2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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全部报告(110758)

  • 泰它西普三期MG数据积极

    泰它西普三期MG数据积极

    个股研报
      荣昌生物(688331)   币40元,维持“持有”评级。   泰它西普中国3期MG数据公布:近日公司于美国神经病学学会(AAN)年会现场以口头报告形式公布泰它西普用于治疗全身型重症肌无力(gMG)中国3期试验结果。数据显示,在114例中国患者中,泰它西普治疗24周后,98.1%患者重症肌无力日常活动评分(MG-ADL)改善≥3分,具有显著临床意义。   跨试验比较结果显示,泰它西普较艾加莫德疗效或略胜一筹:尽管目前泰它西普尚未和艾加莫德进行三期头对头试验,在数个艾加莫德已公布数据的试验中,我们认为泰它西普此次披露的中国3期MG试验和艾加莫德国外3期ADAPT NXT试验更具可比性,原因在于两者临床试验终点较为相似(前者采取24周MG-ADL评分较基线平均下降幅度作为首要终点,而后者采取21周MG-ADL评分较基线平均下降幅度作为首要终点)。疗效方面,泰它西普试验组(n=57)MG-ADL评分在24周治疗后较基线降低5.74分,而艾加莫德在ADAPT NXT试验中,固定疗程试验组(n=17)MG-ADL评分在21周治疗后较基线降低5.13分。此外,MG-ADL较基线下降至少3分/5分/8分患者比例,泰它西普为98.1%/85.2%/33.3%(24周数据),而艾加莫德为94.1%/88.2%/17.6%(21周数据),看起来在降低3-5分水平两者疗效相似,但在降低8分或以上水平,泰它西普看上去更好,这或许与泰它西普控制上游B细胞存活分化的机理有关。考虑到泰它西普病人病情更为严重,包括MG-ADL基线评分更高(泰它西普10分vs.艾加莫德固定疗程组8.1分)及前置治疗使用免疫抑制剂及抗胆碱酯酶比例更高,我们认为泰它西普或许在疗效上较艾加莫德略胜一筹。安全性方面,泰它西普试验组严重不良事件为7%(4/57),略高于艾加莫德在ADAPT NXT试验中的5.9%(1/17),但低于其此次中国3期试验的对照组;泰它西普试验组上呼吸道感染比例为21.1%(12/57),显著高于艾加莫德11.8%(2/17),但低于其此次中国3期试验的对照组。此外,我们注意到泰它西普说明书上不推荐肝功能损害患者使用,而艾加莫德专家建议明确提出肝功能损害患者无需调整剂量。综合上述两点,以及考虑到两款药品均已有大量真实世界人群使用,我们认为泰它西普和艾加莫德均具备长期用药的安全性(尽管泰它西普是长期可持续用药,而艾加莫德是周期性用药),但艾加莫德或许在肝损伤患者中具备更好的安全性。   短期MG商业化放量有待验证:尽管积极的三期数据带来了MG商业化机会,但考虑泰它西普MG适应症纳入医保时间预计在2026或2027年,较艾加莫德进入医保晚2-3年,我们认为短期MG商业化放量仍有待验证。目前艾加莫德静脉注射剂型已于2024年正式纳入医保,皮下剂型有望于2026年加入医保,预充针剂型预计将于2026年获批(预计2025年递交NDA)。公司此前指引泰它西普预计将于1H25获批,若于5月31号之前获批,可通过年底医保谈判于2026年将MG纳入医保,否则则需要等待至2027年方可正式纳入医保。此外,公司仍需要时间搭建神经自免推广团队,差异化的商业化竞争策略有待进一步厘清。再其次,石药的巴托利单抗亦有望于2025年获批MG适应症。因此,我们认为在泰它西普未被纳入医保前,激烈的竞争格局或许将为其商业化带来一定挑战。   维持“持有”评级,上调目标价至港股29港元、A股人民币40元:我们将2025E/26E/27E净亏损预测下调3%/8%/17%,主要由于轻微上调泰它西普销售预测,包括上调MG适应症销售预测及成功率。基于我们的DCF估值模型,(WACC:9.7%,永续增长率:3%),我们得到公司新的目标价29港元(港股)和人民币40元(A股),维持“持有”评级。   投资风险:出海授权延误或失败、现金流消耗大于预期、销售未如预期、研发延误或临床试验数据不如预期。
    浦银国际证券有限公司
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    2025-04-16
  • 基础化工周报:聚氨酯价格加速下滑

    基础化工周报:聚氨酯价格加速下滑

    化学制品
      投资要点   【聚氨酯板块】本周纯MDI/聚合MDI/TDI行业均价为17490/15570/11568元/吨,环比分别-210/-   480/-261元/吨,纯MDI/聚合MDI/TDI行业毛利分别为3852/2995/-177元/吨,环比分别+79/-150/-53元/吨。   【油煤气烯烃板块】①本周乙烷/丙烷/动力煤/石脑油均价分别为1366/4011/540/3854元/吨,环比分   别-190/-433/+0/-628元/吨。②本周聚乙烯均价为8015元/吨,环比-145元/吨,乙烷裂解/CTO/石脑   油裂解制聚乙烯理论利润分别为1193/1957/399元/吨,环比分别+85/-91/+504元/吨。③本周聚丙烯均价为7200元/吨,环比+0元/吨,PDH/CTO/石脑油裂解制聚丙烯理论利润分别为103/1610/248元/吨,环比分别+373/+0/+600元/吨。   【煤化工板块】本周合成氨/尿素/DMF/醋酸行业均价为2695/1893/4515/2628元/吨,环比分别-11/-45/+165/-1元/吨,合成氨/尿素/DMF/醋酸行业毛利分别为745/200/151/102元/吨,环比分别+20/-45/+138/+57元/吨。   【相关上市公司】化工白马:万华化学、宝丰能源、卫星化学、华鲁恒升。   【风险提示】1)项目实施进度不及预期;2)宏观经济增速下滑,导致需求复苏弱于预期;3)地缘风险演化导致原材料价格波动;4)行业产能发生重大变化;5)统计口径及计算误差。
    东吴证券股份有限公司
    18页
    2025-04-16
  • 轮胎行业月报:2025Q1国内轮胎市场需求稳定,关注关税落地影响

    轮胎行业月报:2025Q1国内轮胎市场需求稳定,关注关税落地影响

    化学制品
      3月主要原材料价格多数环比下降   3月轮胎上游原材料价格:2025年3月丁二烯均价10995.71元/吨,环比下降7.08%,同比下降2.60%;天然橡胶均价2065.48美元/吨,环比下降2.01%,同比上涨24.84%;丁苯橡胶均价14048.81元/吨,环比下降6.59%,同比上涨6.40%;炭黑均价7725.81元/吨,环比上涨3.85%,同比减少13.68%;锦纶帘子布均价19500.00元/吨,环比下降4.88%,同比减少12.36%。   天然橡胶2月供应环比减少   2025年2月,ANRPC成员国天然橡胶产量为72.62万吨,环比减少28.78%,同比增长0.82%;   1-2月我国天然橡胶产量为19.7万吨,同比增长1131%;   2月我国天然橡胶消费量为46.97万吨,环比减少20.17%,同比减少1.43%;   2月我国进口天然橡胶数量为45.51万吨,环比减少19.59%,同比增长35.49%。
    东海证券股份有限公司
    24页
    2025-04-16
  • 普门科技2024年报点评:家用产品表现亮眼,海外稳健增长

    普门科技2024年报点评:家用产品表现亮眼,海外稳健增长

  • 河南医药行业发展白皮书2025

    河南医药行业发展白皮书2025

    医药商业
      医药行业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业,是推进健康中国建设的重要基础。在“健康中国”上升为国家战略的背景下,我国正处于从“医药大国”迈向“医药强国”的阶段。新阶段,人民对健康的追求亦从“以治病为中心”转向“以健康为中心”。为全面推进健康中国建设,健全医药供应保障体系,《“十四五”医药工业发展规划》指明了行业发展方向,这为新阶段医药行业的发展提供了政策支撑和行动指南。   河南作为我国重要的医药大省,当前正处于迈向“医药强省”的关键时期。近年来,河南卫生总费用占GDP比重增长至8%左右,医疗卫生领域在国民经济中的重要性不断提升。医疗需求事关人民健康和生命安全,是人类最基础的生存需求,具有一定的刚需性。河南作为人口大省,伴随健康中国全面推进、居民健康消费升级和人口老龄化进程加快等,近年来,河南医疗诊疗人次大幅攀升,医药需求居高不下,医药行业销售规模稳居全国前列。但当前医药行业集中度不够、资源优势未充分发挥、基层医疗服务“最后一公里”不畅通等问题尚存。现代医药产业作为河南七大先进制造业集群之一,是河南建设制造业强省的重点行业。2025年,河南省两会提出“四高四争先”的战略部署。在融入新发展格局和全国统一大市场建设上,河南省医药企业应紧跟省委省政府决策部署,积极融入医药产业集群,促进产业结构升级,完备医药产业体系。发挥资源优势,助力中药强省建设。构建现代医药物流流通体系,健全医药保障体系。加大医药创新激励力度,引才入豫。
    河南大河财立方传媒控股
    111页
    2025-04-15
  • 美丽田园医疗健康(02373):2024年年报点评:业绩符合预期,“双美+双保健”强化成长韧性

    美丽田园医疗健康(02373):2024年年报点评:业绩符合预期,“双美+双保健”强化成长韧性

  • 开立医疗(300633):短期业绩承压,逆势扩张有望受益招采回暖

    开立医疗(300633):短期业绩承压,逆势扩张有望受益招采回暖

  • 正海生物(300653):业绩增速承压,期待后续恢复

    正海生物(300653):业绩增速承压,期待后续恢复

  • 医药生物行业:药品关税仅是扰动,创新药出海不受影响

    医药生物行业:药品关税仅是扰动,创新药出海不受影响

  • 医药日报:Kowa佩玛贝特片在华获批上市

    医药日报:Kowa佩玛贝特片在华获批上市

    化学制药
      报告摘要   市场表现:   2025年4月14日,医药板块涨跌幅+1.04%,跑赢沪深300指数0.81pct,涨跌幅居申万31个子行业第18名。各医药子行业中,其他生物制品(+1.90%)、医疗研发外包(+1.43%)、体外诊断(+0.84%)表现居前,医疗设备(-0.28%)、血液制品(+0.33%)、疫苗(+0.34%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为悦康药业(+19.99%)、一品红(+19.30%)、科兴制药(+16.83%);跌幅榜前3位为海思科(-4.28%)、奕瑞科技(-3.71%)、华大制造(-3.48%)。   行业要闻:   4月14日,中国国家药监局(NMPA)官网公式,Kowa公司研发的新药佩玛贝特片(Pemafibrate)在中国正式获批,此次获批的适应症为治疗血脂异常。该药是一种新型过氧化物酶体增殖物激活受体(PPAR)α激动剂。在作用机制上,它通过与PPARα结合并调节参与脂质代谢的基因的表达,从而降低血浆甘油三酯(TG)水平和提升高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平,以达到降脂的目的。   (来源:NMPA,太平洋证券研究院)   公司要闻:   诺和致源(688315):公司发布2025年一季报,公司实现营业收入5.02亿元,同比增长7.16%,归母净利润为0.34亿元,同比增长24.02%,扣非后归母净利润为0.25亿元,同比增长17.80%。   九洲药业(603456):公司发布2025年一季报,公司实现营业收入14.90亿元,同比增长0.98%,归母净利润为2.50亿元,同比增长5.68%,扣非后归母净利润为2.51亿元,同比增长7.17%。   罗欣药业(002793):公司发布2025年一季报业绩预告,公司预计归母净利润为500-700万元,去年同期亏损3666.16万元,扣非后归母净利润为50-70万元,去年同期亏损3895.60万元。   南微医学(688029):公司发布公告,公司董事长隆晓辉先生提议以公司自由资金回购公司股份,回购金额为3000-5000万元,回购价格不超过董事会决议前30个交易日公司股票交易均价的150%,回购用途为用于股权激励或员工持股计划。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
    太平洋证券股份有限公司
    3页
    2025-04-15
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