亿元(+10.85%),归母净利润5.62亿元(+15.18%),扣非净利润4.97亿元(+19.90%),经营性现金流3.62亿元(+10.05%)。2024Q4实现营业收入8.83亿元(+16.20%),归母净利润1.26亿元(+43.14%),扣非净利润1.10亿元(+41.70%)。   业绩稳健体现经营韧性,结构优化促进盈利改善。①传染病:2024年实现收入10.42亿元(+9.50%),毛利率58.10%(+0.35pct),国内流感检测产品市场份额得以提升、血液传染病检测业务增长较为显著,呼吸道三联检测试剂盒(POC/OTC)产品获美国FDAEUA授权,并于2025年1月获得FDA510(k)许可;②慢病管理:2024年实现收入13.69亿元(+22.38%),毛利率75.88%(+0.57pct),占总营收比例为44.7%,已成为第一大业务板块,化学发光、免疫荧光平台在等级医院和基层市场实现双线突破;③毒品(药物滥用):2024年实现收入2.86亿元(-13.39%),毛利率58.95%(+1.74pct),主要受到北美毒检市场激烈竞争影响,随着多元化新品的不断导入以及经销网络效能提升,未来该业务经营有望实现逐步回升;④优生优育:2024年实现收入2.94亿元(+9.97%),毛利率44.57%(+0.17pct),通过提升服务体系能力、加速差异化产品创新,稳步提升核心产品市占率。   全球化布局推进提供增长动能,本地化产能部署对冲关税风险。2024年公司境外收入11.03亿元(+43.23%),占营收比重提升至35.98%。公司在国际市场持续进行产品改进升级,推动海外国家市场准入,并通过化学发光业务的不断导入进军中高端市场,海外装机量同比快速增长。目前公司已建立数百人的国际部销售团队,产品覆盖150多个国家/地区,海外销售近年保持高速增长趋势。此外,据公司公告,公司美国业务占比约10%,已在圣地亚哥布局本地化工厂并具备量产能力、提前备货备料,预计短期内供应不会受到关税政策变化影响,同时海外市场整体盈利水平的快速提升在一定程度上亦能对冲单一市场政策波动风险。   技术研发进展顺利,产品矩阵愈发丰富。2024年公司研发投入4.38亿元(占营收14.30%),全年完成82项新品上市(试剂75项+仪器7款),覆盖化学发光、分子诊断、病理等领域,核心进展包括:推出FC-9000系列超高速化学发光仪器,实现管式发光低、中、高速仪器及单发仪器的全面上市;完善急诊检测组合,推出FS-1000/FS-2000两款全新干式荧光免疫分析仪;公司投资的赛维森科技“宫颈细胞数字病理图像辅助诊断软件”获批首张宫颈细胞学AI辅助诊断三类产品注册证,病理检测效率与精准诊断能力全面提升。   投资建议:公司是国内POCT诊断龙头,在技术平台及产品管线方面拥有显著优势,国内及国际市场共同发力,多领域战略布局稳步推进,未来长期前景良好。考虑到外部经营环境及国际贸易政策仍存在较大不确定性,我们调整并预测公司2025-2027年归母净利润至6.47/7.50/8.70亿元,同比增长14.78%、15.65%、14.77%,EPS分别为1.34/1.56/1.81元,当前股价对应2025-2027年PE16/14/12倍,维持“推荐”评级。   风险提示:国际贸易形势不确定的风险、新产品上市进展不及预期的风险、降价幅度超预期的风险。
    中国银河证券股份有限公司
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    2025-04-14
  • 24年海外收入高增,毛利率有所提升

    24年海外收入高增,毛利率有所提升

    个股研报
      万孚生物(300482)   投资要点   事件:公司发布2024年年报,2024年实现营收30.7亿元(+10.9%),归母净利润5.6亿元(+15.2%),扣非归母净利润5亿元(+20%)24年业绩收入端符合预期,利润端24年有所承压。   24年海外收入高增,毛利率有所提升。分季度收入看,24Q1/Q2/Q3/Q4单季度收入分别为8.6/7.1/6.1/8.8亿元(+3.5%/+8.7%/+17.5%/+16.2%),公司加大产品推广,以临床需求为导向更新升级公司产品。从盈利能力看,24年毛利率64.1%(+1.5pp),系降本控费后通过成本优化与规模效应所致。此外,高毛利产品占比提升(化学发光、免疫荧光)。从费用端看,销售费用率22.3%,管理费用率7.3%,研发费用率13.4%,财务费用率0.1%。销售费用率和管理费用有所控制,毛利率提升较为明显。   慢病管理业务增速持续领涨。2024年公司传染病业务收入10.4亿元(+9.5%),公司把握春冬季呼吸道传染病高发期,加大客户培训及终端维护力度,提升流感检测产品市场份额,进一步扩大在基层和社区场景中的业务布局。2024年国内血液传染病检测业务公司通过建立疾控系统的标准化推广流程,提升疾控及医院终端的市场开发效率。慢病管理检测收入13.7亿元(+22.4%),公司以免疫定量业务为核心战略支点,在巩固门急诊基础市场的同时,逐步实现向等级医院中心实验室战略渗透。毒品检测收入2.9亿元(-13.4%),北美毒检市场的激烈竞争,公司毒检业务收入有所下滑。优生优育检测收入2.9亿元(+10%),在电商平台,公司通过精细化运营提高投产效率,提升天猫、京东既有产品市占、深化与头部电商平台的战略协同。   国际市场持续发力,美国子公司导入呼吸道业务。在发展中国家,公司聚焦传染病检测公卫市场,深化与政府及国际卫生组织的合作,助力区域疾病筛查,扩大在血源性传染病等领域的市场份额。在美国,呼吸道检测业务取得了突破性进展。公司的新型冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三联检测试剂盒(POC版)/三联家庭检测试剂盒(OTC版)产品获得美国FDA EUA授权,并于2025年1月获得美国FDA510(k)许可。公司的新冠抗原检测产品(OTC版)于2024年9月获得美国FDA510(k)许可。公司逐步完善在北美市场的产品布局,推动北美市场呼吸道检测销售网络的全域渗透,为收入增长提供持续动能。   盈利预测:预计公司2025-2027年归母净利润分别为6.6亿元(+17.1%)、7.5亿元(+14.4%)、8.6亿元(+14.6%),EPS分别为1.37元、1.56元、1.79元,对应PE为15、14、12倍。   风险提示:汇率波动风险;新产品研发、注册及认证风险;海外业务拓展不及预期风险;市场竞争导致产品价格大幅下降的风险。
    西南证券股份有限公司
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    2025-04-14
  • 制药龙头稳健增长,创新研发大步向前

    制药龙头稳健增长,创新研发大步向前

    个股研报
      恒瑞医药(600276)   摘要:公司公布2024年年报,公司全年实现营收279.85亿元,同比增长22.63%;归属上市公司股东的净利润为63.37亿元,同比增长47.28%,扣非归母净利润为61.78亿元,同比增长49.18%。公司拟向全体股东每10股派发现金股利2.00元。公司保持稳健增长,我们看好公司的龙头地位以及创新平台的管线价值,维持买入评级。   支撑评级的要点   海外授权带来业绩增量,四季度保持快速增长。公司全年业绩快速增长,主要一方面,集采对公司仿制药的影响已经逐步消除,公司创新药开始快速放量;另一方面,公司海外BD也逐步进入收获期,2024年,公司收到Merck Healthcare1.6亿欧元对外许可首付款以及KaileraTherapeutics1.0亿美元对外许可首付款等许可合作对价,进一步给公司带来业绩弹性。分季度来看,Q4单季度实现营业收入77.95亿元,同比增长34.26%,归母净利润为17.17亿元,同比增长107.20%;扣非归母净利润15.62亿元,同比增长99.94%,四季度保持快速增长。   创新药贡献逐步凸显,研发依旧保持高水平投入。公司2024年创新药收入已达到138.92亿元(含税,不含对外许可收入),同比增长30.60%,占收入比重为49.64%,已将近50%。截至24年年报,公司已有17款创新药获批,且2024年,公司有2款创新药富马酸泰吉利定、夫那奇珠单抗获批,创新药板块有望继续保持高速增长。2024年,公司研发投入累计82.28亿元,其中费用化研发投入65.83亿元,依旧维持高水平投入。   创新药渠道布局持续加强,平台优势地位明显。2024年,公司持续加强商业布局建设,已经覆盖超过2.2万家医院和2万家线下零售门店,进一步加强市场准入工作,这使公司创新药上市后有望快速上量。公司坚持医学和市场双轮驱动的策略,在肿瘤、代谢、免疫、神经科学领域储备了丰富的在研管线,预计25-27年有47项创新产品及适应症获批,公司平台化的优势愈发突出,看好公司长期发展。   估值   我们维持预测公司25-26年归母净利润为67.04、79.75亿元,预测2027年公司归母净利润为92.04亿元,对应EPS分别为1.05、1.25、1.44元,截至到4月11日收盘,公司25-27年对应PE分别为46.0、38.7、33.5X,公司作为行业龙头,我们看好公司的行业地位以及平台管线,维持买入评级。   评级面临的主要风险   公司销售不达预期;集采政策超预期,导致公司业绩受到影响。
    中银国际证券股份有限公司
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    2025-04-14
  • 公司信息更新报告:2024年利润承压,招采恢复有望助力业绩快速回升

    公司信息更新报告:2024年利润承压,招采恢复有望助力业绩快速回升

    个股研报
      开立医疗(300633)   2024年利润承压,招采恢复有望助力业绩快速回升,维持“买入”评级公司   2024年实现营收20.14亿元(yoy-5.02%),归母净利润1.42亿元(yoy-68.67%),扣非净利润1.1亿元(yoy-75.07%),主营业务毛利率63.78%(-5.63pct),净利率7.07%(-14.36pct)。分费用,销售费用率28.45%(+3.72pct),管理费用率6.81%(+0.76pct),研发费用率23.48%(+5.36pct),由于招采活动减少,收入有所下滑,利润承压主要系行业竞争加剧和集采影响,同时公司保持高强度战略投入,管理和研发费用率上升。分产品,彩超收入11.83亿元(yoy-3.26%),毛利率61.81%(-4.07pct);内窥镜及镜下治疗器具收入7.95亿(yoy-6.44%),毛利率66.59%(-6.56pct)。考虑到医疗反腐力度和招采恢复节奏存在不确定性,我们下调2025-2026年并新增2027年的盈利预测,预计归母净利润分别为3.78/4.72/5.92亿元(原值为7.32/9.28亿元),EPS分别为0.88/1.09/1.37元,当前股价对应PE分别为34.8/28.1/22.5倍,但2025年招采有望恢复,凭借公司产品线优势及市场渠道扩展,国内市场有望放量,海外市场持续发力,因此维持“买入”评级。   研发创新丰富产品管线,软镜+超声业务双轮驱动释放更大业绩潜力   公司相继推出支气管镜、环/凸阵超声内镜、十二指肠镜、光学放大镜、刚度可调镜以及细镜,补足了公司内镜产品种类和功能方面的短板,产品竞争力大幅提升;公司新一代超高端彩超平台S80/P80系列正式推向市场,全面完善全身介入及妇产解决方案,搭载第五代人工智能(AI)产前超声筛查技术凤眼S-Fetus5.0完成临床验证,并取得国内首张产科人工智能注册证,提升了高端超声妇产领域的竞争力和技术优势。2024年推出的高端便携X11和E11系列,填补了公司高端便携的空白,整体性能及临床评价处于领先地位。   国内高端市场加速渗透,海外本地化深耕助力新品拓围   国内收入10.44亿(yoy-11.62%),彩超系统产品销售结构逐渐优化,加快渗透到三级医院等高端市场;软镜业务正积极开展学术活动并不断开拓国内外市场,有望保持超速增长;4K/4K荧光硬镜和微创外科配套产品、血管内超声和兽用超声等重磅产品有望未来成为公司新的业绩增长动能。海外收入9.7亿(yoy+3.27%),通过本地化深耕和学术赋能,实现多维度的业务突破与市场拓展,2024年V-readerTM血管内超声诊断设备和SonoSoundTM一次性血管内超声(IVUS)导管获得欧盟MDR认证,有望成为新的业绩增长点。   风险提示:产品推广不及预期;原材料出现减值;集采政策影响毛利率。
    开源证券股份有限公司
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    2025-04-14
  • 医药行业周报:聚焦医药国产替代和底部优质出海标的

    医药行业周报:聚焦医药国产替代和底部优质出海标的

    生物制品
      医药周观点:本周继续重点关注医药领域国产替代机遇,如科学仪器、医疗设备(CT等方向)、血制品(白蛋白)、医疗耗材、医药包材等。另一方面,积极关注底部优质医药出海标的。同时,继续积极看好内循环方向医药消费复苏,如中医药、药房、医疗服务等。   1)创新药:关注国产创新药研发及BD进展,信念医药的基因疗法波哌达可基(BBMH901,商品名:信玖凝)获批上市,成为首款获批上市的国产血友病基因疗法;荣昌生物公布泰它西普用于治疗gMGIII期研究结果;恒瑞医药将口服GnRH受体拮抗剂许可给MerckKGaA。2)CXO:FDA发布逐步取消单抗及其他药物动物实验要求计划,一方面我们认为长期来看新药研发进度及成本将逐步降低,积极关注类器官、基于人工智能的毒性计算模型方向的新技术突破及应用,另一方面我们认为短期来看该政策对临床前开发及实验动物影响有限。3)中医药:积极关注内循环相关中医药及中医药服务,关注生育补贴等相关政策推进落地进展。4)疫苗及血制品:重视地缘政治风险下,稀缺资源厂商强定价能力驱动的业绩改善,血制品下游需求繁荣行业基本面向好,持续看好静丙行业未来3-5年的发展潜力,其次关注浆站数量变化及头部集中背景下吨浆利润提升驱动的行业上行周期中潜在受益的龙头公司。疫苗方向基本面整体承压但部分重点公司业绩边际改善,关注重点公司下游库存周期改善带来的业绩拐点及mcv4疫苗市场拓展情况。5)医药上游供应链:海内外制药需求逐步回暖,伴随2025年生命科学产业链的收并购浪潮开启,国内生科链企业报表端有望迎来修复。6)医疗设备与IVD:积极关注高端CT及CT球管国产化进展,重点关注联影医疗、奕瑞科技等,其次内需方面以旧更新政策的持续落地,建议关注迈瑞医疗、华大智造;IVD方面,关注国内的集采政策落地后具体推进情况和在海外市场的仪器铺货及单产情况,如迈瑞医疗、新产业和亚辉龙等,以及基因检测板块,如华大基因和贝瑞基因。7)医疗服务:美国加征关税背后,后续继续看好相关政策对于消费医疗板块的提振作用,建议重点关注眼科及口腔医疗服务公司;此外,重点关注具备消费性质的中医医疗服务板块以及利好于生育政策刺激下的板块。8)线下药店:药店行业逐步企稳,估值整体处于低位,建议重点关注供应链能力较强的公司,以及布局区域统筹政策有望逐步落地的相关标的。9)创新器械:重点关注电生理、主动脉支架、神经介入等行业在地缘政治风险下的国产替代潜力。10)原料药:除具有单独税号的原料药品种(布洛芬、芬太尼类前体物质等)外,主流原料药品种仍在美国加征关税的豁免名单。建议关注国内产业优势明确、具备全球定价话语权的抗生素板块及创新业务转型相关的优质标的。11)仪器设备:地缘政治因素有望驱动流式细胞仪国产替代进程加速,此外,受益于特别国债在高端仪器领域的持续投入,科学仪器行业增速有望持续恢复,关注业绩出现强拐点科学仪器龙头。12)低值耗材:出海方向牵引部分公司业绩增长边际加速,短期关注OEM低耗龙头中具有非美国市场持续开拓能力和产品升级能力的公司,重点关注2023年以来海外下游市场库存周期复苏背景下,呼吸机组件代工领域的景气度回升潜力,关注重点公司增量客户变化,中长期持续看好GLP-1产业链及实验室一次性塑料耗材广阔市场潜力的兑现。   投资建议:①继续建议关注出口方向强预期差、强弹性的潜力标的,健友股份。②积极关注医药国产替代机遇,聚光科技、皖仪科技、海能技术,联影医疗、惠泰医疗、微电生理、赛诺医疗、力诺药包,派林生物、贝达药业、卫光生物、天坛生物、华兰生物、博雅生物等。③继续关注内循环医药消费复苏,同仁堂、健民集团、羚锐制药、佐力药业、东阿阿胶、固生堂、普瑞眼科、爱尔眼科、老百姓、京东健康、大参林等。④医药创新领域继续关注创新药及创新产业链重点优质标的,百济神州、恒瑞医药、三生制药、贝达药业、信达生物、和黄医药、博瑞医药、一品红、药明康德等。   风险提示:集采压力大于预期风险;产品研发进度不及预期风险;竞争加剧风险;政策监管环境变化风险;药物研发服务市场需求下降的风险。
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    2025-04-14
  • 医药行业周报:PD1/VEGF重磅数据即将来临,继续推荐康方生物、三生制药

    医药行业周报:PD1/VEGF重磅数据即将来临,继续推荐康方生物、三生制药

    中药
      投资要点:   本周医药市场表现分析:4月7日至4月11日,医药指数下跌5.61%,相对沪深300指数超额收益为-2.73%。本周创新药板块先抑后扬、继续活跃,海思科、一品红、科兴制药等表现亮眼、创阶段新高,出口产业链受美国关税影响表现较差,血制品等防御品种表现较好。经过一周的中美“关税”对弈,情绪边际影响已显著减弱,建议关注:1)创新药出海不受关税影响,继续重点推荐A股科伦药业、热景生物、一品红、科兴制药、恒瑞医药;港股三生制药、科伦博泰、康方生物、中国生物制药;2)国产替代机会,建议关注医疗器械(联影医疗、开立医疗、澳华内镜、惠泰医疗、微电生理、迈普医学)、血制品(派林生物、天坛生物、博雅生物)等;3)关注消费类资产,中药(华润三九、东阿阿胶、昆药集团、健民集团、马应龙),家用器械(鱼跃医疗、三诺生物)。   医药指数和各细分领域表现、涨跌幅:本周医药指数下跌5.61%,上涨个股数量52家,下跌个股数量439家,涨幅居前为奕瑞科技(+20.54%)、一品红(+17.03%)、永安药业(+13.93%)和派林生物(+12.69%)、海思科(+11.07%),跌幅居前为润都股份(-27.81%)、多瑞医药(-27.21%)、博腾股份(-22.19%)、金城医药(-21.11%)和药康生物(-21.00%)。   PD1/VEGF重磅数据即将来临,继续重点推荐康方生物、三生制药。PD-(L)1/VEGF双抗有望接棒PD1,成为未来肿瘤免疫治疗基石药物,2024年K药全球销售额约295亿美元、O药全球销售额约101亿美元,整体PD(L)1市场仍保持增长。近期市场的关注点迅速汇聚到PD-(L)1/VEGF双抗领域,目前布局PD-(L)1/VEGF双抗的国产企业众多,康方生物进展独占鳌头,已于2024年5月国内获批上市。BioNTech/普米斯的PM8002、三生制药的SSGJ-707、荣昌生物的RC148等药物同样进展较快。康方生物的依沃西单抗1LNSCLC获批在即,临床试验重磅数据即将来临,积极关注数据催化及全球化进展。三生制药的707(PD-1/VEGF双抗)2025JPM披露II期临床数据,疗效与安全性展现优效潜力,并于25年2月与百利天恒EGFR×HER3双抗ADC达成联用合作。近期全球PD-(L)1/VEGF双抗授权交易活跃,公司707进展相对靠前,未来有望实现临床合作或海外授权。   投资观点及建议关注标的:展望2025年,我们认为医药板块已经具备多方面的积极发展因素,基本完成了新旧增长动能转换(创新替代仿制,出海能力提升),具体来看,1)国内创新产业已具规模,一批药企的创新布局迎来收获,恒瑞医药、翰森制药、科伦药业等传统pharma已完成创新的华丽转身;2)出海能力持续提升,创新药械的licenseout频频出现,中国企业已成为全球MNC非常重视的创新转换来源,重磅交易如科伦博泰、康方生物、百利天恒等。医疗设备、供应链等已在全球范围内占据较高的地位,在欧美发达市场以及新兴市场持续崭露头角,如迈瑞医疗、联影医疗、华大智造等;3)老龄化持续加速,心脑血管、内分泌、骨科等慢性疾病需求持续提升,银发经济长坡厚雪;4)支付端看,医保收支仍在稳健增长,同时医保局积极推动商业保险的发展,构建多层次支付体系;5)AI浪潮下,医药有望释放新的成长逻辑,短期信心有望显著提升。具体配置方面,建议关注创新药械(业绩/创新拐点的Pharma以及临床阶段的高价值资产)、出海(CXO及科研上游、供应链、医疗器械及高端生物药和制剂)、国产替代(医疗设备和高值耗材)、老龄化及院外消费(家用器械、中药等)、高壁垒行业(血制品、麻药)、AI医疗,同时建议积极关注估值较低有望修复的优质标的。   本周建议关注组合:一品红、三生制药、科伦药业、健民集团、昆药集团;   四月建议关注组合:中国生物制药、三生制药、科伦博泰、科伦药业、一品红、科兴制药、热景生物、人福医药、健民集团、昆药集团。   风险提示:行业竞争加剧风险,政策变化风险,行业需求不及预期风险。
    华源证券股份有限公司
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    2025-04-14
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