1.1摘要 　　中国造血干细胞存储市场已进入高速发展期，2024年市场规模突破85亿元，年复合增长率达32%。随着精准医疗政策推进和公众健康意识提升，新生儿脐带血存储渗透率从2018年的2.1%增长至2024年的7.8%，一线城市更是达到12.5%的高位。目前行业呈现三大特征：存储技术标准化（全自动液氮存储系统普及）、服务多元化（提供基因检测等增值服务）、应用场景扩展（从血液病治疗向抗衰老等领域延伸）。值得注意的是，行业正从单一的脐带血存储向成人免疫细胞存储拓展，2024年成人存储业务占比已达28%。 　　1.2造血干细胞存储定义 　　造血干细胞存储作为一项前沿生物技术服务，通过专业医学手段，从脐带血、外周血或骨髓中精准分离提取造血干细胞，并将其置于-196℃的液氮环境中进行长期保存。其有着严格的核心标准：在采集标准方面，要求脐带血采集量不少于80ml，有核细胞数需达到≥2×108；处理技术上，必须通过AABB（美国血库协会）或FACT（细胞治疗认证基金会）的权威认证；存储保障环节，液氮罐配备双重供电系统与24小时温度监控，确保存储环境稳定。自2024年起，依据国家卫健委新规，存储机构必须对关键信息进行公示，包括细胞活性复检报告（确保存储10年后细胞活性≥90%）、临床移植成功案例数，以及保险赔付细则，以此保障消费者知情权，规范行业发展。 　　1.3市场演变 　　中国造血干细胞存储行业历经不同发展阶段，逐步走向成熟。在2002-2010年的探索期，国内首批脐血库于北京、上海等多地获批成立，共7家。这些脐血库的建立，为我国造血干细胞存储领域打下了基础，开启了存储技术与服务的初步探索，吸引了医疗领域对造血干细胞存储的关注，也为后续发展积累了初步经验。自2011年至2018年的规范期，随着《干细胞临床研究管理办法》出台，行业迎来重大变革。该办法明确了行业规范与标准，取缔了非法存储机构，净化了市场环境。众多存储机构依据法规要求，在采集、存储流程及设施设备等方面进行整改完善，促使整个行业朝着规范化、专业化方向发展，保障了消费者权益与存储质量。2019年至今的创新期，行业创新成果不断涌现。技术层面，全自动深低温存储系统投入使用，大大降低了污染风险，提升存储安全性与稳定性。服务范畴持续延伸，推出“存储+健康管理”套餐，涵盖免疫力评估等项目，为客户提供更全面健康服务，满足多元化需求。应用领域也取得突破，CAR-T细胞治疗技术的发展，显著推动成人免疫细胞存储需求增长，拓展了造血干细胞存储的应用边界，促使行业在技术、服务、应用等多维度协同创新，迈向新的发展高度。